Гептор: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Гептор в ампулах: инструкция по применению Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакологическое действие - гепатопротективное, антидепрессивное, холеретическое, холекинетическое.Показания:хронический бескаменный.холецистит;холангит;токсические поражения печени,хронический гепатит;цирроз печени;энцефалопатия.В/м или в/в, капельно.

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами. Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную). Внутрипеченочный холестаз у беременных. Симптомы депрессии.

Применяют внутрь, в/м или в/в (очень медленно). При приеме внутрь суточная доза составляет 800-1600 мг. При в/в или в/м введении суточная доза составляет 400-800 мг. Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания. У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе, диарея; редко - рвота, сухость во рту, эзофагит, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная колика. Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, парестезии. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии, мышечные судороги. Со стороны мочевыделительной системы: редко - инфекции мочевыводящих путей. Со стороны кожных покровов: редко - гипергидроз, зуд, кожная сыпь. Местные реакции: редко - реакции в месте введения; очень редко - реакции в месте введения, некроз кожи в месте введения. Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции; очень редко - отек Квинке, отек гортани. Прочие: редко - приливы, поверхностный флебит, астения, озноб, гриппоподобные симптомы, слабость, периферические отеки, гипертермия.

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатион бета-синтетазы, нарушение метаболизма цианокобаламина); детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к адеметионину.

С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста. Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения. При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Гептор – это известный гепатопротектор, широко применяющийся также и в психиатрии, поскольку обладает выраженной антидепрессивной активностью.

Выпускается в форме таблеток по 0,4 г действующего вещества. В одной упаковке десять таблеток, на картонную пачку – одна или две упаковки. Также в темных стеклянных банках или в полимерных банках по 50, 40 или 20 таблеток, в картонной упаковке – одна банка. Таблетки продолговатые, в оболочке, растворимой в кишечнике. Оболочка желтого цвета.

Также выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, с концентрацией активного компонента 0,4 г. В одной картонной упаковке 5 флаконов с лиофилизатом и растворитель.

Известна также форма выпуска Гептор Н, которая производится только в таблетках в кишечнорастворимой оболочке и не отличается по концентрации и составу вспомогательных компонентов.

Состав

Действующим веществом препарата является аденозилметионин в форме бутандисульфоната, вспомогательными веществами в таблетированной форме выступают кросповидон, целлюлоза, маннитол, стеарат магния. Кишечнорастворимая оболочка состоит из коповидона, акрилиза, оксипропилметилцеллюлозы.

Растворителем в инъекционной форме выступает моногидрат лизина и раствор гидроксида натрия, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Гептор относится к группе антидепрессантов и гепатопротекторов, применяющихся при абстинентных состояниях, гепатитах различной природы, алкогольной и токсической болезни печени, печеночной недостаточности, фиброзах и циррозах.

Механизм действия препарата

Адеметионин является сильным гепатопротектором, защищающим клетки печени от токсического воздействия алкоголя, наркотиков, медикаментозных препаратов, применяемых при лечении вирусных, онкологических и других заболеваний.

Препарат является детоксикантом, выводя токсические метаболиты переработки лекарственных препаратов, предотвращает образование свободных радикалов в процессе окисления, восстанавливает клетки печени.

В качестве антидепрессанта является сильным нейропротектором, предотвращая разрушение и снижение функциональности нейронов, улучшая нейронную передачу.

Адеметионин является веществом, вырабатываемым организмом, потому прием его извне позволяет восстановить собственную выработку адеметионина организмом. Вещество присутствует во всех тканях и жидкостях, активно участвует в биохимических процессах.

За восстановление печеночных клеток в организме отвечает путресцин, выработку которого также стимулирует адеметионин. Активность адеметионина при нарушениях нейронной передачи и в качестве активного нейропротектора доказана соответствующими исследованиями.

Максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение трех часов после приема, биодоступность выше при внутримышечном введении, чем при пероральном. Выводится почками.

Показания к применению

Гептор применяется для лечения первичных депрессивных состояний, а также вторичных, вызванных соматическими заболеваниями, алкогольной или наркотической зависимостью. Назначается для купирования алкогольного и наркотического абстинентного синдрома.

Применяется в лечении пациентов, страдающих гепатитом, вызванным алкоголем, вирусными заболеваниями, либо лекарственными средствами, в том числе антибиотиками, химиотерапией, противотуберкулезными и противовирусными средствами, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами.

Применяется в поддерживающей терапии при циррозе печени, а также в прецирротических состояниях, энцефалопатии любого происхождения, преимущественно вторичного.

Противопоказания

Гептор не применяется для лечения пациентов, имеющих в анамнезе непереносимость любого из компонентов препарата. Требуется соблюдение осторожности и постоянный медицинский контроль при назначении Гептора пациентам с циррозом печени, вызванным гиперазотемией. В данном случае требуется постоянный контроль содержания азота в плазме крови.

Не назначается при генетических патологиях, сопровождающихся дефицитом цистатиона или нарушением синтеза цианокобаламина. Запрещен к применению в педиатрии, в детском и подростковом возрасте до восемнадцати лет, а также при повышенной чувствительности к адеметионину.

Беременным и кормящим женщинам

В первом и втором триместре беременности Гептор применяется только в крайних случаях, в которых без введения адеметионина обойтись нельзя. В то же время, введение препарата в третьем триместре беременности даже в высоких дозах не вызывало никаких побочных явлений.

Во время лактации следует соблюдать осторожность и по возможности отказаться от кормления грудью, если лечение препаратом Гептор необходимо для матери.

Инструкция по применению

Таблетки принимают перорально, запивая водой и не разжевывая, не рассасывая во рту. Для улучшения всасывания и усвояемости препарата таблетки принимают между трапезами. При поддерживающей терапии при циррозе и депрессии принимают по две, три или четыре таблетки в сутки. Поддерживающую терапию проводят в срок от двух до четырех недель.

Лиофилизат растворяют только в растворителе, который прилагается производителем в оригинальной упаковке. Вводится медленно, внутривенно или внутримышечно. При интенсивном лечении в первые две недели назначается по одной или две ампуле в сутки внутривенно или внутримышечно.

Препарат вводится очень медленно и только медицинским сотрудником в стационарных условиях!

Ставить инъекции Гептор в домашних условиях строго противопоказано, поскольку требуется правильное разбавление препарата и введение его с соблюдением всех правил асептики при инъекциях.

Длительность терапии устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, исходя из тяжести патологии и особенностей течения.

Пациентам старше пятидесяти лет терапию начинают с минимальных дозировок, тщательно наблюдая переносимость препарата, так как снижение функционирования сердца, почек и печени, а также наличие хронических патологий может ухудшить усвояемость адеметионина. Такое же влияние может оказывать применение параллельно других лекарственных препаратов.

Побочные реакции

Желудочно-кишечный тракт может отвечать на лечение препаратом Гептор тошнотой, болевым синдромом, диареей – это наиболее распространенные побочные явления. Реже отмечается рвота, ощущение сухости во рту, метеоризм, печеночные колики и желудочно-кишечные кровотечения.

Центральная нервная система может отвечать спутанностью и помутнением сознания, бессонницей, головокружением, головными болями, ощущением мурашек по коже спины и головы. Возможны судороги, непроизвольные сокращения мышц, артралгия.

Из-за ослабления иммунитета возможно развитие инфекций репродуктивной и мочевыводящей системы. Кожные покровы могут отвечать гипергидрозом, отечностью, кожной сыпью и зудом. В месте введения могут образовываться гематомы, покраснения. В месте введения также возможен некроз клеток кожи.

Среди прочих реакций редко отмечается анафилактический шок при непереносимости препарата, а также отек Квинке, отечность гортани. В ответ на прием препарата Гептор также могут ощущаться приливы жара к лицу, флебит, астения, лихорадка и озноб, гипертермия. Иногда наблюдаются симптомы, подобные состоянию гриппа.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Гептор пациентам, страдающим почечной недостаточностью и биполярной депрессией, особенно, если пациент проходит терапию антидепрессантами трициклического ряда и ингибиторами обратного захвата серотонина. Осторожность также следует соблюдать при одновременном лечении препаратами триптофана и растительными лекарственными средствами.

Дефицит фолиевой кислоты и витаминов группы В может приводить к снижению активных концентраций препарата в плазме крови. Пациенты, страдающие депрессией любого генеза и проходящие терапию препаратом Гептор, требуют особенного медицинского наблюдения во время лечения.

При лечении пациентов, страдающих циррозом печени и гиперазотемией, требуется постоянный контроль концентрации азота в плазме крови. При длительном лечении требуется также контроль мочевины и креатинина в крови.

Вождение автотранспорта

Во время лечения препаратом Гептор возможны головокружения и помутнения сознания. Принимая Гептор, лучше отказаться от вождения автомобиля и занятия потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Гептор и кломипрамина может развиваться серотониновый синдром. С осторожностью применяется в сочетании с антидепрессантами трициклического ряда, препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина и препаратами на основе растительных компонентов.

Стоимость и аналоги

Одна упаковка на 20 таблеток Гептор стоит от 984 до 1011 рублей. Упаковка на пять ампул стоит от 1318 до 1449 рублей. Аналогами препарата являются Адеметионин, Гептрал.

Перед выбором аналога требуется обязательная консультация лечащего врача, который подберет наиболее эффективную и безопасную форму препарата!

Гептрал

Выбирая, что лучше между Гептралом и Гептором, не следует полагаться лишь на стоимость препаратов. По составу они являются абсолютными аналогами, но имеют некоторые различия.

Гептрал, как и Гептор, чаще назначается в инъекциях, чем в таблетках, из-за более высокой биодоступности, а значит, большей эффективности. Гептрал выпускается итальянской фармацевтической компанией и стоит порядка 1911-1985 рублей за упаковку из пяти флаконов с лиофилизатом, что дороже, чем Гептор.

Гептрал отличается тем, что имеет меньшее количество противопоказаний и побочных реакций. В числе последних производитель выделяет только изжогу, аллергические реакции при непереносимости и гастралгию. Российский аналог – Гептор, выпускается белгородской фармацевтической компанией «Верофарм», но разработкой аналога занимались фармакологи компании «Кнолль».

Специальных исследований на предмет сравнения этих двух аналогов не проводилось, но по отзывам пациентов и врачей можно сделать вывод, что Гептор переносится несколько хуже, чем его иностранный аналог. В числе побочных реакций у Гептора также значительно больше состояний, чем у Гептрала.

Выбор между Гептором и Гептралом должен сделать лечащий врач на основе индивидуальных показателей пациента.

Гептор
Купить Гептор в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Верофарм ОАО (Россия)

ГРУППА
Гепатопротекторные средства

СОСТАВ
Активное вещество - адеметионина бутандисульфонат.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Адеметионин

СИНОНИМЫ
Гептрал

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Гептор относится к группе гепатопротекторов с антидепрессивной активностью. Обладает детоксикационным, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием. Адеметионин включается в биохимические процессы организма, одновременно стимулируя выработку эндогенного адеметионина. Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) - биологическое вещество, встречающееся во всех тканях и жидких средах организма. Его молекула включена в большинство биологических реакций и как донатор метиловой группы - метилирование фосфолипидов в составе липидного слоя клеточной мембраны (трансметилирование), и как предшественник физиологических тиоловых соединений - цистеина, таурина, глютатиона, одного из самых важных внутриклеточных антитоксических агентов, СоА и др. (транссульфурирование), и как предшественник полиаминов - путресцина, стимулирующего регенерацию клеток, пролиферацию гепатоцитов, спермидина, спермина, входящих в структуру рибосом (аминопропилирование).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Внутрипеченочный холестаз, гепатиты различного генеза: токсические (в т.ч. алкогольные), вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы), прецирротические состояния, цирроз печени, энцефалопатии вторичного генеза, депрессивные синдромы, включая вторичные, а также при алкогольном абстинентном синдроме.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В связи с тем, что активное вещество препарата имеет кислый рН, некоторые пациенты могут испытывать неприятные ощущения в эпигастральной области при применении таблеток. В любом случае эти ощущения кратковременные, не бывают выраженными и не должны служить причиной для прекращения курса лечения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
В период поддерживающей терапии рекомендуется суточная доза 800-1600 мг (2-4 таблетки). Длительность поддерживающей терапии в среднем 2-4 недели. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Для улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Клинических случаев передозировки не отмечалось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в период беременности и лактации. Не рекомендуется принимать в I-II триместре беременности и в период лактации. Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать перед сном. Пероральное применение препарата пациентами с циррозом печени, ассоциированным с гиперазотемией, должно проводиться под наблюдением врача с контролем уровня азота. Таблетку препарата необходимо извлекать из упаковки непосредственно перед приемом. Таблетки препарата покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в 12-перстной кишке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) - 19 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 53 мг, (маннит) - 53 мг, магния стеарат - 15 мг.

Состав оболочки: акрилиз - 61.3 мг, оксипропилметилцеллюлоза - 21 мг, коповидон (пласдон ЭС-630) - 9 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 3.7 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в ; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 400 мг C max адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при в/м введении - 95%.

Связывание с белками сыворотки крови незначительно.

Проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. T 1/2 - 1.5 ч. Выводится с почками.

Показания

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную).

Внутрипеченочный холестаз у беременных.

Симптомы депрессии.

Противопоказания

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатион бета-синтетазы, нарушение метаболизма ); детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к адеметионину.

Дозировка

Применяют внутрь, в/м или в/в (очень медленно).

При приеме внутрь суточная доза составляет 800-1600 мг.

При в/в или в/м введении суточная доза составляет 400-800 мг.

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, парестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии, мышечные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны кожных покровов: редко - гипергидроз, зуд, кожная сыпь.

Местные реакции: редко - реакции в месте введения; очень редко - реакции в месте введения, некроз кожи в месте введения.

Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции; очень редко - отек Квинке, отек гортани.

Прочие: редко - приливы, поверхностный флебит, астения, озноб, гриппоподобные симптомы, слабость, периферические отеки, гипертермия.

Лекарственное взаимодействие

Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин.

Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Особые указания

Недостаточность витамина В 12 и может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах.

Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Беременность и лактация

В І и II триместрах беременности адеметионин применяют только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение адеметионина в высоких дозах в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.

Применение адеметионина в период грудного вскармливания возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Владелец/регистратор

ЛЭНС-ФАРМ, ООО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

B15 Острый гепатит a B16 Острый гепатит b B17.1 Острый гепатит c B18.1 Хронический вирусный гепатит b без дельта-агента B18.2 Хронический вирусный гепатит c F10.3 Абстинентное состояние F11.3 Абстинентное состояние F32 Депрессивный эпизод F33 Рекуррентное депрессивное расстройство K70 Алкогольная болезнь печени K71 Токсическое поражение печени K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках K74 Фиброз и цирроз печени K81.1 Хронический холецистит K83.0 Холангит

Фармакологическая группа

Гепатопротектор. Препарат с антидепрессивной активностью

Фармакологическое действие

Гептор относится к группе гепатопротекторов с антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает дезинтоксикационным, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метальной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метальную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейтромедиаторов и др.; транссульфатирования - предшественник цистеина, таурина, глутатиона, (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке крови, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует дезинтоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцитов. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот, присутствующих в высоких концентрациях в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, g-глутамилтранспептидазы, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксичными препаратами. Назначение адеметионина пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к peгрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.

Назначение при остеоартрозах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Биодоступность при в/м введении - 95%. Связывание с белками плазмы незначительное, проникает через гематоэнцефалический барьер. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. T 1/2 - 1.5 ч. Выводится почками.

Хронический некалькулезный холецистит;

Холангит;

Внутрипеченочный холестаз;

Гепатиты различного генеза: вирусные, токсические, в т.ч. алкогольного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

Жировая дистрофия печени;

Цирроз печени;

Энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др);

Депрессия (в т.ч. вторичная);

Абстинентный синдром (алкогольный и др.);

I и II триместр беременности;

Период лактации;

Возраст до 18 лет;

Повышенная чувствительность к адемстионину и/или компонентам растворителя.

Гастралгия, диспепсия, изжога, аллергические реакции.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Особые указания

При лечении пациентов с циррозом печени, ассоциированным с гиперазотемией, необходим систематический контроль азотемии.

Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Раствор препарата готовят непосредственно перед применением; если цвет лиофилизата отличается от должного, необходимо воздержаться от его использования

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием адеметионина в I и II триместре беременности и в период лактации противопоказан. При наличии показаний к применению адеметионина в III триместре беременности препарат принимают в соответствии с рекомендациями, указанными в разделе Режим дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

В/м, в/в. При интенсивной терапии - в первые 2-3 недели лечения Гептор назначают в дозе 400-800 мг/сут в/в капельно (очень медленно) или в/м.

Лиофилизат растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина). После завершения интенсивной терапии поддерживающая терапия проводится с применением лекарственной формы Гептор для приема внутрь (таблетки по 400 мг).

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью