Мальтофер капли дозировка. Инструкция по применению Мальтофер. Взаимодействие с другими лекарствами

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Мальтофер®

Торговое название: Мальтофер® (Maltofer®)
Международное непатентованное название или группировочное название
Химическое название : железа(III) гидроксид полимальтозат
Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав:
1 мл препарата содержит:
активное вещество:
железа(III) гидроксид полимальтозат 178,6 мг
в пересчете на железо 50,0 мг
вспомогательные вещества:
сахароза 50,0 мг
натрия метилпарагидроксибензоат 2,0 мг
натрия пропилпарагидроксибензоат 0,22 мг
ароматизатор кремовый 3,0 мг
натрия гидроксид до рН 5,5 - 7,0
вода очищенная до 1 мл

В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.

Описание
Раствор темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: железа препарат.
Код АТХ: B03AB05

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II). Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.
Фармакокинетика
Всасывание
Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в Hb, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
Распределение
Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация
Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза Hb в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином.
Выведение
Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).

Показания к применению
Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Профилактика дефицита железа во время беременности и в период грудного вскармливания; у женщин детородного возраста, у детей, в подростковом возрасте и у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания
Установленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.
Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз).
Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи.
Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или молочной детской смесью, или неалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.
Для точного отмеривания дозы препарата флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не встряхивайте флакон/контейнер (тубу).
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).
Таблица суточных доз для детей и взрослых в соответствии с возрастом

Категория пациентов Лечение железодефицитной анемии Лечение дефицита железа без анемии Профилактика дефицита железа
Недоношенные дети 1-2 капли (2,5-5 мг железа) на кг массы тела - -
Дети до 1 года 10-20 капель
(25-50 мг железа) 6-10 капель
(15-25 мг железа) 2-4 капель
(5-10 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет 20-40 капель
(50-100 мг железа) 10-20 капель
(25-50 мг железа) 4-6 капель
(10-15 мг железа)
Дети старше 12 лет, взрослые и женщины, кормящие грудью 40-120 капель
(100-300 мг железа) 20-40 капель
(50-100 мг железа) 4-6 капель
(10-15 мг железа)
Беременные женщины 80-120 капель
(200-300 мг железа) 40 капель
(100 мг железа) 40 капель
(100 мг железа)

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых
Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности
Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.
Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии
Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Побочное действие
Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.
Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Классы и системы органов Очень частые
(≥1/10) Частые
(≥1/100, <1/10) Нечастые
(≥1/1000, <1/100)
Нарушения со стороны нервной системы - - Головная боль
Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта Изменение цвета кала1 Диарея,
тошнота,
диспепсия
Рвота,
запор, боль в животе,
изменение цвета зубов2
Нарушения со стороны кожи и
подкожных тканей - - Сыпь3,
зуд
Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23 % пациентов), это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
Регистрировали как нежелательное явление у 0,6 % пациентов, и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях
Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.

Отклонения лабораторных показателей
Данные отсутствуют.

Передозировка
В случае передозировки препаратом Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа(III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Были изучены взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа(III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа(III) гидроксид полимальтозатом.
Также не отмечено взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа(III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи.
Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно.
Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Особые указания
Предполагается, что прием препарата Мальтофер® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц.
Анемия может быть вызвана инфекционными или опухолевыми заболеваниями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Мальтофер® содержит сахарозу, которая может нанести вред зубам.
Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 50 мг/мл.
По 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия.
По 10 мл или 30 мл в полимерные контейнеры (тубы) с интегрированными капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми.
По 1 флакону или полимерному контейнеру (тубе) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Сироп и капли для детей Мальтофер и другие препараты железа неспроста вызывают многочисленные отзывы на форумах. Ухудшение экологической ситуации, неправильное питание, стрессы, общее снижение иммунитета и ухудшение здоровья взрослых и детей вызывают, в числе прочих проблем, различные железодефицитные состояния, особенно часто у детей первого года жизни, у подростков в период активного роста организма, у беременных и кормящих женщин.

По данным ВОЗ заболеваемость в мире достигает 200 млн. человек, а распространённость не зависит от региона.

Если у вашего ребёнка анализ крови показывает снижение гемоглобина и эритроцитов, врач может назначить наряду с коррекцией питания и режима препараты железа, например, Мальтофер капли или сироп.

Чем хорош этот препарат?

Мальтофер состоит из гидроксида полимальтозата железа трёхвалентного. Это соединение, наиболее близкое по структуре к ферритину, поэтому легко всасывается из кишечника в кровь, доставляется в печень, где складируется про запас, а затем используется по мере необходимости в костном мозге для синтеза гемоглобина и других важных для организма веществ.

  • Надо отметить, что соединение, входящее в Мальтофер, стабильно и не расщепляется в процессе пищеварения на ионы, вызывающие раздражение слизистых, которое могло бы привести к гастриту, энтериту и другим воспалениям ЖКТ.
  • В отличие от простых солей двухвалентного железа, гидрооксид полимальтозат железа(III) не вызывает образования свободных радикалов - веществ, способствующих старению и патологическому перерождению клеток.
  • Всасывается большей частью в тонком кишечнике, причём активность всасывания зависит от степени нехватки железа, избыток лекарства выводится с каловыми массами, вызывая их окрашивание. Так как лишнее железо в кровь не попадает, даже при передозировке препарата не было случаев отравления железом.
  • Наиболее удобная к применению в детской практике форма выпуска - капли и сироп.

Серьёзным аргументом в пользу препарата Мальтофер являются многочисленные положительные отзывы родителей маленьких пациентов.

Принцип действия и побочные эффекты

Почти все отмечают высокую эффективность препарата при железодефицитных анемиях лёгкой и средней степени тяжести, при скрытой недостаточности железа, для профилактики.

Благодаря применению Мальтофера гемоглобин нормализуется уже через 3-4 недели приёма препарата, и ещё какое-то время необходима небольшая поддерживающая доза. Длительный или постоянный эффект приходит уже после отмены препарата.

Сироп удобен в применении, так как к флакону прилагается мерный колпачок. Обладает приятным вкусом и запахом, что немаловажно для ребёнка.

Для совсем маленьких и/или аллергенных детей лучше использовать капли. Флакон оснащён капельным дозатором - очень удобно давать маленькие дозы. Например, недоношенным детям первых месяцев жизни, когда дозировка рассчитывается на вес ребёнка. Имеет приятный кремовый запах и слегка солоноватый вкус, можно разводить с соком, компотом, молоком.

Очень редко возникают побочные эффекты:

  • запоры, реже поносы;
  • аллергические реакции, которые быстро проходят после отмены препарата;
  • окрашивание стула в чёрный цвет, связанное с неполным всасыванием железа (не опасно).

Инструкция к применению указывает на возможность в редких случаях болей в животе и тошноты, но в отзывах пациентов такие жалобы не присутствуют.

Многие мамы отмечают яркий «йодный» цвет лекарства и советуют использовать нагрудничек для ребёнка.

Как использовать?

Инструкция к применению советует принимать Мальтофер сироп или капли в назначенных врачом дозах после или во время еды. Обычно, если ваш врач не назначил другие дозировки, суточные дозы лекарства следующие:

  • недоношенным детям до года - капли 1-2 капли на килограмм веса 3-5 месяцев;
  • детям до года при железодефицитной анемии - капли 10-20 капель, сироп - 2,5-5 мл;
  • при скрытом недостатке железа и для профилактики - капли 6-10 капель;
  • детям от 1 года до 12 лет при железодефицитной анемии - капли 20-40 капель, сироп - 5-10 мл;
  • при скрытой анемии и для профилактики - капли 10-20 капель, сироп 2,5-5 мл;
  • детям старше 12 лет при железодефицитной анемии - капли 40-120 капель, сироп - 10-30 мл;
  • при скрытой анемии и для профилактики - капли 20-40 капель, сироп 5-10мл.

Суточную дозу необходимо разделять на 2-3 приёма. Вводить и отменять препарат постепенно, добавляя (убавляя) по 2 капельки каждые 2 дня до необходимой дозы или отмены. Особенно важно соблюдать постепенное введение и отмену лекарства для недоношенных детей и детей до 1 года.

Особые указания для больных сахарным диабетом: необходимо учитывать, что сироп в количестве 1мл содержит 0,04ХЕ; капли 1мл - 0,01ХЕ.

Медицинская инструкция предупреждает, что существуют противопоказания к применению препарата Мальтофер сироп и капли:

  • излишек железа в организме;
  • нарушения усвоения железа;
  • анемии, которые вызваны другими причинами, например, недостатком витамина В12;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в том числе и вспомогательных.

Инструкция по применению Мальтофера достаточно подробная и понятная, но самолечением заниматься всё-таки не стоит. Если у вас есть основания предполагать, что ваш ребёнок нуждается в препаратах железа, обязательно обратитесь к врачу. Возможно, доктор посоветует принимать синонимы лекарства или другие заменители железа.

Чем можно заменить?

Медицинские аналоги:

    Железо полимальтозное - полный аналог от итальянского производителя ABC, в детской практике используется в форме капель и сиропа;

  • Фенюльс Комплекс - индийский аналог, выпускается в сиропе и каплях, применяется у детей с рождения;
  • Ферри сироп - тоже индийский аналог другого производителя для детей с рождения;
  • Ферлатум - раствор для приёма внутрь, действующее вещество железа протеин сукцинилат, назначается с рождения;
  • Феррум Лек - производится в Словении, жевательные таблетки и сироп для крох с рождения;
  • железосодержащие препараты:
  • Тардиферон - железа сульфат (II) в сахарной оболочке, применяют в детской практике с 6 лет;
  • Мальтофер Фол - содержит фолиевую кислоту, выпускается в таблетках, детям до12 лет не назначается;
  • Биовиталь эликсир - поливитаминный препарат, в числе прочих компонентов содержит трёхвалентное железо, детям назначается в форме геля;
  • Супрадин Кидс Юниор комплексный мультивитаминный препарат с высоким содержанием железа, детям применяют с 5 лет в форме жевательных таблеток.


Сироп Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа(III).
Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет больших количеств железа в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура ядра полимальтозного комплекса гидроксида железа(III) сходна с естественным соединением железа ферритином. Железо, содержащееся в препарате Мальтофер, поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо включается в состав гемоглобина в костном мозге. Железо также связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа(III), не обладает прооксидантными свойствами в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и степенью его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках.
Мальтофер не окрашивает эмаль зубов.

Показания к применению

Сироп Мальтофер применяется для лечения латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии - ЖДА).
Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Способ применения

Сироп Мальтофер принимать внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу. Препарат следует принимать во время или тотчас после еды. Капли для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Категория больных Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика
Дети до 1 года 2,5-5 мл (25-50 мг железа) - -
Дети от 1 года до 12 лет 5-10 мл (50-100 мг железа) 2,5-5 мл (25-50 мг железа) 2,5-5 мл (25-50 мг железа)
Дети старше 12 лет 10-30 мл (100-300 мг железа) 5-10 мл (50-100 мг железа) 5-10 мл (50-100 мг железа)
Взрослые, кормящие женщины 10-30 мл (100-300 мг железа) 5-10 мл (50-100 мг железа) 5-10 мл (50-100 мг железа)
Беременные женщины 20-30 мл (200-300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 10 мл (100 мг железа)

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Побочные действия

Признаки раздражения желудочно-кишечного тракта
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) - могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно - темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению сиропа Мальтофер являются: перегрузка железом (например, гемосидероз и гемохроматоз), нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидеробластные анемии, нежелезодефицитные анемии (например, анемия гемолитическая или анемии мегалобластные вызванная недостатком витамина В 12).

Беременность

:
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Передозировка

:
До настоящего времени в случаях передозировки сиропа Мальтофер , не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Условия хранения

Хранить в от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Форма выпуска

Мальтофер - сироп .
Во флаконе темного стекла 150 мл сиропа. В упаковке 1 флакон.

Состав

:
1 мл сиропа Мальтофер содержит: железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) - 10 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 200 мг, сорбита раствор 70% - 400 мг, метил-п-гидроксибензоат - 0,583 мг, пропил-п-гидроксибензоат - 0,167 мг, этанол 96% - 3,25 мг, ароматизатор кремовый - 3 мг, натрия гидроксид - до pH 5,0-7,0, вода очищенная - до 1 мл.

Дополнительно

:
При назначении сиропа Мальтофер больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц.

Основные параметры

Название: МАЛЬТОФЕР СИРОП
Код АТХ: B03AB05 -

Железодефицитная анемия – это достаточно распространенное заболевание, которое часто появляется у детей и подростков. Восполнить недостаток железа можно с помощью специальных препаратов, к которым относится Мальтофер.

Состав и форма выпуска Мальтофера

Главным действующим веществом средства является комплекс гидроксида железа (III) и мальтодекстрина . Известно, что железо переносится трансферрином (специфическим белком плазмы), каждая из молекул которого объединяет два атома этого элемента и транспортирует его в костный мозг, где синтезируется гемоглобин. Именно трехвалентное железо активно стимулирует его образование. После того как средство попадает внутрь всасывание железа происходит в кишечнике. В течение 4 – 7 часов достигается его максимальная концентрация в сыворотке крови, при этом ее способность связывать железо уменьшается.

Мальтофер выпускает швейцарская фирма Вифор Интернэшнл. Существует две лекарственные формы препарата:

  • сироп 10 мг/мл — коричневая жидкость, со сладковатым специфическим вкусом во флаконах из темного стекла емкостью 75 или 150 мл;
  • капли 50 мг/мл — темная жидкость с кисловато-сладким вкусом во флаконах с дозатором по 10 или 30 мл.

Важно! Ориентировочно в 1 мл содержится 20 капель, при этом в каждой капле содержится по 2,5 мг железа.

В среднем стоимость препарата в каплях составляет от 250 до 300 рублей. Цена Мальтофера в сиропе во флаконах по 150 мл от 275 до 320 руб.

Показания к применению

Мальтофер в каплях и в сиропе применяют в следующих случаях:

  • железодефицитная анемия, в том числе у недоношенных детей;
  • скрытый дефицит железа (без анемии);
  • профилактика анемии.

Важно! Мальтофер не влияет на образование красных кровяных клеток, поэтому если причиной анемии не является дефицит железа, то средство не дает необходимого эффекта.

Способ применения и дозы

Дозировка и длительность применения зависит от возраста ребенка и степени дефицита железа. В том случае если необходимо использовать малые дозы препарата, применяют Мальтофер в виде капель. Так, для лечения железодефицитной анемии у недоношенных детей рекомендуется использовать только капли из расчета 1-2 капли на каждый килограмм массы тела (если уровень гемоглобина более 70 г/л, в противном случае препарат мало эффективен). Их точную дозу можно определить с помощью дозатора. Для того чтобы отмерить сироп используется мерный колпачок прилагаемый к лекарственному средству.

Дозировка сиропа и капель Мальтофер для детей

Заболевание Возраст до 12 месяцев (количество капель и мл сиропа) С 12 месяцев до
12 лет (количество капель и мл сиропа) 		Подростковый возраст
(количество капель и мл сиропа) 		Длительность приема
Железодефицитная анемия 10-20 кап. 20-40 кап. 40-120 кап. 3-5 месяцев
2,5-5,0 мл 5,0-10,0 мл 10-30 мл
Дефицит железа (без анемии) 6-10 кап. 10-20 кап. 20-40 кап. 4-8 недель
2,5-5,0 мл 5-10 мл
Профилактика 2-4 кап. 4-6 кап. 4-6 кап. 4-8 недель
Рекомендуется использовать капли вместо сиропа. Рекомендуется использовать капли вместо сиропа. Рекомендуется использовать капли вместо сиропа.

После того как уровень гемоглобина пришел в норму, применение капель Мальтофер нужно продолжить еще 1-2 месяца, для того чтобы запасы железа в организме восполнились, но уже в дозе рекомендованной при дефиците железа без анемии. Препарат применяют сразу после еды или во время употребления пищи, в этом случае он хорошо всасывается и активно действует.

В том случае если ребенок не хочет принимать капли или сироп Мальтофер, их можно смешивать с овощными или фруктовыми соками, а также молочными смесями. Изменение цвета жидкости не оказывает влияние на вкус или эффективность препарата.

Важно! Перед тем как начать прием препарата необходимо посоветоваться с врачом. Если после употребления средства в течение 2 или 3 месяцев уровень гемоглобина в организме ребенка не повышается, нужно обратиться за повторной консультацией.

Поскольку действующее вещество Мальтофера обладает небольшой токсичностью то вероятность интоксикации при передозировке препаратом низкая. Возможно усиление побочных действий со стороны кишечника или желудка. О случаях отравления со смертельным исходом не сообщалось.

Побочные действия

Мальтофер в каплях и в сиропе в большинстве случаев переносится хорошо не вызывая побочных эффектов. Но иногда на фоне его приема у ребенка могут развиваться следующие симптомы.

  1. Со стороны желудка и кишечника: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, диспепсические явления. В большинстве случаев каловые массы ребенка становятся черного цвета.
  2. Со стороны нервной системы: цефалгия (головная боль).
  3. Со стороны кожи: сыпь, зуд.

Противопоказания

  1. Повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
  2. Повышенное количество железа в организме при гемосидерозе или гемохроматозе.
  3. Заболевания, при которых механизм выведения железа из организма нарушен (талассемия, свинцовая анемия).
  4. Стеноз кишечника (сужение его просвета).
  5. Кишечная непроходимость.
  6. Дивертикул кишечника (выпячивание его стенок).


Лекарственные взаимодействия

Перед приемом Мальтофера необходимо поставить в известность врача о том, что ребенок употребляет некоторые препараты, что исключить негативные последствия.

  1. Аскорбиновая кислота . Если применять их одновременно всасывание железа повышается.
  2. Антацидные препараты (составляющими которых являются такие компоненты, как алюминий, магний, кальций) или ферменты поджелудочной железы. Они нарушают всасывание железа.
  3. Антибиотики. При одновременном употреблении сиропа или каплей Мальтофер с антибиотиками из группы тетрациклинов, возможно образование хелатных комплексных соединений, которые негативно влияют на всасывание обоих препаратов. Если средство использовать в комбинации с антибиотиками из группы фторхинолонов то концентрация последних в крови и в моче уменьшается. Если есть необходимость скомбинировать эти лекарства, то между приемами должен быть интервал не менее часа.

Если у ребенка выявлена анемия, причиной которой выступает дефицит железа, врачи рекомендуют принимать железосодержащие препараты. Одним из них является «Мальтофер ».

Для лечения детей наиболее часто выбирают такое средство в форме капель, ведь давать их маленьким пациентам очень удобно. Эффективность лекарства подтвердили многие исследования. Однако перед использованием такого препарата необходимо изучить инструкцию по применению.


Форма выпуска

«Мальтофер» в каплях представлен темно-коричневым раствором, помещенным в полимерные тубы либо в стеклянные бутылочки, оснащенные пластиковым дозатором. В одной тубе/бутылочке находится 10 или 30 мл лекарства. Препарат также выпускают в виде сиропа, в ампулах для внутримышечных уколов, жевательных таблетках и растворе, который принимают внутрь.

Состав

Главным ингредиентом любой формы «Мальтофера» является трехвалентное железо в форме гидроксида полимальтозата. В 1 мл капель такое соединение представлено дозировкой 178,6 мг. Если учесть пересчет на железо, то содержание такого элемента на один миллилитр лекарства будет составлять 50 мг. Поскольку каждый миллилитр «Мальтофера» включает 20 капель, то в одной капельке содержится 2,5 мг железа.

Дополнительно в растворе есть гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат натрия. Невыраженный сладкий привкус и приятный запах каплям придают кремовый ароматизатор и сахароза. Остаток медикамента представлен очищенной водой.

Принцип действия

У активного ингредиента «Мальтофера» имеется многоядерная структура, напоминающая белок ферритин, который является физиологическим депо железа в организме человека. В такой форме соединение стабильно и не становится источником сразу большого количества ионов железа. При этом медикамент очень хорошо всасывается в кишечнике.

Попав в кровоток, железо из «Мальтофера» соединяется с трансферрином и переносится в костный мозг, где включается в процесс синтеза гемоглобина. Кроме того, оно соединяется и с ферритином, после чего перемещается в печень и хранится там до момента, когда потребуется для образования гемоглобина. То железо «Мальтофера», которое не всосалось в кишечнике, покидает организм с каловыми массами.


Показания

«Мальтофер » наиболее часто назначают при дефиците железа. Препарат востребован как при латентном дефиците (когда анемия еще не развилась, но риск ее появления очень высокий), так и при появлении клинических проявлений анемии, называемой железодефицитной. Кроме того, «Мальтофер» может применяться и для профилактики – например, если ребенок не употребляет мясо или у него повышены потребности в минералах.


С какого возраста разрешено принимать?

«Мальтофер» в виде капель применяется в лечении как грудных младенцев, так и деток постарше. Такая форма лекарства назначается в любом возрасте, если для этого имеются причины, будь то карапуз 3 месяцев или подросток 14 лет. Его можно давать даже недоношенным малышам.


Противопоказания

Препарат не выписывают детям:

  • с обнаруженной гиперчувствительностью к любому компоненту «Мальтофера»;
  • с гемохроматозом или гемосидерозом;
  • с анемией, причиной которой является не дефицит железа (гемолитической, мегалобластной и другой);
  • с непереносимостью фруктозы;
  • с проблемами утилизации железа – например, с талассемией или сидероахрестической анемией;
  • с нарушениями усвоения глюкозы/галактозы;
  • с нехваткой в организме изомальтазы или сахаразы.


Побочные действия

На лечение «Мальтофером» в каплях детский организм нередко реагирует изменением цвета кала, но такое потемнение никак не сказывается ни на самочувствии ребенка, ни на результатах лечения. У некоторых пациентов прием такого лекарства вызывает разжижение стула, головные боли, сыпь на коже и тошноту. В редких случаях медикамент становится причиной возникновения запора, болей в животе, рвоты, кожного зуда или изменений цвета зубов.


Инструкция по применению и дозировка

Поскольку железо из «Мальтофера» лучше всасывается в присутствии пищи, препарат советуют давать детям во время кормления либо сразу же после еды. Чтобы точно отмерять капли, тубу или флакон следует располагать вертикально. Если жидкость не появилась сразу, можно немного постучать по упаковке, пока не начнут выделяться капли. Встряхивать тубу или флакончик не следует.

Рекомендуемые суточные дозы лекарства отмечены в аннотации. Они представлены в таблице, в которой указан возраст пациента и причина приема (лечение анемии, прием при дефиците железа при отсутствии анемии и профилактика нехватки железа). Ребенку младше года для предотвращения дефицита железа дают от 2 до 4 капель в сутки, а при клинических проявлениях анемии дозировка повышается до 10-20 капель.

Суточная доза лекарства может приниматься однократно или разделяться на несколько приемов. Капли можно добавлять в овощной или фруктовый сок, в молочную смесь или другую пищу для ребенка. Хотя при этом еда слегка окрашивается, но вкус напитка или пищи не изменяется. На эффективности медикамента такое окрашивание тоже никак не сказывается.


На длительность приема «Мальтофера» влияет причина использования такого препарата железа. Если это анемия, то лекарство могут выписывать на 3-5 месяцев в лечебной дозе, а потом еще на несколько месяцев – в профилактической. Чтобы определить, когда можно завершать терапию, проводят общий анализ крови (определяют количество гемоглобина). Если у пациента есть дефицит железа, но еще не развилась анемия (либо ему требуется профилактика такого дефицита), «Мальтофер» обычно назначают на 1-2 месяца.


Передозировка

Случаев, когда «Мальтофер» в высокой дозе вызвал отравление, до этого времени зарегистрировано не было. Производитель заверяет, что соединение железа в таком лекарстве обладает малой токсичностью, поэтому перегрузка таким элементом или интоксикация даже при превышенной дозе капель отсутствует.

Взаимодействие с пищей и другими препаратами:

  • Капли не следует назначать одновременно с какими-либо другими препаратами железа, поскольку это снизит всасываемость его активного вещества.
  • Медикамент может назначаться вместе с препаратами гидроксида алюминия , а также с тетрациклиновыми антибиотиками. Исследования показали, что активный компонент «Мальтофера» никак не взаимодействует с такими лекарствами.
  • Кроме того, не было замечено несовместимости капель с витаминами (Е, Д, А) , холином, соевым маслом, щавелевой кислотой, танинами и прочими компонентами пищи. Это означает, что на лечение «Мальтофером» приемы пищи не влияют.


Условия продажи

Собираясь приобрести «Мальтофер» в каплях в аптеке, нужно проконсультироваться с врачом и получить от него рецепт. Средняя цена одного флакона такого лекарства составляет 250-260 рублей.


Условия хранения

Держать капли дома следует при температуре ниже +25 градусов, спрятав их от маленьких детей и солнечного света. Срок годности этой формы медикамента составляет 3 года.




Понравилась статья? Поделитесь ей
Распечатать статью
Наверх