Иммуноглобулин - инструкция по применению. Иммуноглобулин человека нормальный Иммуноглобулин в ампулах инструкция по применению

Выделенная из плазмы крови белковая фракция – Иммуноглобулин человеческий – является лекарственным средством, которое способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям. Обладает выраженным противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Иммуноглобулин человеческий представляет собой инъекционный раствор, выпускаемый в двух видах – для внутримышечного и внутривенного введения.

Показания к применению

Согласно инструкции, Человеческий иммуноглобулин в виде раствора, предназначенного для внутримышечного введения, применяется в качестве средства экстренной профилактики таких инфекций, как:

• Менингококковая;
• Гепатит А;
• Коклюш;
• Корь;
• Полиомиелит.

Показания для внутривенного введения Человеческого иммуноглобулина:

• Тяжелые формы инфекций, в том числе сепсис;
• Лимфолейкоз хронический;
• Иммунодефицит, носящий первичный характер;
• Тромбоцитопеническая пурпура;
• Рассеянный склероз;
• Болезнь Кавасаки;
• ВИЧ-инфекция;
• Дерматомиозит.

Противопоказания

Применение Человеческого иммуноглобулина ограничено следующими противопоказаниями:

• Реакции повышенной чувствительности на инъекции препаратов крови в анамнезе;
• Непереносимость мальтозы и сахарозы;
• Иммунодефицит IgA.

Следует с осторожностью применять Человеческий иммуноглобулин при таких заболеваниях и состояниях, как:

• Хроническая недостаточность сердечной деятельности в стадии декомпенсации;
• Сахарный диабет;
• Тяжелое нарушение почечной функции;
• Беременность;
• Период лактации.

В случае развития сепсиса противопоказанием к применению Человеческого иммуноглобулина считается лишь анафилактический шок, вызванный предыдущим введением препаратов крови.

Способ применения и дозировка

Согласно прилагаемой инструкции, Человеческий иммуноглобулин в профилактических целях вводится внутримышечно.

Дозировка в зависимости от возраста пациента и вида инфекции:

• Корь. Препарат вводится однократно, детям с 3 месяцев – 1,5-3 мл, взрослым – 3 мл. Если после контакта с больным прошло более 4 суток, инъекцию не делают, поскольку профилактический эффект от нее резко снижается;
• Полиомиелит. Непривитым либо не получившим полный курс вакцинации детям вводится однократно 3-6 мл иммуноглобулина сразу после выявления контакта с лицом, пораженным паралитической формой инфекционного заболевания;
• Гепатит А. Детям с 1 года до 10 лет назначают 0,75-1,5 мл раствора, старше 10 лет и взрослым – 3 мл, при наличии показаний через 2 месяца Иммуноглобулин человеческий вводят повторно в тех же возрастных дозах;
• Грипп. Препарат назначается в качестве как профилактического, так и лечебного средства, детям до 7 лет по 1,5-3 мл лекарственного средства, старше 7 лет и взрослым – по 4,5-6 мл. При тяжелом течении заболевания показано повторное введение через 1-2 дня;
• Коклюш. Непривитым либо не получившим полный курс вакцинации детям вводят по 3 мл раствора двукратно с интервалом в 1 сутки;
• Менингококковая инфекция. Иммуноглобулин показан к применению, если после контакта с лицом, страдающим генерализованной формой заболевания, прошло не более 7 суток. Количество вводимого раствора детям от 6 месяцев до 3 лет составляет 1 мл, пациентам старше 3 лет – 3 мл.

Иммуноглобулин человеческий, применяемый в качестве лечебного средства, вводится внутривенно капельно.

В педиатрической практике лекарственный препарат предварительно разводят раствором декстрозы либо физиологическим. Детская дозировка иммуноглобулина составляет 3-4 мл/кг, но не более 25 мл. Процедуры проводят 1 раз в день на протяжении 3-5 суток, рекомендованная скорость введения препарата – 8-10 капель в минуту.

Для взрослых пациентов внутривенный раствор применяют в неразведенном виде по 25-50 мл, со скоростью до 40 капель в минуту. Всего назначают на курс от 3 до 10 капельных инфузий, производимых с перерывами в 1-3 дня.

Побочные действия

К побочным эффектам, вызванным применением Человеческого иммуноглобулина, относятся:

• Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок, покраснение кожи в месте введения лекарства, субфебрильная температура;
• Головокружение, головная боль;
• Диспепсические расстройства, боли в животе;
• Значительное снижение давления, тахикардия, коллапс, озноб, потеря сознания.

Особые указания

После введения Человеческого иммуноглобулина показан медицинский отвод длительностью до 2-3 месяцев от выполнения плановых прививок, поскольку лекарственный препарат значительно снижает эффективность проводимой вакцинации.

При наличии сопутствующих заболеваний аллергического характера либо склонности к реакциям гиперчувствительности раствор вводят пациенту только на фоне антигистаминной терапии.

Иммуноглобулин человеческий проникает в материнское молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

После введения лекарственного раствора следует в течение 30 минут наблюдать за состоянием пациента, чтобы в случае развития шокового состояния можно было своевременно оказать больному необходимую медицинскую помощь.

При внутривенных вливаниях Человеческого иммуноглобулина рекомендуется соблюдать указания по оптимальной скорости введения препарата, превышение которой способно спровоцировать развитие коллапса.

Аналоги

Синонимами Человеческого иммуноглобулина являются препараты:

• Габриглобин;
• Гамимун Н;
• Гамунекс;
• Имбиоглобулин;
• Иммуновенин;
• Интраглобин;
• Интратект;
• Октагам;
• Привиджен;
• Флебогамма.

Аналогичным фармакологическим действием обладают лекарственные средства Гистасероглобулин и Пентаглобин.

Сроки и условия хранения

Согласно информации, указанной в инструкции, Человеческий иммуноглобулин необходимо хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в сухом месте, защищенном от воздействия света.

Срок годности раствора составляет 1 год.

Иммуноглобулин человеческий (иммуноглобулин человека нормальный) – иммунологическое лекарственное средство, восполняющее недостающие антитела класса IgG, снижающее риск развития инфекционных заболеваний у пациентов с иммунодефицитом (как первичным, так и вторичным).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человеческого:

• Раствор для в/м введения, в ампулах объемом 1, 1,5 и 3 мл;
• Раствор для в/в введения, в бутылках для кровезаменителей объемом 25 и 50 мл.

Действующее вещество препарата – иммуноглобулин человеческий нормальный, представляющий собой иммуноглобулиновую фракцию, выделенную из плазмы человека, затем очищенную и сконцентрированную. В 1 мл раствора для в/в вливания его концентрация составляет 50 мг, в 1 дозе раствора для в/м введения – 1 мл, 1,5 мл или 3 мл.

Показания к применению

Внутримышечно Иммуноглобулин человеческий назначают с целью повышения неспецифической резистентности организма при проведении иммуносупрессивной терапии, в период реконвалесценции, а также у ослабленных больных.

Кроме того, в/м препарат применяется для экстренной профилактики:

• Менингококковой инфекции;
• Коклюша;
• Полиомиелита.
• Кори;
• Гепатита A;
• Краснухи в I триместре беременности у неимунных пациенток и у женщин с неизвестным иммунным статусом.

Внутривенное введение Иммуноглобулина показано при:

• Заболеваниях крови;
• Болезни Кавасаки;
• Последствиях иммуносупрессивной терапии;
• Хроническом лимфолейкозе;
• Синдроме Гийена-Барре;
• Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
• Рассеянном склерозе;
• Первичном иммунодефиците;
• Синдроме гипериммуноглобулинемии Е;
• Синдроме Итона-Ламберта;
• Дерматомиозите;
• Синдроме приобретенного иммунодефицита (ВИЧ-инфекции);
• Агамма- и гипогаммаглобулинемии (первичном синдроме дефицита антител), включая врожденную форму и физиологический дефицит у новорожденных;
• Вторичном синдроме дефицита антител;
• Инфекциях, возбудителем которых является парвовирус В19;
• Хронической воспалительной демиелинизации при полиневропатии;
• Дерматомиозите;
• Тяжелых формах вирусных и бактериально-токсических инфекций, включая послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом или бактериемией.

В составе комплексного лечения Иммуноглобулин человеческий назначают при длительно протекающих заболеваниях, плохо поддающихся антибиотикотерапии.

Для профилактики инфекций препарат может применяться при пересадке костного мозга, а также у новорожденных, детей с низкой массой тела при рождении и недоношенных детей.

Противопоказания

Иммуноглобулин противопоказан при:

• Гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
• Аллергических и/или тяжелых системных реакциях на препараты крови человека в анамнезе;
• Обострении аллергии;
• Иммунодефиците IgA.

С осторожностью препарат применяют при сахарном диабете, почечной и тяжелой сердечной недостаточности, во время лактации и беременности.

В случаях развития тяжелого сепсиса единственным противопоказанием к Иммуноглобулину человеческому является анафилактический шок в анамнезе вследствие введения препаратов крови.

Способ применения и дозировка

Препарат используется только в условиях стационара.

• Внутримышечное применение Иммуноглобулина человеческого.

Для профилактики кори не позднее 4 суток после контакта с больным человеком: детям с 3 месяцев, не болевшим корью и не вакцинированным, однократно вводят 1,5 или 3 мл, взрослым – однократно 3 мл.

Для профилактики полиомиелита у непривитых или не прошедших полный курс вакцинации детей назначают 3-6 мл однократно как можно раньше после контакта с больным паралитической формой заболевания.

Для профилактики гепатита A детям старше 10 лет и взрослым вводят 3 мл, детям 7-10 лет – 1,5 мл, детям 1-6 лет – 0,75 мл однократно. При необходимости возможно повторное введение, но не раньше чем через 2 месяца.

Для профилактики и лечения гриппа показано однократное введение Иммуноглобулина: детям старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл, детям 2-7 лет – 3 мл, детям до 2 лет – 1,5 мл. При тяжелых формах гриппа делают повторную инъекцию спустя 24-48 часов.

Для профилактики коклюша у не болевших детей показано двукратное введение по 3 мл с интервалом 24 часа.

Для профилактики менингококковой инфекции не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой инфекции детям от 6 месяцев до 3 лет вводят 1 мл, детям от 4 лет – 3 мл.

• Внутривенное применение Иммуноглобулина человеческого.

Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мл. Детям дозировка рассчитывается исходя из веса – 3-4 мл/кг, но не более 25 мл.

Как минимум в течение 2 часов флаконы выдерживают при комнатной температуре. Непосредственно перед введением Иммуноглобулин разбавляют 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором NaCl в пропорции 1:4.

Разведенный препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель/минуту. Курс лечения – 3-10 инфузий с интервалами 1-3 дня. Возможно применение раствора в чистом виде, но в этом случае его вводят со скоростью не более 40 кап./мин.

Детям разрешены только капельные в/в инфузии. Длительность лечения – 3-5 дней.

Конкретные дозы, кратность введения и длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо, в первые сутки возможно незначительное повышение температуры тела (до 37,5 ºC).

В некоторых случаях (не более чем у 1 пациента из 100) отмечаются:

• Головокружение и головная боль, в т.ч. мигренозная;
• Боль в животе, тошнота и/или рвота, диарея;
• Колебания АД, тахикардия и цианоз;
• Одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке;
• Гиперемия в месте введения.

В индивидуальных случаях возможны: боль в спине, жар или ощущение холода, недомогание, повышенное потоотделение, выраженное снижение АД, озноб, миалгия, острый некроз почечных канальцев, асептический менингит, аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Слишком быстрое в/в введение препарата чревато развитием коллаптоидной реакции.

Особые указания

Минимум в течение 30 минут после в/в инфузии пациент должен находиться под наблюдением врача. В помещении обязательно должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.

Раствор Иммуноглобулин человеческий для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

Временное повышение антител в крови после инъекции приводит к ложноположительным результатам серологического исследования.

Иммуноглобулин может ослаблять действие живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы и эпидемического паротита. По этой причине прививки от этих заболеваний делают не ранее чем через 3 месяца после лечения Ig.

В отдельных случаях после введения больших доз препарата его действие может длиться до года.

Грудным детям нельзя назначать Иммуноглобулин человеческий в комбинации с кальция глюконатом.

Аналоги

• Синонимы: Гамимун Н, Габриглобин, Габриглобин-IgG, И.Г. Вена Н.И.В., Гамунекс, Интраглобин, Иммуновенин, Интратект, Имбиоглобулин, Октагам, Флебогамма 5%, Привиджен;
• Аналоги: Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Гистасероглобулин, Пентаглобин и Иммуноглобулин, обогащенный IgM человеческий.

Сроки и условия хранения

Хранить Иммуноглобулин человеческий необходимо при температуре 2-8 ºC. Не замораживать! Срок годности – 1 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Действующее вещество

Иммуноглобулин человеческий нормальный (human normal immunoglobulin)

Форма выпуска, состав и упаковка

1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования при температуре ниже 0°С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5 %.

Стабилизатор в концентрации (2,25±0,75) %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Фармакокинетика

C max антител в крови достигается через 24-48 ч, T 1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.

Показания

— профилактика , кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа;

— лечение гипо- и агаммаглобулинемии;

— для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Противопоказания

— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Дозировка

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А

детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

Профилактика кори

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Профилактика полиомиелита

Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях .

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

Особые указания

Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.

После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Иммунобиологическое средство, высокоочищенный поливалентный иммуноглобулин человека. Иммуноглобулин содержит около 90% мономерного IgG и незначительную фракцию продуктов разложения, димерный и полимерный IgG и IgA, IgM в следовых концентрациях. Распределение подклассов IgG в нем соответствует их фракционному распределению в сыворотке крови человека. Обладает широким спектром опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных с первичными или вторичными синдромами иммунодефицита обеспечивает восполнение недостающих антител класса lgG, что снижает риск развития инфекции. При некоторых других нарушениях иммунитета, например при идиопатической (иммунного происхождения) тромбоцитопенической пурпуре и синдроме Кавасаки, механизм клинической эффективности иммуноглобулина не вполне понятен.
После в/в инфузии между плазмой крови и внесосудистым пространством происходит перераспределение иммуноглобулина, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. Антитела, присутствующие в экзогенном иммуноглобулине, имеют такие же фармакокинетические характеристики, как и антитела в составе эндогенного lgG. У лиц с нормальным содержанием lgG в сыворотке крови период биологического полувыведения иммуноглобулина составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипогаммаглобулинемией или агаммаглобулинемией период полувыведения общего lgG составляет в среднем 32 дня (однако возможны значительные индивидуальные вариации, которые могут быть важны при установлении режима дозирования у конкретного больного).

Показания к применению препарата Иммуноглобулин человеческий

Заместительная терапия в целях профилактики инфекций при синдроме первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, обусловленных агаммаглобулинемией или гипогаммаглобулинемией, дефиците подклассов lgG;
заместительная терапия в целях профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленном хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей, пересадкой костного мозга;
идиопатическая (иммунного происхождения) тромбоцитопеническая пурпура;
синдром Кавасаки (обычно в качестве дополнения к стандартному лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты);
тяжелые бактериальные инфекции, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками), и вирусные инфекции;
профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г);
синдром Гийена — Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия ;
нейтропения аутоиммунного генеза и аутоиммунная гемолитическая анемия;
истинная эритроцитарная аплазия, опосредованная через антитела;
тромбоцитопения иммунного происхождения, например постинфузионная пурпура или изоиммунная тромбоцитопения новорожденных;
гемофилия, вызванная образованием антител к фактору Р;
лечение тяжелой псевдопаралитической миастении;
профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами;
профилактика привычного выкидыша.

Применение препарата Иммуноглобулин человеческий

В/в капельно. Схему применения устанавливают индивидуально с учетом показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы больного и индивидуальной переносимости. Приводимые ниже режимы дозирования носят рекомендательный характер.
При синдромах первичного иммунодефицита разовая доза составляет 200-800 мг/кг (в среднем 400 мг/кг). Вводят с интервалом 3-4 нед для достижения и поддержания минимального уровня lgG в плазме крови, составляющего не менее 5 г/л.
При синдромах вторичного иммунодефицита разовая доза составляет 200-400 мг/кг. Вводят с интервалом 3-4 нед.
Для профилактики инфекций у больных, которым проводят аллотрансплантацию костного мозга, рекомендуемая доза составляет 500 мг/кг. Ее можно вводить однократно за 7 дней до трансплантации и затем повторять 1 раз в неделю на протяжении первых 3 мес после трансплантации и 1 раз в месяц в последующие 9 мес.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре назначают в начальной разовой дозе 400 мг/кг, вводимой 5 дней подряд. Возможно назначение суммарной дозы 0,4-1 г/кг однократно или в течение 2 последовательных дней. При необходимости в дальнейшем можно вводить по 400 мг/кг с интервалами 1-4 нед для поддержания достаточного количества тромбоцитов .
При синдроме Кавасаки вводят 0,6-2 г/кг в несколько приемов в течение 2-4 дней.
При бактериальныx инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях вводят 0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.
Для профилактики инфекции у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении вводят 0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.
При синдроме Гийена — Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии вводят 0,4 г/кг в течение 5 последовательных дней.
При необходимости 5-дневные курсы лечения повторяют с интервалами 4 нед.
В зависимости от конкретной ситуации лиофилизированный порошок можно растворять в 0,9% р-ре натрия хлорида, в воде для инъекций или в 5% р-ре глюкозы. Концентрация иммуноглобулина в любом из этих р-ров может варьировать от 3 до 12% в зависимости от используемого объема.
Больным, впервые получающим иммуноглобулин, рекомендуется вводить его в виде 3% р-ра, причем начальная скорость вливания должна составлять от 0,5 до 1 мл/мин. При отсутствии побочных эффектов в течение первых 15 мин скорость вливания можно постепенно повысить до 2,5 мл/мин. Больным, регулярно получающим и хорошо переносящим иммуноглобулин, его можно вводить в более высокой концентрации (вплоть до 12%), однако начальная скорость инфузии должна быть невысокой. При отсутствии побочных эффектов скорость инфузии можно постепенно повышать.

Противопоказания к применению препарата Иммуноглобулин человеческий

Повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом lgA за счет наличия антител к lgA.

Побочные эффекты препарата Иммуноглобулин человеческий

более вероятны при первом вливании; возникают вскоре после начала инфузии или в течение первых 30-60 мин.
Со стороны ЦНС : возможны головная боль , тошнота; реже — головокружение .
Со стороны пищеварительного тракта: в редких случаях — рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия или АГ (артериальная гипертензия), тахикардия, ощущение сдавления или боль в груди, цианоз, одышка.
Аллергические реакции: очень редко отмечались тяжелая артериальная гипотензия, коллапс и потеря сознания.
Прочие: возможны гипертермия, озноб, повышенные потоотделение и утомляемость, недомогание; редко — боль в спине , миалгия ; онемение, приливы или ощущение холода.

Особые указания по применению препарата Иммуноглобулин человеческий

Иммуноглобулин получают из плазмы крови здоровых доноров, которые, по данным клинического обследования, и лабораторного исследования крови, а также анамнеза, не имеют признаков инфекций, передающихся при переливании крови, или препаратов, получаемых из крови.
В случае возникновения выраженных побочных эффектов (тяжелая артериальная гипотензия, коллапс) вливание следует прекратить; может быть показано в/в введение адреналина, ГКС, антигистаминных препаратов и плазмозаменителей. У больных с агаммаглобулинемией или тяжелой гипогаммаглобулинемией, никогда не получавших заместительную терапию иммуноглобулинами или получавших такую терапию более 8 нед назад, повышен риск развития реакций гиперчувствительности (в том числе анафилактического шока) при введении путем быстрого в/в вливания. Поэтому этим больным не рекомендуется проводить быстрое вливание и следует постоянно контролировать состояние в течение всего периода инфузии. Сообщалось о транзиторном повышении уровня креатинина после введения иммуноглобулина больным с нарушениями функции почек, вызванными основным заболеванием (сахарный диабет, системная красная волчанка). У таких больных следует контролировать уровень креатинина в сыворотке крови в течение 3 дней после вливания.
После введения иммуноглобулина может отмечаться пассивное повышение содержания антител в крови больного, что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования.
Хотя нет сообщений об отрицательном влиянии на плод или репродуктивную способность, иммуноглобулин следует применять у беременных только в случае острой необходимости.

Взаимодействия препарата Иммуноглобулин человеческий

Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность активной иммунизации против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы. В связи с этим живые вирусные вакцины для парентерального применения не следует использовать в течение от 6 нед до 3 мес после применения иммуноглобулина. В случае его повторного введения в дозах от 400 мг до 1 г/кг у детей с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой или другой патологией вакцинацию против эпидемического гепатита следует отложить на 8 мес. Иммуноглобулин не следует смешивать в одном объеме с любыми другими лекарственными средствами.

Передозировка препарата Иммуноглобулин человеческий, симптомы и лечение

Не описана.

Список аптек, где можно купить Иммуноглобулин человеческий:

• Санкт-Петербург

Иммуноглобулин – противомикробный препарат для системного использования.

Фармакологическое действие Иммуноглобулина

Одноименное действующее вещество препарата – иммуноглобулин, является иммунологически активной белковой фракцией, которую выделяют из плазмы или сыворотки тех доноров, чья кровь была проверена на отсутствие антител к вирусу гепатита В и С, а также ВИЧ-инфекциям.

В медицине различают несколько видов белковой фракции, отличающихся составом аминокислот, своей структурой и выполняемыми функциями, а именно:

• Иммуноглобулин Е;
• Иммуноглобулин G;
• Иммуноглобулин человеческий антирезусный.

Иммуноглобулин Е в малом количестве содержится в сыворотке, секретах и крови человека. Зачастую проверка на его содержание необходима для обнаружения аллергических атопических заболеваний. Норма Иммуноглобулина Е зависит от возраста человека, а именно (в кЕ/л):

• 1-3-месячные дети – 0-2;
• 3-6-месячные дети – 3-10;
• Годовалый ребенок – 8-20;
• Пятилетние дети – 10-50;
• Подростки – 16-60;
• Взрослые – 20-100.

Иммуноглобулин G защищает организм от бактерий и инфекций. Данные анализа на обнаружение этого вида белка помогают выявить заболевание, если норма Иммуноглобулина превышена – иммунитет человека ведет активную борьбу с патологическими антигенами.

Форма выпуска

Иммуноглобулин выпускают в форме раствора для внутримышечного введения, а также в виде сухого порошка, из которого готовят раствор для инфузий.

Аналоги Иммуноглобулина

Аналогами средства по главному действующему веществу являются такие лекарственные препараты, как:

• ГиперРОУ С/Д;
• Иммуноро Кедрион;
• КамРОУ;
• Партобулин СДФ;
• Резоклон;
• Резонатив.

К аналогам Иммуноглобулина антирезусного, Е и G, схожим по механизму действия, а также принадлежащим к одной фармгруппе относят:

• Антигеп;
• Гистаглобулин;
• Неогепатект;
• НеоЦитотект;
• Ребинолин;
• Синагис;
• Цитотект.

Показания к применению Иммуноглобулина

• При профилактике резус-конфликта у женщин с отрицательным резус-фактором, не проявляющих повышенной чувствительности к антигену Rho(D), во время первой беременности и рождения ребенка с положительным резус-фактором (при условии, что его кровь совместима с материнской);
• При необходимости искусственного прерывания беременности у женщин с отрицательным резус-фактором, не проявляющих повышенной чувствительности к Rho(D), по причине положительного резус-фактора у мужа.

Способ применения

В соответствии с инструкцией, Иммуноглобулин антирезусный человеческий, Е или G в форме раствора для внутримышечного введения перед применением выдерживают на протяжении двух часов при комнатной температуре от 18 до 22 °C. Важно набирать средство в шприцы иглами с широким просветом, дабы избежать образования пены.

Дозировка препарата назначается врачом в индивидуальном порядке в зависимости от показаний, возраста, состояния и реакции пациента на лечение. Особое внимание при расчете дозы средства для пациента врач должен уделять данным об отклонении от нормы иммуноглобулина.

Противопоказания

Согласно инструкции, Иммуноглобулин человеческий противопоказан в следующих случаях:

• При гиперчувствительности к препарату;
• Роженицам, в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела, а также проявляющим повышенную чувствительность к антигену Rh0(D);
• Новорожденным;
• Резус-положительным роженицам.

Иммуноглобулин Е и G, противопоказаны при почечной недостаточности, анафилактическом шоке, сахарном диабете и аллергии в острой стадии. С осторожностью Иммуноглобулин назначают в следующих случаях:

• При мигренях и сердечной декомпенсированной хронической недостаточности;
• При беременности и в период лактации;
• При заболеваниях, вызванных иммунопатологическими механизмами.

Побочные действия Иммуноглобулина

По отзывам, Иммуноглобулин человеческий на протяжении первого дня после введения может вызывать гипертермию и гиперемию, а также диспепсию и ряд аллергических реакций, к числу которых принадлежит и анафилактический шок.

Условия хранения Иммуноглобулина

Согласно инструкции, препарат рекомендуется хранить в сухом и темном помещении, при комнатной температуре от 2 до 10 °C., замораживать средство нельзя. Вскрытые флаконы с Иммуноглобулином G, Е или человеческим антирезусным хранению не подлежат.