Immunoglobuline menselijke indicaties. Normaal humaan immunoglobuline
Immunoglobuline wordt intramusculair geïnjecteerd in het bovenste buitenste kwadrant van de bilspier of in het buitenoppervlak van de dij. Het is verboden om het medicijn intraveneus toe te dienen. Vóór injectie worden de ampullen met het medicijn 2 uur bij kamertemperatuur bewaard.
Het openen van de ampullen en de introductieprocedure worden uitgevoerd met strikte naleving van de regels van asepsis en antisepsis. Om de vorming van schuim te voorkomen, wordt het medicijn met een naald met een breed lumen in de spuit getrokken.
Het medicijn in de geopende ampul is niet onderhevig aan opslag. Het medicijn is niet geschikt voor gebruik in ampullen met verminderde integriteit of etikettering, met een verandering in fysieke eigenschappen (verkleuring, troebelheid van de oplossing, de aanwezigheid van onbreekbare vlokken), met een verlopen houdbaarheid en niet-naleving van de bewaarcondities.
De dosis immunoglobuline en de frequentie van toediening hangen af van de indicaties voor gebruik.
PREVENTIE VAN HEPATITIS A. Het geneesmiddel wordt eenmaal in doses toegediend: kinderen van 1 tot 6 jaar oud - 0,75 ml; 7-10 jaar - 1,5 ml; ouder dan 10 jaar en volwassenen - 3 ml.
Herintroductie van immunoglobuline in geval van noodzaak ter preventie van hepatitis A is niet eerder dan na 2 maanden geïndiceerd.
PREVENTIE VAN MAZELEN. Het medicijn wordt eenmaal toegediend vanaf de leeftijd van 3 maanden, niet ziek met mazelen en niet gevaccineerd tegen deze infectie, uiterlijk 6 dagen na contact met de patiënt. De dosis van het medicijn voor kinderen (1,5 of 3 ml) wordt ingesteld afhankelijk van de gezondheidstoestand en de tijd die is verstreken sinds het contact. Volwassenen, evenals kinderen die in contact komen met gemengde infecties, het medicijn wordt toegediend in een dosis van 3 ml.
PREVENTIE EN BEHANDELING VAN GRIEP. Het medicijn wordt eenmaal in doses toegediend: kinderen jonger dan 2 jaar - 1,5 ml, van 2 tot 7 jaar - 3 ml, ouder dan 7 jaar en volwassenen 4,5-6 ml. Bij de behandeling van ernstige vormen van influenza is herhaalde (na 24-48 uur) toediening van immunoglobuline in dezelfde dosering geïndiceerd.
PREVENTIE VAN KINHOEST. Het geneesmiddel wordt tweemaal toegediend met een interval van 24 uur in een enkele dosis van 3 ml aan kinderen die geen kinkhoest hebben gehad en die niet (niet volledig gevaccineerd) zijn tegen kinkhoest, zo vroeg mogelijk na contact met de patiënt, maar uiterlijk 3 dagen.
PREVENTIE VAN MENINGOKOKKEN INFECTIE. Het geneesmiddel wordt eenmaal toegediend aan kinderen van 6 maanden tot 7 jaar, uiterlijk 7 dagen na contact met een patiënt met een gegeneraliseerde vorm van meningokokkeninfectie in doses van 1,5 ml (kinderen jonger dan 3 jaar) en 3 ml (kinderen ouder dan 3 jaar oud).
POLIOPREVENTIE. Het geneesmiddel wordt eenmaal in een dosis van 3-6 ml toegediend aan kinderen die niet of onvoldoende zijn gevaccineerd met poliovaccin, zo snel mogelijk na contact met een patiënt met poliomyelitis.
VERHOGEN VAN DE WEERSTAND VAN HET ORGANISME IN DE PERIODE VAN RECONVALENTIE VAN ACUTE INFECTIEZIEKTEN MET EEN LANG VERLOOP EN IN CHRONISCHE PNEUMONIE. Het medicijn wordt toegediend in een enkele dosis van 0,15-0,2 ml per kg lichaamsgewicht. De frequentie van toediening (maximaal 4 injecties) wordt bepaald door de behandelend arts, de intervallen tussen injecties zijn 2-3 dagen.
Naam:
Immunoglobuline (Immunoglobuline)
Farmacologisch effect:
Het medicijn is een immunomodulerend en immunostimulerend middel. Het bevat een groot aantal neutraliserende en opsoniserende antilichamen, waardoor het effectief bestand is tegen virussen, bacteriën en andere pathogenen. Ook vult het medicijn het aantal ontbrekende IgG-antilichamen aan, waardoor het risico op infectie bij mensen met primaire en secundaire immunodeficiëntie wordt verminderd. Immunoglobuline vervangt en vult effectief natuurlijke antilichamen in het serum van de patiënt aan.
Bij intraveneuze toediening is de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel 100%. Tussen de extravasculaire ruimte en het menselijk plasma vindt een geleidelijke herverdeling van de werkzame stof van het geneesmiddel plaats. Het evenwicht tussen deze media wordt gemiddeld in 1 week bereikt.
Gebruiksaanwijzingen:
Het medicijn wordt voorgeschreven voor vervangingstherapie, als het nodig is om natuurlijke antilichamen aan te vullen en te vervangen.
Immunoglobuline wordt gebruikt om infecties te voorkomen bij:
agammaglobulinemie,
beenmerg transplantatie,
Syndroom van primaire en secundaire immunodeficiëntie,
chronische lymfatische leukemie,
Variabele immunodeficiëntie geassocieerd met agammaglobulinemie,
AIDS bij kinderen.
Het medicijn wordt ook gebruikt voor:
Trombocytopenische purpura van immuunoorsprong,
Ernstige bacteriële infecties zoals sepsis (in combinatie met antibiotica),
virale infecties,
Preventie van verschillende infectieziekten bij premature baby's,
Guillain-Barré-syndroom,
Kawasaki-syndroom (in de regel in combinatie met standaard l / c voor deze ziekte),
Neutropenie van auto-immuunoorsprong,
Chronische demyeliniserende polyneuropathie,
Hemolytische anemie van auto-immuunoorsprong,
erytrocyten aplasie,
Trombocytopenie van immuunoorsprong,
Hemofilie veroorzaakt door de synthese van antilichamen tegen factor P,
behandeling van myasthenia gravis,
Preventie van een gewone miskraam.
Toepassingsmethode:
Immunoglobuline wordt intraveneus toegediend via een infuus en intramusculair. De dosering wordt strikt individueel voorgeschreven, rekening houdend met het type en de ernst van de ziekte, de individuele tolerantie van de patiënt en de toestand van zijn immuunsysteem.
Ongewenste verschijnselen:
Als bij gebruik van het medicijn alle aanbevelingen voor toediening, dosering en voorzorgsmaatregelen worden nageleefd, is de aanwezigheid van ernstige bijwerkingen zeer zeldzaam. Symptomen kunnen uren of zelfs dagen na toediening optreden. Bijna altijd verdwijnen de bijwerkingen nadat u stopt met het innemen van Immunoglobuline. Het grootste deel van de bijwerkingen is geassocieerd met een hoge infusiesnelheid van het medicijn. Door de snelheid te verlagen en de ontvangst tijdelijk op te schorten, kunt u het grootste deel van de effecten laten verdwijnen. In andere gevallen is het noodzakelijk om symptomatische therapie uit te voeren.
De manifestatie van effecten is het meest waarschijnlijk bij de eerste dosis van het medicijn: tijdens het eerste uur. Het kan een griepachtig syndroom zijn - malaise, koude rillingen, hoge lichaamstemperatuur, zwakte, hoofdpijn.
De volgende symptomen komen ook voor:
Ademhalingssysteem (droge hoest en kortademigheid),
Spijsverteringsstelsel (misselijkheid, diarree, braken, maagpijn en verhoogde speekselvloed),
cardiovasculair systeem (cyanose, tachycardie, pijn op de borst, blozen in het gezicht),
Centraal zenuwstelsel (slaperigheid, zwakte, zelden symptomen van aseptische meningitis - misselijkheid, braken, hoofdpijn, lichtgevoeligheid, verminderd bewustzijn, stijve nek),
Nier (zelden acute tubulaire necrose, verergering van nierfalen bij patiënten met een verminderde nierfunctie).
Allergische (jeuk, bronchospasme, huiduitslag) en lokale (roodheid op de plaats van intramusculaire injectie) zijn ook mogelijk. Andere bijwerkingen zijn spierpijn, gewrichtspijn, rugpijn, hikken en zweten.
In zeer zeldzame gevallen zijn collaps, bewustzijnsverlies en ernstige hypertensie waargenomen. In deze ernstige gevallen is stopzetting van het medicijn noodzakelijk. Het is ook mogelijk om antihistaminica, epinefrine en oplossingen die plasma vervangen toe te dienen.
Contra-indicaties:
Het medicijn mag niet worden gebruikt wanneer:
Overgevoeligheid voor humane immunoglobulinen,
Deficiëntie in IgA door de aanwezigheid van antilichamen tegen het,
nierfalen,
Exacerbatie van het allergische proces,
suikerziekte,
Anafylactische shock op bloedproducten.
Met de nodige voorzichtigheid moet het medicijn worden gebruikt voor migraine, zwangerschap en borstvoeding, gedecompenseerd chronisch hartfalen. Ook als er ziekten zijn in het ontstaan waarvan de belangrijkste immunopathologische mechanismen zijn (nefritis, collagenose, immuunbloedziekten), dan moet het medicijn met voorzichtigheid worden voorgeschreven na de conclusie van een specialist.
Tijdens de zwangerschap:
Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect van het geneesmiddel op zwangere vrouwen. Er is geen informatie over de gevaren van Immunoglobuline tijdens zwangerschap en borstvoeding. Maar tijdens de zwangerschap wordt dit medicijn toegediend in geval van nood, wanneer de voordelen van het medicijn aanzienlijk opwegen tegen het mogelijke risico voor het kind.
Met de nodige voorzichtigheid moet u het medicijn gebruiken tijdens het geven van borstvoeding: het is bekend dat het in de moedermelk doordringt en bijdraagt aan de overdracht van beschermende antilichamen op het kind.
Interactie met andere medicijnen:
Het medicijn is farmaceutisch onverenigbaar met andere medicijnen. Het mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, gebruik altijd een aparte druppelaar voor infusie. Bij gelijktijdig gebruik van Immunoglobuline met actieve immunisatiemiddelen voor virale ziekten zoals rubella, waterpokken, mazelen, bof, kan de effectiviteit van de behandeling afnemen. Als parenteraal gebruik van levende virusvaccins nodig is, kunnen deze worden gebruikt na ten minste 1 maand na inname van Immunoglobuline. Een meer wenselijke wachttijd is 3 maanden. Als een grote dosis Immunoglobuline wordt toegediend, kan het effect een jaar aanhouden. Ook mag dit medicijn niet worden gebruikt in combinatie met calciumgluconaat bij zuigelingen. Er zijn vermoedens dat dit tot negatieve verschijnselen zal leiden.
Overdosering:
Symptomen van een overdosis kunnen optreden bij de aan / in de introductie van het medicijn - dit is een verhoogde bloedviscositeit en hypervolemie. Dit geldt met name voor ouderen of mensen met een verminderde nierfunctie.
Vrijgavevorm van het medicijn:
Het medicijn is verkrijgbaar in twee vormen: gevriesdroogd droog poeder voor infusie (in / in de inleiding), oplossing voor intramusculaire injectie.
Opslag condities:
Het medicijn moet op een warme, donkere plaats worden bewaard. De bewaartemperatuur moet 2-10°C zijn, het medicijn mag niet worden ingevroren. Op de verpakking staat de houdbaarheidsdatum vermeld. Na deze periode is het gebruik van het medicijn verboden.
Synoniemen:
Immunoglobine, Imogam-RAJ, Intraglobine, Pentaglobine, Sandoglobine, Cytopect, Normaal humaan immunoglobuline, Humaan, Humaan door teken overgedragen encefalitis immunoglobulinevloeistof, Humaan antitetanusimmunoglobuline, Venoglobuline, Imbiogam, Imbioglobuline, Humaan normaal immunoglobuline (Immm) Sandoglobuline Cytotect, Humaglobine, Octagam, Intraglobine, Endobuline S/D
Verbinding:
De werkzame stof van het medicijn is de immunoglobulinefractie. Het werd geïsoleerd uit menselijk plasma en vervolgens gezuiverd en geconcentreerd. Immunoglobuline bevat geen antilichamen tegen hepatitis C en humane immunodeficiëntievirussen, het bevat geen antibiotica.
Aanvullend:
Het medicijn mag alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts. Gebruik Immunoglobuline niet in beschadigde containers. Als de transparantie in de oplossing verandert, er vlokken, zwevende deeltjes verschijnen, is een dergelijke oplossing ongeschikt voor gebruik. Bij het openen van de container moet de inhoud onmiddellijk worden gebruikt, omdat het reeds opgeloste medicijn niet kan worden bewaard.
Het beschermende effect van dit medicijn begint een dag na toediening te verschijnen, de duur is 30 dagen. Bij patiënten met een neiging tot migraine of een verminderde nierfunctie is extra voorzichtigheid geboden. U moet zich er ook van bewust zijn dat er na het gebruik van Immunoglobuline een passieve toename is van de hoeveelheid antilichamen in het bloed. Bij serologisch onderzoek kan dit leiden tot een verkeerde interpretatie van de resultaten.
Van apotheken wordt het geneesmiddel op recept verstrekt.
Vergelijkbare medicijnen:
ADS-anatoxine / ADS-M-anatoxine (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum) Derinat (oplossing voor uitwendig gebruik) (Derinat) Derinat (oplossing voor injectie) (Derinat) Licopid (Licopid) Neovir (Neovir)
Beste dokters!
Als u ervaring heeft met het voorschrijven van dit medicijn aan uw patiënten, deel dan het resultaat (laat een reactie achter)! Heeft dit geneesmiddel de patiënt geholpen, zijn er bijwerkingen opgetreden tijdens de behandeling? Uw ervaring is interessant voor zowel uw collega's als patiënten.
Beste patiënten!Als u dit geneesmiddel is voorgeschreven en onder behandeling bent geweest, vertel ons dan of het effectief was (heeft geholpen), of er bijwerkingen waren, wat u wel/niet prettig vond. Duizenden mensen zoeken op internet naar reviews van verschillende medicijnen. Maar slechts enkelen laten hen in de steek. Als u persoonlijk geen recensie over dit onderwerp achterlaat, heeft de rest niets te lezen.
