Мальтофер инструкция по применению капли для взрослых. Действие и показания. Показания к применению Мальтофера

Гемоглобин - один из важнейших элементов, входящих в состав крови. Его основная функция - снабжение питательными веществами и кислородом всех тканей организма. На основании исследований разработаны медицинские нормы, согласно которым при падении показателей ниже определенной границы диагностируется анемия.

Это состояние оказывает негативное влияние на функционирование всех органов и систем организма. Особенно опасна анемия в детском возрасте, когда активно формируется нервная система, головной мозг и сердечно-сосудистая система. Для восполнения недостатка железа детям назначается комплексное лечение, которое состоит из особой диеты и приема медицинских препаратов. Одним из наиболее эффективных средств, назначаемым детям, является Мальтофер.

Мальтофер в форме сиропа

Состав и форма выпуска препарата

В состав средства входит полимальтозат гидроксида - трехвалентное железо. Этот элемент является наиболее близким по молекулярному составу к ферритину, который входит в состав крови, что обеспечивает наиболее полное усвоение препарата. Мальтофер всасывается из желудочно-кишечной системы в кровь без образования ионов, что позволяет избежать возникновения у грудничков аллергии и других побочных реакций. Формы выпуска препарата:

таблетки;
сироп;
капли;
раствор для внутримышечных инъекций.

Отличием форм выпуска является разная концентрация основного компонента и перечень вспомогательных элементов. Для лечения и профилактики недостатка железа у детей до 1 года назначается прием сиропа или капель:

Сироп содержит 10 мг/мл железа, вспомогательные компоненты - подсластитель, ароматизатор, этанол, сорбит. Форма выпуска - стеклянные флаконы, укомплектованные мерными стаканчиками.
Капли Мальтофер содержат 50 мг/мл железа и имеют в составе сахарозу, ароматизатор, очищенную воду. Препарат реализуется во флаконах из темного стекла, оснащенных дозаторами.

Мальтофер имеет характерный светло-коричневый цвет и обладает сладковатым привкусом. Приобрести препарат можно в любой аптеке без рецепта.

Показания к применению средства Мальтофер

Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Недостаток гемоглобина у детей вызывает ухудшение снабжения кислородом всех клеток организма, замедляет выведение углекислого газа. При его недостатке развивается гипоксия тканей, ухудшается усвоение питательных веществ, нарушается функционирование органов и систем.
При развитии железодефицитной анемии малыши плохо набирают вес, часто болеют, снижается двигательная активность (рекомендуем прочитать: ). Своевременно проведенная терапия позволяет быстро восполнить нехватку железа и улучшить общее самочувствие.
Препарат назначается грудным детям и малышам до 1 года при недостатке поступления железа с пищей и в целях профилактики возникновения железодефицитной анемии. Первый год жизни ребенка - период активного роста скелета, мышц и развития всех органов и систем организма. В случае недостаточного поступления железа с пищей применяются лекарственные препараты. Мальтофер назначается грудничкам в следующих случаях:
при недоборе веса;
резком снижении уровня гемоглобина в крови;
недоношенным детям;
наличии дистрофии;
диагностированной анемии;
при раннем отлучении от груди.

Препарат часто назначают при недоборе веса и раннем отлучении от груди
Специалисты рекомендуют продолжать грудное вскармливание минимум до 6-месячного возраста ребенка. Ранний перевод грудничка на молочные смеси не требует немедленного применения Мальтофера. В этом случае проводится мониторинг состава крови ребенка, на основании результатов обследования назначаются железосодержащие препараты.
При пероральном приеме препарата происходит его расщепление на компоненты. С током крови препарат железа достигает костного мозга и печени, где происходит образование гемоглобина. Незадействованный остаток вещества накапливается в форме ферритина. Запасы железа необходимы растущему организму для использования в будущем.
Инструкция по применению
Для того чтобы определить какое количество сиропа или капель нужно давать грудничку, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению. Схема приема и длительность лечения определяется педиатром на основании результатов анализов. Суточная дозировка для детей младше 1 года рассчитывается исходя из веса ребенка. Не следует превышать указанную в инструкции дозировку или давать детям лекарственные средства без назначения врача. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Как и в какой дозировке давать грудничку капли?
Для лечения малышей Мальтофер применяется только в виде капель или сиропа. Чтобы дать крохе лекарство, необходимо отсчитать необходимое количество капель. Благодаря удобной мерной пробке на флаконе, ошибиться трудно.

Для детей грудного возраста удобнее использовать Мальтофер в каплях, нежели сироп
При диагностировании анемии максимальная дозировка для грудных детей составляет 2 капли на 1 кг веса - 25-50 мг железа. Длительность лечения железосодержащими препаратами составляет 3 месяца. Для профилактики развития железодефицитной анемии, а также при скрытом дефиците железа назначается прием 15-25 мг препарата в сутки.
Использование сиропа и необходимая доза для новорожденного
Применение сиропа не вызывает затруднений благодаря мерной емкости, которая прилагается к флакону. К тому же препарат обладает сладким вкусом, что очень важно при лечении малышей, поскольку маленькие дети часто выплевывают горькое лекарство. Для грудничков максимальная суточная доза сиропа Мальтофер составляет 2,5-5 мл. В целях профилактики, а также при латентном течении заболевания дозировка снижается до 1,5-2,5 мл в сутки.
Что лучше для ребенка - капли или сироп?
Родителей часто интересует вопрос - что лучше давать ребенку? Сироп имеет более вязкую консистенцию в отличие от капель. Обычно малыши грудного возраста хорошо переносят прием Мальтофера в жидком виде. В некоторых случаях использование капель более предпочтительно, к их списку относятся:
возраст менее 16 недель;
лечение недоношенных детей;
индивидуальная чувствительность организма к компонентам препарата.

Особые указания
Для лечения железодефицитной анемии Мальтофер следует принимать в терапевтической дозировке в течение 3-4 месяцев. В случае нормализации показателей доза снижается. Профилактический прием препарата продлевается на 2 месяца.
Суточная доза Мальтофера делится на несколько приемов или выпивается за один раз. Препарат нужно принимать во время приема пищи или после еды. Сироп или капли смешивают с питьем, сцеженным грудным молоком, смесью для кормления. Для того чтобы ребенок выпил весь необходимый объем, лекарство следует смешивать с небольшим количеством жидкости.
При диагностировании анемии запрещается вводить в рацион малышей грудного возраста коровье молоко. Специалисты считают, что оно снижает полезное действие средства, затрудняя усвоение железа из-за раздражения слизистой кишечника и специфической реакции новорожденных на молочный белок.
Побочные эффекты препарата
Запрещается применение препарата при наличии следующих заболеваний или состояний:
анемия, не связанная с недостатком железа;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
заболевания желудка;
острая непроходимость кишечника;
почечная недостаточность;
болезни системы кроветворения;
заболевания сердца и сосудов;
астма.

При обнаружении любых побочных эффектов после приема препарата необходимо проконсультироваться с педиатром
Прием Мальтофера обычно хорошо переносится малышами, но в некоторых случаях возможно появление побочных эффектов. Необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении тошноты, рвоты, нарушении дефекации, болевых ощущений в области живота. Родителей должно насторожить изменение цвета слизистой полости рта, а также проявление аллергических реакций - сыпи или зуда.
Стоимость препарата и его аналоги
Сколько стоит Мальтофер? Цена препарата зависит от формы препарата и региона России:
средняя цена флакона капель объемом 30 мл варьируется от 250 до 300 рублей;
стоимость флакона сиропа емкостью 75 мл находится в диапазоне 350-400 рублей.

Наиболее близкие по действию и составу аналоги Мальтофера:
Фенюльс Комплекс;
Ферри;
Феррум Лек.

1 мл препарата содержит

активное вещество - железа (III) гидроксид полимальтоза 178.6 мг (эквивалентно 50 мг железа),

вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Раствор темно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.

Код АТХ B03AB05

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.

Распределение

Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.

Фармакодинамические эффекты

После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиям принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.

Показания к применению

Мальтофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

Лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)

Профилактика дефицита железа

Профилактика дефицита железа при беременности

Способы применения и дозы

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Препарат Мальтофер® принимают во время еды или непосредственно после.

Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, детским питанием или в детской бутылочке. Легкое окрашивание смеси не влияет ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.

Для точного дозирования Мальофер® капли, флакон необходимо держать строго перпендикулярно. Капли должны появиться немедленно. Если этого не произошло, слегка стукните по флакону, пока не сформируется первая капля. Не трясите флакон.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых пациентов:

Курс лечения составляет 3 – 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина (Hb). После этого, препарат необходимо продолжать принимать в течение нескольких недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности:

Лечение следует продолжать до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат необходимо продолжать принимать, по меньшей мере, до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.

Лечение и профилактика дефицита железа без анемии:

Курс лечения составляет 1 - 2 месяца.

Таблица 1: Дозировка для детей и взрослых в соответствии с возрастом

Пациенты	Лечение железодефицитной анемии	Лечение дефицита железа без анемии	Профилактика дефицита железа
Недоношенные новорожденные	1-2 капли (2.5-5 мг железа) на 1 кг массы тела в сутки
Младенцы до 1 года		6 – 10 капель (15-25 мг железа) в сутки	2 – 4 капли (5-10 мг железа) в сутки
Дети от 1 до12 лет		10 – 20 капель (25-50 мг железа) в сутки
Дети старше 12 лет и взрослые	40 – 120 капель (100-300 мг железа) в сутки	20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки	4 – 6 капель (10-15 мг железа) в сутки
Беременные женщины	80 – 120 капель (200-300 мг железа) в сутки	40 капель (100 мг железа) в сутки	20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки

Таблица 2: Дозировка капель ЖПК в соответствии с массой тела

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

Изменение цвета каловых масс

Часто (≥1/100, <1/10)

Тошнота

Расстройство пищеварения

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

Боль в животе

Изменение цвета зубной эмали

Сыпь, зуд

Головная боль

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к железо (III)-гидроксид полимальтозному комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

Перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз

Нарушения усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия

Анемия, причиной которой не является дефицит железа, например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3 исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными соединениями, а также алюминия гидроокисью.

Аналогичным образом не было выявлено взаимодействия с компонентами, входящими в состав продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, альгинат натрия, холин и холиновые соли, витамин A, витамин D3 и витамин E, соевое масло и соевая мука в ходе исследований in vitro с применением ЖПК. Данные результаты подтверждают, что ЖПК можно принимать во время или непосредственно после приема пищи.

Не наблюдается ухудшения результатов гемоккульт-теста на выявление скрытой крови (селективен для Hb), следовательно, нет необходимости прерывать лечение.

Особые указания

Наличие инфекционных заболеваний или опухолевого процесса может являться причиной анемии. Рекомендуется оценить соотношение польза/риск, так как железо может начать усваиваться только после проведения лечения основного заболевания.

Во время применения препарата Мальтофер® может наблюдаться изменение цвета каловых масс на более темный, однако данное явление не имеет клинической значимости.

Мальтофер® содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, малабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат. Сахароза может быть вредна для зубов.

Применение Мальтофер® не влияет на ежедневный контроль инсулина у пациентов страдающих диабетом.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат (Е219) и натрия пропилпарагидоксибензоат (Е217) могут вызывать аллергическую реакцию (возможно замедленную).

Раствор для в/м введения - 1 мл / 1 амп.:

Активные вещества: железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) - 50 мг / 100 мг;
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота - до pH 5.2-6.5, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м введения коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Гемопоэза стимулятор-железа препарат.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Метаболизм

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Инструкция

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).

Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

Инструменты дезинфицируются обычным методом.

В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если больной лежит на правом боку, то следует расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B.

Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.

Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.

После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.

После инъекции пациенту необходимо подвигаться.

Показания к применению Мальтофер

лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Противопоказания к применению Мальтофер

анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В 12 , нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз);
нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);
синдром Ослера-Рандю-Вебера;
хронический полиартрит;
бронхиальная астма;
инфекционные болезни почек в острой стадии;
неконтролируемый гиперпаратиреоз;
декомпенсированный цирроз печени;
инфекционный гепатит;
I триместр беременности;
в/в введение;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Мальтофер® сироп пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.

Мальтофер Применение при беременности и детям

Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Мальтофер Побочные действия

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменение цвета кала1; часто - диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов2.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь3, зуд.

Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.
Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.
Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.

Отклонения лабораторных показателей

Данные отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.

Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Дозировка Мальтофер

Препарат вводят в/м.

Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа (0.5-1 мл)), детям с 4 месяцев - половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.

Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb - уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)

При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела

При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг

* Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)

Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Масса тела (кг)	Общее количество ампул для введения
Масса тела (кг)	Нb 60 г/л	Нb 75 г/л	Нb 90 г/л	Нb 105 г/л
5	1.5	1.5	1.5	1
10	3	3	2.5	2
15	5	4.5	3.5	3
20	6.5	5.5	5	4
25	8	7	6	5.5
30	9.5	8.5	7.5	6.5
35	12.5	11.5	10	9
40	13.5	12	11	9.5
45	15	13	11.5	10
50	16	14	12	10.5
55	17	15	13	11
60	18	16	13.5	11.5
65	19	16.5	14.5	12
70	20	17.5	15	12.5
75	21	18.5	16	13
80	22.5	19.5	16.5	13.5
85	23.5	20.5	17	14
90	24.5	21.5	18	14.5

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.

Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).

Для детей с 4 месяцев доза определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы:

Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Передозировка

В случае передозировки препарата Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Меры предосторожности

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Суточная доза препарата Мальтофер® сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Использование в педиатрии

Лекарственная форма и концентрация препарата Мальтофер® сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Препарат в форме сиропа не предназначен для применения у недоношенных детей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Сироп Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа(III).
Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет больших количеств железа в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура ядра полимальтозного комплекса гидроксида железа(III) сходна с естественным соединением железа ферритином. Железо, содержащееся в препарате Мальтофер, поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо включается в состав гемоглобина в костном мозге. Железо также связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа(III), не обладает прооксидантными свойствами в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и степенью его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках.
Мальтофер не окрашивает эмаль зубов.

Показания к применению

Сироп Мальтофер применяется для лечения латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии - ЖДА).
Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Способ применения

Сироп Мальтофер принимать внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу. Препарат следует принимать во время или тотчас после еды. Капли для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Категория больных	Железодефицитная анемия	Латентный дефицит железа	Профилактика
Дети до 1 года	2,5-5 мл (25-50 мг железа)	-	-
Дети от 1 года до 12 лет	5-10 мл (50-100 мг железа)	2,5-5 мл (25-50 мг железа)	2,5-5 мл (25-50 мг железа)
Дети старше 12 лет	10-30 мл (100-300 мг железа)	5-10 мл (50-100 мг железа)	5-10 мл (50-100 мг железа)
Взрослые, кормящие женщины	10-30 мл (100-300 мг железа)	5-10 мл (50-100 мг железа)	5-10 мл (50-100 мг железа)
Беременные женщины	20-30 мл (200-300 мг железа)	10 мл (100 мг железа)	10 мл (100 мг железа)

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Побочные действия

Признаки раздражения желудочно-кишечного тракта
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) - могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно - темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению сиропа Мальтофер являются: перегрузка железом (например, гемосидероз и гемохроматоз), нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидеробластные анемии, нежелезодефицитные анемии (например, анемия гемолитическая или анемии мегалобластные вызванная недостатком витамина В 12).

Беременность

:
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Передозировка

:
До настоящего времени в случаях передозировки сиропа Мальтофер , не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Условия хранения

Хранить в от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Форма выпуска

Мальтофер - сироп .
Во флаконе темного стекла 150 мл сиропа. В упаковке 1 флакон.

Состав

:
1 мл сиропа Мальтофер содержит: железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) - 10 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 200 мг, сорбита раствор 70% - 400 мг, метил-п-гидроксибензоат - 0,583 мг, пропил-п-гидроксибензоат - 0,167 мг, этанол 96% - 3,25 мг, ароматизатор кремовый - 3 мг, натрия гидроксид - до pH 5,0-7,0, вода очищенная - до 1 мл.

Дополнительно

:
При назначении сиропа Мальтофер больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц.

Основные параметры

Название:	МАЛЬТОФЕР СИРОП
Код АТХ:	B03AB05 -

Мальтофер является одним из препаратов железа, поэтому часто назначается взрослым при нехватке такого элемента, например, во время беременности или при анемии. Но можно ли давать его детям, в какой форме удобнее использовать такое лекарство в детском возрасте, как оно действует и чем может заменяться?

Форма выпуска

Мальтофер производят в нескольких формах:

Капли. Такой препарат представлен флаконами или тубами по 10 мл или по 30 мл.
Сироп. Этот Мальтофер выпускается в бутылочках емкостью 75 либо 150 мл.
Раствор, принимаемый внутрь. Такая форма лекарства расфасована во флаконы по 5 мл, которые продают по 10 штук в одной коробке.
Жевательные таблетки. Внутри одной пачки находится 10 либо 30 таблеток.
Раствор для в/м инъекций. Одна коробка включает 5 ампул, содержащих по 2 мл лекарственного средства.

Отдельно отметим препарат под названием Мальтофер Фол. Он представлен только жевательными таблетками, в которых источник железа дополнен фолиевой кислотой. Их редко назначают детям, поскольку данный вариант лекарства предназначен в первую очередь для беременных, ведь оба активных соединения препарата важны для вынашивания ребенка.

Мальтофер - капли

Мальтофер - сироп

Мальтофер - раствор, принимаемый внутрь

Мальтофер - жевательные таблетки

Мальтофер - раствор для в/м инъекций

Состав

Любая из лекарственных форм Мальтофера в качестве главного ингредиента содержит 3-валентное железо. Оно представлено в таком лекарстве гидроксидом полимальтозатом, а дозировка отличается в разных формах препарата:

В 1 мл сиропа – 10 мг.
В 1 мл раствора, который принимается внутрь – в количестве 20 мг.
В одной капельке – 2,5 мг (по 50 мг/1 мл).
В 1 мл инъекционной формы – 50 мг.
В 1 жевательной таблетке – в дозе 100 мг.

Дополнительные вещества в каждой форме тоже отличаются. К примеру, капли содержат сахарозу, гидроксид Na, кремовый ароматизатор, воду, а также пропил- и метил парагидроксибензоат натрия. В таблетках плотность и сладость обеспечивают такие ингредиенты, как МКЦ, ванилин, макрогол 6000, ароматизатор шоколада, цикламат натрия и прочие соединения.

Состав

Принцип действия

Мальтофер является источником железа, которое важно для образования гемоглобина. Препарат обеспечивает потребности в этом элементе, помогая устранять его дефицит и вылечить анемию. В результате его приема уровень гемоглобина в крови нормализуется и поддерживается на оптимальном уровне.

Железо из любой формы Мальтофера хорошо всасывается и переносится к костному мозгу. Поскольку оно связано с полимальтозатом, то выделение ионов происходит постепенно, не допуская избытка. То железо, которое не было востребовано, соединяется с ферритином и запасается, а некоторая часть элемента покидает организм с калом.

Показания

Препарат назначают:

При выявлении анемии, спровоцированной недостаточным поступлением железа (она называется железодефицитной).
При скрытой форме анемии (ее определяют лабораторно).
При повышенных тратах железа, например, связанных с активным ростом ребенка.
При недостаточном потреблении продуктов, содержащих железо (к примеру, при вегетарианском питании).

Инъекции применяют в ситуациях, когда употребление Мальтофера внутрь невозможно, например, при мальабсорбции или язвенном поражении ЖКТ.

Выпуск программы доктора Комаровского, посвященный проблеме низкого гемоглобина у детей, смотрите в следующем видео.

С какого возраста назначают?

Мальтофер в каплях и сиропе используют с рождения, назначая такие формы грудным детям как при анемии, так и при высоком риске ее появления. Их можно применять даже у недоношенных крох. Мальтофер в уколах назначается с 4-месячного возраста, а таблетированную форму дают детям старше 12 лет.

Противопоказания

Все формы препарата запрещены:

При непереносимости любого компонента выбранного лекарства.
При гемосидерозе и другой передозировке железа.
При анемиях, которые вызваны другими причинами, а не нехваткой железа (гемолитической, талассемии и др.).

Инъекции препарата противопоказаны при острых патологиях почек, циррозе печени и гепатите, бронхиальной астме, гиперпаратиреозе и некоторых других патологиях.

Побочные действия

Прием Мальтофера обычно не приводит к изменению цвета эмали зубов, но часто меняет окраску каловых масс, делая их более темными. Такое побочное действие считают нормой, а цвет стула нормализуется сразу после прекращения терапии.

Уколы Мальтофера могут вызывать аллергические реакции. Некоторые дети реагируют на таблетки или жидкое лекарство диареей, кожной сыпью, тошнотой или головными болями. В редких случаях принимаемый внутрь Мальтофер провоцирует боли в животе, кожный зуд, запор или рвоту.

Инструкция по применению и дозировка

Подходящую форму препарата нужно назначать индивидуально, подобрав самый удобный для маленького пациента вариант. Длительность лечения определяют в зависимости от повода, по которому назначен Мальтофер. К примеру, если это профилактика нехватки железа, то врач может порекомендовать пропить лекарство 1-3 месяца. Если же у ребенка диагностировали анемию, то средство выписывают на 3-5 месяцев в терапевтической дозе, а затем еще на несколько месяцев в более низкой дозировке.

Чаще всего Мальтофер назначают детям внутрь, а к уколам прибегают в крайних случаях.

Инъекции выполняются внутримышечно, а их частоту и дозу определяют для каждого пациента индивидуально. При первой же возможности уколы заменяют назначением капель, сиропа или другой формы лекарства, которую принимают внутрь. Давать препарат оптимально сразу же после кормления либо во время приемов пищи.

Таблетку можно как разжевывать, так и глотать, запивая любым напитком, кроме чая. Жидкие формы Мальтофера разрешено разводить компотом, морсом, водой, соком или другим питьем (но не чаем). Для грудничков лекарство соединяют с молочной смесью или молоком мамы. Но если ребенок не протестует, любой из жидких препаратов можно давать и неразведенным.

Частоту приема определяют с учетом удобства для конкретного ребенка – средство можно давать однократно в полной суточной дозе или делить на несколько разовых доз, выпивая медикамент во время завтрака и других приемов пищи. Суточные дозы для деток разного возраста можно увидеть в аннотации к выбранному Мальтоферу. На них также влияют причины приема. К примеру, если у грудного малыша 6 месяцев развилась анемия и ему назначен препарат в каплях, то ему дают от 10 до 20 капель, а для профилактики достаточно всего 2-4 капелек в сутки.

Инструкция по применению и дозировка

Передозировка

Любые формы препарата, которые принимаются внутрь, относят к малотоксичным, поскольку до сих пор случаев вредного влияния превышенной дозы таких лекарств отмечено не было. Вследствие передозировки инъекционного Мальтофера может появляться холодный пот, жидкий стул, сильная тошнота, бледность и прочие отрицательные симптомы. Для лечения пациенту вводят антидот и другие медикаменты, которые назначит врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует одновременно лечить ребенка Мальтофером и какими-либо другими лекарствами на основе железа.
Смешивание инъекционного Мальтофера в одном шприце с какими-либо другими растворами не рекомендуется.
Не стоит сочетать Мальтофер и ингибиторы АПФ, чтобы не повысить риск побочного действия.

Условия продажи

Любой из вариантов Мальтофера является рецептурным средством, поэтому перед его покупкой нужна консультация врача. Стоимость медикамента зависит от его формы. Средняя цена флакона капель составляет 250 рублей, а 30 жевательных таблеток или бутылочка со 150 мл сиропа стоят около 300 рублей.

Условия хранения

Все виды Мальтофера советуют держать дома при комнатной температуре в сухом месте. Такое место не должно быть доступным для маленького ребенка. Срок годности сиропа и капель составляет 3 года, остальных форм – 5 лет.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью