Гормональные сбои и нарушения, вызванные заболеванием или возрастом, могут наступить внезапно и застать женщину врасплох. Они причиняют массу беспокойств и неприятных симптомов, не только мешая представительницам прекрасного пола наслаждаться половой жизнью с партнером, но и оказывая влияние на трудоспособность, эмоции и самочувствие.

Согласно многочисленным отзывам женщин и врачей об “Анжелик” (гормональном препарате, способном устранить неприятные проявления), можно достичь хороших результатов, используя данное средство при правильном его применении.

Немного о составе

Согласно отзывам врачей, “Анжелик” состоит из двух основных действующих веществ - дроспиренона (2 миллиграмма) и эстрадиола (1 миллиграмм). Эти два гормона играют в организме женщины важную роль. Любые отклонения от нормы этих веществ могут негативно сказываться на регулярности менструационного цикла, способности деторождения и общем состоянии организма.

Например, дроспиренон отвечает за накопление жидкости, а эстрадиол понижает негативную симптоматику климакса и служит профилактикой остеопороза после начала менопаузы. Ниже мы подробнее обсудим действия обоих гормонов.

Дополнительными компонентами таблеток являются моногидрат лактозы, кукурузный крахмал обычный и прежелатинизированный, повидон К25, макрогол 600, гипромелоза, стереат магния и в микродозах тальк, краситель железа. Согласно отзывам женщин и врачей об “Анжелик”, данные вещества способны усилить эффект от основных компонентов и улучшить самочувствие пациентки.

Но какова же сфера действия активных веществ? Давайте узнаем.

Два слова о гормоне эстрадиоле

Как мы узнали выше, данное вещество является главным компонентом “Анжелик”. Отзывы женщин, принимавших препарат, показывают, что этот гормон, вырабатываемый яичниками, надпочечниками и плацентой, необходим для удовлетворительной работы репродуктивной системы и ее органов (влагалища, матки, молочных желез).

Также, как уже было упомянуто, эстрадиол снижает уровень холестерина, тем самым являясь профилактическим средством таких серьезных заболеваний, как атеросклероз, гипертония, инфаркт, инсульт, диабет.

Более того, данное вещество служит для предупреждения возникновения остеопороза, а также улучшает внешний вид - замедляет процесс появления морщин.

Два слова о дроспиреноне

Данный гормон, являющийся синтетическим прогестагеном, является дополнением к эстрадиолу, так как последний способен вызывать онкологию матки. Дроспиренон нейтрализует это негативное проявление и выводит из организма пациентки натрий и лишние воды. Тем самым гормон убирает отечность и предупреждает набор веса. Отзывы женщин, принимавших препарат “Анжелик”, практически полностью согласуются с данным утверждением. Поэтому можно стопроцентно заявить, что пациенткам, которые следят за своей фигурой, в процессе лечения данным лекарственным средством не грозит излишний набор веса. Однако это мы обсудим чуть ниже.

Сейчас же давайте поговорим о том, как выпускается данное средство.

Форма выпуска

Согласно отзывам женщин, принимавших препарат, “Анжелик” представляет собой округлые, выпуклые с обеих сторон таблетки серо-розового цвета, покрытые тонкой оболочкой. На каждой из чудодейственных пилюль с одного бока выполнено тиснение правильного шестиугольника, в котором заключено два символа - DL.

Гормональное средство выпускается немецкой фармацевтической компанией “Байер” в картонных пачках, по одному или три блистера в каждой. То есть в упаковке по 28 или 84 таблетки.

Основной аналог

Интересующий нас препарат имеет один аналог, полностью схожий с ним по составу и спектру действия. Это “Анжелик Микро”. Отзывы женщин и врачей об этих средствах говорят о том, что они отличаются друг от друга лишь дозировкой основных компонентов. В состав аналога препарата “Анжелик” входят 0,5 миллиграмма эстрадиола и 0,25 миллиграмма дроспиренона. Оба таблетированных средства выпускаются одной и той же компанией.

Согласно отзывам женщин, принимавших препарат “Анжелик Микро”, его таблетки обладают желтым цветом, однако их воздействие схоже с тем, как действует обычный “Анжелик”.

Когда назначают аналог

В каких случаях может быть предписано средство “Анжелик Микро”? Отзывы женщин, принимавших препарат, свидетельствуют о том, что данный аналог назначается врачами в тех случаях, когда неприятные симптомы климакса мало выражены и не сильно критичны. Более того, такая небольшая дозировка гормонов помогает докторам подобрать пациентке самый точный и эффективный график приема препарата. На эти два преимущества аналога указывают и отзывы специалистов.

Суть действия средства

Согласно отзывам, “Анжелик” пополняет запасы гормонов, которые теряют свои свойства или полностью истощаются при менопаузе или гипогонадизме.

Благодаря этому нормализуются все негативные проявления, вызванные женскими заболеваниями, и улучшается эмоциональное, психологическое и физическое самочувствие пациентки. Более того, благодаря своим компонентам, препарат способствует быстрому жировому обмену и снижению холестерина в крови.

Когда назначают данное лекарственное средство?

В каких случаях оправдан прием гормонов

Основными симптомами для назначения гормонов, согласно отзывам женщин о таблетках “Анжелик”, являются сбои в работе яичников и сильное понижение привычной физической активности.

Как еще может помочь препарат?

Широкий спектр действий

Какие неприятные симптомы устраняет гормональное средство “Анжелик”? Отзывы женщин, принимавших препарат, практически единодушно заверяют, что он поможет справиться с интенсивными приливами, обильным потовыделением, частыми перепадами настроения, непонятной агрессией и (или) депрессивностью, нарушениями в режиме сна, частыми мочеиспусканиями и так далее. Более того, чудо-пилюли способны помочь в борьбе с акне, морщинами, впадением волос и другими косметическими дефектами, хотя это и не является их основной сферой воздействия.

Как видим, средство реально полезное и действенное.

Однако помните, что заниматься самолечением, то есть назначать себе фармакологическое средство самостоятельно, ни в коем случае нельзя! Это должен делать только лечащий врач. Он же расписывает дозировку и график приема. Иногда, как уже упоминалось выше, специалист может посчитать целесообразным прописать препарат “Анжелик Микро”. Отзывы женщин о данном аналоге аналогичны с отзывами об основном средстве.

Очень важно принимать таблетки с осторожностью, тщательно взвешивая предполагаемую пользу и общее состояние. Дело в том, что, согласно отзывам женщин, “Анжелик” имеет много противопоказаний и побочных эффектов. Разберем же их подробнее.

Когда нельзя использовать

Категорически запрещается принимать данное гормональное средство девушкам до двадцати лет, а также беременным и кормящим. Отзывы женщин о препарате “Анжелик” единодушны в том, что его не назначают при таких диагнозах:

• злокачественные опухоли молочных желез;
• гормонозависимые онкологические новообразования;
• кровотечения из влагалища невыясненной формы;
• тяжелые заболевания печени;
• опухоли печени любой этиологии;
• почечная/надпочечная недостаточность, серьезные патологии почек;
• инсульт и период реабилитации;
• инфаркт и постинфарктный период;
• патология эндометрия матки;
• венозный тромбоз.

Кроме того, как свидетельствуют отзывы об “Анжелик”, средство нельзя употреблять при индивидуальной непереносимости его компонентов. Например, иногда могут проявляться аллергические реакции на лактозу, входящую в состав препарата.

Однако это не весь перечень противопоказаний. Существует ряд заболеваний, во время которых таблетки назначаются с особой осторожностью, учитывая вероятный ущерб и предполагаемый эффект.

Согласно отзывам специалистов, подобными недугами являются:

• хроническая сердечная недостаточность;
• эндометриоз и миома матки;
• сахарный диабет разной степени;
• заболевания желчного пузыря;
• недостаток кальция в женском организме;
• эпилепсия;
• бронхиальная астма;
• повышенный уровень холестерина;
• тяжелая форма мигрени;
• ожирение, начиная со второй степени;
• наследственная предрасположенность к онкологии или тромбозу (болели родители пациентки).

Если женщина страдает перечисленными выше заболеваниями, то врачи назначают препарат лишь в крайнем случае. По отзывам женщин, принимавших “Анжелик” при наличии миомы матки или других упомянутых выше недугах, им приходилось каждый месяц посещать кабинет лечащего врача для детального осмотра, сдачи определенных анализов и корректировки терапевтического процесса.

Более того, как объясняют сами специалисты, таблетки не назначаются в качестве противозачаточных средств. Если у женщины наблюдаются гормональные сбои и, ко всему прочему, ей необходима контрацепция, то врачи выписывают другой препарат, а не “Анжелик”.

Как же принимать данное средство?

Дозировка и график приема

Согласно инструкции по применению, а также рекомендациям специалистов, в сутки следует употреблять одну таблетку, запивая ее небольшим количеством воды. Желательно принимать гормональное средство в одно и то же время, чтобы сохранить цикличность. Если пациентка забыла выпить таблетку, то не стоит принимать две сразу или же уменьшать промежуток времени между приемами. Необходимо продолжать лечение с привычным интервалом в 24 часа.

Чтобы облегчить женщинам процесс приема препарата, производитель позаботился о том, чтобы каждая таблетка была помещена в отдельную ячейку, рядом с которой обозначен день недели. Таким образом пациентке будет легче проследить за графиком употребления препарата.

Начинать прием можно с любого дня менструационного цикла. Курс лечения назначает сам специалист, обычно он довольно продолжительный: от нескольких месяцев до нескольких лет.

Дополнительная информация

Возможно ли принимать гормоны и заниматься повседневными делами? Да, согласно инструкции к препарату и многочисленным отзывам пациенток, данное средство влияет на количество гормонов, но оно не является противопоказанием к управлению автомобилем или работе со сложными механизмами. “Анжелик” не вызывает сонливости или заторможенности, поэтому его использование не противоречит занятиям, требующим сконцентрированного внимания и быстроты реакции.

Есть ли у препарата побочные эффекты? Да, и об этом поговорим ниже.

Несколько слов о “побочке”

Многие используют “Анжелик” при климаксе. Отзывы женщин говорят о том, что данное средство может вызывать ноющие боли в груди, молочные железы могут увеличиваться и доставлять пациентке какой-либо другой дискомфорт. Иногда прием препарата может спровоцировать развитие доброкачественной опухоли в молочных железах. Более того, новообразования могут возникнуть в органах мочеполовой системы, что также серьезно и влечет за собой небывалые трудности.

Еще одним побочным эффектом препарата может стать небольшое кровотечение. Поэтому, если вы столкнетесь с такой проблемой, подождите немного, когда организм привыкнет к введению гормонов, и состояние стабилизируется. Если же кровотечение не остановится в течение месяца, желательно как можно скорее обратиться к специалисту.

Вообще, “Анжелик” (по отзывам женщин после 50 лет и моложе) имеет огромное количество побочных эффектов, вызывает неприятные, болезненные симптомы, которые могут сопровождать даму на протяжении всего курса лечения, особенно в самом начале, пока женский организм привыкает и приспосабливается к новым для него веществам.

Среди таких досадных ощущений могут быть боли в животе, суставах и венах. Может проявиться одышка, судорожный синдром мышц, вздутие живота, диарея. Иногда, судя по отзывам потребительниц, женщину будет беспокоить сухость во рту, тошнота или повышенный аппетит.

Стоит заметить, что перечисленные выше симптомы неопасны, если они продолжаются короткое время. Если же побочные эффекты сопровождают вас больше двух недель, а то и месяц, то стоит сообщить об этом врачу. Тогда, скорее всего, будет проведено полное обследование и замена препарата “Анжелик” на другой, более подходящий.

С чем еще может столкнуться пациентка во время приема гормональных пилюль? Возможны проявления психологических расстройств, выражающиеся в раздражительности, плаксивости, перепаде настроений, депрессивности…

Часто женщины описывают свое физическое состояние как неудовлетворительное вследствие частых головокружений, звона в ушах, патологических изменений кожных покровов, понижения сексуальной активности.

Конечно, в данной статье невозможно перечислить все побочные эффекты от препарата. Также сложно прогнозировать, с какой именно “побочкой” столкнется та или иная пациентка. Вполне вероятно, что кто-то вообще не испытает на себе неприятные ощущения от приема препарата и будет полностью доволен его положительным эффектом.

Однако остается открытым еще один вопрос: "Можно ли принимать “Анжелик” с другими препаратами?" Что говорит инструкция? Давайте узнаем.

Сочетание с другими фармакологическими средствами

Если вы постоянно принимаете “Анжелик”, следует помнить, что другое лечение может замедлить или, наоборот, ускорить процесс действия данного препарата. Например, другие гормональные лекарственные средства снижают влияние эстрадиола на женский организм, а парацетамол, напротив, замедляет выведение данного гормона из женского организма. В отношении же некоторых антибиотиков (например, группы пенициллина) следует предупредить, что их одновременное использование может привести к непредсказуемым последствиям.

Вредные привычки

Как же влияют на действующие вещества препарата “Анжелик” алкоголь и табак? Спиртные напитки понижают полезное действие, которое оказывает средство, поэтому женщинам, принимающим гормоны, следует минимизировать употребление алкоголя. Употреблять его можно, но в умеренных дозах.

Сигареты же еще отрицательнее сказываются на женском организме, принимающем препарат. Поэтому если пациентка курит, лечащий врач будет приписывать ей “Анжелик” с особой осторожностью.

Курс лечения и избыточный вес

Многие женщины переживают, что очень поправятся, принимая данный гормональный препарат. Обоснованы ли эти страхи? Частично.

Дело в том, что ни для кого не секрет, что все гормональные средства могут реально спровоцировать увеличение веса пациенток. Однако, как отзываются некоторые женщины, они не почувствовали, что значительно поправились. Многие советуют в период употребления гормонов внимательно следить за питанием и образом жизни.

Если кушать в меру, избегать излишне жирных и сладких блюд, а также делать гимнастику и побольше двигаться, то проблема лишнего веса обойдет вас стороной. Это подтверждают многочисленные реальные отзывы тех, кто испытал на себе действие гормонов и перечисленных выше советов.

Еще немного об отзывах

Да, “Анжелик” и “Анжелик Микро” - очень популярные препараты для борьбы с гормональными сбоями и нарушениями. Многие женщины отмечают, что, используя их по назначению врача, они избавились от таких ужасных проявлений климакса, как излишнее потовыделение, раздражительность, приливы. Более того, некоторые пациентки пьют препарат годами, что помогает им держать себя в норме и ощущать женщиной в течение длительного периода времени.

Однако, как уже упоминалось выше, не все в восторге от средства. Зафиксированы реальные случаи, когда использование препарата спровоцировало новообразования и опухоли репродуктивных органов, а также стало причиной других неприятных ощущений - боли в тазу, венах, мышцах, груди.

Также многие женщины признают, что долгое время лучше не использовать препарат. Например, существуют реальные отзывы, когда женщины больше пяти лет принимали “Анжелик”, после чего их организм стал самостоятельно отторгать лекарство. Появились болезненные симптомы - отеки, сердечные недостаточности, астматические приступы.

В заключение

Как видим, “Анжелик” является эффективным гормональным препаратом, способным реально помочь женщине пережить трудное для нее время. Однако принимать его нужно с умом, взвесив все за и против, проконсультировавшись с лечащим врачом и внимательно изучив инструкцию по применению.

Фармакологическое действие: Противоклимактерическое. Содержит 17β-эстрадиол, который по химической структуре и биологическим свойствам идентичен эндогенному эстрадиолу человека, и производное спиронолактона - дроспиренон, обладающий гестагенным, антигонадотропным и антиандрогенным, а также антиминералокортикоидным действием.табл. п.о.; уп. контурн. яч. 28 пач. картон. 3; №016029/01, 17.11.2004 от Schering AG (Германия); произв.: Schering GmbH und Co. Productions KG (Германия)
Латинское название: Angeliq®
Фармакологическая группа: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): M81.0 Постменопаузный остеопороз. N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
Состав и форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
эстрадиола гемигидрат 1 мг
дроспиренон 2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал модифицированный; тальк; магния стеарат; поливидон 25000; гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 6000; титана диоксид; железа оксид красный

в контурной ячейковой упаковке 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.
Описание лекарственной формы: Круглые, двояковыпуклые, умеренно красные (темно-розовые) таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «DL» в правильном шестиугольнике на одной стороне.
Фармакологическое действие: Противоклимактерическое. Содержит 17β-эстрадиол, который по химической структуре и биологическим свойствам идентичен эндогенному эстрадиолу человека, и производное спиронолактона - дроспиренон, обладающий гестагенным, антигонадотропным и антиандрогенным, а также антиминералокортикоидным действием.
Фармакокинетика: Эстрадиол: после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и «первого прохождения» через печень эстрадиол в значительной степени подвергается метаболизму. После перорального приема биодоступность составляет около 5%, прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Сmax в сыворотке (приблизительно 22 пг/мл) обычно достигается через 6–8 ч после приема. Эстрадиол связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет примерно 1–12%, а фракция вещества, связанного ГСПС, - в пределах 40–45%. Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного в/в введения составляет около 1 л/кг. Метаболизируется преимущественно в печени, а также частично в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях с образованием эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, которые обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или не имеют эстрогенной активности. Клиренс эстрадиола из сыворотки - около 30 мл/мин/кг. Метаболиты эстрадиола выводятся с мочой и желчью с T1/2 приблизительно 24 ч. Концентрация эстрадиола в сыворотке крови после многократного введения примерно в 2 раза выше, чем после введения единичной дозы. В среднем концентрация эстрадиола в сыворотке крови находится в пределах от 20 пг/мл (минимальный уровень) до 43 пг/мл (максимальный уровень). После прекращения приема Анжелик® уровни эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение приблизительно 5 суток.
Дроспиренон: после приема внутрь в широком диапазоне доз дроспиренон быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность после перорального приема составляет 76–85%, прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax в сыворотке (около 22 нг/мл) достигается приблизительно через 1 ч после однократного и многократного приема 2 мг дроспиренона. Снижение концентрации дроспиренона в сыворотке носит двухфазный характер с конечным T1/2 около 35–39 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с ГСПС и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). Около 3–5% общей концентрации дроспиренона в сыворотке не связано с белком. Основными метаболитами в сыворотке человека являются кислая форма дроспиренона и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат. Оба метаболита образуются без участия системы цитохрома Р450. Клиренс дроспиренона из сыворотки составляет 1,2–1,5 мл/мин/кг. Некоторая часть полученной дозы выводится в неизменном виде, большая часть - в виде метаболитов с мочой и калом в соотношении 1,2:1,4 и с T1/2 около 40 ч. Равновесная концентрация достигается примерно через 10 дней ежедневного приема препарата Анжелик®. Вследствие длительного T1/2 дроспиренона равновесная концентрация в 2–3 раза превышает концентрацию после однократного приема.
Фармакодинамика: Анжелик® представляет собой комбинированный препарат для непрерывной заместительной гормональной терапии (ЗГТ), позволяющий избежать регулярных кровотечений отмены, которые наблюдаются при циклической или фазовой ЗГТ.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов («приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиение, кардиалгия, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли), инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение ЗГТ позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы.
ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.
Кроме того, благодаря антиандрогенным свойствам дроспиренона, Анжелик® оказывает терапевтическое воздействие на такие андрогензависимые заболевания, как акне, себорея, андрогенетическая алопеция.
Дроспиренон обладает антиминералокортикоидной активностью, увеличивает выведение натрия и воды, что может предупреждать повышение АД, массы тела, отеки, болезненность молочных желез и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости. После 12 нед применения препарата Анжелик® отмечается небольшое снижение АД (сАД - в среднем на 2–4 мм рт. ст., дАД - на 1–3 мм рт. ст.). Оказываемое влияние на АД более выражено у женщин с пограничной артериальной гипертензией. Через 12 мес применения препарата Анжелик® средний показатель массы тела остается неизменным или снижается на 1,1–1,2 кг.
Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью, не влияет на толерантность к глюкозе и инсулинрезистентность. Это, в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием, обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.
Прием Анжелик® ведет к снижению уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП. Дроспиренон ослабляет рост концентрации триглицеридов, вызывамый эстрадиолом.
Добавление дроспиренона предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.
Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки.
Показания: ЗГТ при климактерических расстройствах в постклимактерическом периоде, включая вазомоторные симптомы (такие как приливы жара, повышенное потоотделение), нарушение сна, депрессивные состояния, раздражительность, инволюционные изменения кожи и мочеполового тракта, у женщин с неудаленной маткой.
Профилактика постменопаузного остеопороза.
Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, влагалищное кровотечение неясного происхождения, подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы, подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли, опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные), тяжелые заболевания печени, тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей почечной функции), острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия, в т.ч. приводящие к инфаркту миокарда, инсульту, тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, выраженная гипертриглицеридемия.
Применение при беременности и кормлении грудью: ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.
Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.
Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.
Побочные действия: В редких случаях возможны следующие побочные действия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: прорывные маточные кровотечения и мажущие кровянистые выделения (обычно прекращаются в ходе терапии), изменения вагинальных выделений, увеличение размеров фибромиомы, состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез, доброкачественные образования молочных желез.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, лабильность настроения, тревожность, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость, бессонница.
Прочие: редко - учащенное сердцебиение, отеки, повышение АД, варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции.
Взаимодействие: Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например некоторыми противосудорожными и противомикробными препаратами), может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2–3 нед, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 нед после прекращения приема препарата. В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола. Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания. Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.
Передозировка: Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Способ применения и дозы:
Для получения полной информации, пожалуйста, ответьте на четыре вопроса анонимной анкеты. Вся получаемая нами информация используется ТОЛЬКО для улучшения Вашего обслуживания. Если вы впредь не хотите заполнять данную анкету, пожалуйста зарегистрируйтесь в качестве пользователя сервисов WWW.RLSNET.RU — зарегистрированным пользователям вся информация выдается в полном объме без анкетирования. Если это сообщение появилось, а Вы зарегистрированный пользователь, то Вам сюда
Меры предосторожности: При наличии или ухудшении какого-либо из указанных ниже состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ, следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.
Венозная тромбоэмболия. В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.
Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.
Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, «больших» плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ.
Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.
Рак эндометрия. Добавление гестагенов к эстрогенной терапии снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.
Рак молочной железы. По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований, может повышаться риск развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, биологическим действием ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности лечения (на 2,3% за год использования). Это сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы (на 2,8% за год задержки). Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых 5 лет после прекращения ЗГТ. Рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих ЗГТ, обычно носит более локализованный характер, чем у женщин, ее не принимавших. ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.
Опухоль печени. На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.
Желчно-каменная болезнь. Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчно-каменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.
Другие состояния. Следует немедленно прекратить лечение при появлении впервые мигренеподобных или при частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов - возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.
Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение АД, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, может быть рассмотрена отмена ЗГТ.
При почечной недостаточности может снижаться способность выведения калия. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с легкой и умеренной формами почечной недостаточности. Риск развития гиперкалиемии теоретически нельзя исключить только в группе пациенток, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения определялась на верхней границе нормы и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.
При нетяжелых нарушениях функции печени, в т.ч. таких формах гипербилирубинемии, как синдром Дубина - Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.
При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ.
Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.
Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинрезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.
У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.
Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.
Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.
При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание.
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или УФ излучения.
Следующие состояния могут могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с такими состояниями, как эпилепсия, доброкачественная опухоль молочной железы, бронхиальная астма, мигрень, порфирия, отосклероз, системная красная волчанка, малая хорея при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и использовать механизмы.
Особые указания: Анжелик® не применяется с целью контрацепции. При необходимости контрацепции следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует прекратить прием до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования.
Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме таких транспортных белков, как глобулин, связывающий половые гормоны и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Анжелик® не оказывает негативного влияния на толерантность к глюкозе.
Срок годности: 5 лет
Условия хранения: При комнатной температуре не выше 25 °C
Дата согласования: 30.06.2005
Уважаемые пользователи! Обращаем Ваше внимание, что издательство РЛС не сертифицирует, не проводит независимый анализ предоставленной в используемых источниках информации, не рекомендует и не отстаивает ни один из публикуемых продуктов и не может взять на себя ответственность за их неправильное применение и связанные с этим негативные последствия.

Климакс — это естественной процесс угасания репродуктивной функции, который наступает после 45 лет. Обусловлен он тем, что в организме сокращается выработка определенных гормонов, а это сказывается на работе всех органов и нередко проявляется неприятной симптоматикой. Ранние признаки проявляются на фоне психосоматики, но в большинстве случаев — это последствия дисбаланса гормонов. В таком случае специалисты назначают антиклимактерические средства: растительные и синтетические; гормональные и гомеопатические. На современном фармацевтическом рынке таковых насчитываются сотни, но не все они достаточно эффективны. Наибольшей результативностью славится гормонозамещающая терапия (ЗГТ), и Анжелик Микро относится к средствам данной терапии. В данной статье изложены отзывы о препарате Анжелик Микро и особенности его использования при климаксе.

Особенности и показания к применению

Многолетний опыт медицины показал, что самым эффективным средством в является ЗГТ. Период прекращения детородной функции характеризуется нарушением гормонального баланса: одни гормоны оказываются в дефиците, другие — в переизбытке. Чтобы выровнять этот дисбаланс, специалисты назначают гормональные препараты, в которых содержатся недостающие гормоны. Т. е. когда организм самостоятельно не может выработать эстроген, его вводят в организм искусственно в виде синтетических гормонов, которые моделируют его действие и влияние на организм.

Препарат Анжелик Микро часто используется в гормонозаместительной терапии. В состав его входят синтетические гормоны, которые попадая в организм, превращаются в естественные гормональные вещества и выполняют их функции. Таким образом организм возвращается к своему привычному режиму работы. Это помогает устранить такие симптомы при менопаузе, как раздражительность, резкая смена настроения, апатия, стрессы, беспричинная грусть, повышенная утомляемость, приливы, учащенное сердцебиение, скачки артериального давления и температуры тела, боли в различных участках тела, ломкость костей, заметное старение кожи и прочее. Также активные вещества средства помогают остановить дистрофию органов репродуктивной системы и .

Состав и механизм действия

Основные составляющие

Основными активными веществами медикамента являются:

17 бета-эстрадиол

Составляющий, который является синтетическим аналогом человеческого эстрадиола, обеспечивает замещение этого гормона до, после и при менопаузе. Эстрадиол является самым влиятельным гормоном среди эстрогенов. Его активность связана с работой гипоталамуса, гипофиза, женских органов, костных тканей. Он отвечает за поддержание нужной концентрации инсулина и глюкозы в крови, за нормальную плотность стенок сосудов и корректную работу стенок сердечной мышцы. Благодаря ему показатели минеральной плотности костной ткани остаются в норме.

Специалисты утверждают, что длительное применение таблеток Анжелик при климаксе заметно приводит в норму состояние костей и помогает избежать переломов, а также . Вещество помогает восполнить истощившийся запас коллагена, что возвращает упругость кожным покровам и разглаживает морщины. Но исследования показали, что терапия одними лишь эстрогенами может развить и как следствие — вызвать развитие новообразований в эндометрии. Именно по этой причине средство включает в свою комбинацию прогестагеноподобные вещества.

Дроспиренон

Синтетический гормон, проявляющий подобное прогестеронам действие, производный от спиронолактона. Проявляет гестагенные, антиминералокортикоидные, антигонадотропные и антиандрогенные функции. Он отвечает за нормализацию артериального давления за счет выведения излишков натрия и воды, что также провоцирует отечность, дискомфорт молочных желез. Также вещество обладает антиандрогенными свойствами, что помогает избежать облысения и увеличения веса.

Комбинация этих гормоноподобных веществ заметно снижает уровень содержания холестерина в крови. Уже после первого курса приема средства снижается риск образования опухолей эндометрия, а также рака толстой кишки.

Выведение из организма

Отмечается, что эстрадиол в полной мере абсорбируется, причем достаточно скоро. Метаболизируется в эстрон, эстриол и эстрон сульфат, происходит это в основном в печени, почках, кишечнике, скелетных мышцах и половых органах. Биодоступность составляет 5%, достигается уже спустя 28 часов после приема лекарства. Полная необходимая концентрация вещества в организме достигается после 5 дней приема. Выводится с помощью почек и кишечника.

Дроспиренон быстро абсорбируется в полной мере. Биодоступность составляет 75-85%. В большинстве своем метаболизируется и выводится через почки и кишечник. Наибольшая концентрация также проявляется спустя 5 дней приема.

Также в небольших дозах препарат Анжелик плюс содержит магний и железо, что также благотворно сказывается на купировании большинства симптомов климакса.

Вспомогательными веществами являются крахмал кукурузный и кукурузный прежелатинизированный, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон.

Формы выпуска и инструкция по применению Анжелик Микро

Лекарство выпускается в форме таблеток желтого цвета, которые имеют круглую форму, выпуклую с двух сторон. Имеют пленочную оболочку. Внутри таблетки имеют белый цвет.

Как принимать Анжелик при климаксе правильно? Перед применений препарата необходимо обратиться к специалисту и пройти комплексную диагностику для исключения ряда заболеваний, которые являются противопоказаниями для применения таблеток. Правильную дозировку средства также может определить лишь доктор, учитывая особенности вашего организма и течение климактерического периода.

Принимать лекарство можно сразу после окончания курса терапии другими гормональными веществами (опять же, с разрешения врача).

Упаковка содержит 28 таблеток. Инструкция предписывает прием их по 1 штуке в день в одинаковое время перорально, запивая водой. Пить таблетки можно независимо от употребления еды. Рекомендуется избегать пропуска лекарства. Если это произошло, нужно выпить его как можно скорее, но если прошло больше суток, то еще одну таблетку пить не стоит, так как это может спровоцировать обильное влагалищное кровотечение.

Противопоказания и побочные действия

Обратите внимание, что, как и все гормональные препараты, этот — имеет обширный ряд противопоказаний к применению. Сюда относится:

• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов средства.
• Все виды опухолей молочной железы или подозрения на них.
• Гормонозависимые опухоли или их симптомы.
• Влагалищные кровотечения необычного характера и их неустановленные причины.
• Все виды заболеваний или злокачественные опухоли печени.
• Нарушения почечных функций, их заболевания, а также почечная и надпочечная недостаточность.
• Стенокардия, тромбоэмболия, острый артериальный тромбоз или высокий риск этих заболеваний.
• Венозная тромбоэмболия или тромбоз глубоких вен, предрасположенность к этим заболеваниям.
• Гиперплазия, порфирия.
• Непереносимость лактозы, врожденный или наследственный дефицит лактазы, галактозно-глюкозная мальабсорбция.
• Беременность и период кормления.
• Только после тщательной диагностики и с разрешения специалиста следует принимать медикамент при эндометриозе, миоме матки, сахарном диабете, заболеваниях желчного пузыря, гипокальциемии, бронхиальной астме, эпилепсии.

Следует исключить во время терапии курение и употребление спиртных напитков.

Побочные эффекты наблюдались лишь у 4% пациенток. Они могут выражаться в различных аллергических реакциях, влагалищных кровотечениях, болях в животе, отсутствии апетита, а также головными болями, головокружениями и мажущими влагалищными выделениями.

В случае самолечения и отсутствии исключения некоторых заболеваний и противопоказаний, это средство может вызвать венозные и артериальные тромботические осложнения, а также нежелательные опухоли.

Передозировка может спровоцировать , расстройства ЖКТ в виде рвоты, тошноты, метеоризма, диареи.

Аналоги

На данный момент существует масса зарубежных и отечественных антиклимактерических средств. Они различны по своему составу и форме выпуска. Кто-то является поклонником гомеопатии или фитогормонов, таких как Менопейс, Ременс, Климаксан. Другие же доверяют только гормональным средствам и ГЗТ, благодаря их максимальной эффективности и комплексности действия. Среди гормональных препаратов аналогом Анжелик Плюс по составу в части комбинации гормонов является лишь Фемостон. Однако первый пользуется большей популярностью из-за большей концентрации гормона в лекарстве, и как следствие — большей результативностью.

Во время в организме дамы происходят многочисленные изменения, которые провоцирует дефицит женских половых гормонов. Из-за этих изменений организм испытывает перегрузки и сигнализирует о них специфическими симптомами. У каждой женщины эти процессы происходят по-своему.

У одних дам симптомы практически не проявляются, а у других – ярко выражены. Для того чтобы помочь женщине преодолеть неприятные проявления климакса существует много препаратов. Анжелик Микро один из них.

Лекарство Анжелик Микро – это современное комбинированное гормональное средство, которое назначается для устранения ярко выраженных симптомов климактерического синдрома. Его назначают женщинам с неудаленной маткой при проведении з (ЗГТ) на этапе менопаузы и постменопаузы.

Другими словами, принимать Анжелик могут дамы, у которых уже наступила менопауза – после последних месячных на протяжении 12 месяцев не было менструации. Анжелик Микро назначают для профилактики развития у представительниц женского пола очень опасного заболевания – постменопаузального остеопороза.

Болезнь развивается из-за дефицита женских половых гормонов. Структура костной ткани меняется. Кости становятся очень тонкими. Риск переломов костей у дамы существенно возрастает.

Препарат Анжелик эффективно устраняет или существенно уменьшает проявление таких симптомов климакса:

• приливы жара;
• повышенное потоотделение;
• частая перемена настроения в сторону его ухудшения;
• повышенная раздражительность;
• бессонница, длительное засыпание, очень чуткий сон и другие расстройства сна;
• частые позывы в туалет, недержание мочи;
• снижение полового влечения (либидо);
• ощущение сухости во влагалище или зуда;
• неприятные или болезненные ощущения при половом акте;
• суставная боль;
• чрезмерное выпадение волос и ухудшение их внешнего вида;
• ухудшение состояния кожи, появление глубоких морщин.

Таким образом, ЗГТ этим препаратом поможет избавиться от многих негативных проявлений менопаузы.

Состав лекарства

Анжелик Микро – комбинированные гормональные таблетки, которые содержат микродозы двух гормонов – 17β-эстрадиола и дроспиренона.

В результате многочисленных исследований было обнаружено, что ЗГТ препаратами, включающими только , приводит к развитию – чрезмерного разрастания клеток эндометрия. Как следствие увеличивается риск возникновения рака матки.

Для того чтобы исключить риск возникновения новообразований в матке эстрогены нужно принимать одновременно с прогестагенами. Только в том случае, когда у женщины была удалена матка, то ЗГТ проводят препаратами, содержащими только эстрогены. Поскольку, препарат Анжелик предназначен для представительниц женского пола с неудаленной маткой, то он в своем составе имеет женские половые гормоны – эстроген и прогестерон.

К группе эстрогенов относится гормон 17β-эстрадиол, находящийся в составе препарата. 17β-эстрадиол по своему составу полностью отвечает главному женскому половому гормону эстрогену, который вырабатывается яичниками в женском организме. Эстрадиол обеспечит нормальную работу половых органов.

Он снижает уровень холестерина в крови. Тем самым, предотвращает развитие у женщин после окончания развития опасной болезни атеросклероза сосудов, которая приводит к артериальной гипертензии, инфаркту миокарда или инсульту. Кроме того, он способствует снижению уровня глюкозы и концентрации инсулина в крови, что не приводит к развитию сахарного диабета.

Гормон влияет на количество коллагена в коже. Когда понижается, то коллагена становится меньше и кожа теряет свою эластичность. Именно, тогда образовываются глубокие морщины. Эстрадиол обеспечивает достаточное количество коллагена в коже. Как следствие, ее плотность не меняется, а процесс старения замедляется.

Мнение эксперта

Александра Юрьевна

Врач общей практики, доцент, преподаватель акушерства, стаж работы 11 лет.

Дросперинон – это синтетический аналог женского полового гормона прогестагена. Он влияет на процесс выведения из женского организма воды и натрия. Его достаточное количество предупреждает появление оттеков конечностей. Достаточный уровень этого гормона обеспечивает нормальный обмен веществ, при котором женщина не поправляется.

Как выглядит лекарство

Анжелик Микро выпускает германская компания Байер Хелсикэр Фармасьютикал (Bayer HealthCare Pharmaceuticals). Анжелик препарат производят только в форме таблеток, которые имеют такое описание. Таблетки покрыты пленочной оболочкой желтого цвета. Они круглые с выпуклыми сторонами. На одной стороне выдавлен шестиугольник, в котором есть буквы EL.

Анжелика таблетки имеют в своем составе микродозы гормонов. Так, эстрадиола содержится всего 0,5 мг, а дроспиренона – 0,25 мг. Кроме гормонов в таблетках есть такие вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, стеарт магния. Ядро таблетки белого цвета.

Таблетки упаковываются только в блистеры одного размера. В каждом блистере размещено по 28 штук препарата. В аптеку лекарство поступает в картонных коробках. В коробке может находиться 1 или 3 блистера.

В каждую коробку производитель кроме подробной инструкции о применении гормонального средства помещает специальный кармашек для ношения блистеров. Этим кармашком очень удобно пользоваться. Ведь даме приходится носить таблетки в сумочке.

Правильный прием препарата

С какого возраста можно принимать таблетки Анжелик? Их назначают пациентам, которым исполнилось 18 лет. Принимать препарат в более раннем возрасте нельзя. Поскольку, возраст относится к противопоказаниям по применению ЗГТ этим лекарством. Как долго можно принимать Анжелик при климаксе? Таблетки непрерывно принимают длительное время. Сколько должна продолжаться заместительная гормональная терапия решает только лечащий врач.

Согласно инструкции Анжелик можно начинать принимать в любой день в двух случаях: во-первых, если женщина не принимала ЗГТ, а во-вторых, дама пила непрерывно другой комбинированный гормональный препарат. В том случае, когда представительница женского пола хочет заменить ЗГТ принимаемое циклами на гормональный препарат Анжелика Микро, то это можно сделать только после окончания менструации.

Препарат Анжелика Микро, имеет в своем составе очень маленькую дозу гормонов. Поэтому, врачи имеют возможность максимально точно подобрать дозировку лекарства с учетом анализов пациентки. Если со временем возникает необходимость назначить даме существенно большую дозу гормонов, то будет рекомендовано перейти на прием другого препарата.

Препарат Анжелик принимают по 1 таблетке каждый день. Прием лекарства не зависит от приема еды. Для обеспечения большего эффекта лекарство следует пить в одно и то же время. Поскольку, таблетка покрыта оболочкой, то ее не разжевывают, а проглатывают целиком, запив небольшим количеством воды. Использовать сок, компот или чай не желательно. Только чистую воду.

Лечение должно быть обязательно непрерывным. Если дама забыла выпить таблетку, то ее необходимо принять в тот же день. Только в том случае, когда опоздание приема лекарства превышает 24 часа, то не пьют дополнительную таблетку. Когда женщина примет на протяжении суток 2 таблетки, то будет передозировка гормонов.

Пропуск приема препарата на один день не вызовет побочных явлений. Если забыть принимать таблетки несколько дней подряд, то начнется кровотечение. Как только закончится одна упаковка лекарства, то без перерыва необходимо начинать прием следующей упаковки. Поэтому, даме следует заранее позаботиться о запасе медикамента.

Попадая в организм препарат полностью абсорбируется. Концентрация гормонов в крови постепенно уменьшается на протяжении 24 часов. Этого времени достаточно до приема следующей таблетки. Поэтому, важно принимать лекарство в одно и то же время суток. У принимающих гормональное средство дам не замедляется реакция и отсутствует сонливость. Поэтому, они могут управлять автомобилем.

Инструкция по применению Анжелик Микро.

Когда ожидать эффекта от лечения

Гормональный препарат при климаксе покажет положительный результат только после 2 недель непрерывного приема. Для получения максимального эффекта необходимо пить лекарство дольше 6 недель.

Начало приема таблеток иногда сопровождается возможными мажущими выделениями или кровотечениями. Даме нужно продолжать прием гормонального средства. Со временем частота выделений уменьшится.

У женщин принимающих препарат не будет оттеков. Пациентки, болеющие гипертонией, после 8 недель приема таблеток отмечают снижение артериального давления. Поэтому, многие меняют дозировку своего лекарства от давления, а некоторые совсем от него отказываются. Если у пациентки до приема лекарства была гиперплазия эндометрия (разрастание ее клеток), то через год будет наблюдаться его атрофия.

Какие существуют противопоказания к приему лекарства

Гормональный препарат, как все гормональные средства имеет внушительный перечень противопоказаний.

К ним относятся следующие заболевания и проявления:

• если есть кровотечение или мажущие выделения с влагалища, которые не являются менструальными;
• злокачественная опухоль молочной железы;
• гормонозависимая злокачественная опухоль любого органа;
• инфаркт миокарда;
• инсульт;
• тромбы в сосудах, причем, не только глубоких вен;
• любое новообразование на печени;
• тяжелые болезни печени;
• недостаточность почек или надпочечников;
• прогрессирующая гиперплазия эндометрия матки (патологическое разрастание тканей эндометрия);
• порфирия (патология печени, которая приводит к тому, что гемоглобин синтезируется неправильно);
• врожденная непереносимость лактозы.

Гормональные таблетки от климакса нельзя принимать во время беременности и кормления грудью. Если женщина забеременела во время приема лекарства, то его следует немедленно прекратить принимать и сразу обратиться к гинекологу.

Как только пациентка обнаружит у себя признаки непереносимость какого-то компонента таблеток (проявления аллергии), то их нужно прекратить принимать и обратиться к лечащему доктору.

Болезни, при которых таблетки принимают под контролем врача

При некоторых заболеваниях препарат можно принимать, но в некоторых случаях его придется отменить.

Перед назначением врач проведет много диагностических процедур.

Поэтому, если дама имеет следующие заболевания, то ей понадобится более тщательный контроль приема таблеток:

• сахарный диабет;
• хроническая сердечная недостаточность;
• начальная стадия гиперплазии эндометрия;
• эндометриоз (клетки эндометрия разрослись на тканях других органов);
• миома матки (доброкачественное новообразование);
• все болезни желчного пузыря;
• холестатическая желтуха или зуд (нарушен отток желчи в двенадцатиперстную кишку);
• синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона или Ротора (наследственные заболевания, при которых периодически проявляется желтушность кожи);
• наследственная предрасположенность к развитию тромбозов и тромбоэмболии в молодом возрасте;
• красная волчанка (иммунная система воспринимает клетки организма, как чужеродные и уничтожает их);
• деменция (приобретенное слабоумие, по разным причинам начинается ухудшение памяти, деградация мышления и социального поведения);
• тромбоз сосудов сетчатки;
• умеренная форма гипертриглицеридемии (повышенный уровень триглицеридов в плазме крови натощак);
• тяжелая гипокальциемия (недостаточность кальция в организме);
• гиперкалиемия (избыток калия в организме);
• гиперхолестеринемия (повышенный уровень холестерина в крови).
• гемангиомы печени (врожденные доброкачественные опухоли);
• бронхиальная астма;
• эпилепсия;
• мигрень;
• ожирение.

Особого контроля лечащего врача за процессом лечением требует дама, которая имеет большой стаж курения.

Побочное действие средства

Возможными побочными эффектами лечения препаратом являются:

1. Боли в молочных железах. На них жалуется каждая пятая женщина, принимающая таблетки.
2. Увеличение размера молочных желез.
3. Возникновение доброкачественного новообразования в молочных железах.
4. Кровянистые выделения. Они будут продолжаться несколько месяцев от начала приема препарата.
5. Варикозное расширение вен.
6. Боли в области таза.
7. Боли в ногах, которые самостоятельно проходят через несколько дней.
8. Мышечные судороги.
9. Отдышка.
10. Тошнота.
11. Вздутие живота.
12. Желудочно-кишечные расстройства.

Как правило, после того, как гормональный фон у женщины урегулируется, то побочные проявления самостоятельно проходят. Иногда даму в первые дни приема таблеток сопровождает повышенный аппетит или ощущение постоянной сухости во рту. Эти симптомы проходят за пару дней.

За 2 недели непрерывного приема препарата будет ощущаться заметное улучшение общего состояния организма. При передозировке гормонального препарата у дамы будет тошнота и, возможно, рвота. Самое опасное проявление передозировки лекарства – вагинальное кровотечение, которое требует немедленной госпитализации.

Очень важно хранить препарат правильно. Температура воздуха должна быть в пределах от 5 0 С до 20 0 С. Если летом температура воздуха подымается выше, то лекарство следует хранить в холодильнике.

Аналоги лекарства

У препарата Анжелик аналог имеет похожие терапевтические действия. Можно выделить такие аналоги препарата:

У препарата Анжелик аналоги – это комбинированные гормональные средства, которые имеют в своем составе два женских половых гормона, и поэтому, могут назначаться женщине с неудаленной маткой. Только один аналог Анжелик имеет микродозы гормонов – это препарат Клайра.

Итог

Современный комбинированный гормональный препарат Анжелика Микро имеет в своем составе микродозы половых гормонов. Поэтому, он очень эффективно устраняет большинство неприятных симптомов климакса.

Пополняя организм каждодневно небольшим количеством половых гормонов, женщина сможет устранить сухость слизистых и убрать неприятные и болевые ощущения при половом контакте. Дама, принимающая лекарство, обеспечивает себе хорошее качество жизни. Желаем вам крепкого здоровья!

Надеемся, что информация была вам полезной. Милые дамы, а что вы думаете об этом препарате?

Анжелик ® и Анжелик ® Микро – это линейка препаратов для купирования климактерических симптомов у женщин в постменопаузе

Анжелик - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ПN016029/01 - с 050917

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Дроспиренон+Эстрадиол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующие вещества :
Эстрадиола гемигидрат, в пересчете на эстрадиол 1,0 мг, дроспиренон 2,0 мг.
Вспомогательные вещества :
лактозы моногидрат - 48,2 мг, крахмал кукурузный - 14,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,6 мг, повидон К25 - 4 мг, магния стеарат - 0,8 мг, гипромеллоза - 1,0112 мг, макрогол 6000 - 0,2024 мг, тальк - 0,2024 мг, титана диоксид - 0,5438 мг, краситель железа оксид красный - 0,0402 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые, серовато-розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «DL» в правильном шестиугольнике на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ:

G03FA17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Анжелик® содержит 17ß-эстрадиол, химически и биологически идентичный эндогенному эстрадиолу человека, и синтетический прогестаген, дроспиренон. 17ß-эстрадиол обеспечивает замещение эстрогенов в женском организме во время и после наступления менопаузы. Добавление дроспиренона обеспечивает контроль над кровотечениями и предотвращает развитие обусловленной эстрогенами гиперплазии эндометрия.

Эффекты эстрадиола

Угасание функции яичников, сопровождающееся уменьшением выработки эстрогенов и прогестагенов в организме, предопределяет климактерический синдром, характеризующийся вазомоторными и органическими симптомами. Для устранения этих нарушений назначается заместительная гормональная терапия (ЗГТ).
Из всех натуральных эстрогенов эстрадиол является наиболее активным и обладает наибольшей аффинностью (силой связывания) по отношению к эстрогеновым рецепторам. Органы-мишени для эстрогенов включают в себя, в частности, матку, гипоталамус, гипофиз, влагалище, молочные железы, кости (а именно, клетки остеокласты).
Среди других эффектов эстрогенов следует отметить снижение концентраций инсулина и глюкозы в крови, местные вазоактивные эффекты, опосредствованные рецепторами, а также независимое от рецепторов влияние на гладкомышечные клетки сосудов. Рецепторы эстрогенов были выявлены в сердце и коронарных артериях.
Пероральный прием натуральных эстрогенов имеет преимущества в случаях гиперхолестеринемии благодаря более благоприятному влиянию на метаболизм липидов в печени.
После одного года терапии препаратом, содержащим эстрадиол и дроспиренон, средние показатели изменений концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) были незначительными. При приеме препарата, содержащего в дополнение к эстрадиолу 2 мг дроспиренона, концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) снижалась на 1,6%, а концентрация холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) в плазме снижалась в среднем на 14% по сравнению со снижением на 9% после одного года монотерапии 1 мг эстрадиола.
Комбинированные препараты с дроспиреноном, вероятно, ослабляют рост концентрации триглицеридов (ТГ), обусловленный монотерапией 1 мг эстрадиола. После одного года лечения 1 мг эстрадиола концентрации ТГ у пациенток в среднем превышали исходный уровень приблизительно на 18%, по сравнению со средним увеличением на 5% при применении комбинации с 2 мг дроспиренона. Терапия препаратом Анжелик® в течение 2 лет приводила к увеличению минеральной плотности костной ткани приблизительно на 3-5%, в то время, как при приеме плацебо минеральная плотность костной ткани снижалась примерно на 0,5%. Была обнаружена значительная статистическая разница между показателями минеральной плотности костной ткани в костях таза у пациенток в группах активного лечения (с остеопенией и без остеопении), по сравнению с плацебо. Также отмечалось увеличение минеральной плотности костной ткани во всем теле и в поясничном отделе позвоночника у пациенток из группы активного лечения. Продолжительная ЗГТ снижает риск переломов периферических костей у женщин в постменопаузе без остеопороза.
ЗГТ также положительно влияет на содержание коллагена в коже, плотность кожи, и может задержать процесс образования морщин.
Монотерапия эстрогенами обладает дозозависимым стимулирующим действием на митозы и пролиферацию эндометрия и, таким образом, повышает частоту развития гиперплазии эндометрия. Во избежание развития гиперплазии эндометрия, необходима комбинация эстрогена с любыми прогестагенами.

Эффекты дроспиренона

Дроспиренон оказывает сходные с естественным прогестероном фармакодинамические воздействия.
Прогестагенная активность

Дроспиренон является мощным прогестагеном с центральным ингибирующим действием на «гипоталамус-гипофизарно-яичниковую ось». У женщин репродуктивного возраста дроспиренон оказывает контрацептивное действие; при введении дроспиренона в виде монопрепарата овуляция подавляется. Пороговая доза дроспиренона для подавления овуляции составляет 2 мг/сут. Полная трансформация подвергшегося ранее воздействию эстрогенов эндометрия происходит после приема дозы 4-6 мг/сут в течение 10 дней (40-60 мг на цикл).
Непрерывная заместительная гормональная терапия препаратом Анжелик® позволяет избежать регулярных кровотечений «отмены», которые наблюдаются при циклической или фазовой ЗГТ. В течение первых месяцев лечения кровотечения и «мажущие» выделения достаточно часто встречаются, но с течением времени их частота снижается. Во время приема препарата Анжелик® процент случаев аменореи быстро возрастает до 81% уже на 6-м цикле, затем до 86% - на 12-м цикле и до 91% - на 24-м цикле.
Комбинация действующих веществ препарата Анжелик® эффективно препятствует развитию вызванной эстрогенами гиперплазии эндометрия. После 12 месяцев терапии препаратом Анжелик® у 71-77% женщин отмечалась атрофия эндометрия.
Антиминералокортикоидная активность

Дроспиренон обладает способностью к конкурентному антагонизму с альдостероном. Гипотензивное действие наиболее выражено у женщин с повышенным артериальным давлением (АД) при повышении доз дроспиренона. После 8 недель терапии препаратом Анжелик® у пациенток с повышенным артериальным давлением показатели систолического/диастолического АД заметно снизились (снижение на 12 и 9 мм рт. ст. по сравнению с исходными показателями, по сравнению с плацебо - на 3/4 мм рт. ст.; при оценке 24 часовых амбулаторных показателей АД по сравнению с исходными показателями отмечено снижение на 5/3 мм рт. ст., по сравнению с плацебо - на 3/2 мм рт. ст.). Действие препарата становится заметным через 2 недели, в то время как максимальный эффект достигается в течение 6 недель после начала терапии.

Приведенные средние значения изменений систолического/диастолического АД по сравнению с исходными показателями (мм рт.ст.)

Не ожидается соответствующих изменений АД у женщин с нормальным АД. При проведении клинических исследований препарата, содержащего комбинацию эстрадиола с дроспиреноном, средняя масса тела пациенток снижалась в течение 12 месяцев лечения на 1,1-1,2 кг, тогда как у пациенток, получающих монотерапию эстрадиолом, отмечалось увеличение массы тела на 0,5 кг.
Женщины, которые в рамках клинического исследования получали дроспиренон дополнительно к эстрадиолу, реже отмечали периферические отеки, чем женщины, принимавшие только эстрадиол.
У пациенток со стенокардией через 6 недель терапии препаратом Анжелик® (содержащим 1 мг эстрадиола и 2 мг дроспиренона) улучшается адаптация коронарного резерва кровотока в ответ на стресс (относительное изменение +14% по сравнению с -15% в группе плацебо).
Антиандрогенная активность
Как и натуральный прогестерон, дроспиренон обладает антиандрогенными свойствами.
Влияние на углеводный обмен
Дроспиренон не обладает ни глюкокортикоидной, ни антиглюкокортикоидной активностью и не оказывает влияния на толерантность к глюкозе и инсулинорезистентность. При применении препарата Анжелик® толерантность к глюкозе не нарушается.
Прочие свойства
Препарат Анжелик® положительно влияет на состояние здоровья и качество жизни. По данным опросника по женскому здоровью, благоприятное воздействие препарата Анжелик® значительно превысило эффект по сравнению с монотерапией эстрадиолом (абсолютный показатель). Этот высокий показатель объясняется главным образом улучшением соматических симптомов, уменьшением выраженности ощущения беспокойства/страхов, а также когнитивных нарушений.
Наблюдательные исследования и исследование конъюгированных конских эстрогенов (ККЭ) вместе с медроксипрогестерона ацетатом (МПА), проведенное WHI (Women"s Health Initiative - Инициатива во имя здоровья женщин), свидетельствуют о снижении заболеваемости раком толстой кишки у женщин в постменопаузе, принимающих ЗГТ. В исследовании WHI при монотерапии эстрогенами с использованием ККЭ снижения данного риска не наблюдалось. Неизвестно, распространяются ли полученные данные также и на другие препараты для ЗГТ.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Абсорбция

После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Как указано в приведенной ниже таблице, максимальные концентрации вещества в плазме крови достигаются приблизительно через 1 ч после одно- и многократного приема препарата Анжелик®. Фармакокинетические характеристики дроспиренона зависят от полученной дозы в пределах 0,25-4 мг. Биодоступность составляет 7685% и не зависит от приема пищи (при сравнении с приемом на голодный желудок).

Смакс - максимальная концентрация, ОД: однократная доза, РС: равновесное состояние.

Распределение
После приема внутрь концентрация дроспиренона в плазме крови снижается на протяжении двух фаз со средним конечным периодом полувыведения продолжительностью около 35-39 часов. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином, не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и глобулином, связывающим кортикоиды (ГСК). В виде свободного гормона в плазме крови присутствуют только 3-5% общей концентрации дроспиренона. Средний кажущийся объем распределения дроспиренона составляет 3,7-4,2 л/кг.
Метаболизм
После приема внутрь дроспиренон в значительной мере метаболизирутся. Основными метаболитами в плазме являются кислотная форма дроспиренона, получаемая вследствие раскрытия лактонного кольца, а также 4,5 дигидро-дроспиренон-3-сульфат, образовающийся в процессе восстановления и сульфатирования. Дроспиренон подвержен оксидативному метаболизму в присутствии изофермента CYP 3A4.
Элиминация
Полный клиренс дроспиренона из плазмы составляет 1,2-1,5 мл/мин/кг. Лишь очень незначительные количества дроспиренона выводятся в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона выводятся почками и через кишечник в соотношении около 1,4: 1,2. Период полувыведения метаболитов почками и через кишечник составляет около 40 часов.
Равновесная концентрация
Максимальные равновесные концентрации (AUC) дроспиренона в плазме крови, достигающиеся в ходе многократного ежедневного приема препарата Анжелик®, указаны в представленной выше таблице. Равновесная концентрация достигается приблизительно через 10 дней ежедневного приема препарата Анжелик®. Вследствие длительного периода полувыведения дроспиренона равновесная концентрация в 2-3 раза превышает концентрацию после однократного приема.

Эстрадиол

Абсорбция

После приема внутрь эстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Во время абсорбции и «первого прохождения» через печень эстрадиол значительно метаболизируется, что сокращает абсолютную биодоступность эстрогена после перорального приема приблизительно до 5% полученной дозы. Максимальная концентрация (около 16 или 22 пг/мл), достигалась через 2-8 ч после однократного перорального приема 0,5 мг или 1 мг эстрадиола, соответственно. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола (по сравнению с приемом на голодный желудок).
Распределение
При приеме внутрь препарата Анжелик® наблюдается постепенное изменение концентрации эстрадиола в плазме крови в течение 24 часов. Из-за циркуляции эстрогенсульфатов и глюкуронидов в широком диапазоне с одной стороны и кишечно-печеночной рециркуляции с другой, период полувыведения эстрадиола представляет собой сложный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в интервале 13-20 часов после приема внутрь.
Эстрадиол связывается неспецифически с сывороточным альбумином и специфически с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Свободная фракция эстрадиола составляет 1-2%, а фракция вещества, связанного с ГСПГ, находится в пределах 40-45%. После приема внутрь эстрадиол индуцирует образование ГСПГ, который влияет на распределение сывороточных белков, вызывая увеличение ГСПГ-связанной фракции и уменьшение альбуминсвязанной и несвязанной фракции, указывая на нелинейность фармакокинетики эстрадиола после приема препарата Анжелик®. Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного внутривенного введения составляет около 1 л/кг.
Метаболизм
Эстрадиол быстро метаболизируется, при этом кроме эстрона и эстрона сульфата образуется большое количество других метаболитов и конъюгатов. В качестве фармакологически активных метаболитов эстрадиола известны эстрон и эстриол. В значительных концентрациях в плазме крови определялся только эстрон. Содержание эстрона в плазме приблизительно в 6 раз превышает концентрацию эстрадиола. Концентрации конъюгатов эстрона в плазме крови приблизительно в 26 раз выше, чем соответствующие концентрации свободного эстрона.
Элиминация
Клиренс эстрадиола из плазмы составляет около 30 мл/мин/кг. Метаболиты эстрадиола выводятся почками и через кишечник с периодом полувыведения приблизительно 24 часа.
Равновесное состояние
При ежедневном применении внутрь препарата Анжелик® равновесная концентрация эстрадиола достигается через 5 дней. Концентрация эстрадиола в плазме увеличивается приблизительно в 2 раза. При 24-часовом интервале дозирования средние равновесные концентрации эстрадиола в плазме колеблются в пределах 20-43 пг/мл после приема препарата, содержащего 1 мг эстрадиола.
Особые популяции

Нарушения функции печени

Фармакокинетика однократного перорального приема 3 мг дроспиренона в сочетании с 1 мг эстрадиола оценивалась у 10 пациенток женского пола с умеренным нарушением функции печени (класс B по классификации Чайлд-Пью) и у 10 здоровых участниц, отобранных по возрасту, массе тела и курению в анамнезе. Средние профили «концентрация-время» в плазме для дроспиренона были сопоставимы между обеими группами женщин в фазу абсорбции/распределения со схожими показателями Смакс и tмакс, что позволяет сделать вывод о том, что нарушения функции печени не влияют на степень абсорбции. Средний период полувыведения в конечной фазе был дольше примерно в 1,8 раз, а системное воздействие увеличилось в два раза, что соответствует примерно 50% снижению кажущегося перорального клиренса (CL/f) у добровольцев с умеренной степенью тяжести нарушения функции печени по сравнению с участниками с нормальной функцией печени. Наблюдаемое снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести по сравнению с добровольцами с нормальной функцией печени не обусловило существенной разницы в концентрациях калия в плазме между двумя группами добровольцев.
Даже при наличии сахарного диабета в анамнезе и сопутствующей терапии спиронолактоном (двух факторов, обуславливающих предрасположенность пациенток к развитию гиперкалиемии) увеличение сывороточных концентраций калия свыше верхнего предела допустимых показателей не наблюдалось. На основании этого можно сделать вывод, что дроспиренон хорошо переносится пациентками с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести (класс B по классификации Чайлд-Пью).

Почечная недостаточность

Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику дроспиренона (3 мг ежедневного приема в течение 14 дней) оценивалось у пациенток с нормальной функцией почек и у пациенток с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести. По достижении равновесного состояния концентрации дроспиренона в плазме в группе пациенток с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина (СLкр) - 50-80 мл/мин) были сопоставимы с таковыми в группе пациенток с нормальной функцией почек (CLкр - >80 мл/мин). Концентрации дроспиренона в плазме в среднем были на 37% выше в группе участников с умеренной степенью тяжести нарушения функции почек (CLкр - 30-50 мл/мин) по сравнению с участниками с нормальной функцией почек. Результаты линейно-регрессионного анализа показателей AUC дроспиренона (0-24 часа) в отношении клиренса креатинина выявили 3,5% повышение на фоне снижения клиренса креатинина на 10 мл/мин. Небольшое повышение не считается клинически значимым.

Этническая принадлежность

Влияние фактора этнической принадлежности на фармакокинетику дроспиренона (1-6 мг) и этинилэстрадиола (0,02 мг) оценивалось у молодых и здоровых пациенток из Европы и Японии после однократного и многократного ежедневного перорального применения. По результатам оценки был сделан вывод о том, что этнические различия между жительницами Европы и Японии не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику дроспиренона и этинилэстрадиола.

Показания к применению

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе с интактной маткой, не ранее чем через 12 месяцев после последней менструации.
• Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов, при непереносимости или противопоказании к применению других лекарственных препаратов для профилактики остеопороза.

Противопоказания

Прием препарата Анжелик® противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время приема препарата Анжелик®, то следует немедленно прекратить применение препарата.

• Беременность и период грудного вскармливания
• Кровотечение из влагалища неуточненной этиологии
• Подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы или рак молочной железы в анамнезе
• Подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли
• Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
• Тяжелые заболевания печени
• Тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе или острая почечная недостаточность
• Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия, в том числе приводящие к инфаркту миокарда, инсульту
• Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе
• Наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов
• Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); состояния, предшествующие тромбозу (транзиторные ишемические атаки, стенокардия)
• Нелеченная гиперплазия эндометрия
• Выраженная гипертриглицеридемия
• Порфирия
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата Анжелик®
• Детский и подростковый возраст до 18 лет
• Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение с осторожностью

Препарат Анжелик® следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время предшествующей беременности, эндометриоз, миома матки, отосклероз, сахарный диабет (см. «Особые указания»).
Необходимо принять во внимание, что эстрогены отдельно или в сочетании с гестагенами следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: наличие факторов риска развития тромбозов или тромбоэмболий и эстрогензависимых опухолей в семейном анамнезе (родственники 1 -й линии родства с тромбоэмболическими осложнениями в молодом возрасте или раком молочной железы), гиперплазия эндометрия в анамнезе, курение, гиперхолестеринемия, ожирение, системная красная волчанка, деменция, заболевания желчного пузыря, тромбоз сосудов сетчатки, умеренная гипертриглицеридемия, отеки при хронической сердечной недостаточности, тяжелая гипокальциемия, эндометриоз, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, гемангиомы печени, гиперкалиемия, состояния, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, прием лекарственных средств, вызывающих гиперкалиемию - калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистов рецепторов ангиотензина II и гепарина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

ЗГТ противопоказана во время беременности или в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема препарата Анжелик®, препарат следует сразу же отменить.
Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

Способ применения и дозы

Если женщина не принимает эстрогены или переходит на препарат Анжелик® с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то она может начинать лечение в любое время. Пациентки, которые переходят на препарат Анжелик® с комбинированного препарата для циклического режима ЗГТ, должны начинать прием после окончания текущего цикла терапии.
Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием.
Ежедневно следует принимать по одной таблетке. После окончания приема 28 таблеток из текущей упаковки, на следующий день начинают новую упаковку препарата Анжелик® (непрерывная ЗГТ), принимая первую таблетку в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки.
Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать таблетки в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Забытую таблетку необходимо выпить как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.
Дополнительная информация по особым группам пациенток

Дети и подростки
Прием препарата противопоказан у детей и подростков до 18 лет.
Пациентки пожилого возраста
Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. При применении препарата Анжелик® у женщин старше 65 лет следует принять во внимание информацию, представленную в подразделе «Деменция» раздела «Особые указания».
Пациентки с нарушением функции печени
У женщин с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести дроспиренон переносится хорошо.
Пациентки с нарушением функции почек
У женщин с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести наблюдалось незначительное замедление выведения дроспиренона, что не носило клинически значимого характера.

Побочное действие

Наиболее часто при применении препарата Анжелик® наблюдались такие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) как болезненность молочных желез, кровотечения из половых путей, желудочно-кишечные боли и боли в животе. Эти реакции развиваются у > 6% женщин, принимающих препарат Анжелик®.
Нерегулярные кровотечения обычно исчезают при длительной терапии. Частота кровотечений снижается с увеличением длительности лечения.
Серьезные нежелательные реакции включают артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения и рак молочной железы.
НЛР, описанные в клинических исследованиях с применением препарата Анжелик®, представлены в таблице в порядке уменьшения тяжести. Для определения частоты используются следующие понятия: очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до <1/10), нечастые (от > 1/1000 до <1/100) и редкие (от > 1/10 000 до <1/1 000).

Класс систем органов	Очень частые	Частые	Нечастые	Редко
Нарушения со стороны обмена веществ и питания			Увеличение или снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия, гиперлипидемия	Гиперкалиемия
Нарушения психики		Эмоциональная лабильность депрессия, нервозность	Нарушение сна, беспокойство, снижение либидо, нарушения концентрации внимания
Нарушения со стороны нервной системы		Головная боль	Парестезии, мигрень	Головокружение, звон в ушах
Нарушения со стороны органа зрения			Нарушения зрения
Нарушения со стороны сосудов			Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения*
Нарушения со стороны сердца			Ощущение сердцебиения, одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта		Боли в области эпигастрия и боли в животе, вздутие живота, тошнота	Сухость во рту, расстройства вкуса, рвота, диарея, запор
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей			Акне, алопеция, зуд, гирсутизм
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей		Локальные отеки	Инфекции мочевыводящих путей, повышенная потливость, генерализованные отеки
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани		Астения	Боль в спине, суставах, конечностях, спазмы мышц	Боль в мышцах
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы	Боль в молочной железе (включая дискомфорт в молочных железах), кровотечения из половых путей	Полип шейки матки, доброкачественные новообразования молочной железы, увеличение молочных желез, выделения из влагалища	Рак молочной железы** Кандидозный вагинит, сухость влагалища	Выделения из молочных желез
Общие расстройства и нарушения в месте введения			Недомогание

* Понятие «венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения» включает следующие медицинские термины: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/инфаркт головного мозга и инсульт, за исключением геморрагического.
** Данные по взаимосвязи с применением препарата были получены по результатам пострегистрационных наблюдений; данные по частоте получены из клинических исследований с применением препарата Анжелик®.

Дополнительно о венозных и артериальных тромбоэмболических осложнениях, раке молочной железы и мигрени также смотри в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».
Нежелательные реакции, которые возникают в единичных случаях, или симптомы, которые развиваются через очень длительное время после начала терапии и которые считаются связанными с применением препаратов из группы комбинированных средств для непрерывной заместительной гормональной терапии, перечислены ниже:
Опухоли

• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)
• Гормонозависимые злокачественные опухоли или гормонозависимые предраковые заболевания (если известно, что у пациентки имеются подобные состояния, это служит противопоказанием к применению препарата Анжелик®)
• В эпидемиологических исследованиях ЗГТ с применением как только эстрогена, так и комбинации эстроген-прогестин связывали с небольшим увеличением риска возникновения рака яичников. Риск может быть более выражен при длительном применении препарата (несколько лет) (см. также раздел «Особые указания»).

Другие состояния

• Желчнокаменная болезнь
• Деменция
• Рак эндометрия
• Артериальная гипертензия
• Нарушения функции печени
• Гипертриглицеридемия
• Изменения толерантности к глюкозе или влияние на резистентность периферических тканей к инсулину
• Увеличение размеров миомы матки
• Реактивация эндометриоза
• Пролактинома
• Хлоазма
• Желтуха и/или зуд, связанные с холестазом
• Возникновение или ухудшение состояний, для которых взаимосвязь с применением ЗГТ точно не доказана: эпилепсия; доброкачественные заболевания молочных желез; бронхиальная астма; порфирия; системная красная волчанка; отосклероз, малая хорея.
• У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут способствовать обострению симптомов.
• Гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь и крапивница)

Если женщина считает, что на фоне приема препарата Анжелик® у нее развились какие-либо побочные эффекты, даже не включенные в этот перечень, ей следует проинформировать об этом своего врача.
Дополнительно о серьезных нежелательных явлениях, связанных с заместительной гормональной терапией, смотри в разделе «Особые указания».

Передозировка

Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. В клинических исследованиях применение дроспиренона до 100 мг или комбинированных эстроген/гестагенных препаратов с содержанием 4 мг эстрадиола хорошо переносилось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всегда следует сообщать врачу, назначившему ЗГТ, какие лекарственные препараты пациентка уже принимает (например, гипотензивные препараты). Также следует сообщить любому другому врачу или стоматологу, которые назначают женщине любые другие препараты, что она принимает препарат Анжелик®. Если у женщины возникают сомнения относительно любого применяемого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние других лекарственных препаратов на препарат Анжелик®

Взаимодействие может произойти с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего повышается клиренс половых гормонов, что приводит к маточным кровотечениям и/или снижению терапевтического эффекта. Индукцию ферментов можно наблюдать уже после нескольких дней лечения. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения приема препарата индукция ферментов может сохраняться в течение приблизительно 4 недель.
Препараты, увеличивающие клиренс половых гормонов (уменьшающие эффективность половых гормонов посредством индукции ферментов):

Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, еще окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие Зверобой продырявленный.
Препараты с вариабельным влиянием на клиренс половых гормонов:

При одновременном назначении с половыми гормонами, многие ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (препараты для лечения ВИЧ и вирусного гепатита С) могут приводить как к увеличению, так и к снижению концентрации эстрогена, прогестина или того и другого. Данные изменения могут в некоторых случаях быть клинически значимыми.
Препараты, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов):

Мощные и умеренные ингибиторы CYP3A4, к примеру, азольные антимикотики (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повысить концентрацию эстрогенов или прогестина как по отдельности, так и вместе в плазме крови. Вещества, которые подвержены существенной конъюгации (например, парацетамол), могут повысить биодоступность эстрадиола посредством подавления системы конъюгации во время абсорбции.
В исследовании действия многократных доз комбинации дроспиренона (3 мг/сут) и эстрадиола (1,5 мг/сут) параллельное применение в течение 10 дней сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола увеличило AUC (area under the curve - площадь под кривой) (0-24 ч) дроспиренона в 2,30 раза (90% CI: 2,08, 2,54). Изменения концентрации эстрадиола не наблюдались, но AUC (0-24 ч) его менее активного метаболита эстрона увеличилась в 1,39 раза (90% CI: 1,27, 1,52).
Взаимодействие с алкоголем

Злоупотребление алкоголем во время приема препаратов для ЗГТ может привести к увеличению концентрации циркулирующего эстрадиола.
Влияние препарата Анжелик® на другие лекарственные препараты

На основании исследований взаимодействия in vivo у добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что клинически значимое взаимодействие дроспиренона в дозе 3 мг с другими препаратами, матаболизируемыми посредством системы цитохром P450 маловероятно.
Фармакодинамическое взаимодействие с гипотензивными и нестероидными противовоспалительными препаратами

Применение препарата Анжелик® у женщин, получающих гипотензивную терапию (например, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, гидрохлоротиазид), может несколько увеличивать гипотензивный эффект.
Если у женщины повышенное артериальное давление, препарат Анжелик® может снижать артериальное давление. Следует проинформировать врача, если женщина принимает какие-либо гипотензивные препараты.
Увеличение концентрации сывороточного калия при комбинированном приеме препарата Анжелик® и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или гипотензивных препаратов маловероятно. Совместное применение трех вышеуказанных типов препаратов может приводить к незначительному повышению концентрации сывороточного калия, более выраженному у женщин с сахарным диабетом.
Другие формы взаимодействия

Влияние на лабораторные тесты

Применение половых гормонов может влиять на точность результатов лабораторных тестов, включая биохимические показатели печени, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию протеинов в плазме (например, глобулина, связывающего половые гормоны) и фракции липидов/липопротеинов, на параметры коагуляции и фибринолиза. Колебания указанных параметров обычно остаются в рамках референсных значений. Толерантность к глюкозе не нарушалась при приеме препарата Анжелик®.

Особые указания

Препарат Анжелик® не применяется с целью контрацепции.
Препараты для ЗГТ должны быть назначены только для лечения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов в постменопаузе, влияющих на качество жизни. ЗГТ следует продолжать только до тех пор, пока польза превышает риск применения препарата.
При подозрении на беременность следует приостановить прием таблеток до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
При наличии или ухудшении какого-либо из указанных ниже состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить прием препарата Анжелик® следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.
При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Анжелик® противопоказан.

Венозная тромбоэмболия

В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении препарата Анжелик® женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.
Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.
Факторами риска развития ВТЭ являются также применение эстрогенов, тромбофилические заболевания/состояния, системная красная волчанка, рак.
Необходимо оценить соотношения индивидуального риска и пользы лечения препаратами для ЗГТ у пациенток, принимающих антикоагулянтные препараты в постоянном режиме.
Риск ВТЭ может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, после оперативного вмешательства, обширной травме, операции на нижних конечностях или в области таза, нейрохирургических операциях. В случае длительной иммобилизации или планового оперативного вмешательства прием препарата для ЗГТ следует прекратить за 4-6 недель до операции, возобновление приема возможно только после полного восстановления двигательной активности женщины.
Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

Артериальная тромбоэмболия

В ходе контролируемых рандомизированных исследований применения комбинированных или содержащих только эстрогены препаратов для ЗГТ не выявлено доказательств их защитного влияния от инфаркта миокарда, независимо от наличия или отсутствия в анамнезе ишемической болезни сердца (ИБС). Относительный риск развития ИБС незначительно увеличен при применении комбинированных препаратов для ЗГТ, риск увеличивается с возрастом. Применение комбинированных препаратов для ЗГТ увеличивает риск развития инсульта в 1,5 раза.

Рак эндометрия

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов препятствует повышению риска гиперплазии и рака эндометрия. Добавление дроспиренона предупреждает вызываемое эстрогенами развитие гиперплазии эндометрия. При наличии гиперплазии эндометрия в анамнезе эстрогены отдельно или в сочетании с гестагенами следует применять с осторожностью.

Рак молочной железы

По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне ЗГТ или сочетанием обоих факторов.
Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности терапии, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение нескольких (по большей части пяти) лет после прекращения ЗГТ.
Предположения в отношении увеличения риска развития рака молочной железы сделаны на основании результатов более чем 50 эпидемиологических исследований (риск варьирует от 1 до 2).
В двух широкомасштабных рандомизированных исследованиях с ККЭ отдельно или при постоянном сочетании с МПА были получены расчетные показатели риска, равные 0,77 (95% доверительный интервал: 0,59 - 1,01) или 1,24 (95% доверительный интервал: 1,01 - 1,54) после приблизительно 6 лет применения ЗГТ.
Неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск также и на другие препараты для ЗГТ. ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается в популяции реже чем рак молочной железы.
Мета-анализ 52 эпидемиологических исследований свидетельствует о некотором увеличении относительного риска развития рака яичников у женщин, получавших заместительную гормональную терапию, в сравнении с женщинами, никогда не получавшими такое лечение (проспективные исследования: ОР 1,20, 95% ДИ 1,151,26; все исследования: ОР 1,14, 95% ДИ 1,10-1,19). У женщин, продолжающих получать заместительную гормональную терапию, риск развития рака яичников был еще несколько увеличен (ОР 1,43, 95% ДИ 1,31-1,56).
Другие исследования, включая исследование WHI, свидетельствуют о том, что применение комбинированных препаратов для ЗГТ может быть ассоциировано со сходным или с незначительно меньшим риском, однако риск может быть более существенным при долгосрочном применении (в течение нескольких лет).

Опухоли печени

На фоне применения половых гормонов, к которым относятся препараты для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Желчнокаменная болезнь

Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении эстрогенами.

Деменция

Применение препаратов для ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Существуют доказательства повышения риска развития деменции у женщин, начинающих прием комбинированных или монопрепаратов для ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Другие состояния

Следует немедленно прекратить лечение при появлении впервые мигренеподобной или частой и необычно сильной головной боли, а также при появлении других симптомов - возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.
Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако в отдельных случаях при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ. У женщин с повышенным артериальным давлением (АД) возможно некоторое снижение АД на фоне приема препарата Анжелик®. У женщин с нормальным артериальным давлением значимых изменений АД не происходит.
При почечной недостаточности может снижаться способность выведения калия. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в плазме крови у пациенток с легкой и умеренной формами почечной недостаточности. Риск развития гиперкалиемии теоретически нельзя исключить только в группе пациенток, у которых концентрация калия в плазме до лечения определялась на верхней границе нормы, и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.
При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимо наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени препарат Анжелик® следует отменить.
При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми гормонами, прием препарата Анжелик® необходимо немедленно прекратить.
Необходимо особое наблюдение за женщинами при повышении концентрации триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее увеличение концентрации триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.
Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ обычно не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.
У некоторых пациенток могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия с целью исключения заболевания органического характера.
Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.
Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.
При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В случае выявления пролактиномы пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время терапии препаратом Анжелик® женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.
Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ, и женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; отосклероз; системная красная волчанка; малая хорея.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной
системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.
Медицинское обследование и консультирование

Перед началом или возобновлением приема препарата Анжелик® следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести общемедицинское и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже, чем 1 раз в 6 месяцев) и должны включать измерение артериального давления, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.
При наличии пролактиномы требуется периодическое определение концентрации пролактина.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы

Не выявлено.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 28 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. 1 или 3 блистера вместе с кармашком для ношения блистера и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Байер АГ, Мюллерштрассе 178, 13353 Берлин, Германия
Bayer AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Байер АГ, Кайзер-Вильгельм-Аллее, 1, 51373 Леверкузен, Германия
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Germany

За дополнительной информацией и с претензиями можно обращаться по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2