Пропанорм 150 мг инструкция по применению. Показания и инструкция по применению пропанорма и отзывы кардиологов о препарате. Пропанорм Побочные действия

Пропанорм (действующее вещество пропафенон) - антиаритмическое средство IС класса. Инактивирует потенциалчувствительные быстрые натриевые каналы. Обладает слабым бета-адреноблокирующим действием (составляющим примерно 2,5% от действия пропранолола) и умеренной м-холиноблокирующей активностью. Антиаритмический эффект обусловлен локальным анестезирующим и прямым мембраностабилизрующим действием на клетки миокарда, а также блокадой адренергических бета-адренорецепторов на пару с медленными кальциевыми каналами. Местноанестезирующий эффект пропанорма сравним с таковым у прокаина (новокаина). В результате блокады быстрых натриевых каналов снижается скорость деполяризации (причем, чем больше доза препарата, тем более выражено это снижение), угнетается фаза быстрой деполяризации (фаза 0) потенциала действия и уменьшается его амплитуда в волокнах Пуркинье и сократительных мышечных волокнах желудочков. Пропанорм замедляет проведение импульсов по волокнам Пуркинье, увеличивает длительность проведения по предсердно-желудочковому узлу и предсердиям. На фоне действия препарата отмечается увеличение интервала PQ, а также расширение начальной части желудочкового комплекса QRS на электрокардиограмме. Замедляя проведение, пропанорм увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода в предсердно-желудочковом узле, предсердиях, дополнительных пучках и желудочках. При этом каких-либо существенных изменений интервала QT не отмечается. Электрофизиологические эффекты пропанорма в большей степени выражены в пораженном ишемией, чем в неповрежденном, миокарде. Препарат оказывает отрицательное инотропное (снижает силу сердечных сокращений) действие, которое проявляется, как правило, при снижении левожелудочковой фракции выброса ниже 40%.

Действие пропанорма начинает развиваться спустя 1 час после перорального приема, достигает своего пика через 2-3 часа и продолжается 8-12 часов.

Пропанорм выпускается в таблетках. Режим дозирования препарата определяется врачом индивидуально, он не является догмой и может корректироваться в процессе лечения. Оптимальное время для приема пропанорма - сразу поле еды. Таблетки не разжевываются и проглатываются целиком. По общим рекомендациям препарат следует принимать по 150 мг 3 раза в день, выдерживая 8-часовой временной интервал между приемами. По мере необходимости дозу постепенно увеличивают, добавляя «активные» миллиграммы каждые 3-4 дня. Первый «верстовой столб» - суточная доза в 600 мг, разделенная на 2 приема. На ней либо останавливаются, либо продолжают плавное повышение. Максимально допустимая доза - 900 мг в сутки, разделенная на три приема. В любой момент врач может принять решение об уменьшении дозы или об отмене препарата. Более чем веской причиной для этого является расширение комплекса QRS и/или интервала QT более чем на 1/5 по сравнению с исходными показателями, либо удлинение интервала PQ более чем вдвое. Пожилым (старше 70 лет) пациентам показаны меньшие дозы пропанорма. Это справедливо и в отношении лиц, страдающих заболеваниями печени и почек. В течение медикаментозного курса (в особенности - в самом его начале) необходим регулярный ЭКГ-мониторинг. Начало лечения лучше всего начинать в стационаре, т.к. в этот период более высок риск аритмогенного действия пропанорма.

Фармакология

Антиаритмический препарат класса IС, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой β-адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и м-холиноблокирующим эффектом. Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических β-адренорецепторов и кальциевых каналов.

Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина.

Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25) на ЭКГ, а также интервалов АН и HV на гисограмме. Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, AV-узле, дополнительных пучках, и, в меньшей степени, желудочках. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала QT. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.

Действие препарата начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбируется более 95% пропафенона. Биодоступность препарата повышается нелинейно с увеличением дозы (с 5% до 12% при повышении разовой дозы со 150 мг до 300 мг, а при приеме в дозе 450 мг - до 40-50%). C max достигается через 1-3.5 ч и составляет 500-1500 мкг/л.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови и внутренних органов составляет 85-97%.

Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая. V d - 3-4 л/кг.

Метаболизм

Пропафенон почти полностью метаболизируется. Описаны 11 метаболитов препарата, фармакологически активными являются 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, активность которого генетически детерминирована.

Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0.5-2 мг/л.

Выведение

T 1/2 у пациентов с интенсивным метаболизмом составляет от 2 до 10 ч, у пациентов с замедленным метаболизмом - от 10 до 32 ч.

Выводится с мочой - 38% в виде метаболитов (< 1% в неизмененном виде), с желчью - 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При печеночной недостаточности выведение снижается.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.

Препарат принимают после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Препарат назначают по 150 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч). Суточная доза составляет 450 мг.

Дозу увеличивают постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут (разделенная на 2 приема) или максимально до 900 мг/сут (разделенная на 3 приема).

Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение препарата Пропанорм ® .

У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела <70 кг применяются меньшие дозы (первую дозу дают в стационаре под контролем ЭКГ и АД).

При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм ® используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной.

<10 мл/мин) начальная доза составляет 50% от исходной.

Передозировка

При одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную, симптомы интоксикации могут появляться через 1 ч, максимум - через несколько часов.

Симптомы: стойкое снижение АД, тошнота, сухость во рту, рвота, мидриаз, сонливость, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, брадикардия, удлинение интервала QT, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, желудочковые тахиаритмии, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, синоатриальная блокада, AV-блокада, асистолия, кома, судороги, делирий, отек легких.

Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости - ИВЛ и непрямой массаж сердца. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Нельзя сочетать Пропанорм ® с лидокаином, т.к. усиливается кардиодепрессивный эффект.

При одновременном применении пропафенон повышает концентрацию пропранолола, метопролола, дигоксина (увеличивается риск развития гликозидной интоксикации), антикоагулянтов непрямого действия, циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении пропафенон усиливает действие варфарина (за счет блокирования метаболизма).

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантамии возможно усиление антиаритмического действия.

При одновременном применении с местными анестетиками увеличивается риск поражения ЦНС.

Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин - снижает.

При одновременном применении с пропафеноном амиодарон повышает риск развития тахикардии типа "пируэт".

Препараты, угнетающие синоатриальный узел и AV-узел и обладающие отрицательным инотропным действием, при одновременном применении с пропафеноном повышают риск развития побочных эффектов.

Препараты, угнетающие костномозговое кроветворение, при одновременном применении с пропафеноном увеличивают риск миелосупрессии.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-диссоциация, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), синоатриальная блокада, AV-блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах - ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея; редко - нарушения функции печени, холестатическая желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко - нечеткость зрения, диплопия, судороги.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.

Со стороны половой системы: олигоспермия, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром.

Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже.

Показания

• профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий;
• профилактика и лечение пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые - фибрилляция и трепетаний предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта);
• профилактика и лечение предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;
• профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Противопоказания

• тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации), неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок (за исключением артериальной гипотензии, обусловленной тахикардией, и антиаритмического шока);
• выраженная брадикардия;
• выраженная артериальная гипотензия;
• синоатриальная блокада, нарушение внутрипредсердного проведения;
• блокада ножек пучка Гиса;
• внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и AV-блокада II и III степени (без установки электрокардиостимулятора);
• СССУ;
• синдром "тахикардии-брадикардии";
• инфаркт миокарда;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• интоксикация дигоксином;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при ХОБЛ, миастении (в т.ч миастения gravis), сердечной недостаточности (фракция выброса менее 30%), кардиомиопатии, артериальной гипотензии, печеночном холестазе, печеночной и/или почечной недостаточности, электролитных нарушениях (должны быть обязательно скорректированы до назначения пропафенона), пациентам в возрасте старше 70 лет, пациентам с постоянным или временным электрокардиостимулятором, при одновременном назначении с другими антиаритмическими средствами аналогичного действия на электрофизиологию сердца.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение пропафенона при беременности, особенно в I триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек (КК<10 мл/мин) начальная доза составляет 50% от исходной.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

В течение курса лечения, особенно в начале терапии необходимо ЭКГ-мониторирование.

Пропанорм ® следует применять под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность печеночных трансаминаз.

При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.

У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.

Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для пациентов с установленным электрокардиостимулятором.

Необходимо проводить клиническое и лабораторное наблюдение за пациентами, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, при одновременном применении препарата Пропанорм ® .

В случае, если при лечении отмечаются синоатриальная блокада или AV-блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прервать.

Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фото препарата

Латинское название: Propanorm

Код ATX: C01BC03

Действующее вещество: Пропафенон (Propafenone)

Производитель: HBM Pharma s.r.o. (Словацкая Республика), PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

Описание актуально на: 12.10.17

Пропанорм – антиаритмический лекарственный препарат, блокирующий натриевые каналы. Применяется для лечения и профилактики различных видов тахикардии и нарушений ритма сердца.

Действующее вещество

Пропафенон (propafenone).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток.

Показания к применению

• предсердно-желудочковая тахикардия;
• наджелудочковые и желудочковые экстрасистолии;
• устойчивая моноформная желудочковая тахикардия;
• пароксизмальные нарушения ритма сердца.

Противопоказания

• выраженная артериальная гипотензия и брадикардия;
• инфаркт миокарда;
• блокада ножек пучка Гиса;
• синдром «тахикардии-брадикардии»;
• гиперчувствительность к составляющим препарата;
• AV-блокада II-III степени и внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада;
• интоксикация дигоксином;
• нарушение внутрипредсердного проведения, синоатриальная блокада;
• лактационный период;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью назначают пожилым пациентам, а также при наличии артериальной гипотензии, электролитных нарушений, сердечной недостаточности, кардиомиопатии, печеночной или почечной недостаточности.

Инструкция по применению Пропанорм (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь после еды, не разжевывая и запивая водой. Схема лечения и дозировки препарата должны быть индивидуальными для каждого пациента, в зависимости от интенсивности проявления симптомов.

Препарат назначают по 150 мг трижды за сутки. Постепенно дозировка увеличивается до 600 мг в день, разделенных на 2 приема. Максимальная суточная доза – 900 мг.

Если во время терапевтического курса наблюдается удлинение интервала PQ на 50% и более, увеличение частоты и тяжести аритмии, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, либо расширение комплекса QRS и интервала QT более чем на 20%, следует немедленно снизить дозировку или временно отказаться от лечения препаратом и аналогами.

Пожилым пациентам и тем, чья масса тела не достигает 70 кг, необходимо принимать в начальных дозах.

При нарушении работы печени дозировка должна составлять не более 30% от обычной, а при нарушении функциональности почек – 50% от обычной.

Побочные эффекты

Может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны ЦНС: головокружение и головные боли, диплопия, нечеткость зрения, судороги.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: наджелудочковые тахиаритмии, брадикардия, AV блокада, SA блокада, стенокардия, АV-диссоциация, нарушения внутрижелудочковой проводимости, ортостатическая гипотензия, ухудшение течения сердечной недостаточности.
• Со стороны пищеварительной системы: горечь или сухость во рту, изменение вкуса, тошнота, чувство тяжести в эпигастрии, снижение аппетита, диарея или запор, нарушения функциональности печени, холестаз, холестатическая желтуха.
• Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции или олигоспермия.
• Лабораторные показатели: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, увеличение времени кровотечения.
• Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема, сыпь, крапивница, покраснение кожи, волчаночноподобный синдром.
• Прочие эффекты: геморрагические высыпания на коже, бронхоспазм, слабость.

Передозировка

Передозировка перпарата сопровождается следующими симптомами: сухость во рту, тошнота, рвота, сонливость, снижение артериального давления, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, мидриаз, экстрапирамидные расстройства, отек легких, судороги, кома.

При появлении каких-либо из указанных симптомов пациенту необходимо сделать промывание желудка и дефибрилляцию, ввести добутамин и диазепам, а также провести симптоматическую терапию.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Пропафенон, Профенан, Ритмонорм.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Пропанорм относится к антиаритмическим препаратам класса IC. Антиаритмический эффект медикамента достигается благодаря прямому местноанестезирующему и мембраностабилизирующему воздействию пропафенона на миокардиоциты, а также благодаря блокаде адренергических адренорецепторов и кальциевых каналов. Действие препарата наблюдается уже спустя час после его приема и продолжается в течение 8-12 часов.

Особые указания

• В начале терапии требуется контроль ЭКГ.
• Лечение стоит начинать в условиях стационара в виду повышенного риска аритмогенного действия.
• При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон показывает большую эффективность, нежели препараты IA и IB классов.
• При печеночной недостаточности боидоступность препарата возрастает на 70%, что требует снижения дозировки и регулярного контроля лабораторных параметров.
• С особой осторожностью определяется доза для больных с введенным кардиостимулятором.
• При долгосрочном лечении антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами требуется клинический и лабораторный контроль.
• При появлении SA блокады или AV блокады III степени либо часто повторяющейся экстрасистолии лечение Пропанормом следует прекратить.
• Препарат можно применять только по назначению и под контролем врача. Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

При беременности и грудном вскармливании

Применение целесообразно только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В детском возрасте

Противопоказан.

В пожилом возрасте

Требуется коррекции дозировки.

При нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• В сочетании с лидокаином усиливается кардиодепрессивный эффект препарата.
• Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола, метопролола, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, циклоспорина. Препарат блокирует метаболизм варфарина.
• В сочетании с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами усиливается антиаритмический эффект Пропанорма. Сочетание с местными анестетиками увеличивает риске поражения ЦНС.
• Циметидин и хинидин повышают концентрацию действующего вещества в плазме, рифампицин - снижает.
• Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа «пируэт».
• В сочетании с препаратами, угнетающими SA и AV узлы и имеющими отрицательный ионотропный эффект, повышается риск побочных действий.
• В сочетании с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Лекарство Пропанорм включено в клинико-фармакологическую группу антиаритмических медикаментов, используется при патологиях сердечно-сосудистой системы, которые сопровождаются желудочковыми и наджелудочковыми нарушениями ритма.

Назначает кардиолог, отпуск в аптеке только по рецепту врача. Стоимость препарата обусловлена дозировкой активного вещества. Так, 50 таблеток в дозировке 150 мг в пределах 340-380 рублей, а цена такого же количества (300 мг) 520-600 рублей.

Общее описание, инструкция по применению препарата Пропанорм, заменители и их цены, отзывы кардиологов и больных – в нашей статье.

Фармакологическое воздействие и состав препарата Пропанорм

Латинское название медикамента Propanorm, а международное наименование Пропафенон; код АТХ: C01BC03. Вещество с биологической активностью – пропафенон (propafenone). Компании-производители – PRO.MED.CS Praha a.s. (Чехия) и HBM Pharma s.r.o (Словакия).

Форма выпуска – таблетки в дозировках 150 и 300 мг пропафенона гидрохлорида. В качестве дополнительных составляющих содержимого таблеток Пропанорм инструкция указывает на наличие микрокристаллической целлюлозы гранулированного вида, крахмала кукурузы, кроскармеллозы, коповидона, стеарата магния, лаурилсульфата натрия.

Оболочка состоит из полиэтиленгликоля, эмульсии диметикона в сочетании с кремния диоксидом, титана диоксида, метилгидросипропилцеллюлозы 5. Таблетки Пропанорм почти белого цвета либо белые, форма двояковыпуклая. Они покрыты гладкой либо слегка шероховатой оболочкой.

Сердечный препарат антиаритмического свойства Пропанорм относится к классу IC, предстает ингибитором быстрых натриевых каналов.

Основные свойства и характеристики:

• Наличие м-холиноблокирующей активности.
• Слабая β-адреноблокирующая эффективность.

Лечебное воздействие средства базируется на целенаправленных местноанестезирующих и мембраностабилизирующих эффектах в отношении миокардиоцитов, а также на блокировании кальциевых каналов, β-адренорецепторов.

Принцип действия активного вещества обусловлен его способностью блокировать быстрые натриевые каналы, из-за чего наблюдается подавление автоматизма, дозозависимое уменьшение скорости деполяризации, подавление нулевой фазы потенциала действия и его амплитуды в желудочковых и волокнах Пуркинье. Пропанорм сокращает скорость проведения импульса по волокнам Пуркинье, повышает время прохождения по предсердиям и синоатриальному узлу.

На фоне применения лекарства ЭКГ показывает возрастание PQ-интервала и увеличение QRS-комплекса. Торможение прохождения импульса способствует более длинному и эффективному рефракторному периоду в AV-узле, дополнительных пучках, предсердиях, в желудочках – несколько меньше. Отсутствует какое-либо существенное воздействие на QT-интервал.

Использование лекарственного препарата обеспечивает отрицательный инотропный эффект, обычно он проявляется при уменьшении фракции выброса крови из левого желудочка до 40% и меньше этого показателя.

Подействовать таблетка после приема должна через 60 минут. Предельная концентрация пропафенона гидрохлорида в крови больного через 2-3 часа, и длится действие лекарства 8-12 часов. Биологическая доступность 5-50%, она возрастает нелинейно на фоне увеличения однократной дозировки.

Если в анамнезе почечная либо печеночная недостаточность, то уменьшается время выведения пропафенона гидрохлорида из организма.

• Относительно невысокая стоимость, особенно если сравнивать с некоторыми аналогами
• Преимущественно положительные отзывы врачей, пациентов
• Редко развиваются отрицательные явления
• Высокая терапевтическая эффективность, подтвержденная годами кардиологической практики

• Нельзя использовать в лечении пациентов до 18-летнего возраста
• Запрещено применение при лактации
• Отпуск только по рецепту врача
• У некоторых пациентов возможно усиление и утяжеление симптоматики аритмии
• Большой список противопоказаний

Инструкция по применению

Рецептурный препарат назначает кардиолог после тщательного инструментального обследования больного. При выборе дозировки и кратности применения надо учесть патологию сердца, возраст, сопутствующие болезни.

Показания

Показания к применению средства Пропанорм включают в себя профилактику и лечение над- и желудочковых экстрасистолий. Рекомендовано использование на фоне предсердно-желудочковой тахикардии re-entry, пароксизмального расстройства сердечного ритма, при устойчивой тахикардии желудочковой формы мономорфного типа.

Способ использования

Стартовое лечение – применение препарата Пропанорм должно происходить в стационарных условиях под наблюдением медицинского специалиста. Во время терапии нужно постоянно контролировать ЭКГ. Если происходят преобразования некоторых показателей, например, расширение QRS-комплекса либо QT-интервал удлиняется от 25%, либо PR от 50%, увеличивается выраженность аритмии, схему обязательно корректируют.

Начинают терапевтический курс с минимально эффективной дозировки. Дозу определяет индивидуально врач.

Лечение взрослых:

• При весе около 70 кг начинают лечебный курс со 150 мг с кратностью три раза в день – рекомендовано принимать через 8 часов. На фоне хорошей переносимости увеличивают дозировку до 300 мг 2 раза в день.
• Предельная суточная дозировка для взрослого человека 900 мг, делят на три применения.
• Повышение дозировок требует соблюдения интервалов в несколько дней – 3-4.
• Если больной весит менее 70 кг, то корректируют суточную дозу в сторону уменьшения.
• Определение индивидуальной поддерживающей дозировки происходит под контролем ЭКГ и показателей артериального давления. Если диагностировано значительное расширение QRS-комплекса либо возникновение АВ-блокады 2-3 степени, дозировку уменьшают.

Когда у пожилого пациента существенные нарушения функциональности левого желудочка либо выявлены структурные преобразования сердечной мышцы, применение Пропанорма начинают с минимальной дозировки. Увеличивают ее постепенно, с особой осторожностью, и не раньше чем через 5-8 дней – отсчет начинают с приема первой таблетки.

Больным с заболеваниями почек, печени лекарство назначают осторожно. Ведь при плохой работе печени высоки риски кумуляции пропафенона гидрохлорида, даже при стандартной терапевтической дозировке. Поэтому требуется осуществлять титрование дозы на фоне тщательного контроля ЭКГ.

Таблетки Пропанорм принимают после еды, глотают целиком, нельзя жевать. Запивают небольшим количеством теплой негазированной жидкости.

Лечение детей, беременных и кормящих женщин

Таблетки Пропанорм не назначают детям до 18-летнего возраста, поскольку не установлена степень безопасности, эффективность препарата. При лактации прием средства требует отмены грудного кормления, поскольку активное вещество проникает в грудное молоко.

Назначение при беременности, особенно в первом триместре допустимо, но только в случаях, когда потенциальная польза перевешивает вероятный вред для женщины, плода.

Противопоказания препарата

У антиаритмического препарата Пропанорм есть относительные (назначают осторожно) и абсолютные (полный запрет) противопоказания.

Осторожно назначают при ХОБЛ, миастении, сердечной недостаточности, болезнях почек, печени, кардиомиопатии, гипертонической болезни, электролитных нарушениях. А еще в пожилом возрасте, при одновременном приеме с другими препаратами антиаритмического свойства.

Абсолютные противопоказания:

1. Декомпенсированная стадия сердечной недостаточности.
2. Сердечный приступ в анамнезе.
3. Хроническая форма неконтролируемой сердечной недостаточности.
4. Блокада ножек пучка Гиса.
5. Кардиогенный шок (исключение – антиаритмический шок, артериальная гипотония как следствие тахикардии).
6. Органическая непереносимость пропафенона гидрохлорида или дополнительных составляющих таблеток, оболочки.
7. Выраженная форма брадикардии.
8. AV-блокада 2-3 степени тяжести.
9. Злокачественная форма артериальной гипертонии.
10. Синоатриальная блокада.
11. Детский возраст до 18 лет.
12. Грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Лекарственное средство Пропанорм помогает нормализовать работу сердца, но в ряде случаев приводит к развитию отрицательных явлений со стороны внутренних органов, систем.

Нежелательные реакции:

• Горечь в ротовой полости, нарушения вкусового восприятия, тяжесть и дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, ухудшение аппетита, жидкий стул/запор, ухудшение работы печени. Возможно развитие холестаза, холестатической желтухи.
• Прогрессирование имеющейся сердечной недостаточности (у больных, у которых нарушена функциональность левого желудочка), AV-блокада. Есть риски возникновения над- и желудочковой тахиаритмии, стенокардии, ортостатической гипотензии, синоатриальной блокады. У некоторых пациентов диагностируют нарушения проводимости внутри желудочков.
• Головные боли, головокружения, расплывчатость и нечеткость зрительного восприятия, судорожные состояния.
• Лабораторные изменения – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
• У мужчин возможно ухудшение эректильной функции, уменьшение объема семенной жидкости при эякуляции.
• Аллергические симптомы – крапивница, экзантемы, зуд кожного покрова и гиперемия, лекарственная волчанка.

Прочие побочные действия – слабость и вялость, общее ухудшение самочувствия, геморрагическая сыпь, бронхоспазмы.

Если разово принять в 2 раза увеличенную рекомендованную суточную дозировку, то негативная симптоматика интоксикации проявляется через 60-120 минут. Клинические проявления – резкое снижение АД, рвота, сухость в ротовой полости, сонливость, нарушение сознания, желудочковая тахикардия.

Лекарственная совместимость и особые указания

Так как усиливается кардиодепрессивный эффект при комбинации с Лидокаином, сочетание противопоказано. Одновременный прием Пропанорма с лекарством Варфарин усиливает действие последнего средства, поскольку блокируется метаболизм.

Если комбинировать Пропанорм и трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, то увеличивается антиаритмическое воздействие. А параллельное использование с препаратом Рифампицин приводит к уменьшению концентрации пропафенона гидрохлорида в крови.

При комбинации с локальными анестетиками возрастают риски поражения центральной нервной системы. Параллельный прием со средством Амиодарон повышает вероятность появления тахикардии вида «пируэт».

Циметидин и лекарство Хинидин тормозят метаболические процессы, способствуют повышению сывороточной концентрации пропафенона на 20%. Если комбинировать Пропанорм и средства, которые подавляют костномозговое кроветворение, то высоки риски миелосупрессии. Это патологическое состояние, при котором угнетена функциональность костного мозга, что приводит к понижению эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина.

Особые указания:

1. Запрещено принимать таблетки Пропанорм и спиртное, поскольку повышается нагрузка на печень, возрастают риски побочек со стороны ССС.
2. Короткий или длительный курс применения требует мониторинга ЭКГ.
3. Чтобы избежать негативных последствий, необходимо контролировать электролитные показатели, печеночные трансаминазы.
4. При назначении пациентам с патологиями печени следует учитывать, что у них биологическая доступность возрастает до 70%, а это требует коррекции дозы в меньшую сторону.
5. Развитие синоатриальной блокады, экстрасистолии и AV-блокады 3 степени подразумевает отмену лекарства, назначают аналог.
6. Таблетки необходимо хранить в темном месте, куда не попадают прямые солнечные лучи.
7. Температурный режим хранения – 15-25 градусов. Нельзя использовать по истечению срока годности.
8. В связи с наличием рисков развития нарушений со стороны центральной нервной системы, во время терапевтического курса рекомендовано воздержаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности.

Ухудшение самочувствия на фоне приема таблеток Пропанорм требует пересмотра терапевтической схемы.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: Пропафенона гидрохлорид (Propafenoni hydrochloridum) 150мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза гранулированная, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, коповидон, магния стеарат, лаурилсульфат натрия.

Оболочка: метилгидросипропилцеллюлоза 5, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, эмульсия диметикона с диоксидом кремния.

Фармакотерапевтическая группа

Антиаритмическое средство, класс IC. Пропафенон. АТС код : С01ВС03

Показания к применению

Суправентрикулярные аритмии, сопровождающиеся клинической симптоматикой и требующие лечения: тахикардия атриовентрикулярного узла наджелудочковая тахикардия синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW-синдром) синдром пароксизмальной фибрилляции предсердий Тяжелая желудочковая тахиаритмия, если, по мнению врача, данное состояние представляет угрозу для жизни

Фармакологические свойства

Пропафенон - это антиаритмический препарат, обладающий мембраностабилизирующими свойствами, свойствами блокатора натриевых каналов (класс IC) и слабо выраженной бета-адреноблокирующей активностью (класс II).

Пропафенон снижает скорость нарастания потенциала действия, что приводит к замедлению проводимости импульса в предсердиях, желудочках и атриовентрикулярном узле, а также по дополнительным путям при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (синдром WPW).

Способ применения и дозы

Назначение антиаритмического средства требует тщательного мониторинга сердечной функции, стартовая терапия должна осуществляться в стационаре.

Во время лечения необходим регулярный контроль ЭКГ. В случае изменения отдельных параметров, таких как расширение комплекса QRS и удлинение интервала QT более чем на 25% или интервала PR более чем на 50%, увеличение интервала QT более чем на 500 мс, увеличение тяжести аритмии, необходимо внесение изменений в схему лечения.

Начинать лечение необходимо с назначения минимальной дозы. Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.

Взрослые

Для пациента с весом около 70 кг при пероральном применении пропафенона рекомендуется начинать терапию с разовой дозы 150 мг три раза в сутки через каждые 8 часов. При необходимости доза увеличивается до 300 мг два раза в сутки. Максимальная доза составляет 300 мг три раза в сутки. Увеличение дозы должно производиться с интервалом 3-4 дня.

Для пациентов с более низкой массой тела необходимо соответствующее снижение суточной дозы.

Определение индивидуальной поддерживающей дозы проводится под контролем ЭКГ и артериального давления. В случае значительного расширения комплекса QRS или развития АВ-блокады II или III степени доза должна быть уменьшена.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста со значительным нарушением функции левого желудочка или у пожилых пациентов со структурными изменениями миокарда прием пропафенона следует начинать с малых доз, дозу следует повышать постепенно с осторожностью. Повышение дозы может быть осуществлено не раньше, чем через 5-8 дней лечения.

У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная чувствительность к действию лекарственного средства, данные пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Пациентам с патологией печени и почек пропафенон следует назначать с осторожностью. У пациентов с нарушениями функции печени может происходить кумуляция активного вещества в организме, даже при назначении обычных терапевтических доз. У данных пациентов необходимо проводить титрование дозы пропафенона при тщательном контроле ЭКГ и концентраций пропафенона в плазме крови.

Таблетки следует проглатывать целыми, после приема пищи и запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до

Нарушения со стороны крове носной и лимфатической системы:

нечасто: тромбоцитопения

неизвестно: агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения

Нарушен ия со стороны иммунной системы:

неизвестно: реакции повышенной чувствительности

Н арушения метаболизма и питания:

нечасто: снижение аппетита

Нарушения психики:

часто: тревожные расстройства, нарушения сна

нечасто: ночные кошмары

неизвестно: спутанность сознания

Наруше ния со стороны нервной системы:

очень часто: головокружение

часто: нарушения вкуса, головные боли

нечасто: обморок, атаксия, парестезии

неизвестно: судороги, экстрапирамидные расстройства, беспокойство

Нарушения со стороны органов зрения:

часто: нарушения зрения

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярной системы:

нечасто: вертиго

Нарушения со стороны сердца

очень часто: нарушения проводимости (синоатриальная, атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокады), сердцебиение

часто: брадикардия, синусовая брадикардия, тахикардия, трепетание предсердий

нечасто: желудочковая тахикардия, другие аритмии (аритмогенное действие, проявляющееся как ускорение пульса (тахикардия) или фибрилляция желудочков, аритмии могут быть потенциально летальными)

неизвестно: фибрилляция, сердечная недостаточность (включая декомпенсацию имеющейся сердечной недостаточности), брадиаритмия

Сосудистые нарушения:

нечасто: артериальная гипотензия, включая постуральную гипотензию

неизвестно: ортостатическая гипотензия

Нарушения со стороны органов дыхания , грудной клетки и средостения:

часто: нарушения дыхания

Желудочно-кишечные расстройства:

часто: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту

нечасто: метеоризм

неизвестно: желудочно-кишечные расстройства

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

часто: нарушения функции печени (повышение в крови уровней аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гаммаглутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы)

неизвестно: холестаз, желтуха, гепатит, повреждение клеток печени (гепатонекроз)

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто: крапивница, зуд, сыпь, эритема

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно: синдром, напоминающий красную волчанку (люпус синдром)

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

нечасто: эректильная дисфункция

неизвестно: нарушение сперматогенеза (является обратимым после прекращения лечения)

Общие нарушения и нарушения в месте введения:

часто: боль в груди, астения, повышенная утомляемость, гипертермия.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пропафенону и другим компонентам препарата; синдром Бругада; синдром слабости синусового узла, нарушение проведения возбуждения между предсердиями и желудочками, а также внутрижелудочкового проведения (синоатриальная, атриовентрикулярная II и III степени и внутрижелудочковые блокады) при условии отсутствия электрокардиостимулятора; тяжелая брадикардия и тяжелая артериальная гипотензия; выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например, нарушения метаболизма калия) - должны быть устранены до введения препарата; тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ); кардиогенный шок, за исключением аритмического шока; одновременное применение ритонавира; тяжелая сердечная недостаточность; в течение первых трех месяцев после инфаркта миокарда или у пациентов с нарушением сердечного выброса (фракция выброса левого желудочка менее 35%), за исключением пациентов с опасными для жизни желудочковыми аритмиями; миастения.

С осторожностью

Бронхиальная астма, ХОБЛ, гипо- и гиперкалиемия, артериальная гипотензия, применение у пациентов с электрокардиостимулятором, пожилой возраст, органические поражения миокарда, печеночная и/или почечная недостаточность.

Передозировка

Передозировка пропафеноном может проявиться следующими симптомами:

Сердечные симптомы.

Токсические эффекты пропафенона на сердце проявляются в нарушении возбудимости и проводимости, таких как удлинение PQ, расширение комплекса QRS, подавление автома-тизма синусового узла, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, фибри-ляция желудочков и предсердий. Кроме того, снижение сократительной способности серд-ца (отрицательный инотропный эффект) приводит к развитию артериальной гипотензии и кардиального шока.

Экстракардиалъные симптомы:

Часто головная боль, головокружение, нарушение зрения, парестезии, тремор, тошнота, запор и сухость во рту.

При тяжелой интоксикации могут развиться клонические и тонические судороги, парестезии, сонливость, кома, остановка дыхания и летальный исход.

Лечение

Лечение передозировки осуществляется в условиях отделения интенсивной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.

Учитывая значительное связывание пропафенона гидрохлорида с белками плазмы (>95%) и большой объем распределения, проведение гемодиализа неэффективно и попытки вы-ведения лекарственного средства с помощью гемоперфузии имеют частичный эффект

Меры предосторожности

Учитывая вероятное проаритмогенное воздействие препарата:лечение пропафеноном рекомендуется проводить только по назначению и под контролем врача.

В течение курса лечения, особенно в начале терапии - необходимо проводить ЭКГ- мониторирование, контроль электролитного баланса (особенно концентрации калия), и периодически определять активность «печеночных» трансаминаз.

Электрокардиостимуляторы необходимо проверять, и при необходимости - перепрограммировать, поскольку препарат может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственного водителя ритма.

При лечении пароксизмальной мерцательной аритмии может возникнуть переход от мерцания предсердий к трепетанию предсердий с проведением к желудочкам 2:1 или 1:1 с очень высокой частотой сокращения желудочков (т.е. >180 ударов в минуту).

Пропафенон может ухудшить состояние больного, страдающего миастенией гравис.

За пациентами, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное как клиническое, так и лабораторное наблюдение.

У пожилых пациентов или пациентов с органическими изменениями миокарда лечение следует начинать постепенно, дозу препарата титровать с особой осторожностью и увеличивать ее постепенно. То же относится и к поддерживающей терапии. Любое увеличение дозы, которое может потребоваться, следует производить только после 5- 8 дней терапии.

Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для пациентов с искусственным кардиостимулятором.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек может произойти кумуляция пропафенона в организме даже при применении обычных терапевтических доз. Для таких пациентов рекомендуется снизить дозу, регулярно проводить ЭКГ-мониторирование и регулярный контроль лабораторных параметров.

Применение пропафенона может выявить бессимптомное течение синдрома Бругада и вызвать бругадоподобные изменения на ЭКГ. Поэтому, после начала терапии препаратом следует провести электрокардиологическое обследование, чтобы исключить синдром Бругада и бругадоподобные изменения на ЭКГ.

В случае, если во время терапии возникнут синоатриальная блокада или атриовентрикулярная блокада П-Ш степени или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прекратить!

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения пропафенона у детей до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами

Нарушение зрения, головокружение, утомляемость и постуральная гипотензия могут повлиять на способность к управлению автотранспортом и механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздержаться от данных видов деятельности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности

Пропафенон проникает через плацентарный барьер. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременны женщин не проведены. Во время беременности пропафенон может быть назначен только по жизненным показаниям, в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания

Исследования по изучению проникновения пропафенона в грудное молоко специально не проводились. Имеющиеся данные позволяют предположить, что возможно проникновение пропафенона в грудное молоко. В случае необходимости назначения лекарственного средства женщинам во время периода лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия

Усиление побочного действия пропафенона может наблюдаться при одновременном применении с местными анестетиками (например, при имплантации электрокардиостимулятора, при хирургических вмешательствах, при экстирпации зубов) или другими лекарственными средствами, которые урежают ЧСС и/или уменьшают сократимость миокарда (например, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами).

Пропафенон повышает плазменные концентрации пропранолола, метопролола, циклоспорина, дезипрамина, теофиллина.

Одновременное применение пропафенона с дигоксином приводит к повышению плазменной концентрации дигоксина, при этом дозу последнего необходимо уменьшить на 25 %.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) за счет блокирования их метаболизма - необходим контроль протромбинового времени.

Одновременное применение пропафенона с препаратами, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6 (например, венлафаксином), может вызывать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови.

Уровень пропафенона в плазме крови могут увеличивать препараты, которые ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4.

Например, кетоконазол, циметидин, хинидин, эритромицин и грейпфрутовый сок повышают его концентрацию в плазме на 20%.

Совместное применение ритонавира с пропафеноном противопоказано из-за риска повышения концентрации препаратов в плазме крови.

Одновременная терапия амиодароном и пропафеноном может вызывать нарушение проводимости и реполяризации, сопровождаться аритмогенным эффектом. В этом случае может потребоваться корректировка дозы обоих препаратов.

Одновременное назначение фенобарбитала или рифампицина (индуктора CYP3A4) и пропафенона приводит к уменьшению концентрации пропафенона в плазме и уменьшению антиаритмического эффекта.

При одновременном применении пропафенона и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, таких как флуоксетин и пароксетин, может повышаться максимальная концентрация пропафенона в плазме крови. Одновременное применение пропафенона и флуоксетина у пациентов с «быстрым метаболизмом» повышает максимальную концентрацию (Сmах) и AUC (площадь под кривой «концентрация- время») S-пропафенона на 39% и 50%, а R-пропафенона - на 71% и 50%, соответственно. При одновременном применении пропафенона с пароксетином происходит повышение концентрации пропафенона в плазме крови. Таким образом, необходимый терапевтический эффект может быть достигнут при применении пропафенона в меньших дозах.

По рецепту врача.

Упаковка

10 таблеток, покрытых оболочкой в блистере, 5 блистеров, помещенных с листком- вкладышем в картонную коробку.

Информация о производителе

PRO.MED.CS Praha a.s.ПРО.МЕД.ЦС Прага a.o.

Telcska 1ул. Телчска 1

140 00 Praha 4140 00 Прага 4

Ceska republika Чешская Республика

Одним из лучших медикаментов для стабилизации сердечного ритма по праву считается Пропанорм. Инструкция по применению позиционирует этот медикамент как эффективное антиаритмическое средство.

Пропанорм характеризуется выраженным замедлением проведения импульсов в сердце и относится к антиаритмикам, объединенным в группу 1 (блокаторы натриевых каналов).

Согласно инструкции Пропанорм – белые таблетки выпуклой формы в оболочке, расфасованные в блистеры по 10 штук. В пачке из картона упакованы по 5 таких блистеров и инструкция по применению.

Основным действующим веществом является пропафенона гидрохлорид, которого в каждом драже может содержаться 150 или 300 мг, в зависимости от вида препарата. Помимо этого, исходя из инструкции по применению, в составе Пропанорма есть дополнительные ингредиенты: целлюлоза, крахмал, магния стеарат и прочие вспомогательные вещества.

Механизм действия

Пропанорм является блокатором быстрых натриевых каналов и оказывает антиаритмическое воздействие . Кроме этого он характеризуется:

• слабой бета-блокирующей активностью;
• м-холиноблокирующим эффектом;
• прямым стабилизирующим воздействием на мембраны кардиомиоцитов;
• блокадой кальциевых каналов;
• отрицательным инотропным действием.

Эффективность Пропанорма заметна уже спустя час и достигает максимального значения через 2-3 часа. Продолжительность действия – около 12 часов.

Таблетки Пропанорм практически полностью всасываются в кровь. Однако их биодоступность, как сообщает инструкция, зависит от дозы медикамента и увеличивается при ее повышении. Кровь максимально насыщается пропафеноном через 1-3 часа. К этому времени его концентрация находится в пределах 550-1550 мкг/л.

Показания

В инструкции указаны основные показания к применению Пропанорма:

• наджелудочковые и желудочковые экстрасистолии;
• пароксизмальные нарушения ритма;
• синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• предсердно- .

Важно! Не стоит увлекаться самолечением! Иначе применение медикамента может не только не принести ожидаемого результата, но и значительно ухудшить состояние больного.

Инструкция по применению

Согласно данным из инструкции применение Пропанорма противопоказано при:

• повышенной чувствительности к компонентам таблеток;
• интоксикации дигоксином;
• кардиогенном шоке;
• выраженной брадикардии;
• постоянное низкое давление;

По инструкции не рекомендуется применение Пропанорма лицами, не достигшими 18 лет. Это, прежде всего, связано с отсутствием данных о действенности и безопасности. В период вынашивания младенца применять таблетки можно лишь тогда, когда предполагаемая польза для беременной превосходит вероятность отклонения в развитии малыша.

Внимание! Данные инструкции утверждают, что при одновременном приеме пропафенона в количестве, которое вдвое превышает максимальную норму за сутки, высока вероятность возникновения передозировки. Симптоматика интоксикации проявляется уже через 1-2 часа.

Как принимать

Драже Пропанорм принимаются внутрь целиком. На основании инструкции по применению, делать это нужно после еды, употребляя достаточное количество воды.

Внимание! Инструкцией запрещено применение Пропанорма совместно с лидокаином из-за усиления кардиодепрессивного эффекта, а также с сердечными гликозидами во избежание вероятности возникновения гликозидного отравления.

Дозировка

Количество медикамента должен установить профильный специалист и зависеть это будет от индивидуальных особенностей организма больного и степени тяжести заболевания.

Если отсутствуют иные рекомендации врача, то инструкцией по применению предлагается норма в размере 450 мг. Трижды в сутки с периодичностью 8 часов необходимо принимать по 1 драже (150 мг). Данная дозировка увеличивается постепенно, через 3-4 дня, и достигает 300 мг активного вещества каждые 12 часов. Максимально количество, которое допускается инструкцией по применению, 900 мг в сутки. Эта дозировка принимается за 3 раза.

Если больному больше 70 лет или его вес составляет менее 65 кг, инструкция рекомендует применять меньшие объемы пропафенона . Причем в первый раз Пропанорм лучше использовать в больнице, контролируя сердечный ритм и артериальное давление.

Внимание! Инструкцией сообщается, что при дисфункции печени лекарство Пропанорм применяется в количестве, которое составляет максимум 30% от допустимой суточной дозы. При нарушениях работы почек первая доза должна быть не больше половины нормы.

Важные замечания

Инструкция по применению предупреждает, что лечиться Пропанормом нужно под присмотром специалиста, контролируя сердечную деятельность с помощью ЭКГ. Особенно это касается начала терапии.

Еще одним важным советом по применению Пропанорма является контроль электролитного баланса крови, в особенности содержание в плазме калия.

В случае дисфункции печени значительно увеличивается биодоступность пропафенона. Потому для таких пациентов инструкцией предлагается уменьшить дозировку и систематически контролировать лабораторные показатели.

Кроме этого, исходя из инструкции, во время применения Пропанорма следует отказаться от вождения транспортных средств и прочей деятельности, которая требует концентрации внимания и скорости реакции.

Важно! С особенной осторожностью необходимо назначать применение Пропанорма больным, которые используют кардиостимуляторы.

Побочные эффекты

Инструкция по применению указывает на следующие побочные действия Пропанорма:

• брадикардия;
• изменение привкуса;
• горечь во рту;
• тошнота;
• ухудшение аппетита;
• головная боль;
• аллергические реакции;
• общая слабость.

Внимание! При появлении одного или нескольких побочных эффектов Пропанорма из вышеуказанного перечня, необходимо сообщить об этом врачу.

Возможность совмещения с алкоголем

Специалисты категорически не рекомендуют сочетать Пропанорм и алкоголь. В преобладающем большинстве случаев одновременное употребление напитков, содержащих этанол, и препаратов против аритмии приводит к негативным последствиям, таким как нежелательное изменение фармакотерапевтического эффекта медикаментов, усиление побочных и токсических действий и усиление воздействия этилового спирта на центральную нервную систему.

Факторы, влияющие на воздействие алкоголя на организм:

• общее состояние пациента;
• степень развития и тяжесть болезни;
• объемы этилового спирта и время его попадания в организм;
• длительность применения медикамента.

Важно! Лучше отказаться от спиртных напитков в период терапии Пропанормом. Это позволит избежать возможных рисков угрозы здоровью пациента.

Обзор отзывов кардиологов

Пропанорм, по мнению специалистов, прекрасно помогает при мерцательной аритмии. Качество медикамента вполне удовлетворяет требования кардиологов. В первую очередь врачи рекомендуют этот препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, когда запрещено применять Кордарон.

Положительные отзывы кардиологов о Пропанорме основываются также на его способности предотвращать переход в хроническую форму.

Некоторые специалисты не советуют приобретать Пропанорм 150. Из-за сниженного содержания пропафенона применять такие таблетки придется 3 раза в день, что не всегда удобно.

Из аптек Пропанорм отпускается строго по рецепту врача. Несомненно, для пациентов это создает некоторые неудобства, так как приходится систематически обновлять рецепт. Однако сами специалисты утверждают, что это значительно снижает риск бесконтрольного применения препарата. А самолечение, как известно, может быть опасно для здоровья пациента.

Аналоги

При необходимости можно подобрать аналоги Пропанорма, основным компонентом которых будет тот же пропафенон. Например:

Пациенты часто интересуются тем, что же лучше: Пропанорм или Аллапинин? Безусловно, препарат для лечения аритмии будет подбирать профильный специалист. К тому же оба эти медикамента отпускаются из аптечной сети по рецепту.

В соответствии с инструкцией по применению Аллапинин – такой же блокатор быстрых натриевых каналов мембран кардиомиоцитов. Он производится на основе иного активного компонента – аллапинина, которого в драже содержится по 25 гр.

Существенным недостатком Аллапинина является то, что перед применением, как говорится в инструкции, таблетку желательно измельчить. Это не всегда удобно, учитывая темп современной жизни. Принимать драже нужно по одной трижды в сутки, а при отсутствии результата – по 2 таблетки до 4 раз в день.

Зато список побочных эффектов Аллапинина, исходя из инструкции, значительно меньше, чем у Пропанорма. Но отзывы потребителей говорят, что появляются они довольно часто, особенно при постоянном приеме. К тому же некоторые пациенты говорят о том, что после отмены Аллапинина аритмия возвращается снова.

Стоит отметить, что цена Пропанорма в аптечной сети России в зависимости от региона в 1.5-2.5 раза ниже стоимости Аллапинина.

Полезное видео

Из следующего видео вы узнаете полезную информацию о том, как помочь себе при приступе аритмии:

Заключение

1. Пропанорм – средство против аритмии. Он пользуется большим спросом у специалистов и пациентов из-за высокой биодоступности, быстрого результата и низкой цены.
2. Максимальная суточная доза не должна превышать 900 мг.
3. Чаще всего Пропанорм назначается пациентам с заболеваниями щитовидной железы, когда исключено применение Кордарона.