"Беклометазон": аналоги. "Беклометазон" для ингаляций. Беклометазон – инструкция по применению аэрозоля

Инструкция по применению БЕКЛОМЕТАЗОН
Состав препарата БЕКЛОМЕТАЗОН
Показания препарата БЕКЛОМЕТАЗОН
Условия хранения препарата БЕКЛОМЕТАЗОН
Срок годности препарата БЕКЛОМЕТАЗОН

Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Кортикостероиды (R01AD) > Beclometasone (R01AD01)

Форма выпуска, состав и упаковка

аэрозоль д/ингаляций 50 мкг/1 доза: баллоны 200 или 400 доз

Вспомогательные вещества: этанол безводный, 1,1,1,2-тетрафтордихлорэтан

аэрозоль д/ингаляций 100 мкг/1 доза: баллоны 200 или 400 доз
Рег. №: 9935/12/17 от 25.09.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Вспомогательные вещества: этанол безводный, пропиленгликоль, 1,1,1,2-тетрафтордихлорэтан

200 доз - баллончики алюминиевые (1) с дозирующим устройством и насадкой-распылителем - коробки картонные.
400 доз - баллончики алюминиевые (1) с дозирующим устройством и насадкой-распылителем - коробки картонные.

аэрозоль д/ингаляций 250 мкг/1 доза: баллоны 200 или 400 доз
Рег. №: 9935/12/17 от 25.09.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Вспомогательные вещества: этанол безводный, изопропиловый спирт, 1,1,1,2-тетрафтордихлорэтан

Описание лекарственного препарата БЕКЛОМЕТАЗОН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.07.2013 г.

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания. Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. Более 25% ингалированной дозы оседает в дыхательных путях, оставшееся количество - во рту, глотке и проглатывается. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем - в полярные метаболиты. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита беклометазона-17-монопропионата. Его системная абсорбция происходит в легких (36%-легочная фракция), в ЖКТ (26% от поступившей при проглатывании дозы). Беклометазона дипропионат всасывается быстро (T max – 0.3 ч), беклометазона-17-монопропионат - медленнее (T max - 1 ч). Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%. Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч, соответственно). T 1/2 составляет 0.5 и 2.7 ч, соответственно. Выводится до 64% с калом и до 14% с мочой преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.

Показания к применению

Базисная терапия бронхиальной астмы.

Взрослые и дети:

астма легкой степени (пациенты, требующие периодического симптоматического лечения бронходилататорами чаще, чем от случая к случаю);
астма средней тяжести (пациенты, требующие регулярного противоастматического лечения, и пациенты с нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии одними бронходилататорами);
астма тяжелой степени (пациенты с тяжелой хронической астмой. После начала применения аэрозоля беклометазона большинство пациентов, которые имели зависимость от системных стероидов для адекватного контроля за симптомами астмы, смогут существенно уменьшить или полностью отказаться от перорального применения кортикостероидов).

Режим дозирования

Препарат Беклометазон аэрозоль для ингаляций применяется только ингаляционно. Пациенты должны знать, что Беклометазон аэрозоль для ингаляций применяется для профилактики заболевания и поэтому должен приниматься регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы. Доза препарата корректируется, в зависимости от индивидуальной реакции. Если улучшение состояния после применения короткодействующих бронходилататоров становится менее эффективным или требуется большее количество ингаляций, чем обычно, необходимо контрольное лечение под присмотром специалиста. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер - устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов. Детям также может быть рекомендовано применение специального детского спейсера.

Применение

Начальная доза ингаляционного беклометазона дипропионата должна быть скорректирована с учетом тяжести заболевания. Доза может быть скорректирована до достижения управления, а затем следует титровать до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль над астмой.

Взрослые (в том числе пожилые люди):

Беклометазон 50 мкг/доза:

Обычная начальная доза составляет 200 мкг 2 раза/сут. В тяжелых случаях она может быть увеличена до 600-800 мкг/сут (в этом случае рекомендуется применять форму препарата с высоким содержанием активного вещества). Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции больного. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день.

Беклометазон 250 мкг/доза:

Обычная доза 1000 мкг/сут, которая может быть увеличена до 2000 мкг. Она может быть уменьшена, если астма пациента стабилизировалась. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день. Устройство Спейсер должно всегда использоваться при введении взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше в общей суточной дозе 1000 мкг и более.

Дети:

Беклометазон 50 мкг/доза:

Обычная начальная доза составляет 100 мкг 2 раза/сут. В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 400 мкг, которую водят в 2-4 приема.

Беклометазон 250 мкг/доза:

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью: нет необходимости коррекции дозы у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Распыленный аэрозоль вдыхается через рот в легкие. Правильное управление имеет важное значение для успешной терапии. Пациент должен быть проинструктирован о том, как использовать беклометазон правильно, и рекомендуется читать и следовать инструкциям, напечатанным в листке-вкладыше.

Инструкция по применению (правила пользования ингалятором)

Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Баллоны нельзя разбивать, протыкать или сжигать, даже если они будут пустыми. Если ингалятор новый или не использовался в течение трех дней и более, снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать одно распыление в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе.

1. Снять колпачок мундштука, слегка надавливая на него по бокам.

2. Убедиться, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.

3. Тщательно встряхнуть ингалятор для того, чтобы любой посторонний предмет был удален из ингалятора и для того, чтобы содержимое ингалятора было равномерно перемешано.

4. Взять ингалятор вертикально между большим и всеми остальными пальцами, причем большой палец должен быть на основе ингалятора, ниже мундштука.

5. Сделать максимально глубокий выдох, затем поместить мундштук в рот между зубами и охватить его губами, не прикусывая при этом.

6. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать (при этом высвобождается одна доза аэрозоля).

7. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно.

8. Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, следует подождать примерно 30 сек, держа ингалятор вертикально. После этого выполнить пункты 3-7.

9. Насадите колпачок мундштука на место путем нажатия и щелчка в необходимом направлении.

выполнять пункты 5, 6 и 7, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или с боков рта появится «облачко», необходимо начать снова с пункта 2.

Маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции проводили взрослые. Следует попросить ребенка выдохнуть и выполнить распыление сразу после того, как ребенок начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Старшие дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор двумя руками. Следует поместить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца - на основу ниже мундштука.

Чистка

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю:

1. Вынуть металлический баллон из пластикового футляра ингалятора и снять колпачок мундштука.

2. Пластиковый футляр и мундштук протереть влажной тканью.

З. Дать высохнуть в теплом месте. Избегать чрезмерного нагрева.

4. Поместить металлический баллон и колпачок мундштука на место. Необходимо проконсультировать пациента о важности полоскания рта и горла водой или чистке зубов сразу после использования ингалятора. Пациент должен быть проинформирован о важности очистки ингалятора минимум раз в неделю, чтобы предотвратить блокировку, и тщательности следования инструкциям по очистке ингалятора, напечатанным в листке-вкладыше. Ингалятор нельзя мыть или ставить в воду.

Побочные действия

Нижеследующие побочные действия систематизированные по органам и системам в зависимости от частоты возникновения:

очень часто (1/10), часто (1/100 и <1/10), нечасто (1/1000 и <1/100), редко (1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получают главным образом спонтанно.

Инфекции и инвазии: очень часто - кандидоз полости рта и глотки. У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки, частота которого увеличивается при высоких дозах (более 400 мкг беклометазона дипропионата в сутки). Такое осложнение чаще возникает у больных с высоким уровнем в крови Candida precipitins, что свидетельствует о перенесенной ранее инфекции. В этом случае полезно полоскать полость рта после ингаляции. При необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение беклометазона.

Иммунная система: сообщалось о реакциях гиперчувствительности с такими проявлениями:

нечасто - кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема;
очень редко - ангионевротический отек глаз, лица, губ и ротоглотки, респираторные симптомы (одышка и /или бронхоспазм) и анафилактоидные / анафилактические реакции.

Эндокринная система: возможно системное действие, включающее:

очень редко - синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому.

Психические расстройства: очень редко - ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).

Дыхательная система и грудная клетка: часто - охриплость голоса, першение в горле. У некоторых больных ингаляционный беклометазона дипропионат может быть причиной охриплости голоса или раздражения горла, в этом случае полезно полоскание горла водой сразу после ингаляции.;

очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро возрастающей одышкой после ингаляции. В этом случае немедленно применяются быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляция беклометазона сразу прекращается, проводится обследование пациента и при необходимости назначается альтернативная терапия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по Поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции проводили взрослые. Следует попросить ребенка выдохнуть и выполнить распыление сразу после того, как ребенок начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Старшие дети могут держать ингалятор двумя руками. Следует поместить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца - на основу ниже мундштука.

Особые указания

угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия или агрессия (особенно у детей). Важно, чтобы дозы ингаляционных кортикостероидов титровались до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль астмы. Рекомендуется контролировать рост детей, длительно получающих лечение ингаляционными кортикостироидами. Если рост замедляется, терапия должна быть пересмотрена с целью уменьшения дозы ингаляционных кортикостероидов, если это возможно должна быть дана самая низкая доза, при которой сохраняется эффективный контроль астмы.

Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов может привести к клинически значимому угнетению надпочечников. Дополнительное назначение системных кортикостероидов должно рассматриваться в периоды стресса или плановых операциях.

Пациенты, лечившиеся системными стероидами в течение длительного периода времени или в больших дозах, которым назначен беклометазон, нуждаются в особом уходе, так как восстановление после возможного подавления коры надпочечников может занять значительное время. Сокращение дозы системных стероидов может быть начато примерно через неделю после начала лечения с беклометазоном. Размер сокращения дозы должен соответствовать поддерживающей дозе системных стероидов. Для пациентов, получающих поддерживающие дозы преднизолона 10 мг в день (или эквивалент) снижение дозы не более 1 мг в неделю. Для более высоких доз могут быть целесообразны большие интервалы сокращения дозы. Функции коры надпочечников должны контролироваться регулярно при постепенном снижении дозы системных стероидов.

Некоторые пациенты плохо себя чувствуют во время вывода системных стероидов, несмотря на сохранение или даже улучшения дыхательной функции. Следует поощрять упорный прием ингаляционного беклометазона дипропионата и продолжить вывод системных стероидов, если есть объективные признаки надпочечниковой недостотаточности. Пациенты, отлученные от оральных стероидов чьи функции коры надпочечников нарушены, должны иметь предупреждающие стероидные карты, информация из которых может потребоваться при необходимости дополнительного назначения системных стероидов в периоды стресса, например, ухудшение приступов астмы, торакальная инфекция, серьезное интеркуррентное заболевание, хирургическое вмешательство, травмы и т.д.

Замена системной стероидной терапии на ингаляционную терапию иногда разоблачает аллергию, такую как аллергический ринит или экзема, раньше регулировавшиеся с помощью системного препарата. Для этих аллергий необходимо симптоматическое лечение с антигистаминными и/или средствами для местного применения, в том числе местными стероидами.

Как и для всех ингаляционных кортикостероидов, особое внимание необходимо у пациентов с активной или спокойной формой туберкулеза легких.

Пациентов следует информировать, что этот продукт содержит небольшое количество этанола (примерно 9 мг на прием). В обычных дозах, количество этанола незначительно и не представляет риска для пациентов.

Передозировка

Острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов, может повышать клиническую эффективность беклометазона. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления, снижают эффективность. Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.

Аэрозоль «Беклометазон» является гормональным глюкокортикостероидным средством, которое предназначается для ингаляционного использования в целях воздействия на слизистую оболочку дыхательных каналов. Это лекарство служит одним из средств базисного курса терапии бронхиальной астмы.

Инструкция к «Беклометазону» представлена ниже.

Состав и форма выпуска лекарственного средства

Активным компонентом этого медикамента выступает дипропионат беклометазона. Выпускают препарат в виде дозированного спрея. Производится лекарство в разных объемах по девять, десять и двадцать три миллилитра. Вещество препарата содержится в полиэтиленовых флаконах с дозатором, кроме того, в комплект включена насадка для распыления. Насадка и флакон вложены в картонную упаковку.

Фармакологическое действие лекарства

Согласно инструкции «Беклометазон» оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противоотечное, противоастматическое и антиэкссудативное воздействие. Фармацевты отмечают выраженную глюкокортикоидную активность средства, а также его слабый минералокортикоидный эффект.

Каково основное действие «Беклометазона»?

Препарат способен увеличивать продуцирование липомодулина и уменьшать высвобождение арахидоновой кислоты, снижая синтез простагландинов. Благодаря уменьшению продуцирования воспалительного экссудата наряду с лимфокинами осуществляется торможение миграции макрофагов, что сопровождается замедлением процессов инфильтрации и грануляции в том числе. Вследствие влияния представленного препарата уплотняются базальные мембраны эпителия. Кроме того, происходит замедление процесса секреции слизи за счет бокаловидных клеток, а также снижается количество тучных элементов в слизистой бронхов. Также активный компонент препарата способен расслаблять гладкую мускулатуру бронхов, способствуя активному и быстрому восстановлению ее чувствительности. Это подтверждает инструкция по применению.

«Беклометазон» восстанавливает реакцию организма на бронходилататоры и в результате снижает частоту их применения. Этот медикамент способствует улучшению показателей функциональности внешнего дыхания. В том случае, когда препарат применяют в терапевтических дозах, побочные реакции, характерные для системных гемопоэтических стволовых клеток, не наблюдаются. При применении средства интраназально устраняется гиперемия и отеки слизистой носа.

Аналоги «Беклометазона» интересуют многих.

Фармакокинетика и фармакодинамика препарата

Активное вещество на фоне интраназального применения всасывается через слизистую носа, кроме того, отмечают низкий уровень процесса абсорбции из пищеварительной системы.

Абсорбция, как правило, осуществляется вне зависимости от типа введения. С белками плазмы вещество обычно связывается на восемьдесят семь процентов. Основная часть выводится из организма через кишечник, а около пятнадцати процентов выходит через почки.

Терапевтический эффект отмечается уже через четыре-пять дней после начала лечения, его пик можно наблюдать в течение нескольких недель.

После введения аэрозоля «Беклометазона» посредством ингаляции некоторая часть дозы может всасываться в легких. Основная доля вещества, попадающая в пищеварительные органы, инактивируется в процессе своего первого прохождения через печень.

Показания к использованию медикамента

Как указывает инструкция к «Беклометазону», использование представленного средства посредством ингаляции назначается при бронхиальной астме в качестве базисного лечения. Кроме того, препарат применяют в ситуациях недостаточной степени эффективности кетотифена, кромоглициевой кислоты и бронходилататоров для того, чтобы получить возможность снижения дозирования.

Интраназальное применение является целесообразным на фоне аллергических ринитов как при сезонных, так и при постоянных проявлениях. Помимо всего прочего практикуется назначение «Беклометазона» (на латинском - Beclometasonum) в рамках лечения рецидивирующего полипоза носа и вазомоторного ринита.

Местное и наружное применение средства практикуют в комплексе с противомикробными препаратами на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний ушей и кожных покровов.

Что еще сообщает инструкция по применению к «Беклометазону»?

Противопоказания к употреблению препарата

Препарат нельзя использовать при высокой чувствительности и в возрасте до шести лет. Ингаляционное применение, в свою очередь, не практикуется в следующих ситуациях:

Наличие острых бронхоспазмов.
В рамках астматического статуса средство не используется в качестве первоочередного медикамента.
Бронхит неастматического происхождения.

Интраназальное применение не следует осуществлять при следующих противопоказаниях:

Геморрагический диатез.
Системные бактериальные и грибковые инфекции.
Герпетическое поражение глаз.

Показания «Беклометазона» должны строго соблюдаться. Важно также учесть, что имеются ограничения и для интраназального применения. Таковыми, как правило, служат недавние операционные вмешательства в районе носовой полости наряду с изъязвлениями перегородки, недавними травмами, глаукомой, амебиазом, гипотиреозом и тяжелой печёночной недостаточностью. Также с особой осторожностью это средство рекомендуется применять при недавно пережитом инфаркте миокарда. Это указывает к «Беклометазону» инструкция.

Побочные действия лекарственного средства

При выполнении ингаляций вероятны следующие побочные реакции:

Появление чувства першения в горле и охриплости.
Возникновение кашля наряду с чиханием.
Наличие эозинофильной пневмонии и парадоксальных бронхоспазмов.
Аллергические реакции.

Лечение кандидоза ротовой полости, а также верхних дыхательных каналов протекает при использовании противогрибковой терапии, поэтому прием «Беклометазона» прекращать не следует. Важно иметь в виду, что могут возникать системные побочные реакции при употреблении средства в превышенных дозах больше полутора миллиграмм в сутки. Торговое название «Беклометазона» интересует многих. Их довольно большое количество - это «Насобек», «Беклазон», «Алдецин», «Беконазе», «Бекламетазон ДС» и так далее.

При интраназальном применении вероятны такие побочные проявления, как:

Появление раздражения и сухости слизистой полости носа.
Болевые ощущения в горле и носовой полости.
Носовые кровотечения.
Наличие инфекций носоглотки, которые спровоцированы грибковой флорой.
Процесс перфорации носовой перегородки.
Ринорея наряду с изъязвлением слизистой полости носа.

В том случае, если осуществляется продолжительное использование лекарства в больших дозах, превышающих полторы тысячи микрограмм в сутки, могут возникать системные побочные реакции.

В роли системных эффектов вероятно возникновение головокружений и болей в глазах, наряду с сонливостью, увеличением внутриглазного давления, нарушениями зрения, гиперемией конъюнктивов, изменениями вкусовых ощущений, аллергическими проявлениями и миалгией. На фоне долгого применения «Беклометазона» у детей может отмечаться задержка роста.

Инструкция по использованию препарата

Инструкция по применению лекарственного препарата «Беклометазон» предусматривает интраназальное, а также ингаляционное использование. Для того чтобы добиться выраженного результата, рекомендуется употреблять данное средство регулярно. Дозирование в рамках ингаляционного применения напрямую зависит от особенностей течения заболевания. Дети должны употреблять меньшую дозу в сравнении со взрослыми.

При применении формы лекарства, содержащей в одной дозе пятьдесят или сто микрограмм беклометазона, взрослые должны получать эту норму три-четыре раза в день. Если необходимо, дозирование можно увеличить до шестисот-восьмисот микрограмм. Дети должны получать по пятьдесят микрограмм дважды в сутки.

В том случае, если применяют форму средства, содержащую двести пятьдесят микрограмм активного компонента в одной дозе, то взрослым пациентам нужно получать удвоенное количество этой нормы два раза в день. Если требуется, дозирование увеличивают до полутора-двух тысяч микрограмм в сутки. В рамках интраназального применения в каждый носовой проход вводят по пятьдесят микрограмм «Беклометазона» для ингаляций два-четыре раза в день.

Передозировка

В случае передозировки, как правило, возникают признаки, связанные с гипофизарно-гипоталамо-надпочечниковой недостаточностью. В подобной ситуации на некоторое время пациента переводят на лечение системными глюкокортикоидами, а также назначаются адренокортикотропные гормоны.

Взаимодействие препарата с другими медикаментами

При одновременном применении происходит усиление влияния бета-адреномиметиков. Бета-адреномиметики, в свою очередь, увеличивают противовоспалительный эффект средства «Беклометазон», усиливая степень проникновения его вещества в дистальные районы бронхов. Эфедрин может активизировать процессы метаболизма.

Эффективность «Беклометазона» могут значительно понижать индукторы элементов микросомального процесса окисления. На фоне совместного приема с эстрогенами, метандиенонами, теофиллином, бета2-адреномиметиками и пероральными глюкокортикоидами активизируется влияние активного компонента представленного лекарства.

Условия продажи и хранения

Приобрести данное лекарство можно исключительно по рецепту. Хранить его следует в темном месте при поддержании температурного режима до тридцати градусов. Срок годности «Беклометазона» составляет три года, а после вскрытия препарат можно хранить не больше шести месяцев.

Особые указания по использованию препарата

Не следует применять это лекарственное средство в целях купирования острых астматических приступов. В том случае, если в ответ на употребление «Беклометазона» появляются острые приступы бронхиальной астмы, необходимо сразу же отменить подобное лечение.

В ситуациях, когда у больных наблюдается симптоматика гипофизарно-гипоталамо-надпочечниковой недостаточности, пациенты могут продолжить проведение ингаляций, но при этом им потребуется строгий контроль наличия базального кортизола в плазме. Точно так же необходимо контролировать эти показатели в том случае, если для терапии применяют значительные дозы беклометазона.

На фоне бронхообструктивного синдрома в умеренной либо выраженной форме необходимо приблизительно за двадцать минут до ингаляции применять бронходилататоры. Ни в коем случае не следует допускать попадания препарата в глаза.

При проведении лечения аллергических ринитов с выраженной симптоматикой эффективность средства возрастает при условии его одновременного использования с сосудосуживающими средствами. Для того чтобы снизить риск появления глоточного кандидоза, следует проводить ингаляции перед приемом пищи, а также полоскать рот после каждой процедуры.

Людям, страдающим стероидозависимой астмой, требуется употреблять более высокие дозы данного лекарства. Пациенты с астмой должны постепенно переходить с глюкокортикоидов системного воздействия на ингаляции «Беклометазоном». Нельзя резко уменьшать дозу.

Использование «Беклометазона» во время беременности

Запрещается применять данное средство для лечения беременных женщин в первом триместре, а во втором и третьем разрешается употреблять это лекарство лишь тогда, когда ожидаемая польза превосходит вероятный уровень риска. Дети, рожденные у матерей, которые во время вынашивания плода получали «Беклометазон», обязательно должны быть обследованы на наличие функциональной недостаточности надпочечников. Что касается грудного кормления в период терапии «Беклометазоном», то его непременно следует прекратить.

Аналоги «Беклометазона»

Прямыми аналогами, имеющими в качестве активного действующего компонента дипропионат беклометазона, являются: «Беклат», «Бекотид», «Кленил» и «Беклометазон-аэронатив».

Лекарственными средствами, обладающими схожим действием, имеющими отношение к одной фармацевтической подгруппе выступают следующие медикаменты: «Бенакорт», «Буденит», «Будесонид», «Будиэйр», «Пульмикорт», «Фликсотид», «Новолайзер» и другие.

Каждая доза содержит беклометазона дипропионат: 50мкг, 100мкг или 250мкг.
Вспомогательные вещества:
Беклометазон 50мкг/доза: этанол безводный, 1,1,1,2-тетрафтордихлорэтан
Беклометазон 100мкг/доза: этанол безводный, пропиленгликоль, 1,1,1,2-тетрафтордихлорэтан.
Беклометазон 250мкг/доза: этанол безводный, изопропиловый спирт, 1,1,1,2-тетрафтордихлорэтан

Описание

Бесцветный прозрачный раствор беклометазона дипропионата в контейнере под давлением с дозирующим устройством и насадкой - распылителем.

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания. Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

Показания к применению

Базисная терапия бронхиальной астмы.

Взрослые и дети:

Астма легкой степени (пациенты, требующие периодического симптоматического лечения бронходилататорами чаще, чем от случая к случаю);

Астма средней тяжести (пациенты, требующие регулярного противоастматического лечения, и пациенты с нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии одними бронходилататорами);

Астма тяжелой степени (пациенты с тяжелой хронической астмой. После начала применения аэрозоля беклометазона большинство пациентов, которые имели зависимость от системных стероидов для адекватного контроля за симптомами астмы, смогут существенно уменьшить или полностью отказаться от перорального применения кортикостероидов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, туберкулезная (активная или неактивная) инфекция, кандидомикоз верхних дыхательных путей,
I триместр беременности, детский возраст до 4-х лет.

Беременность и период лактации

Применение во II и в III триместрах беременпости возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать но поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Применение

Взрослые (в том числе пожилые люди):

Беклометазон 50 мкг/доза:

Беклометазон 250 мкг/доза:

Дети:

Беклометазон 50 мкг/доза:

Беклометазон 250 мкг/доза:

Инструкция по применению (правила пользования ингалятором)

1. Снять колпачок мундштука, слегка надавливая на него по бокам.

2. Убедиться, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.

9. Насадите колпачок мундштука на место путем нажатия и щелчка в необходимом направлении.

Важно: выполнять пункты 5, 6 и 7, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или с боков рта появится «облачко», необходимо начать снова с пункта 2.

Чистка

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю:

1. Вынуть металлический баллон из пластикового футляра ингалятора и снять колпачок мундштука.

2. Пластиковый футляр и мундштук протереть влажной тканью.

З. Дать высохнуть в теплом месте. Избегать чрезмерного нагрева.

Побочное действие

Нижеследующие побочные действия систематизированные по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100 и <1/10), нечасто (1/1000 и <1/100), редко (1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получают главным образом спонтанно.

Иммунная система: сообщалось о реакциях гиперчувствительности с такими проявлениями: нечасто - кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема; очень редко - ангионевротический отек глаз, лица, губ и ротоглотки, респираторные симптомы (одышка и /или бронхоспазм) и анафилактоидные / анафилактические реакции.

Эндокринная система: возможно системное действие, включающее: очень редко - синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому.

Передозировка

При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Беклометазон не обеспечивает купирования острых симптомов астмы, которые требуют ингаляционных бронходилататоров короткого действия. Пациенты должны иметь средства для купирования приступа. Тяжелая астма требует регулярного медицинского обследования, в том числе тестирования функции легких, так как есть риск тяжелых приступов и даже смерти. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что им необходимо обратиться за медицинской помощью, если лечение бронхолитическими средствами короткого действия становится менее эффективными и требуется большее число ингаляций, чем обычно, поскольку это может указывать на ухудшение контроля астмы. Если это произойдет, пациенты должны быть обследованы и должна быть рассмотрена необходимость увеличения противовоспалительной терапии (например, более высокие дозы ингаляционных кортикостероидов или курс пероральных кортикостероидов). Лечение обострений тяжелой астмы должно проводиться в обычном порядке, то есть за счет увеличения дозы ингаляционного беклометазона дипропионата, назначая системные стероиды при необходимости и/или соответствующий антибиотик, если есть инфекция, наряду с терапией β-агонистами. Лечение беклометазоном не следует резко останавливать. Могут произойти системные эффекты ингаляционных кортикостероидов, особенно когда они назначены в высоких дозах в течение длительного времени. Эти последствия гораздо менее вероятны, чем у оральных кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают: угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия или агрессия (особенно у детей). Важно, чтобы дозы ингаляционных кортикостероидов титровались до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль астмы. Рекомендуется контролировать рост детей, длительно получающих лечение ингаляционными кортикостироидами. Если рост замедляется, терапия должна быть пересмотрена с целью уменьшения дозы ингаляционных кортикостероидов, если это возможно должна быть дана самая низкая доза, при которой сохраняется эффективный контроль астмы.

Беклометазон является глюкокортикоидным препаратом, оказывающим воздействие на слизистую оболочку дыхательных путей. Препарат используется для базисного лечения разных форм бронхиальной астмы, аллергического ринита у детей и взрослых.

По отзывам специалистов, является эффективным противовоспалительным и противоаллергическим средством для ингаляционного применения. Результат использования препарата становится заметен через 5– 7 дней после начала применения.

Показания к применению

Беклометазон способствует устранению отеков эпителия и гиперемии , снижает гиперактивность бронхов, улучшает внешнее дыхание и общее состояние пациентов, обладает бронхорасширяющим действием.

Лекарственное средство назначают для лечения заболеваний:

Бронхиальной астмы;
Профилактика аллергического ринита при сенной лихорадке;
Воспалительные и инфекционные заболевания уха;

Бекломезатон: инструкция по применению

При ингаляционном применении: взрослым назначается по 500 мкг два раза в день или 250 мкг четыре раза в день; детям до 6 лет – по 50-100 мкг до четырех раз.

При интраназальном применении взрослым пациентам и детям старше 12 лет бекломезатон назначают по 100 мкг 3-4 раза в день в каждый носовой ход; детям до 12 лет — по 50 мкг в каждый носовой ход (не более 500 мкг в сутки) при такой же кратности использования.

Точный режим применения лекарственного препарата и длительность курса лечения определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке. По отзывам врачей, использование препарата эффективно для лечения пациентов любого возраста.

Противопоказания

тяжелых приступов бронхиальной астмы;
при туберкулезе легких;
кандидомикозе верхних дыхательных путей;
в первом триместре беременности;
индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав препарата;
бронхитах не астматического происхождения и бронхоспазмах;
периодических носовых кровотечениях;
детям до 6 лет.

С особой осторожностью лекарственное средство используют при наличии глаукомы , частых вирусных и бактериальных инфекциях, остеопорозе, заболеваниях печени, гипотериозе.

Беклометазон: побочные эффекты

Нарушение дозировки и несоблюдение беклометазон инструкции по применению препарата может вызвать ряд нежелательных последствий.

Кандидоз полости рта и глотки. Для снижения побочного эффекта необходимо полоскать рот после применения препарата и проводить обработку спейсера;

Возможно появление кожной сыпи, покраснения кожных покровов, крапивницы и зуда. У некоторых наблюдается отек слизистой оболочки губи глаз, ангионевротический отек, анафилактическая реакция на препарат.

Со стороны эндокринной системы может наблюдаться угнетение функции коры надпочечников, замедление роста у детей, образование глаукомы и катаракты.

В случае систематического использования лекарственного средства пациенты, по отзывам врачей, жалуются на охриплость голоса, появление бронхоспазмов. В этом случае инструкция по применению препарата рекомендует немедленно прекратить прием лекарства до дальнейшего обследования больного и назначения другого средства.

При длительном интраназальном применении лекарственного средства может произойти перфорация носовой перегородки. Использование беклометазона может привести к истончению подкожной жировой ткани, образованию на коже кровоподтеков.

Беклометазон: форма выпуска

Лекарственное средство беклометазон аэрозоль отпускается в аптеке по рецепту врача.Препарат представляет аэрозоль, упакованный в алюминиевые герметизированные баллоны с дозирующим клапаном с распылителем и защитным колпачком по 200 доз. Дозировка в баллонах составляет 50 мкг/доза, 100 мкг/доза или 250 мкг/доза .

Особые указания

При назначении лекарственного средства необходимо ознакомить пациента с инструкцией по его применению, которое обеспечит полное попадание лекарства в верхние дыхательные пути и участки легких.

Развитие кандидоза у некоторых пациентов возможно связано с ранее перенесенной грибковой инфекцией и высоким содержанием антител в крови против грибковой инфекции. В этом случае больным назначаются препараты против грибковой инфекции местного действия, которые используются совместно с бекломезатоном.

Инструкция по использованию ингалятора

Для эффективного использования препарата используются специальные дозаторы – спейсеры, которые распространяют препарат в легочной ткани и препятствуют возникновению побочных эффектов.

При использовании препарата необходимо соблюдать правила безопасности:

защищать глаза во избежание попадания лекарственного средства;
использованный баллон запрещается прокалывать, нагревать или разбирать. При использовании препарата при низкой температуре рекомендуется сначала нагреть баллон в руках, предварительно сняв с него насадку.
перед первым применением необходимо проверить работу баллончика. Для этого нужно снять защитный колпачок, перевернуть баллон вверх дном, встряхнуть его несколько раз и сделать несколько нажатий до появления струи лекарства.
если препарат бекломезатона используется регулярно следует придерживаться следующего порядка действий:
снять с насадки защитный колпачок. Убедиться, что в нем отсутствует пыль и грязь;
баллон держать вертикально вверх донышком. Указательный палец держать на донышке баллона, большой – на насадке-ингаляторе. Несколько раз встряхнуть баллончик;
сделать глубокий выдох, зажать губами трубку насадки;
на медленно глубоком вдохе нажать на насадку и выпустить дозу лекарства, продолжая медленно вдыхать;
задержать дыхание на несколько секунд и медленно выдохнуть;
если необходима более чем одна доза лекарственного средства, повторить процедуру через одну минуту.

Насадке-ингалятору требуется периодическое очищение. Один раз в неделю ее необходимо мыть в теплой воде, предварительно сняв с баллончика. Для сушки нельзя использовать обогревательные приборы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При использовании бекломезатона аэрозоля совместно с другими глюкокортикоидными лекарственными средствами возможно подавление функции коры надпочечников.

Беклометазон аналоги

Прямыми аналогами препарата, содержащими в качестве активного вещества беклометазон, являются Беклат, Беклоспир, Кленил, Эко Легкое дыхание, Бекломезатон-аэронатив.

Похожее лечебное действие оказывают глюкокортикоидные препараты местного применения оказывают Асманекс Твистхейлер, Бенакорт, Будекорт, Буденит Стери-Неб, Пульмикорт, Тафен Новолайзер, Фликсотид, Альвеско.

По отзывам врачей и пациентов,беклометазон аналоги не уступают по оказанию лечебного воздействия и доступны по цене.

Регистрационный номер: ЛП 002700-150316
Торговое название препарата: Беклометазон
Международное непатентованное название: Беклометазон
Химическое название: 9-хлор-11β-гидрокси-16β-метил-3,20-диоксопрегна-1,4-диен-17,21-диил дипропионат.

Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный.
Состав:
1 доза препарата содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат - 0,05 мг (в пересчете на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества: этанол 96 % 2,1 мг, норфлуран (тетрафторэтан) 87,2 мг.

1 доза препарата содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат - 0,1 мг (в пересчете на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества: этанол 96 % 4,2 мг, норфлуран (тетрафторэтан) 84,0 мг.

1 доза препарата содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат - 0,25 мг (в пересчете на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества: этанол 96 % 10,5 мг, норфлуран (тетрафторэтан) 74,4 мг.

Каждый ингалятор содержит 200 доз.
Описание: Препарат представляет собой бесцветный или почти бесцветный раствор, находящийся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-распылителем с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATC: R03BA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит - беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика
В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, которая случайно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем - в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч ЖКТ, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

Показания для применения

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Туберкулез легких.
Детский возраст до 4-х лет. Беклометазон, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии (т.е. у детей до 18 лет).

С осторожностью

Возможность и особенность медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания
Беклометазон следует применять при беременности и лактации и лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Беклометазон предназначен только для ингаляционного применения.
Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.
При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного вдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80 % от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20 %.
При среднетяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60-80 % от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30 %.
При тяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60 % от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30 %.
При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу, отменить их совсем.
Начальная доза Беклометазона определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет
Начальная доза составляет 50 мкг 2 раза в день. При необходимости начальная доза может быть увеличена до 100 мкг 2 раза в день. Максимальная разовая доза 200 мкг.
Максимальная суточная доза - 400 мкг. Суточную дозу делят на 2-4 приема.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
Рекомендуемые начальные дозы препарата:
бронхиальная астма легкого течения - 200-600 мкг/сут;
бронхиальная астма среднетяжелого течения - 600-1000 мкг/сут;
бронхиальная астма тяжелого течения - 1000-2000 мкг/сут.
Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе - терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.
Ингаляционные ГКС назначают на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базисная терапия.
Беклометазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.
Ступень 3. Базисная терапия.
Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными β-2-адреномиметиками длительного действия.

Ступень 4. Тяжелая астма.
Беклометазона дипропионат в высокой дозе - 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.
Ступень 5. Тяжелая астма.
Беклометазона дипропионат в высокой дозе (см. ступени 3 и 4).

Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу Беклометазона у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препарата
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и встречаемости. Частота встречаемости определяется таким образом: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 и <1/10, нечасто ≥1/1000 и <1/100, редко ≥1/10000 и <1/1000 и очень редко <1/10000.
Инфекции: очень часто - кандидоз рта и глотки. Применение спенсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Со стороны иммунной системы: нечасто - кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: возможны системные эффекты: очень редко - угнетение функции коры надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.
Со стороны дыхательной системы: часто дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки, очень редко - парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного β-2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить применение препарата в ингаляциях, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - кровоподтеки, истончение кожи.

Передозировка

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается концентрацией кортизола в плазме. При хронической передозировке может наблюдаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.
При совместном применении с индукторами микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др.) возможно снижение эффективности беклометазона.
При одновременном применении с метандиеноном, эстрогенами, бета2-адреномиметиками, теофиллином, а также системными ГКС эффективность беклометазона повышается.
При одновременном применении беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков.

Особые указания

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклометазоном.
Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклометазон назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию). При этом в первые месяцы после перехода, следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекция).
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, не редко угрожающим жизни пациента, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде использование β-2-адреностимуляторов короткого действия.
Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяют β-2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и антибиотик при развитии инфекции.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклометазона, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функции надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение беклометазоном.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Введение можно осуществлять с помощью специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.
Не рекомендуется резкая отмена препарата Беклометазон аэрозоль.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляций можно предупредить поражение кожи век и носа.
Баллончик с Беклометазоном нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклометазон может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется снять с него насадку-ингалятор и согреть руками в течение нескольких минут.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных.

Инструкция для пациента по использованию ингалятора

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также, если Вы не пользовались им какое-то время, или если баллон был охлажден до низкой температуры, а потом Вы его согрели до комнатной температуры. Для проверки снимите с насадки-ингалятора защитный колпачок, переверните баллон донышком вверх, положив указательный палец на донышко баллона, а большой палец - на верхушку насадки-ингалятора, встряхните баллончик вверх-вниз и сделайте 2 нажатия большим и указательным пальцами, направив выходное отверстие насадки-ингалятора в сторону. После появления аэрозольной струи после второго нажатия поступайте так, как описано ниже, начиная со слов: «Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи».
При регулярном применении препарата необходимо поступать таким образом:
1. Снимите с насадки-ингалятора защитный колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.
2. Держите баллон в вертикальном положении донышком вверх, положив указательный палец на донышко баллона, а большой палец - на верхушку насадки-ингалятора. Встряхните баллончик вверх-вниз.
3. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку насадки-ингалятора.
4. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха с помощью нажатия большим и указательным пальцами выпустите дозу препарата. Продолжайте медленно вдыхать.
5. Выньте изо рта трубку насадки-ингалятора и задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.
6. Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно защитный колпачок на насадку-ингалятор.

При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Вначале потренируйтесь перед зеркалом. Если Вы заметите пар, выходящий из углов рта, то начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора. Насадку-ингалятор следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Снимите насадку-ингалятор с баллона и сполосните ее и защитный колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Наденьте обратно защитный колпачок на насадку-ингалятор, а ее - на баллон. Не окунайте баллон в воду.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью