Отзывы об Ультопе. Назначение при беременности и лактации

Ультоп относят к противоязвенным средствам, призванным регулировать секрецию, активность сока выделяемого желудком.

Действующий компонент – омепразол – вещество, активно формирующее связи с ферментами поверхностей клеток желудочной секреции, что приводит к снижению их активности. Ультоп применяется в комплексной терапии заболеваний кишечного тракта, язвенных проявлений. Важной особенностью средства является то, что для эффективности его действия необходимо создать концентрацию основного компонента, что достигается при правильном приеме препарата.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

Условия продажи из аптек

Капсулы 20 и 40 мг можно купить по рецепту врача. Капсулы 10 мг разрешены к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Цена

Сколько стоит Ультоп в аптеках? Средняя цена находится на уровне 190 рублей.

Состав и форма выпуска

Ультоп выпускается в форме капсул розово-белого цвета в блистерах по 7, 14 или 28 штук. Блистеры упакованы в картонную коробку, к препарату прилагается подробная инструкция с описанием. При вскрытии капсулы внутри находятся пеллеты белого цвета с легким желтоватым или розоватым оттенком.

Каждая капсула содержит 10, 20 или 0 мг активного действующего компонента – Омепразола.

Вспомогательными компонентами выступают сахароза, кукурузный крахмал, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, магния гидроксикарбонат, красители.

Фармакологический эффект

Необратимо связывается с ферментом Н+/К+-АТФ-азой, известным как протонный насос. Угнетает его активность, что приводит к снижению базальной и стимулированной секреции. Действие препарата зависит от дозы. Эффект проявляется через 1 час, а максимум - через 2 часа и длится 24 часа. По окончании лечения секреция нормализуется в течение недели. При приеме 20 мг кислотность уменьшается на 90 % и на 94 % при приеме 40 мг.

Всасывание происходит в тонкой кишке в течение 3-6 часов. Cmax в крови через 0,5–1 ч. Биологическая доступность составляет 35%. Биодоступность увеличивается у лиц пожилого возраста и при нарушении функции печени. Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%) и с желчью (30%).

Показания к применению

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг:

кратковременное лечение диспепсических расстройств неязвенной природы;
долгосрочная поддерживающая терапия в целях профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
долгосрочная поддерживающая терапия в целях профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг и 40 мг, лиофилизат:

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе неэрозивные формы рефлюксной болезни и ;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленные применением НПВП, язвы на почве стресса;
синдром Золлингера – Эллисона и другие патологические состояния, причиной которых является повышенная желудочная секреция;
и двенадцатиперстной кишки (в острой стадии и в качестве составляющей противорецидивного лечения), включая язву, связанную с деятельностью (как элемент комплексной терапии).

Лиофилизат также используют для профилактики проникновения содержимого желудка с повышенной кислотностью в дыхательные пути во время общего наркоза (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Препарат Ультоп имеет ряд ограничений и противопоказаний, поэтому терапию можно начинать только после консультации с врачом и внимательного изучения прилагающейся аннотации. Таблетки противопоказаны в следующих случаях:

Наследственная непереносимость фруктозы;
Повышенная чувствительность к Ультопу или его компонентам;
Любой срок беременности и период кормления грудью;
Пациенты детского возраста;
Нарушение всасывания углеводов;
Индивидуальная непереносимость Ультопа или его компонентов;
Дефицит сахаразы или изомальтазы.

Назначение при беременности и лактации

Безопасность омепразола для беременной женщины и плода не установлена, поэтому капсулы Ультоп не назначают будущим мамам. При обострении язвенной болезни беременной женщине следует обратиться к своему врачу для подбора эффективного и безопасного препарата.

Во время приема препарата женщинам репродуктивного возраста рекомендуется тщательно предохраняться от возможной беременности, а если она все же наступила, то прием капсул немедленно прекращают и обращаются к врачу.

В период грудного вскармливания применение капсул Ультоп не рекомендуется, так как омепразол может выделяться с грудным молоком и попадать в организм ребенка. При необходимости лечении препаратом лактацию завершают и переводят ребенка на искусственное питание.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Ультоп принимают внутрь, до еды (т.к. прием пищи замедляет всасывание препарата), запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите – по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп назначают по 20 мг/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.
При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2-3 приема.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни пациентам с умеренным воспалением по 1 капс. 20 мг 1 раз/сут утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы кишечнорастворимые 40 мг). Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите – пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4-8 недель.
При неязвенной диспепсии обычная доза составляет от 10 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. Если через 4 недели приема препарат состояние не улучшается, или симптомы диспепсии снова появляются вскоре после прекращения приема, следует пересмотреть диагноз.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 10-20 мг/сут.
Для профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – по 20 мг/сут в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность 12-месячной поддерживающей терапии. Возможно применение по требованию.
Для эрадикации Helicobacter pylori – по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

Для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличивается. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 10-20 мг/сут.

Для пациентов пожилого возраста коррекция схемы лечения не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Инфузионный раствор Ультопа готовится следующим образом: лиофилизат растворяют в 100 мл 5% инфузионного раствора глюкозы (декстрозы) либо в 100 мл инфузионного физиологического раствора. Максимальный срок использования раствора на основе декстрозы – 6 часов, раствора на основе физиологического раствора – 12 часов.

Если для больных с рефлюкс-эзофагитом либо язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки по каким-либо причинам пероральный прием Ультопа невозможен, его вводят внутривенно в дозе 40 мг 1 раз в день. У больных с синдромом Золлингера – Эллисона рекомендуется изначально вводить препарат внутривенно в дозе 60 мг. Подбор дозы производится индивидуально, иногда необходима и еще более высокая доза. Если суточная доза больше 60 мг, ее вводят в 2 приема.

Инфузионный раствор лекарственного средства вводят внутривенно капельно на протяжении 20–30 минут. Желательно использовать раствор сразу после его получения.

У пациентов преклонного возраста или с почечной дисфункцией в случае применения капсул или лиофилизата Ультоп отсутствует необходимость коррекции дозы. У больных с дисфункциями печени повышается клиренс омепразола и его доступность, поэтому суточная доза не должна превышать 10–20 мг.

Побочные реакции

Применение препарата Ультоп может вызывать следующие побочные действия:

Дыхательная система: обильное носовое кровотечение, кашель, боль в горле.
Костно-мышечная система: артралгия, мышечная слабость, миалгия, мышечные судороги, оссалгия (боль в костях).
Органы чувств: невыраженные нарушения слуха и зрения, звон в ушах.
Кожные покровы: выпадение волос, петехии, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд и высыпания; в отдельных случаях – алопеция, фотосенсибилизация, эпидермальный некроз, сухость кожного покрова, многоформная экссудативная эритема.
Центральная нервная система: бессонница, головная боль, галлюцинации, головокружение, вертиго, агрессивность, депрессия, апатия, тремор, нервозность, спутанность сознания, возбуждение, парестезии, сонливость. У пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими болезнями, людей с предшествующими тяжелыми патологиями печени – энцефалопатия.
Сердечно-сосудистая система: васкулиты, стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, периферические отеки, повышение АД, брадикардия.
Пищеварительная система: изжога, запор или диарея, приступы тошноты, потеря аппетита, рвота, кандидоз пищевода, метеоризм, сухость во рту, боль в животе, стоматит, синдром раздраженного кишечника, атрофия слизистой оболочки языка, нарушения вкуса, изменение цвета каловых масс, панкреатит, транзиторное увеличение концентрации билирубина в плазме и активности печеночных ферментов; у пациентов с предшествующими тяжелыми болезнями печени – печеночная энцефалопатия, функциональные нарушения печени, гепатит (включая с желтухой).
Система кроветворения: тромбоцитопения, панцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, анемия (в том числе гемолитическая).
Мочеполовая система: протеинурия, интерстициальный нефрит, боль в яичках, инфекции мочевыводящих путей, гинекомастия, микроскопическая пиурия, увеличение содержания креатинина в сыворотке, глюкозурия, гематурия.
Аллергические проявления: лихорадка, крапивница, интерстициальный нефрит, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипогликемия.
Другое: усиление потоотделения, боль в спине; редко – общая утомляемость, лихорадка, общая слабость, образование желудочных гландулярных кист во время продолжительной терапии, повышение массы тела.

Передозировка

Существует возможность появления учащенного сердцебиения, возбуждения. Иногда – судороги, резкое понижение температуры тела, слабость, одышка.

Прием доз свыше 360 мг в день может сопровождаться сухостью во рту, болезненными ощущениями в животе, потерей координации, сонливостью, затуманенностью зрения, головной болью. При появлении перечисленных эффектов проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат принимают перед едой.
С осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
Также с осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.
Ультоп содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Омепразол способен снижать всасываемость эфиров ампициллина, солей препаратов, так как омепразол нормализует кислотно-щелочной баланс желудка.

Препарат может снижать выведение веществ, влияющих на свертываемость крови, фенитоина или, наоборот, повышать концентрацию данных веществ. При таком эффекте доза препарата уменьшается. Кларитромицин ускоряет процесс всасывания омепразола.

При лечении язвенной болезни желудка врачи назначают медицинский препарат Ультоп, который при соблюдении суточных дозировок угнетает продукцию желудочного сока, снижает концентрацию базальной и стимулированной секреции. Являясь противоязвенным средством, указанный медикамент характеризуется локальным действием в организме. Самолечение противопоказано.

Состав и форма выпуска

Медицинский препарат относится к фармакологической группе ингибиторов протонового насоса, снижает секрецию желудочных желез. Ультоп выпускают в двух лекарственных формах:

Кишечнорастворимые капсулы бледно-розового цвета с белыми пеллетами внутри. Фасуют лекарство на блистеры по 7 шт., картонная пачка содержит 2 или 4 шт. Кроме того, Ультоп продают в полиэтиленовом пенале по 14 или 28 шт. Инструкция по применению прилагается.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Однородный порошок белого цвета рассыпают по флаконам объемом 40 мг. В упаковке содержится 1 флакон, инструкция по применению.

Активный компонент – омепразол с цитопротекторными свойствами угнетает в желудке кислотообразование. Особенности химического состава Ультопа:

Форма выпуска

Активный компонент

Вспомогательные компоненты

Состав желатиновой оболочки

капсулы, 1 шт.

омепразол

(10, 20 или 40 мг)

крахмал кукурузный;

сахарная крупка;

сахароза;

натрия лаурилсульфат;

гипролоза;

магния гидроксикарбонат;

титана диоксид;

макрогол 6 000;

этилакрилат;

30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

краситель железа оксид красный;

титана диоксид.

лиофилизат, 1 флакон

омепразол

вода для инъекций

раствор натрия гидроксида;

динатрия эдетат.

Свойства препарата

Лекарство Ультоп действует в организме локально. Активный компонент омепразол угнетает интенсивную выработку желудочного сока, при этом не оказывает возбуждающего влияния на нервную систему, гистаминовые рецепторы. Действующее вещество блокирует фермент Н+-К+-АТФ-азу, чем снижает концентрацию соляной кислоты в желудке, обеспечивает ремиссию основного заболевания.

Медицинский препарат начинает действовать через 1 час после перорального приема разовой дозы. Предельной концентрации в плазме крови Ультоп достигает через 2 часа. Показатель биодоступности составляет 30–40%, степень связывания с плазменными протеинами – до 90%. Омепразол быстро адсорбируется из пищеварительного тракта, метаболизируется в печени. Выделяется Ультоп с мочой на 70-80% и с желчью на 20%. В инструкции по применению сказано, что после прекращения курса концентрация желудочного сока восстанавливается спустя 3–5 суток.

Показания к применению Ультопа

Лекарственный препарат назначают при язве желудка и двенадцатиперстной кишки. В инструкции по применению Ультопа представлен список медицинских показаний:

эрозивно-язвенный эзофагит;
рецидивирующий гастрит;
неязвенная диспепсия;
дуоденит;
синдром Золлингера-Эллисона;
эрадикация Helicobacter pylorus;
гастроэзофагеальный рефлюкс;
стрессовые и пептические язвы.

Согласно инструкции, Ультоп назначают в качестве профилактики язв и эрозий при длительном применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), при выраженных признаках диспепсии, например, в случае появления изжоги. Такое фармацевтическое назначение является основным или вспомогательным, осуществляется исключительно гастроэнтерологом.

Способ применения и дозировка

Таблетки Ультоп предназначены для применения перорально. Курс лечения определяют индивидуально. Лекарство необходимо глотать целиком, запивать умеренным количеством жидкости. Медикамент требуется принимать перед завтраком, можно за 2 подхода. Суточные дозы зависят от заболевания, описаны в инструкции по применению:

Заболевания	Суточные дозы	Примечание
рецидив язвенной болезни
гастроэзофагеальный рефлюкс		При осложненном течении заболевания увеличивают до 40 мг.
эрозия после приема НПВС		дозировку корректируют индивидуально
эрадикация Helicobacter pylori	лечение: по 20 мг дважды за сутки; профилактика: 10 мг	Препарат назначают одновременно с антибактериальными средствами.
синдром Золлингера-Эллисона	начальная доза – 60 мг/сутки	Постепенно увеличивают до 120 мг.
эзофагит, язва желудка

Если принимать лекарство перорально нет возможности, пациенту назначают лиофилизат Ультоп. Раствор предназначен для внутривенного, капельного введения с продолжительностью инфузии 30 минут. Готовить лиофилизат рекомендуется непосредственно перед использованием. Порошок растворяют 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или инфузионного физиологического раствора. Суточные дозы описаны в инструкции по применению:

язва желудка, рефлюкс-эзофагит: 40 мг однократно;
синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза – 60 мг однократно, постепенно увеличивают;
при печеночной недостаточности: не более 10–20 мг за сутки.

Особые указания

Лекарственный препарат Ультоп рекомендуется принимать натощак, поскольку прием пищи замедляет всасывание действующих веществ из пищеварительного тракта. Капсулу положено проглотить целиком. Если нет такой возможности, требуется растворить содержимое в воде и принять перорально, как суспензию. В инструкции по применению представлены и другие указания, ценные для пациентов:

Прежде чем начать медикаментозную терапию, требуется обследовать и определить основную причину повышения кислотности желудочного сока. Если развивается злокачественная опухоль желудка, применение Ультопа маскирует симптоматику, усугубляет клиническую картину. Назначение препарата запрещено.
При лечении пациентов с циррозом печени важен постоянный контроль специалиста, при этом максимальная дозировка составляет до 20 мг/сутки, не более.
При синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефиците сахаразы, изомальтазы такое фармацевтическое назначение противопоказано.
Ультоп не угнетает функции нервной системы, не тормозит психомоторные реакции организма. При лечении разрешено управлять транспортными средствами и силовыми механизмами, заниматься видами работ, требующими повышенной концентрации внимания.
При беременности и лактации капсулы Ультоп не назначают, поскольку действие омепразола в организме этих категорий пациенток клинически не изучено.

Ультоп и алкоголь

Указанный медикамент не рекомендуется сочетать с распитием спиртных напитков, иначе терапевтический эффект слабеет, развиваются побочные явления (симптомы интоксикации организма). Употреблять алкоголь разрешено за 18 –24 часа до приема разовой дозы Ультопа или спустя 8–14 часов после.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственный препарат Ультоп участвует в схеме комплексного лечения. Врач подбирает медикаментозную терапию с учетом сведений о лекарственном взаимодействии, описанных в инструкции по применению:

Запрещено одновременное применение с препаратами для лечения железодефицитной анемии (снижается лечебный эффект последних).
Омепразол повышает концентрацию Диазепама, Неодикумарина, Синкумара, Фенилина, поэтому необходима индивидуальная коррекция дозировок.
При сочетании с антикоагулянтами непрямого действия повышается риск развития побочных эффектов со стороны крови и печени.
Препарат Ультоп значительно замедляет всасывание ампициллина, кетоконазола, солей железа.
При одновременном применении с кларитромицином концентрации в крови обоих медикаментов повышаются.

Побочные эффекты Ультопа

При лечении не исключено возникновение побочных эффектов. При таких клинических случаях требуется отмена медикамента или индивидуальная коррекция суточных дозировок. Побочные эффекты:

пищеварительная система: признаки диспепсии, диарея или запор, стоматит, тошнота, рвота, метеоризм, повышение печеночных ферментов, сухость во рту;
нервная система: депрессия, слабость, головокружение, приступы мигрени, бессонница, эмоциональное возбуждение, энцефалопатия, галлюцинации;
сердечно-сосудистая система: периферические отеки, тахикардия, стенокардия, повышение кровяного давления;
опорно-двигательный аппарат: артралгия, миалгия, судороги;
органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения;
мочевыделительная система, почки: интерстициальный нефрит, сахар, эритроциты и белок в моче, повышение креатинина в крови;
аллергические реакции: кожный зуд и сыпь, крапивница, отечность и гиперемия эпидермиса, сухость дермы;
другие: алопеция, боль области яичек у мужчин, носовое кровотечение, сухой кашель, звон в ушах, потеря остроты зрения, набор веса, общая слабость, усиленное потоотделение, гинекомастия.

Передозировка

При превышении рекомендованных дозировок Ультопа состояние пациента ухудшается. Врачи не исключают формирование доброкачественных кист в желудке, лихорадку, судороги, гипотермию и озноб, развивается сердечная аритмия, тахикардия. Лечение симптоматическое, включает пероральное применение кишечных сорбентов.

Противопоказания

Применение Ультопа разрешено не всем пациентам. В инструкции содержится перечень медицинских противопоказаний, нарушение которых ухудшает самочувствие пациента:

беременность, лактация;
возраст до 12 лет;
гиперчувствительность организма к действующим веществам;
лактазная недостаточность;
осторожно при почечной, печеночной недостаточности.

Условия продажи и хранения

Ультоп является рецептурным препаратом, который продают в аптеке. Хранить лекарство положено при температуре до 25 градусов, в сухом и прохладном месте, недоступном для маленьких детей. Срок годности – 3 года.

Аналоги

Если лечение не подходит, врач индивидуально корректирует предписанную схему медикаментозной терапии. Аналоги Ультопа и их характеристики:

Гастрозол. Это капсулы, эффективные при рефлюкс-эзофагите, язве желудка, болевом синдроме органов ЖКТ, нестероидной гастропатии. По инструкции, пациенту назначают по 1–2 шт. дважды за сутки.
Лосек. Рецептурный препарат в форме таблеток, эффективный при инфекционном поражении слизистой желудка Хэликобактер Пилори и не только. По инструкции, положено принимать по 1 табл. 20 мг 1 раз за сутки.
Омепразол. Это желатиновые капсулы с выраженным противоязвенным эффектом. Препарат назначают пациентам старше 12 лет. Суточные дозы зависят от заболевания, описаны в инструкции по применению.
Омез. Полный аналог вышеописанного медикамента в форме кишечнорастворимых капсул. Лекарство назначают пациентам старше 18 лет при рецидивирующих болях желудка. Курс лечения и дозы зависят от характера патологического процесса.
Ульказол. Это лиофилизат в ампулах. Приготовленный раствор вводят внутривенно медленно, капельно. Медикамент является экстренной помощью при обострении указанных выше заболеваний.
Биопразол. Это капсулы для применения перорально и порошок для приготовления суспензии. По инструкции, пациенту назначают по 20–40 мг лекарства 1 раз за сутки. Курс лечения зависит от диагностированного заболевания.
Орнатол. Это эффективное средство от изжоги, тяжести в животе, боли желудка. Выпускают лекарство в форме капсул. Терапевтический эффект поддерживается на протяжении 24 часов после применения разовой дозы.

Интернет-аптека «Юг»

Описание и инструкция: к "УЛЬТОП , капс 40мг №14*"

Фармакологическое действие.
Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Фармакокинетика.
Всасывание и распределение.
После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч.
Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – 90-95%.
Метаболизм и выведение.
Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.
При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T1/2 - 2-3 ч.
Показания:
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– рефлюкс-эзофагит;
– эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
– синдром Золлингера-Эллисона.
Режим дозирования.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп назначают по 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными препаратами.
Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп назначают в дозе 20 мг/сут.
Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита - по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС - по 20 мг/сут. в течение 4-8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг/сут в 2 приема.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза Ультопа не должна превышать 20 мг.
Ультоп принимают утром, натощак. Капсулы не разжевывают, запивают небольшим количеством воды, или принимают непосредственно перед или во время еды.
Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени возможно развитие печеночной энцефалопатии.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; редко – нарушение зрения.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Дерматологические реакции: крапивница, зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Прочие: редко – периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия, образование гландулярных кист во время длительного лечения (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).
Как правило, побочные явления возникают редко и носят обратимый характер.
Противопоказания:
– детский возраст;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация.
Не рекомендуется применять Ультоп при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания.
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ (т.к. прием Ультопа может маскировать симптоматику и затруднить диагностику).
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять Ультоп в педиатрической практике.
Передозировка.
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие.
При одновременном применении с препаратом Ультоп возможно удлинение периода выведения варфарина, диазепама, непрямых антикоагулянтов и фенитоина, поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р450.
При одновременном применении с препаратом Ультоп может снижаться абсорбция кетоконазола, ампициллина, препаратов железа.
При совместном применении увеличивается абсорбция омепразола и кларитромицина.
Условия и сроки хранения.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности – 2 года (при хранении в блистерной упаковке); 3 года (при хранении в полиэтиленовом пенале).
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.

- Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
- Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Ультоп - еще один достаточно известный брэнд противоязвенного средства омепразол от уважаемой словенской фармацевтической компании «КРКА». Препарат проникает в обкладочные клетки слизистой оболочки желудка и вмешивается в работу так называемой протонной помпы (или H+-К+-АТФазы), в связи с чем прекращается секреция ионов водорода в полость желудка. Таким образом, в условиях дефицита ионов водорода не происходит образование соляной кислоты (блокируется заключительная стадия этого процесса). Действие ультопа дозозависимо, т.е. снижение уровня базальной (независимой от внешних факторов) и стимулированной секреции зависит от количества принимаемого лекарственного средства. Секреция желудочного пищеварительного фермента пепсина под действием ультопа также снижается. Препарат эффективно угнетает продукцию соляной кислоты как в дневное, так и в ночное время. Действие препарата можно в полной мере прочувствовать спустя 1 час после приема. Одна принятая капсула ультопа сохраняет свое действие на протяжении 24 часов, при этом его максимум приходится на первые 2 часа от момента приема. Угнетение желудочной секреции, естественно, обратимое: данный процесс приходит в физиологическую норму через 3-5 дней после отмены препарата. Хорошая новость для пациентов, страдающих хеликобактериозом: ультоп обладает бактерицидным действием в отношении Helicobacter pylori.

А теперь - немного конкретных терапевтико-статистических выкладок: при ежедневном приеме ультопа в количестве 20 мг (традиционно рекомендуемая доза) средняя частота заживления язвы 12-перстной кишки в первые 14 дней составляет 68%, через 30 дней - 93%. Язва желудка за этот же период времени - 30 дней - зарубцовывается в 77% случаев, а спустя 60 дней – в 96%. При этом рецидивирование пептических язв происходит всего в 41% случаев.

Ультоп выпускается в 2-ух лекарственных формах, принципиально отличающихся путем их введения в организм: кишечнорастворимые капсулы и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Вторая лекарственная форма используется, как правило, в условиях стационара в тяжелых случаях и при невозможности перорального приема препарата. Что же до капсул, то их следует принимать до еды, сопровождая прием небольшим количеством жидкости (внимание: капсулу нельзя разжевывать!). Перед терапевтическим курсом рекомендуется пройти онкологический осмотр на предмет исключения возможности наличия злокачественного новообразования в желудке, которое тоже может служить источником болевых ощущений.

Фармакология

Противоязвенный препарат, ингибитор Н + -К + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается через 0.5-1 ч.

Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – около 90-95%.

Метаболизм и выведение

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP 2C19.

Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%). T 1/2 - 0.5-1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается.

При печеночной недостаточности T 1/2 - 2-3 ч.

Форма выпуска

Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка - коричнево-розового цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный) - 80 мг, гипролоза - 4.8 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый) - 20 мг, сахароза - 32.2 мг, крахмал кукурузный - 26.5 мг, натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия - 31 мг, тальк - 6 мг, макрогол 6000 - 3.1 мг, титана диоксид - 1.9 мг, натрия гидроксид - 0.21 мг.

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) - 0.6153%, титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) - 0.0875%, титана диоксид (Е171) - 3%, желатин - до 100%.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) - пачки картонные.
28 шт. - пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, до еды (т.к. прием пищи замедляет всасывание препарата), запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп ® назначают по 20 мг/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни пациентам с умеренным воспалением по 1 капс. 20 мг 1 раз/сут утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп ® , капсулы кишечнорастворимые 40 мг). Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите - пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

Для эрадикации Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

При неязвенной диспепсии обычная доза составляет от 10 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. Если через 4 недели приема препарат состояние не улучшается, или симптомы диспепсии снова появляются вскоре после прекращения приема, следует пересмотреть диагноз.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 10-20 мг/сут.

Для профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - по 20 мг/сут в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность 12-месячной поддерживающей терапии. Возможно применение по требованию.

Для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Для пациентов пожилого возраста коррекция схемы лечения не требуется.

Передозировка

Пациенты хорошо переносят прием препарата в суточной дозе до 360 мг.

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях - судороги, одышка, гипотермия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (т.к. омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, синдром раздраженного кишечника, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в т.ч. возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, васкулиты, периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, микроскопическая пиурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов: петехии, кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны дыхательной системы: боль в горле, кашель, обильное носовое кровотечение.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, невыраженные нарушения зрения и слуха.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия.

Прочие: боль в спине, усиление потоотделения; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), общая утомляемость, общая слабость, повышение массы тела, лихорадка.

Показания

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг и 40 мг

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;
синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг

кратковременная терапия неязвенной диспепсии;
длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

детский возраст;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы/изомальтазы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ультоп ® при беременности и в период лактации не изучена. Поэтому назначать при беременности не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза Ультопа не должна превышать 20 мг.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

С осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп ® пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат принимают перед едой.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

С осторожностью необходимо принимать Ультоп ® у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.

Также с осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп ® пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Ультоп ® содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью