Er moet een hiv-test worden gedaan. Verplichte hiv-testen. Medisch onderzoek voor hiv-infectie

De volgende groepen zijn verplicht medisch gekeurd (onderzoek) op hiv-infectie (laboratoriumonderzoek):

• - donoren van bloed, bloedplasma, sperma en andere biologische vloeistoffen, weefsels en organen - bij elke inzameling van donormateriaal. Personen die een verplichte medische keuring hebben geweigerd, kunnen geen donor zijn van bloed, biologische vloeistoffen, organen en weefsels;
• — artsen, paramedisch en medisch ondergeschikt personeel van aidspreventie- en controlecentra, gezondheidsinstellingen, gespecialiseerde afdelingen en structurele onderafdelingen van gezondheidsinstellingen die zich bezighouden met rechtstreeks onderzoek, diagnose, behandeling, onderhoud, evenals forensisch medisch onderzoek en ander werk met personen , besmet met het humaan immunodeficiëntievirus, direct contact met hen;
• — artsen, paramedisch en medisch ondergeschikt personeel van laboratoria (groepen laboratoriumpersoneel) die de bevolking onderzoeken op hiv-infectie en onderzoeken van bloed en biologisch materiaal dat is verkregen van personen die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus;
• - wetenschappers, specialisten, werknemers en werknemers van onderzoeksinstellingen, ondernemingen (producties) voor de vervaardiging van medische immunobiologische preparaten en andere organisaties wier werkzaamheden verband houden met materialen die het humaan immunodeficiëntievirus bevatten;
• - medisch werkers in ziekenhuizen (afdelingen) met een chirurgisch profiel bij opname en daarna eenmaal per jaar;
• - medisch personeel dat aan het werk gaat in kraamklinieken (afdelingen) en vervolgens 2 keer per jaar in overeenstemming met de Orde van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie nr. 345 van 26 november 1997 "Over het verbeteren van maatregelen om nosocomiale infecties in verloskundige ziekenhuizen te voorkomen " (Bijlage nr. 1 p. 2.1);
• - zwangere vrouwen (bij het eerste bezoek aan een medische instelling voor zwangerschap, bij 30-34 weken zwangerschap en, indien niet eerder onderzocht, bij opname in de bevalling);
• - kinderen van hiv-geïnfecteerde moeders (bij de geboorte, na 12 en 18 maanden);
• - personen die militaire dienst ondergaan en militaire onderwijsinstellingen en militaire dienst binnenkomen door dienstplicht en contract, bij oproep voor militaire dienst voor bepaalde tijd, bij indiensttreding op grond van een contract, bij binnenkomst in militaire universiteiten van ministeries en afdelingen die beperkingen opleggen voor toelating tot dienst personen met een HIV-infectie; als een burger weigert zich te laten onderzoeken, komt de militaire medische commissie tot een conclusie over zijn ongeschiktheid voor toelating tot een school, militaire onderwijsinstelling en voor contractdienst;
• - buitenlandse burgers en staatlozen bij het aanvragen van een staatsburgerschapsvergunning, een verblijfsvergunning of een werkvergunning in de Russische Federatie, wanneer buitenlandse burgers het grondgebied van de Russische Federatie betreden voor een periode van meer dan 3 maanden.

Verplichte medische onderzoeken voor de opsporing van hiv-infectie zijn onderworpen aan personen in plaatsen van vrijheidsbeneming:

• - degenen die te kennen hebben gegeven donor te willen zijn van bloed, bloedplasma, sperma en andere biologische vloeistoffen, weefsels en organen, - bij elke inzameling van donormateriaal;
• - betrokken bij medische instellingen van het penitentiaire systeem om de taken uit te voeren van werknemers die zijn gespecificeerd in de Lijst van werknemers van bepaalde beroepen, industrieën, ondernemingen, instellingen en organisaties die een verplicht medisch onderzoek ondergaan om hiv-infectie te detecteren tijdens verplichte pre-tewerkstelling en periodieke medische inspecties goedgekeurd door de regering van de Russische Federatie. Minimaal eenmaal per jaar worden periodieke medische onderzoeken uitgevoerd; (zoals gewijzigd bij besluit van de regering van de Russische Federatie van 30 december 2005 N 847) (zie de tekst in de vorige editie);
• - volgens klinische indicaties opgesteld door het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie.

Normatieve documentatie op basis waarvan de lijst is samengesteld:
Besluit van de regering van de Russische Federatie van 13 oktober 1995 N 1017 (zoals gewijzigd op 4 september 2012) "Na goedkeuring van de regels voor het uitvoeren van een verplicht medisch onderzoek voor de detectie van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-infectie)"

Besluit van de regering van de Russische Federatie van 04.09.1995 N 877 "Na goedkeuring van de lijst van werknemers van bepaalde beroepen, industrieën, ondernemingen, instellingen en organisaties die een verplicht medisch onderzoek ondergaan om HIV-infectie te detecteren tijdens verplichte pre-employment en periodieke medische onderzoeken"

Besluit van de regering van de Russische Federatie van 28 februari 1996 N 221 (zoals gewijzigd op 30 december 2005) “Bij goedkeuring van de regels voor verplicht medisch onderzoek van personen in detentiecentra voor de detectie van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) )”

Beschikking van het Ministerie van Volksgezondheid en Medische Industrie van de Russische Federatie van 30 oktober 1995 N 295 "Over de vaststelling van de regels voor verplicht medisch onderzoek voor HIV en de lijst van werknemers van bepaalde beroepen, industrieën, ondernemingen, instellingen en organisaties die Verplicht medisch onderzoek ondergaan voor hiv”

"Methodologische aanbevelingen voor het uitvoeren van een onderzoek naar HIV-infectie" (goedgekeurd door het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie op 6 augustus 2007 N 5950-РХ). Regels voor het uitvoeren van een verplicht medisch onderzoek voor de detectie van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-infectie)

Federale wet nr. 38-FZ van 30 maart 1995 (zoals gewijzigd op 18 juli 2011) "Over het voorkomen van de verspreiding van ziekten veroorzaakt door het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) in de Russische Federatie" Artikel 7. Medisch onderzoek Artikel 9 Verplicht medisch onderzoek

Bevel van de Federale Veiligheidsdienst van de Russische Federatie van 22 april 2011 N 161 "Na goedkeuring van de instructie over de organisatie van het werk in de federale veiligheidsdienst ter voorkoming van de verspreiding van de ziekte veroorzaakt door het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-infectie) " (Geregistreerd bij het Ministerie van Justitie van de Russische Federatie op 5 juli 2011 N 21267) I. Algemene bepalingen 5.2.98. regels voor het uitvoeren van een verplicht medisch onderzoek voor de detectie van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-infectie); 5.2.99. regels voor verplicht medisch onderzoek van personen in plaatsen van vrijheidsbeneming voor de opsporing van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-infectie); 5.2.102. een lijst van individuele beroepen, bedrijfstakken, ondernemingen, instellingen en organisaties waarvan de werknemers een verplicht medisch onderzoek ondergaan om hiv-infectie op te sporen tijdens verplichte pre-employment en periodieke medische onderzoeken;

Decreet van de Chief State Sanitair Arts van de Russische Federatie van 11 januari 2011 N 1 "Na goedkeuring van SP 3.1.5.2826-10 "Preventie van HIV-infectie" (samen met "SP 3.1.5.2826-10. Sanitaire en epidemiologische regels . ..”) (Geregistreerd bij het Ministerie van Justitie van de Russische Federatie 24/03/2011 N 20263) 4.4.2. In de tweede fase (referentielaboratorium)

"Richtlijnen. Het uitvoeren van pre- en post-test counseling voor personen die zijn onderzocht op HIV-infectie” (goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie op 6 augustus 2007 N 5952-РХ) 2. De procedure voor het testen op HIV in de Russische Federatie

Besluit van het ministerie van Binnenlandse Zaken van de Russische Federatie van 05.05.1996 N 237 "Over maatregelen om de verspreiding van HIV-infectie te voorkomen"

Beschikking van het Ministerie van Spoorwegen van de Russische Federatie van 29 maart 1999 N 6Ts "Bij goedkeuring van de voorschriften betreffende de procedure voor het uitvoeren van verplichte voorlopige, bij toelating tot het werk, en periodieke medische onderzoeken bij het federale spoorwegvervoer” (Geregistreerd bij het Ministerie van Justitie van de Russische Federatie op 20 april 1999 N 1759) I. Algemene bepalingen
Brief van het Federaal Verplicht Ziektefonds van 22 september 1995 N 3-1630 “Op de lijst van werknemers die een verplicht medisch onderzoek ondergaan voor de opsporing van HIV-infectie”

Om de normen uit te voeren die zijn vastgesteld door de wet "Over het voorkomen van de verspreiding van ziekten veroorzaakt door het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) in de Russische Federatie", heeft de regering van de Russische Federatie een aantal regelgevende rechtshandelingen aangenomen.

In overeenstemming met de genoemde besluiten van de regering van de Russische Federatie heeft het ministerie van Volksgezondheid en Medische Industrie van de Russische Federatie de volgende documenten en bijlagen aangenomen ter begeleiding en uitvoering:

Besluit van de regering van de Russische Federatie van 04.09.95 nr. 877 "Na goedkeuring van de lijst van werknemers van bepaalde beroepen, industrieën, ondernemingen, instellingen en organisaties die een verplicht medisch onderzoek ondergaan voor de detectie van HIV-infectie bij het uitvoeren van verplicht op toelating tot het werk en periodieke medische keuringen”.

Besluit van de regering van de Russische Federatie van 13.10.95 nr. 1017 "Na goedkeuring van de regels voor het uitvoeren van een verplicht medisch onderzoek voor de detectie van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV-infectie)". De inhoud van Bijlage 1 en Bijlage 2 bij dit besluit is onder de aandacht gebracht van de hoofden van de Centra voor Preventie en Bestrijding van Aids en Infectieziekten, andere zorginstellingen die verplichte medische keuringen uitvoeren voor het opsporen van hiv-infectie. Om de kwaliteit van de hiv-diagnose te verbeteren, worden burgers van de Russische Federatie getest op hiv in overeenstemming met de lijst met klinische indicaties (bijlage 3).

De teksten van de bijlagen bij de opdracht van de MZMP RF zijn integraal weergegeven.

De lijst van werknemers van bepaalde beroepen, bedrijfstakken, ondernemingen, instellingen en organisaties die een verplichte medische keuring ondergaan voor de opsporing van hiv-infectie tijdens verplichte bij toelating tot het werk en periodieke medische keuringen

• 1. De volgende medewerkers zijn verplicht medisch gekeurd voor het opsporen van hiv-infectie bij toelating tot het werk en periodiek medisch onderzoek:
  • a) artsen, paramedische en junior medische staf van centra voor preventie en bestrijding van aids, zorginstellingen, gespecialiseerde afdelingen en structurele onderdelen van zorginstellingen die zich bezighouden met direct onderzoek, diagnose, behandeling, onderhoud, alsmede forensisch medisch onderzoek en ander werk met personen die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus, die direct contact met hen hebben;
  • b) artsen, paramedisch en ondergeschikt medisch personeel van laboratoria (groepen laboratoriumpersoneel) die onderzoek doen bij de bevolking op HIV-infectie en onderzoek van bloed en biologisch materiaal verkregen van personen die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus;
  • c) wetenschappers, specialisten, werknemers en werknemers van onderzoeksinstellingen, ondernemingen (industrieën) voor de vervaardiging van medische immunobiologische preparaten en andere organisaties wier werkzaamheden verband houden met materialen die het humaan immunodeficiëntievirus bevatten.
• 2. De lijst van specifieke functies en beroepen van werknemers, bedoeld in het eerste lid, wordt vastgesteld door het hoofd van de instelling, onderneming, organisatie.

Goedgekeurd bij besluit van de regering van de Russische Federatie van 04.09.95 nr. 877

BIJLAGE 1 bij de beschikking van het ministerie van Volksgezondheid en Medische Industrie

Regels voor het uitvoeren van een verplicht medisch onderzoek voor de detectie van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-infectie)

1. Deze regels stellen een uniforme procedure vast voor medisch onderzoek van burgers van de Russische Federatie, buitenlandse burgers en staatlozen om de verspreiding van een ziekte veroorzaakt door het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) in de Russische Federatie te voorkomen.

2. Verplicht medisch onderzoek voor het opsporen van hiv-infectie is onderworpen aan:

Donoren van bloed, bloedplasma, sperma en andere biologische vloeistoffen, weefsels en organen bij elke donatie;

Werknemers van bepaalde beroepen, industrieën, ondernemingen, instellingen en organisaties, waarvan de lijst is goedgekeurd door de regering van de Russische Federatie, bij het uitvoeren van verplichte voorbereidende werkzaamheden bij toelating tot het werk en periodieke medische onderzoeken.

3. Een persoon die een verplichte medische keuring ondergaat, heeft het recht zich door zijn wettelijke vertegenwoordiger te laten vertegenwoordigen. De registratie van een vertegenwoordigingskantoor wordt uitgevoerd op de manier die is voorgeschreven door de burgerlijke wetgeving van de Russische Federatie.

4. Verplicht medisch onderzoek voor de opsporing van HIV-infectie wordt uitgevoerd in medische instellingen van de staat en gemeentelijke gezondheidsstelsels die een vergunning hebben om dergelijke onderzoeken uit te voeren.

5. Medische instellingen die een verplichte medische keuring uitvoeren voor het opsporen van hiv-infectie dragen zorg voor de veiligheid van een dergelijk onderzoek voor zowel de onderzochte als de onderzoeker, volgens vastgestelde normen en standaarden.

6. De belangrijkste methode van verplicht medisch onderzoek is de studie van bloedserum op de aanwezigheid van antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus. Voor deze doeleinden worden alleen diagnostische preparaten gebruikt die zijn goedgekeurd in overeenstemming met de vastgestelde procedure voor gebruik op het grondgebied van de Russische Federatie.

7. De studie van bloedserum op de aanwezigheid van antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus wordt in twee fasen uitgevoerd:

In de eerste fase wordt het totale spectrum van antilichamen tegen antigenen van het humaan immunodeficiëntievirus gedetecteerd met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest;

In de tweede fase wordt immunoblotting uitgevoerd om antilichamen tegen individuele eiwitten van het humaan immunodeficiëntievirus te bepalen. Na ontvangst van een positief resultaat in de eerste fase van het onderzoek voor de aanwezigheid van antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus in het bloedserum van de onderzochte persoon, is immunoblotting verplicht.

8. De methodologie en technologie voor het uitvoeren van een verplicht medisch onderzoek voor de detectie van het humaan immunodeficiëntievirus worden bepaald door het ministerie van Volksgezondheid en Medische Industrie van de Russische Federatie.

9. Verplicht medisch onderzoek voor de detectie van HIV-infectie moet worden uitgevoerd met voorafgaande en daaropvolgende advisering over de preventie van deze ziekte.

10. Afgifte van een officieel document over de aan- of afwezigheid van hiv-infectie bij de onderzochte persoon wordt alleen uitgevoerd door instellingen van de staat of de gemeentelijke gezondheidszorg.

11. Een persoon die is geslaagd voor een verplicht medisch onderzoek voor de detectie van HIV-infectie, wordt op de hoogte gebracht door een medewerker van de instelling die het medisch onderzoek van de resultaten heeft uitgevoerd op de manier die is vastgesteld door het ministerie van Volksgezondheid en Medische Industrie van de Russische Federatie.

12. Degene die een verplichte geneeskundige keuring met goed gevolg heeft afgelegd, heeft recht op een tweede geneeskundige keuring in dezelfde instelling, alsmede in een andere instelling van het rijks- of gemeentelijk zorgstelsel van zijn keuze, ongeacht de periode die sindsdien is verstreken. het vorige examen.

13. Verplicht medisch onderzoek voor het opsporen van hiv-infectie is gratis.

14. Medisch werkers en andere personen die in het kader van de uitoefening van officiële of professionele taken kennis krijgen van informatie over de resultaten van een medisch onderzoek ter opsporing van hiv-infectie, zijn verplicht tot geheimhouding van deze informatie.

15. Voor de openbaarmaking van informatie die een medisch geheim vormt, zijn personen aan wie deze informatie bekend is geworden in verband met de uitoefening van hun officiële of professionele taken aansprakelijk in overeenstemming met de wetgeving van de Russische Federatie.

16. Personen bij wie een hiv-infectie is vastgesteld of die een verplicht medisch onderzoek hebben geweigerd, kunnen geen donor zijn van bloed, bloedplasma, sperma, andere biologische vloeistoffen, weefsels en organen.

17. In het geval van HIV-infectie onder werknemers van bepaalde beroepen, industrieën, ondernemingen, instellingen en organisaties, waarvan de lijst is goedgekeurd door de regering van de Russische Federatie, zijn deze werknemers onderworpen, in overeenstemming met de wetgeving van de Russische Federatie , overplaatsing naar een andere baan die de voorwaarden voor de verspreiding van HIV-infectie uitsluit.

18. Bij weigering om zonder geldige reden een verplichte medische keuring voor het opsporen van hiv-infectie te ondergaan, is de werknemer op de voorgeschreven wijze tuchtrechtelijk aansprakelijk.

Goedgekeurd bij besluit van de regering van de Russische Federatie van 13 oktober 1995 nr. 1017

BIJLAGE 3 bij de beschikking van het ministerie van Volksgezondheid en Medische Industrie

Russische Federatie gedateerd 10.30.95 nr. 295

Lijst met indicaties voor testen op hiv/aids om de kwaliteit van diagnose hiv-infectie te verbeteren

1. Patiënten volgens klinische indicaties:

Koorts gedurende meer dan 1 maand;

Een toename van lymfeklieren van twee of meer groepen gedurende meer dan 1 maand;

Bij diarree die langer dan 1 maand aanhoudt;

Met een onverklaarbaar verlies van lichaamsgewicht van 10 procent of meer;

Met subacute encefalitis en dementie bij voorheen gezonde personen;

Met harige leukoplakie van de tong;

Met terugkerende pyodermie;

Vrouwen met chronische ontstekingsziekten van het vrouwelijke voortplantingssysteem van onbekende etiologie.

2. Patiënten met een vermoedelijke of bevestigde diagnose:

Drugsverslaving (met parenterale toedieningsweg);

Seksueel overdraagbare aandoeningen;

Kaposi-sarcomen;

Lymfomen van de hersenen;

T-cel leukemie;

Long- en extrapulmonale tuberculose;

Hepatitis B, Hbs-antigeendragers (bij diagnose en na 6 maanden);

Ziekten veroorzaakt door cytomegalovirus;

Gegeneraliseerde of chronische vorm van infectie veroorzaakt door het herpes simplex-virus;

Terugkerende gordelroos bij mensen onder de 60 jaar

Mononucleosis (3 maanden na het begin van de ziekte);

Pneumocystose (pneumonie);

Toxoplasmose (centraal zenuwstelsel);

Cryptokokkose (extrapulmonaal);

Cryptosporidiose;

Isosporose;

Histoplasmose;

Strongyloidiasis;

Candidiasis van de slokdarm, bronchiën, luchtpijp en longen;

Diepe mycosen;

Atypische microbacteriën;

Progressieve multifocale leuko-encefalopathie;

Bloedarmoede van verschillende oorsprong.

3. Zwangere vrouwen - in het geval van abortus en placentabloed voor verder gebruik als grondstof voor de productie van immunobiologische preparaten.

NOTITIE. In overeenstemming met de federale wet "Over het voorkomen van de verspreiding van ziekten veroorzaakt door het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) in de Russische Federatie", is het gedwongen testen op hiv verboden.

Plaatsvervangend hoofd van de afdeling Preventie, Ziektebestrijding en Medische Statistiek Yu. M. Fedorov

Regelmatig testen op hiv is niet alleen een kans om uw gezondheid te controleren, maar ook een uitstekende preventieve maatregel. Met zijn hulp kunt u de situatie met de verspreiding van infecties in afzonderlijke regio's volgen en de mogelijke overdracht van de ziekte voorkomen. In Rusland is het testen op hiv vrijwillig. Niemand heeft het recht om een ​​persoon te dwingen bloed te doneren om de aanwezigheid van een verschrikkelijk virus in zijn lichaam te bevestigen of te ontkennen. Bij dit soort procedures krijgt de patiënt altijd toestemming om op hiv te worden getest. Er zijn echter ook groepen mensen voor wie testen op de aanwezigheid van deze ziekte verplicht is.

Regels en procedure voor het testen op HIV

Geïnformeerde toestemming voor hiv-testen in Rusland wordt van elke patiënt gevraagd. Om te worden getest op de aanwezigheid van dit virus in het bloed, moet u met een paspoort en een verplichte medische verzekering naar een staatskliniek komen en contact opnemen met het register. Daar wordt de patiënt doorverwezen naar de juiste kamer. Opgemerkt moet worden dat tijdens de bloedafname en het papierwerk elke persoon een specifieke hiv-testcode krijgt toegewezen. Dit is een noodzakelijke maatregel, die niet zozeer nodig is voor statistieken als wel voor nauwkeurigheid. In een gemiddelde kliniek worden bijvoorbeeld zo'n honderd mensen per dag getest op het immunodeficiëntievirus. Onder hen kunnen mensen zijn met dezelfde achternaam of zelfs initialen. Daarom kan een gezond persoon per ongeluk worden toegeschreven aan de tests van de patiënt, of omgekeerd. Een speciale code helpt verwarring te voorkomen en maakt het aidsonderzoek zo betrouwbaar mogelijk. Na het maken van de analyse krijgt de patiënt een kaartje met een code waarmee hij de uitslag kan ophalen als deze bekend is. Overigens worden de testresultaten niet telefonisch gemeld. Om na controle te weten hoe uw gezondheidstoestand is, moet u opnieuw naar de medische faciliteit.

Het testen van hiv-geïnfecteerden kan overigens anoniem gebeuren. De naam en paspoortgegevens van de proefpersoon verschijnen niet op de kaart en de bon. Ze worden alleen gezien door de receptioniste, die de patiënt een verwijzing geeft voor het nemen van monsters. In dit geval is het mogelijk om het resultaat van het onderzoek op een ontvangstbewijs met een code te krijgen.

Los daarvan is het vermeldenswaard de procedure voor het uitvoeren van activiteiten om hiv te identificeren bij kinderen en wilsonbekwame burgers. Geïnformeerde toestemming wordt in dit geval ondertekend door ouders of officiële vertegenwoordigers. De resultaten van de analyses worden direct in hun aanwezigheid bekend gemaakt. Hetzelfde geldt voor preventieve gesprekken.

Klinische indicaties voor testen op hiv-infectie

Indicaties voor het testen op HIV-infectie zijn enkele ziekten en symptomen. Dermatologen, gynaecologen, urologen en zelfs lokale therapeuten kunnen de aanwezigheid van deze ziekte bij een patiënt vermoeden. In dit geval verwijzen de specialisten de patiënt door naar dit soort onderzoek. Personen die op hiv worden getest, tekenen ook toestemming voor bloedafname. Vermoedens over de aanwezigheid van een dergelijke ziekte in het lichaam van de patiënt kunnen zweren, erosies, herpesuitbarstingen op de geslachtsorganen veroorzaken, die ongebruikelijk zijn voor andere ziekten en niet kunnen worden behandeld. Een typische klinische manifestatie van het immunodeficiëntievirus in de acute fase is een verhoging van de lichaamstemperatuur zonder duidelijke reden, vergezeld van koude rillingen, koorts en in zeldzame gevallen convulsies. Personen die worden gescreend op klinische indicaties voor HIV kunnen ook gezwollen lymfeklieren, ernstige indigestie, misselijkheid en braken hebben. Vaak wordt deze aandoening aangevuld met een fors gewichtsverlies in korte tijd.

Gratis vrijwillige hiv-test

Veel mensen zijn geïnteresseerd in het antwoord op de vraag waar ze een gratis hiv-test kunnen krijgen.

U kunt dit doen in een staatsgeneeskundige instelling. De patiënt tekent eerst een vrijwillige geïnformeerde toestemming voor HIV-testen, daarna worden de monsters genomen. Als de test op het immunodeficiëntievirus positief is, wordt er een preventief gesprek gevoerd met de patiënt. Indien nodig, en dat gebeurt vaak, wordt een persoon in dergelijke gevallen psychologisch begeleid.

De timing van hiv-tests in grote steden is meerdere dagen. In noodsituaties, bijvoorbeeld vóór ongeplande operaties, wordt een exprestest uitgevoerd. Om het resultaat te krijgen, duurt het in dit geval niet meer dan een uur. In kleine steden kan het testen van hiv-bloed tot een of twee weken duren. De reden hiervoor is het ontbreken van laboratoria waar een dergelijk onderzoek kan worden uitgevoerd. Het bloed van patiënten wordt in dit geval naar grote steden gestuurd. Dit gebeurt niet elke dag, maar naarmate de benodigde hoeveelheid van het bestudeerde materiaal zich ophoopt. Dit verklaart de reden voor zo'n langdurige verificatie van de resultaten.

Waar wordt getest op HIV - iedereen beslist voor zichzelf, dit kan niet alleen in openbare medische instellingen, maar ook in privéklinieken. Soms is het voor een persoon veel gemakkelijker om tests af te leggen in een betaald ziekenhuis. In de regel hoeft het resultaat daar niet een paar dagen of weken te wachten. Het wordt de volgende dag gemeld. Het is vermeldenswaard dat de regels voor het uitvoeren van een medisch onderzoek voor HIV-infectie een hercontrole vereisen van tests die in een privékliniek zijn afgenomen. Alleen op basis van hun eigen resultaten kunnen artsen van openbare instellingen een patiënt officieel diagnosticeren, waarna hij kan rekenen op sociale en medische ondersteuning.

Bevolking die op hiv moet worden getest

Naast vrijwillig is er ook een verplichte test op hiv-infectie. Het is onderworpen aan bepaalde categorieën van personen. Waar hebben we het precies over:

• militair personeel. Personen die worden opgeroepen voor militaire dienst of dit op grond van een contract gaan doen, moeten zich laten testen op het immunodeficiëntievirus. Hetzelfde geldt voor de officieren van militaire eenheden en andere faciliteiten die onder controle staan ​​van het Ministerie van Defensie. Ze worden jaarlijks onderzocht op deze en andere ziekten.
• medisch personeel. Personen wiens activiteiten verband houden met de gezondheid van andere mensen worden zonder mankeren onderzocht op de aanwezigheid van het immunodeficiëntievirus. Het testen op hiv van medisch personeel is meerdere keren per jaar verplicht.
• Bloed- en plasmadonoren. Mensen die bloed- en plasmadonatiecentra bezoeken, zijn ook onderworpen aan verplichte bloedafname voor dit virus. De daaropvolgende transfusie van een geïnfecteerde persoon kan immers een andere persoon besmetten. Donoren worden regelmatig op hiv gescreend. Dit helpt de verspreiding van het immunodeficiëntievirus te verminderen.
• Zwangere vrouw. Deze categorie medisch personeel moet goed opletten. Vrouwen in het eerste en derde trimester van de zwangerschap worden getest op hiv. Als het feit van infectie op een later tijdstip wordt ontdekt, wordt de vrouw het gebruik van ART-therapie en keizersnede getoond.

GOEDKEUREN
Vice-minister van Volksgezondheid en
sociale ontwikkeling van de Russische Federatie
RA Khalfin
6 augustus 2007 N 5950-РХ

Deze richtlijnen zijn opgesteld door het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie in overeenstemming met de voorwaarden van de overeenkomst tussen de Russische Federatie en de Internationale Bank voor Wederopbouw en Ontwikkeling over een lening ter financiering van het project "Preventie, diagnose, behandeling van tuberculose en aids" N 4687-RU als onderdeel van de voorbereiding van wettelijke en regelgevende handelingen en methodologische documenten over diagnostiek, behandeling, epidemiologische en gedragsbewaking van hiv / aids en bijkomende ziekten ( bevel van het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van Rusland van 1 april 2005 N 251 "Over de oprichting van een werkgroep voor de voorbereiding van regelgevende rechtshandelingen en methodologische documenten over de diagnose, behandeling, epidemiologische en gedragsbewaking van HIV / AIDS en bijkomende ziekten") met deelname van de Federale Wetenschappelijke Instelling TSNIIE, het Federaal Wetenschappelijk en Methodologisch Centrum voor de Preventie en Controle van AIDS van Rospotrebnadzor en de HIV/AIDS Surveillance Department van de Federale Dienst voor Surveillance op het gebied van Consumentenrechtenbescherming en Mensenwelzijn (Pokrovsky V.V., Goliusov A.T., Ladnaya N.N., Buravtsova E.V.).

Invoering

Het totale aantal mensen met hiv wereldwijd bedroeg eind 2006 volgens UNAIDS 39,5 miljoen. Vanaf het moment dat het eerste geval van hiv-infectie werd geregistreerd bij een inwoner van de Russische Federatie in 1987 tot 31 december 2006, werden 373.718 geregistreerde gevallen van hiv-infectie onder Russische burgers en 8.033 onder buitenlandse burgers gemeld aan het Federaal Wetenschappelijk en Methodologisch Centrum voor de preventie en bestrijding van aids.

In de context van de wereldwijd evoluerende hiv-pandemie heeft elk land informatie nodig over de nationale kenmerken van de ontwikkeling van de epidemie. Rusland heeft, net als andere landen, gegevens nodig over de incidentie en prevalentie van hiv-infectie bij kwetsbare groepen en onder de algemene bevolking, evenals informatie over veranderingen in deze indicatoren om trends in de epidemie te bepalen. Deze informatie is nodig om de strategie te bepalen om de hiv-epidemie te bestrijden en om de effectiviteit van preventie-interventies te evalueren.

Het exacte aantal hiv-infecties is erg moeilijk vast te stellen, en tot op heden zijn zowel hiv-diagnose als aids-diagnose wereldwijd gebruikt voor epidemiologische doeleinden, en zijn er zeer verschillende hiv/aids-surveillancesystemen ingevoerd. De diagnose van AIDS werd geïntroduceerd zelfs vóór de ontdekking van de ziekteverwekker, daarom heeft het prioriteit in een lange traditie. Zelfs in landen met een hoog niveau van geneeskunde, weerspiegelt op aids gebaseerde surveillance mogelijk niet de werkelijke situatie met hiv-infectie vanwege de lange asymptomatische periode van hiv-infectie (gemiddeld 8-10 jaar) vóór de ontwikkeling van aids.

In 1990 stelde de WHO voor om, naast het registreren van aidsgevallen, ook rekening te houden met informatie over de hiv-prevalentie en het risicogedrag van de bevolking om meer adequate informatie over de hiv-epidemie te verkrijgen, aangezien de aidsregistratie ertoe leidde dat de informatie over de epidemie voor verscheidene jaren. In verschillende landen worden verschillende bevolkingsgroepen met verschillende regelmaat onderzocht om de prevalentie van HIV-infectie te schatten, meestal zwangere vrouwen, donoren en patiënten van klinieken voor seksueel overdraagbare aandoeningen. Het door de WHO en UNAIDS voorgestelde instrument om het aantal mensen met hiv/aids (PLWHA) in geselecteerde landen te schatten, is het gebruik van bewakingssystemen en verdere computermodellering van de epidemie.

Het wordt aanbevolen om schildwachtonderzoeken uit te voeren bij populaties die het meest getroffen zijn door een hiv-infectie. De Tweede Generatie Surveillance, voorgesteld door de WHO en UNAIDS in 2000, beval de versterking van de surveillancegegevens van de schildwacht aan met gedragsenquêtes in dezelfde populaties en gegevens over de prevalentie van infecties met vergelijkbare wijzen van overdracht.

Met de komst van zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) in 1996, werden de registratie van hiv-infecties, actieve hiv-tests van de bevolking en de controle door de apotheek van geïnfecteerden voor het tijdig starten van de therapie duidelijk relevant. Dit heeft geleid tot de ontwikkeling van een nieuwe WHO-strategie, met name om de beschikbaarheid van hiv-tests voor het publiek te vergroten en de schaal van hiv-advisering en -testen te vergroten, aangezien kennis van de status helpt om behandeling te krijgen en de verdere verspreiding van hiv te voorkomen. hiv. "Third Generation Surveillance for HIV/AIDS/STIs" werd in 2003 gezamenlijk voorgesteld door de WHO, CDC en UNAIDS. Het omvat: universele op testen gebaseerde registratie van hiv/aids/soa's, kwalitatieve en kwantitatieve peiling- en gedragsonderzoeken bij kwetsbare groepen, resistentietoezicht, toezicht op behandeling en ziekteresultaten, en onderzoeken naar de kwaliteit van zorg en behandeling die door PLWHA worden ontvangen.

In verband met het "3 tegen 2005"-initiatief om een ​​groot aantal mensen in nood te behandelen, was de surveillance van APT, die in 2004 door de WHO en UNAIDS aan landen werd aangeboden, bijzonder waardevol in 2003-2004. Het is van bijzonder belang in het kader van het bereiken van universele toegang tot behandeling tegen 2010. Recent beleid van de WHO, UNAIDS en CDC inzake hiv-testen is erop gericht de toegang van het publiek tot hiv-testen te maximaliseren. In 1999 hebben de Verenigde Staten zich ten doel gesteld om de beschikbaarheid van hiv-testen voor de bevolking te vergroten, en sinds 2003 is een van de belangrijkste doelen van het CDC-beleid (VS) een scherpe verlaging van de drempel voor de beschikbaarheid van hiv-testen. Het wordt nu erkend als een belangrijk onderdeel van het beheersen van de verspreiding van hiv-infectie dat mensen zo vroeg mogelijk worden geïnformeerd over hun diagnose van hiv-infectie. In 2006 heeft het Europese bureau van de WHO aanbevolen dat hiv-tests en counseling worden gestart door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Om te voldoen aan de richtlijnen van de WHO en UNAIDS, moeten hiv-tests voor individuen: vertrouwelijk zijn, vergezeld gaan van pre- en post-test counseling, alleen uitgevoerd met geïnformeerde toestemming. Dit betekent dat testen vrijwillig is en gebaseerd op volledige openbaarmaking van informatie over hiv-testen.

In de Russische Federatie heeft het ministerie van Volksgezondheid sinds 1987 het oorspronkelijke systeem van epidemiologische surveillance van hiv-infectie ontwikkeld en blijft dit gedurende ongeveer 20 jaar in gebruik, dat wordt gekenmerkt door:

- Een uniforme systematische verzameling van gegevens over alle gevallen van hiv-infectie, aids, hiv-tests, veranderingen in de klinische toestand van patiënten en uitkomsten van hiv-infectie in alle regio's van de Russische Federatie.

- Massaal testen op hiv en actieve opsporing van hiv-geïnfecteerden met verplichte en vrijwillige testen van de bevolking.

- Verplicht epidemiologisch onderzoek van elk geval van HIV-infectie (om risicofactoren voor infectie te identificeren en om anti-epidemie en preventieve maatregelen uit te voeren).

Er is een aids-preventiedienst in de Russische Federatie, die bestaat uit: meer dan 100 territoriale centra voor de preventie en bestrijding van aids, 6 regionale centra, een federaal wetenschappelijk en methodologisch centrum, een federaal klinisch centrum, meer dan 1000 laboratoria voor de diagnose van hiv infectie en meer dan 250 anonieme onderzoekskamers.

In Rusland werden al in 1988 9,5 miljoen mensen getest op hiv, in 1989 - 6,5 miljoen; Van 1990 tot 2006 zijn er in het land massale tests op hiv uitgevoerd; 20-24 miljoen mensen worden per jaar getest op antilichamen tegen hiv. Van 1990 tot heden is de beschikbaarheid van hiv-tests in Rusland voor de bevolking universeel geweest. Zo werden in Rusland ongeveer twee decennia geleden moderne benaderingen voor testen aanbevolen door de WHO en UNAIDS en registratie van hiv-infecties aangenomen. Op dit moment is de belangrijkste taak op het gebied van hiv-tests in Rusland echter om de onderzochte personen te adviseren in overeenstemming met de bepalingen van de regelgevende documenten van de Russische Federatie.

In overeenstemming met het testen moet worden uitgevoerd met pre-test en post-test counseling.

In overeenstemming met de regels voor het uitvoeren van een medisch onderzoek naar HIV vanaf 1995, worden verplichte tests van twee groepen Russische burgers uitgevoerd:

- donoren van bloed, bloedplasma, sperma en andere biologische vloeistoffen, weefsels en organen bij elke donatie.

- Werknemers van bepaalde beroepen bij toelating tot het werk en bij periodieke medische keuringen:

artsen, paramedisch en junior medisch personeel van instellingen die direct contact hebben met hiv-positieven;

artsen, paramedisch en medisch ondergeschikt personeel van laboratoria voor hiv-testen en laboratoriumtests voor hiv-positieve mensen;

medewerkers van onderzoeksinstellingen, ondernemingen (industrieën) voor de vervaardiging van medische immunobiologische preparaten en andere organisaties wier werk verband houdt met materialen die hiv bevatten.

Testen is dan een noodzakelijke voorwaarde om een ​​bepaalde uitkering, functie of dienst te verkrijgen. Tegelijkertijd worden donoren onderzocht op de veiligheid van donatie en werknemers van bepaalde beroepen - om verzekering te verzekeren tegen gevallen van beroepsmatige hiv-infectie.

In alle andere gevallen wordt op basis van de aidswet vrijwillig getest met de geïnformeerde toestemming van de patiënt. Groepen die aanbevolen worden om hiv-tests aan te bieden, zijn onder meer: ​​klinisch geïndiceerde patiënten (patiënten met een reeks klinische indicaties die wijzen op de aanwezigheid van hiv);

patiënten met een vermoedelijke of bevestigde diagnose: IV drugsverslaving; soa's; ziekten die voldoen aan de criteria voor aids; hepatitis B, C, Hbs-antigeendrager; long- en extrapulmonale tuberculose; zwangere vrouwen in geval van abortus en bloedafname van placenta voor verder gebruik; personen die huishoudelijke en medische contacten hebben met aidspatiënten of seropositieve personen die seksueel contact hebben gehad met hiv- of soa-patiënten; zorgmedewerkers die bij de uitoefening van hun beroep een microtrauma hebben opgelopen; patiënten onder wiens zorg een gezondheidswerker gewond is geraakt.

In overeenstemming met de richtlijnen van 1990 waren andere standaardgroepen voor hiv-screeningtests die niet waren opgenomen in de richtlijnen van 1995: homo- en biseksuelen, personen met promiscuïteit, prostituees, personen die langer dan 1 maand in het buitenland zijn, ontvangers van bloedproducten , militairen, personen in plaatsen van vrijheidsbeneming, buitenlandse burgers die voor een periode van meer dan 3 maanden zijn aangekomen.

Tijdens het epidemiologisch onderzoek zijn contactpersonen getest op hiv als er een risico op hiv-infectie werd vastgesteld. In de daaropvolgende jaren werden verschillende andere bevolkingsgroepen door verschillende bevelen en resoluties geïntroduceerd voor verplichte tests op hiv, in 1996 - sommige groepen onder die in gevangenissen, in 1997 - zwangere vrouwen, in 1999 - het personeel van verloskundige en gynaecologische afdelingen, in 1998 - het invoeren van militaire universiteiten en militaire dienst onder een contract, in 2003 - personen die het Russische staatsburgerschap ontvangen.

De door de WHO aanbevolen methode voor het diagnosticeren van hiv-infectie is de detectie van antilichamen tegen hiv (AT hiv) met behulp van enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Andere methoden, zoals antigeendetectie (HIV AG) of een combinatie van AT + HIV AG en HIV-genetisch materiaal (PCR), kunnen in bepaalde gevallen als hulpmiddel worden gebruikt. Onlangs zijn snelle tests voor de detectie van antilichamen tegen HIV wijdverbreid en worden ze door de WHO en UNAIDS aanbevolen voor gebruik in bepaalde gevallen.

Momenteel is in Rusland de standaardprocedure voor laboratoriumdiagnose van HIV-infectie de detectie van antilichamen tegen HIV met behulp van enzymimmunoassay, gevolgd door bevestiging van hun specificiteit in de immuunblotreactie.

De benadering van hiv-testen is dus zowel in de Russische Federatie als in de wereld veranderd, en deze instructie herziet de bestaande bepalingen voor het uitvoeren van een medisch onderzoek naar hiv in de Russische Federatie.

Algemene bepalingen

Deze richtlijn vervangt en vult de beschikking aan van het Ministerie van Volksgezondheid en Medische Industrie van de Russische Federatie N 295 van 30 oktober 1995 "Over de inwerkingtreding van de regels voor verplicht medisch onderzoek voor HIV en de lijst van werknemers van bepaalde beroepen, industrieën, Ondernemingen, instellingen en organisaties die verplicht medisch onderzoek ondergaan voor HIV" en het overeenkomstige deel van de tijdelijke richtlijnen "Organisatie van maatregelen voor de preventie en bestrijding van AIDS in de RSFSR" van 1990.

Grondgedachte en huidige situatie

De herziening van bestaande documenten op dit gebied wordt veroorzaakt door de opkomst van nieuwe wetenschappelijke gegevens over de ontwikkeling van de hiv-epidemie in de Russische Federatie, evenals de opkomst van nieuwe binnenlandse en internationale benaderingen van het beleid van counseling en testen op hiv, preventie, behandeling en zorg voor hiv-infectie.

Momenteel ontwikkelt zich een geconcentreerde epidemie van hiv-infectie in de Russische Federatie; de ​​afgelopen jaren is in verschillende van de meest door hiv getroffen gebieden van het land een ernstige bedreiging ontstaan ​​dat de epidemie zich in een algemeen stadium zal ontwikkelen. Eind 2006 was 0,5% van de Russische volwassen bevolking van 15 tot 49 jaar officieel geregistreerd als hiv-geïnfecteerd. In de leeftijdsgroep van 18-24 jaar stond 1% van de hiv-geïnfecteerde mensen in het land geregistreerd. Extrapolatie van het aantal gedetecteerde gevallen naar de bevolking van de Russische Federatie suggereert dat ten minste een miljoen mensen of 1% van de bevolking van de Russische Federatie in de leeftijd van 15-49 jaar is geïnfecteerd met hiv en binnen de komende 10 jaar aan aids zal overlijden als ze krijgen geen moderne behandeling. Een ander negatief punt, dat de situatie nog dramatischer maakt, is de aanhoudende toename van seksuele overdracht van hiv, die in 2006 verantwoordelijk was voor 32% van de nieuwe gevallen in Rusland, vergeleken met 6% in 2001. In de helft van de Russische regio's werd seksuele overdracht van hiv in 2005 de belangrijkste route. In dit opzicht is er een gelijkschakeling van het aandeel geïnfecteerden onder mannen en vrouwen. In 2004 en 2006 waren vrouwen verantwoordelijk voor 44% van de nieuwe gevallen. Als gevolg van de hiv-infectie van vrouwen is het aantal geboorten van kinderen toegenomen.

Elk jaar worden meer dan 20 miljoen Russische bloedmonsters getest op AT bij HIV. Vertegenwoordigers van kwetsbare bevolkingsgroepen maken echter slechts 10% uit van alle ondervraagden, terwijl het aantal geteste vertegenwoordigers van kwetsbare groepen in 2002-2004 met 30% is afgenomen. Dit leidt tot een vertekening van het algemene beeld van de ontwikkeling van de hiv-epidemie in Rusland.

Het is noodzakelijk om de structuur van bevolkingsgroepen die betrokken zijn bij hiv-testen te optimaliseren, rekening houdend met de meest kwetsbare groepen, en om controle te waarborgen over verplichte counseling tijdens hiv-testen.

Er zijn nu effectieve behandelingen voor hiv-geïnfecteerde mensen en chemoprofylaxe-regimes voor verticale overdracht van hiv-infectie die het risico van overdracht van hiv-infectie van moeder op kind aanzienlijk kunnen verminderen. HIV-geïnfecteerde burgers van de Russische Federatie krijgen gratis medicijnen voor de behandeling van HIV-infectie in overeenstemming met: Federale wet nr. 38-FZ van 30 maart 1995 "Over het voorkomen van de verspreiding in de Russische Federatie van een ziekte veroorzaakt door het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)" en Federale wet nr. 122-FZ van 22 augustus 2004 "Betreffende de wijziging van de wetgevingshandelingen van de Russische Federatie en de erkenning van enkele wetgevingshandelingen van de Russische Federatie als ongeldig".

In 2006 bestond er in Rusland een reëel vooruitzicht om een ​​groot aantal mensen die APT nodig hadden te behandelen met behandeling. Financiering voor hiv-behandeling in Rusland werd toegekend zowel in het kader van het Priority National Health Project als in het kader van verschillende internationale projecten, waaronder twee projecten in het kader van subsidies van het Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria, het Loan-project World Bank, en andere projecten.

De garantie van de staat in overeenstemming met de federale wet N 38-FZ, naast het verstrekken van behandeling voor HIV-geïnfecteerde mensen, is ook de beschikbaarheid van een medisch onderzoek om HIV-infectie op te sporen, inclusief anoniem, met voorafgaande en daaropvolgende begeleiding en het waarborgen van de veiligheid van een dergelijk medisch onderzoek voor zowel de te onderzoeken persoon als voor de persoon die het onderzoek uitvoert.

De wereldwijde ervaring met de bestrijding van de hiv-epidemie kent voorbeelden van effectieve preventieve programma's die zijn uitgevoerd om gedragsrisico's bij de bevolking te verminderen. Tijdens pre-test en post-test counseling hebben specialisten een unieke kans om de nodige kennis over HIV-infectie te verstrekken aan een groot aantal van de bevolking van het land en om gedragsverandering te bevorderen tot veilig en minder gevaarlijk in termen van HIV-infectie. De advisering vóór en na de test moet worden afgestemd op de verschillende grieppopulaties die een hiv-test ondergaan en moet worden afgestemd op de behoeften van personen die een hiv-test ondergaan.

Momenteel worden verschillende methoden voor het detecteren van HIV, HIV-antigenen en HIV-genmateriaal, evenals methoden voor het detecteren van antilichamen tegen HIV, gebruikt voor de laboratoriumdiagnose van HIV-infectie. Al deze methoden hebben verschillende efficiëntie, vereisen verschillende apparatuur en verschillende niveaus van opleiding van het personeel. De meest bestudeerde en handigste uit praktisch oogpunt, evenals de meest economische, blijft de diagnose van HIV-infectie door het detecteren van antilichamen tegen HIV. Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) biedt massastudies, maar maakt de mogelijkheid van vals-positieve resultaten mogelijk, daarom wordt de specificiteit van positieve resultaten bevestigd met behulp van de methode van immunoblotting (IB) met HIV-antigenen in de westerse wereld om een ​​hiv-infectie te diagnosticeren. Blot modificatie. Maar zelfs met een hoge gevoeligheid en specificiteit van laboratoriummethoden, blijft de mogelijkheid van vals-positieve en vals-negatieve resultaten bestaan. Vals-positieve gevallen omvatten het testen van kinderen van met hiv geïnfecteerde moeders die bij de geboorte antistoffen hebben tegen hiv. Vals-negatieve resultaten zijn onder meer gevallen van testen die recentelijk zijn geïnfecteerd met hiv-mensen, seroconverters, die tijdens het "seronegatieve venster" in aanwezigheid van het humaan immunodeficiëntievirus in het bloed nog geen tijd hebben gehad om voldoende antilichamen tegen hiv te ontwikkelen om te detecteren. Specifieke antilichamen tegen HIV worden snel na infectie gevormd, maar het exacte tijdstip waarop ze verschijnen hangt af van verschillende factoren, waaronder de kenmerken van het gastheerorganisme en het virus. Meestal worden antilichamen in HIV gedetecteerd 3 maanden na infectie. Antilichamen kunnen in de vroege stadia van infectie aanwezig zijn, maar hun concentratie kan lager zijn dan de detectielimiet van de gebruikte methoden.

Met behulp van tests van de eerste generatie konden bij de meeste individuen 6-12 weken na infectie antilichamen worden gedetecteerd. Nieuwe generatie tests, waaronder derde generatie antigeensandwichtests, kunnen antilichamen al 3-4 weken na infectie detecteren. De nieuwste generatie tests, die tegelijkertijd antigenen en antilichamen tegen HIV detecteren, kunnen de analytische gevoeligheid van de methode verder verhogen. De voordelen van het uitvoeren van een test voor zowel antilichamen als antigeen worden gerechtvaardigd door de noodzaak om personen met seroconversie te identificeren, niet alleen bij bloeddonoren, maar ook in verband met bepaalde klinische situaties. De vierde generatie ELISA is, vanwege het vermogen om het p24-antigeen te detecteren, waardevol voor het detecteren van infectie in een vroeg stadium.

De latente periode - de "vensterperiode" - kan met een paar dagen worden verkort door middel van tests om antigeen te detecteren, en met nog een paar dagen door het provirale DNA van het virus te isoleren. Daarom kan de "vensterperiode" slechts 2 tot 3 weken lang zijn als een uitgebreide hiv-detectiestrategie wordt gebruikt. Met een combinatie van verschillende methoden voor het detecteren van HIV wordt dus een voldoende hoge diagnostische efficiëntie bereikt.

In Rusland is de standaardprocedure voor laboratoriumdiagnose van HIV-infectie de detectie van antilichamen tegen HIV in ELISA met de verplichte daaropvolgende bevestiging van hun specificiteit in de immuunblotreactie.

Doel van de instructie

Deze handleiding is bedoeld voor specialisten van AIDS-preventie- en -bestrijdingscentra, staatshoofden en beoefenaars van staats-, gemeentelijke en particuliere zorginstellingen die medische zorg verlenen aan de bevolking, en een breed scala aan specialisten die zich bezighouden met het probleem van hiv-infectie.

Dit document bevat richtlijnen voor het doorverwijzen van de bevolking naar hiv-counseling en -tests, en schetst de procedure voor het screenen van de bevolking van de Russische Federatie op hiv-infectie. De regels voor het uitvoeren van een verplicht medisch onderzoek naar hiv, die in de bijlage bij dit document zijn opgenomen, stellen een uniforme procedure vast voor het testen van burgers van de Russische Federatie, buitenlandse burgers en staatlozen in de Russische Federatie op hiv om preventieve, anti-epidemische maatregelen te waarborgen en tijdige effectieve behandeling van HIV-infectie.

Dit document kan nuttig zijn voor verschillende soorten hiv-tests, zowel voor verplichte testen, die worden uitgevoerd voor de veiligheid van donatie of verzekering tegen beroepsmatige hiv-infectie, als voor vrijwillige testen van de algemene bevolking en individuen uit kwetsbare groepen.

Doelen en doelstellingen van HIV-tests van de bevolking van de Russische Federatie

Het doel van hiv-testen is om de hiv-status van patiënten te bepalen, evenals serologische screening op de aanwezigheid van antilichamen tegen hiv voor surveillance, anti-epidemie en preventieve maatregelen.

Het vaststellen van het feit van een hiv-infectie (en zelfs het vermoeden ervan) leidt tot belangrijke consequenties. Het succes van anti-epidemiemaatregelen hangt af van de tijdigheid ervan, bijvoorbeeld de preventie van hiv-overdracht via gedoneerd bloed of de benoeming van chemoprofylaxe voor verticale overdracht van hiv-infectie. Aan de andere kant kan een foutieve diagnose van HIV-infectie ernstige mentale trauma's veroorzaken voor de patiënt en zijn naasten. De bepaling van de klinische diagnose van HIV-infectie wordt voornamelijk uitgevoerd om de patiënt adequate medische zorg te bieden. Van bijzonder belang is de begeleiding van het onderwerp over HIV-infectie.

De diagnose van HIV-infectie moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door counseling van de patiënt, die zowel therapeutische, profylactische als anti-epidemische betekenis heeft. Individuele begeleiding is een uiterst belangrijk onderdeel van preventief werken met de bevolking. Het consult geeft informatie over hiv-infectie, transmissieroutes en preventiemaatregelen, bereidt de patiënt psychologisch voor op een eventuele melding van een hiv-infectiediagnose, verbetert het daaropvolgende wederzijdse begrip van de patiënt met medisch personeel en, zelfs als de hiv-diagnose niet wordt bevestigd, is belangrijk om mogelijke besmetting of verdere verspreiding van hiv te voorkomen. De doelstellingen van het testen op HIV-infectie zijn: vroege diagnose van gevallen van HIV-infectie voor tijdige start van behandeling en preventie; voorlichting van de bevolking in veilig gedrag tijdens pre-test en post-test counseling; het voorkomen van nieuwe hiv-infecties door het identificeren van hiv-geïnfecteerde personen bij het testen van donoren en zwangere vrouwen en het nemen van passende maatregelen; bepaling van prevalentie en morbiditeit om de epidemie te volgen, de doeltreffendheid van preventieve maatregelen te ontwikkelen en te evalueren.

Serologische screening op de aanwezigheid van HIV-antilichamen kan zowel worden uitgevoerd als een routinematige routinescreening van bepaalde populaties, als als periodieke monsterscreening als onderdeel van peilstationsurveillance. Er is een apart document gewijd aan surveillanceonderzoek van de tweede generatie, inclusief gedragsonderzoek, dus niet-gerelateerde anonieme tests en andere sentinelsurveillancetests van monsters worden in deze gids niet besproken. Biologische methoden voor het verkrijgen van epidemiologische informatie over HIV-infectie, naast testen op HIV, omvatten moleculair genetische studies, immunologische en microbiologische diagnostiek van de klinische toestand van een HIV-geïnfecteerde persoon, een beschrijving van deze methoden wordt ook gegeven in andere documenten. Vrijwillig testen vindt zowel plaats ten behoeve van pre-test en post-test counseling, waarbij de patiënt wordt geïnformeerd over maatregelen om hiv-infectie te voorkomen, als voor het stellen van een diagnose. Vrijwillige tests op antilichamen tegen hiv worden geïnitieerd door de patiënt of gezondheidswerker, terwijl vrijwillige vertrouwelijke tests op hiv-antilichamen kunnen worden uitgevoerd. In dit geval is de identiteit van de geteste persoon bij een beperkt aantal personen bekend. Er zijn ook vrijwillige anonieme tests voor AT tot HIV - in dit geval is het monster gecodeerd met een digitale code, er zijn geen persoonlijke gegevens van het onderwerp. De tester kan anoniem het resultaat uit de code halen. Desgewenst kan de proefpersoon een certificaat van hiv-testen ontvangen, het certificaat bevat de paspoortgegevens van de proefpersoon, als er vertrouwelijke tests zijn uitgevoerd of een digitale code, als er anonieme tests zijn uitgevoerd.

Principes van hiv-testen in Rusland

1. De vertrouwelijkheid van informatie over het testen van HIV-antilichamen moet worden gehandhaafd. Gepersonaliseerde informatie over alle personen die op hiv zijn getest of zijn getest, moet vertrouwelijk worden behandeld. Persoonlijke informatie over de hiv-test mag alleen worden gecommuniceerd met persoonlijke toestemming van de geteste persoon.

2. HIV-tests moeten worden uitgevoerd na het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming van de proefpersoon. Hiv-testen moeten vrijwillig zijn en niet gedwongen. Voordat toestemming voor het testen wordt verkregen, moet de proefpersoon informatie krijgen over de voordelen en gevolgen van het testen op hiv, het recht om testen op hiv te weigeren, daaropvolgende medische diensten die zullen worden verleend in geval van detectie van hiv-infectie, manieren van overdracht HIV-infectie en maatregelen ter voorkoming van HIV-infectie, in het bijzonder bijvoorbeeld over maatregelen ter voorkoming van infectie van vaste of losse seksuele partners. Gevallen van uitsluiting van deze paragraaf zijn het testen van donoren, werknemers van bepaalde beroepen, zwangere vrouwen en kinderen geboren uit HIV-geïnfecteerde moeders. Principes voor hiv-testen van deze groepen worden gegeven in punt 3.

3. Testen van donoren, werknemers van bepaalde beroepen en zwangere vrouwen en kinderen van met hiv geïnfecteerde moeders is verplicht. Tegelijkertijd worden donortesten uitgevoerd om hiv-infectie van ontvangers te voorkomen. Werknemers in bepaalde beroepen worden gescreend om zich te verzekeren tegen gevallen van beroepsmatige hiv-infectie. Personen die niet op hiv willen worden getest, kunnen zich afmelden voor deze activiteiten. HIV-tests bij zwangere vrouwen worden uitgevoerd om tijdig chemoprofylaxe te starten, overdracht van HIV-infectie van moeder op kind te voorkomen en de rechten van het kind te beschermen. Het testen van kinderen van hiv-geïnfecteerde moeders wordt uitgevoerd om hiv-infectie tijdig te diagnosticeren, hen tijdige medische zorg te bieden en de rechten te beschermen van een kind dat geen beslissing kan nemen over het testen op hiv.

4. Toestemming of weigering om te testen op hiv mag de kwaliteit van de zorg niet aantasten. Geïnformeerde toestemming voor hiv-testen moet schriftelijk worden verkregen. In de bijlage vindt u een voorbeeld van geïnformeerde toestemming.

5. Bij het testen op HIV moet de mogelijkheid van vertrouwelijke HIV-tests of anonieme tests worden geboden, naar keuze van het onderwerp. Bij anoniem testen krijgt de patiënt informatie over zijn eigen hiv-status en kan hij besluiten om naar een medische instelling te gaan voor behandeling of om veiliger hiv-gedrag aan te nemen. Als de proefpersoon geen voorkeur heeft, wordt vertrouwelijke hiv-tests aanbevolen om in de toekomst adequate medische zorg te krijgen.

6. Testen moeten worden uitgevoerd op basis van de huidige regelgevende documenten, met name goedgekeurde "Regels voor het uitvoeren van een verplicht medisch onderzoek voor de detectie van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-infectie)" en onderworpen aan de wetten van de Russische Federatie.

7. HIV-tests en counseling moeten acceptabel zijn en aangepast aan de bevolking, inclusief kwetsbare groepen. Naast medische voorzieningen kunnen andere locaties worden gebruikt om kwetsbare bevolkingsgroepen te bereiken en hiv-tests aan te bieden, waar ze toegang hebben tot gemeenschappen en meer geschikte uren kunnen gebruiken voor kwetsbare groepen.

8. Hiv-counseling en -tests moeten zorgen voor kwaliteitsborging van de diensten. Hiertoe vindt externe en interne kwaliteitscontrole van laboratoriumonderzoek en voorlichting over hiv-infectie plaats.

De principes van counseling voor hiv-testen staan ​​beschreven in de richtlijnen voor hiv-counseling.

Methoden voor laboratoriumdiagnose van HIV-infectie

De standaardmethode voor het diagnosticeren van hiv-infectie in Rusland is de bepaling van antilichamen tegen hiv. Om deze studie uit te voeren, worden commerciële diagnostische kits gebruikt, geregistreerd en goedgekeurd door het ministerie van Volksgezondheid van de SR RF voor gebruik op het grondgebied van de Russische Federatie, die de detectie van antilichamen tegen HIV-1 en HIV-2 van alle bekende subtypen. De set antigenen in deze tests wordt voortdurend bijgewerkt, de gevoeligheid van de test is meer dan 99,5%. Bij de laboratoriumdiagnose van HIV geeft de aanwezigheid van specifieke antistoffen aan dat er een infectie heeft plaatsgevonden. De resultaten van de analyse worden doorgaans als positief en negatief beschouwd. Hoewel de testen die gebruikt worden voor screening uiterst gevoelig zijn, missen ze een voldoende mate van specificiteit. Redenen voor een vals-positief resultaat kunnen de aanwezigheid zijn van serumantilichamen tegen HLA klasse II auto-antigenen en andere auto-antigenen, leverziekte of recente vaccinatie, enz. Sera die een reproduceerbaar positief screeningresultaat geven, moeten daarom worden getest met behulp van een bevestigingsmethode (immuunblot) of een groep bevestigingsmethoden, waaronder immuunblot.

In Rusland wordt voor massale screening van de bevolking de ELISA-methode gebruikt in de eerste fase en bevestigende immuunblotting wanneer een positief resultaat wordt verkregen in de ELISA in de eerste fase. De resultaten van serologische onderzoeken worden door epidemiologen en behandelaars gebruikt om de hiv-infectie te diagnosticeren, de bron te identificeren, manieren van overdracht van hiv-infectie en tijdige implementatie van preventieve, anti-epidemische maatregelen en hulp aan de geïnfecteerden. De diagnose hiv-infectie kan niet worden gesteld op basis van laboratoriumanalyse alleen. Voor de diagnose van HIV-infectie moeten laboratorium-, epidemiologische en klinische criteria worden gebruikt.

Positieve HIV-testresultaten

Een HIV-testresultaat wordt als positief beschouwd wanneer een positieve immunoblot-test wordt verkregen. Een bevestigd positief resultaat betekent dat de persoon besmet is met HIV. Personen die door ELISA positief testen op HIV, mogen voor onbepaalde tijd doneren. Valse positieve resultaten zijn zeer zeldzaam. Ze kunnen verband houden met de fout van de gezondheidsinstelling die het materiaal heeft verzameld en vervoerd voor onderzoek, of de fout van het laboratorium. Bij het nemen van een patiënt met een positief resultaat van het onderzoek in de immunoblot voor apotheekregistratie, wordt zijn primaire onderzoek uitgevoerd, inclusief bloedafname en testen van het monster voor AT tot HIV in ELISA om de positieve resultaten van HIV-tests te verifiëren en de mogelijkheid uit te sluiten van verontreiniging van het monster en een vals-positief resultaat. De tactiek van het testen op HIV bij kinderen die onvermijdelijk een vals-positief testresultaat hebben bij ELISA en IB in de eerste levensmaanden, wordt gegeven in de instructies voor de verticale overdracht van HIV-infectie.

Negatieve HIV-testresultaten

Het resultaat van het testen op HIV wordt als negatief beschouwd bij afwezigheid van gedetecteerde antilichamen tegen HIV in ELISA en IB. Een negatief resultaat betekent dat de kans groot is dat de persoon niet besmet is met hiv. Een persoon met een laag risico op hiv-infectie en negatief test op hiv, wordt verteld dat er een grote kans is dat hij niet met hiv wordt geïnfecteerd en wordt geadviseerd om in de nabije toekomst niet opnieuw te testen. Een persoon met een recent hoog risico op hiv-infectie en een negatief hiv-testresultaat zou negatief op hiv hebben getest, maar na uitleg over het bestaan ​​van een seronegatief venster, wordt aanbevolen om na 3 maanden opnieuw op hiv te testen. Van een persoon met een recente hiv-infectie met een hoog risico die hiv-negatief is bij IB en positief bij ELISA, wordt gemeld dat hij hiv-negatief is, maar nadat hij het bestaan ​​van een "seronegatief venster" heeft uitgelegd, wordt hij geadviseerd om opnieuw op hiv te testen binnen 1-3 maanden. Individuen die positief testen op HIV in de ELISA mogen voor onbepaalde tijd doneren.

Twijfelachtige (onbepaalde) HIV-testresultaten

Bij een twijfelachtig resultaat bij IB wordt patiënten geadviseerd om binnen 1-3 maanden een tweede hiv-test te ondergaan om het resultaat te verifiëren en gedurende 6 maanden te worden geobserveerd. Als bij heronderzoek na 1 maand een dubieus testresultaat in IB wordt verkregen, is de kans groot dat de persoon niet besmet is met hiv.

Indien na 6 maanden opnieuw onbepaalbare resultaten worden verkregen (geen reactie met HIV-1 en HIV-2 env-eiwitten) en er geen gegevens zijn over het recente risico op HIV-infectie en klinische symptomen van HIV-infectie, kan een niet-specifieke reactie worden afgesloten en het onderwerp kan worden beantwoord over de afwezigheid van hiv-infectie. Personen die een positieve HIV-testuitslag hebben in de ELISA en/of een twijfelachtige uitslag in de IB-test, mogen niet voor onbepaalde tijd doneren. Totdat het definitieve resultaat van een hiv-test bekend is, moeten mensen met twijfelachtige resultaten worden geïnformeerd over de betekenis van dat resultaat. Aanbevelingen voor gedragsverandering moeten dezelfde zijn als die voor mensen met hiv.

PCR

Tot 2007 was PCR in de Russische Federatie niet goedgekeurd als laboratoriummethode voor het diagnosticeren van hiv-infectie. Tegelijkertijd kan met een combinatie van epidemiologische, klinische criteria en PCR-resultaten worden geconcludeerd dat er sprake is van een hiv-infectie bij personen met een vals-positief, vals-negatief of twijfelachtig resultaat bij ELISA en IB. In aanwezigheid van epidemiologische criteria die wijzen op een recent risico op hiv-infectie voor patiënten en tegelijkertijd vermoedelijk vals-positieve of vals-negatieve resultaten in ELISA en IB, bijvoorbeeld bij het onderzoek van kinderen van met hiv geïnfecteerde moeders of patiënten in de "seronegatieve venster"-periode, wordt de PCR-methode gebruikt waarbij HIV-genmateriaal wordt gedetecteerd. Bij het kiezen van een PCR-methode is het ook noodzakelijk om de haalbaarheid te bepalen van het detecteren van RNA of DNA van het humaan immunodeficiëntievirus met behulp van verschillende soorten PCR. Aanbevelingen voor het rapporteren van hiv-testresultaten worden beschreven in de richtlijnen voor hiv-counseling in de sectie Counseling na de test.

Overheidsgaranties voor hiv-testen in de Russische Federatie

Deze sectie geeft staatsgaranties met betrekking tot hiv-testen om gemakkelijker toegang te krijgen tot deze informatie en om schendingen van de rechten en vrijheden van de bevolking te voorkomen. Staatsgaranties worden gegeven in overeenstemming met: Federale wet nr. 38-FZ van 1995 "Over het voorkomen van de verspreiding in de Russische Federatie van een ziekte veroorzaakt door het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)".

1. Een medisch onderzoek wordt uitgevoerd in instellingen van de staats-, gemeentelijke of particuliere gezondheidszorg en omvat onder meer een passend laboratoriumonderzoek, dat wordt uitgevoerd op basis van een vergunning die is verleend op de wijze die is vastgelegd in de wetgeving van de Russische Federatie.

2. Afgifte van een officieel document over de aan- of afwezigheid van hiv-infectie bij de onderzochte persoon wordt alleen uitgevoerd door instellingen van de staat of de gemeentelijke gezondheidszorg.

3. Het medisch onderzoek geschiedt vrijwillig, met uitzondering van de voorziene gevallen Artikel 9 van deze federale wet wanneer een dergelijk onderzoek verplicht is.

4. Een persoon die een geneeskundige keuring ondergaat, heeft het recht zich door zijn wettelijke vertegenwoordiger te laten vertegenwoordigen. De registratie van een vertegenwoordigingskantoor wordt uitgevoerd op de manier die is voorgeschreven door de burgerlijke wetgeving van de Russische Federatie.

5. Medisch onderzoek van minderjarigen onder de 14 jaar en personen die als handelingsonbekwaam zijn erkend, kan worden uitgevoerd op verzoek of met toestemming van hun wettelijke vertegenwoordigers, die het recht hebben om bij het medisch onderzoek aanwezig te zijn.

6. Medisch onderzoek van burgers wordt uitgevoerd met voorafgaande en daaropvolgende advisering over de preventie van hiv-infectie.

7. In instellingen van de staats- en gemeentelijke gezondheidszorg wordt medisch onderzoek van burgers van de Russische Federatie gratis uitgevoerd.

1. Medisch onderzoek in instellingen van de staat, gemeentelijke en particuliere zorgstelsels wordt vrijwillig uitgevoerd op verzoek van de onderzochte of met zijn toestemming, en in de gevallen genoemd in vijfde lid van artikel 7- op verzoek of met toestemming van zijn wettelijke vertegenwoordiger.

2. Op verzoek van de onderzochte kan het vrijwillig medisch onderzoek anoniem plaatsvinden.

1. Donoren van bloed, biologische vloeistoffen, organen en weefsels zijn verplicht medisch gekeurd.

2. Personen die een verplichte medische keuring hebben geweigerd, mogen geen donor zijn van bloed, biologische vloeistoffen, organen en weefsels.

3. Werknemers van bepaalde beroepen, industrieën, ondernemingen, instellingen en organisaties, waarvan de lijst is goedgekeurd door de regering van de Russische Federatie, ondergaan een verplicht medisch onderzoek om HIV-infectie op te sporen tijdens verplichte pre-employment en periodieke medische onderzoeken.

4. De regels volgens welke een verplicht medisch onderzoek van personen wordt uitgevoerd om de volksgezondheid te beschermen en de verspreiding van HIV-infectie te voorkomen, worden vastgesteld door de regering van de Russische Federatie en ten minste eens in de vijf jaar herzien.

5. De regels voor verplicht medisch onderzoek van personen in plaatsen van vrijheidsbeneming worden vastgesteld door de regering van de Russische Federatie en worden ten minste eens in de vijf jaar herzien.

1. Diplomatieke missies of consulaten van de Russische Federatie geven een Russisch visum af voor binnenkomst in de Russische Federatie aan buitenlandse burgers en staatlozen die in de Russische Federatie aankomen voor een periode van meer dan drie maanden, op voorwaarde dat zij een certificaat overleggen waaruit blijkt dat ze hebben geen HIV-infectie, tenzij anders bepaald door internationale verdragen van de Russische Federatie. Deze bepaling is niet van toepassing op werknemers van diplomatieke missies en consulaten van vreemde staten, werknemers van internationale intergouvernementele organisaties en hun gezinsleden. Federale wet nr. 112-FZ van 12.08.96).

2. De vereisten voor het gespecificeerde certificaat zijn vastgesteld door de regering van de Russische Federatie.

1. Burgers van de Russische Federatie kunnen, als bij hen een hiv-infectie is vastgesteld, geen donor zijn van bloed, biologische vloeistoffen, organen en weefsels.

2. In het geval van detectie van hiv-infectie bij buitenlandse burgers en staatlozen die zich op het grondgebied van de Russische Federatie bevinden, worden zij uit de Russische Federatie gedeporteerd op de door de wetgeving van de Russische Federatie voorgeschreven wijze

Een persoon die een medisch onderzoek met goed gevolg heeft afgelegd, heeft recht op een tweede medisch onderzoek in dezelfde instelling, evenals in een andere instelling van het staats-, gemeentelijk of particulier zorgstelsel van zijn keuze, ongeacht de periode die is verstreken sinds de vorige inspectie.

1. Een persoon bij wie een hiv-infectie is vastgesteld, wordt door een medewerker van de instelling die het medisch onderzoek heeft uitgevoerd, op de hoogte gesteld van de resultaten van het onderzoek en de noodzaak om voorzorgsmaatregelen te nemen om de verspreiding van de hiv-infectie te voorkomen, over garanties van de rechten en vrijheden van hiv-geïnfecteerde mensen, evenals over strafrechtelijke aansprakelijkheid voor het in gevaar brengen of infecteren van een andere persoon.

2. Bij constatering van een hiv-infectie bij minderjarigen onder de 18 jaar, alsmede bij personen die volgens de bij de wet vastgestelde procedure als arbeidsongeschikt zijn erkend, stellen medewerkers van de in het eerste lid van dit artikel bedoelde instellingen de ouders of andere wettelijke vertegenwoordigers van deze personen hierover.

3. De procedure om de personen vermeld in het eerste en tweede lid van dit artikel op de hoogte te brengen van de opsporing van een hiv-infectie bij hen wordt vastgelegd door de bevoegde federale uitvoerende instantie.

Hiv-geïnfecteerde mensen krijgen in het algemeen alle soorten medische zorg volgens klinische indicaties, terwijl ze alle rechten genieten die zijn voorzien in de wetgeving van de Russische Federatie inzake de bescherming van de gezondheid van burgers.

De relevante federale uitvoerende autoriteiten die het wetenschappelijk onderzoek coördineren, zorgen voor de ontwikkeling en implementatie van moderne methoden voor de preventie, diagnose en behandeling van HIV-infectie, en leggen ook ter goedkeuring voor aan de regering van de Russische Federatie een ontwerp van een federaal gericht programma gericht op het voorkomen van de verspreiding van HIV-infectie in de Russische Federatie.

De administraties van de staats-, gemeentelijke en particuliere gezondheidszorgstelsels die ambulante en intramurale medische zorg verlenen, zijn verplicht de voorwaarden te scheppen voor de verwezenlijking van de rechten van hiv-geïnfecteerde personen waarin deze federale wet voorziet, en om de verspreiding van HIV-infectie.

Gevolgen van het opsporen van hiv-infectie

Federale wet nr. 38-FZ van 1995 "Over het voorkomen van de verspreiding in de Russische Federatie van een ziekte veroorzaakt door het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)".

Ontslag van het werk, weigering van tewerkstelling, weigering van toegang tot onderwijsinstellingen en instellingen voor medische zorg, evenals beperking van andere rechten en legitieme belangen van hiv-positieven op basis van hun hiv-infectie, evenals beperking van huisvesting en andere rechten en legitieme belangen van familieleden van hiv-geïnfecteerde mensen, tenzij anders bepaald door deze federale wet.

Regels voor het uitvoeren van een verplicht medisch onderzoek voor de detectie van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-infectie) (bijlage 1)

Patiënten met een vermoedelijke of bevestigde diagnose die wijst op een waarschijnlijk risico op HIV-infectie: drugsverslaving (met parenterale toediening van geneesmiddelen), seksueel overdraagbare aandoeningen, virale hepatitis B en C, Hbs-antigeendrager (bij diagnose en na 6 maanden);

- mannen die seks hebben met mannen;

- personen die zich bezighouden met het verlenen van commerciële seksuele diensten;

- mensen met een groot aantal seksuele partners;

- personen in plaatsen van vrijheidsbeneming (bij eerste toelating tot plaatsen van vrijheidsbeneming en na 12 maanden);

- personen opgeroepen voor militaire dienst;

- personen die risico liepen op infectie door een hiv-geïnfecteerde persoon.

Een persoon die een verplicht of vrijwillig medisch onderzoek ondergaat, heeft het recht om zijn wettelijke vertegenwoordiger aanwezig te hebben. De registratie van een vertegenwoordigingskantoor wordt uitgevoerd op de manier die is voorgeschreven door de burgerlijke wetgeving van de Russische Federatie.

Verplichte en vrijwillige medische onderzoeken voor de opsporing van HIV-infectie worden uitgevoerd in medische instellingen van de staat, gemeentelijke en particuliere gezondheidszorgstelsels die een vergunning hebben om dergelijke onderzoeken uit te voeren.

Medische instellingen die een medisch onderzoek doen voor het opsporen van hiv-infectie waarborgen de veiligheid van een dergelijk onderzoek, zowel voor de onderzochte als voor de onderzoeker, volgens vastgestelde normen en standaarden.

De methodologie en technologie voor het uitvoeren van een verplicht medisch onderzoek voor de detectie van het humaan immunodeficiëntievirus worden bepaald door het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie. Verplicht en vrijwillig medisch onderzoek voor de detectie van HIV-infectie moet worden uitgevoerd met verplichte voorafgaande en daaropvolgende advisering over de preventie van deze ziekte.

Op verzoek van de onderzochte kan het vrijwillig medisch onderzoek anoniem plaatsvinden. Bij anoniem testen wordt aan de patiënt een digitale code toegekend.

De afgifte van een officieel document over de aan- of afwezigheid van hiv-infectie bij de onderzochte persoon wordt alleen uitgevoerd door instellingen van de staat of de gemeentelijke gezondheidszorg. Indien gewenst kan de onderzochte persoon een certificaat van hiv-testen ontvangen; het certificaat bevat de paspoortgegevens van de onderzochte persoon als er vertrouwelijke toetsing is uitgevoerd of een digitale code indien een anoniem onderzoek is uitgevoerd.

Een persoon die is geslaagd voor een verplicht of vrijwillig medisch onderzoek voor de detectie van een HIV-infectie, wordt op de hoogte gebracht door een medewerker van de instelling die het medisch onderzoek van de resultaten heeft uitgevoerd op de manier die is vastgesteld door het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie.

Degene die een verplichte of vrijwillige medische keuring met goed gevolg heeft afgelegd, heeft recht op een tweede medische keuring in dezelfde instelling, evenals in een andere instelling van het rijks- of gemeentelijk gezondheidsstelsel van zijn keuze, ongeacht de periode die is verstreken sinds het vorige examen.

Medisch werkers en andere personen die in het kader van de uitoefening van officiële of professionele taken kennis krijgen van informatie over de resultaten van een medisch onderzoek ter opsporing van hiv-infectie, zijn verplicht tot geheimhouding van deze informatie.

Voor de openbaarmaking van informatie die een medisch geheim vormt, zijn personen die kennis hebben genomen van deze informatie in verband met de uitoefening van hun officiële of professionele taken, aansprakelijk in overeenstemming met de wetgeving van de Russische Federatie.

Personen bij wie een hiv-infectie is vastgesteld, worden onderworpen aan verder medisch onderzoek om het stadium van de ziekte vast te stellen en antiretrovirale geneesmiddelen te verstrekken voor de behandeling van hiv-infectie en chemopreventie van verticale overdracht van hiv-infectie.

Antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-infectie worden verstrekt aan medische instellingen die dergelijke behandelingen verstrekken op kosten van de federale en regionale begrotingen. De behoefte aan antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-infectie wordt bepaald op basis van geconsolideerde aanvragen die jaarlijks door de subjecten van de Federatie worden ingediend bij de Federale Dienst voor Toezicht op de bescherming van de consumentenrechten en het menselijk welzijn. Personen bij wie een hiv-infectie is vastgesteld of die een verplicht medisch onderzoek hebben geweigerd, mogen voor onbepaalde tijd geen bloed, bloedplasma, sperma, andere biologische vloeistoffen, weefsels en organen doneren. In het geval dat HIV-infectie wordt vastgesteld bij werknemers van bepaalde beroepen, industrieën, ondernemingen, instellingen en organisaties, zijn deze werknemers, in overeenstemming met de wetgeving van de Russische Federatie, onderworpen aan overplaatsing naar een andere baan die de voorwaarden voor de verspreiding van HIV-infectie. Bij weigering om zonder geldige reden een verplichte medische keuring voor het opsporen van hiv-infectie te ondergaan, is de werknemer tuchtrechtelijk aansprakelijk volgens de vastgestelde procedure.

De aanbevolen contingenten voor het testen op hiv-infectie en de frequentie van hun onderzoek in de Russische Federatie en de frequentie van onderzoek van personen onder toezicht van een apotheek vóór de diagnose

Bijlage 2 geeft informatie over de aanbevolen frequentie van het testen van hiv-antilichamen voor verschillende populaties, inclusief personen met twijfelachtige hiv-testresultaten. Betrokkenheid van de bevolking bij hiv-testen en het testen van vertegenwoordigers van deze groepen moet voldoen aan de eerder uiteengezette principes van hiv-testen in Rusland.

Monitoring en evaluatie van de kwaliteit van de geleverde hiv-counseling- en testdiensten

De uitvoering van een externe beoordeling van de kwaliteit van laboratoriumdiagnostiek wordt uitgevoerd in overeenstemming met de instructies van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling. Alle laboratoriummedewerkers moeten worden opgeleid in de diagnose van hiv-infectie, externe en interne beoordeling van de kwaliteit van laboratoriumdiagnostiek. Personeel dat doorverwijst voor hiv-tests en counseling, moet ook de juiste training krijgen in het Russische hiv-test- en counselingbeleid. Monitoring en evaluatie van de kwaliteit van activiteiten ter bestrijding van aids, met inbegrip van dit soort activiteiten, wordt uitgevoerd bij het verzamelen en analyseren van belangrijke nationale indicatoren voor de doeltreffendheid van maatregelen ter bestrijding van de hiv/aids-epidemie in de Russische Federatie. Deze indicatoren op het gebied van hiv-testen zijn onder meer:

1. Het bedrag aan publieke middelen dat wordt besteed aan activiteiten die gericht zijn op het voorkomen van de verspreiding van HIV / AIDS in de Russische Federatie - in de sectie HIV-testen.

2. Aantal risicopersonen dat in de afgelopen 12 maanden is getest en op de hoogte is van het testresultaat.

3. Percentage hiv-geïnfecteerde kinderen geboren uit hiv-geïnfecteerde moeders.

4. HIV-prevalentie onder:

- injecterende drugsgebruikers

- personen die tegen betaling seksuele diensten verlenen

- mannen die seks hebben met mannen

- gevangenen.

5. HIV-prevalentie onder zwangere vrouwen.

Monitoring en evaluatie van de kwaliteit van de hiv-counseling- en testdiensten die worden geleverd, moeten op de volgende gebieden regelmatig worden uitgevoerd:

- beschikbaarheid en conformiteit van de dienstverlening in de instelling/organisatie met het bestaande charter en licentie,

- beschikbaarheid van personeel dat is opgeleid in hiv-diagnostiek en counseling,

- beschikbaarheid van de nodige lokalen, uitrusting en informatiemateriaal,

- naleving van de principes van hiv-testen in Rusland en de instructies van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie over testen en counseling,

- naleving van de procedures voor het verzamelen, verwerken en verwijderen van biologische monsters met de instructies van het ministerie van Volksgezondheid van de SR RF en de vereisten van het sanitaire en epidemiologische regime,

- beschikbaarheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënten voor hiv-tests,

- beschikbaarheid van hiv-advies- en testdiensten voor de bevolking en de geschiktheid van voorlichtingsmateriaal voor doelgroepen,

- dekking van kwetsbare groepen met hiv-tests en counseling,

- onderhoud en opslag van documentatie en rapportagemateriaal, inclusief beveiligingsproblemen,

- beschikbaarheid van voldoende financiële middelen voor dit soort activiteiten.

De meeste van de geschetste parameters kunnen worden beoordeeld in de analyse van documentatie; voor de analyse van sommige parameters is het raadzaam om studies uit te voeren, waaronder een enquête onder bevolkingsgroepen.

Verzameling, opslag en analyse van gegevens

Gegevens over hiv-tests en geteste personen moeten worden verzameld in overeenstemming met de formulieren voor boekhouding en rapportage die zijn goedgekeurd in de Russische Federatie. Een set formulieren voor de boekhouding en rapportage van documentatie voor HIV-tests wordt gepresenteerd in de instructie "Statistische formulieren voor het registreren van informatie over personen die zijn getest op antilichamen tegen HIV". Registratieformulieren moeten worden ingevoerd in de database van hiv-enquêtes, waar de wiskundige verwerking van de resultaten en de analyse van de resultaten wordt uitgevoerd. Maandelijks na de vorming van rapportageformulieren N 4 binnen de door het ministerie van Volksgezondheid van de SR van de Russische Federatie en Rosstat goedgekeurde termijnen, wordt deze documentatie naar het Federaal Wetenschappelijk en Methodologisch Centrum voor AIDS gestuurd. Het federale AIDS-centrum analyseert informatie over hiv-tests in de Russische Federatie en verspreidt deze informatie binnen de tijd en het bereik dat is goedgekeurd door het ministerie van Volksgezondheid van de SR RF en Rosstat.

Het waarborgen van de gegevenskwaliteit is een continu proces en de verantwoordelijkheid van hiv-testmanagers en -personeel.

De prioriteiten van gegevensopslag zijn hun tijdige registratie, invoer in de database, handhaving van de vertrouwelijkheid en beveiliging van gegevensopslag. Formulieren van boekhoud- en rapportagedocumentatie van degenen die getest zijn op antilichamen tegen hiv worden 20 jaar veilig bewaard, waarna ze worden vernietigd.

Vertrouwelijkheid

Het basisprincipe van hiv-testen is om de vertrouwelijkheid van informatie over testen op antistoffen tegen hiv te bewaren. Gepersonaliseerde informatie over alle personen die op hiv zijn getest of zijn getest, moet vertrouwelijk worden behandeld. Persoonlijke informatie over de hiv-test mag alleen worden gecommuniceerd met persoonlijke toestemming van de geteste persoon.

Verspreiding van resultaten

De resultaten van hiv-testen in Rusland zijn gericht op specialisten op het gebied van het tegengaan van de hiv-epidemie en op de algemene bevolking. Het is de bedoeling dat de resultaten met alle mogelijke middelen worden verspreid in de vorm van staatsstatistieken en wetenschappelijke artikelen, met inbegrip van publicaties en presentaties van gegevens op bijeenkomsten van verschillende niveaus.

Opgesteld door het Federaal Wetenschappelijk en Methodologisch Centrum voor de Preventie en Controle van AIDS samen met de Dienst Toezicht op HIV/AIDS van de Federale Dienst voor Toezicht op de Bescherming van de Rechten van de Mens en het Welzijn van de Mens op basis van de huidige regelgevende en methodologische documenten op het gebied van HIV-infectie in Rusland en WHO-publicaties, UNAIDS, CDC, 2006.

Bibliografie

1. UNAIDS. Update over aids-epidemie: december 2006. UNAIDS/06.29R, update over aids-epidemie: december 2006.

2. Wereldwijd programma voor aids "Richtlijnen voor het volgen van infectie bij de bevolking", WHO, februari 1990.

3. Richtlijnen voor tweede generatie hiv-surveillance, 2000 WHO, UNAIDS.

4. Wereldwijde gezondheidssectorstrategie voor hiv/aids, 2003-2007. Een kader bieden voor partnerschap en actie, Genève, WHO, 2003.

5. De derde generatie hiv/aids/soa-surveillance: een samenvattende presentatie van de richtlijnen, Bilari Camara, 2003.

6. Richtlijnen voor patiëntmonitoring voor hiv-zorg en antiretrovirale therapie (ART) WHO, UNAIDS, 2005.

7. Richtlijnen voor het uitvoeren van HIV Sentinel Sero-onderzoeken bij zwangere vrouwen en andere groepen WHO, UNAIDS, CDC, december 2003.

8. UNAIDS/WHO-beleidsverklaring over hiv-tests, juni 2004.

9. Technische bijeenkomst voor de ontwikkeling van een kader voor universele toegang tot preventie, behandeling en zorg voor hiv/aids in de gezondheidssector, Genève 18-20 oktober 2005.

10. Herziene richtlijnen voor hiv-counseling, -tests en -verwijzing, technisch deskundigenpanel Review van CDC-richtlijnen voor hiv-counseling, -tests en -verwijzing 18-19 februari 1999 Atlanta, Georgia.

12. Richtlijnen voor door de zorgverlener geïnitieerde hiv-tests en counseling in zorginstellingen, WHO/UNAIDS, 2006.

Bijlage N 1. De aanbevolen contingenten voor het testen op HIV-infectie en de frequentie van hun testen in de Russische Federatie

Bijlage nr. 1

	contingenten	Duur observaties en veelvoud enquêtes	Aansprakelijk voor advies, het verstrekken van aanbevelingen om te slagen testen en bemonsteren materiaal
	Gepland onderzocht
	Donoren (bloed, lichaamsvloeistoffen, organen en weefsels)	Bij elke donatie van bloed of ander donatiemateriaal	Hoofdartsen van SEC, DIC, hoofden van gezondheidsfaciliteiten op de plaats van materiaalbemonstering
	zwanger	Bij het eerste bezoek aan een medische instelling voor zwangerschap, bij 30-34 weken zwangerschap en als er geen eerder onderzoek is uitgevoerd bij opname in de bevalling	Hoofdartsen van zorginstellingen die hulp bieden aan zwangere vrouwen
	Medisch personeel dat werkt met hiv-geïnfecteerde of hiv-geïnfecteerde materialen	1 keer per jaar bij medische keuring	Hoofdartsen van gezondheidsinstellingen
	Kinderen van hiv-geïnfecteerde moeders	Bij de geboorte, bij 12 en 18 maanden	Hoofdartsen van zorginstellingen die zorg verlenen aan kinderen geboren uit met hiv geïnfecteerde moeders
	Vrijwillig onderzocht met geïnformeerde toestemming van de patiënt
	Intraveneuze drugsgebruikers, inclusief drugsverslaafden of drugsgebruikers met schadelijke gevolgen	Eenmaal per jaar als er een voorgeschiedenis is van drugsgebruik	Hoofdartsen van drugsapotheken, poliklinieken met behandelkamers voor drugs, hoofden van organisaties die hulp bieden aan drugsgebruikers.
	Mannen die seks hebben met mannen (MSM)	1 keer per jaar	Hoofdartsen van gezondheidsinstellingen, hoofden van instellingen en organisaties die hulp verlenen aan MSM
	Patiënten met seksueel overdraagbare aandoeningen	Bij diagnose of symptomen van een soa en na 6 maanden	Hoofdartsen van de IC, hoofden van zorginstellingen die hulp bieden aan patiënten met soa's
	Commerciële seksaanbieders (CSP's)	1 keer in 3 maanden als er een praktijk is om commerciële seksuele diensten te verlenen	Hoofden van gezondheidsinstellingen die hulp bieden aan personen die MVO uitvoeren
	Personen met een groot aantal seksuele partners	Bij verwijzing en na 6 maanden	Hoofden van zorginstellingen die vrijwillige hiv-tests uitvoeren en hulp bieden aan de bevolking
	Personen opgeroepen voor militaire dienst, in dienst treden op contract, sollicitanten voor militaire onderwijsinstellingen	Bij oproep voor dringende militaire dienst, indiensttreding op contract, sollicitanten van militaire universiteiten	Hoofden van medische dienstinstellingen van de regio Moskou
	Personen in detentiecentra	Bij eerste toelating tot plaatsen van vrijheidsbeneming en na 12 maanden. Indien de gedetineerde behoort tot een van de groepen aanbevolen voor onderzoek, conform de indicaties voor deze groep.	Hoofden van de instellingen van de medische dienst van de Federale Penitentiaire Dienst
	Patiënten met een aantal klinische indicaties die wijzen op de aanwezigheid van hiv of met een vermoedelijke of bevestigde diagnose van aids indicator ziekte	Als u klinische symptomen heeft van een HIV-infectie of een AIDS-definiërende ziekte wanneer u medische hulp zoekt	Hoofdartsen van medische instellingen die medische zorg verlenen aan de bevolking
	Virale hepatitis B, Hbs- antigeendrager, hepatitis C		Hoofdartsen van gezondheidsinstellingen
	Long- en extrapulmonale tuberculose	Bij diagnose en 6 maanden later	Hoofdartsen van gezondheidsinstellingen
	Anoniem onderzocht		Hoofdartsen van gezondheidsinstellingen
	Vrijwillig onderzocht op initiatief van de patiënt (zonder andere redenen om op hiv te testen)	Wanneer gecontacteerd voor onderzoek	Hoofdartsen van gezondheidsinstellingen
	Onderzocht tijdens het epidemiologisch onderzoek.	Wanneer een contact wordt gedetecteerd waardoor een hiv-infectie kan optreden, 3, 6,12 maanden na het laatste contact
	Heteroseksuele partners van mensen die besmet zijn met HIV		Hoofdartsen van de AIDS-centra die verantwoordelijk zijn voor het probleem van HIV/AIDS
	Homoseksuele partners van hiv-geïnfecteerden	Zelfde als code 120, als er doorlopend risicovolle contacten zijn, eenmaal per jaar	Hoofdartsen van de AIDS-centra die verantwoordelijk zijn voor het probleem van HIV/AIDS
	Intraveneuze drugspartners	Zelfde als code 120, als er doorlopend risicovolle contacten zijn, eenmaal per jaar	Hoofdartsen van de AIDS-centra die verantwoordelijk zijn voor het probleem van HIV/AIDS
	Nosocomiale blootstelling aan HIV positief		Hoofdartsen van de AIDS-centra die verantwoordelijk zijn voor het probleem van HIV/AIDS
	Ontvanger van bloed, vloeistoffen, organen van een hiv-positieve donor	Wanneer contact wordt gedetecteerd, na 3, 6,12 maanden. na ontvangst van donormateriaal	Hoofdartsen van de AIDS-centra die verantwoordelijk zijn voor het probleem van HIV/AIDS
	Andere blootstelling aan hiv positief, waarbij er een risico was op een hiv-infectie	Wanneer contact wordt gedetecteerd, na 3, 6,12 maanden. na contact	Hoofdartsen van de AIDS-centra die verantwoordelijk zijn voor het probleem van HIV/AIDS
	Buitenlandse burgers en staatlozen	Bij het aanvragen van een staatsburgerschapsvergunning, een verblijfsvergunning of een werkvergunning in de Russische Federatie	Hoofden van immigratiebureaus
De frequentie van het onderzoek van personen die onder apotheekobservatie staan ​​voordat een diagnose wordt gesteld
	Plaats van medisch onderzoek	Frequentie klinisch onderzoek	Duur observaties
Personen, seroposi- negatief in ELISA en negatief telny in IS	Centrum voor AIDS-preventie	Na 1-3, 6, 12 maanden. na ontvangst van een positieve ELISA
Personen, seroposi- actief in ELISA en twijfelachtig telny in IS	Centrum voor AIDS-preventie	Na 1-3, 6,12 maanden. na ontvangst twijfelachtige IB

Bijlage N 2. Geïnformeerde toestemming om een ​​hiv-test uit te voeren

Bijlage nr. 2

(Voor-en achternaam)
		geboortejaar verklaar ik hierbij dat op basis van:
gaf me de informatie, vrij en zonder dwang, met een verklaring van de gevolgen van het onderzoek, besloten om getest te worden op antistoffen tegen hiv. Voor dit doel ga ik akkoord met het nemen van een bloedtest met een volume van ongeveer 5 ml. Tijdens het bloedafname is in de regel één naaldprik nodig. Deze procedure kan gepaard gaan met enig ongemak, waaronder mogelijke blauwe plekken op de injectieplaats.

Ik verklaar dat mij is uitgelegd waarom het belangrijk is om getest te worden op hiv, hoe de test wordt uitgevoerd en wat de gevolgen zijn van testen op hiv.

Ik ben geïnformeerd dat:

- HIV-testen kunnen worden gedaan in het AIDS-centrum en andere medische instellingen, testen naar de vrijwillige keuze van de onderzochte persoon kan vrijwillig anoniem zijn (wanneer u uw naam en persoonlijke gegevens niet hoeft op te geven, en alleen de proefpersoon de uitslag per code) of vertrouwelijk (in dit geval wordt getoetst aan de hand van een identiteitsbewijs en is de uitslag bekend bij de onderzochte en de behandelend arts). In medische staatsinstellingen is het testen op hiv gratis.

- De aanwezigheid van antistoffen tegen hiv is een bewijs van hiv-infectie. Maar er is een periode van "seronegatief venster" (de tijdsperiode tussen infectie met HIV en het verschijnen van antilichamen tegen HIV, waarvan de aanwezigheid kan worden bepaald door een laboratoriummethode). In deze periode is een persoon al besmet en kan hij anderen besmetten, maar bij een bloedonderzoek worden geen antistoffen tegen hiv gevonden, deze periode is meestal 3 maanden.

- Momenteel is er in Rusland een gratis behandeling voor iedereen die besmet is met HIV die het nodig heeft. Om het te krijgen moet je contact opnemen met het territoriale AIDS-centrum. Behandeling verlengt het leven aanzienlijk en verbetert de kwaliteit van leven bij een hiv-infectie. Voor hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen is het belangrijk om tijdig contact op te nemen met het aidscentrum en speciale medicijnen te gaan slikken om besmetting van het ongeboren kind te voorkomen.

- HIV-infectie wordt slechts op drie manieren overgedragen:

tijdens geslachtsgemeenschap zonder condoom;

via het bloed, bij medische of niet-medische procedures. Meestal vindt infectie op deze manier plaats door het gebruik van niet-steriele apparatuur voor drugsgebruik;

van een hiv-geïnfecteerde moeder op haar kind tijdens zwangerschap, bevalling en borstvoeding.

Infectie met hiv in het dagelijks leven bij handen schudden, gebruik van gemeenschappelijk keukengerei, zwembad, toilet en insectenbeten komen niet voor.

- U kunt uzelf tegen hiv-infectie beschermen als u geen gevaarlijke contacten (contact met bloed of genitale afscheiding, moedermelk) heeft met hiv-geïnfecteerde mensen of mensen met een onbekende hiv-status. Om AIDS te voorkomen, kan een persoon gedurende zijn hele leven, afhankelijk van persoonlijke omstandigheden en overtuigingen, verschillende methoden van bescherming gebruiken. Gebruik bijvoorbeeld altijd condooms of heb alleen niet-hiv-seksuele partners. Het is mogelijk om infectie via het bloed te voorkomen in geval van schending van de integriteit van de huid met alleen steriele instrumenten.

- De resultaten van hiv-testen worden niet telefonisch gemeld. Ze worden gerapporteerd door de consulent tijdens de begeleiding na de test.

- Met vragen kan je terecht bij het territoriaal aidscentrum.

Handtekening van de persoon voor HIV

Elektronische tekst van het document
opgesteld door CJSC "Kodeks" en gecontroleerd aan de hand van:
Reglementaire documenten voor de hoofdarts,
N 10, oktober 2007