Heel erg bedankt!Biaven VI; Venoglobuline; Wigam (Wigam-vloeistof, Wigam-S); gabriglobine; Gabriglobine-IgG; Gamma Globuline; Gamimun N; Gamunex; IG Wenen NIV; Imbiogaam; Imbioglobuline; Immuun injecteren; Immunovenine; Immunoglobuline; Immunoglobuline G; Antirotavirus immunoglobuline; Immunoglobuline antistafylokokken; ; Humaan immunoglobuline normaal; Intraglobine; Intrakt; Octagam; Pentaglobine; Sandoglobuline; humaglobine; Endobuline.
normaal humaan immunoglobuline- Immunostimulerend en immunomodulerend middel. Opsoniseert effectief micro-organismen en neutraliseert toxines. Vult ontbrekende IgG-antilichamen aan, wat het risico op infectie vermindert bij patiënten met primaire en secundaire immunodeficiënties. Het wordt gebruikt om natuurlijke antilichamen in het serum van de patiënt te vervangen en aan te vullen: agammaglobulinemie en hypogammaglobulinemie, tekort aan IgG-subklassen, ernstige gecombineerde immunodeficiënties, chronische lymfatische leukemie, myeloom, AIDS. Als middel voor immunomodulatie en onderdrukking van ontsteking: idiopathische trombocytopenische purpura, Kawasaki-syndroom. Het wordt gebruikt bij de gecombineerde behandeling van ernstige infecties van bacteriële en virale oorsprong, sepsis, iatrogene immunodeficiëntie, bacteriële meningitis, Guillain-Barré-syndroom, demyeliniserende polyneuropathie, auto-immune neutropenie, anemie, trombocytopenie, hemofilie, myasthenia gravis; voor de preventie van opportunistische infecties, infecties bij prematuren en kinderen met een laag geboortegewicht.
Actief actief ingrediënt:
Immunoglobuline humaan normaal / Immunoglobuline humaan normaal / Immunoglobuline humaan normaal / Immunoglobuline humaan normaal.
Doseringsvormen:
Oplossing voor intraveneuze infusie (lyofilisaat voor de bereiding van oplossing).
Oplossing voor i/m injecties.
normaal humaan immunoglobuline
Eigenschappen / Actie:
Normaal humaan immunoglobuline is een polyvalent humaan immunoglobuline. Het heeft alle eigenschappen van immunoglobuline G, gevonden in een gezonde populatie. Bereid uit plasma van gezonde donoren die bij klinisch onderzoek, laboratoriumbloedonderzoek en anamnese geen tekenen vertonen van door transfusie overgedragen infecties of van bloed afgeleide producten (met name hepatitis B-oppervlakteantigeen, HIV-1, HIV-2, antilichamen tegen hepatitis C-virus, enz.).
Het hoofdbestanddeel van preparaten van normaal humaan immunoglobuline is de immunologisch actieve eiwitfractie van humaan bloedserum. Ongeveer 95-96% van het totale eiwit wordt vertegenwoordigd door immunoglobuline G (IgG). Volgens de verdeling van IgG-subklassen ligt normaal humaan immunoglobuline dicht bij het plasma van een gezond persoon. Normaal humaan immunoglobuline bevat kleine hoeveelheden immunoglobuline M (IgM) en immunoglobuline A (IgA). Immunoglobuline-oplossing is een kleurloze of lichtgele, heldere of licht opaalachtige oplossing; lyofilisaat - witte poreuze hygroscopische massa.
Normaal humaan immunoglobuline is een immunostimulerend middel. Immunoglobuline heeft een breed scala aan opsoniserende en neutraliserende eigenschappen van antilichamen tegen bacteriën, virussen en andere pathogenen van infectieziekten. Bij patiënten die lijden aan primaire of secundaire immunodeficiëntiesyndromen, zorgt Immunoglobuline ervoor dat de ontbrekende IgG-antilichamen worden aangevuld, wat het risico op infectie vermindert. Bij gebruik in adequate doses is het mogelijk om een pathologisch laag IgG-niveau weer normaal te maken.
Humaan normaal immunoglobuline heeft ook niet-specifieke en immunoregulerende activiteit, wat zich uit in een toename van de weerstand van het lichaam en ontstekingsremmende werking. Bij sommige aandoeningen van de immuunfunctie, zoals idiopathische (immuunoorsprong) trombocytopenische purpura (ITP) en het Kawasaki-syndroom, blijft het werkingsmechanisme dat de positieve effecten van immunoglobuline G veroorzaakt, onduidelijk.
De introductie van Immunoglobuline G bij zwangere vrouwen met een risico op vroeggeboorte vermindert de kindersterfte en het risico op infectie.
Farmacokinetiek:
Bij IV-infusie is de biologische beschikbaarheid van normaal humaan immunoglobuline 100%. Immunoglobuline G wordt relatief snel verdeeld tussen plasma en extravasculaire vloeistof. Na 3-7 dagen wordt een evenwicht bereikt tussen het vasculaire en extravasculaire systeem. De biologische halfwaardetijd van Immunoglobuline G is gemiddeld 21-34 dagen. Er zijn aanzienlijke individuele variaties in T1 / 2-waarden, die belangrijk kunnen zijn bij het bepalen van het doseringsschema voor een bepaalde patiënt. Personen met normaal serum IgG hebben een kortere biologische halfwaardetijd; bij patiënten met primaire hypoglobulinemie of agammaglobulinemie - langer. Immunoglobulinen en immunoglobulinecomplexen worden gebruikt door cellen van het reticulo-endotheliale systeem.
Indicaties:
De indicatie voor het gebruik van normaal humaan immunoglobuline is de klinische haalbaarheid van het vervangen/aanvullen van natuurlijke antilichamen in het serum van de patiënt. De applicatie is getest in de volgende gevallen:
Voor vervangingstherapie om infecties te voorkomen bij patiënten met primaire immunodeficiëntiesyndromen:
Als vervangingstherapie voor de preventie van infecties bij patiënten met secundair immunodeficiëntiesyndroom met hypogammaglobulinemie en herhaalde infecties:
Als middel voor immunomodulatie en onderdrukking van ontstekingen:
Als resultaat van de onderzoeken werden de positieve effecten van normaal humaan immunoglobuline gevonden in de volgende omstandigheden:
Dosering en administratie:
Humaan normaal immunoglobuline wordt alleen gebruikt zoals voorgeschreven door een arts en alleen in overeenstemming met alle asepsisregels. Het is ten strengste verboden om immunoglobulinen voor intramusculaire toediening intraveneus toe te dienen.
Immunoglobuline voor intraveneuze toediening (voor infusies):
Normaal humaan immunoglobuline wordt toegediend via langzame intraveneuze druppelinfusie (gedurende 15-30 minuten). De concentratie in de oplossing voor intraveneuze infusie kan variëren van 3 tot 12%, afhankelijk van het gebruikte volume. Het gevriesdroogde preparaat kan worden opgelost in het meegeleverde oplosmiddel of 0,9% natriumchloride-oplossing (isotone oplossing). Schud de injectieflacon niet, dit leidt tot schuimvorming. Het medicijn zou binnen 10-12 minuten volledig moeten oplossen. Voor toediening moet de oplossing worden opgewarmd tot lichaamstemperatuur. Het medicijn moet worden onderzocht op de aanwezigheid van deeltjes; u kunt alleen een duidelijke oplossing gebruiken. Nadat de oplossing is bereid, moet de infusie onmiddellijk worden uitgevoerd. Immunoglobuline-oplossing moet worden toegediend via een systeem met een filter; voor toediening dient altijd een aparte druppelaar te worden gebruikt. Gedeeltelijk gebruikte injectieflacons moeten worden weggegooid.
Doseringsschema's die voor verschillende indicaties worden gebruikt, zijn afhankelijk van de toestand van het immuunsysteem van de patiënt, de ernst van de ziekte en individuele tolerantie.
Een enkele dosis Immunoglobuline is 0,05-0,2 g/kg lichaamsgewicht (2,5-10 g). In sommige gevallen, in ernstige septisch-toxische omstandigheden, kan de dagelijkse dosis Immunoglobuline worden verhoogd tot 1 g/kg lichaamsgewicht. Het verloop van de behandeling bestaat uit 3-10 transfusies die elke 24 uur worden uitgevoerd (afhankelijk van de ernst van de ziekte).
Patiënten die voor de eerste keer met immunoglobuline worden behandeld, moeten worden toegediend als een 3% oplossing, met een initiële infusiesnelheid van 0,5 tot 1,0 ml/min (ongeveer 10 tot 20 druppels/min). Als er binnen de eerste 15 minuten geen bijwerkingen zijn, kan de infusiesnelheid geleidelijk worden verhoogd tot 2,5 ml/min (ongeveer 50 druppels/min). Snellere toediening kan de ontwikkeling van een collaptoïde reactie veroorzaken.
Patiënten die regelmatig immunoglobuline krijgen en verdragen, kunnen hogere concentraties krijgen (tot een maximum van 12%), maar de infusie moet altijd langzaam worden gestart en de toestand van de patiënt moet zorgvuldig worden gecontroleerd, waarbij de concentratie geleidelijk wordt verhoogd.
Er zijn geen universele regels voor het gebruik van immunoglobuline en de volgende zijn slechts adviserend van aard:
Syndromen van primaire immunodeficiëntie: 0,2 tot 0,8 g/kg lichaamsgewicht (meestal 0,4 g/kg) met tussenpozen van 2 tot 4 weken om handhaving van dalplasma-IgG-spiegels van ten minste 5 g/l te bereiken (bereikt binnen 3-6 maanden vanaf het begin van de behandeling ). Behandelingscursussen worden na 2-3 maanden herhaald.
Syndromen van secundaire immunodeficiëntie: 0,2 tot 0,8 g/kg lichaamsgewicht met tussenpozen van 2 tot 4 weken.
Bij preventie van infecties bij patiënten die een allotransplantatie van beenmerg ondergaan, is de aanbevolen dosis 0,5 g/kg. Het kan eenmaal gedurende 7 dagen vóór de transplantatie worden toegediend en daarna eenmaal per week worden herhaald gedurende de eerste drie maanden na de transplantatie en eenmaal per maand gedurende de volgende 9 maanden.
Idiopathische (immuunoorsprong) trombocytopenische purpura (ITP): voor de initiële behandeling wordt een dosis van 0,4 g/kg toegediend op 5 opeenvolgende dagen of 0,4 tot 1 g/kg één of twee opeenvolgende dagen gebruikt. Indien nodig kan verder 0,4 g/kg worden toegediend met tussenpozen van 1 tot 4 weken om een voldoende aantal bloedplaatjes te behouden.
Kawasaki-syndroom: 0,6 tot 2,0 g/kg verdeeld over 2-5 dagen, gewoonlijk als aanvulling op de standaardbehandeling met acetylsalicylzuurpreparaten.
Ernstige infecties van bacteriële oorsprong (inclusief sepsis) en virale infecties: 0,4 tot 1,0 g/kg per dag gedurende 1-4 dagen.
Infectiepreventie bij prematuren met een laag geboortegewicht: 0,5 tot 1,0 g/kg met tussenpozen van 1 tot 2 weken.
Guillain-Barré-syndroom, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie: 0,4 g/kg gedurende 5 opeenvolgende dagen, indien nodig herhaald met tussenpozen van 4 weken.
Bij systemische bindweefselaandoeningen (systemische lupus erythematosus, vasculitis, enz.) het medicijn wordt dagelijks gedurende 3-10 dagen toegediend in doses van 0,2-0,4 g/kg lichaamsgewicht per dag.
Transfusietherapie met intraveneus immunoglobuline kan worden gecombineerd met andere geneesmiddelen, antibiotica, cytokinen, bacteriofagen.
Immunoglobuline voor intramusculaire toediening:
Humaan normaal immunoglobuline wordt intramusculair toegediend, in het bovenste buitenste kwadrant van de bilspier of in het buitenoppervlak van de dij, de dosis en frequentie van toediening zijn afhankelijk van de indicaties.
Preventie van mazelen: vanaf 3 maanden zonder mazelen en niet gevaccineerd, uiterlijk 4 dagen na contact met de patiënt: kinderen - 1,5 of 3 ml (afhankelijk van de gezondheidstoestand en de tijd sinds het contact), volwassenen - 3 ml eenmaal.
Preventie van poliomyelitis: niet-gevaccineerde of niet volledig gevaccineerde kinderen, zo snel mogelijk na contact met een patiënt met een verlamde vorm van poliomyelitis - 3-6 ml eenmaal.
Preventie van hepatitis A: kinderen van 1-6 jaar - 0,75 ml, 7-10 jaar - 1,5 ml, ouder dan 10 jaar en volwassenen - eenmaal 3 ml; herhaalde introductie volgens indicaties niet eerder dan in 2 maanden.
Preventie en behandeling van griep: kinderen jonger dan 2 jaar - 1,5 ml, 2-7 jaar - 3 ml, ouder dan 7 jaar en volwassenen - 4,5-6 ml eenmaal. Bij ernstige vormen van griep is herhaalde toediening na 24-48 uur geïndiceerd.
Preventie van kinkhoest: kinderen zonder kinkhoest - 3 ml tweemaal met een interval van 24 uur.
Preventie van meningokokkeninfectie: kinderen van 6 maanden tot 7 jaar, uiterlijk 7 dagen na contact met een patiënt met een gegeneraliseerde vorm van infectie (ongeacht de serogroep van de ziekteverwekker) - 1 ml (tot en met 3 jaar) of 3 ml (meer dan 3 jaar) ).
Overdosering:
Symptomen: bij / in de inleiding zijn mogelijk: hypervolemie, verhoogde bloedviscositeit (vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie of bij ouderen).
Contra-indicaties:
In gevallen van ernstige sepsis is de enige contra-indicatie voor toediening van immunoglobuline een voorgeschiedenis van anafylactische shock van bloedproducten.
Normaal humaan immunoglobuline wordt met voorzichtigheid gebruikt:
Gebruik tijdens dracht en lactatie:
Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van immunoglobuline op de voortplantingsfunctie, de ervaring bij zwangere vrouwen is beperkt. Hoewel er geen foetale of reproductieve bijwerkingen zijn gemeld, mag normaal humaan immunoglobuline alleen bij zwangere vrouwen worden gebruikt als dit duidelijk is aangegeven.
Normaal humaan immunoglobuline moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding (borstvoeding). Immunoglobulinen gaan over in de moedermelk en kunnen de overdracht van beschermende antilichamen naar pasgeborenen vergemakkelijken.
Bijwerking:
Onder voorbehoud van contra-indicaties, voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van Immunoglobuline, evenals aanbevelingen met betrekking tot doseringen en toediening, worden ernstige bijwerkingen als reactie op toediening zelden opgemerkt. Symptomen kunnen binnen enkele uren tot enkele dagen na de infusie van Immunoglobuline optreden en verdwijnen in de regel na het einde van de therapie. De meeste effecten zijn geassocieerd met een relatief hoge infusiesnelheid en kunnen worden gestopt door deze te verlagen of de infusie tijdelijk te onderbreken. Als de bijwerkingen aanhouden, is een passende symptomatische therapie aan te raden.
Bijwerkingen zijn waarschijnlijker bij de eerste infusie van Immunoglobuline, kort nadat ermee is begonnen, of gedurende de eerste 30-60 minuten:
Griepachtig syndroom: koorts, koude rillingen, hoofdpijn, zwakte, malaise.
Van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, verhoogde speekselvloed.
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, zwakte, slaperigheid; in geïsoleerde gevallen - symptomen van aseptische meningitis (ernstige hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts, stijve nek, lichtgevoeligheid, verminderd bewustzijn).
Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: schommelingen in de bloeddruk (zelden collaps met bewustzijnsverlies), tachycardie, cyanose, blozen in het gezicht, een gevoel van druk of pijn op de borst.
Van de luchtwegen: droge hoest, zelden - kortademigheid.
Van de zijkant van de nieren: in geïsoleerde gevallen - acute necrose van de niertubuli, verergering van nierfalen bij patiënten met een verminderde nierfunctie (met een toename van serumcreatinine, tot anurie).
Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, bronchospasme; in geïsoleerde gevallen - anafylactische shock (zelfs als de patiënt tijdens de vorige injectie geen overmatige gevoeligheid vertoonde).
Lokale reacties: hyperemie op de plaats van intramusculaire injectie.
Overig: gewrichtspijn, rugpijn, spierpijn, koud gevoel, zweten, hikken.
Speciale instructies en voorzorgsmaatregelen:
Normaal humaan immunoglobuline wordt alleen op recept gebruikt.
Het medicijn en oplosmiddel in flessen met verminderde integriteit, etikettering, evenals een verandering in de kleur van het medicijn en oplosmiddel, een verandering in de transparantie van het oplosmiddel, de aanwezigheid van vlokken, een verlopen houdbaarheid en onjuiste opslag zijn niet geschikt voor gebruik. Voor toediening is het noodzakelijk om visueel te controleren of de oplossing gesuspendeerde deeltjes bevat. Troebele of neergeslagen immunoglobuline-oplossingen mogen niet worden gebruikt. De inhoud van geopende ampullen of injectieflacons moet onmiddellijk worden gebruikt; het opgeloste of verdunde preparaat is niet onderhevig aan opslag. Vanwege het risico op bacteriële contaminatie moet de resterende oplossing worden weggegooid.
Normaal humaan immunoglobuline kan alleen worden gemengd met 0,9% natriumchloride-oplossing of met het oplosmiddel dat bij het preparaat wordt geleverd. Andere geneesmiddelen mogen niet aan de oplossing worden toegevoegd, omdat een verandering in de elektrolytconcentratie of pH-waarde eiwitdenaturatie of precipitatie kan veroorzaken.
De introductie van het medicijn wordt vastgelegd in de vastgestelde boekhoudformulieren met vermelding van het batchnummer, het controlenummer, de vervaldatum, de fabrikant, de toedieningsdatum, de dosis en de aard van de reactie op de toediening. De aanbevolen toedieningssnelheid van het geneesmiddel niet overschrijden (de meeste bijwerkingen zijn geassocieerd met een hoge infusiesnelheid). Voor een nauwkeurigere bepaling van een adequate dosis en intervallen tussen injecties van normaal humaan immunoglobuline, wordt aanbevolen om periodiek het IgG-gehalte in het bloedserum van de patiënt te meten.
Tijdens de gehele infusieperiode en gedurende ten minste 30 minuten na het einde van de infusie moet de patiënt onder medisch toezicht staan. In de ruimte waar het medicijn wordt toegediend, moet antishocktherapie aanwezig zijn. In geval van intolerantiereacties is het noodzakelijk de toedieningssnelheid te verlagen of te onderbreken totdat de symptomen verdwijnen. Ernstige hypotensie, collaps, bewustzijnsverlies, anafylactische reacties en shock worden in zeldzame gevallen waargenomen. Als dergelijke reacties optreden, moet de behandeling worden uitgevoerd in overeenstemming met de regels voor shocktherapie: de infusie moet worden gestopt, toediening is geïndiceerd.
Normaal humaan immunoglobuline wordt niet toegediend aan personen met een voorgeschiedenis van allergische reacties op bloedproducten. Personen die lijden aan allergische aandoeningen (bronchiale astma, atopische dermatitis, terugkerende urticaria) of vatbaar zijn voor allergische reacties, worden toegediend tegen de achtergrond van antihistaminica (erius, xizal, telfast, kestin, zyrtek, enz.). Tijdens de periode van exacerbatie van het allergische proces, wordt de introductie van Immunoglobuline uitgevoerd aan het einde van de allergoloog.
Patiënten met agammaglobulinemie of ernstige hypogammaglobulinemie die nog nooit immunoglobulinevervangende therapie hebben gekregen of die meer dan 8 weken na hun laatste behandeling zijn behandeld, lopen mogelijk een verhoogd risico op anafylactoïde reacties, wat soms kan leiden tot anafylactische shock. Bij dergelijke patiënten moet snelle infusie worden vermeden, moeten de vitale functies continu worden gecontroleerd en moet gedurende de gehele infusieperiode nauwlettend worden gecontroleerd. In zeer zeldzame gevallen kan normaal humaan immunoglobuline een scherpe bloeddrukdaling veroorzaken die gepaard gaat met klinische symptomen van anafylaxie, zelfs bij patiënten die voorheen immunoglobulinepreparaten goed verdroegen.
Een voorbijgaande verhoging van de creatininespiegels is gemeld na toediening van immunoglobuline aan verschillende patiënten met een verminderde nierfunctie (bij patiënten met diabetes mellitus en systemische lupus erythematosus). Bij dergelijke patiënten dienen de serumcreatininespiegels gedurende drie dagen na infusie te worden gecontroleerd.
Bij patiënten met een bekende neiging tot migraine is extra voorzichtigheid geboden.
Personen die lijden aan systemische ziekten (ziekten van het bloed, bindweefsel, glomerulonefritis, enz.) en ziekten van het immuunsysteem, Normaal humaan immunoglobuline moet worden toegediend tegen de achtergrond van een geschikte therapie en controle van de functie van de relevante systemen.
Tijdens de zwangerschap wordt Immunoglobuline alleen toegediend onder strikte indicaties, wanneer het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Na toediening van immunoglobuline kan een passieve verhoging van het niveau van antilichamen in het bloed van de patiënt (bijvoorbeeld tegen erytrocytenantigenen A, B of D) worden waargenomen, wat kan leiden tot een foutieve, fout-positieve interpretatie van serologische testresultaten, zoals de Coombs-test, haptoglobine-test of bepaling van het aantal reticulocyten.
Invloed op het vermogen om auto te rijden of met mechanismen te werken:
Er zijn geen aanwijzingen dat immunoglobulinen de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden.
Geneesmiddelinteractie:
Normaal humaan immunoglobuline mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen en moet altijd worden toegediend met een apart infuus.
Gelijktijdig gebruik van Immunoglobuline kan de effectiviteit van actieve immunisatie tegen virale ziekten zoals mazelen, rubella, bof en waterpokken verminderen. Levende parenterale vaccins mogen niet worden gebruikt gedurende ten minste 30 dagen (tot 3 maanden) na de laatste dosis immunoglobuline-infusie.
Normaal humaan immunoglobuline mag niet gelijktijdig met calciumgluconaat bij zuigelingen worden gebruikt, aangezien er vermoedens zijn dat gelijktijdig gebruik bijwerkingen kan veroorzaken.
Opslag condities:
Bewaren bij een temperatuur van 2-10°C, beschermd tegen licht. Niet bevriezen!
De houdbaarheidsdatum staat vermeld op de verpakking. Een verlopen medicijn mag niet worden gebruikt.
Voorwaarden voor verstrekking van apotheken - op recept.
Humaan immunoglobuline heeft in zijn samenstelling de belangrijkste actieve component - de immunoglobulinefractie. Aanvankelijk wordt het geïsoleerd uit menselijk plasma en vervolgens wordt het gezuiverd en geconcentreerd. Het medicijn bevat geen antilichamen tegen menselijke immunodeficiëntievirussen en hepatitis C. Het bevat ook geen antibiotica. Het niveau van eiwitconcentratie bereikt 5,5%. Het medicijn heeft een lage anticomplimentaire activiteit. Het is een immunologisch middel.
farmacologische vormen
Geneesmiddelen op basis van immunoglobuline worden door de fabrikant in twee farmacologische vormen geproduceerd. Dit is een oplossing bedoeld voor intramusculaire injectie en een poeder waaruit een oplossing wordt bereid voor intraveneuze infusie. De oplossing is een heldere of licht opaalachtige vloeistof.
Farmacologische effecten
Humaan immunoglobuline kan een immunomodulerend en immunostimulerend effect hebben. Het bevat een groot aantal neutraliserende en opsoniserende antilichamen. Dankzij hen is een effectieve weerstand tegen verschillende bacteriën en virussen verzekerd.
Tegen de achtergrond van de werking van dit middel wordt het aantal IgG-antilichamen dat schaars is, aangevuld. Als gevolg hiervan wordt de kans op het ontwikkelen van infectieziekten bij patiënten met primaire of secundaire immunodeficiëntie verminderd. Immunoglobuline kan natuurlijke antilichamen in het bloedserum vervangen en aanvullen.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
De biologische beschikbaarheid van de werkzame stof tijdens intraveneuze infusie bereikt 100%. Gedurende de volgende 14 dagen wordt de hoogste verzadiging van antilichamen waargenomen in menselijk bloed. Het medicijn wordt tot 5 weken teruggetrokken. Het medicijn kan de placenta binnendringen en in de moedermelk terechtkomen.
Gebruiksaanwijzingen
Normaal humaan immunoglobuline wordt gebruikt tijdens vervangingstherapie als de patiënt een behandeling nodig heeft die gericht is op het aanvullen en vervangen van natuurlijke antilichamen.
Het medicijn kan worden gebruikt voor profylactische doeleinden in geval van:
- De noodzaak om ziekten van infectieuze etymologie bij te vroeg geboren pasgeborenen te voorkomen.
- De noodzaak om een miskraam te voorkomen.
- Hemofilie, die werd veroorzaakt door het proces van synthese van antilichamen tegen factor P.
- Trombocytopenie en hemolytische anemie, waarvan de oorsprong auto-immuun is.
- Demyeliniserende polyneuropathie, die zich in een chronische toestand bevindt.
- Neutropenie van auto-immuunoorsprong.
- erytrocyten aplasie.
- Guillain-Barré-syndroom.
- Kawasaki-syndroom.
- Infecties van virale en bacteriële etymologie met een ernstig beloop.
- Trombocytopenische purpura van immuunoorsprong.
- AIDS in de kindertijd.
- Lymfatische leukemie, die chronisch is.
- Variabele immunodeficiëntie.
- Primaire en secundaire immunodeficiëntie.
- Agammaglobulinemie.
- De noodzaak van beenmergtransplantatie.
Dit wordt bevestigd door de gebruiksaanwijzing voor humaan immunoglobuline.
Contra-indicaties voor gebruik
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als de patiënt:
- Anafylactische reactie op bloedproducten.
- Suikerziekte.
- Gebrek aan nierfunctie.
- Overgevoeligheid voor humane immunoglobulinen.
- Acute vormen van allergische reacties.
- Tekort aan IgA tegen de achtergrond van de aanwezigheid van antilichamen tegen.
Bij het voorschrijven van therapie met humaan normaal immunoglobuline, is het belangrijk om niet alleen rekening te houden met de aanwezigheid van contra-indicaties, maar ook met aandoeningen en ziekten die met voorzichtigheid moeten worden behandeld.
De remedie moet onder nauw toezicht worden toegediend aan patiënten die lijden aan migraine, chronisch gedecompenseerd hartfalen, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van immunoglobulinen bij immuunbloedziekten, nefritis, collagenose en andere ziekten die verband houden met immunopathologische mechanismen.
Bijwerkingen
Bij gebruik van humaan immunoglobuline met strikte naleving van de instructies, treden zelden bijwerkingen op. Het is echter belangrijk om er rekening mee te houden dat de ontwikkeling van bijwerkingen kan optreden enkele uren of dagen nadat het geneesmiddel aan de patiënt is toegediend. Meestal verdwijnen alle bijwerkingen volledig na het staken van de immunoglobulinetherapie.
De belangrijkste reden waarom zich negatieve effecten ontwikkelen, is de hoge mate van medicijntoediening. Door de toedieningssnelheid te verlagen of de toediening ervan op te schorten, kunt u negatieve factoren wegwerken. Als ze niet verdwijnen, wordt aanbevolen om de therapie volledig te stoppen.
Bijwerkingen van injecties met humaan immunoglobuline worden het vaakst waargenomen bij de eerste injectie. Symptomen zijn als volgt:
- Lokale huidreacties.
- Allergische reacties.
- Aseptische meningitis, verminderd bewustzijn, lichtgevoeligheid, slaperigheid en zwakte.
- Pijn op de borst, opvliegers, cyanose, tachycardie.
- Pijn in de maag, verhoogde speekselvloed, diarree, braken.
- Kortademigheid, droge hoest.
- Griepachtig syndroom: lichaamstemperatuur stijgt, koude rillingen, zwakte ontwikkelen zich, hoofdpijn treedt op.
Bovendien kan de patiënt pijnlijke gewrichten, rugpijn, hikken, zweten, spierpijn voelen. In zeldzame gevallen kan er sprake zijn van bewustzijnsverlies, ernstige hypertensie, collaps. In geval van een ernstige reactie op de behandeling met dit middel, moet het gebruik worden gestaakt. Indien nodig krijgt de patiënt plasmavervangende oplossingen, adrenaline en antihistaminica.
Dosering en toepassing
Volgens de gebruiksaanwijzing kan humaan immunoglobuline worden gebruikt voor intramusculaire injectie of intraveneuze infusie. De dosering moet door de arts worden gekozen op basis van de ernst van de ziekte en de immuunstatus van de patiënt.
Kinderen krijgen de introductie van 3-4 ml oplossing voor elke kilogram lichaamsgewicht te zien. De totale dosering mag niet meer dan 25 ml zijn. Humaan immunoglobuline moet, voordat het wordt toegediend, worden verdund met steriele natriumchloride (0,9%) of glucose-oplossing (5%) in een verhouding van 1:4. De introductie wordt intraveneus uitgevoerd en de toedieningssnelheid mag niet hoger zijn dan 10 druppels per minuut. De duur van de infusies is maximaal 5 dagen. Humaan immunoglobuline moet bijzonder voorzichtig worden gebruikt bij kinderen, aangezien er een hoog risico bestaat op het ontwikkelen van allergieën.
Volwassenen blijken een dosering van 25-50 ml per applicatie te gebruiken. Extra verdunning van het medicijn is niet vereist. De infusie wordt intraveneus uitgevoerd en de infusiesnelheid mag niet hoger zijn dan 40 druppels per minuut. De duur van de behandelingskuur kan 3 tot 10 infusies zijn, die eenmaal per dag of om de drie dagen moeten worden uitgevoerd.
Zorg ervoor dat u de oplossing vóór de introductie maximaal 2 uur op kamertemperatuur bewaart. Als er een neerslag verschijnt of de oplossing troebel wordt, moet deze worden weggegooid.
Preventie van verschillende kwalen
Het medicijn wordt ook gebruikt voor preventieve doeleinden:
- Voor hepatitis A: op de leeftijd van 1-6 jaar - 0,75 ml, tot 10 jaar - 1,5 ml, vanaf 10 jaar en ouder - 3 ml eenmaal.
- Voor de preventie van meningitis: 6 maanden-3 jaar - 1,5 ml, 3-7 jaar - 3 ml eenmaal.
- Voor de preventie van kinkhoest: tweemaal 3 ml, tussen de doses moet minstens 24 uur, maar niet later dan drie dagen vanaf het moment van contact met de patiënt verstrijken.
- Ter preventie van mazelen: 1,5-3 ml eenmaal.
- De oplossing wordt eenmaal toegediend voor griep en voor de preventie ervan: tot 2 jaar - 1,5 ml, van 2-7 jaar - 3 ml, vanaf 7 jaar - 4,5-6 ml.
- Ter preventie van poliomyelitis: eenmaal 3-6 ml.
Overdosis
Immunoglobuline humaan intramusculair wordt meestal goed verdragen. Bij intraveneuze toediening van het geneesmiddel is het optreden van symptomen van overdosering niet uitgesloten. Ze worden uitgedrukt in hypervolemie en verhoogde bloedviscositeit. Meestal komt een overdosis voor bij oudere patiënten en bij patiënten met een nieraandoening.
Interactie met andere medicijnen
Farmaceutisch gezien is het medicijn onverenigbaar met andere medicijnen. Het is ten strengste verboden om het met andere middelen te mengen.
De effectiviteit van immunoglobuline wordt verminderd als het gelijktijdig wordt gebruikt met immuniserende geneesmiddelen tegen mazelen, waterpokken en rubella.
Parenterale toediening van levende virusvaccins moet ten minste één maand na voltooiing van de immunoglobulinetherapie worden uitgevoerd. De optimale pauze is drie maanden.
Gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel bij zuigelingen met calciumgluconaat is verboden.
Heeft humaan immunoglobuline analogen voor intraveneuze toediening, evenals voor intramusculaire injectie?
Analogen
Momenteel zijn er een aantal vergelijkbare medicijnen in hun actie. Deze omvatten: Endobuline, Gabriglobine, Intratect, Pentaglobine, Intraglobine, Immunovenin, Gamunex.
De selectie van een analoog moet samen met de arts worden uitgevoerd.
Ook analogen van het medicijn omvatten:
- "Immunovenine";
- "Intrakt";
- "Immunoglobuline Sigardis";
- "Wigum-S";
- "Gabriglobine - IgG";
- "Venoglobuline";
- "Gamimun N".
Allemaal met dezelfde samenstelling van actieve ingrediënten, met hetzelfde therapeutische effect.
Deze groep fondsen wordt alleen op recept verstrekt. De arts kiest de dosering voor elke patiënt afzonderlijk.
De kosten van het medicijn
De kosten van een medicijn bedoeld voor intramusculaire injectie zijn gemiddeld 900 roebel per verpakking met 10 ampullen. De gemiddelde kosten van een medicijn dat bedoeld is voor intraveneuze infusie, bedragen ongeveer 2600 roebel per fles van 25 ml.
oplossing voor intraveneuze toediening
oplossing voor intramusculaire injectie
oplossing voor intraveneuze toediening fles (fles) 25 ml, kartonnen verpakking 1
oplossing voor intramusculaire injectie 1,5 ml/dosis ampul 2 ml met ampulmes, kartonnen verpakking 10
oplossing voor intramusculaire injectie 1,5 ml / dosis 1,5 ml ampul met ampulmes, kartonnen verpakking 10.
Samenstelling en werkzame stof
Normaal humaan immunoglobuline bevat:
farmacologisch effect
Het medicijn is een immunologisch actieve eiwitfractie geïsoleerd uit menselijk bloedplasma van gezonde donoren, afzonderlijk getest op de afwezigheid van antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV-1 en HIV-2) en het hepatitis C-virus en het hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg).
Het medicijn heeft een lage anticomplementaire activiteit als gevolg van behandeling met een kleine hoeveelheid pepsine in een licht zuur medium, gevolgd door verwijdering van het enzym met aluminiumhydroxide.
Beschrijving
Het medicijn is een heldere of licht opaalachtige kleurloze vloeistof met een eiwitconcentratie van 4,5% tot 5,5%. Bevat geen conserveermiddel en antibiotica.
Biologische en immunologische eigenschappen
Het actieve bestanddeel van het medicijn zijn immunoglobulinen met de activiteit van antilichamen met verschillende specificiteiten. Het medicijn heeft ook een niet-specifieke activiteit, wat zich uit in het verhogen van de weerstand van het lichaam.
Wat helpt humaan normaal immunoglobuline: indicaties
Behandeling van ernstige toxische vormen van bacteriële en virale infecties, postoperatieve complicaties vergezeld van bloedvergiftiging bij kinderen en volwassenen.
Contra-indicaties
Immunoglobuline wordt niet toegediend aan personen met een voorgeschiedenis van allergische reacties op bloedproducten. In gevallen van ernstige sepsis is de enige contra-indicatie voor toediening een voorgeschiedenis van anafylactische shock op bloedproducten. Voor personen die lijden aan allergische aandoeningen (bronchiale astma, atopische dermatitis, terugkerende urticaria) of vatbaar zijn voor allergische reacties, wordt het medicijn toegediend tegen de achtergrond van antihistaminica. Het wordt aanbevolen om de toediening voort te zetten binnen 8 dagen na het einde van de behandelingskuur. In de periode van exacerbatie van het allergische proces, wordt de introductie van het medicijn uitgevoerd aan het einde van de allergoloog volgens vitale indicaties.
Voor personen die lijden aan ziekten in het ontstaan waarvan immunologische mechanismen de leidende zijn (collagenose, immuunbloedziekten, nefritis), wordt het medicijn voorgeschreven na overleg met een geschikte specialist.
Het medicijn wordt alleen gebruikt zoals voorgeschreven door een arts.
De introductie van Immunoglobuline wordt geregistreerd in de vastgestelde boekhoudformulieren met vermelding van het batchnummer, de fabricagedatum, de vervaldatum, de fabrikant, de toedieningsdatum, de dosis en de aard van de reactie op de toediening van het geneesmiddel.
Humaan immunoglobuline is normaal tijdens zwangerschap en borstvoeding
Met voorzichtigheid tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Normaal humaan immunoglobuline: gebruiksaanwijzing
Immunoglobuline wordt intramusculair geïnjecteerd in het bovenste buitenste kwadrant van de bilspier of het buitenoppervlak van de dij. Het is verboden om het medicijn intraveneus toe te dienen. Vóór injectie worden de ampullen met het medicijn 2 uur bij kamertemperatuur bewaard.
Het openen van de ampullen en de introductieprocedure worden uitgevoerd met strikte naleving van de regels van asepsis en antisepsis. Om de vorming van schuim te voorkomen, wordt het medicijn met een naald met een breed lumen in de spuit getrokken.
Het medicijn in de geopende ampul is niet onderhevig aan opslag. Het medicijn is niet geschikt voor gebruik in ampullen met verminderde integriteit of etikettering, met een verandering in fysieke eigenschappen (verkleuring, troebelheid van de oplossing, de aanwezigheid van onbreekbare vlokken), met een verlopen houdbaarheid en niet-naleving van de bewaarcondities.
De dosis immunoglobuline en de frequentie van toediening hangen af van de indicaties voor gebruik.
Preventie van hepatitis A.
kinderen van 1 tot 6 jaar- 0,75 ml, tot 10 jaar- 1,5 ml, ouder dan 10 jaar en volwassenen- 3ml. Herintroductie van immunoglobuline in geval van noodzaak ter preventie van hepatitis A is niet eerder dan na 2 maanden geïndiceerd.
Preventie van mazelen
Het geneesmiddel wordt eenmaal vanaf de leeftijd van 3 maanden toegediend aan personen die geen mazelen hebben gehad en niet zijn ingeënt tegen infectie, uiterlijk 6 dagen na contact met de patiënt. De dosis van het medicijn voor kinderen (1,5 of 3 ml) wordt ingesteld afhankelijk van de gezondheidstoestand en de tijd die is verstreken sinds het contact. Volwassenen, evenals kinderen die in contact komen met gemengde infecties, het medicijn wordt toegediend in een dosis van 3 ml.
Preventie en behandeling van griep
Het medicijn wordt eenmaal in doses toegediend: kinderen jonger dan 2 jaar- 1,5 ml, van 2 tot 7 jaar- 3ml, ouder dan 7 jaar en volwassenen- 4,5-6 ml. Bij de behandeling van ernstige vormen van influenza is herhaalde (na 24-48 uur) toediening van immunoglobuline in dezelfde dosis geïndiceerd.
Preventie van kinkhoest
Het geneesmiddel wordt tweemaal toegediend met een interval van 24 uur in een enkele dosis van 3 ml aan kinderen die geen kinkhoest hebben gehad en die niet (niet volledig gevaccineerd) zijn tegen kinkhoest, zo vroeg mogelijk na contact met de patiënt, maar uiterlijk 3 dagen.
Preventie van meningokokkeninfectie.
Het medicijn wordt eenmaal toegediend kinderen van 6 maanden tot 7 jaar uiterlijk 7 dagen na contact met een patiënt met een gegeneraliseerde vorm van meningokokkeninfectie in doses van 1,5 ml (kinderen jonger dan 3 jaar) en 3 ml (kinderen ouder dan 3 jaar).
Polio preventie
Het geneesmiddel wordt eenmaal in doses van 3-6 ml toegediend aan niet-gevaccineerde of onvolledig gevaccineerde kinderen met poliovaccin, zo vroeg mogelijk na contact met een patiënt met polio.
Behandeling van hypo- en agammaglobulinemie
Het medicijn wordt toegediend in een dosis van 1 ml per 1 kg lichaamsgewicht, de berekende dosis kan worden toegediend in 2-3 doses met een interval van 24 uur Daaropvolgende injecties van immunoglobuline worden uitgevoerd volgens indicaties niet eerder dan na 1 maand.
Verhoging van de weerstand van het lichaam tijdens de herstelperiode van acute infectieziekten met een langdurig beloop en chronische longontsteking.
Het medicijn wordt toegediend in een enkele dosis van 0,15-0,2 ml per 1 kg lichaamsgewicht. De frequentie van toediening (maximaal 4 injecties) wordt bepaald door de arts; de intervallen tussen injecties zijn 2-3 dagen.
Bijwerkingen
Reacties op de introductie van immunoglobuline zijn in de regel afwezig. Personen met een veranderde reactiviteit kunnen verschillende soorten allergische reacties ontwikkelen, en in uiterst zeldzame gevallen, anafylactische shock, en daarom moeten personen die het geneesmiddel hebben gekregen onder medisch toezicht staan. In de ruimte waar het medicijn wordt toegediend, moet antishocktherapie aanwezig zijn.
Voor een verminderde nierfunctie
Met voorzichtigheid bij nierfalen.
Toepassing in de kindertijd
Het is mogelijk om te gebruiken volgens de indicaties volgens het doseringsschema.
speciale instructies
De introductie van immunoglobuline en preventieve vaccinaties.
Behandeling met immunoglobulinepreparaten vermindert de effectiviteit van vaccinatie, daarom worden vaccinaties niet eerder dan 2-3 maanden na toediening van immunoglobuline uitgevoerd.
Personen die lijden aan allergische aandoeningen (bronchiale astma, atopische dermatitis, terugkerende urticaria) of die vatbaar zijn voor allergische reacties op de dag van toediening van immunoglobuline en gedurende de volgende 8 dagen, wordt aanbevolen antihistaminica voor te schrijven. Tijdens de periode van exacerbatie van het allergische proces, wordt de introductie van het medicijn uitgevoerd aan het einde van de allergoloog.
Voor personen die lijden aan auto-immuunziekten (bloedziekten, bindweefsel, nefritis, enz.), Moet het medicijn worden toegediend tegen de achtergrond van een geschikte therapie.
Immunoglobuline gaat over in de moedermelk en kan de overdracht van beschermende antilichamen naar de pasgeborene vergemakkelijken.
Een tijdelijke verhoging van antistoffen in het bloed na toediening leidt tot fout-positieve analysegegevens in een serologisch onderzoek (Coombs-reactie).
Na toediening van het geneesmiddel moet de toestand van de patiënt gedurende ten minste 30 minuten worden gecontroleerd. In de ruimte waar het medicijn wordt toegediend, moet antishocktherapie aanwezig zijn. Met de ontwikkeling van anafylactoïde reacties worden antihistaminica, glucocorticosteroïden en adrenomimetica gebruikt. Tijdens de zwangerschap wordt het alleen toegediend onder strikte indicaties, wanneer het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Compatibiliteit met andere medicijnen
Niet beschreven.
Overdosis
Niet beschreven.
Bewaarcondities en houdbaarheid
Het geneesmiddel wordt bewaard en vervoerd bij een temperatuur van 2 tot 8°C. Invriezen is niet toegestaan.