Альбендазол суспензия 2.5 инструкция по применению. Альбендазол-суспензия. Iv. меры личной профилактики
АЛЬБЕНДАЗОЛ-СУСПЕНЗИЯ 2,5 %
Название (лат.)
Albendazole-suspensio 2,5 %
Состав и форма выпуска
Антигельминтный препарат, содержащий в качестве действующего вещества альбендазол: метил {5-(пропилтио)-1-Н-бензиамидазол-2-ил} карбамат, а также вспомогательные компоненты (метилцеллюлозу водорастворимую, нипагин, бензиловый спирт). Представляет собой однородную жидкость от белого до светло-серого цвета со слабым специфическим запахом. При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее после встряхивания. Выпускают препарат в форме суспензии, с содержанием 2,5 % действующего вещества, расфасованным по 500 мл в полиэтиленовых флаконах с завинчивающимися крышками.
Фармакологические свойства
Антигельминтный препарат широкого спектра действия, активен в отношении имаго и личинок нематод желудочно-кишечного тракта и легких, трематод, а также имаго цестод. Обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов. Механизм действия препарата заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы, микротубулярной функции и снижении активности фумаратредуктазы у гельминтов, что вызывает у них паралич и приводит к гибели. Препарат при пероральном введении всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани. Из организма выводится в основном с мочой и фекалиями. Умеренно токсичен для теплокровных животных: ЛД 50 при пероральном введении белым мышам составляет более 3000 мг/кг (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
Показания
Крупному рогатому скоту, овцам и козам при нематодозах, цестодозах и трематодозах, в том числе буностомозе, коопериозе, гемонхозе, нематодирозе, эзофагостомозе, остертагиозе, стронгилоидозе, трихостронгилезе, хабертиозе, диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, мониезиозе, авителлинозе, хроническом фасциолезе и дикроцелиозе.
Дозы и способ применения
Препарат назначают животным однократно, перорально, с помощью шприца-дозатора, в дозах, указанных в таблице:
| При нематодозах и цестодозах | При дикроцелиозе и хроническом фасциолезе | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Крупный рогатый скот | Овцы и козы | Крупный рогатый скот | Овцы и козы | ||||
| масса, кг | доза, мл | масса, кг | доза, мл | масса, кг | доза, мл | масса, кг | доза, мл |
| до 50 | 15 | до 10 | 2 | до 50 | 20 | до 10 | 3 |
| 51 — 100 | 30 | 11 — 20 | 4 | 51 — 100 | 40 | 11 — 20 | 6 |
| 101 — 150 | 45 | 21 — 30 | 6 | 101 — 150 | 60 | 21 — 30 | 9 |
| 151 — 200 | 60 | 31 — 40 | 8 | 151 — 200 | 80 | 31 — 40 | 12 |
| 201 — 250 | 75 | 41 — 50 | 10 | 201 — 250 | 100 | 41 — 50 | 15 |
| 251 — 300 | 90 | 51 — 60 | 12 | 251 — 300 | 120 | 51 — 60 | 18 |
| 301 -350 | 105 | 61 — 70 | 14 | 301 — 350 | 140 | 61 — 70 | 21 |
| более 350 | по 15 мл на каждые 50 кг | более 70 | по 2 мл на каждые 10 кг | более 350 | по 20 мл на каждые 50 кг | более 70 | по 3 мл на каждые 10 кг |
Побочные действия
Противопоказания
Не разрешается применять при остром фасциолезе, во время случного периода, стельным коровам в первую треть, а суягным овцам и козам в первую половину беременности, а также дойным, истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
Особые указания
Убой крупного рогатого скота на мясо после дегельминтизации разрешается через 20 суток, овец и коз — через 15 и 28 суток соответственно. При вынужденном убое ранее установленных сроков, мясо может быть использовано в корм пушным товарным зверям или при производстве мясо-костной муки. Все работы с альбендазол-суспензией следует осуществлять с использованием спецодежды (халат, головной убор, резиновые перчатки). Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас снять тампоном и смыть большим количеством воды. По окончании работы руки следует вымыть тепой водой с мылом; вымыть и просушить перчатки. Запрещается использование тары из-под препарата для пищевых целей.
Условия хранения
Список Б. В сухом месте, при температуре от 2 °С до 15 °С. Срок годности — 2 года.
Код товара: 00000021077НАЗНАЧЕНИЕ
- обработка инфицированных корневых каналов постоянных зубов;
- лечение труднопроходимых, а также проблемных каналов зубов;
- непрямая изоляция пульпы для глубоких полостей;
- прямое защитное покрытие пульпы гидроокисью кальция,а также в качестве лечебной кальцийсодержащей прокладки в глубоких полостях;
- лечение каналов молочных зубов и зубов с несформированными корнями;
- пломбирование корневых каналов зубов при восстановлении перфораций и трещин;
- лечение пульпитов зубов биологическим методом с сохpaнением коpневой пульпы;
- пломбиpование кaнaлов пpи гpaнулиpующих и гpaнулемaтозных пеpиодонтитaх;
- лечение пародонтитов, гингивитов (в качестве сильного бактерицидного средства);
- поэтaпная и неоднокpaтная обработка в случaе знaчительной aктивности микpофлоpы для полного создaния стеpильной сpеды в дентине.
СОСТАВ И ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА
Стоматологический набор «Кальцесепт» представляет собой высокодисперсные стерильные пасты-суспензии:
- суспензия №1 содержит в изотоническом растворе гидроокись кальция (41%), рентгеноконтрастный компонент - сульфат бария (не менее 8%);
- суспензия №2 содержит в изотоническом растворе гидроокись кальция (41%), сульфат бария (не менее 8%) и добавку с ионами меди, бактерицидную по отношению ко всем видам микроорганизмов.
Суспензии изготовлены по специальной технологии получения высокодисперсных стабилизированных систем. Высокая щелочность суспензий (рН 12,4) обеспечивает стерильность в области контакта и стимулирует образование костной ткани. Бактерицидное действие высокодисперсной гидроокиси кальция (суспензия № 1) обусловлено щелочным протеолизом и омылением микроорганизмов. Гидроокись кальция стимулирует образование минерализованной ткани пpи пеpеломaх коpней зубов и применяется с целью консолидaции обломков или их инкaпсуляции и для воссоздaния ноpмaльной стpуктуpы кости в облaсти тpaвмы, а также пpи зaкpытии случaйных пеpфоpaций в коpонковой чaсти зубов, в облaсти бифуpкaции и тpифуpкaции и нa любом уpовне коpневого кaнaлa. Пpи пломбиpовaнии кaнaлов пaстой пpоисходит полное зaпечaтывaние веpхушки коpня зa счет стимуляции слоя цементоблaстов. Этот пpоцесс окончaтельно зaвеpшaется в течение 8-12 месяцев. При глубоком кариесе, когдa пульпa paсположенa слишком близко и имеется большое количество инфициpовaнного paзмягченного дентинa, aппликaция стеpильного гидpоокиси кaльция нa 6-8 недель непосpедственно нa поpaженный дентин приводит к обpaзовaнию зaщитного дентинового слоя в ответ нa paздpaжитель (гидроокись кальция) со стоpоны пульпы.
Антибактериальное действие ионов меди (суспензия № 2) значительно выше. Ионы меди способны соединяться с серой аминокислот с разрушением белковых клеток и образованием труднорастворимого сульфида меди, воздействовать на процесс переноса кислорода анаэробных микроорганизмов. При этом образуется легкорастворимое соединение (сульфат меди), диссоциирующее с образованием ионов меди, способных разрушать аэробные и анаэробные микроорганизмы путем извлечения из них серы. Образующийся труднорастворимый сульфид меди постоянно регенерируется в активную субстанцию (сульфат меди).
ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия № 1 2,5 мл
Суспензия № 2 2,5 мл
Инструкция по применению суспензии Альбендазол для дегельминтизации животных
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г, Воронеж)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол-суспензия (Albendasolum suspension).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Альбендазол-суспензию выпускают в двух концентрациях - 2,5% и 10%, которые содержат в 100 г в качестве действующего вещества альбендазол - 2,5 г или 10 г соответственно, а также вспомогательные вещества: спирт этиловый - 0,875 г и 3,5 г соответственно, метилцеллюлозу водорастворимую -1,75 г, кислоту лимонную - до pH 4-5, воду дистиллированную - до 100 г.
По внешнему виду препарат представляет собой однородную суспензию белого или светло-серого цвета. При хранении допускается расслоение, исчезающее после взбалтывания.
Альбендазол-суспензию выпускают расфасованной по 100 мл во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 100 мл во флаконы и по 1000 мл в бутылки полимерные, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 15°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства.
Запрещается применять Альбендазол-суспензию по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Альбендазол-суспензия относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.
Альбендазол
- метил {5-(пропилтио)-1-H-бензиамидазол-2-ил} карбамат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Альбендазол избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; из организма выводится в основном в виде метаболитов с мочой и в небольших количествах - с фекалиями.
Альбендазол-суспензия по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности). В рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
III. Порядок применения
Альбендазол-суспензию 2,5% применяют крупному рогатому скоту, козам и овцам, а Альбендазол-суспензию 10% - только крупному рогатому скоту с лечебной и профилактической целью при нематодозах, трематодозах и цестодозах, в т.ч. буностомозе, коопериозе, гемонхозе, нематодирозе, эзофагосгомозе, остертагиозе, стронгилоидозе, трихостронгилезе, хабертиозе, диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, мониезиозе, авителлинозе и хроническом фасциолезе.
Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к альбендазолу.
Запрещается применение Альбендазола при остром фасциолезе, во время случного периода, стельным коровам в первую треть, а суягным овцам и козам в первую половину беременности, а также истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической - весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Перед массовыми обработками каждую серию Альбендазол-суспензии предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Препарат вводят однократно, индивидуально, перорально с помощью шприц-дозатора в дозах, указанных в таблицах 1 и 2.
Таблица 1. Дозировки Альбендазол суспензии 2,5% для КРС и МРС .
| Доза Альбендазол-суспензии 2,5% крупному рогатому скоту, овцам, козам | |||||||
| при нематодозах и цестодозах | при хроническом фасциолезе | ||||||
| крупному рогатому скоту | овцам и козам | крупному рогатому скоту | овцам и козам | ||||
| масса, кг | доза, мл | масса, кг | доза, мл | масса, кг | доза, мл | масса, кг | доза, мл |
| до 50 | 15 | до 10 | 2 | до 50 | 20 | до 10 | 3 |
| 51-100 | 30 | 11-20 | 4 | 51-100 | 40 | 11-20 | 6 |
| 101-150 | 45 | 21-30 | 6 | 101-150 | 60 | 21-30 | 9 |
| 151-200 | 60 | 31-40 | 8 | 151-200 | 80 | 31-40 | 12 |
| 201-250 | 75 | 41-50 | 10 | 201-250 | 100 | 41-50 | 15 |
| 251-300 | 90 | 51-60 | 12 | 251-300 | 120 | 51-60 | 18 |
| 301-350 | 105 | 61-70 | 14 | 301-350 | 140 | 61-70 | 21 |
| более 350 | по 15 мл на каждые 50 кг | более 70 | по 2 мл на каждые 10 кг | более 350 | по 20 мл на каждые 50 кг | более 70 | по 3 мл па каждые 10 кг |
Таблица 1. Дозировки Альбендазол суспензии 10% для КРС .
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется. Перед использованием флакон или бутылку с препаратом следует тщательно взболтать.
Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на органы кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) и функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз). У животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
При применении Альбендазол-суспензии в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
Совместное применение лекарственного препарата с дексаметазоном и цимитидином приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
Убой животных на мясо после дегельминтизации разрешается не ранее, чем через 20 суток. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
При работе с Альбендазол-суспензией следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазол - суспензией. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата (флаконы и бутылки) запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-б.
Инструкция разработана ЗАО НПП «Агрофарм» Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-б.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Альбендазол-суспензии, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.
Состав и форма выпуска
Представляет собой слегка расслаивающуюся жидкость, от белого до кремового цвета, слабого специфического запаха. В 1 мл препарата содержится 0,025 г альбендазола и наполнителей до 1 мл. Выпускают в пластиковых флаконах по 50, 100, 1000 мл и канистрах по 5 и 10 л.
Препарат обладает выраженным антигельминтным действием против нематод (как половозрелых, так и незрелых форм), цестод и трематод (только половозрелых). Механизм действия лекарственного средства заключается в нарушении углеводного обмена и микротубулярной функции гельминтов, что приводит к их гибели и выделению из организма животного.
Показания
Применяют для дегельминтизации КРС, овец, коз и диких жвачных животных при фасциолезе, мониезиозе, гемонхозе, трихостронгилезе, буностомозе, стронгилоидозе, нематодирозе, хабертиозе, коопериозе, диктиокаулезе, хиостронгилезе, цистокаулезе, мюллериозе; лошадей при параскариозе, оксиурозе, стронгилятозах и стронгилоидозе; свиней при аскариозе, метастронгилезе, эзофагостомозе; птиц при аскаридиозе, гетеракидозе.
Дозы и способ применения
Суспензию задают внутрь индивидуально или групповым методом, однократно, вместе с кормом, без предварительного голодания. КРС и диким жвачным: при нематодозах в дозе 0,3 мл/кг м.ж., при фасциолезе и дикроцелиозе в дозе 0,4 мл/кг м.ж.. Овцам, козам: в дозе 0,2 мл/кг м.ж., при фасциолезе, дикроцелиозе в дозе 0,3 мл/кг м.ж.. Свиньям: в дозе 0,2-0,4 мл/кг м.ж.. Лошадям: в дозе 0,3 мл/кг м.ж.. Птице: в дозе 0,2 мл/кг массы птицы.
При групповом способе применения суспензии рассчитанную дозу препарата смешивают с концентрированным кормом (из расчета корма на одно животное): для лошадей и крупного рогатого скота 0,5-1,0 кг; для овец, коз и свиней 150-200 г; для птиц 50 г. Полученную лекарственную смесь засыпают в кормушки на группу 10-100 животных, обеспечив к ним свободный подход.
Побочные действия
Препарат в терапевтических дозах не оказывает видимого побочного действия. Обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Противопоказания
Препарат не разрешается применять при остром фасциолезе, во время случного периода, самкам в первую треть беременности, дойным и истощенным животным. В случае проявления побочных действий (угнетение, рвота, диарея) назначают препараты кальция, антигистаминные и симптоматические средства.
Убой крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается через 14 дней, лошадей, свиней и птицы - через 7 дней после дегельминтизации. Молоко от дойных животных и яйца от кур-несушек в течение четырех дней после дегельминтизации запрещается использовать для пищевых целей. Они могут быть использованы после термической обработки на корм животным. В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным или для производства мясокостной муки.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не ниже 0 и не выше +25 °С. Срок годности - 3 года.
Суспензия для приема внутрь.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика. Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации — 0,5-2 часа, максимальная концентрация — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко. Терапевтических эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его применении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой и образуют неактивные метаболиты. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2Е1 (преимущественно), CYP1А2 и CYP3А4 (второстепенная роль). При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Дополнительными путями метаболизма являются гидр оксидирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотой.
У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе и токсической) активностью.
Период полувыведения — 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, 3% — в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.
Показания
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при вирусных инфекциях), поствакцинальная гипертермия.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- заболевания системы крови;
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- период новорожденности (возраст до 1 месяца).
Применение при беременности и кормлении грудью
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Препарат содержит сахарозу и сорбитол, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом (5 мл суспензии содержат 0,25 хлебных единиц).
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При продолжении лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Состав
Активное вещество: парацетамол - 240 мг.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь до еды в неразведенном виде, запивая большим количеством жидкости. Перед применением препарат тщательно взбалтывают. Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Доза парацетамола для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, суточная — не более 60 мг/кг массы тела.
Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.
В случае применения мерного шприца:
1. Тщательно взболтайте суспензию.
2. Откройте крышку флакона.
3. Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.
4. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в мерный шприц до нужной отметки.
5. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его.
6. Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления суспензии в ротовую полость медленно нажимайте на поршень.
После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте.
Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.
В зависимости от возраста «Парацетамол детский» назначают в следующих разовых дозах:
- от 1 до 3 месяцев — для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяется разовая доза 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 ч. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата у детей указанного возраста для лечения поствакцинальной гипертермии, а также применение у детей в возрасте 1-3 месяцев по другим показаниям возможно лишь под наблюдением врача. В случае необходимости применения препарата недоношенному ребенку в возрасте 1-3 месяца препарат назначается только по рекомендации врача.
- от 3 месяцев до 1 года — 2,5-5 мл или 60-120 мг парацетамола в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);
- от 1 года до 6 лет — 5-10 мл или 120-240 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);
- от 6 до 14 лет — 10-20 мл или 240-480 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу, ниже);
Взрослым — разовая доза 20 мл не более 4 раз в сутки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней — в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом!!!
Не превышать установленной дозы! Передозировка парацетамола может быть причиной печеночной недостаточности.
Побочные действия
Тошнота, рвота, боли в животе. Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нейротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего.
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Передозировка
Если Вы считаете, что ребенок принял больше рекомендованной дозы, немедленно обратитесь к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности.
Симптомы:
Острая передозировка: бледность кожных покровов, острая печеночная недостаточность, желудочно-кишечные расстройства (диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, кишечные спазмы, боль в желудке), увеличение потоотделения. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе и при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит.
Хроническая передозировка: гепатотоксичность, нефротоксичность.
Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.