Дивигель, гель для приема внутрь (пакетики). "Дивигель" для роста эндометрия: отзывы, инструкция по применению

При необходимости оказания на организм эстрогенного действия довольно часто врачи назначают «Дивигель». Этот препарат разработан для женщин, столкнувшихся со сложностями при попытках забеременеть, обусловленными некорректной толщиной эндометрия, а также для дам, переживающих климакс. О том, как наносить «Дивигель», как долго использовать, каким образом прекращать лечение, на приеме рассказывает врач. Производитель акцентирует внимание всех заинтересованных на том, что самолечение с применением этого медикамента категорически недопустимо. Отзывы о «Дивигеле» для роста эндометрия преимущественно положительные, но только в случае, если женщины применяли препарат под контролем специалиста.

Гипоплазия - не повод отказаться от мечты

Стать матерью мечтает практически любая современная женщина. После неудачных попыток многие обращаются за медицинской помощью, и в ходе исследований выявляется гипоплазия. Распространенность этой проблемы в последние годы все шире. Для борьбы с ней был разработан специальный гель «Дивигель» для роста эндометрия. Отзывы о его результативности, как можно увидеть, преимущественно положительные - медикамент действительно работает.

Инструкция по применению «Дивигеля» содержит упоминание о возможности назначения этого препарата врачом после проведения ряда специфических анализов. Сам по себе диагноз «гиперплазия» еще не означает, что в данном конкретном случае необходимо прибегать к рассматриваемому гелю. Врач проводит обследование пациентки, выявляет особенности организма, и на основании полученных данных может предложить терапию этим средством. Тогда сразу же, на приеме доктор объясняет, как наносить «Дивигель» и как следить за результативностью его применения.

Планируем забеременеть

Гипоплазия - довольно широко распространенное заболевание, проявляющееся недостаточной толщиной эндометрия для успешной беременности. Ткани истончаются, в силу чего становятся несостоятельными. Это нарушение имеет гормональную природу, а эндометрием называются клетки, которые покрывают внутреннюю поверхность матки. Для поддержания эндометрия в нормальном состоянии в организме генерируется эстроген, и именно на этапе создания гормонального соединения чаще всего наблюдаются сбои. То есть внутренние системы не могут продуцировать необходимый для нормального функционирования организма объём эстрогена, в силу чего негативные изменения претерпевает толщина эндометрия, и беременность становится либо затруднительной, либо вовсе невозможной.

Использование в соответствии с инструкцией по применению «Дивигеля» позволяет решить проблему гипоплазии, так как под влиянием активных компонентов организм восстанавливает нормальную концентрацию эстрогена во внутренних системах, органах, тканях.

Как это работает?

Как объясняет производитель, положительные отзывы о «Дивигеле» для роста эндометрия обусловлены наличием в его составе эстрадиола. Это соединение полностью искусственное, принадлежит к категории гормонов и повторяет по биологическим, химическим качествам природный гормон. При применении «Дивигеля» нормализуется работа самых разных систем женского организма. Приходят в норму молочные железы, стабилизируется работа половой системы, понижается концентрация холестерина в крови. При правильном использовании, соблюдении схемы приема «Дивигеля» для эндометрия дополнительно наблюдается улучшение работы сердца и сосудов. Суммарно это влияние позволяет максимально эффективно подготовиться к моменту зачатия.

Использование «Дивигеля» позволяет активизировать матку, добиться нормальной толщины выстилающих этот орган тканей, а также увеличить концентрацию железа, меди в крови. Во многих случаях «Дивигель» становится незаменимым инструментом для успешного зачатия ребенка, но только под контролем лечащего врача. Самолечение этим препаратом может спровоцировать серьезное ухудшение состояния.

Как пользоваться?

Производитель обращает внимание на то, что «Дивигель» эффективен только при соблюдении схемы применения. Важно внимательно относиться к дозировке. «Дивигель», используемый в излишних дозах, достаточно вреден, вызывает сбои в работе различных внутренних систем. Основное правило применения препарата - соблюдение временных промежутков. Дело в том, что «Дивигель» нужно применять каждый день в одно и то же время, только тогда медикамент покажет максимальную результативность.

Отклониться от выбранной схемы использования препарата допускается на период до 12 часов, но не более. Если не возможности произвести очередную процедуру, гель наносят сразу, как только получается. Если прошло больше полусуток с момента, когда нужно было использовать «Дивигель», необходимо дождаться следующего дня и продолжить терапию по прежней схеме. Производитель, объясняя, как применять «Дивигель» для роста эндометрия, акцентирует внимание на том, что многочисленные пропуски провоцируют кровотечения в матке.

Использовать с умом

Как указано в инструкции, врач выбирает схему использования: с какого дня цикла «Дивигель» для роста эндометрия начинать применять, как продолжать терапию и в какой дозировке использовать. В большинстве случаев лечение начинают в первый день, то есть следующий после менструального кровотечения.

Куда мазать «Дивигель» для роста эндометрия, доктор также рассказывает на приеме. В инструкции по использованию медикамента указано, что препарат предназначен для нанесения на предварительно очищенную кожу плеч, ягодиц. Также придётся нанести небольшое количество на живот снизу, на предплечья и поясницу. Длительность впитывания - около двух минут. После проведения обработки еще несколько часов эти участки кожи нельзя смачивать. Не допускается применять «Дивигель» на участках, где есть воспаления. Препарат не предназначен для обработки лица, слизистых половой системы, груди.

Максимальный эффект - только при врачебном контроле

Как видно из отзывов, «Дивигель» для роста эндометрия в некоторых случаях дополняют другими медикаментами. Необходимость такой терапии определяет врач, оценивая анализы пациентки. Преимущественно прибегают к помощи средств на основе барбитуратов, а также могут посоветовать принимать фолиевую кислоту. При определённых нарушениях в работе внутренних систем пользу покажут гормоны щитовидной железы. В ряде случаев вероятность беременности растет при использовании анальгетиков.

Использование «Дивигеля» и антибиотиков одновременно категорически не рекомендовано, поскольку антимикробные препараты уменьшают результативность геля. Аналогична совместимость «Дивигеля» и алкоголя: производитель рекомендует воздерживаться от спиртных напитков во время курса лечения средством.

Когда нельзя?

Как видно из отзывов, «Дивигель» подходит не всем женщинам. Ограничения накладывают заболевания, индивидуальные особенности организма. Некоторые болезни могут обостриться под влиянием активных компонентов препарата. Производитель рекомендует воздержаться от «Дивигеля», если диагностирован диабет, найдены воспаления мочеполовых органов, выявлена опухоль в половой системе. Аналогичные ограничения накладывают опухолевые новообразования гипофиза, молочных желез.

«Дивигель» неприменим при гиперплазии, кровотечениях, повышенной вероятности образования тромбов. Использование «Дивигеля» недопустимо при инсульте или аллергической реакции, а также при нарушениях функционирования печени. Препарат не подходит кормящим женщинам.

Важные особенности

Отмена «Дивигеля» должна быть постепенной, начинается в момент, когда выявлен факт беременности. При несвоевременном прекращении использования геля плод может сформироваться с нарушениями.

«Дивигель» следует очень осторожно использовать, если выявлено недостаточное функционирование печени или почек. Препарат можно применять под постоянным контролем лечащего врача, если диагностирована астма, эпилепсия или некорректная работа сердечной мышцы. При четком соблюдении программы, всех медицинских рекомендаций «Дивигель» не вызывает неприятных последствий для организма.

Бесплодие - не приговор

При длительных попытках забеременеть, не приводящих к успешному результату, врач может посоветовать супружеской паре прибегнуть к методологии ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение). Эта методика относительно новая, широкое распространение получила в последние годы. Сегодня есть довольно много клиник, обещающих, что обратившаяся к ним пара с высокой вероятностью сможет зачать и родить здорового ребёнка. И все же ЭКО - не решение всех проблем. Для жизнеспособности эмбриона важна подготовленность женского организма, в частности, готовность матки к зачатию.

Подготовка к ЭКО предполагает сдачу многочисленных анализов, выявление особенностей гормонального фона и специфики развития эндометрия. Если матка не готова к зачатию и эндометрий слишком тонкий, беременность в большинстве случаев заканчивается самопроизвольным прерыванием.

Подготовка к ЭКО

Решившись на искусственное оплодотворение, в рамках подготовки женщина применяет «Дивигель» или другие препараты, выбранные лечащим врачом. Благодаря активному компоненту гормональный фон нормализуется, эндометрий наращивает толщину, следствием будет качественный итог - успешное зачатие и вынашивание, завершающееся естественными родами.

«Дивигель» необходим, если толщина эндометрия 5 мм и меньше. Средство готовит организм женщины к беременности, в ряде случаев используется уже после ЭКО, если в крови наблюдаются пониженные показатели содержания эстрогена. «Дивигель» помогает решить проблему гипоплазии, связанную с отсутствием естественной овуляции. Одновременно с эндометрием развиваются молочные железы, трубы матки, сама матка и полость влагалища.

«Дивигель»: аналоги

Заменить препарат можно на следующие средства:

• «Прогинова».
• «Орниона».
• «Климара».
• «Эстрожель».

Замена обязательно согласуется с лечащим врачом. Самостоятельно принимать ни «Дивигель», ни его аналоги ни в коем случае нельзя.

«Дивигель»: побочные эффекты

Как видно из отзывов, в некоторых случаях препарат провоцирует негативные явления со стороны организма. Производитель также предупреждает о возможности развития побочных эффектов, одновременно с этим сообщая, что по результатам клинических исследований вероятность большинства из них очень мала. При использовании «Дивигеля» можно столкнуться со следующими явлениями:

• головная боль;
• голова кружится;
• меняется уровень полового влечения;
• беспокоят отеки;
• повышается давление;
• увеличивается вес;
• развивается аллергическая реакция.

Как заверяет изготовитель, при использовании средства под контролем лечащего врача и с соблюдением инструкции по применению вероятность появления этих явлений минимизируется.

О чем рассказывают отзывы?

Отзывов об эффективности «Дивигеля» довольно много, так как проблема недостаточности эндометрия мешает родить ребенка многим семьям, а «Дивигель» представляет собой эффективный препарат, доступный для широких масс. Как отмечают те, кому его прописал доктор, средство действительно работает, а кроме того, им просто пользоваться. С другой стороны, по мнению применявших «Дивигель», от препарата довольно много побочных эффектов.

Как рассказывают женщины, использовавшие «Дивигель», многие из них начали планировать беременность еще за несколько лет до начала применения медикамента, но все попытки не приводили к желаемому результату. У многих проблема, как выявили анализы, была в эндометрии. При толщине слоя в 4-5 миллиметров (а именно такие показатели были у многих женщин) беременность крайне маловероятна. В норме клетки должны разрастись в толщину не менее чем на 9 мм. При гипоплазии оплодотворённая клетка просто не может удержаться на стенках матки, что и провоцирует бесплодие. Чтобы эмбрион мог развиваться, минимальная толщина должна составлять 7 мм.

Лечить, а не калечить

Зачастую «Дивигель» прописывают в комплексе с другими препаратами, так как гипоплазия у многих женщин сопровождается дополнительными проблемами половой системы - воспалениями, иными нарушениями здоровья. По результатам полного обследования, анализов врач определяет, каким образом необходимо лечить обратившегося пациента. На основании этих же анализов определяют схему приема «Дивигеля». Многие обращают внимание, что самолечение «Дивигелем», как и прочими гормональными препаратами, только провоцирует ухудшение состояния женщины.

В продаже «Дивигель» представлен двумя вариантами дозировки: 0,5 мг и 1 мг. Конкретный вариант выбирает врач. Гель не имеет цвета, предназначен для нанесения на кожу. Многие сходятся во мнении, что удобнее всего использовать «Дивигель» вечером, после гигиенических процедур, перед сном, так как обработанные участки тела нельзя смачивать водой еще несколько часов. В одной упаковке «Дивигеля» содержится много одноразовых пакетиков с указанной на картонном боксе дозировкой. Пакеты небольшие, можно всегда держать такой при себе, под рукой даже вне дома, чтобы не пропустить время использования.

Работает или нет?

Как отмечают в своих отзывах использовавшие «Дивигель» женщины, в первый цикл эффективность препарата относительно невысокая. Первый более-менее реальный результат можно получить на второй и третий месяц. Обязательно постоянно контролировать толщину слоя эндометрия, а по мере надобности проводить поддерживающую терапию. При неэффективности препарата несколько месяцев подряд лечащий врач может принять решение о перерыве. Как правило, длительность его варьируется от одного цикла до трех. Затем можно снова начинать терапию.

Есть ли недовольные?

Безусловно, можно встретить и отрицательные отзывы о препарате «Дивигель». Некоторые отмечают, что вместо ожидаемой беременности получили только лишние килограммы и дурное настроение. Есть и такие женщины, которые при длительном курсе терапии «Дивигелем» так и не смогли забеременеть, а вот побочных эффектов от него испытали немало, в первую очередь - головную боль. Есть врачи, считающие, что «Дивигель» неэффективен, а вот стоит неоправданно дорого.

Преимущественно отрицательные отзывы можно видеть от тех, кто принимал «Дивигель» самостоятельно, без контроля со стороны специалиста. Конечно, негативный опыт сопровождал использование препарата, если женщине попался доктор низкой квалификации. Также в ряде случаев средство неэффективно в силу особенностей патологии либо специфики женского организма. К сожалению, пока нет такого препарата, который бы в 100% случаев мог бы гарантировать успешную беременность вплоть до нормальных естественных родов.

Дивигель - эстрогенный препарат, предназначенный для заместительной терапии. Дивигель содержит эндогенный эстрадиол, аналогичный по структуре и биологической активности эндогенному эстрадиолу человека. Дивигель компенсирует недостаток эстрогенов у женщин после овариоэктомии, а также в период менопаузы. Эстрогены предупреждают потерю костной массы, которая характерна для периода искусственной и природной менопаузы.
Трансдермальное применение эстрадиола сочетано с медроксипрогестерона ацетатом способствует снижению уровня общего холестерина, не оказывая влияния на показатели липопротеинов высокой плотности.
Применение препарата Дивигель для профилактики остеопороза в менопаузальном периоде по эффективности аналогично применению пероральных эстрогенсодержащих препаратов.
При последовательном применении препарата Дивигель с прогестагеном у 80-90% женщин отмечается регулярное менструальноподобное кровотечение, которое длится в среднем 5-6 дней и начинается в течение 1-7 дней после приема последней дозы прогестагена. У 4-5% женщин во время терапии отмечается развитие кровотечений прорыва или незначительных кровянистых выделений. Порядка 3-5% женщин отмечают аменорею в первый год терапии.
При нанесении препарата Дивигель на кожу спирт быстро испаряется, и активный компонент проникает в системный кровоток через кожные покровы. Некоторая часть эстрадиола кумулируется в подкожной клетчатке, откуда постепенно проникает в системный кровоток. При трансдермальном применении эстрадиол минует первую стадию печеночного метаболизма, что позволяет достичь равновесных плазменных концентраций раньше, чем при пероральном применении.
Биодоступность эстрадиола при трансдермальном применении достигает 82% таковой при пероральном применении.
При использовании препарата Дивигель соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0,4-0,7, в то время как при пероральном приеме эстрогенов данный показатель снижается до уровня 0,2.

Показания к применению

Дивигель применяют для терапии женщин с симптомами, которые связаны с дефицитом эстрогенов при искусственной или природной менопаузе; назначают женщинам с недостаточностью эстрогенов различной этиологии; также может применяться для предупреждения развития остеопороза в периоде постменопаузы.

Способ применения

Дивигель предназначен для трансдермального применения. Препарат используют для длительной непрерывной или циклической терапии. Гель следует наносить на нижнюю часть передней стенки живота или на ягодицы. Площадь нанесения препарата из одного пакетика должна равняться площади 1 или 2 ладоней. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки и подождать 1-2 минуты пока гель не высохнет. Запрещено наносить гель на кожу груди, гениталий, лица, а также на кожные покровы с нарушенной целостностью. Рекомендуется избегать попадания препарата Дивигель в глаза.
При пропуске очередной дозы препарата Дивигель следует нанести препарат как можно раньше. Если после планового применения препарата Дивигель прошло более 12 часов, пропущенную дозу не используют, а следующую используют в обычное время. При частном пропуске доз возможно развитие менстуральноподобного маточного кровотечения.
Продолжительность терапии и дозы препарата Дивигель определяет врач. Как правило, в начале терапии рекомендуется нанесение 1 г геля в сутки. Спустя 2-3 цикла после начала терапии дозу корректируют, учитывая состояние пациентки и эффективность препарата. Средняя терапевтическая доза составляет 0,5-1,5 мг эстрадиола (0,5-1,5 г геля). Пациенткам с интактной маткой следует назначать препарат Дивигель только на фоне адекватной терапии прогестероном (в зависимости от продолжительности применения эстрогенов в течение 12-14 дней в месяц или непрерывно) для предупреждения развития гиперплазии эндометрия.
Перед началом гормонозаместительной терапии следует провести обследование (в том числе органов малого таза и грудных желез, а также лабораторное исследование функции печени и формулы крови) и собрать семейный анализ. В процессе терапии следует периодически проводить повторные обследования, в том числе гинекологическое обследование и маммографию, а также анализ функции печени и общую формулу крови.

Побочные действия

Побочные действия препарата Дивигель , как правило, выражены слабо и не требуют проведения специфической терапии. В период применения геля у пациентов возможно развитие таких побочных реакций:
Со стороны обмена веществ: отеки, повышение массы тела.
Со стороны нервной системы: эмоциональная лабильность, мигрень, головная боль.
Со стороны сердца и сосудов: тромбоэмболия вен (в том числе тромбоз вен таза, нижних конечностей и эмболия легочных артерий), повышение артериального давления.
Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, непривычные выделения из влагалища, вагинальное кровотечение, злокачественные новообразования в молочной железе.
Со стороны пищеварительной и гепатобилиарной системы: рвота, желудочная колика, тошнота, холестаз, снижение функции печени.
Аллергические реакции: крапивница, мультиформная эритема, кожный зуд и раздражение кожи.
Другие: геморрагическая сыпь, хлоазма.

Противопоказания

:
Дивигель противопоказан женщинам с известной гиперчувствительностью к компонентам геля; для терапии женщин с раком молочной железы и прочими гормонозависимыми злокачественными новообразованиями (включая рак эндометрия), в том числе при подозрении на гормонозависимые новообразования или при указании на данную патологию в анамнезе; пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненной этиологии, гиперплазией эндометрия (при отсутствии адекватной терапии), а также тромбоэмболическими заболеваниями вен и эмболией легочной артерии (в данное время или в анамнезе); женщинам с острой тромбоэмболией артерий в наличии или при указании на данную патологию в анамнезе (включая стенокардию и инфаркт миокарда), а также порфирией и острыми заболеваниями печени (в том числе в анамнезе).
Отмены препарата Дивигель требует развитие выраженных нарушений функций печени, артериальной гипертензии, а также приступа мигренеподобной боли.
Дивигель не применяют в педиатрической практике. Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Дивигель женщинам с эндометриозом, гиперплазией эндометрия, нарушениями церебрального кровообращения, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и указанием в анамнезе на тромбоэмболию.
С осторожностью Дивигель назначают пациентам с гиперкоагуляцией, гипертриглицеридемией, раком молочной железы в семейном анамнезе, артериальной гипертензией, порфирией, нарушениями функций почек и печени, лейомиомой матки, а также бронхиальной астмой, эпилепсией, рассеянным склерозом, отосклерозом, сахарным диабетом, холелитиазом и системной красной волчанкой.

Беременность

:
Дивигель не следует применять в период беременности и лактации. При наступлении беременности во время терапии препаратом Дивигель решение о дальнейшем применении геля принимает врач.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эстрогены уменьшают эффективность гипотензивных, антикоагулянтных и гипогликемических препаратов. Рифампицин, барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин и прочие препараты, индуктирующие микросомальные ферменты печени, приводят к снижению уровня эстрадиола в плазме. Ритонавир и нелфинавир при сочетанном применении с препаратом Дивигель могут потенцировать действие эстрогенного компонента. Препараты зверобоя усиливают метаболизм эстрогенов снижая их эффективность, однако при трансдермальном применении данный эффект выражен меньше, чем при пероральном применении (в связи с отсутствием эффекта первого прохождения через печень при трансдермальном применении). При значительном снижении эффекта препарата Дивигель (в том числе при сочетанном применении с индукторами микросомальных ферментов и препаратами зверобоя) у пациентов возможно развитие вагинального кровотечения.

Передозировка

:
Передозировка препарата Дивигель хорошо переносятся пациентами. При значительной передозировке препарата возможно развитие боли в молочных железах, тревожности, вздутия живота и раздражительности.
Специфический антидот неизвестен. При передозировке геля Дивигель следует снизить дозу или отменить препарат.

Условия хранения

Дивигель следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. При соблюдении рекомендаций по хранению гель годен в течение 3 лет.

Форма выпуска

Гель Дивигель по 0,5 или 1 г в пакетиках, в пачку из картона вкладывают 28 пакетиков.

Состав

:
1 г препарата Дивигель содержит: Эстрадиола гемигидрата (эквивалентно эстрадиолу) - 1 мг; Дополнительные ингредиенты.

Дивигель(гель наруж.0,1%-0,5 N28) Финляндия Orion Corporation

Состав и форма выпуска

Гель для наружного применения 0.1%

эстрадиола гемигидрат 500 мкг

эстрадиола гемигидрат 1 мг

Пакетики (28) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат для наружного применения, представляет собой гель на спиртовой основе, содержащий 17b-эстрадиол. На фоне лечения Дивигелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (в т.ч. приливов, потоотделения, сухости влагалища, подавленного настроения). Клиническая эффективность Дивигеля при лечении симптомов менопаузы сравнима с таковой при приеме эстрогенов внутрь.

Применение препарата способствует снижению уровня общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП. Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы. Эффективность применения Дивигеля с целью профилактики постменопаузного остеопороза такая же, как и при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Показания

Купирование симптомов климактерического синдрома (в т.ч. при искусственной менопаузе);

Профилактика постменопаузного остеопороза.

Режим дозирования

Дивигель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Гель назначают в начальной дозе 1 г (1 мг эстрадиола) в сутки. В дальнейшем при необходимости дозу можно скорректировать. Средняя доза геля составляет 0.5-1.5 г/сут, что соответствует 0.5-1.5 мг эстрадиола в сутки.

У пациенток в постменопаузе продолжительность непрерывного применения Дивигеля может составлять до 3 мес.

Препарат наносят 1 раз/сут на кожу нижней части передней стенки живота либо поочередно на правую или левую ягодицы. Площадь нанесения равна по величине 1-2 ладоням.

Если пациентка забыла нанести гель, следует сделать это как можно скорее, однако не позднее, чем в течение 12 ч. Если прошло более 12 ч, то нанесение Дивигеля стоит отложить до следующего раза.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, перемены настроения.

Со стороны половой системы: нагрубание молочных желез, нерегулярные менструации, изменения либидо.

Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, тошнота, рвота, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ.

Прочие: отеки, увеличение массы тела, повышение АД, кожные реакции.

Побочные эффекты, как правило, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Противопоказания

Тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

Маточные кровотечения неясной этиологии;

Эстрогенозависимый рак молочной железы, яичников или матки;

Тяжелые заболевания печени;

Синдром Дубина-Джонсона;

Синдром Ротора;

Беременность;

Лактация;

Повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Дивигель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Перед началом терапии следует пройти тщательное медицинское обследование и в процессе лечения посещать гинеколога не реже 1 раза в год.

С осторожностью следует назначать препарат пациенткам с эндометриозом, гиперплазией эндометрия, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также церебро-васкулярными нарушениями, артериальной гипертензией, указаниями в анамнезе на тромбоэмболии, нарушениями липидного обмена, выраженными нарушениями функции почек, раком молочной железы (в т.ч. в семейном анамнезе). При необходимости проведения такой терапии эти категории пациенток должны находиться под постоянным медицинским контролем.

При нерегулярном применении препарата могут возникнуть прорывные маточные кровотечения.

Во время лечения эстрогенами возможно возникновение обострения следующих заболеваний и состояний: мигрень и сильные головные боли, доброкачественные опухоли молочной железы, нарушения функции печени, холестаз, холелитиаз, порфирия, миома матки, сахарный диабет, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз, рассеянный склероз. При необходимости проведения терапии Дивигелем у предрасположенных пациенток следует проводить тщательный медицинский контроль.

При длительных маточных кровотечениях следует обязательно установить причину их возникновения.

Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, область гениталий, а также на поврежденные участки кожи. После нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет.

ORION CORPORATION ORION PHARMA INTERNATIONAL Орион Корпорейшн

Страна происхождения

Финляндия

Группа товаров

Гормональные препараты

Противоклимактерический эстрогенный препарат

Формы выпуска

• Пакеты многослойные (28) - пачки картонные. Пакеты многослойные (28) - пачки картонные. Пакеты многослойные (91) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Гель для наружного применения 0.1% однородный, опалесцирующий Гель для наружного применения 0.1% однородный, опалесцирующий. Гель для наружного применения 0.1% однородный, опалесцирующий.

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат для наружного применения. Активный ингредиент - синтетический 17?-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу (образующемуся в организме женщин начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), вырабатываемому яичниками. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах - в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе); комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстрогенэффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста. Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, трансферрин, протеин, связывающий половые гомоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, индуцирует синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III. Повышает концентрации в крови тироксина, железа, меди. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает содержание ЛПВП, уменьшает ЛПНП и холестерина (уровень триглицеридов возрастает). Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку натрия и воды. В высоких дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы КОМТ. После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение содержания вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью (приливы крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы. Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). После приема внутрь большее количество эстрадиола, прежде чем попасть в кровоток, метаболизируется в просвете (микрофлорой) и стенке кишечника, а также в печени (что приводит к нефизиологически высоким концентрациям эстрона в плазме, а при длительной терапии - к кумуляции эстрона и эстрона сульфата). Последствия накопления этих метаболитов в организме в течение длительного времени еще не выяснены. Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение При нанесении геля спирт быстро испаряется, и эстрадиол проникает через кожу, при этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожной клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно. Нанесение Дивигеля на площадь 200-400 см2 (размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если Дивигель наносится на большую площадь, то степень всасывания значительно снижается. Биодоступность Дивигеля составляет 82%. При трансдермальном применении Дивигеля в дозе 1 мг эстрадиола (1 г Дивигеля) Cmax в плазме крови составляет приблизительно 157 пмоль/л, средняя концентрация - 112 пмоль/л, минимальная концентрация - 82 пмоль/л. Не кумулирует. Метаболизм и выведение Трансдермальное нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря этому колебания концентрации эстрогена в плазме крови при применении Дивигеля незначительны. Метаболизм 17бета-эстрадиола подобен метаболизму естественных эстрогенов. В крови почти полностью связывается с белком-переносчиком. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, где метаболизируется до менее активных продуктов - эстрона и эстриола. Выделяется с желчью в просвет тонкой кишки и повторно абсорбируется. Окончательно теряет активность в результате окисления в печени. Во время лечения Дивигелем соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0.4-0.7. Выведение Выводится в основном почками в виде сульфатов и глюкуронидов, в моче также обнаруживаются небольшие количества эстрадиола, эстрона и эстриола.

Особые условия

Перед началом или повторным назначением заместительной гормональной терапии необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Следует провести медицинское обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при применении препарата (включая органы малого таза и грудные железы). В процессе лечения рекомендуется проводить периодические обследования, частота и набор методов, входящих в него, определяются для каждого конкретного случая индивидуально. Исследования, включая маммографию, следует проводить в соответствии с принятыми нормами и с учетом индивидуальных клинических особенностей в каждом отдельном случае. Во время проведения ЗГТ следует тщательно оценить все преимущества и риск терапии. Пациентка должна находиться под постоянным контролем врача в случае любого из следующих заболеваний или состояний, которые наблюдались ранее и/или обострялись при беременности или предшествующей гормональной терапии: лейомиома (фибромиома матки), эндометриоз; тромбоэмболические заболевания в анамнезе или факторы риска их возникновения; факторы риска эстрогенозависимых опухолей (1-я степень наследственности рака молочной железы); артериальная гипертензия; нарушения функции печени (аденома); сахарный диабет с поражениями сосудов или без них; холелитиаз; мигрень и/или (сильная) головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз. Следует иметь в виду, что на фоне лечения Дивигелем в редких случаях возможны рецидив или обострение перечисленных заболеваний. Терапию следует немедленно прекратить в случае, если обнаружены противопоказания и/или в следующих ситуациях: желтуха или ухудшение функций печени; выраженное повышение АД; новые приступы мигренеподобной головной боли; беременность. При приеме эстрогенов в течение длительного времени повышается риск развития гиперплазии эндометрия и карциномы. Для снижения степени риска необходимо комбинировать терапию эстрогенами у женщин с неоперированной маткой с прогестеронами как минимум 12 дней в течение цикла лечения. В случае возникновения прорывных кровотечений и/или скудных кровянистых выделений после нескольких месяцев приема Дивигеля следует провести исследования для выявления причин их возникновения. Исследования могут включать биопсию эндометрия (для исключения малигнизации эндометрия). Женщинам с удаленной маткой по причине эндометриоза (особенно в случаях остаточного эндометриоза) рекомендуется добавление прогестерона к эстрогенозависимой терапии, вследствие премалигнантной или малигнантной трансформации очагов эндометриоза при эстрогенной стимуляции. При длительном применении ЗГТ повышается риск развития рака молочной железы. По данным эпидемиологических исследований среди женщин в возрасте от 50 до 70 лет в 45 случаях из 1000 диагностируется рак молочной железы. Установлено, что среди женщин, принимающих или недавно принимавших ЗГТ, суммарное количество дополнит

Состав

• эстрадиол (в форме гемигидрата) 1 мг Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р), троламин, пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная - до 1 г. эстрадиол (в форме гемигидрата)500 мкг Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р), троламин, пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная - до 0.5 г.

Дивигель показания к применению

• - заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогена; - лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или искусственной менопаузой, развившейся вследствие хирургического вмешательства.

Дивигель противопоказания

• - рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе); - диагностированные или подозреваемые эстрогенозависимые злокачественные опухоли яичников, матки, эндометрия; - доброкачественные и злокачественные новообразования половых органов (рак шейки и тела матки, миома матки, рак вульвы, рак яичников) у женщин в возрасте до 60 лет; - доброкачественные новообразования молочной железы у женщин в возрасте до 60 лет; - вагинальные кровотечения неясной этиологии и склонность к маточным кровотечениям; - гиперплазия эндометрия; - опухоли гипофиза; - диффузные заболевания соединительной ткани; - воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит); - гиперэстрогенная стадия климактерического периода; - спонтанные тромбоэмболические заболевания вен (в т.ч. в анамнезе); - тромбоз глубоких вен, легочная эмболия (в т.ч.в анамнезе); - тромбофлебит и острый тромбофлебит (в т.ч. в анамнезе);

Дивигель дозировка

Дивигель побочные действия

• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, мигрень, головокружения, депрессия, хорея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тромбофлебит. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желудочные колики, метеоризм, боль в эпигастральной области, холестатическая желтуха, холелитиаз. Аллергические реакции: в месте нанесения - сыпь, раздражение кожи, гиперемия кожи, контактный дерматит. Со стороны репродуктивной системы: метроррагия, скудные кровянистые выделения, увеличение размеров лейомиомы матки, гиперплазия эндометрия (при назначении без комбинации с прогестероном), карцинома эндометрия (у женщин с интактной маткой после менопаузы), склероз яичников при длительном применении, изменение либидо. Со стороны эндокринной системы: нагрубание (напряжение и/или увеличение) молочных желез, увеличение массы тела, снижение толерантности к углеводам. Со стороны обмена веществ: задержка натрия, кальция и воды (отеки) при длительном применении; приступы порфирии. Прочие: нарушение зрения (изменение кривизны роговицы), хлоазма, меланодермия, вагинальный кандидоз.

Лекарственное взаимодействие

Эстрадиол повышает эффективность гиполипидемических средств; ослабляет эффект препаратов мужских половых гормонов; гипогликемических, диуретических, гипотензивных препаратов и антикоагулянтов; снижает толерантность к глюкозе (коррекция дозы гипогликемических препаратов). Метаболизм эстрадиола ускоряется при одновременном приеме с барбитуратами, транквилизаторами (анксиолитики), опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза, некоторыми противоэпилептическими средствами (карбамазепин, фенитоин), индукторами микросомальных ферментов печени; растительными препаратами, содержащими траву зверобоя продырявленного (трава святого Джона). Концентрация эстрадиола в крови также снижается при одновременном применении фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин, рифабутин) и противовирусных препаратов (невирапин, эфавиренз), что связано с изменениями микрофлоры кишечника. Действие эстрадиола повышается на фоне приема фолиевой кислоты и препаратов щитовидной железы.

Передозировка

боли в молочных железах или в тазовой области, вздутие живота, тревожность, раздражительность, тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена