Может ли элидел вызвать рак кожи. Как использовать мазь элидел. Не гормональные аналоги

К сожалению, количество людей, страдающих от экземы, год от года увеличивается. Экзема относится к хроническим воспалительным заболеваниям кожи и не опасна для окружающих. Точные причины развития болезни не выявлены до сих пор, к провоцирующим факторам относят: наследственную предрасположенность, иммунные нарушения, аллергические реакции на разные раздражители (пищевые продукты, пыльца растений, шерсть животных, лекарства, бытовую химию).

Для экземы характерны зуд, жжение, отечность пораженной области, появление сыпи. Кожа сохнет, трескается, при отсутствии лечения на ней появляются волдыри с жидкостью внутри. Особенно тяжело, когда болезнь поражает маленьких детей, ведь далеко не все медикаменты можно использовать для лечения крохи первого года жизни.

Крем Элидел является эффективным препаратом, который можно использовать для лечения экземы у взрослых и детей с 3-х месячного возраста. Конечно, если проявления дерматита вызваны употреблением определенных продуктов питания, лекарствами или средствами для стирки и уборки, следует сразу отказаться от их использования. Исключение аллергена в этом случае ведет к быстрому улучшению состояния.

Мазь Элидел выпускается немецкой компанией Novartis, действующим веществом является пимекролимус, соединение, обладающее противовоспалительными свойствами, по действию сходными с высокоактивными глюкокортикостероидами, при этом не являющееся гормоном. Пимекролимус оказывает избирательное, слегка подавляющее воздействие на иммунные клетки, не нарушая процессов их созревания и жизнедеятельности.

1 % мазь Элидел, это препарат для наружного применения, белого или почти белого цвета, однородной легкой текстуры. Средство выпускается в тубах из алюминия, объемом 15 и 30 г. Они помещаются в картонные коробки и снабжаются подробной инструкцией по применению. В качестве дополнительных веществ в мази Элидел содержатся:

• гидроксид натрия;
• бензиловый спирт;
• лимонная кислота;
• ди- и моноглицериды;
• цетилстеарилсульфат;
• цетиловый, стеариновый, олеиловый спирты;
• вода.

Поскольку Элидел не является гормональным препаратом, он подходит для длительного применения, не имеет синдрома отмены, не вызывает развития гиперчувствительности и атрофии кожи. Его можно применять в течение длительного времени на обширных участках поверхности кожи.

Показания к применению

Мазь Элидел отлично подходит для облегчения состояний детей и взрослых при атопическом дерматите (экземе). Используется между курсами лечения гормональными препаратами, облегчая состояния больных, давая возможность передохнуть от лекарств имеющих огромное количество побочных эффектов. Применяется при лечении диатеза у маленьких детей.

Возможно нанесение мази на кожу лица, шеи, головы, в тех местах, где нанесение мазей с глюкортикостероидами крайне нежелательно. При использовании для малышей следует обязательно проконсультироваться с педиатром и исключить из употребления продукты, вызвавшие кожные высыпания.

Каждая упаковка Элидела содержит подробную инструкцию по применению, которую необходимо внимательно изучить перед началом использования препарата.

Использовать крем начинают при первых симптомах заболевания. Средство наносят на сухую чистую кожу. Его можно использовать на любой части тела, включая лицо, голову, паховые области. У маленьких детей мазью Элидел обрабатывают зоны возможных опрелостей.

Элидел наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза в сутки и осторожно втирают до полного впитывания. Начинать лечения необходимо при первых признаках дерматита. Обрабатывать препаратом можно обширные площади поверхности тела, у него отсутствует фотосенсибилизирующее и фототоксическое действие. Применение крема продолжают до полного исчезновения симптомов.

В случае попадания мази в глаза и на слизистые оболочки их необходимо промыть водой. Мазь Элидел не используют для детей до 3-х месяцев. Сразу после использования можно наносить на кожу смягчающие кремы. После нанесения крема не рекомендуется накладывать повязки на области обработанные препаратом.

Противопоказания и побочные действия

Возможно появления жжения сразу после нанесения лекарства. У большинства пациентов оно вскоре проходит. В случае если неприятные ощущения сохраняются, к ним присоединяется крапивница, усиливается отек, ухудшается самочувствие, следует прекратить применение Элидела и обратиться за консультацией к специалисту.

Мазь Элидел не применяют при развитии аллергической реакции на любой из ее компонентов. Не используют в лечении детей до 3-х месяцев. При наличии бактериальных, вирусных или грибковых инфекций кожного покрова, сначала необходимо установить возбудителя и вылечить заболевание. Элидел не наносят на поврежденную кожу (в случае ран, потертостей). Не применяют средство при заболеваниях иммунной системы.

В случае наличия у пациента злокачественных поражений кожи лечение Элиделом противопоказано. Не используют его во время беременности и в период лактации. Если маме необходимо лечение, следует приостановить кормление грудью. При лечении мазью Элидел не следует употреблять алкоголь.

Крайне редко могут возникнуть: изменения пигментации кожи в месте нанесения, ангионевротический отек, развивается анафилактический шок, может произойти обострение имеющегося дерматологического заболевания или возникновение общего недомогания.

Цена

Стоимость средства Элидел зависит от объема тубы и региона покупки. Сегодня цена начинается от 750 рублей за тубу емкостью 15 г. При заказе в интернет-аптеках, можно получить хорошую скидку и возможность приобрести средство в аптеке рядом с домом. Он отпускается без рецепта.

Аналоги

Других кремов, имеющих в составе пимекролимус, не выпускается. Если считать аналогами средства для наружного применения сходного действия, то в качестве замены можно использовать: , Тимоген, Нафтадерм. Все эти аналоги Элидела не являются гормональными, однако все они используются только для детей старше 2-х лет.

Если Протопик и Такропик имеют практически одинаковую с Элиделом цену, то остальные мази значительно дешевле по стоимости. Перед использованием любого средства, особенно при лечении детей, следует обязательно проконсультироваться со специалистом.

На развитие атопического дерматита очень сильно влияет наличие вредных привычек, стрессы, неправильное питание, иногда он развивается как профессиональное заболевание. Конечно, полностью исключить развитие болезни сегодня не представляется возможным, но снизить риск ее развития, проявляя элементарную заботу о собственном здоровье, вполне возможно, следует вести здоровый образ жизни, сохранять позитивный настрой, своевременно обращаться за медицинской помощью, проходить диспансеризацию и менять сферу профессиональной деятельности при угрозе возникновения кожных патологий.

Противовоспалительный препарат для наружного применения. Селективный ингибитор синтеза и высвобождения медиаторов воспаления

Действующее вещество

Пимекролимус (pimecrolimus)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения от белого до почти белого цвета, гомогенный.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 0.2 мг, лимонная кислота безводная - 0.5 мг, бензиловый спирт - 10 мг, натрия цетостеарилсульфат - 10 мг, моно- и диглицериды - 20 мг, цетиловый спирт - 40 мг, стеариловый спирт - 40 мг, пропиленгликоль - 50 мг, олеиловый спирт - 100 мг, триглицериды среднецепочечные - 150 мг, вода очищенная - 569.3 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пимекролимус – производное макролактама аскомицина, обладает противовоспалительным действием. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток.

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу - кальциневрин. Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах 1 и 2 типа ранних цитокинов, таких как интерлейкин-2, гамма, интерлейкин-4, интерлейкин-5, интерлейкина-10, фактор некроза опухоли-α и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с .

In vitro пимекролимус также предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека. Препарат не оказывает влияния на дифференцировку "наивных" Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и , ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

Кроме того, при местном и пероральном применении на экспериментальных моделях АКД острого течения пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном применении степень проникновения в кожу и пимекролимус одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС. Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

При применении в течение 6 недель у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражения и повышения гиперчувствительности кожи, не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Фармакокинетика

Взрослые

Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15-59% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза/сут на протяжении 3 нед. В 77.5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99.8% - ниже 1 нг/мл. C max пимекролимуса в крови, зарегистрированная у 1 пациента, составила 1.4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14-62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.

Значение C max , составившее 0.8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 мес лечения. За 3-недельный период лечения Элиделом 2 раза/сут у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0.91 нг/мл.

У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло 2.5-11.4 нг×ч/мл.

Дети

Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10-92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза/сут на протяжении 3 недель. 5 детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию Элиделом в тех же дозах. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% - ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации). C max пимекролимуса, зарегистрированное у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составило 2 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) C max пимекролимуса составило 2.6 нг/мл и было зарегистрировано у 1 пациента.

У 5 детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1.94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5.4-18.8 нг×ч/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее 40% и более 40% были сопоставимы.

В исследованиях in vitro связывание пимекролимуса с белками (в основном с различными липопротеинами) составило 99.6%.

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Показания

— атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 мес).

Противопоказания

— детский возраст до 3 месяцев (т.к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась);

— нанесение крема Элидел на участки кожи, пораженные острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией;

— повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата.

Дозировка

Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза/сут и осторожно втирают до полного впитывания.

Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

Крем следует применять 2 раза/сут, до полного исчезновения симптомов. При сохранении выраженности симптомов через 6 недель применения препарата необходимо провести повторное обследование пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения крема. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

При попадании Элидела в глаза, на слизистые оболочки (ротовой или носовой полости) следует немедленно удалить крем и промыть глаза и слизистые проточной водой.

Применение у пожилых больных

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у пациентов в возрасте от 65 лет и старше . Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Побочные действия

Применение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто: реакции в месте применения препарата - у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Приведенные ниже нежелательные явления перечислены по частоте, начиная с самых частых. Частоту встречаемости нежелательных реакций оценивали следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 <1/10), иногда (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10 000 <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Очень часто: жжение в месте нанесения крема.

Часто: местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи), кожные инфекции (фолликулит).

Иногда: нагноение, ухудшение заболевания, простой герпес, дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема), контагиозный моллюск; местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, фурункулы.

Ниже представлены побочные реакции при постмаркетинговом применении (оценка частоты по количеству случаев развития нежелательных явления в неустановленной популяции).

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: редко - непереносимость алкоголя.

Дерматологические реакции : редко - изменения цвета кожи (гипопигментация, гиперпигментация).

В большинстве случаев сразу же после приема алкоголя развивалось покраснение лица, сыпь, жжение, зуд или припухлость.

При применении крема Элидел в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований, включая кожные и другие типы лимфом, рак кожи. Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

Передозировка

Случаи передозировки или случайного употребления крема Элидел внутрь не наблюдались.

Лекарственное взаимодействие

Потенциальное взаимодействие крема Элидел с другими препаратами не изучалось. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какое-либо взаимодействие крема Элидел с препаратами для системного применения маловероятно.

При применении крема Элидел у детей в возрасте 2 лет и старше препарат не оказывал влияния на эффективность вакцинации.

Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для местного применения.

Особые указания

Данных по безопасности применения крема Элидел у пациентов с синдромом Нетертона и генерализованной эритродермией нет. Учитывая возможный риск повышения системной абсорбции препарата, не рекомендуется применение у пациентов с синдромом Нетертона или при тяжелых формах воспаления или поражения кожи (например, при эритродермии).

Т.к. эффективность и безопасность применения крема Элидел у пациентов с ослабленным иммунитетом не изучались, препарат не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции.

При лечении ингибиторами кальциневрина для местного применения, включая Элидел, в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований (например, кожных опухолей и лимфом). Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.

В клинических исследованиях при применении крема Элидел у 0.9% пациентов (14 из 1544) отмечалось развитие лимфаденопатии. Обычно лимфаденопатия была обусловлена инфекционными заболеваниями и исчезала после проведения курса соответствующей антибиотикотерапии. У всех пациентов или удавалось выявить причину развития лимфаденопатии или отмечалось исчезновение данного нежелательного явления. У больных, получающих лечение Элиделом, при развитии лимфаденопатии необходимо установить этиологию процесса и обеспечить наблюдение за пациентами до полного исчезновения данного нежелательного явления. При неустановленной этиологии лимфаденопатии или при наличии у пациента острого мононуклеозного воспаления препарат следует отменить.

При лечении кремом Элидел пациентам рекомендуется уменьшить до минимума искусственную или естественную инсоляцию кожи или полностью избегать ультрафиолетового облучения. Возможное влияние применения препарата при поражениях кожи, вызванных ультрафиолетовым облучением, неизвестно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние применения крема Элидел на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не установлено.

Беременность и лактация

Данных по применению препарата у беременных женщин нет. В экспериментальных исследованиях при местном применении препарата прямого или опосредованного повреждающего действия Элидела на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам. Однако, учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

Выделение препарата с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось. Данных по содержанию пимекролимуса в грудном молоке у кормящих женщин нет. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Однако, учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным. Кормящие женщины не должны наносить крем на область молочных желез.

Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев (т. к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась).

После первого вскрытия препарат следует использовать в течение 1 года.

Элидел крем применять можно.Давайте переведем Ваши специфические представления о медицине в более приемлимые.
Сейчас во всем мире принято подходить к назначению препаратов, также,как и к диагностике, с позиций доказательной медицины.
Элидел разрешен к применению. Проводились многоцентровые рандомизированные исследования, в котором показана его эффективность, и изучены побочные эффекты.
Информацию надо получать не выдержками неизвестно откуда, а с медицинских сайтов. Прочтите, пожалуйста эту статью, там, в конце говорится о раке кожи, который может вызывать пимекролимус http://www.consilium-medicum.com/media/pediatr/05_02/82.shtml
Не так давно Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) и Европейское агентство по оценке медикаментов (ЕМЕА) задали вопрос относительно возможного, но неопределенного риска развития рака, связанного с использованием Элидела. Этот вопрос вызван результатами исследований у животных, несколькими сообщениями о случаях заболеваний у людей и способом воздействия этого класса препаратов. На сегодня роль Элидела в возникновении онкологических случаев в этих индивидуальных рапортах не установлена.
В исследованиях на животных, включавших исследования на мышах, крысах и обезьянах, отмечено несколько случаев развития рака после воздействия пимекролимуса, активного ингредиента крема Элидел, на кожу или после введения внутрь. Однако эти исследования проводились в дозах, превышающих обычно использующиеся у пациентов, и онкологический риск увеличивался с увеличением дозы и продолжительности воздействия. Так, у обезьян, после приема активного компонента препарата внутрь на протяжении длительного времени в очень высоких дозах (как минимум в 30 раз выше, чем таковые при топическом применении у пациентов) были отмечены случаи лимфомы.
Со времени начала коммерческого использования препарата более 5 млн пациентов во всем мире получили лечение кремом Элидел. Среди них было отмечено малое число случаев лимфом (на апрель 2005 г. – 12). Частота зарегистрированных случаев лимфом среди пациентов, получавших лечение этим препаратом, значительно меньше частоты случаев развития лимфом в общей популяции людей. Также были сообщения об очень небольшом числе случаев рака кожи. Однако для всех указанных случаев не было установлено четкой причинно-следственной связи между использованием Элидела и возникновением этих случаев.

И, мы же все взрослые люди, и надеюсь, все понимают, какой кусок от фармацевтического пирога откусила фирма -производитель пимекролимуса (элидела) у фирм, производящих кремы с глюкокортикостероидами (конкурентов пимекролимуса). Надо думать о заказных характерах статьи.
И еще, безусловно, элидел должен назначить лечащий врач!

Два сравнительно новых и очень популярных местных средства лечения атопического дерматита у взрослых и детей могут скоро попасть в "черный список" - предполагается, что эти лекарства у некоторых людей могут повышать риск развития рака.

В рамках FDA комиссия экспертов из разных стран рассмотрела медицинские данные о связи Элидела и Протопика с повышением частоты рака кожи и лимфомы.

"Мы основываем наши рекомендации на данных, полученных на животных, а также на том основании, что использование этих кремов становится очень популярным", - говорит D.Murphy, член комиссии и директор офиса педиатрических препаратов FDA.

Оба препарата на сегодняшний день используются для лечения атопического дерматита, которым страдают более 15 миллионов американцев, из них 20% - дети.

У большинства пациентов первый эпизод атопического дерматита развивается на первом году жизни. И Элидел, и Протопик показаны для применения у детей старше двух лет.

Однако множественные испытания на животных показали повышение такого риска, включая одно исследование на обезьянах, показавшее дозозависимую связь с развитием рака.

"Чем больше доза, тем больше процент развития опухоли, при максимальной дозе у 7 из 8 обезьян развился рак, -говорит Murphy, - конечно, это зависит и от других предрасполагающих факторов и индивидуальных особенностей пациента, но при прочих равных условиях данные препараты, несомненно, являются фактором риска".

Протопик начал применяться с 2000 г, с тех пор FDA получила 10 отчетов о серьезных побочных эффектах у детей младше 2 лет и 17 случаев рака среди всех возрастных групп: неходжкинская лимфома и рак кожи. Трое пациентов с раком погибли.

Элидел применяется с 2001 г, обладает сходными свойствами. С декабря 2001 по сентябрь 2004 зафиксировано 54 случая серьезных побочных эффектов у детей моложе двух лет и 8 случаев рака во всех возрастных группах, из них - 4 у детей старше двух лет. Большинство неонкологических побочных эффектов локализовались на коже и привели к госпитализации 15 детей.

Несмотря на то, что число определяемых опухолей признано значительным, эксперты обращают внимание на то, что оно мало в сравнении с миллионами людей, использующих эти препараты. По данным FDA, с момента появления Элидела было сделано 9 миллионов его назначений, 12,7% - детям в возрасте от одного до двух лет. Хотя Протопик появился на рынке раньше, его прописали всего 3,5 миллионам пациентов, из них 8% - детям.

Другие препараты для лечения атопического дерматита, включая стероидные, являются первым этапом лечения. Эксперты рекомендуют рассматривать Элидел и Протопик как препараты второго ряда, показанные к применению только при неэффективности стероидов.

Если Вы в настоящий момент используете Протопик или Элидел, убедитесь, что Вы применяете их согласно инструкции и по показаниям, для которых они предназначены, и только в том случае, когда не помогли другие препараты. Вы должны извещать своего доктора о наличии у вас факторов риска развития рака, таких как семейный анамнез и др.

Обе компании-производителя отмечают отсутствие клинических доказательств повышения риска развития рака у людей на фоне применения какого-либо из препаратов. Обе компании дали согласие на продолжение мониторинга.

Описание и инструкция Элидел

Элидел представляет собой гомогенный крем, цвет которого может быть разным, от белого – до практически чёрного. Его действующее вещество – пимекролимус. Данный лекарственный препарат обладает противовоспалительным действием. При пероральном и местном применении он облегчает зуд и воспаление кожи.

Показания к применению Элидела

Элидел назначается пациентам, страдающим экземой, как для кратковременной, так и для продолжительной терапии. Продолжительность курса лечения Элиделом устанавливается лечащим врачом с учётом выраженности, а также стадии заболевания.

Кремом Элидел можно мазать кожу всех частей тела и область опрелостей. Лечение Элиделом происходит так. Крем тонким слоем наносится на поражённую болезнью поверхность кожи, а затем осторожно втирается вплоть до полного впитывания. Одного грамма крема Элидел более чем достаточно для обработки поражённой кожи площадью 25 на 25 квадратных сантиметров.

Уже при первых признаках заболевания с целью предотвращения его развития и резкого распространения незамедлительно начинается длительное лечение. Применяется крем 2 раза в день, пока симптомы экземы не исчезнут полностью. Но и после прекращения курса лечения при первых же признаках заболевания во избежание его рецидива курс следует повторить.

После того, как Элидел нанесен на кожу, можно сразу же применить смягчающие кожу средства. Но вот после ванны, душа и других водных процедур средства которые смягчают кожу можно наносить только после лекарственного препарата.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата Элидел являются:

• детский возраст до 3 месяцев;
• повышенная индивидуальная непереносимость к препарату или его компонентам.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты от применения препарата Элидел условно подразделяются на частые и редкие. Часто наблюдаются такие побочные действия:

• раздражение, сыпь или эритема;
• жжение в месте нанесения препарата;
• кожные инфекции.

Редко могут наблюдаться следующие явления:

• ухудшение состояния;
• импетиго;
• пустулез Капоши;
• простой и опоясывающий герпес;
• шелушение;
• отёк;
• сухость;
• фурункулы;
• контагиозный моллюск;
• сыпь;
• крапивница;
• парестезия.

При непереносимости алкоголя после его приёма на фоне лечения Элиделом обычно также ощущаются зуд, отёчность и появляется сыпь. Может иметь место ощущение неожиданного притока крови. Крайне редко имеют место анафилактические реакции.

В крайне редких случаях у пациентов отмечалось также возникновение злокачественных новообразований кожи.

Случаев передозировки кремом Элидел не отмечено.

Отзывы об Элиделе

Для наглядности эффективности препарата приведем отзывы об Элиделе:

• «У ребёнка экзема. Мажем Элиделом поражённые места и ждём наступления терапевтического эффекта. Но вот недавно прочитала на одном форуме, что у многих этот крем вызывает рак кожи, теперь не знаю, что и делать, не отказаться ли от этого препарата…»
• «Крем хороший, но насколько долго можно им лечиться – вот вопрос…»
• «Читала отзывы об Элиделе на заграничных форумах. Говорят, что в Америке в инструкции к препарату чёрным по белому написано, что он помогает замедлить развитие экземы путём понижения иммунитета. Так что, думаю, лицам со слабым иммунитетом, и тем более – иммунодефицитом пользоваться этим кремом не стоит…»
• «А я против того, чтобы назначать Элидел детям. Слишком много побочных эффектов, хоть и противопоказаний открытых, казалось бы, нет…»
• «Меня тоже в инструкции напугал слишком долгий перечень возможных побочных эффектов, но мой муж-фармацевт успокоил, сказав, что, чем больше текста в инструкции, тем ответственнее производитель и тем больше можно доверять его лекарственной продукции…»

"Отзывы!"

Эффективность	Побочные эффекты	Простота приема	Цена
Общая удовлетворенность