Авамис вредны. При грудном вскармливании. Условия и сроки хранения

спрей назальный дозир. 27.5 мкг/1 доза: фл. 30, 60 или 120 доз с дозир. распыляющим устройством Рег. №: ЛСР-000477/10

Клинико-фармакологическая группа:

ГКС для интраназального применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.

Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.

30 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
60 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
120 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.

Описание активных компонентов препарата «Авамис »

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат - синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Показания

— симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза - по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Коррекция дозы не требуется.

У .

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.

2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.

3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.

4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.

7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.

9. Повторить процедуру для другой ноздри.

10. Закрыть флакон колпачком.

11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.

2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.

2. Проверить флакон на наличие повреждений.

3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - носовое кровотечение: у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.

Часто - изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Беременность и лактация

Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации недостаточно. Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени .

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Применение для детей

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Противоаллергический препарат, ГКС для интраназального применения, синтетический трифлуоринатный кортикостероид. Обладает высокой активностью к глюкокортикоидным рецепторам и мощным противовоспалительным действием.

Авамис даже при разовом применении вызывает существенное улучшение самочувствия больного. Улучшение последствия ринореи, очищаются носовые пазухи, уменьшение чиханья, зуда в носу, облегчение глазных симптомов, таких как зуд, жжение, слезотечение и покраснение глаз.

Улучшение происходит примерно через 8 часов после первого введения и сохраняется в течение полных 24 часов после однократного введения препарата.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для интраназального применения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Цены

Сколько стоит спрей Авамис? Средняя цена в аптеках находится на уровне 600 рублей.

Форма выпуска и состав

Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.

Одна доза лекарства содержит действующего вещества – микронизированного флутиказона фуроата - 27,5 мкг + вспомогательные вещества (целлюлоза, полисорбат, эдетат динатрия, декстроза, вода).

Фармакологическое действие

Действие препарата Авамис объясняется его составом. Основное вещество спрея – флутиказон фуроат. Это глюкокортикостероид, искусственно созданный гормон, который хорошо и быстро проникает сквозь слизистую оболочку носовой полости и оказывает влияние на определенные рецепторы. В результате медиаторы воспаления, которые являются одним из звеньев аллергической реакции, выделяются в меньших количествах.

Благодаря такому механизму после впрыскивания спрея в носовые ходы уменьшаются отек, зуд, жжение, снижается количество отделяемой слизи, устраняется заложенность носа, покраснение глаз и слезотечение. Так как активное вещество Авамиса остается связанным с рецепторами в течение 24 часов, нет необходимости применять его часто, детям можно впрыскивать его не чаще 1 раза в сутки.

Авамис – препарат для местного применения. Его активное вещество – флутиказон фуроат – в незначительном количестве проникает в кровоток и не оказывает системного влияния. Полностью и бесследно выводится из организма. Поэтому не стоит опасаться того, что препарат относится к гормональным. Его основное действие – противовоспалительное.

От чего помогает Авамис?

Существуют три основных показания к приему спрея Авамис:

Врачами настойчиво рекомендуется самостоятельное назначение препарата только при сезонном аллергическом рините. Тогда его применение лучше начать заранее, до начала сезона, недели за две. Такая тактика поможет пережить без привычных проблем опасное время.

В случае осложнений в виде разрастания аденоидов или гайморита прием средства рекомендовано обсудить с врачом. Обычно в таких случаях Авамис сочетают с другими манипуляциями и лекарственными средствами.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию препарата являются следующие состояния:

• повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Беременность

Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Инструкция по применению Авамис

В инструкции по применению указано, что препарат Авамис предназначен только для интраназального применения. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше):

• Рекомендованная начальная доза - по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).
• При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет:

• Рекомендованная начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
• При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Дети в возрасте младше 2 лет:

• Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.

Правильная подготовка спрея, перед первым его использованием, обеспечивает распыление необходимой дозы препарата. Для этого осуществляются следующие действия:

• поскольку данный спрей представляет собой густую суспензию, которая становится более жидкой при встряхивании, распылять его стоит только после предварительного встряхивания (не снимая колпачка в течение 10-ти секунд);
• снимите колпачок, потянув его вверх;
• держа флакон в вертикальном положении, направьте наконечник от себя и с силой нажмите на кнопку несколько раз, после того как из наконечника выйдет небольшое облачко, спрей готов к применению.

После того как вы подготовите спрей к использованию, прочистите нос и наклоните голову вперед, затем введите наконечник в одну ноздрю, направьте его на внешнюю стенку носа и распылите во время вдоха. Перед тем как осуществить распыление спрея во вторую ноздрю, сделайте выдох через рот.

В процессе применения Авамиса избегайте попадания в глаза, если же это произошло, тщательно их промойте водой.

Для того чтобы у вас не возникали проблемы с распылителем, необходимо после каждого применения:

• взять сухую чистую салфетку и промокнуть наконечник спрея, внутреннюю поверхность колпачка;
• закрыть флакон, это обеспечит защиту распылителя от загрязнений различного рода (пыль, соринки) и предотвратит случайное распыление.

Ни в коем случае не пытайтесь прочистить отверстие распылителя острыми предметами.

Побочные действия

Прием препарата может привести к развитию негативных побочных реакций со стороны различных органов и систем организма, к ним относятся:

• Кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
• Развитие язвенных поражений на слизистой оболочке носовых ходов.
• Аллергические реакции немедленного типа ( , развитие анафилактического шока).
• Возникновение носовых кровотечений (легкой или средней степени тяжести). Наиболее часто данный побочный эффект возникает при длительном применении препарата (свыше 6 недель).
• Задержка умственного развития у детей раннего возраста, которым в течение длительного периода проводились ингаляции Авамисом. В связи с этим при необходимости длительной терапии данным указанным средством рекомендуется регулярно измерять рост ребенка. В случае, когда начинает регистрироваться отставание по указанному антропометрическому показателю, дозу или снижают до минимально эффективной, или вообще отменяют препарат.

Передозировка

В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата применяемого интраназально, согласно инструкции по применению, с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

Авамис: инструкция по применению и отзывы

Авамис представляет собой гормональный противоотечный препарат для местного использования при заболеваниях полости носа.

Форма выпуска и состав

Выраженное противовоспалительное действие Авамису обеспечивает входящий в его состав активный компонент – флутиказона фуроат (синтетический глюкокортикостероид).

Производится данный препарат в форме спрея назального, содержащего однородную суспензию белого цвета. При использовании разовой дозы общая биодоступность (способность усваиваться) лекарства составляет порядка 0,5%. Связывание препарата с белками плазмы составляет 99%. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивного метаболита, выводится в основном с калом.

Выпускается спрей по 30, 60 или 120 доз во флаконе.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флутиказона фуроат является синтетическим трифторированным глюкокортикостероидом, обладающим очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов. Для него характерно выраженное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Активный компонент Авамиса абсорбируется только частично, участвуя в первичных процессах метаболизма в печени и кишечнике, что обуславливает незначительное системное воздействие. Интраназальное введение дозы препарата 110 мкг 1 раз в день не позволяет выявить концентрации вещества в плазме, доступные измерению (концентрация менее 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата, вводимого интраназально в дозировке 880 мкг 3 раза в день (суточная доза составляет 2640 мкг), равна 0,5%.

Связывание флутиказона фуроата с белками плазмы крови составляет 99%. После достижения равновесной концентрации объем распределения вещества равен приблизительно 608 л.

Флутиказона фуроат выводится из системного кровотока с высокой скоростью (общий плазменный клиренс составляет 58,7 л/час), преимущественно метаболизируясь в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р 450 с образованием не обладающего фармакологической активностью 17p-карбоксильного метаболита (GW694301X).

Исследования in vivo продемонстрировали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

При внутривенном введении и приеме внутрь флутиказона фуроат и его метаболиты выводятся из организма в основном через кишечник путем выделения с желчью. При внутривенном введении период полувыведения препарата составляет 15,1 часа. Примерно 2% и 1% вещества выводятся через почки при внутривенном введении и пероральном приеме соответственно.

Фармакокинетика Авамиса у пациентов преклонного возраста изучалась только в небольших статистических выборках. У данной категории больных случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, допускающих количественное определение, наблюдаются не чаще, чем у молодых пациентов.

У детей содержание флутиказона фуроата в плазме при интраназальном введении дозы 110 мкг 1 раз в день обычно настолько мало, что не поддается количественному определению (менее 10 пг/мл). Концентрации вещества, которые можно определить количественно, были выявлены менее чем у 16% детей, у которых Авамис применялся интраназально в дозировке 110 мкг 1 раз в день, и менее чем у 7% детей, принимавших препарат в дозе 55 мкг 1 раз в день. Данные, подтверждающие, что у детей младше 6 лет случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, доступных для количественного определения, наблюдаются чаще, отсутствуют.

При интраназальном введении у здоровых добровольцев активный компонент Авамиса не определялся в моче. Через почки выводится не более 1% метаболитов, поэтому считается, что дисфункции почек не влияют на фармакокинетику препарата.

Исследования, проведенные у пациентов с умеренными дисфункциями печени, которые получали флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, доказали увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» на 172% и повышение максимальной концентрации вещества в организме на 42% по сравнению со здоровыми добровольцами. Предполагается, что вероятная экспозиция действующего вещества Авамиса в дозе 110 мкг при интраназальном введении не вызовет супрессию кортизола и не приведет к клинически значимым неблагоприятным эффектам. Поэтому коррекция дозы у больных с легкими и умеренными дисфункциями печени (класс А и В по шкале Чайлд – Пью) не требуется.

Данные в отношении больных с тяжелыми дисфункциями печени (класс С по шкале Чайлд – Пью) отсутствуют. При определении дозы для данной категории пациентов необходимо проявлять осторожность, поскольку они больше подвержены риску возникновения системных побочных реакций, вызванных назначением глюкокортикостероидов.

Показания к применению

Препарат назначают для симптоматического лечения аллергического насморка, проявляющегося как сезонно, так и круглогодично. А также при аденоидах, для уменьшения отека слизистой.

Противопоказания

Согласно инструкции, Авамис не назначается в следующих случаях:

• При индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• Пациентам, ранее получившим терапию ритонавиром;
• Детям младше двух лет.

С осторожностью препарат назначается пациентам, имеющим тяжелые нарушения функций печени, а также беременным женщинам. В период лактации препарат назначается в минимальных эффективных дозах.

Инструкция по применению Авамиса: способ и дозировка

Спрей назначается только для интраназального применения (впрыскивание через нос). Использование препарата следует проводить регулярно, не пропуская доз.

Клинические исследования свидетельствуют, что ощутимое воздействие лекарства наблюдается спустя 7-8 часов после впрыскивания дозы. Развитие максимального терапевтического эффекта происходит в течение трех дней применения Авамиса.

Перед первым использованием препарата флакон следует хорошо встряхнуть, снять колпачок, и нажать 6 раз на кнопку дозатора. Такие действия необходимы для того чтобы отрегулировать правильную дозировку для дальнейшего использования спрея. Регулировка дозирования необходима также, если препарат не использовали в течение последнего месяца.

Авамис необходимо впрыскивать в предварительно очищенные носовые ходы. Удерживая флакон в вертикальном положении, голову следует наклонить чуть вперед, затем аккуратно ввести в носовой ход наконечник флакона и, делая вдох, нажать на кнопку дозатора. Выдох после применения препарата делается через рот.

Дозировка назального спрея Авамис:

• Взрослые и подростки старше 12 лет – по 2 впрыскивания в каждый носовой проход 1 раз в день, после достижения терапевтического эффекта дозу следует уменьшить до 1 впрыскивания в каждый носовой проход;
• Дети от 2 до 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1 раз в сутки, в случае необходимости на период до достижения необходимого эффекта дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний.

Длительность курса лечения определяет врач, исходя из длительности воздействия аллергена и состояния пациента.

Побочные действия

Отзывы об Авамисе подтверждают возможность возникновения таких негативных последствий, как:

• Язвенные поражения оболочки носа;
• Носовое кровотечение;
• Сыпь, кожный зуд, крапивница;
• Отек Квинке, анафилактический шок;
• Задержка в развитии у детей при длительном применении.

Передозировка

При исследованиях биодоступности Авамиса во время интраназального применения пациенты принимали препарат в дозах, в 24 раза превышающих рекомендованные, на протяжении 3 дней. При этом нежелательные системные реакции не отмечались. Считается маловероятным, что при острой передозировке придется прибегать к другим мерам, кроме медицинского наблюдения.

Особые указания

Возможно изменение фармакокинетики флутиказона фуроата у больных со значительными нарушениями работы печени.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению сложными механизмами и вождение автотранспорта.

Применение при беременности и лактации

Данные о влиянии Авамиса на фертильность отсутствуют. Достоверные сведения об особенностях лечения флутиказона фуроатом беременных женщин не предоставлены. Исследования на животных доказали, что применение глюкокортикостероидов может вызвать пороки развития, включая задержку внутриутробного развития и расщелины неба. Релевантность этих данных для людей, применяющих спрей интраназально в терапевтических дозах, остается под вопросом.

Флутиказона фуроат допустимо назначать при беременности, только если польза лечения для матери существенно превышает вероятные риски для плода. Информация об экскреции флутиказона фуроата с грудным молоком недостаточна, поэтому в период лактации его применяют по строгим показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро выводится из организма, участвуя в процессах первичного метаболизма в печени под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р 450 . Исследования, проведенные на добровольцах, одновременно принимавших Авамис и высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 – кетоконазол, показали, что концентрация флутиказона фуроата в плазме крови оказывалась выше пороговой у 6 из 20 пациентов (в случае плацебо такой эффект наблюдался у 1 из 20 пациентов). Это небольшое повышение не приводит к статистически значимому изменению уровня кортизола в плазме на протяжении 24 часов в двух группах пациентов: принимавших Авамис в сочетании с кетоконазолом и принимавших только плацебо.

При интраназальном применении флутиказона фуроата согласно инструкции не наблюдается взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися при участии изоферментов системы цитохрома Р 450 .

Комбинация назального спрея Авамис с ритонавиром может привести к взаимному усилению действия лекарственных средств.

Аналоги

Аналогов препарата по действующему активному веществу нет.

Аналоги Авамиса по оказываемому терапевтическому эффекту (лечение насморка, аллергического в том числе): Аква Марис, Аллергоферон, Аллержи, Берликорт,Виброцил, Вивидрин, Галазолин, Гисталонг, Гриппостад Рино, Дексаметазон, Диазолин, Длянос, Доксициклин, Доктор Тайсс Назолин, Зодак, Интал, Кетотифен, Кларисенс, Кларитин, Колдакт, Ксилометазолин, Лордестин, Мореназал, Називин, Назонекс, Нафтизин, Олинт, Преднизолон, Ринза, Санорин, Супрастин, Тавегил, Фармазолин, Фервекс спрей от насморка, Цетиринакс, Цетрин, Эрбисол и др.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15 до 30 °C, избегая попадания на него прямых солнечных лучей.

Срок годности – 3 года с момента изготовления. После первого применения препарат необходимо использовать в течение 2 месяцев, по истечении этого срока он считается непригодным.

Авамис – глюкокортикостероид, предназначенный для местного применения при заболеваниях полости носа.

Форма выпуска и состав

Изготавливают спрей Авамис назальный дозированный (по 27,5 мкг флютиказона фуората на дозу), во флаконах по 30 или 120 доз.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, очищенная вода, раствор бензалкония хлорида, безводная глюкоза, динатрия эдетат, целлюлоза диспергированная.

Показания к применению Авамиса

Согласно инструкции, Авамис предназначен для устранения симптомов аллергического ринита.

Противопоказания

Согласно инструкции, Авамис не следует применять:

• Детям, возраст которых не достиг шести лет (не изучено действие лекарства для пациентов данной возрастной группы);
• В комбинации с ритонавиром;
• При наличии повышенной чувствительности к главному или вспомогательным компонентам лекарства.

Авамис с осторожностью назначают пациентам, у которых наблюдаются тяжелые нарушения функции печени.

Способ применения и дозировка Авамиса

Дети старше 12 лет и взрослые пациенты принимают Авамис в начальной дозировке, составляющей 2 впрыскивания в каждый носовой ход один раз в день. Общая суточная дозировка лекарства составляет 110 мкг.

После достижения терапевтического эффекта Авамис применяют в поддерживающей дозировке по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход один раз в день. Общая суточная доза – 55 мкг.

Дозировка для детей в возрасте 6-11 лет составляет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход один раз в день (55 мкг в сутки). Если применение Авамиса в этой дозировке не оказывает необходимого лечебного эффекта, допускается увеличение дозы до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход один раз в сутки.

Дозировка для пациентов преклонного возраста, при почечной, печеночной недостаточности корректировки не требует.

Для достижения необходимого терапевтического эффекта Авамис следует применять регулярно. Действие лекарства развивается примерно через 8 часов после первого применения, а максимальный лечебный эффект наступает спустя несколько суток после начала лечения.

Продолжительность терапии Авамисом должна быть ограничена периодом влияния аллергена.

Назальный спрей Авамис состоит из стеклянного флакона, помещенного в пластиковый корпус с защитным колпачком. Этот колпачок закрывает конец распылителя. На одной из сторон пластикового корпуса находится дозирующая кнопка, при нажатии которой спрей подается через распылитель.

• Встряхнуть флакон, не снимая защитный колпачок;
• Слегка потянув колпачок вверх, снять его;
• Сильно нажать на кнопку дозатора не менее шести раз (это необходимо для достаточного высвобождения спрея в воздух).

Перед каждым применением Авамиса следует тщательно очистить носовые ходы, встряхнуть флакон с лекарством и выполнить следующие действия:

• Слегка наклонить голову вперед;
• Держа флакон со спреем в вертикальном положении, осторожно поместить распылитель в носовой ход;
• Наконечник спрея следует направить в противоположную от переносицы сторону, чтобы лекарство равномерно распределилось в носовой полости;
• Сделать носом вдох и одновременно нажать на дозатор, чтобы спрей попал в полость носа;
• Вынуть распылитель из носа и выдохнуть ртом.

Если спрей случайно попал в глаза, следует промыть их водой. Для введения спрея в другой носовой ход следует выполнить ту же процедуру снова.

После каждого использования лекарства следует протирать наконечник распылителя и защитный колпачок сухой тканью.

Побочные действия Авамиса

По инструкции, Авамис может вызывать следующие побочные явления:

• Дыхательная система: носовые кровотечения, язвы на слизистой оболочке носа;
• Иммунная система: реакции повышенной чувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, сыпь на коже.

Такие побочные явления Авамиса, как носовые кровотечения, как правило, носят легкую или умеренную степень тяжести. У подростков и взрослых носовые кровотечения могут возникать после длительного применения лекарства (дольше шести недель).

Особые указания

Применение Авамиса при тяжелой почечной недостаточности может повышать вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов, поэтому применять средство для данной группы пациентов следует с осторожностью.

В комбинации с ритонавиром применять Авамис противопоказано, так как резко повышается вероятность системного влияния лекарства.

В педиатрии при лечении Авамисом в рекомендуемых дозировках были отмечены случаи задержки роста. Поэтому при длительной терапии лекарством следует регулярно измерять рост ребенка. В случае задержки роста требуется снизить дозировку лекарства до минимально эффективной.

По инструкции, Авамис допускается к применению в период беременности и кормления ребенка грудью, однако только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Аналоги Авамиса

По действующему компоненту Авамис структурных аналогов не имеет. Схожими по терапевтическому действию с Авамисом являются препараты: Аква Марис, Аллержи, Аллергоферон, Берликорт, Виброцил, Галазолин, Вивидрин, Гистафен, Гриппостад Рино, Длянос, Деринат, ИРС 19, Кларидол, Мореназал, Назол Бэби, Називин, Назонекс, Ринитал, Тизин, Физиомер спрей назальный.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Авамис следует хранить при температуре не выше 30 °C. Нельзя лекарство замораживать и хранить его в холодильнике. Перед применением следует взбалтывать флакон.

Срок годности лекарства составляет 3 года с момента изготовления. После вскрытия флакона нельзя использовать препарат дольше двух месяцев.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

В мировой медицинской практике констатируется высокая распространенность аллергозов со всеми разнообразными симптомами, ведущими из которых остаются аллергический насморк, отечность и конъюнктивит.

Все эти проявления ухудшают качество жизни пациентов и могут привести к развитию такого грозного заболевания, как бронхиальная астма. Но, современная фармакология не стоит на месте, и ежегодно представляет на рынок более актуальные препараты от аллергии.

В нашей статье поговорим об интраназальном спрее «Авамис», узнаем, когда его используют, как правильно принимают, и определим, можно ли ему сделать замену дешевле, т.е. подобрать аналоги.

На полках аптек Авамис занял уверенные позиции, и уже 9 лет несет свою службу на благо взрослых и детей. Дешевые аналоги авамиса будут рассмотрены после краткого обзора самого препарата, его действия, дозировок и побочных эффектов.

Состав, форма выпуска, действие на организм и цена Авамиса

Авамис – это гормональный назальный спрей (глюкокортикоид) производства Великобритании. Выпускается только в форме спрея (27,5мкг). Во флаконах может быть 30, 60 или 120 доз действующего вещества – флутиказона фуроата.

Основной состав снабжен вспомогательными компонентами: полисорбатом, декстрозой, 50% раствором бензалкония хлорида, целлюлозой и другими. Авамис не содержит этанол – это его преимущество перед многими спреями.

Основное свойство препарата – это выраженное противовоспалительное действие.

Цена за флакон в 120 доз составляет около 620 рублей.

Для какой цели используют препарат?

В инструкции к Авамису четко указано, что спрей используется только для симптоматической терапии всех видов аллергического ринита, в том числе и круглогодичного.

Но, на практике препарат с успехом применяется и для лечения аденоидитов, разных форм синуситов, особенно воспаления гайморовых пазух.

Важно! Авамис или его аналог Назонекс часто рекомендуют при аденоидах и синуситах в качестве вспомогательной терапии, но без основного лечения (антибиотикотерапии) Авамис не даст нужного эффекта при этих заболеваниях. Все секреты лечения аденоидов читайте в этой статье .

Трудно сказать, почему эти болезни не внесены в официальную инструкцию, можно только предположить, что когда она писалась, не было практического опыта использования Авамиса.

Особенности лечения аллергического ринита

Противопоказания и побочные эффекты

Авамис не назначают в следующих случаях:

• возрастная категория до 2 лет;
• индивидуальная непереносимость любого компонента спрея;
• после хирургических вмешательств в носовой полости (в течение 7–10 дней);
• печеночная недостаточность;
• совместный прием других гормональных средств (относительное противопоказание);
• склонность к кровотечениям
• при травмах слизистой носа;
• беременность и лактация (разрешен в исключительных случаях).

На фоне использования спрея иногда возникают побочные реакции, они могут быть следующие:

• крапивница;
• язвенное повреждение слизистой носа;
• раздражение и жжение в носу, редко с болевыми ощущениями;
• носовое кровотечение (чаще при длительных курсах);
• сухость в носовой полости;
• отек Квинке;
• нарушения со стороны зрения (транзиторные);
• головная боль;
• анафилактический шок.

При совместном употреблении спрея с некоторыми гормональными средствами, например, ритонавиром, возможна слабость, тахикардия, понижение артериального давления.

Как правильно применять Авамис?

Препарат назначается короткими курсами и длительно (даже на протяжении нескольких лет). В первые дни приема эффект может быть слабым, поэтому в таких случаях или увеличивают число впрыскиваний, или на 3–4 дня вводят дополнительное сосудосуживающее средство, например, виброцил.

Взрослым и детям после 12 лет назначают однократный прием спрея в сутки (по два впрыскивания в каждую ноздрю), желательно, в одно, и тоже время. Детям от 2 до 11 лет рекомендован однократный прием Авамиса по одному впрыскиванию в каждый носовой ход.

На фоне лечения дозы препарата могут увеличиваться или снижаться, иногда препарат применяют через день. В любом случае гормональными средствами самостоятельно не стоит руководить, т.к. это сильные препараты, способные вызвать неприятные последствия для здоровья.

Хранение препарата

Авамис сохраняется до 3 лет в закрытом виде, если температура внешней среды не превышает 30°С, спрей находится вдали от солнечных лучей и повышенной влаги воздуха (свыше 55 %).

Фликсоназе, Синофлурин и Назарел – аналоги по составу

В состав этих трех препаратов входит флутиказон пропионат, поэтому они являются абсолютными структурными аналогами друг друга. У Авамиса в составе не пропионат, а фуроат. Большой разницы в принципе нет, так как структурное строение молекул этих веществ имеет много общего, но, доказано, что Авамис, содержащий фуроат, обладает более мощным противовоспалительным действием.

Фликсоназе (Польша, Испания) также представляет группу интраназальных глюкокортикоидов. Обладает противоотечным, противоаллергическим (у Авамиса они не указаны в инструкции) и умеренным противовоспалительным действием. Выпускается в стеклянных флаконах из темного стекла в дозировке 60 и 120 (у Авамиса есть и 30 доз).

Препарат разрешен к использованию только с 4 лет, Авамис – с двухлетнего возраста. Также как и Авамис Фликсоназе применяют для купирования симптомов всех видов аллергических ринитов. Противопоказания во многом схожи, но, есть пункт в инструкции, на который следует обратить внимание – это герпетические инфекции (особенно активная фаза).

Побочные эффекты у препаратов во многом схожи, но присутствуют единичные доказательства возникновения катаракты, глаукомы и повышенного внутриглазного давления на фоне использования Фликсоназе. Такое явление было замечено при длительном применении средства (более 1 года).

Недостаток Фликсоназе – цена, флакон 120 доз стоит приблизительно 750 рублей, что на 130 рублей дороже Авамиса.

Сразу хочется обрадовать наших пациентов, Назарел (Чехия) дешевле Авамиса, и стоит приблизительно 350–420 рублей.

Препараты находятся в одной клинико-фармакологической группе – ГКС (глюкокортикостероидные средства) для интраназального введения. Выпускается спрей только во флаконах 120 доз. Обладает антигистаминным, противоотечным и противовоспалительным действием на слизистые оболочки носа.

Показания к использованию идентичны Авамису, но препарат разрешен только с 4 лет (Авамис с 2 лет). Спрей «Назарел» может быть использован до двух раз в сутки – Авамис 1 раз.

При герпетических и других инфекционных процессах дыхательной системы, Назарел применятся с осторожностью. Следует дополнительно вводить противовирусный и антибактериальный курс (у Авамиса этих предостережений, согласно инструкции, нет).

Беременность и лактация – относительные противопоказания, как и у Авамиса.

К побочным эффектам Назарела добавляются возможные нарушения в офтальмологии (глаукома, катаракта, повышение внутриглазного давления), проблемы с функцией надпочечников и остеопороз (чаще у женщин). В редких случаях, при длительной терапии, наблюдалась задержка роста у детей, поэтому во время лечения круглогодичных ринитов, следует постоянно контролировать развитие ребенка.

Авамис или Синофлурин (Индия)?

Синофлурин – аналог Авамиса, который практически повторяет действие своих структурных аналогов Назарела и Фликсоназе, которые мы рассмотрели выше. Цена в аптеках на спрей (120 доз) составляет 400 рублей . Показания, противопоказания и побочные эффекты идентичны его структурным аналогам.

Поэтому, если выбирать Синофлурин, Фликсоназе или Назарел, то следует руководствоваться следующим: все препараты имеют одинаковый состав (повторяют друг друга), фирма производитель у них разная (выбираете тех, кому доверяете), и цена на спрей – на усмотрение пациента.

Самый верный выбор – совместный подбор средства с врачом, постарайтесь заранее оговорить приемлемую цену для вашего кошелька.

Авамис или Насобек (Чехия)?

Основное действующее вещество спрея – беклометазон дипропионат (глюкокортикоид), которое полностью отличается от Авамиса. В отличие от Авамиса проявляет антигистаминное и иммунодепрессивное действие. Применяется при всех формах аллергического ринита, а также и вазомоторном насморке.

У противопоказаний к применению есть дополнительные пункты, которых нет у Авамиса – это грибковые инфекции, геморрагический диатез, беременность первого триместра, детский возраст до 6 лет, туберкулез органов дыхания. К относительным противопоказаниям Насобека относят: инфаркт миокарда, глаукому, амебиаз (у Авамиса этих противопоказаний нет).

Во время приема препарата (чаще при использовании высоких доз), в отличие от Авамиса, в редких случаях наблюдался кандидоз дыхательных путей, задержка роста у детей, миалгии, нарушение минерализации костей.

Дозировка средства также другая, обычно Насобек назначают от 2 до 4 раз в сутки, что не очень удобно для больных. Правда, через определенное время, после достижения клинического эффекта, кратность впрыскиваний уменьшают до 2 раз в сутки.

Насобек вызывает сонливость и требует внимания со стороны профессий, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Цена на спрей 200 доз – 180 рублей, что значительно ниже, чем у Авамиса.

Но, несмотря на низкую цену препарата, Насобек имеет много серьезных предостережений.

Дезринит (Чехия) или Авамис – что лучше?

Дезринит – глюкокортикоид для интраназального применения, в состав которого входит мометазона фуроата моногидрат. Препарат показан не только при аллергических ринитах, но применяется еще при синуситах и поллипозах носа. Дозировка Дезрината и Авамиса идентична.

Эти два средства используют с двухлетнего возраста. В противопоказаниях у Дезрината есть дополнения, отсутствующее у Авамиса, к ним относят: туберкулез, грибковые, вирусные и бактериальные инфекции, офтальмогерпес.

На фоне использования Дезрината наблюдались неврологические осложнения (тревога, психомоторное возбуждение, агрессия), задержка роста, заболевания глаз дистрофического характера. В целом спрей напоминает Назонекс.

Цена на 140 доз Дезрината – 400 рублей.

Заключение

Если сравнивать Авамис со всеми дешевыми аналогами, можно сделать вывод, что его действие больше направлено на противовоспалительный эффект, а другие средства способны подавлять и выработку гистамина.

Длительный прием Авамиса требует постоянного внимания к возможным носовым кровотечениям, которые возникают, как правило, в самый неподходящий момент, больной всегда должен иметь при себе все необходимое для остановки крови.

Авамис и его аналоги назначаются врачом только после прохождения необходимого обследования. Будьте внимательны к своему здоровью и берегите себя!

Можно ли вылечить аллергический насморк народными средствами?

Внимание, только СЕГОДНЯ!