Пирогенал - инструкция по применению. Пирогенал: свойства и применение Уколы пирогенал для прерывания беременности

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Пирогенал

Торговое название

Пирогенал

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,

50 мкг, 100 мкг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий

фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty 2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.

Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.

Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).

Фармакодинамика

При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.

После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.

Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.

Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.

Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.

ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.

Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.

Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.

Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.

Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.

Показания к применению

Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.

В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани

Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,

Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,

Хронические заболевания печени,

Стриктуры уретры и мочеточников,

Хронические простатиты и уретриты,

Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,

Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,

Спаечная болезнь брюшной полости,

Венерические заболевания,

Псориаз и другие хронические заболевания кожи,

Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,

Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).

Способ применения и дозы

Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.

При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг

В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.

Указанные объемы будут являться разовой дозой.

Реакция на введение:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Побочные действия

Повышение температуры до 37-37,6 °C

Редко:

Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Противопоказания

гиперчувствительность к препарату или его составляющим
острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела
кровоизлияние в мозг
отек легких
печеночная и/или почечная недостаточность
острые вирусные гепатиты
болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)
хронические инфекционные заболевания в стадии обострения
беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Особые указания

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Применение в педиатрии

Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.

Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.

Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).

Пирогенал – это иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения, активирующий ретикулоэндотелиальную, гипоталамо-гипофизарную и фибринолитическую системы.

Действующее вещество – Липополисахарид (ЛПС) бактериального типа, выделенный из Salmonella typhi (бактерия брюшного тифа).

Оказывает противовоспалительное, адъювантное, десенсибилизирующее действие, а также повышает общую и специфическую резистентность организма и влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Препарат способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения. Активизирует функцию системы гипофиза, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие.

В состав 1 свечи Пирогенал входит:

Действующее вещество: бактериальный (из клеток Salmonella typhi) липополисахарид – 50, 100, 150 или 200 мкг;
Дополнительные компоненты: ланолин, масло какао, очищенная вода.

В состав 1 мл раствора для уколов входит:

Действующее вещество: бактериальный (из клеток Salmonella typhi) липополисахарид – 10, 25, 50 или 100 мкг;
Дополнительные компоненты: буферный фосфатно-солевой раствор (рН 6,7-7,3).

Применение Пирогенала способствует рассасыванию образовавшихся ранее плотных рубцов и спаек в местах повреждения, препятствует формированию новых, что стимулирует эпителизацию и регенерацию тканей, предупреждает облитерацию сосудов.

Показания к применению

От чего помогает Пирогенал? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

Заболевания печени в хроническом течении;
Ожоговая болезнь;
Стриктуры мочеточников и уретры;
Спаечная болезнь брюшной полости;
Простатиты и уретриты в хроническом течении;
Венерические заболевания;
Вторичное бесплодие;
Заболевания придатков матки воспалительной этиологии.

Суппозитории (дополнительно):

Папилломавирусная инфекция;
Неполное выздоровление после перенесенных острых вирусных и бактериальных заболеваний (иммунореабилитация и иммунопрофилактика).

Уколы Пирогенал (дополнительно):

Травматические повреждения периферической и центральной нервной системы;
Герпесвирусная инфекция глаз;
Туберкулез в вялотекущей форме в фазе рассасывания;
Хронические заболевания кожи, включая псориаз;
Иридоциклиты;
Помутнение роговицы;
Увеиты;
Необходимость проведения пиротерапии (как пирогенный препарат).

Инструкция по применению Пирогенал, дозировки

Внутримышечно 1 раз в сутки через день, при необходимости препарат разводят 0.9% раствором натрия хлорида.

Начальная разовая доза – 0.2 мкг, в последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2.5-5 мкг.

Максимальная разовая доза – 100 мкг.
Полный курс – 10-30 инъекций, при необходимости возможно повторение курса – через 2-3 месяца.

Свечи Пирогенал

По инструкции свечи вводятся ректально по 1 суппозиторию в сутки. Препарат применяется ежедневно или через день.

Начальная доза составляет 50 мкг,
Максимально допустимая – 200 мкг.
Продолжительность терапии – 12-15 свечей.

Для лечения применяется следующая схема: начальная доза – 50 мкг, а затем каждые 3 дня выполняется повышение на 50 мкг.

Если суппозитории используются в качестве монотерапии, назначаются свечи по 50 или 100 мкг. Курс терапии 5-10 суппозиториев.

Допустимо одновременное применение свечей Пирогенал и внутримышечных уколов.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Пирогенал:

Повышение температуры тела до 37.5°С), озноб, недомогание;
Редко – гипертермия (до 39.5°С), сильный озноб, головная боль, боль в пояснице.

Описанные реакции при использовании для пиротерапии допускаются.

Противопоказания

Противопоказано назначать Пирогенал в следующих случаях:

острые лихорадочные заболевания;
хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
болезни крови;
беременность и период лактации.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.

Детям младше 5 лет и пациентам старше 60 лет инъекционный раствор Пирогенала нужно назначать в уменьшенной дозе. Ее повышение возможно только под наблюдением специалиста и при хорошей переносимости препарата.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют. Возможно усиление побочных эффектов.

Аналоги Пирогенал, цена в аптеках

При необходимости, заменить Пирогенал можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

Хранить в темном месте, при температуре 2…10 °С. Беречь от детей. Срок годности – 2 года. Препарат во вскрытой ампуле не подлежит хранению.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Что говорят отзывы?

Большинство отзывов о Пирогенале свидетельствует о высокой эффективности препарата. При этом, многие люди указывают на развитие побочных реакций на введение препарата в виде повышения температуры.

Пирогенал относится к группе бактериальных иммуномодуляторов. Востребован во многих областях медицины. Активным веществом является липополисахарид, который по специальной технологии выделяется из микробной массы культур (грамотрицательных).

Общая характеристика препарата

Препарат характеризуется:

противовоспалительным, регенерирующим и десенсибилизирующим действием;
пирогенной регуляцией, то есть способностью повышать в течение двух - четырех часов температуру тела человека до 38 0 С путем воздействия в гипоталамусе на терморегулирующий центр;
общим иммуностимулирующим и специфическим воздействием;
способностью к повышению концентрации кортикостероидных гормонов в крови, и тем самым стимулировать работу надпочечников;
улучшением обменных процессов в результате повышения проницаемости тканей, капиллярных стенок, гематоэнцефалического барьера;
ускорением регенерационной функции тканей;
усилением проникновения препаратов группы антибиотиков, а также других различных химиотерапевтических лекарственных средств непосредственно в воспалительный очаг;
способностью к восстановлению кровообращения в пораженных областях органов и тканей;
затормаживанием образования рубцов, спаек, а также способностью к естественному сглаживанию ранее полученных посттравматических дефектов кожного покрова;
уменьшением степени свертывания крови;
способностью к функциональному восстановлению многих органов

После приема Пирогенала в крови значительно снижается уровень лейкоцитов, после чего происходит их постепенное увеличение. При этом почти все количество (до 90%) препарата остается на лейкоцитах, а оставшаяся доля беспрепятственно циркулирует по кровеносной магистрали. Пирогенал высвобождается из человеческого организма исключительно через почки.

Выпускается в двух формах: ампула и суппозитория. Последняя имеет цилиндрическую форму и заостренную вершину, как правило, белого или желтоватого оттенка. В каждой свече содержится 50, 100, 150 либо 200 мг действующего компонента, расфасовываются по десять суппозиторий в каждую упаковочную коробку. Ампула, предназначенная для внутримышечных инъекций, содержит 1 мл лекарственного препарата, при этом в каждой 10, 25, 50 либо 100 мг основного активного вещества, фасуются также по 10 шт. в одну коробку.

Когда назначают препарат?

Инъекции, также, как и суппозитории назначаются при:

печеночных патологиях хронической стадии;
сужении уретры и/или мочеточников;
аденоме простаты хронической формы, а также при различных воспалительных процессах мочеиспускательного канала;
воспалении маточных придатков (аднексит);
спаечной болезни брюшной области;
ожоговых патологиях;
венерических инфекциях;
невозможности к зачатию после первых родов или проведенной операции по прерыванию беременности

Инъекции используются в качестве неспецифического лечения во время:

вялотекущей формы туберкулеза, находящейся на стадии рассасывания;
аллергических заболеваний, в том числе при бронхиальной астме;
воспаления радужной оболочки и/или цилиарного тела;
воспалительных процессов на сосудистых оболочках глаз;
помутнения роговицы;
тяжелых глазных ожогах;
инфекций глаз герпесвирусной этиологии;
неврита зрительного нерва;
кератита и вирусных конъюнктивитов;
псориаза и других различных заболеваниях кожных покровов;
стрептодермии хронической диффузной формы, выраженной в гнойничковых заболеваниях кожи;
склеротических процессов в бронхах;
воспаления придатков яичников;
травматических повреждений центральной и периферической НС;
спинномозговой грыжи;
воспаления паутинной оболочки головного мозга (церебральный арахноидит);
возникновения необходимости в пиротерапии, когда для диагностики либо для лечения некоторых патологий требуется искусственное повышение температурных показателей тела;
профилактических мер, направленных на препятствие к образованию рубцов и других посттравматических поражений кожного покрова;
вынужденной провокации скрытых инфекций

Суппозитории применяются в лечении папилломавирусных инфекций широкого спектра, а также в профилактических методиках по предотвращению рецидивных случаев острых респираторных заболеваний или различных вирусно-бактериальных патологий, принявших затяжную форму.

Противопоказания и побочные действия

Как и любое другое лекарственное средство Пирогенал обладает рядом противопоказаний, а также побочных явлений, которые могут возникнуть во время терапии с использованием этого медикамента.

К числу таковых относят:

повышенную чувствительность, как к активному веществу, так и к вспомогательным компонентам, входящим в состав Пирогенала;
сердечно-сосудистую, печеночную и/или почечную недостаточность;
период беременности и лактации;
патологии аутоиммунной природы;
болезни, сопровождающиеся повышением температурных показателей;
различные заболевания крови;
хронические патологии в фазе обострения, помимо тех, для которых прием препарата считается основополагающим назначением

Побочные действия могут иметь место при использовании любой формы Пирогенала. Как показывает медицинская практика, использование свечей нередко сопровождается повышенной температурой до 37-38 0 С, гриппоподобным синдромом, характеризующимся головной, мышечной и суставной болью, лихорадкой, повышенной утомляемостью, тошнотой и/или рвотой.

Уколы у некоторых пациентов также провоцируют повышенную температуру, озноб, общее состояние недомогания, в некоторых случаях может возникнуть тянущий болевой синдром в области поясницы.

Все выше перечисленные побочные действия, но в ярко выраженной, интенсивной форме характерны для передозировки лекарственным средством. В этих случаях необходимо незамедлительное снижение дозировки препарата.

Схема и способы терапии

Выбор формы Пирогенала, а также его дозировка и схемы приема зависят не только от самого заболевания, но и от характера протекания.

Лечащий врач рассчитывает количество препарата в индивидуальном порядке для каждого больного. Первоначально ему вводится небольшое количество лекарства, вызывающее естественное увеличение температурных показателей на несколько градусов. Такая доза сохраняется до момента, пока введение препарата не провоцирует дальнейшее увеличение температурного показателя после введения суппозитории или сделанного укола. Далее суточная дозировка плавно увеличивается.

В детском возрасте Пирогенал практически не назначается, так как на сегодняшний день отсутствуют точные официальные данные о результативности терапии.

Если у пациента наблюдается склонность к судорогам, то препарат ему необходим исключительно в составе противосудорожной комплексной терапии и строго в рамках стационара.

В силу того, что данное лекарственное средство имеет ряд побочных эффектов, то в период лечения целесообразно отказаться от вождения любого транспортного средства, управления и использования сложных механизмов и подобными действиями, выполнение которых потребует более пристального внимания и концентрации.

Если врач назначил свечи, то их необходимо вводить ректально каждый день или через сутки. Самая маленькая суточная дозировка составляет 50 мг, а максимальная может доходить до 200 мг. Стандартная терапия выглядит так: три суппозитории по 50 мг, 3 шт. - 100 мг, 3 шт. - 150 мг и завершающие три свечи по 200 мг, в общем количестве получается двенадцать свечей на один курс лечения.

В случае острых инфекционных и/или респираторных инфекций препарат применяется в качестве иммуномодулятора. Применяются свечи по 50 или 100 мг в течение десяти дней.

Если назначено в виде инъекций, то, как правило, уколы делают через день с использованием физиологического раствора (хлорид натрия - 0,9%). Курс составляет от десяти до тридцати уколов, начиная с 2,5 мкг с последующим увеличением количества вводимого лекарства.

Очень часто практикуется комбинированный вариант применения Пирогенала, когда идет чередование инъекция - свеча.

Сочетание лекарственного средства с алкоголем

Специалисты отмечают эффективное использование данного препарата в купировании алкогольных длительных запоев, а также похмельных состояний. Положительный результат таких практик составляет до 97-98%.

Препарат назначается пациенту, страдающему алкогольной зависимостью по следующей схеме: 50-75- 100-125- 150 мкг за сутки. В результате у пациента естественным образом поднимается температура до 39%, а потом самостоятельно снижается без использования жаропонижающих средств. Таким способом у человека значительно снижается патологическая тяга к употреблению алкогольных напитков особенно впервые дни лечения.

Применение препарата в гинекологии

В гинекологической практике Пирогенал используется достаточно широко. Как правило, его назначают в случаях диагностирования у пациенток:

вторичного бесплодия;
какое-либо венерическое заболевание, например, сифилис, гонорея, трихомониаз и др.;
воспалительных процессов маточных придатков;
папилломавирусной инфекции

Также данный препарат успешно применяется для вскрытия затаенных половых инфекций методом пиротерапии (искусственным повышением температуры).

В терапии венерических болезней активное вещество Пирогенала последовательно начинает борьбу с каждой новой возникшей волной возбудителя заболевания. Он эффективно подавляет в полном объеме возбудителя трихомониаза - трихомонаду, а также лямблии именно на клеточном микроуровне, тем самым достаточно результативно способствует различным регенерирующим процессам, возникающим и протекающим в пораженных тканях.

Помимо этого он значительно помогает другим химическим лекарственным препаратам максимально быстро проникнуть в очаг инфекционного воспаления для полного уничтожения вредных микроорганизмов.

Пирогенал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pyrogenalum

Код ATX: L03AX

Действующее вещество: липополисахарид, выделенный из бактерий Salmonella typhi (lipopolysaccharide Salmonella typhi)

Производитель: ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Пирогенал – препарат с иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

Суппозитории ректальные: однородной консистенции, желтовато-белого цвета, имеют конусообразную форму с заостренным концом, диаметр – до 1 см (по 5 или 10 шт. одной концентрации в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 5 шт. разной концентрации (2 шт. по 100 мкг, 1 шт. по 150 мкг, 2 шт. по 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 12 шт. разной концентрации (по 3 шт. по 50, 100, 150 и 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);
Раствор для внутримышечного введения: бесцветный, прозрачный (по 1 мл в ампулах, по 10 ампул одной концентрации в картонной пачке в комплекте с ампульным ножом).

В картонной пачке также содержится инструкция по применению Пирогенала.

В состав 1 суппозитория входит:

Действующее вещество: бактериальный (из клеток Salmonella typhi) липополисахарид – 50, 100, 150 или 200 мкг;
Дополнительные компоненты: ланолин, масло какао, очищенная вода.

В состав 1 мл инъекционного раствора входит:

Действующее вещество: бактериальный (из клеток Salmonella typhi) липополисахарид – 10, 25, 50 или 100 мкг;
Дополнительные компоненты: буферный фосфатно-солевой раствор (рН 6,7-7,3).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирогенал является высокоактивным неспецифическим иммуномодулятором широкого спектра действия, вызывающим в организме целый комплекс сложных физиологических и иммунологических сдвигов. Основным из них является активация нескольких систем: ретикулоэндотелиальной, фибринолитической и гипоталамо-гипофизарной.

Оказывает адъювантное, десенсибилизирующее и противовоспалительное действие, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса, а также увеличивает общую/специфическую резистентность организма.

Благодаря применению Пирогенала, активируются макрофаги и усиливается фагоцитоз; стимулируется продукция интерлейкина-1 (ИЛ-1), что вызывает пролиферацию целого ряда клеток организма (эндотелиальных клеток, фибробластов, кроветворных клеток и проч.) и интерлейкина-2 (ИЛ-2), который необходим для поддержания роста лимфоцитов (главным образом, Т-клеток); стимулируются фактор некроза опухоли (ФНО), индукция эндогенного интерферона (ИФ), продукция активных форм кислорода. При повышении функциональной активности фагоцитов происходит рост антимикробной резистентности организма, что приводит к ускорению образования антител.

Благодаря активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и цитокинов, секретируемых ими, отмечается усиление функциональной активности клеточного и гуморального иммунного ответа.

Под воздействием препарата в соединительной ткани подавляется процесс развития фибробластов и образования коллагеновых волокон. В результате происходит омоложение клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани – торможение образования глиальных рубцеваний.

Терапевтические эффекты Пирогенала:

стимулирование активности гиалуронидазы;
улучшение фибринолитических свойств крови;
увеличение активности лизосомальных ферментов;
стимулирование кининовой системы;
обеспечение увеличения проницаемости тканей;
ускорение проникновения применяемых препаратов в очаг поражения;
способствование процессу восстановления кровообращения и рассасывания очагов воспаления;
активизация функции системы гипофиз – кора надпочечников;
повышение концентрации гормонов в крови.

Фармакокинетика

После введения препарата наблюдается фиксирование вещества на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови (до 85–90% дозы). Примерно 10% остается в циркулирующей плазме и приблизительно 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении Пирогенала в латентном периоде (от 45 до 90 минут) развивается лейкопения, которая впоследствии сменяется лейкоцитозом, продолжающимся на протяжении 24–48 часов.

Из организма препарат выводится с мочой.

Показания к применению

Все лекарственные формы

Заболевания печени в хроническом течении;
Ожоговая болезнь;
Стриктуры мочеточников и уретры;
Спаечная болезнь брюшной полости;
Простатиты и уретриты в хроническом течении;
Венерические заболевания;
Вторичное бесплодие;
Заболевания придатков матки воспалительной этиологии.

Суппозитории (дополнительно)

Папилломавирусная инфекция;
Неполное выздоровление после перенесенных острых вирусных и бактериальных заболеваний (иммунореабилитация и иммунопрофилактика).

Травматические повреждения периферической и центральной нервной системы;
Герпесвирусная инфекция глаз;
Туберкулез в вялотекущей форме в фазе рассасывания;
Хронические заболевания кожи, включая псориаз;
Иридоциклиты;
Помутнение роговицы;
Увеиты;
Необходимость проведения пиротерапии (как пирогенный препарат).

Противопоказания

Все лекарственные формы

Лихорадочные заболевания в остром течении;
Беременность;
Гиперчувствительность к компонентам Пирогенала.

Раствор для инъекций (дополнительно)

Хронические заболевания в стадии декомпенсации и обострения, кроме болезней, являющихся показанием к назначению Пирогенала;
Болезни крови;
Период лактации.

При хронических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, почек, а также диабете Пирогенал назначают под наблюдением врача.

При наличии анамнестических данных о фебрильных судорогах либо при судорожной готовности применение препарата возможно на фоне проведения противосудорожного лечения.

Пирогенал, инструкция по применению: способ и дозировка

Суппозитории

В форме ректальных свечей Пирогенал применяют ректально.

Разовая доза – 1 суппозиторий в день. Препарат, в зависимости от назначения врача, применяют ежедневно либо через день.

Разовая начальная/максимальная доза – 50/200 мкг.

Если нет иных назначений врача, свечи Пирогенал применяют с постепенным увеличением дозы: 50, 100, 150 и 200 мкг, при этом суппозитории одной концентрации следует применять по 3 раза (всего 12 шт. на курс).

Если препарат применяется как монотерапия для иммунореабилитации и иммунопрофилактики при неполном выздоровлении после перенесенных острых бактериальных и вирусных заболеваний, обычно назначают концентрации 50 или 100 мкг (5-10 суппозиториев на курс).

По назначению врача возможно сочетанное применение с инъекционным введением Пирогенала.

Раствор для инъекций

Раствор Пирогенал в ампулах вводят внутримышечно.

Кратность применения – 1 раз в день. Инъекции следует проводить через день. В случае необходимости перед введением препарат разводят 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций. Во вскрытой ампуле раствор хранить нельзя.

Терапевтическую дозу врач назначает индивидуально.

Начальная взрослая разовая доза – 2,5 мкг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 2,5-5 мкг. Максимально – 100 мкг в день.

Детям Пирогенал назначают в разовой дозе 0,5-1,5 мкг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг (в зависимости от возраста). Максимально – 25-30 мкг в день.

Длительность курса составляет 10-30 инъекций для взрослых пациентов и 10-15 инъекций – для детей. Через 2-3 месяца возможно проведение повторных курсов.

Если Пирогенал назначается в целях пиротерапии, раствор следует вводить 1 раз в день. Инъекции по назначению врача проводят через 1-2 дня. Начальная доза – 5-10 мкг, ее постепенно увеличивают до 100-150 мкг.

Побочные действия

Как правило, Пирогенал переносится без развития побочных реакций.

Суппозитории

В отдельных случаях возможно незначительное повышение температуры (до37-37,6 °С) и развитие легкого недомогания.

Раствор для инъекций

Возможные побочные действия:

Редко: повышение температуры до 37,5 °С, протекающее со слабовыраженным недомоганием и ознобом. Это состояние может продолжаться 3-8 часов. Дозу, его вызвавшую, в последующие дни следует повторять до прекращения реакции на ее введение (как правило, 1-3 инъекции), затем дозу последовательно увеличивают;
Очень редко: повышение температуры до 39,5 °С, протекающее с сильным ознобом, головной болью, болями в пояснице. Это состояние может продолжаться 6-8 часов, затем оно проходит самостоятельно. В этом случае дозу необходимо снизить.

Описанные выше реакции при использовании Пирогенала для пиротерапии допускаются.

Передозировка

Нет сведений.

Особые указания

Применение при беременности и лактации

Раствор Пирогенал в ампулах во время беременности/лактации не назначается.

Суппозитории противопоказано применять в период беременности.

Применение в детском возрасте

Детям до 5 лет Пирогенал назначается в уменьшенной дозе. Ее увеличение может проводиться при хорошей переносимости препарата под врачебным контролем.

При нарушениях функции почек

При наличии хронических заболеваний почек Пирогенал должен применяться под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 60 лет Пирогенал назначается в уменьшенной дозе. Ее увеличение может проводиться при хорошей переносимости препарата под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Пирогенал можно сочетать со всеми препаратами, которые обычно применяют для лечения указанных заболеваний.

При применении в составе комплексной терапии Пирогенал усиливает действие специфических препаратов, применяемых при химиотерапии.

Аналоги

Аналогами Пирогенала являются Эстифан , Эрбисол , Имудон , Стимфорте, Исмиген , Полудан , Тималин , Тамерит, Имунофан , Полимурамил, Иммуномакс , Иммунорм и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-10 °C.

Срок годности – 2 года.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Пирогенал

Пирогенал – иммуномодулятор бактериального происхождения, имеющий широкий спектр действия. Его активное вещество – бактериальный липополисахарид, который получен из микробной массы грамотрицательных культур.

Пирогенал обладает многими свойствами:

десенсибилизирующее (противоаллергическое);
противовоспалительное;
регенерирующее;
регулируемое пирогенное (повышает температуру тела на 1-2 o в течение 2-4 часов, воздействуя на терморегулирующий центр в гипоталамусе);
специфическое и общее иммуностимулирующее (повышает общую устойчивость организма к инфекциям);
стимулирует деятельность надпочечников , вследствие чего повышается концентрация кортикостероидных гормонов в крови;
повышает проницаемость тканей, стенок капилляров и гематоэнцефалического барьера, в результате чего улучшаются обменные процессы;
ускоряет процессы регенерации (восстановления) нервной ткани;
облегчает проникновение антибиотиков и других химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления;
восстанавливает кровообращение в пораженных участках тканей и органов;
препятствует образованию спаек и рубцов, а также сглаживает уже имеющиеся посттравматические дефекты кожи;
улучшает фибринолитические (противосвертывающие) свойства крови;
помогает восстановить утраченные функции органов.

В крови после введения Пирогенала возникает лейкопения (снижение количества лейкоцитов), которая сменяется лейкоцитозом (повышение уровня лейкоцитов).

После введения в организм основная часть (до 90%) Пирогенала оседает на поверхности лейкоцитов, и лишь 10% циркулирует в крови свободно.

Выводится препарат только почками .

Формы выпуска

Пирогенал имеет две формы выпуска:

ректальные суппозитории желтовато-белого цвета, цилиндрической формы, заостренные с одного конца, по 50, 100, 150 и 200 мкг активного вещества, расфасованные в упаковки по 10 штук;
ампулы по 1 мл с бесцветным прозрачным раствором для внутримышечных инъекций, по 10 ампул в коробке; в ампуле содержится 10, 25, 50 или 100 мкг основного действующего вещества.

Инструкция по применению Пирогенала

Показания к применению

Обе лекарственные формы (свечи и раствор) применяются в следующих случаях:

хронические заболевания печени ;
стриктуры (сужение) мочеточников и уретры ;
хронический простатит (воспаление предстательной железы) и уретрит (воспаление мочеиспускательного канала);
аднексит (воспаления придатков матки);
вторичное бесплодие (невозможность зачать ребенка после внематочной беременности , рождения второго ребенка, аборта или выкидыша);
спаечная болезнь брюшной полости;
ожоговая болезнь.

Ректальные свечи Пирогенал применяются в следующих случаях:

папилломавирусная инфекция;
иммунореабилитация и иммунопрофилактика при затянувшихся острых вирусных или бактериальных заболеваниях, а также частых рецидивах ОРЗ .

Пирогенал в растворе для инъекций назначают при неспецифической терапии следующих заболеваний:

вялотекущие формы туберкулеза в фазе рассасывания;
некоторые аллергические заболевания, например, бронхиальная астма ;
иридоциклит (воспаление радужной оболочки и цилиарного тела);
увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза);
помутнение роговицы;
тяжелые ожоги глаз;
герпесвирусная инфекция глаз;
неврит зрительного нерва;
вирусные конъюнктивиты и кератиты ;
псориаз и другие хронические заболевания кожи;
хроническая диффузная стрептодермия (гнойничковое заболевание кожи);
склеротические процессы в бронхах;
эпидидимит (воспаление придатка яичка);
травматические повреждения периферической и центральной нервной системы;
спинномозговые грыжи ;
болезни центральной и периферической нервной системы;
церебральный арахноидит (воспаление паутинной оболочки головного мозга);
необходимость проведения пиротерапии (метод лечения многих заболеваний, который заключается в искусственном повышении температуры тела);
профилактика образования посттравматических рубцов при обширных поражениях кожи;
провокация скрытых инфекционных заболеваний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к основному действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
сердечно-сосудистая недостаточность;
почечная и печеночная недостаточность ;
аутоиммунные заболевания в анамнезе;
острые заболевания с большим подъемом температуры;
болезни крови;
хронические заболевания в период обострения или в стадии декомпенсации (исключение – заболевания, которые являются показаниями к назначению лекарства).

Пирогенал назначают с осторожностью при сахарном диабете , сердечно-сосудистых заболеваниях, болезнях почек и судорогах различной этиологии.

Побочные действия

При применении свечей возможны некоторые побочные эффекты:

повышение температуры тела до 37-37,5 o С;
гриппоподобный синдром – головная боль , лихорадка, сильная утомляемость , мышечные боли , боли в суставах , анорексия (отсутствие аппетита), озноб , тошнота и рвота .

Пирогенал в виде инъекций может вызывать такие побочные явления:

Повышение температуры до 37,5 o С, которое может сопровождаться небольшим ознобом и недомоганием, и длиться несколько часов (в среднем 3-8 часов). При наличии такой реакции на введение Пирогенала текущая доза препарата должна повторяться до тех пор, пока побочные явления не исчезнут. И только после этого дозу можно повышать.
Реже встречаются побочные эффекты в виде очень сильного озноба и высокой температуры (до 39,5 o С), головной боли и тянущих болей в пояснице . Такие реакции преходящи и длятся не более 8 часов. Затем температура падает, и симптомы исчезают. При появлении таких побочных явлений дозу препарата необходимо уменьшить.

Во время пиротерапии все перечисленные реакции считаются допустимыми.

Передозировка проявляется в ярко выраженных побочных явлениях. В таком случае требуется немедленное снижение дозы.

Лечение Пирогеналом

Как применять Пирогенал?
Пирогенал в зависимости от формы выпуска можно применять ректально в виде свечей или в уколах. Выбор способа введения, доза и схема лечения зависит от основного диагноза.

Врач индивидуально подбирает каждому пациенту минимальную дозу Пирогенала, которая вызывает повышение температуры . Такую дозу вводят до тех пор, пока температура не перестанет повышаться после укола или введения свечи. Как только это происходит, дозу начинают увеличивать.

При лечении Пирогеналом из-за высокой вероятности побочных явлений следует воздержаться от управления транспортом, сложными механизмами и другими опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакции.

Детям Пирогенал назначают редко и с осторожностью из-за отсутствия достоверных данных о результатах лечения.

Пациентам, склонным к фебрильным судорогам или с судорожной готовностью, Пирогенал назначают под прикрытием противосудорожной терапии и только в стационарных условиях.

Дозировка Пирогенала
Суппозитории
Свечи вводят ректально раз в сутки, ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача. Минимальная разовая доза – 50 мкг, максимальная – 200 мкг.

Лечение суппозиториями чаще всего проходит по такой схеме, при которой на курс требуется 12 свечей – 3 по 50 мкг, 3 по 100 мкг, 3 по 150 мкг и 3 по 200 мкг.

Но иногда схема и курс лечения могут быть индивидуальными и отличаться от общепринятых.

При затяжных острых процессах бактериальной или вирусной этиологии или частых рецидивах ОРЗ Пирогенал назначают в качестве иммуномодулятора в виде ректальных свечей по 50 мкг или 100 мкг. Курс терапии в этом случае – от 5 до 10 суппозиториев.

Раствор для внутримышечного введения
Инъекции делают раз в сутки через день. Иногда Пирогенал перед введением разводят 0,9% раствором хлорида натрия . Открытую ампулу с раствором хранить нельзя.

Доза препарата при первом введении минимальная – 2,5 мкг. Но в процессе терапии ее постепенно увеличивают на 2,5 – 5 мкг и доводят до максимальной – 100 мкг. Курс лечения – от 10 до 30 уколов. При необходимости его можно повторить, но не ранее, чем через 2-3 месяца.

При пиротерапии Пирогенал назначают в дозе 5 - 10 мкг и вводят внутримышечно 1 раз в сутки. Эту дозу постепенно повышают до 100 -150 мкг. Интервал между инъекциями – 1 - 2 дня.

Врачи иногда практикуют комбинированное лечение, при котором уколы чередуются с введением суппозиториев.

Пирогенал и алкоголь

По наблюдениям практикующих врачей, Пирогенал обладает способностью купировать запои и похмельные состояния в 96-98% случаев. Поэтому при алкоголизме Пирогенал назначают для снижения тяги (патологического влечения) к алкоголю в первые дни лечения путем искусственного повышения температуры.

В этом случае препарат вводится в течение пяти дней по специальной схеме с постепенным увеличением дозировки: 50 мкг - 75 мкг – 100 мг – 125 мкг – 150 мкг в сутки. Уже через два–три часа температура тела поднимается до 38-39 o С и снова нормализуется в течение суток.

Если лечение алкоголизма проводится в амбулаторных условиях, то максимальная доза Пирогенала не должна превышать 100 мкг в сутки.

Пирогенал в гинекологии

Основными показаниями к применению Пирогенала в гинекологической практике можно назвать следующие:

вторичное бесплодие;
венерические заболевания – сифилис , трихомониаз , гонорея и др.;
воспаление придатков матки ;
папилломавирусная инфекция.

В гинекологии Пирогенал используют также при пиротерапии и для провокации скрытых инфекционных заболеваний у женщин.

Пирогенал подавляет трихомонады (возбудители трихомониаза) и лямблии на клеточном уровне, и способствует восстановительным процессам в пораженных возбудителями тканях.

При лечении венерических заболеваний Пирогенал последовательно борется с каждой новой волной возбудителя, а также помогает химиопрепаратам проникнуть в очаг воспаления и полностью уничтожить микроорганизмы.

Препарат эффективен при борьбе с гонококками, хламидиями , трихомонадами и лямблиями.

Провокация Пирогеналом

Иногда венерические заболевания (в частности, гонорея) могут протекать бессимптомно. Пациент-носитель возбудителя инфицирует всех своих половых партнеров, часто сам того не подозревая.

Провокация Пирогеналом используется для выявления скрытых половых инфекций в организме человека, которые протекают бессимптомно; для уточнения диагноза и контроля эффективности проведенного лечения.

При провокации Пирогенал вводится внутримышечно, параллельно с гоновакциной.

Цель провокации – вызвать обострение заболевания путем искусственно вызванного снижения иммунитета и одновременного повышения жизнеспособности возбудителей заболевания.

Лекарственное взаимодействие Пирогенала

Препарат можно совмещать с любыми лекарственными средствами.

При комплексной терапии Пирогенал улучшает проникновение антибиотиков и других химиотерапевтических препаратов в очаги поражения.

Нельзя Пирогенал смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Аналоги Пирогенала

В настоящее время аналогов Пирогенала по действующему веществу не существует.

Аналоги Пирогенала по фармакологическому действию – препарат "Продиогизан", а также "Трансфер-Фактор", который считается более качественным и действенным средством.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью