Когда более 30 лет назад был разработан препарат под названием Сумамед, ученые заявляли, что это антибиотик нового поколения. Долгое время считалось, что этот мощный препарат широкого действия не оказывает пагубного действия на организм, то есть не имеет побочных действий.

Популярность медикамента распространилась по всему миру. Всемирная организация здоровья включила Сумамед в список жизненно важных препаратов. Хотя есть страны, в которых этот антибиотик не особо популярен. К примеру, в Швеции его назначают всего 4% случаях. А в 2013 году ученые в ходе экспериментов обнаружили, что действующее вещество иногда может оказывать негативное влияние на сердечную мышцу.

История создания

Азитромицин – действующее вещество Сумамеда был синтезирован группой ученых из Загреба. В 2000 году ученные были награждены престижной премией от Американского химического общества.

Сам антибиотик широкого действия макролидного класса был разработан в ходе исследований, проводимых учеными из хорватской компании Pliva. Фирма Pliva – настоящая гордость хорватов, поскольку в ней трудятся ученые с мировым именем, включая нобелевского лауреата Владимира Прелога. На счету компании не одно разработанное лекарство, признанное во всем мире. Но настоящим достижением считается изобретение Сумамеда. Поначалу препарат считался чуть ли не панацеей от всех болезней.

По подсчетам специалистов, ежегодно антибиотик реализуется на сумму около 1,5 млрд. долларов. Препарат пользуется огромно популярностью в США. В этой стране выпуском азитромицина занимается компания Prizer, являющаяся фармацевтическим гигантом. Выпускающийся препарат носит название Zithromax.

Сумамед – антибиотик-макролид

Азитромицин относится к антибиотикам группы макролидов. Нередко врачи назначают антибиотики широкого спектра. Они разделяются на группы. Пенициллиновые антибиотики знакомы большинству людей, поскольку они часто назначаются при острых респираторных заболеваниях. А вот препараты-макролиды для большинства пациентов ─ неразгаданная загадка.

Главная особенность антибиотиков группы макролидов заключается в том, что их химическая структура представлена лактонным кольцом, насчитывающим 14-16 членов. Все представители этой группы имеют подобное действие, поэтому и назначают их в подобных ситуациях.

Хоть Сумамед и относится к макролидам, своими свойствами отличается от обычных представителей этой группы антибиотиков. Главное отличие заключается в лактонном кольце, состоящем из 15 членов. Именно, из-за отличительной химической структуры азитромицин был выделен в отдельную подгруппу макролидов – азалиды, и стал первым её представителем. В связи с этим Сумамед имеет и другие отличия:

• активно воздействует на многие бактерии;
• длительно выводится из организма, благодаря чему принимать лекарство нужно раз в день, а курс лечения обычно составляет 3, реже – 5 дней.

Особенности фармакокинетики или как распределяется Сумамед по организму

Азитромицин устойчив к кислой среде, поэтому он не разрушается под воздействием соляной кислоты. А значит, и не требует дополнительной защиты. При попадании в желудочно-кишечный тракт Сумамед начинает активно всасываться. Спустя 3 часа, а иногда и ранее, наступает его максимальная концентрация.

К главным особенностям фармакокинетики данного антибиотика можно отнести следующие моменты:

1. Препарат обладает способностью проникать сквозь клеточные мембраны и накапливаться в лизосомах, которые отвечают за переваривание чужеродных бактерий, поэтому помогает бороться с внутриклеточными возбудителями, к примеру, хламидиями.
2. После всасывания в кровь антибиотик концентрируется в местах, где обнаружен воспалительный процесс. Концентрация лекарства в пораженных тканях на 30% выше, нежели у здоровых. Доставляется антибиотик к пораженным тканям фагоцитами. При этом вред фагоцитам не наносится.
3. Поскольку Сумамед поглощается липидами, его концентрация в тканях значительно превышает концентрацию в крови.
4. После последнего приема лекарство выводится из организма еще несколько суток, поэтому курс лечения обычно составляет не более3 -5 дней.
5. Лекарство выводится из плазмы через печень в несколько этапов, поэтому принимать его нужно один раз в день.

Читайте также: Уреаплазма: инкубационный период

Когда азитромицин попадает в бактериологическую среду, он прекращает выработку белков и других ферментов, важных для жизнедеятельности бактерий. В результате, активность бактерий угнетается и прекращается их размножение, а после они погибают.

Формы выпуска препарата

Сумамед выпускается в разных фармакологических формах:

• таблетки;
• капсулы;
• порошок для приготовления суспензии;
• лиофилизат или порошок для приготовления раствора для инъекций.

Взрослые при легкой или средней форме заболевания употребляют антибиотик в таблетках или капсулах. Они могут содержать разное количество действующего вещества (от 125 до 500 мг). Порошок, из которого делают суспензию, чаще используется для лечения детей, хотя может применяться и для взрослых. Все зависит от содержания действующего вещества в порошке. В тяжелых случаях Сумамед применяют в качестве уколов, которые делают в стационаре.

Показания: широкий спектр антибактериального действия

Сумамед эффективен против целого ряда патогенных микроорганизмов. Препарат используется для борьбы с заболеваниями, вызванными следующими бактериями:

• стрептококками;
• возбудителем гонореи;
• хламидиями;
• пневмококками;
• золотистым стафилококком;
• микоплазмами;
• гемофильной палочкой;
• легионеллами;
• уреаплазмами.

Азитромицин обладает высокой активностью к штаммам стрептококка, что характеризуются чувствительностью к метициллину. Эти микроорганизмы не только вызывают тяжелые осложнения, но и устойчивы к большинству антибиотиков. Использование Сумамеда позволяет быстро и эффективно избавиться от возбудителя болезни.

Благодаря тому, что препарат имеет высокую активность по отношению ко разным микроорганизмам, его применяют для лечения респираторных, мочеполовых и других заболеваний.

Нередко Сумамед назначают при таких респираторных заболеваниях:

• бактериальный бронхит;
• внебольничная пневмония;
• острый бактериальный синусит.

Для лечения фарингита, тонзиллита и ангины чаще назначают антибиотики пенициллинового ряда. Но доказана высокая эффективность и применения азитромицина, поэтому его назначают пациентам, имеющим индивидуальную непереносимость к вышеуказанным препаратам.

Сумамед помогает избавиться от некоторых дерматологических проблем. В некоторых случаях применяются для лечения болезни Лайма.

Огромное разнообразие препаратов антибактериальной группы предполагает отсутствие сложностей в лечении, однако, как показывает медицинская практика, чаще всего назначаются тетрациклины или макролиды, в частности - сумамед. Тем не менее, врачи утверждают, что для того, чтобы прием лекарства при хламидиозе оказал максимум эффективности, он должен отвечать следующим требованиям:

• Микробиологическая активность - 95% и более
• Эффективность не только против симптомов заболевания, но и в случае приема при бессимптомном его течении
• Минимальное количество противопоказаний, в том числе и допустимость применения у беременных
• Максимально упрощенная схема лечения (в идеале - разовый прием соответствующей дозировки)
• Отсутствие необходимости изменения стиля жизни пациента
• Минимум возможных побочных явлений
• Доступная цена
• Способность при лечении сумамедом хламидиоза одновременно воздействовать на другие урогенитальные инфекции

К сожалению, несмотря на то, что сумамед при лечении хламидиоза соответствует большинству этих требований, однако не всем. Именно поэтому нельзя утверждать, что это - лучшее средство от хламидиоза, однако тем не менее - наиболее предпочтительное. Однако самым ценным свойством данного препарата безусловно считается то, что сумамед при хламидиозе способен помочь даже при однократном его применении, что существенно снижает вероятность появления побочных эффектов и других малоприятных явлений.

Суммамед при хламидиозе: дозировка и схема приема

Самой большой проблемой успешного лечения урогенитальных инфекций была и остается острая необходимость соблюдать схему, назначенную врачом. К примеру, курс, рассчитанный на 7 дней, может не принести пользы даже в том случае, если человек пропустит дозу лекарства на 6 день. К сожалению, это приводит к необходимости проведения повторного курса или даже назначения другого препарата. Схема лечения хламидиоза сумамедом, в то же время, подразумевает однократный прием (в подавляющем большинстве случаев), т.е. вероятность пропуска отсутствует изначально.

Тем не менее, это не означает, что при установленном диагнозе можно самостоятельно приобрести и начать употреблять сумамед - хламидии вовсе необязательно при этом будут устранены, а вот многих проблем может не получиться избежать. Объясняется это различными дозировками, поэтому то, как принимать сумамед при хламидиозе, никто, кроме врача, подсказать не сможет, причем делается это только после полного обследования и постановки точного диагноза. Для удобства пациентов препарат выпускается в нескольких формах и дозировках, что позволяет подобрать оптимальную схему терапии для каждого, включая детей и беременных женщин .

Лечить хламидиоз путем однократного приема антибиотиков впервые стало возможно именно при появлении на фармацевтическом рынке сумамеда. При этом врачи утверждают, что эффективность такой схемы идентична семидневному курсу лечения доксициклином, а количество возможных побочных эффектов и противопоказаний при этом несравнимо меньше. В запущенных случаях допускается трехкратный прием рекомендованной дозировки, при этом благодаря тому, что концентрация, достаточная для терапевтического эффекта, сохраняется на протяжении недели, схема заключается в употреблении одной таблетки сумамеда в 7 дней, три раза. Дозировка при этом, как и в любых других ситуациях, когда необходимо лечение урогенитальных инфекций, подбирается для каждого пациента индивидуально.

В статье приведены схемы лечения хламидиоза по международным стандартам.

Лечение хламидиоза в 97-98% случаев занимает min 1 минуту, максимум 7 дней. Согласно принятым международным протоколам (Center for Disease Control), основанным на многочисленных исследованиях больших групп пациентов, существуют два основных препарата-антибиотика для лечения хламидиоза:
- сумамед - принимается 1.0 грамм (четыре таблетки по 250 мг проглатываются одна за одной; может кто-то сможет выпить эти четыре таблетки быстрее, чем за одну минуту);
- или доксициклин - принимается по 100 мг 2 раза день, 7 дней.
Эффективность этих способов лечения составляет 97-98%.

Если есть аллергия или непереносимость этих препаратов, или неэффективность, то тогда пробуют другие антибиотики: эритромицин или офлоксацин, или левофлоксацин, или амоксициллин.
При беременности для лечения хламидиоза используется сумамед (по той же схеме) или эритромицин втечение 2-х недель, или амоксициллин.

И никаких иммуномодуляторов: иммуноглобулинов, интерферонов-виферонов, Т-активинов и тому подобное. Это Российское ноу-хау, которое не используется нигде больше в мире, потому как нет никаких международных данных, что они хоть как-то повышают эффективность лечения. А побочные эффекты от них весьма возможны.

Если у одного из партнеров хламидиоз, то лечение назначают сразу двоим, без предварительного тестирования другого партнера. Если симптомы хламидиоза после лечения сумамедом/доксициклином прошли, то контрольный тест на хламидии не делается - это так за рубежом принято, но не в России. В России «приказано» делать контрольный тест на хламидии всем пациентам, кто прошел лечение. Поэтому через три недели (можно позже, но не раньше) делается контрольный тест на хламидии обоим партнерам. Если у обоих тесты на хламидии отрицательные, то значить все хорошо.

Плохо только, что хламидиозом можно болеть много раз, а не один, как краснухой или гепатитом А и В.

Согласно международному протоколу хламидии лечатся следующим образом:
1. Сумамед (он же Азитромицин) 1 грамм (4 таблетки по 250 мг проглоченные одна за другой сразу; тоже самое лечение и для партнера)
2. Или Доксициклин по 100 мг два раза в день - 7 дней per os (т.е. таблетки проглатываются).

Альтернативные варианты (используются, если есть непереносимостьвышеуказанных препаратов)
1. Эритромицин по 500 мг 4 раза в день per os 7 дней или
2. Офлоксацин по 300 мг два раза в день 7 дней per os или
3. Левофлоксацин по 500 мг один раз в день per os 7 дней

Это схемы лечения хламидий у женщин вне беременности (и у мужчин), которые используются в странах с нормальным уровнем медицины.

Лечение хламидий у женщин во время беременности.
1. Сумамед (он Азитромицин) таблетки проглоченные одна за другой) или
2. Амоксициллин 500 мг три раза в день 7 дней per os

Альтернативные режимы лечения хламидий во время беременности (используются, если есть нереносимость вышеуказанных препаратов.
1. Эритромицин 500 мг 4 раза в день 7 дней per os.

Сам международный протокол лечения хламидий (откуда взята вышеизложенная информация) можно посмотреть здесь (на англ. языке)

http://www.cdc.gov/std/treatment/2006/urethritis-and-cervicitis.htm#uc4

Через 3-4 недели после окончания лечения хламидий оба партнера сдают контрольные тесты на халимдии. Это должны быть не анализы крови, а тесты, взятые из канала шейки матки у женщины и уретры у мужчины. Это, как правило ПЦР тесты на хамидии.

Catad_tema Хламидиоз - статьи

Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии, 2003, т. 2, №3, с. 81-84

Д.Д.Белоцерковцева 1 , П.В.Буданов 2
1 Сургутский Государственный университет;
2 Московская медицинская академия им. И.М.Сеченова

Одной из актуальнейших проблем современной клинической медицины являются инфекции с внутриклеточной персистенцией возбудителя. Несмотря на широкое изучение хламидийной инфекции, высокая частота осложнений, рецидивирования и неэффективности терапии, диктует необходимость разработки новых подходов к лечению данной патологии.

Представители рода Chlamydia, к которому относится единственный патогенный для человека вид - Chlamydia trachomatis, содержат сходные по ультраструктуре экстрахромосомные элементы. Элементарные тельца представителей этого рода, внедрившись в живую клетку, обладают тенденцией к слиянию в одно общее включение, что приводит к обмену генетической информацией и обусловливает большую генетическую вариабельность возбудителя.

Как и для N. gonorrhoeae для С. trachomatis характерен тропизм к цилиндрическому эпителию.

Элементарные тельца (ЭТ) хламидии имеют овальную форму при размерах 250-500 нм. Они обладают инфекционными, антигенными свойствами, способны проникать в чувствительную клетку. Уникальный цикл развития хламидии происходит только внутри связанных с мембраной клетки вакуолей цитоплазмы, где элементарные тельца превращаются в более крупные ретикулярные тельца, претерпевающие деление.

Ретикулярные тельца (РТ) обладают полиморфизмом (округлой, овальной, полулунной, коккобациллярной формы), не имеют постоянного размера и структуры, а величина их колеблется от 300 до 1000 нм. Ретикулярные тельца не обладают инфекционными свойствами, не имеют нуклеотида, относятся к вегетативным («незрелым») формам возбудителя.

Первым этапом инфекционного процесса является адсорбция ЭТ хламидии на клеточной мембране чувствительной клетки организма хозяина под действием электростатических сил. С. trachomatis имеет тропизм к поражению цилиндрического эпителия (редко, в особых условиях - мезотелия брюшины и многослойного плоского неороговевающего эпителия). Зная локализацию цилиндрического эпителия в органах мочеполовой системы можно предполагать наиболее частые топические локализации хламидиоза: цервицит, уретрит, цистит, эндометрит, сальпингит, бартолинит, поражение аноректальной области.

Затем происходит внедрение хламидии в клетку путем инвагинации участков плазмалеммы и образования фагоцитарных вакуолей (эндоцитоз). Данный этап продолжается от 7 до 10 ч.

Трансформация вирулентных ЭТ в метаболически активные вегетирующие внутриклеточные формы - РТ происходит в течение 6-8 ч. В процессе роста и деления РТ образуют микроколонии, которые называют хламидийными включениями - «тельцами Гальберштадтера-Провачека». В микроколониях может содержаться от 100 до 500 хламидии.

Процесс трансформации РТ в ЭТ занимает 36-42 ч. На данном этапе обнаруживаются переходные (промежуточные) тельца хламидий.

Заканчивается жизненный цикл хламидий выходом ЭТ из эндосомы и разрушением инфицированной клетки. Однако возможно сохранение жизнеспособности инфицированной клетки при выходе ЭТ путем экзоцитоза. Это наблюдается при бессимптомном течении хламидийной инфекции. Через 48-72 ч освободившиеся ЭТ проникают в новые клетки-мишени.

Наиболее важным моментом является то, что при первичной инвазии возбудителя полный цикл развития хламидий занимает около 100 ч (4 сут). Однако при возникновении неблагоприятных биохимических условий(например, в условиях проводимой антибиотикотерапии) продолжительность жизненного цикла развития хламидий может значительно увеличиваться, достигая нескольких недель. При этом существует форма латентной инфекции с периодическим реци-дивированием и хронический хламидиоз.

Вторым важным аспектом патогенеза хламидийной инфекции является влияние хламидий на процессы иммунитета. Ведущая роль в защите от хламидийной инфекции принадлежит Т-хелперам, активирующих фагоцитарную активность макрофагов. В то же время поликлональная активация В-лимфоцитов приводит к повышению выработки иммуноглобулинов классов М, А и G.

Поглощение хламидий моноцитами периферической крови ведет к их диссеминации по всему организму. Моноциты, оседая в тканях суставов, сосудов, сердца, превращаются в тканевые макрофаги, которые сохраняют жизнеспособность в течение нескольких месяцев. Локальная антигенная стимуляция приводит к формированию фиброзных гранулем в здоровой ткани. Высвобождение хламидий приводит к образованию специфических антител, даже при отсутствии хламидийного антигена в области входных ворот инфекции.

По клиническому течению выделяют свежий урогенитальный хламидиоз (давность заболевания менее 2 мес) и хронический (более 2 мес). Свежий урогенитальный хламидиоз подразделяется на острую, подострую и торпидную стадии.

Первичное инфицирование Chlamydia trachomatis выявить практически не удается. В связи с этим деление хламидийной инфекции на острую, хроническую и торпидную формы весьма условно.

Клиническая манифестация заболевания, как правило, имеется при наличии смешанной инфекции или на фоне снижения местной или общей реактивности организма. При этом именно ассоциированные возбудители обусловливают клинические проявления заболевания.

Формирование клинического диагноза может основываться только на результатах комплексного клинического и лабораторного обследования. Обязательным является выделение возбудителей (этиология), определение топики поражения и ассоциированных осложнений.

Таким образом, особенности инфекционного процесса, малосимптомность клинических проявлений, возможность персистенции хламидий в жизнеспособных клетках, сложности контроля за излеченностью инфекции, диктуют необходимость подбора схем этиотропного лечения заболевания, обладающих высокой микробиологической эффективностью, удовлетворительным комплаенсом и высокой биодоступностью.

Одним из препаратов выбора для лечения хламидийной урогенитальной инфекции у женщин является азитромицин (Сумамед). В то же время, возникающие на фоне хламидиоза дефекты иммунного ответа, требуют комбинации антибиотика с иммунокорригирующими препаратами.

Имеющиеся в настоящее время иммунокорректоры не обладают специфическим действием на активацию локального иммунитета. Их необоснованное применение (отсутствие клинических признаков иммунодефицита, персистенции инфекции) может спровоцировать гипериммунную реакцию, что приведет к углублению уже имеющихся нарушений, так как сосудистое русло и ткани органов репродукции обладают повышенной чувствительностью к иммунным комплексам, продуктам воспаления.

Избыточная стимуляция T-лимфоцитов провоцирует аутоиммунные процессы. Гиперактивация В-лимфоцитов стимулирует повышенную выработку иммуноглобулинов, повышение концентрации комплексов антиген-антитело, что приводит к блокированию фагоцитов, повреждению микрокапилляров. Чрезмерная стимуляция макрофагов и нейтрофилов может реализоваться в повышении выделения интерлейкинов, моноаминов, фактора некроза опухоли, что инициирует повреждение клеток и снижает возможности фагоцитов в инактивации иммунных комплексов.

В этом случае активированное состояние иммунной системы может быть опасным для организма, а применение высокоактивных иммуномодулирующих препаратов нанесет вред.

Таким образом, активная иммуностимулирующая терапия показана только больным с клиническими проявлениями иммунодефицита и длительно персистирующей генитальной инфекцией.

Вместе с тем в последние годы широко применяются препараты рекомбинантного интерферона а-2b (виферон, кипферон, реальдирон, интрон-А). Следует отметить, что отечественный препарат Виферон предназначен для ректального введения (или местного использования). Интерфероны обладают неспецифическим действием, препятствующим внутриклеточной сборке чужеродных белков.

В настоящем исследовании принимали участие 143 женщины со свежим неосложненным хламидиозом и 189 пациенток с давностью заболевания более 4 мес. У всех женщин были исключены другие инфекции, передаваемые половым путем.

Применение азитромицина (Сумамеда) для лечения хламидийной инфекции в гинекологической практике

Обнаружение абсолютно патогенных микроорганизмов хламидий во всех случаях требует проведения специфической терапии. В связи с этим, даже при так называемой персистенции инфекции и отсутствии клинических проявлений заболевания, лечение необходимо. Каждая группа обследованных была разделена на две подгруппы в зависимости от варианта проводимого лечения.

При свежем неосложненном урогенитальном хламидиозе 92 женщины получали 1,0 г азитромицина (Сумамеда) перорально однократно (2 табл по 500 мг). 51 пациентке назначали Сумамед по 500 мг (1 табл) в день на протяжении 3 дней. Одновременно с антибиотикотерапией проводили интерферонотерапию в виде ректальных свечей, содержащих 150 000 ME интерферона-a по 3 раза в течение суток на протяжении 10 дней.

При наличии хронического хламидиоза (персистенции инфекции) проводили сравнение непрерывного приема (46 пациенток) и «пульс-терапии» (143 пациентки) азитромицином (Сумамедом) в сочетании с препаратом интерферона (по 500 000 ME 2 раза в сут per rectum в течение 5 дней - 3 курса с интервалом 5 дней). Курс лечения включал прием 1,0 г (2 табл по 500 мг) азитромицина (Сумамеда) перорально на 1-7-14-й день лечения или 500 мг (1 табл) препарата 1 раз в день на протяжении 3 дней трижды с интервалом 5 дней.

Аналогичное лечение проводилось половым партнерам женщин, входивших в исследование.

Ни один из современных методов диагностики хламидиоза не обеспечивает 100% надежности. Поэтому лабораторная диагностика должна основываться на сочетании минимум двух методов, одним из которых должен являться культуральный. Диагностику хламидийной инфекции проводили с помощью выделения возбудителя на культуре клеток McCoy, амплификации гомологичных участков ДНК с помощью полимеразной цепной реакции на аппарате «Терцик», для реакции прямой иммунофлюоресценции применяли набор ХлаМоноСкрин (Ниармедик, Россия).

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) обладает преимуществами по сравнению с иммунологическими методами:

• высокая специфичность - 95%;
• максимальная чувствительность;
• быстрота проведения (4-5 часов).

Недостатком ПЦР-диагностики хламидиоза является возможное получение ложноположительных результатов при проведении исследования ранее, чем через месяц после окончания курса лечения. Это связано с тем, что метод амплификации ДНК/РНК не позволяет оценить жизнеспособность клетки, дает положительные результаты при малых количествах возбудителя и наличии отдельных фрагментов его генома. Несмотря на это первичным способом оценки элиминации хламидий должна являться ПЦР. При получении положительного результата показано проведение микробиологического исследования, а при невозможности последнего - повторная ПЦР через 5-6 нед.

Таким образом, в данной работе было принято, что наиболее достоверным методом диагностики хламидиоза является сочетание культурального исследования и полимеразной цепной реакции. Материалом для исследования служили отделяемое цервикального канала, моча, содержимое брюшной полости и полостей внутренних половых органов.

Рис. 1.
Схема проведения контроля за эффективностью терапии урогенитального хламидиоза.

Топическую диагностику различных форм хламидиоза осуществляли на основании клинического обследования, расширенной кольпоскопии, ультразвукового исследования, лапароскопии.

С целью контроля за эффективностью терапии применяли следующую схему (рис. 1).

После получения данных о микробиологической эффективности проведенного лечения (71,1%) 236 всех пациенток остались под нашим наблюдением в течение 18 мес. Им с интервалом в 6 мес проводилось контрольное лабораторное обследование, включавшее сочетание культурального метода идентификации хламидий и полимеразной цепной реакции.

В результате проведенного исследования было установлено, что в группе женщин с неосложненным свежим хламидиозом максимальная эффективность терапии достигала 93%. При этом показатели микробиологической и клинической эффективности проведенной терапии достоверно не отличались на протяжении всего времени наблюдения (18 мес).

Отмечено, что из 92 пациенток, первой подгруппы только одна не выполнила условий приема Сумамеда, приняв препарат во время еды. Среди 56,9% женщин второй подгруппы, получавших антибиотик в течение 3 дней, наблюдались колебания между временем приема препарата до 3,2 ± 0,6 часа. Не выполнили условий применения антибиотика, самостоятельно прекратив прием сумамеда 8 больных (15,7%).

Эрадикация возбудителя наблюдалась у 81,1% больных к моменту первого лабораторного контроля после лечения, а исчезновение клинической симптоматики у 85,3% женщин было достигнуто к 14 дню после окончания терапии.

Среди побочных эффектов на фоне приема Сумамеда у одной женщины возникла аллергическая реакция по типу крапивницы (в группе с однократным приемом антибиотика), а у 4 (7,8%) больных из 51, принимавших Сумамед на протяжении 3 дней, в течение недели была отмечена диарея.

Рис. 2.
Клиническая и микробиологическая эффективность Су-мамеда для лечения урогенитального хламидиоза.

Наиболее существенные различия в эффективности терапии и соблюдении пациентами правил, режима и длительности приема препаратов были отмечены при лечении пер-систирующей хламидийной инфекции.

Так, микробиологическая и клиническая эффективность различных вариантов терапии урогенитального хламидиоза представлена на рис. 2.

Как видно на рис. 2, показатели микробиологической и клинической эффективности лечения персистирующего хламидиоза достигали максимальных значений к 4 неделям после окончания лечения. Только при проведении первого контроля клиническая эффективность превалировала над микробиологической. За 1,5 года показатели эффективности терапии урогенитальной хламидийной инфекции после использования «пульс-терапии» Сумамедом снижаются незначительно.

В то же время, при применении других схем приема антибиотика частота элиминации возбудителя встречается реже, чем клиническое излечение, а эффективность терапии не превышает 82%.

Следует также отметить, что наибольшая комплаентность сопутствует трехразовой схеме применения Сумамеда. За все время лечения только 4 пациентки (2,8%) были исключены из исследования: 3 - из-за несоблюдения правил приема препарата и 1 - из-за возникновения аллергической реакции.

На фоне пролонгированных схем приема Сумамеда общая частота побочных явлений не превышала 3,7%, при этом до 3/4 из них отмечены среди женщин, использовавших непрерывный режим приема препарата.

Таким образом, азитромицин (Сумамед) обладает высокой эффективностью для лечения свежего неосложненного хламидиоза вне зависимости от схемы приема. Схему с однократным приемом препарата характеризует высокий комплаенс, низкая частота побочных реакций.

При лечении персистирующей хламидийной инфекции наибольшей клинической и микробиологической эффективности, удлинения времени безрецидивного промежутка, позволяет добиться «пульс-терапия» азитромицином (Сумамедом), включающая прием 1,0 г препарата на 1-7-14-й дни лечения. Создание терапевтических концентраций азитромицина (Сумамеда) в инфицированных тканях в течение 5-7 дней после однократного перорального его приема позволяет добиться эрадикации возбудителя и длительного сохранения антибактериального эффекта. При необходимости длительного приема препарата подобные его свойства определяют возможность дискретного назначения Сумамеда, что приводит к уменьшению побочных эффектов и повышению комплаентности проводимого лечения.

Литература
1. Гомберг М.А., Соловьев A.M. Иммунологические подходы к лечению больных хронической персистирующей хламидийной инфекцией. Заболевания передающиеся половым путем, 1996; 4.
2. Кудрявцева Л.В., Мисюрина О.Ю., Генезоров Э.В. и соавт. Клиника, диагностика и лечение хламидийной инфекции. Пособие для врачей. М.: РМАПО 2001; 61.
3. Кунгуров Н.В., Герасимова Н.М., Скидан Н.И. и соавт. Эффективность новой схемы применения Сумамеда для лечения больных с урогенитальной хламидийной инфекцией. Инфекции, передающиеся половым путем 2002; 1: 20-4.
4. Медицинская микробиология. М.: ГЭОТАР Медицина; 1998.
5. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система) 2000; 1: 496-7.
6. Чеботарев В.В. Дискуссионные вопросы урогенитальных инфекций. Российский журнал кожных и венерологических болезней 2002; 1: 53-9.
7. Чеботарев В.В., Гомберг М.А. Сравнительная эффективность различных схем лечения осложненных форм урогенитального хламидиоза у мужчин. Инфекции, передающиеся половым путем 2001; 3:18-21.
8. Paul T.R., Knight ST., Raulstoun J.E., et al. Delivery of azythromycin to Chlamydia trachomatis-infected polarized human endometrial epithelial cells by polymorphonuclear leukocytes. J Antimicrobial Chemotherapy 1997; 39: 623-30.
9. Rubinstein E. Comparative safety of the different macrolides. Int. J. of Antimicrobial Agents, 2001,18. S71-76.
10. Ridgway G.L. Azythromycin in the management of Chlamydia trachomatis infections. Int. J STD AIDS 1996; 7(Suppl. 1): 5-8.
11. Whittington W.L.H., Kent Ch., Kissinger P., et al. Determinants of persistent and recurrent Chlamydia trachomatis infection in young women. Results of multicenter control study. STD, Feb. 2001; 117-23.

Сумамед был изобретен более 30 лет назад. Специалисты восприняли препарат как новое слово в антибиотикотерапии. Мощный антибиотик широкого спектра действия, казалось, был идеальным средством для борьбы с инфекцией. Однако со временем открылись новые неизведанные стороны препарата, которые несколько остудили пыл идеалистов.

Так, например, только в 2013 году американские ученые обнаружили воздействие Сумамеда на сердечную мышцу, которое может быть потенциально опасным. Стоит сразу же отметить, что вероятность этого эффекта очень невелика и едва ли превышает сотую долю процента.

Давайте все-таки попробуем разобраться, насколько эффективен и безопасен Сумамед…

История создания

Сумамед был изобретен исследовательской группой хорватской компании Pliva. Можно отметить, что Pliva вот уже почти 100 лет составляет предмет особой гордости хорватов. В компании работали выдающиеся ученые, среди которых был и хорватский лауреат Нобелевской премии по химии 1975 года Vladimir Prelog.

Группа химиков из Загреба, которым удалось синтезировать Азитромицин (действующее вещество Сумамеда), также добилась всемирного признания. В 2000 году ученые под руководством Dr. Slobodan Đokić стали обладателями престижной премии Американского химического общества Heroes of Chemistry за изобретение Азитромицина.

Хорватия занимает почетное место в списке девяти стран, в которых были синтезированы собственные оригинальные антибиотики. По сей день Азитромицин или Сумамед является самым важным фармацевтическим продуктом, изобретенным в Хорватии. И одним из самых важных - в мире.

>>Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.<<

Сумамед шагает по планете

Сумамед применяется во всем мире. В 2010 году Азитромицин стал самым популярным антибиотиком в США. По оценкам специалистов выручки от продажи оригинального Азитромицина составляют около 1,5 миллиарда долларов в год.

Эксклюзивными правами на продажу Азитромицина в Америке обладает фармацевтический гигант Pfizer. Поэтому Сумамед в США выпускается под торговой маркой Zithromax.

Однако в некоторых европейских странах популярность Сумамеда не столь очевидна. Например, в Швеции Азитромицин выписывают только в 4% случаев, хотя макролиды остаются популярной группой антибиотиков и составляют до 30% всех рецептов на антибактериальные средства.

Тем не менее Всемирная Организация здравоохранения включила Сумамед в список жизненно важных лекарственных средств.

Антибиотик Сумамед: яркий представитель макролидов

Очень часто при описании антибиотиков мы встречаемся с названием целого класса препаратов. И, если при упоминании пенициллинов у большинства читателей появляются ассоциации с Александром Флемингом, то слово «макролиды», как правило, выглядит как зашифрованный ребус.

Итак, давайте все же расшифруем эту абракадабру. Антибиотик-макролид содержит в своей химической структуре лактонное кольцо, состоящее из 14–16 членов. Все препараты из этой группы имеют похожий спектр активности и, следовательно, показания. Но Сумамед выбивается из стройного ряда макролидов практически по каждому показателю.

Сумамед представляет собой первый антибиотик из нового подкласса макролидов с 15-членным лактонным кольцом - азалидов. Он является последователем эритромицина, однако из-за отличий в химической структуре обладает гораздо большей активностью в отношении многих бактерий.

Кроме того, Сумамед отличается от других препаратов группы макролидов медленным выведением из организма. Благодаря этому свойству мы можем успешно лечить различные инфекции за 3–5 дней, принимая антибиотик всего один раз в сутки. Эритромицин не выдерживает никакого сравнения с Сумамедом и в этом отношении. Для успешной терапии Эритромицин следует принимать трижды, а то и четырежды в день, а курс лечения может длиться до двух недель.

Состав и формы выпуска

Сумамед - торговое название антибиотика Азитромицина , который используется в виде химически стойкого дигидрата.

Компания Pliva предлагает множество форм выпуска Сумамеда.

Таблетки и капсулы Сумамед

• Сумамед таблетки с содержанием Азитромицина 500 мг;
• Сумамед капсулы 250 мг;
• Сумамед таблетки 125 мг.

Таблетки Сумамеда покрыты пленочной оболочкой. В упаковке Сумамеда содержится минимальное количество таблеток, необходимое для курса лечения: Сумамед 500 мг содержит 3 таблетки, а 250 мг и 125 мг - по 6 таблеток или капсул.

Суспензия Сумамеда для детей

Компания Pliva выпускает широкую линейку детских суспензий Сумамеда. При этом отличия между разными формами состоят не только в дозировке, но и в объеме готовой суспензии. Врач может подобрать форму выпуска и под возраст ребенка, и под тяжесть заболевания. Сумамед, как и подавляющее большинство остальных антибиотиков, быстро разрушается в растворенном состоянии. Поэтому суспензии Сумамеда готовятся перед употреблением и выпускаются в виде сухого порошка. Итак, перечислим детские формы Сумамеда:

• Сумамед, содержащий 100 мг Азитромицина в 5 мл суспензии (объем готового лекарства - 20 мл);
• Сумамед форте содержит 200 мг антибиотика в 5 мл препарата (объем суспензии 15мл);
• Сумамед форте 200 мг в 5 мл, объемом 30 мл;
• Сумамед форте 200 мг в 5 мл, объем - 37,5 мл.

Инъекционная форма

Для лечения тяжелых заболеваний выпускается инъекционный Сумамед. Эта форма выпуска чаще всего применяется в стационаре. Парентеральный Сумамед выпускается в виде порошка, из которого готовят суспензию перед применением.

«Умный антибиотик»

Высокая эффективность Азитромицина и короткий курс лечения большинства инфекций обусловлены фармакокинетическими свойствами препарата.

Сумамед быстро и легко всасывается, достигая пиковой (максимальной) концентрации в крови и тканях уже через 2,1–3,2 часа после перорального приема. При этом Азитромицин в отличие от многих других антибиотиков способен проникать через клеточные мембраны. Благодаря этому редкому свойству Сумамед эффективен в отношении внутриклеточных возбудителей, к которым относятся хламидии.

Всосавшись в кровь, препарат очень быстро поступает непосредственно к месту инфекции. Уровень антибиотика в пораженных тканях примерно на 25–30% больше, чем в здоровых.

Кроме того, Азитромицин отлично распределяется в липидах, а, значит и быстро поглощается тканями. При этом концентрация Сумамеда в тканях в 50 раз выше, чем содержание в крови.

Азитромицин выводится из организма в течение нескольких суток. Благодаря длительному периоду полувыведения препарат можно принимать только один раз в день, а курс лечения составляет от одного до пяти дней.

И последнее, что хотелось бы упомянуть в этом разделе. Сумамед относится к кислотоустойчивым препаратам. Это означает, что он не разрушается в солянокислой среде желудка и не нуждается в дополнительной защите.

Спектр антибактериальной активности

Сумамед эффективен в отношении многих патогенных микроорганизмов. И клинически, и в пробирке доказана активность Азитромицина к широкому ряду патогенов, среди которых:

• стрептококки;
• пневмококк - возбудитель пневмонии;
• возбудители гемофильной инфекции Haemophilus influenzae;
• моракселла;
• возбудитель гонореи Neisseria gonorrhoeae;
• хламидии - Chlamydophila pneumoniae и Chlamydia trachomatis;

Отдельно хотелось бы отметить высокую активность Сумамеда по отношению к метициллин-чувствительным штаммам стрептококка. Эти микроорганизмы, устойчивые ко многим антибиотикам, вызывают тяжелые внутрибольничные инфекции. После изобретения Азитромицина появилась возможность быстро и эффективно лечить опаснейшие внутригоспитальные пневмонии и другие заболевания.

К некоторым микроорганизмам доказана активность Сумамеда только in vivo, то есть в пробирке. Опыта же клинического применения Азитромицина при инфекциях пока недостаточно. В эту группу микроорганизмов входят:

• бета-гемолитический стрептококк групп C, F, G;
• стрептококки группы вириданс;
• возбудитель коклюша Bordetella pertussis;
• уреаплазма;
• легионелла.

Показания к применению Сумамеда

Среди показаний к применению Сумамеда - множество инфекционных заболеваний. Пероральные формы Сумамеда, то есть капсулы, таблетки или суспензия показаны при заболеваниях легкой и средней тяжести. Тяжелые формы инфекций лечат, как правило, в стационарах, в том числе и с помощью инъекционных форм.

Особенность Азитромицина - его высокая активность в отношении грамотрицательных, грамположительных и других микроорганизмов, например, хламидий. Благодаря этим свойствам препарат применяют при самых разных инфекциях: респираторных, мочеполовых, постхирургических.

Давайте рассмотрим подробнее основные заболевания, которые лечат Сумамедом.

Заболевания респираторного тракта

• острые бактериальные обострения ХОБЛ - хроническая обструктивная болезнь легких,- связанная с гемофильной палочкой, моракселлой или стрептококком;
• (воспаление слизистой носовых пазух);
• внебольничная пневмония, основными возбудителями которой являются Chlamydophila pneumoniae, гемофильная палочка, микоплазма и стрептококк (Mycoplasma pneumoniae и Streptococcus pneumoniae). Сумамед отлично работает в отношении всех этих микроорганизмов.

Хотелось бы отметить, что Азитромицин не рекомендуется применять при пневмонии у ослабленных пациентов на фоне иммунодефицита, у пожилых лиц, у людей, которым необходима госпитализация из-за тяжелого течения болезни или сопутствующих патологий. В таких случаях решение о подборе антибиотика принимается на основании индивидуальных данных пациента.

• фарингит и тонзиллит (воспаление слизистой глотки и миндалин), вызванные стрептококком Streptococcus pyogenes. Золотым стандартом при этих заболеваниях принято считать пенициллиновые антибиотики. Однако в случае прямых противопоказаний к приему препаратов первой линии показано применение Сумамеда.

Таким образом, Сумамед может назначаться и при ангине, но чаще всего такое назначение связано с аллергией на Амоксициллин.

Дерматологические заболевания

Сумамед показан при неосложненных инфекциях кожи, вызванных золотистым стафилококком и стрептококками Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae.

Боррелиоз или болезнь Лайма

Препаратами выбора при этой бактериальной инфекции являются антибиотики из группы пенициллинов и цефалоспоринов. Однако совсем недавно были получены убедительные доказательства эффективности Сумамеда при начальных стадиях клещевого боррелиоза. Отметим, что Азитромицин показан лишь в случаях кольцевидной мигрирующей формы заболевания.

ЗППП: Сумамед как препарат выбора

Под весьма безобидной аббревиатурой ЗППП скрываются не самые безобидные инфекции, которые раньше именовались просто и ясно - венерические болезни. Итак, ЗППП - это те самые заболевания, которые передаются половым путем.

Сумамед отличает высокая активность в отношении возбудителей некоторых ЗППП, а именно хламидиоза и гонореи. Настолько высокая, что при хламидиозе Азитромицин применяется в качестве препарата выбора и даже иногда в составе монотерапии.

Стоит отметить, что действие Сумамеда в высоких дозировках может маскировать симптоматику сифилиса. Поэтому перед лечением воспалительных заболеваний малого таза, уретритов (воспаления уретры), цервицитов (воспаления цервикального канала) следует провести дифференциацию возбудителя. Попросту говоря, нужно убедиться в том, что воспалительные процессы урогенитального тракта вызваны не бледной спирохетой - возбудителем сифилиса.

Хотелось бы предостеречь особо отчаянных пациентов, которым поставлен диагноз хламидиоз или гонорея, от соблазна самостоятельного лечения Сумамедом. Несмотря на высокую чувствительность возбудителей этих инфекций Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae к Азитромицину, не стоит рисковать и принимать лекарство наобум.

Дело в том, что при недостаточно высокой дозировке или относительно коротком курсе лечения существует весьма существенный риск адаптации микроорганизмов к антибиотику. Если эта неприятность произойдет, вылечить эти, прямо скажем, не самые безобидные инфекции, будет еще сложнее.

Поэтому при выделении возбудителей хламидиоза или гонореи нужно немедленно начать лечение, которое должен назначить квалифицированный врач. Корректная схема терапии, включающая Сумамед, строгое выполнение рекомендаций специалиста - и уже через несколько недель вы можете забыть об этих неприятных заболеваниях.

Дозировка Сумамеда для детей

Детскую суспензию Сумамеда, впрочем, как и взрослые формы, нужно принимать или за один час до еды, либо уже после приема пищи. Это требование связано с тем, что биодоступность Азитромицина снижается при одновременном применении с едой.

Детские дозировки препарата зависят от вида заболевания. Согласно рекомендациям производителя Сумамеда доза для детей составляет:

• при остром среднем отите - 30 мг Азитромицина на кг массы тела однократно или 10 мг на один кг в течение трех дней;
• при остром бактериальном синусите - 10 мг на один кг массы в течение трех дней;
• при внебольничной пневмонии рекомендуемая доза суспензии Сумамеда составляет 10 мг на кг массы единоразово в первый день лечения. Затем дозировка Азитромицина снижается до 5 мг на кг массы тела, а курс лечения, как правило, не превышает пяти дней.

Информация, которой нет в инструкции, или Сколько же нужно суспензии Сумамеда?

Учитывая разнообразие детских форм Сумамеда, порой трудно разобраться, какой же объем суспензии понадобится для курса лечения.

Попробуем несколько систематизировать информацию и наглядно показать, сколько же миллилитров суспензии нужно для стандартных схем лечения.

При ангине Сумамед применяют по другой схеме, поэтому и объем суспензии несколько отличается. Он рассчитывается исходя из курса лечения Азитромицином дозировкой 200 мг в 5 мл суспензии в течение пяти дней. Повторим: детям любого возраста при бактериальных фарингитах и тонзиллитах необходима суспензия Сумамеда большой дозировки (200 мг/5мл).

Идеальное решение этого неприятного явления должен найти лечащий врач. И никто более.

Неблагоприятные явления: что можно ожидать во время или после лечения?

Мы уже отмечали, что в целом Сумамед хорошо переносится. Однако вероятность побочных реакций существует при лечении любыми лекарственными препаратами. И, если даже плацебо не является исключением из этого правила, то антибиотик и подавно.

Компания Pliva изучала побочные реакции, связанные с лечением Сумамедом, в течение многих лет. Все случаи тщательно фиксировались. Попробуем перечислить основные побочные эффекты Азитромицина.

Более, чем в 10% случаев приема Сумамеда отмечаются:

• Диспептические явления: метеоризм, тошнота, реже - рвота и незначительная диарея. Как правило, эти проявления легко корректируются и не требуют отмены препарата.

В 1–10% случаев лечения Сумамеда регистрируются:

• Снижение аппетита.Для уменьшения вероятности анорексии следует соблюдать правила приема препарата (за час до или уже после приема пищи).
• Аллергические реакции.В большинстве случаев аллергия проявляется в виде кожной сыпи, сопровождающейся зудом. Как правило, этот симптом не требует отмены препарата. Для уменьшения интенсивности проявлений рекомендуют принимать антигистаминные препараты, например, Лоратадин или Дезлоратадин однократно в сутки.
• Неврологические проявления.Головная боль, головокружение - одни из наиболее часто встречающихся побочных эффектов со стороны ЦНС.
• Нарушения слуха.На фоне лечения высокими дозами Сумамеда в течение длительного времени возможно появление выраженных нарушений слуха. В худшем случае может наступить полная глухота. На фоне таких неблагоприятных явлений радует то, что они самопроизвольно исчезают после окончания лечения и не требуют никакой коррекции.
• Нарушения зрения.В период терапии Сумамедом допускается появление незначительных нарушений четкости зрения, которые прекращаются после отмены препарата.

В 0,1-1% случаев приема Сумамеда возможны:

• Инфекционные заболевания.На фоне лечения антибиотиками возможно нарушение нормальной микрофлоры. Это состояние сопровождается интенсивным ростом условно-патогенных микроорганизмов - грибов рода кандида , клостридий.Во время терапии изредка развивается кандидоз слизистых оболочек гениталий, рта, а также псевдомембранозный колит.
• Сердцебиение.
• Нарушение работы печени.При длительном лечении Сумамедом возможно развитие гепатита и повышение уровня билирубина.

Менее, чем в 0,1% случаев лечения Сумамедом возможны:

• Нарушения ЭКГ.

Один из побочных эффектов, который вызвал достаточно бурное обсуждение и инфекционистов, и кардиологов,- увеличение интервала QT на электрокардиограмме. Этот сдвиг ЭКГ проявляется аритмией или желудочковой тахикардией.

Мы уже упоминали, что в 2013 году американские ученые опубликовали предупреждение о возможном воздействии Азитромицина на сердечную мышцу. Потенциальный риск аритмий, в том числе и крайне опасных, сопряженных со смертельным исходом, особенно выражен у пациентов, которые принимают антиаритмические лекарства.

Вероятное влияние Сумамеда на сердечный ритм еще раз доказывает тот факт, что антибиотики нужно принимать исключительно по рецепту и под тщательным контролем врача.

Аналоги Сумамеда

Еще 15 лет назад в аптеках можно было найти 1–2 аналога Сумамеда. Сегодня фармацевтический рынок, можно сказать, пересыщен дженериками Азитромицина.

Аналогов настолько много, что перечислить их - задача не из легких. Поэтому мы отметим только те аналоги Сумамеда, которые заслужили положительные отзывы и врачей, и пациентов.

Традиционно наиболее качественные дженерики производятся в Европейском Союзе. Среди них достойное место занимают:

• Хемомицин - препарат сербской компании Hemofarm, который отличает весьма демократичная цена при отличном качестве;
• Азицид производства чешской компании Zentiva.

Индийские аналоги Сумамеда объединяет достаточно низкая цена, однако зачастую качество некоторых препаратов оставляет желать лучшего. В наших аптеках можно купить:

• Азитрал;
• Азимицин;
• Зитроцин;
• Сумамокс;
• Азивок;
• Зимакс.

Российские аналоги на сегодняшний день составляют конкуренцию европейским дженерикам:

• Азитрокс, производитель - компания Фармастандарт;
• Зитролид производства Валента;
• Зи-Фактор («Верофарм»);
• Экомед, компания Авва Рус;
• АзитРус.

Отдельно хотелось бы отметить совершенно выдающийся препарат, который производит фармацевтический концерн Пфайзер,- Зетамакс ретард. Он выпускается в виде специальных микросфер, из которых медленно высвобождается Азитромицин. Отличает этот дженерик просто потрясающий период полувыведения, благодаря которому схема лечения Зетамакса отличается лаконичностью и простотой. Стандартный курс лечения препаратом составляет однократный прием в течение одного дня.

Напоследок напомним условия хранения Азитромицина. Для сохранения свойств препарата упаковку достаточно положить в закрытый шкаф, недоступный для детей.