Названия новые лекарства от вич. Вич-инфицированным вскоре будет достаточно одной инъекции в месяц

Международная команда ученых нашла способ преодолеть основное препятствие, застопорившее разработку вакцины против ВИЧ: невозможность генерировать долгоживущие иммунные клетки, останавливающие вирусную инфекцию.

Исследование, проведенное в Таиланде и опубликованное еще в 2009 году, показало, что экспериментальная вакцина против ВИЧ снизила уровень инфицирования человека на 31%. Это дало возможность осторожно предположить, что в ближайшем будущем можно будет получить вакцину со значительно более высоким уровнем эффективности. Однако основной преградой на пути создания такой вакцины является то, что иммунный ответ, полученный с ее помощью, был очень недолгим. Группе ученых из Великобритании, Франции, США и Нидерландов во главе с профессором Джонатаном Хини (Jonathan Heeney) из Лаборатории вирусной зоономии в Кембриджском университете (Laboratory of Viral Zoonotics at the University of Cambridge) удалось выяснить причину этого препятствия, и найти потенциальный путь его преодоления.

Принцип действия ВИЧ

Когда вирус попадает в клетку, его единственная цель — создание множества копий себя, чтобы инфицировать другие клетки, распространяясь по всему организму. ВИЧ знаменит тем, что белок gp140 на его внешней оболочке нацелен на рецепторы CD4 на поверхности лимфоцитов — Т-хелперов, главных регуляторов иммунной системы. Они производят важные сигналы для других типов иммунных клеток: B-клеток, которые продуцируют антитела, и Т-киллеров, которые убивают инфицированные вирусом клетки.

Избирательно нацеливаясь на CD4-рецепторы Т-хелперных клеток, ВИЧ выводит из строя центр управления и контроля иммунной системы, и тем самым предотвращает ее эффективный ответ инфекции. Вирусу даже не нужно проникать внутрь Т-клеток и разрушать их: он просто вызывает их паралич.

Главное «оружие» ВИЧ стало компонентом вакцины

Белки gp140 оболочки вируса иммунодефицита человека могут стать ключевым компонентом вакцин для защиты от ВИЧ-инфекции. Иммунная система организма находит этот белок и генерирует антитела, которые покрывают поверхность вируса и тем самым предотвращают его атаку на Т-хелперы. Если эффект вакцины продлится достаточно долго, то с помощью Т-хелперных клеток организм человека должен научиться самостоятельно вырабатывать антитела, которые нейтрализуют большинство штаммов ВИЧ и тем самым смогут защитить людей от инфекции.

Предыдущие исследования показали, что вакцинация с использованием белка gp140 внешней оболочки вируса приводит к запуску В-клеток, которые продуцируют антитела к вирусу, но только на короткий период времени. Этого времени было слишком мало для получения достаточного количества антител, защищающих от ВИЧ-инфекции на долгий период.

Профессор Джонатан Хини сделал вывод, что связывание белка gp140 с CD4-рецепторами на Т-хелперных клетках, вероятно, и является причиной этой проблемы. Он предположил, что, предотвратив присоединение gp140 к CD4-рецептору, можно удлинить период работы вакцины. Два исследования, опубликованные в Journal of Virology, доказали, что этот подход работает, обеспечивая желаемый иммунный ответ, действующий более года.

«Для того чтобы вакцина действовала, ее последствия должны быть долгосрочными», — говорит профессор Хейни. «Вакцинация каждые 6 месяцев слишком нецелесообразна. Мы хотели разработать вакцину, создающую долгоживущие клетки, продуцирующие антитела. И мы нашли способ это сделать».

Маленький ключик к большой загадке

Ученые обнаружили, что добавление крошечного специфического белка к белку gp140 блокирует его связывание с CD4-рецептором и, следовательно, предотвращает паралич Т-хелперных клеток на ранних стадиях иммунной реакции. Этот небольшой патч был лишь одной из нескольких стратегий по модификации белка gp140 для вакцины против ВИЧ. Его разработала группа, возглавляемая Сьюзан Барнетт (Susan Barnett).

Этот небольшой ключик, добавленный к вакцине, содержащей белок gp140, гораздо лучше стимулирует длительные ответы В-клеток, повышая их способность распознавать различные контуры вирусных оболочек и производить к ним специфичные антитела. Этот новый подход позволит в обозримом будущем разработать вакцину против ВИЧ, которая дает иммунной системе достаточно времени для создания В-клетками необходимых защитных антител.

«В-клеткам нужно было выиграть время, чтобы выработать высокоэффективные нейтрализующие антитела. В предыдущих исследованиях ответы B-клеток были настолько короткими, что они исчезали, не успев завершить все изменения, необходимые для создания «серебряных пуль» для вируса ВИЧ», — добавляет профессор Хейни. «Наше открытие позволит значительно улучшить ответы B-клеток на вакцину против ВИЧ. Мы надеемся, что наше исследование значительно приблизит создание действующей длительной вакцины против ВИЧ». Команда ученых рассчитывает в ближайшем будущем получить дополнительное финансирование для того, чтобы приступить к проверке действия вакцины на людях.

О создании вакцины против ВИЧ объявляли уже не раз

Ученые далеко не впервые заявляют о том, что близки к созданию вакцины против ВИЧ. Впрочем, до 2013 года все заявления оказывались преждевременными : все вакцины, на создание которых были потрачены огромные средства и время, были не только малоэффективными, но в некоторых случаях даже повышали вероятность заражения ВИЧ.

В 2013 году ученым из Duke University School of Medicine удалось приблизиться к созданию универсальной вакцины от ВИЧ (/mednovosti/news/2013/04/04/hivvaccine/), впервые не только отследив процесс зарождения, вызревания и взаимодействия нейтрализующих антител с вирусом, но и выяснив условия, при которых становится возможным их производство.

В том же году ученые объявили , что им удалось избавить 50% подопытных макак-резусов от вируса иммунодефицита.

В 2014 году новосибирские вирусологи заявили о готовности начать проведение второй фазы клинических испытаний разработанной ими экспериментальной вакцины от ВИЧ-инфекции «КомбиВИЧвак». В конце 2015 года ученые из Санкт-Петербурга испытаний ДНК-4-вакцины на добровольцах, инфицированных ВИЧ. Автор разработки вакцины, директор Санкт-Петербургского биомедицинского центра, доктор биологических наук, профессор Андрей Петрович КОЗЛОВ утверждал, что при успешном завершении клинических испытаний ДНК-4-вакцина сможет выйти на рынок уже в 2020 году.

Доцент Медицинского университета города Иркутска Владимир Агеев, являющийся завкафедрой патанатомии и опытнейшим врачом патологом-патологоанатом, который вскрывает труппы якобы зараженных людей вирусом ВИЧ вот уже более двадцати лет, утверждает что никого заболевания СПИДа нет вообще.

Его придумали фармакологи, чтобы посеять панику среди населения Земли и тем самым значительно увеличить свои прибыли. Агеев все эти годы пытался найти вирус фантастического ВИЧ, и… не обнаружил его. Насколько он знает, никто и никогда в мире культуру этого вируса не получил, даже те, кто награжден за выявление СПИДа Нобелевскими премиями.

Сегодня многим уже понятно, за что этих псевдоученых сильные мира сего поощрили столь высокими наградами и званиями. Люди, страдающие якобы от СПИДа, на самом деле умирают на глазах Агеева от чего угодно, начиная от наркомании и кончая циррозом печени, однако все попытки опытного врача обнаружить этот мифический вирус ВИЧ, не привели ни к чему - его просто нет.

Носители этого «вируса» (им об этом говорят в больницах в результате каких-то фантастических тестов), заявляет ученый, умирают от истощения иммунной системы (может, именно это истощение и выявляют как СПИД?). Однако это не причина, а следствие употребления наркотиков или, что чаще всего случается, чрезмерного увлечения лекарствами, в частности, антибиотиками.

Именно фармакологи, производящие все эти химические препараты, практически сажают иммунную систему человека, а потом объявляют: они здесь ни при чем, это все вирус ВИЧ, который нужно опять-таки лечить усиленным приемом соответствующих лекарств, то есть окончательно уничтожить свой иммунитет и… умереть.

Чрезмерное увлечение современными лекарствами приводит к тому, что уже дети рождаются с частичным или даже полным отсутствием иммунитета - и их сразу же объявляют носителями вируса ВИЧ. И начинают добивать теми же лекарствами, которые весь этот ужас и породили. Естественно, что отсутствие иммунитета - это беззащитность даже от самой безобидной инфекции, которая не только не вредна, а даже нужна нормальному человеку для полноценного функционирования организма, например, для чистки его от накопившейся «грязи».

Вирус ВИЧ придумали фармакологи

Получается, что современные фармакологи - просто преступники перед человечеством, готовые уничтожить его ради своих сверхприбылей! А что же врачи? А они, чаще всего подкупленные фармакологическими компаниями, просто идут у них на поводу, потому что сами кормятся из этого же источника.

Кстати, есть фантастически простой, незаслуженно забытый препарат — АСД фракция 2 (практически народное средства от всех болезней), который может в кратчайший срок восстановить иммунную систему человека. А она в современном обществе, к сожалению, подорвана практически у всех, за редким исключением, даже у молодых людей.

Причем вышеназванный препарат, придуманный профессором Дороговым еще в середине прошлого века, продается лишь в ветеринарных аптеках (он разрешен для лечения только животных - понимаете теперь почему?). Однако торопитесь, фармакологи могут его изъять и оттуда.

Впрочем, не обязательно, они прекрасно осведомлены, насколько современный человек зомбирован аптеками и врачами, а потому никуда он от них не денется, особенно если ему еще и сказать, что он болен СПИДом

Антиретровирусная терапия – это лечение, благодаря которому удается существенно продлить срок жизни ВИЧ-инфицированного человека. Но такие препараты стоят дорого и имеют сильные побочные эффекты. Поэтому исследователи не оставляют попыток найти новое лекарство от ВИЧ, которому под силу раз и навсегда снизить количество вирусных частиц в организме инфицированного человека. И совсем недавно на конференции в Австралии по ретровирусам и сопутствующим инфекциям было сделано сенсационное заявление!

Неужели новое лекарство от ВИЧ инфекции найдено?

Группе каталонских ученых удалось добиться неплохих результатов в борьбе с ВИЧ путем использования специальной вакцины, созданной в Оксфордском университете. В исследовании приняли участие 15 добровольцев. Каждый из них прошел четыре вакцинации. Первая вакцина – от ВИЧ, остальные три – дозы ромидепсина, антиракового препарата, способного пробудить неактивные вирусы вне кровеносной системы.

Зачем пробуждать неактивные вирусы за пределами кровотока? Дело в том, что лекарство от ВИЧ 2017 активно борется лишь с теми вирусами, которые находятся в крови. Вирусы, рассеянные по тканям организма, она может не затронуть, если их предварительно не активизировать.

Такая комбинация вакцин показала неплохие результаты. Найти следы вируса иммунодефицита человека в крови 5 из 15 испытуемых не удается уже от 7 до 30 недель (). При том, что от приема антиретровирусных препаратов добровольцы отказались . Это дает надежду на то, что лекарство от ВИЧ 2017 совсем скоро окажется в руках ученых.

Совместное использование вакцинации и специфических медикаментов, которые способны нейтрализовать латентные клетки вируса, вселяет надежду на достижения в разработках работающего лечения ВИЧ-инфекции, — Beatriz Mothe, автор презентации метода IrsiCaixa-HIVACAT, Hospital Germans Trias i Pujol на конференции в Австралии

Но ученым еще придется совершенствовать свою методику, ведь 100% результата от ВИЧ лекарство февраль 2017 все же не показало. Прослушать оригинальную запись презентации (на английском языке) можно по ссылке .

С мнениями экспертов по поводу новых методов лечения можно ознакомиться, просмотрев видео из YouTube:

Мышей вылечили от ВИЧ?

Статья о другом потенциально эффективном методе лечения ВИЧ была опубликована 18 января в Science Translational Medicine. Американские ученые из Рокфеллеровского университета решили опробовать новое лекарство от ВИЧ 2017 на мышах. Для этого грызунов подвергли определенным модификациям, чтобы сделать их иммунную систему схожей с человеческой.

Вирус иммунодефицита поражает клетку иммунной системы человека. Фото © Wikimedia Commons

Далее мышей заразили вирусом иммунодефицита человека, а после приступили к лечению с помощью трех типов антител. Антитела, которые применялись в исследовании, были выработаны иммунной системой одного пациента, который сотрудничал с Рокфеллеровским университетом на протяжении 10 лет.

При чем здесь антитела и новое лекарство от ВИЧ инфекции 2017? Ученые поясняют, что у инфицированных людей иммунная система вырабатывает антитела, задача которых состоит в обнаружении вируса и его нейтрализации. Но из-за того, что ВИЧ обладает высокой скоростью мутаций, антителам не удается эффективно с ним справиться. Ведь антитела вырабатываются не сразу, а спустя месяцы или годы.

А вы знаете, ? Это важно!

Вирус иммунодефицита человека. Фото NIAID, CC BY

За 10 лет исследователям удалось выявить сразу три типа антител, которые и направили на лечение зараженных грызунов. Каким же было удивление исследователей, когда вирус начал проигрывать и после окончания исследования у большинства подопытных в крови вирус отсутствовал! Авторы исследования убеждены, что после определенных доработок такой подход можно применять и на людях.

Таковы про лекарство от ВИЧ 2017 последние новости. Что вы думаете по этому поводу? Верите, что ученые близки к грандиозному прорыву в медицине? Озвучьте свое мнение в комментариях и обязательно поделитесь этой статьей со своими друзьями. А также читайте,— это полезно знать!

На международном семинаре в Шымкенте обсудили новейшие достижения в лечении ВИЧ у детей и подростков.

«Мы уже находимся на заре того, что вскоре людям с положительным ВИЧ-диагнозом достаточно будет принимать один укол в месяц», - заявил на прошедшем в Шымкенте международном семинаре «Современные аспекты лечения детей с ВИЧ-инфекцией» представитель регионального офиса детского фонда ЮНИСЕФ Руслан Малюта.

Как отметил г-н Малюта, уже сейчас в ряде стран при проведении антиретровирусной терапии применяется прием всего одной таблетки в день, тогда как в 1990-х - начале 2000-х годов ВИЧ-инфицированным необходимо было принимать ежедневно огромные коктейли из 20-30 таблеток.

«Сегодня наука продвинулась далеко вперед, - подчеркнул спикер. - В итоге дети, инфицированные ВИЧ в самом детстве, могут жить полноценной здоровой жизнью, прожить долго и иметь собственных детей. Если раньше средняя продолжительность жизни инфицированных составляла 32 года, то сегодня с ВИЧ живут до 60 и более лет. Антиретровирусное лечение поменяло мир - теперь ВИЧ-положительные живут полноценной жизнью почти столько же, сколько и здоровые люди».

Тренер PENTA (Европейской сети по лечению ВИЧ-инфекции у детей), врач из Бирмингема Стив Уэлч солидарен со своим коллегой. Он рассказал, что данный исследовательский институт занимается лечением детей с ВИЧ/СПИД с 1991 года, а с 2005 года проводит тренинги для медработников. И эта разносторонняя работа, по его словам, помогла улучшить ситуацию у этой категории детей.

«25 лет назад дети, инфицированные ВИЧ, умирали. При этом никто не хотел говорить на эту тему. Мы, врачи, тогда не умели правильно лечить детский ВИЧ. Сегодня мы умеем это делать. Сейчас, если поставить диагноз на раннем этапе и правильно подойти к лечению на этой стадии, дети могут прожить долгую, хорошую жизнь», - пояснил он.

Как отметил Руслан Малюта, ключевая цель семинара как раз и состоит в привнесении в Центрально-Азиатский регион новейших достижений науки в лечении ВИЧ-инфекции, наработанных врачами Западной Европы, которые занимаются вопросами лечения и профилактики ВИЧ-инфекции у детей на протяжении порядка 30 лет.

«Мы уверены также, что семинар будет способствовать развенчанию различных мифов, которые окружают детей, живущих с ВИЧ. Чтобы они смогли абсолютно спокойно учиться в школе, чтобы никто их не сторонился, что общество будет их принимать. Сегодня дети, инфицированные в начале эпидемии, выросли, достигли подросткового возраста. У них возникают вопросы: как будем дальше жить, что нас ждет, сможем ли мы иметь детей? Для этого мы все и работаем вместе, проводим этот семинар, чтобы внести самые передовые достижения науки, медицины, социальной поддержки, для того чтобы эти дети могли жить полноценной жизнью», - добавил г-н Малюта.

Равнение на Шымкент

Между тем Стив Уэлч считает, что польза от таких семинаров не только односторонняя:

«Мы хотим не только обучать врачей Центральной Азии, но и надеемся сами научиться чему-то у ваших докторов, в частности казахстанских, потому что в вашей стране есть хорошие знания и экспертный опыт. Так что вместе мы учимся, делимся, узнаем что-то новое. В центре внимания - новые лекарства и разработки в лечении ВИЧ, вопросы диагностики, лечения осложнений, вопросы поощрения людей на сдачу теста на ВИЧ. В общем, мы хотим повысить информированность по всем этим аспектам, а в конечном итоге улучшить способы лечения детей с ВИЧ для обеспечения их долгой и нормальной жизни в обществе».

Руководитель управления здравоохранения ЮКО Мукан Егизбаев проинформировал, что одна из задач семинара - обобщение опыта и результатов работы единственного в Казахстане шымкентского центра по лечению ВИЧ-инфицированных детей «Мать и дитя».

Он был организован 10 лет назад для оказания квалифицированной помощи ВИЧ-положительным детям после нашумевшей вспышки инфекции в регионе. За это время врачи центра обучались в зарубежных клиниках, их приезжали учить ведущие зарубежные эксперты, была наработана своя практика.

«В Центре накоплен большой опыт лечения детей с ВИЧ-инфекцией. Применяются оригинальные АРВ-препараты. На сегодняшний день здесь на учете состоят 228 детей с ВИЧ-инфекцией, их состояние нормальное. Решены вопросы информационного и психологического сопровождения детей. Теперь мы делимся своим опытом не только с коллегами из других областей республики, но и с зарубежными», - сказал г-н Егизбаев.

Генеральный директор Республиканского центра по профилактике и борьбе со СПИД (РЦ СПИД) Бауыржан Байсеркин прямо назвал ЮКО школой опыта по лечению ВИЧ в стране, откуда он распространяется практически по всей территории Казахстана.

«Здесь оказывается высокоспециализированная антиретровирусная терапия на основе новых современных достижений. Применяются наиболее прогрессивные брендовые препараты, эффективность которых доказана мировой практикой. В данный момент после двухгодичного изучения опыта применения и получения рекомендации ВОЗ для их внедрения в протоколы мы собираемся закупать и вводить четыре новейших препарата, в числе которых, к примеру, дарунавир нового поколения. Кроме того, речь идет не только о лечебных вопросах, но и о социальных, психоэмоциональных подходах работы с детьми, родителями», - пояснил гендиректор РЦ.

К слову, всего в ЮКО, начиная с 1993 года, когда в регионе была впервые выявлена ВИЧ-инфекция, до 1 июня 2017 года было зарегистрировано 3050 случаев ВИЧ-инфекции, в том числе 269 случаев - в возрасте до 14 лет. По данным ЮКО центра СПИД, по распространенности ВИЧ-инфекции область занимает девятое место в республике. В тройке же лидеров - Павлодарская область, Алматы, Карагандинская область.

В областном центре СПИД особо подчеркивают успехи региона в вопросах предотвращения передачи инфекции от матери к ребенку. Так, в общей сложности за все эти годы от ВИЧ-позитивных беременных женщин в области родилось 469 детей, при этом 454 - здоровыми.

Напомним, ситуация в этом отношении в целом благополучна по всей республике, что дало основание Казахстану подать заявку в ВОЗ о сертификации страны, как свободной от вертикального пути передачи .

Наши врачи войдут в сеть

Как проинформировал Бауыржан Байсеркин, обсуждение на семинаре различных клинических случаев с описанием примененных препаратов и полученного эффекта позволит участникам познакомиться с тонкостями клинического проявления ВИЧ-инфекции и впоследствии перенять опыт коллег.

«Учась и перенимая опыт, которого у нас нет, потом все это мы будем вводить в нормативно-правовые документы для внедрения наилучших практик СНГ и Европы. Все эти обсуждаемые наработки впоследствии могут войти в клинические протоколы, которые на сегодняшний день в проектном варианте обсуждаются на уровне минздрава», - сказал г-н Байсеркин.

Между тем у международного семинара будет еще один значимый эффект. Как отметил Руслан Малюта, кроме обучения и обмена, такие семинары дают возможность установить контакты и связи между специалистами разных стран, что потом позволяет вместе обсуждать сложные случаи и находить общие нужные решения.

Шымкентский семинар, собравший врачей из Казахстана, Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана, Российской Федерации, Украины, Великобритании, Швейцарии, Германии, Испании, Индии, стал первым из проведенных в Казахстане экспертами PENTA.

Он представляет собой составную часть обучающего цикла, включающего также заочное обучение по эпидемиологии, патогенезу, клиническому течению и лечению ВИЧ-инфекции у детей и подростков, коинфекции туберкулезом и гепатитом, а также вопросы, связанные с профилактикой передачи ВИЧ от матери ребенку и психосоциальной поддержки ВИЧ-позитивных детей, подростков и членов их семей.

Ожидается, что по завершении полного курса обучения участники объединятся в сеть специалистов по оказанию помощи и поддержки детям с ВИЧ в странах Восточной Европы и Центральной Азии.

«Подобное объединение специалистов Центральной Азии и их присоединение к уже существующей сети PENTA поможет наладить устойчивый ответ на вызовы эпидемии ВИЧ среди детей, подростков и женщин в Центрально-Азиатском регионе», - уверен г-н Малюта.

Впервые данный курс был проведен в Риме в 2005 году для специалистов по инфекционным болезням детского возраста из стран Западной Европы. С тех пор он приобрел популярность в странах Западной Европы и за пределами и стал аттестационным курсом для специалистов по инфекционным болезням в педиатрии, признанным Оксфордским университетом и Европейским обществом врачей-специалистов по инфекционным болезням детского возраста. За более чем 10 лет существования и совершенствования курса его прошли более 2500 врачей из разных стран мира.

Клара Ларина, Шымкент

На прошлой неделе компания CytoDyn Inc. заявила о том, что результаты продолжающегося расширенного исследования монотерапии препаратом PRO 140 свидетельствуют о «полном подавлении вирусной нагрузки» продолжительностью более одного года, достигая у некоторых пациентов 17 месяцев. В исследование I фазы были включены 23 пациента.

«Компания считает, что, в отличие от широко используемой комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии (ВАРТ), полное подавление вирусной нагрузки с помощью одного препарата PRO 140, безопасного и эффективного антитела, может стать важным методом лечения ВИЧ-инфекции. Компания планирует представить на рассмотрение Управления по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов США (FDA) протокол второго исследования III фазы по изучению монотерапии PRO 140. В настоящее время CytoDyn проводит базовое клиническое исследование III фазы, где PRO 140 используется как препарат вспомогательной терапии, коммерческая реализация которого намечена на 2017 год».

22 января компания подала в FDA заявку на регистрацию PRO 140 в качестве принципиально нового лекарственного средства, применяемого для терапии ВИЧ-1, у ранее леченных пациентов с вирусологической неэффективностью..

Механизм действия PRO 140 заключается в том, что он блокирует корецептор ВИЧ CCR5 на T-лимфоцитах, тем самым предотвращает проникновение вируса в клетку. На основании собранных к настоящему времени сведений компания CytoDyn утверждает, что PRO 140 не оказывает неблагоприятного действия на опосредованные CCR5 функции иммунной системы.

Согласно данным, изложенным в пресс-релизе, «...результаты недавно проведенного клинического исследования IIb фазы продемонстрировали, что PRO 140 может препятствовать формированию устойчивости вируса у пациентов, временно прекративших прием традиционной лекарственной терапии на несколько недель».

«Известно, что стандартом лечения ВИЧ-инфекции является комбинация антиретровирусных (АРВ) препаратов разных классов, которые нарушают те или иные этапы жизненного цикла вируса. Однако в настоящее время длительно болеющие пациенты сталкиваются с проблемой лекарственной резистентности и нуждаются в новых вариантах лечения (Pennings 2013 г., Cossarini et al. 2013 г.). Компания считает, что потребность в принципиально новом лекарственном средстве отражает неудовлетворенный спрос на инновационные препараты, необходимые все большему числу пациентов с ВИЧ, которые подвергаются интенсивному и длительному лечению и испытывают недостаток эффективных препаратов в условиях неконтролируемой вирусной нагрузки и количества Т-лимфоцитов CD4+».

Согласно информации, приведенной в пресс-релизе, в одном из исследований пациентов со стабильным течением заболевания переводили с ежедневного применения АРВ- препаратов на монотерапию PRO 140 длительностью до 12 недель. «Тем пациентам, у которых супрессия вируса сохранялась, было позволено продолжать монотерапию препаратом PRO 140 еще 60 недель в ходе расширенного исследования».

«В целом три клинических исследования подтвердили концепцию о том, что монотерапия PRO 140 может снижать вирусную нагрузку у ранее леченных пациентов с ВИЧ-1, — утверждается в пресс-релизе. — Если вирусная нагрузка не выявляется, еженедельное введение PRO 140 позволяет сохранять низкую вирусную нагрузку примерно у 50 % пациентов в течение длительного времени (согласно текущим данным — более одного года). Учитывая предварительные результаты, компания полагает, что данный вариант терапии является решением неудовлетворенной медицинской потребности в препаратах для лечения пациентов, инфицированных ВИЧ-1 с неконтролируемой вирусной нагрузкой, независимо от традиционной АРВ-терапии. Больные, у которых дальнейшее продолжение АРВ-терапии неэффективно, могут получить пользу от лечения препаратом PRO 140».

Президент и исполнительный директор компании CytoDyn доктор Надир Пурассан утверждает: «Результаты нашего исследования монотерапии и его расширенного варианта (наряду с данными, полученными в ходе предыдущих исследований препарата PRO 140 у пациентов с ВИЧ с определяемой и неопределяемой вирусной нагрузкой) демонстрируют, что применение PRO 140 может снижать вирусную нагрузку на величину 1,6 log за три недели. После того как вирусная нагрузка станет неопределяемой, PRO 140 может поддерживать супрессию вируса, о чем свидетельствуют результаты нашего текущего исследования. Получение этих данных ускорит процесс регистрации PRO 140 в качестве терапии для пациентов, у которых нет других альтернатив».

Важно отметить, что эти исследования не являются крупномасштабными. Кроме того, указанные пресс-релизы содержат «заявления о перспективах развития компании». Это означает, что «представленные утверждения и информация отражают намерения, планы, ожидания и убеждения компании CytoDyn и подвержены влиянию рисков, неопределенности и других факторов, многие из которых неподвластны контролю компании CytoDyn. Названные факторы могут стать причиной того, что фактические результаты будут существенно отличаться от приведенных заявлений и информации о перспективах развития компании.

Компания CytoDyn отказывается от какого-либо намерения или обязанности публично корректировать или пересматривать любые заявления или информацию прогностического характера, независимо от появления новых данных, будущих событий или иных происшествий, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством. Читателям не следует излишне полагаться на данные прогностические утверждения».