ВОЗ: новые рекомендации по применению антибиотиков. Составлен список препаратов, к приему которых следует относиться с особой осторожностью Рекомендации воз по антибиотикам

ВОЗ объявила , что в ходе регулярного обновления перечня своих рекомендаций по жизненно важным лекарствам она провела крупнейший за последние 40 лет пересмотр своих рекомендаций, касающихся лечения антибиотиками, объединив их в три группы. Организация подчеркивает, что эти группы относятся только к антибиотикам, применяемых для лечения 21 наиболее распространенных инфекций . Если подобные изменения в рекомендациях окажутся полезными, в будущем они могут быть расширены на другие препараты для лечения других, менее распространенных инфекций.

В первую группу под названием Access (доступность) включены препараты, которые организация рекомендует для массовой доступности при лечении наиболее распространенных воспалительных заболеваний - пневмонии и т.п. В эту группу входят такие препараты, как ампициллин, амоксициллин и др. При этом ВОЗ отмечает, что даже из этого списка должны применять строго по назначению при наличии соответствующих симптомов, а в ходе применения необходимо внимательное наблюдение за пациентом.

Во второй список под названием Watch (бдительность, внимание) ВОЗ включила , которые значительно увеличивают риск возникновения устойчивости к антибиотикам и к применению которых по этой причине рекомендует относиться с осторожностью и только для лечения более узкого перечня инфекционных заболеваний. В частности говорится, что «использование ципрофлоксацина, широко применяемого для лечения циститов или таких инфекций верхних дыхательных путей, как острый бактериальный синусит или бактериальный бронхит, должно быть существенно сокращено во избежание дальнейшего развития устойчивости к антибиотикам».

В третью группу под названием Reserve (резервный, запасной) ВОЗ включила восемь препаратов, таких как колистин или некоторые виды цефалоспориновых антибиотиков, «которые должны использоваться только в крайних случаях - только при наиболее серьезных обстоятельствах, когда не помогли все другие варианты лечения, при наличии угрожающих жизни инфекций с множественной устойчивостью к лекарствам.

ВОЗ отмечает, что изменение подхода к применению антибиотиков направлено на более правильное и осторожное их применение. Это должно повысить эффективность лечения и снизить развитие устойчивости к антибиотикам, что может стать критичным, если понадобится применить средства «последней надежды».

«Рост устойчивости к антибиотикам растет из-за того, что их массово и нередко неправильно применяют,- заявляет Сюзанна Хилл , директор программы ВОЗ по жизненно важным препаратам.- Наш новый список должен помочь при планировании систем здравоохранения - и врачам, имеющим полномочия выписывать такие препараты».

Всемирная организация здравоохранения недавно добавила в Перечень основных лекарственных средств (EML) несколько новых медпрепаратов для лечения серьезных заболеваний, в том числе и рака , а также выпустила новые рекомендации для использования антибиотиков.

В наше время врачам из-за резистентности к антибиотикам становится труднее лечить многие болезни. ВОЗ давно уже видит эту угрозу, но пока не может ничего конкретного ей противопоставить.

Несколько лет назад антибиотики считались чуть ли не чудо-лекарством. Однако, теперь их эффективность заметно упала. Почему? Этому есть несколько объяснений. Во-первых, многие антибиотики были разработаны десятки лет назад, естественно на сегодняшний момент они устарели. Кроме того, врачи буквально при любом заболевании их назначают, забывая, что они должны быть «последней надеждой» больного. Так, по официальным данным, в американских больницах более 50% пациентов получали антибиотики в тех случаях, когда могли обойтись без них.

Неэффективность этих медицинских препаратов наблюдается практически во всех странах. Например, по данным Университета Кардиффа, в Великобритании количество неэффективности лечения антибиотиками увеличилось с 13,9% в 1991 году до 15,4% в 2012 году.

Фармацевтические гиганты, такие, как Pfizer или Eli Lilly, перестали разрабатывать антибиотики. Причин несколько. Во-первых, срок действия патента новых медпрепаратов составляет 20 лет. Т.е. у разработчика есть только девять лет, чтобы получать прибыль со своего нового препарата, ведь минимум одиннадцать лет уходит на тестирование. В результате инвестиции просто не окупаются. Во-вторых, нет гарантий, что у нового антибиотика не будет побочных эффектов и его одобрят к продаже.

Поэтому сейчас антибиотики разрабатывают только небольшие компании и частные исследовательские лаборатории, и то, только в тех случаях, если получают государственные гранты.

ВОЗ пытается вернуть антибиотикам их статус лекарства «последней надежды». С этой целью недавно были выпущены новые рекомендации для их использования, а также обновлен Перечень основных лекарственных средств. В него добавлено 25 лекарств. Таким образом, в этот Перечень теперь входят 433 медицинских препарата, которые ВОЗ считает самыми важными для сохранения здоровья людей.

Во многих странах список EML используется для определения лекарств, получаемых населением бесплатно в рамках социальной помощи.

«Невозможно представить систему здравоохранения без лекарств, которые не только безопасны, но и эффективны. Мы выступаем за то, чтобы жизненно необходимые лекарства были доступны любому человеку», — заявила д-р Мари-Поль Кини из ВОЗ.

Специалисты ВОЗ сгруппировали антибиотики, входящие в EML, в три группы: ACCESS (Доступность), WATCH (Внимательность) и RESERVE (Резерв). К списку были дополнительно добавлено 22 антибиотика.

Что такое группа ACCESS?

В нее входят антибактериальные препараты для лечения самых распространенных и разнообразных инфекций. В ней, например, есть полусинтетический антибиотик амоксициллин широкого спектра действия, который часто применяют при пневмонии .

Что такое группа WATCH?

В нее входят антибиотики, к которым врачам советуют пореже прибегать. Это препараты, используемые в качестве первого или второго выбора при некоторых инфекциях. Среди них есть ципрофлоксацин.

Что такое группа RESERVE?

Эти препараты считаются «последней надеждой». Их следует применять в тех случаях, когда все предыдущее лечение оказалось неэффективно.

Другие обновления в Перечне основных лекарственных средств

В Перечень теперь входят несколько новых лекарственных средств, в частности дазатиниб и нилотиниб (против рака), а также трансдермальные пластыри для онкобольных.

Все эти новые препараты во время клинических исследований доказали свою эффективность и безопасность. Поэтому ВОЗ их и внесла в Перечень.

Государства-члены ООН 21 сентября единогласно приняли декларацию по борьбе с первопричинами устойчивости к антибиотикам. Если не предпринять срочных мер, из-за устойчивости бактерий к лекарствам к 2050 году ежегодно будет умирать 10 миллионов человек.

Согласно опросу, проведенному ВОЗ в ноябре прошлого года в том числе в России, 67% респондентов из РФ полагают, что антибиотиками лечат простуду и грипп, а четверть опрошенных не завершает предписанный курс лечения. При этом по предписанию врача антибиотики принимают лишь чуть более половины респондентов, что является самым низким уровнем среди всех стран, участвовавших в опросе.

О том, почему нельзя принимать антибиотики при гриппе и обычной простуде, чем грозит здоровью человека незавершенный курс лечения антимикробными препаратами и когда закончится эффективность всех существующих антибиотиков в мире, в интервью корреспонденту РИА Новости в Швейцарии Елизавете Исаковой рассказала старший технический эксперт по антимикробной резистентности Всемирной организации здравоохранения Элизабет Тайлер.

— Госпожа Тайлер, почему все же нельзя использовать антибиотики для лечения гриппа или обычной простуды?

— Первая причина не использовать антибиотики для лечения гриппа или вирусов заключается в том, что они просто вам не помогут.

Так что вы зря потратите свое время и свои деньги. Антибиотики могут бороться только с бактериями.

Другая причина заключается в том, что антибиотики являются лекарством, которое спасает жизни, и его следует использовать только тогда, когда вы действительно болеете или у вас бактериальная инфекция. Так вот, чем больше мы их используем, тем быстрее вырабатывается устойчивость к ним бактерий и тем быстрее они перестают работать.

Так что каждый раз, когда мы используем антибиотики для лечения простуды или тех заболеваний, где они не помогают, мы просто увеличиваем риски того, что они не будут работать тогда, когда нам потребуется.

— Когда вы говорите о простуде, речь идет также о свином и птичьем гриппе?

— Да. Существует большое количество микробов и бактерий, вызывающих инфекцию.

— Но люди очень часто думают, что использование антибиотиков ускорит их выздоровление.

У нас есть множество инфекций, кашлей, насморков, простуд, которые в действительности вызваны вирусами, и антибиотики тут не помогут. Да и другие общеизвестные инфекции лечатся лучше без антибиотиков.

Мы должны приберегать антибиотики до того момента, когда они нам действительно понадобятся, когда наша болезнь или инфекция будет вызвана бактериями. Это также замедлит развитие у бактерий устойчивости к антибиотикам, что позволит таким лекарствам дольше существовать и остаться для будущих поколений. Потому что существует риск того, что мы исчерпаем все эти лекарства за короткое время и у нас их просто не останется. Ведь не только быстро растет устойчивость к антимикробным препаратам, но и новые лекарства не разрабатываются.

Было окно между изобретением пенициллина и созданием его эквивалентов в 1980-х годах. Да, мы знали, что вырабатывается устойчивость, но появлялись и новые лекарства. Сейчас уже очень сложно найти новые лекарства, и они стали дорогими. Так что нам придется использовать то, что есть, с большей осмотрительностью.

— К сожалению, сегодня мы сталкиваемся с ситуациями, когда врачи прописывают антибиотики тогда, когда они в действительности не нужны, к примеру для лечения обычного, свиного или птичьего гриппа. Что простые люди, не доктора, должны знать, чтобы определить, действительно ли им нужны эти антибиотики?

— Если человек болен не слишком серьезно или у него есть обычные симптомы гриппа, то антибиотики не нужны. На самом деле существует две проблемы. С одной стороны, врачи и фармацевты не всегда четко оговаривают, когда необходимо использовать антибиотики, и профессионалам необходимо провести большую работу, чтобы улучшить эту ситуацию. Но кроме этого, люди сами требуют антибиотики. И врачи предоставляют людям услуги, в которых они нуждаются, под давлением они соглашаются и говорят: да, вы можете их (антибиотики — ред.) принимать.

Так что мы должны провести большую работу с сообществом и его реальными ожиданиями, объясняя, что поход к врачу и получение рецепта на антибиотик еще не означает, что вы больны, и вы не обязательно должны получить это лекарство, если обращаетесь к врачу. Но это так же связано и с ростом информированности населения о том, как использовать эти лекарства.

Даже заявление доктора: "Хорошо, сейчас идите домой, потом вернетесь, если вам не станет легче, тогда я, возможно, выпишу вам антибиотик" может быть одним из вариантов управления рисками. Потому что когда у вас серьезное заболевание, то вам действительно нужен этот препарат. Необходимо правильно соблюдать баланс.

Речь не о том, чтобы прекратить выдавать антибиотики людям, которые в нем действительно нуждаются. Речь о том, чтобы соблюдать этот баланс. Но, как я и говорю, это иногда сложно осуществить.

— Но есть и другая проблема, к примеру в России, когда люди сами идут в аптеку и покупают себе антибиотики без рецептов врачей. Они считают, что им нужно это лекарство и без него они не вылечатся, но в 90% случаев они ошибаются. Что с этим делать?

— Мы хотели бы видеть в странах более жесткое регулирование свободной продажи антибиотиков, потому что люди должны сначала обращаться к врачу. Если они действительно настолько больны, что им нужны такие лекарства, они в любом случае должны обращаться к врачам.

Так что мы хотим остановить свободную продажу антибиотиков, их продажу через интернет, потому что это опасно. Мы хотим, чтобы люди были более избирательны, когда они требуют антибиотики и когда врачи их им выписывают.

— А что вы думаете про дженерики? Иногда антибиотики слишком дорогие и врачи выписывают пациентам именно дженерики.

— Если это качественный дженерик, то он будет столь же эффективным, как и оригинальное лекарство. По всему миру свободный доступ к дешевым дженерикам действительно меняет ситуацию со здравоохранением.

Конечно, существуют фальшивые лекарства, потому что если вы будете получать лишь небольшое количество лекарства, то этого достаточно, чтобы выработать устойчивость к нему бактерий, не вылечить их. Так что нам необходимо избавляться от фальшивых лекарств.
Но дженерики сами по себе не являются проблемой. И мы стремимся работать со всей индустрией дженериков, которая играет огромную роль.

— Обычно антибиотики принимаются курсами. Но если принимать лекарство не семь, как надо, а всего два-три-четыре дня, будет ли это увеличивать риск развития устойчивости бактерий?

— Да, безусловно. Очень важно принимать лекарства согласно рецепту. Конечно, идут дебаты о том, сколько дней их надо принимать и что мы не всегда абсолютно точно это знаем, но, безусловно, принимать по паре таблеток только тогда, когда вы себя плохо чувствуете, неправильно. И это очень часто происходит в бедных странах, где люди не могут позволить себе купить полный курс лечения.

Очень важно принимать лекарства столько, сколько необходимо, чтобы убить все бактерии.

— В каком смысле плохо? Понятно, что человек рискует остаться с неизлеченной болезнью. А что еще?

— Представьте, что у меня есть 100 бактерий. И десять из них устойчивы к лекарству. В действительности не сильно, но устойчивы. Если нанести им сильный удар, то они умрут. Но если у них есть частичная устойчивость к антибиотику и если их не убить до конца, что случается, когда мы прекращаем пить лекарство, почувствовав себя лучше, то все те бактерии, которые выжили, станут еще сильнее и еще устойчивее. И так образуется устойчивость к лекарству.

Так что очень важно принимать лекарства курсом, чтобы полностью убить бактерии.

— Но многие люди занимаются самолечением и сами принимают решение о том, что они больны настолько, что им нужен антибиотик, сами покупают его, выпивают, но не полный курс, а прекращают, когда чувствуют себя лучше, такие действия чем опасны? Создает ли это так же проблему антимикробной резистентности?

— Это создает огромные проблемы. Потому что у нас есть миллионы бактерий — их существует множество вокруг нас. И если я принимаю антибиотик в течение трех дней, они все подвергаются давлению со стороны, которое вынуждает их вырабатывать устойчивость (к антибиотику). Затем я от них избавляюсь — выплевываю, справляю естественные нужды. И все они начинают распространяться. Особенно в странах с низким уровнем гигиены. То есть я передаю мои уже устойчивые бактерии вам, другим людям.

Вокруг нас огромное количество бактерий, которые могут или не могут вызвать заболевание. И мои бактерии могут не являться для меня проблемой, но они могут принести огромные проблемы тем, кто сидит рядом, или для детей, или для кого-то другого.

Если я просто буду есть много антибиотиков, вырабатывая устойчивость к ним внутри меня, и передавать бактерии другим людям, то это будет создавать реальную угрозу. Потому что разные бактерии в разных количествах по-разному влияют на людей. Кроме того, люди, которые болеют незаразными заболеваниями, такими как диабет, зачастую не имеют сильную иммунную систему, и в данном случае они подвержены гораздо большему риску.

Бесконтрольное и неполноценное употребление лекарств — это как раз самый прямой путь выработки устойчивости бактерий к антибиотикам. Так что нам необходим за этим более строгий контроль.

ВОЗ обновила рекомендации по использованию антибиотиков. Эксперты разделили препараты на 3 группы, выделив отдельно лекарства для лечения небольшого количества инфекционных заболеваний и те, что стоит применять в исключительных случаях. Как отмечают в организации, это сделано для борьбы с распространением антибиотикорезистентности.

Эксперты Всемирной организации здравоохранения впервые за 40 лет серьезно пересмотрели раздел «антибиотики». Списка основных лекарственных средств (EML). В нем они разделили антибактериальные средства для лечения 21 инфекции из числа самых распространенных по 3 группам - Access (доступность), Watch (осторожно) и Reserve (резерв), а также дали рекомендации, в каких случаях стоит применять препараты из каждой категории. В ВОЗ отмечают, что список инфекций может быть расширен, если это нововведение покажется полезным профессионалам.

Так, ВОЗ рекомендует использовать антибиотики из группы Access для лечения широкого спектра распространенных инфекций. Например, в неё входит амоксициллин, широко используемый для лечения инфекционных заболеваний, в том числе пневмонии.

Группа Watch включает антибиотики, которые рекомендуются в качестве лечения первого или второго выбора для небольшого числа инфекций. В качестве примера приводится ципрофлоксацин, который применяется для лечения цистита и инфекций верхних дыхательных путей (бактериальный синусит, бактериальный бронхит) — использование этого препарата, по мнению экспертов ВОЗ, должно быть резко уменьшено, чтобы избежать дальнейшего развития резистентности.

Третья группа Reserve включает в себя антибиотики, которые следует рассматривать в качестве вариантов «последней инстанции» и использовать только в самых крайних случаях, когда альтернативы не дали результата - например, для лечения жизнеугрожающих инфекций с множественной лекарственной устойчивостью. К этой группе отнесены, в частности, колистин и некоторые цефалоспорины.

«Новый список ВОЗ (EML).должен помочь организаторам системы здравоохранения и врачам, назначающим антибиотики пациентам, получить к ним доступ и обеспечить их правильное применение, чтобы не усугублять проблему антибиотикорезистентности», - сказала д-р Сюзанн Хилл (Suzanne Hill), директор департамента ВОЗ по основным лекарственным средствам и продуктам здравоохранения.

Кроме этого, в обновленный список ВОЗ вошли новые препараты - 30 лекарств для взрослых и 25 для детей, а также указаны 9 новых видов использования прежних препаратов. Среди новинок, в том числе лекарственные средства для лечения рака ротовой полости, гепатита С, ВИЧ, а также анальгетики и противотуберкулезные препараты для детей. Всего же в списке ВОЗ сейчас 433 наиболее важных для общественного здравоохранения препарата.

Доктор Питер

Добавления, внесенные в Примерный перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в 2017 г., включают в себя новые рекомендации о том, какие антибиотики следует использовать для лечения обычных инфекций, а какие следует оставлять для применения в наиболее тяжелых случаях. В Перечень также были внесены лекарственные средства для лечения ВИЧ, гепатита С, туберкулеза и лейкемии.

В обновленный Перечень были добавлены 30 препаратов для взрослых и 25 — для детей, а также новые показания для 9 уже включенных в него лекарственных средств. Таким образом, общее число лекарственных средств, признанных необходимыми для удовлетворения наиболее насущных потребностей общественного здравоохранения, составило 433. Перечень основных лекарственных средств ВОЗ используется многими странами для расширения доступа к лекарственным средствам и в качестве ориентира при принятии решений о том, какая продукция должна быть гарантированно доступной для населения.

«Безопасные и эффективные лекарственные средства — важнейшая часть любой системы здравоохранения, — отметила д-р Мари-Поль Кини (Marie-Paule Kieny), помощник Генерального директора ВОЗ по системам здравоохранения и инновациям. — Обеспечение того, чтобы любой человек мог в нужное время и в нужном месте получить доступ к необходимым ему лекарственным средствам, является важнейшим условием успешного движения стран в направлении всеобщего охвата услугами здравоохранения».

В результате самой основательной за сорокалетнюю историю Перечня переработки раздела об антибиотиках эксперты ВОЗ подразделили их на три категории — ДОСТУП, НАБЛЮДЕНИЕ и РЕЗЕРВ — с рекомендациями относительно условий назначения препаратов каждой категории.

На данном этапе категоризация коснулась только антибиотиков, применяемых для лечения 21 наиболее распространенной общей инфекции. Если подразделение на категории будет признано целесообразным, то в будущих редакциях Перечня оно может быть применено к лекарственным средствам от других инфекций.

Данное изменение призвано обеспечить наличие необходимых антибиотиков и способствовать правильному подбору антибиотиков для лечения той или иной инфекции. Это, как ожидается, улучшит результаты лечения, замедлит развитие бактерий, устойчивых к лекарственным средствам, и сохранит эффективность антибиотиков «последней надежды», необходимых тогда, когда все остальные средства не действуют.

Внесенные изменения согласуются с Глобальным планом действий ВОЗ по устойчивости к противомикробным препаратам, целью которого является борьба с устойчивостью к лекарственным препаратам за счет обеспечения оптимального использования антибиотиков.

ВОЗ рекомендует обеспечить наличие антибиотиков группы ДОСТУПА в любое время для лечения широкого круга распространенных инфекций. К ним, например, относится амоксициллин — антибиотик, широко применяемый для лечения таких инфекций, как пневмония.

В группу НАБЛЮДЕНИЯ вошли антибиотики, рекомендованные в качестве препаратов первого и второго выбора для лечения ограниченного числа инфекций. Например, для недопущения дальнейшего развития устойчивости следует резко сократить масштабы применения ципрофлоксацина, используемого для лечения цистита (разновидности инфекции мочеполовых путей) и инфекций верхних дыхательных путей (таких как бактериальный синусит и бактериальный бронхит).

К третьей группе РЕЗЕРВА относятся такие антибиотики, как колистин и некоторые цефалоспорины, которые должны рассматриваться в качестве лекарственных средств «последней надежды» и использоваться только в самых тяжелых случаях, когда все остальные альтернативы исчерпаны, в частности, для лечения опасных для жизни инфекций, вызываемых бактериями с множественной лекарственной устойчивостью.

«Распространение устойчивости к антибиотикам вызвано тем, как мы пользуемся — и злоупотребляем — этими лекарственными препаратами, — отмечает д-р Сюзанн Хилл (Suzanne Hill), директор Департамента основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения. — Новый перечень ВОЗ должен помочь органам планирования работы систем здравоохранения и тем, кто назначает лекарственные средства, в обеспечении доступности антибиотиков для всех нуждающихся в них людей и правильном подборе антибиотиков, позволяющем не усугублять проблему устойчивости».

Другие добавления

В обновленный Перечень вошло также несколько новых лекарственных средств, в частности два пероральных противораковых препарата, новый пероральный двухкомпонентный комбинированный препарат для лечения гепатита С, более эффективный препарат для лечения ВИЧ, а также существовавший ранее препарат, который можно использовать для профилактики инфицирования ВИЧ среди лиц в группах высокого риска, новые педиатрические рецептуры противотуберкулезных препаратов, а также болеутоляющие средства. Этими лекарственными средствами являются:

• два пероральных противораковых препарата (дазатиниб и нилотиниб) для лечения хронического миелоидного лейкоза, ставшего устойчивым к стандартной терапии. В ходе клинических испытаний у каждого второго пациента, принимавшего эти препараты, была достигнута полная и стойкая ремиссия заболевания;
• софосбувир+велпатасвир — первая комбинированная терапия для лечения всех шести типов гепатита C (в настоящее время ВОЗ обновляет рекомендации по лечению гепатита C);
• долутегравир, предназначенный для лечения инфекции ВИЧ и внесенный на основании самых последних фактических данных, свидетельствующих о безопасности и эффективности препарата и высоком барьере для формирования устойчивости к нему;
• доконтактная профилактика (ДКП) для предотвращения инфицирования ВИЧ либо тенофовиром в виде монотерапии либо в сочетании с эмтрицитабином или ламивудином;
• деламанид для лечения детей и подростков с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) и клофазимин для детей и взрослых с МЛУ-ТБ;
• удобные для приема детьми комбинированные лекарственные формы с фиксированными дозами тизониазида, рифампицина, этамбутола и пиразинамида, предназначенные для лечения детского туберкулеза;
• трансдермальные пластыри с фентанилом и метадон для облегчения боли у онкологических пациентов, внесенные в целях расширения доступа к лекарственным средствам, предназначенным для оказания помощи в конце жизни.

Примечание для редакторов

Ведущийся ВОЗ Примерный перечень основных лекарственных средств был впервые опубликован в 1977 г., что по времени совпало с провозглашением правительствами стран на сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения принципа «здоровье для всех» в качестве руководящего принципа деятельности ВОЗ и стран в сфере здравоохранения.

Многие страны приняли концепцию основных лекарственных средств и разработали собственные перечни, используя Перечень в качестве модели. Перечень обновляется и пересматривается каждые два года Комитетом экспертов ВОЗ по отбору и использованию основных лекарственных средств.

Двадцать первое совещание Комитета экспертов состоялось 27-31 марта 2017 г. в штаб-квартире ВОЗ. Комитет рассмотрел 92 заявки в отношении примерно 100 лекарственных средств и добавил в Примерный перечень 55 лекарственных средств (30 - в основной перечень и 25 - в перечень для детей).