Джес: понятная инструкция. Джес и Джес плюс - в чем разница, что лучше

Противозачаточные таблетки Джес гарантируют почти 100% защиту от нежелательной беременности. Не провоцирует набор веса из-за нарушения гормонального баланса организма, а также не вызывают ненужный, излишний рост волос на отдельных частях тела. Исключены также нарушения менструального цикла.

В мужском, как, впрочем, и в женском организме, есть гормоны, называемые андрогены. На мужчин они действуют так, что мужчина проявляет ярче свои мужские качества, и внешне выглядит не как Кен, дружок Барби, а именно по-мужски брутально. Но избыток таких гормонов у женщины (а они, как мы условились, есть и у неё) вызовет неприятные вещи вроде излишней волосатости. Казалось бы, зачем природа предусмотрела выработку таких веществ у представительниц прекрасной половины человечества? Да потому что не будь их, месячные стали бы нерегулярными, грудь – недоразвитой, волосы на голове – редкими и слабыми.

Так вот у «Джес» есть антиандрогенный эффект! Не сильно выраженный, но позволяющий достичь такого баланса гормонов, который позволяет замедлить рост волос в интимных зонах после эпиляции, и вызвать заметное улучшение свойств кожи, делая её более свежей и упругой. Да и врачи, выписывая именно этот препарат, будут исходить из некоторой маскулинности женщины, для которой антиандрогенный эффект противозачаточного средства придётся впору не только в смысле предохранения от нежелательной беременности, но и улучшения образа женственности – потому что препарат работает на длительную перспективу и в этом направлении. Кожа делается нежнее, волосы пышнее, характер спокойнее. Даже нарушения сна и повышенная нервозность сходят на нет в те неприятные дни, когда поведением женщины управляет ПМС.

То есть налицо как прекрасный косметический эффект, за который не нужно платить отдельно, он идёт «бонусом» к противозачаточным свойствам препарата, так и действие противозачаточного как неплохого успокоительного и даже антидепрессанта.

Прямое действие

Но вернёмся к тем свойствам препарата, которые являются главными, которые делают его эффективным контрацептивом.

Центральное место в структуре действующих веществ в «Джес» занимают два гормона:

Этинилэстрадиол, присутствующий в виде бетадекс клатрата, в количестве 20 мкг
Дроспиренон – его в «Джес» не более 3 мг

При использовании разных методов предохранения от нежелательных беременностей в гинекологии применяют так называемый индекс Перля. Он показывает процент женщин, всё-таки забеременевших, принимая тот или иной препарат или ту или иную механическую методику контрацепции (презервативы, вагинальные колпачки, спирали и т. д.) Так вот, для презервативов этот показатель составляет примерно 12. У «Джес» — 0,15 — 0,5.

Интересна схема приёма препарата. Из 28 таблеток, запаянных в блистер, активный гормональный компонент есть только в 24 из них. Остальные – «пустышки», не имеющие право даже называться плацебо. Но это осознанный выбор производителя средства, и такое положение вещей даже не скрывается от потребителя. А прямо говорится, что эти 4 «пустышки» — необходимый компонент всего курса приёма препарата, введённый для того, чтобы таблетки просто пились ежедневно, без пропусков, и делались физиологические паузы для правильного усвоения препарата.

У похожего препарата, «Джес +» в 4 дополнительные таблетки введено вещество Метафолин — биологически активная форма витамина В9, он же – . Недостаток этого специфического вещества вызывает трудности в нормальном делении клеток и в нарушении процессов нормальной генерации эритроцитов, которая вызывает фолиеводефицитную анемию – очень неприятную вещь, когда дело касается здоровья женщины, которая в будущем всё-таки намерена родить, прекратив приём противозачаточных средств.

По своему действию противозачаточные таблетки Джес можно отнести к монофазному оральному контрацептиву. Это означает, что доза пары эстроген-гестоген, обеспечивающая подавление овуляции и сгущение цервикальной слизи на входе-выходе матки, в каждой таблетке одинакова и не зависит от фазы менструального цикла. А ещё происходит и изменения в эндометрии матки. Слизистая теряет способность принимать в маточную стенку оплодотворённую яйцеклетку – в случаях, когда какой-то не в меру активный сперматозоид всё-таки прорывается сквозь выстроенную контрацептивом глубоко эшелонированную оборону.

Не в последнюю очередь «Джес» выбирают (при наличии показаний) и для того, чтобы смягчить протекание болезненности менструаций и сделать их менее обильными.

Назначение

На что ориентируется врач при назначении препарата?

На типаж женщины в первую очередь – и это еще до анализов крови, общего и биохимии, и до выяснения гормонального баланса в случае привлечения к обследованию эндокринолога. Исходя из того, что в женском организме случаются периодические изменения баланса между сугубо женскими гормонами прогестероном и эстрогеном, и определяют эстрогенный или прогестероновый тип женщины.

Признаки первого типа – полная грудь, широкие бёдра, склонность набора веса при беременности и после неё, во время кормления ребёнка грудью. Для эстрогенного типа характерны длительный менструальный цикл (обычно больше 28 дней), а ПМС проявляется в повышенной раздражительности и агрессивности.

Второй тип, гестагенный, типичен для высоких, с маленькой грудью, женщин, у который ПМС проявляется болями в пояснично-крестцовом отделе спины и небольшой депрессией. Менструальный цикл короткий. Ну, а так как прогестерон у них, на одном из его этапов, превращается в присущий больше мужчинам тестостерон, эти женщины вплотную, лицом к лицу, встречаются с такими неприятными проявлениями андрогенизма, как акне (угревая сыпь), жирная кожа лица и головы с частыми проявлениями себореи. Так что «Джес», с его синтезированным в 90-е, дроспиреноном (и с присущим ему антиандогенным эффектом) будто создан именно для такого женского типажа.

Контрацептивные свойства препарата обеспечиваются минимумом гормональных веществ, необходимых для их действенности, так что «Джес» может быть рекомендован как молодым не рожавшим девушкам, только что вышедшим из возраста, когда их считали подростками, так и взрослым женщинам, вплоть до возраста менопаузы.

Участие в метаболических процессах

Всасывание препарата в кровь после перорального приёма происходит быстро и практически на 100%. При циклическом приёме самый высокий уровень дроспиренона можно зафиксировать между 7 и 14 днями приёма. Именно с этим чаще всего связано наступление месячных на 2 день поле приёма первой таблетки-«пустышки».

Метаболизация протекает по экстенсивному типу, подавляющая часть гормона выводится в уже расщеплённом и преобразованном состоянии, лишь около 10% выйдут через почки и пищеварительную систему в неизменной форме. Препарат не оказывает отрицательного действия даже на пациентов с патологиями печени в лёгкой и средней её формах.

Также легко и полностью всасывается в кровь после приёма этинилэстрадиол. Максимальная его концентрация после приёма перорально наступает уже по прошествии 2 часов. Усвояемость этого компонента противозачаточного – около 62%. Расщепляется в печени путём ароматического гидроксилирования, вывод из организма происходит в составе желчи и мочи.

Показания к применению и особенности

Кроме противозачаточного действия «Джес», в отдельных случаях выписываться как улучшающее состояние кожи при акне (то есть в косметических целях), и способствует снижению веса при некоторых формах отёков. Но, конечно же, основная его функция – противозачаточная.

Контрацепционные свойства препарата

При всей высокой эффективности применения такого препарата, как «Джес», для практически всех возрастов, всё же наибольшую свою действенность он покажет применительно к девушками послеподросткового возраста и к женщинам примерно до 27 лет. Вызвано это сверхнизкими дозами содержания в нём этинилэстрадиола. С возрастом концентрация этого вещества может потребовать его увеличения. Правда, происходит это только в том случае, если препарат пьётся на протяжение многих лет, что вряд ли возможно. Так что если до 35 или 40 годов этот контрацептив не применялся – то и нужды увеличивать дозу пары «гестоген-эстроген» нет. Если же применялся, то переходят на противозачаточные с содержанием этинилэстрадиола свыше 30 мкг, то есть к низкодозным препаратам.

Главная функция дроспиренона после приёма с целью предотвращения нежелательной беременности – замена прогестерона, но только с противоположным действию прогестерона результатом. Если прогестерон готовил слизистую матки к беременности, то роль дроспиренона заключается в контроле роста и трансформации эндометрия с целью недопущения создания условий для выживания, развития и роста возможного плода.

Лучше и легче всего проиллюстрировать действие контрацептива на примере уменьшения выделений при месячных, потому что действие гормональной пары, содержащейся в препарате, полностью завязано на таком уменьшении.

Препятствие овуляции

Вторая фаза месячного цикла характерна созданием идеальных условий для возможной беременности. Репродуктивные органы в это время полностью «забывают» о последствиях предыдущего менструального цикла и максимально готовы к следующему – в случае, если овуляция не увенчалась успехом и мужские сперматозоиды, попав в матку через цервикальный канал, не достигли своей цели. Эндометрий тогда готовится к отторжению с разрывов капилляров и вообще питающей сосудистой стенки – что, собственно, и выглядит, как менструация.

«Джес», препятствуя наступлению полноценной овуляции,

не даст яйцеклетке выйти из яичника на «оперативный простор»,
не даст также ей прикрепиться к стенке матки
и не даст, таким образом, запустить механизм выделения железами гормонов, способствующих развитию плода.
Попутно не даст эндометрию отторгнуться от стенок матки с большими разрывами капиллярной и вообще сосудистой сети, а это и означает уменьшение кровопотери при месячных и меньший болевой синдром во время этого процесса.

Если коротко, то с подавлением овуляции контрацептив не даст разрастись и эндометрию, а значит — слизистой матки после отторжения выйдет при месячных меньше. В этой связи закономерно и использование лечащими врачами «Джес» в качестве мощного средства лечения такой болезни, как эндометриоз, симптомы которого постепенно уменьшаются и по прошествии 10-12 месяцев применения препарата обычно полностью исчезают.

Побочные эффекты

Как и любое по-настоящему эффективное лекарственное средство, «Джес», в соответствии с генотипом и фенотипом пациентки, которой он был прописан, может иметь как побочные эффекты в случае его применения, так и прямые противопоказания к такому применению. Рассмотрим начала первую ситуацию – с возможными побочными эффектами после приёма средства.

Побочные эффекты

Наиболее распространённые
- Тошнота
- Нерегулярность месячных
- Кровянистые выделения неясной этиологии из влагалища
- Болезненность молочных желез
Редкие
- Венозная или артериальная тромбоэмболия
- Снижение либидо, резкие перепады настроения
- Мигрени
Очень редкие
- Нетипичные реакции на инсулин и глюкозу
- Гипертензия
- Опухоли незлокачественной природы
- Повышенная нервная чувствительность
- Язвенная болезнь

Противопоказания

Тромбоэмболия и тромбоз как в истории болезни, так и наблюдаемые в процессе применения средства
Любые состояния, предшествующие тромбозу
Мигрень вех видов
Диабет, осложнённый разнообразными сосудистыми формами течения
Тяжёлые формы печёночной недостаточности и вообще любые серьёзные поражения печени (такое противопоказание связано с необходимостью переработки печенью препарата по мере его воздействия на репродуктивную систему).
Панкреатит и любые заболевания поджелудочной.
Гормонозависимые заболевания злокачественной этиологии
Подозрение на беременность, период кормления ребёнка грудным молоком
Высокая чувствительность к отаву средства
Выявленная аллергия на компоненты лекарства
Болезни надпочечников
Злокачественные поражения печени
Неурочные и избыточные кровотечения
Почечная недостаточность в любой форме и на любой стадии развития.

Контрацептив «Джес» с осторожностью, под пристальным медицинским контролем, назначают женщинам с болезнями, которые появились или усугубились во время беременности. К этим болезням относятся

Отосклероз (или отоспонгиоз) – поражение лабиринта внутреннего уха, в результате чего получает развитие анкилоз стремени и как следствие – тугоухость.
Холелитиаз – желчно-каменная болезнь.
Холестаз – нарушение синтеза желчи.
Порфирия — нарушение пигментного обмена, имеющее наследственную форму.
Герпес.

Ограничить или отказаться от приёма препарата следует также в послеродовом периоде до 5-6 месяцев, особенно если собирались принимать препарат для предупреждения следующей беременности – сам период лактации неплохо предохраняет женщину, лактационная аменорея служит своеобразным способом контрацепции, хотя, конечно, только в 95% случаев.

Способ приёма и дозировка

Порядок приёма указывается на упаковке средства – в листке-вкладыше инструкции, на самой коробке или даже на блистере-упаковке. Приём лучше приурочить к одному и тому же времени суток, запивается таблетка небольшим количеством воды. Приём «Джес» не привязан к тому, до еды он употребляется или после. Также не критичен и приём алкоголя – если его употреблять в небольшом количестве и не стразу после того, как таблетка была выпита.

Препарат пьётся по одной штуке в сутки на протяжении 28 дней – стандартного времени лунного цикла, к которому чаще всего привязан месячный цикл женщин. Приём таблеток из новой упаковки начинается на следующий день после того, как закончилась предыдущая, без единого дня намеренного или нечаянного перерыва. Перерывы же, предусмотренные приёмом таблетки-обманки через каждые 7 дней употребления средства, являются физиологическими и правильно рассчитанными при разработке действия препарата.

Если «Джес» начали принимать впервые, начало приёма лучше согласовать с первым днём цикла. Если употребление началось позже, то в первую неделю после начала приёма нужно пользоваться барьерными методами предохранения.

В случае пропуска неактивной таблетки («пустышки») можно не беспокоиться и просто проигнорировать этот факт, пропуск такой таблетки не влияет на ход контрацепции. Пропущенную «пустышку», во избежание путаницы, лучше вообще выбросить – её приём имеет чисто психологический эффект.

Если же пропущена активная таблетка, а опоздание в приём было не более 12 часов, нужно скорее принять эту дозу. Защита при таком приёме не станет меньше. Если же времени прошло больше – вплоть до суток-двое-трое и т. д. – защитные от беременности функции организма падают. Для полного восстановления защиты от беременности нужно возобновить приём препарата и пропить его не менее 7 дней. До наступления 7 дня придётся использовать дополнительные методы контрацепции.

Применение «Джес» после родов или абортов

Поле аборта, сделанного на ранних сроках, препарат можно применять сразу, никаких дополнительных мер предохранения не требуется.

Если же роды или аборт произошли во втором триместре, то применение «Джес» оправдано по прошествии времени от 21 до 28 дней после этого события.

Иногда (в ожидании значимых событий, у спортсменок перед ответственными соревнованиями) появляется необходимость отсрочки ожидаемых месячных. Тогда нужно продолжать приём таблеток из следующей 7-дневной партии, минуя приём таблетки-обманки. Тогда цикл будет продлён на следующий срок до тех пор, пока не наступит перерыв в приём, и неважно, каким способом будет осуществлён этот перерыв: просто прекращением на одни сутки приёма или употреблением таблетки-«пустышки».

Аналоги «Джес»

«Ярина». Таблетки жёлтого цвета, так же, как и «Джес» — монофазный ПК с антиандрогенными войствами.
«Димиа». Пероральный контрацептив (ПК), содержащий аналогичные «Дже» и «Ярине» компоненты. Самый, пожалуй, дешёвый аналог из этого ряда лекарственных препаратов.
«Клайра». Низкодозированный контрацептив, также употребляемый перорально. Предпочтителен для женщин более зрелого возраста (от 35 и старше). Содержит высокоэффективное средство валерат эстрадиола. Показан женщинам с избыточным содержанием в организме эстрогенов.
«Дионе-35». Хорошее, проверенное средство, имеющее, однако, побочный эффект в виде небольшого набора веса.
« ». Содержит, наряду с привычным этинилэстрадиолом, диеногест вместо дросперинона. Побочные эффекты практически те же, что и в случае приёма «Джес».

Заключение

Отличный сбалансированный сверхнизкодозный оральный контрацептив 4-го поколения, более всего подходящий для женщин астенического типа телосложения. Хотя каждый конкретный случай его применения рассмотрит лечащий врач. Безопасен и даже во многих случаях обладает лечебным эффектом при отсутствии патологий и противопоказаний.

Владелец регистрационного удостоверения:
BAYER SCHERING PHARMA AG

Произведено:
SCHERING GmbH & Co. Produktions KG

Код ATX для ДЖЕС

G03AA12 (Дроспиренон и эстроген)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ДЖЕС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.035 (Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные) светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв «DS» в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (неактивные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв «DP» в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

28 шт. - блистеры (1) - книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.28 шт. - блистеры (1) - книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Абсорбция

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 35 нг/мл. Биодоступность - 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг.

Во время циклового лечения Cssmax дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона.

Выведение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T1/2, соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 - 40 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Css дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией ночек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.

Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при «первом прохождении» через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в сыворотке. Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг. Css достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T1/2 терминальной фазы - 24 ч. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов - 24 ч.

ДЖЕС: ДОЗИРОВКА

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)

Женщина может перейти с приема «мини-пили» на Джес в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 4 дня;
для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней активной таблетки больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

С 1-го по 7-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

С 8-го по 14-й день

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

С 15-го по 24-й день

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, необходимо исключить беременность.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации

Чтобы отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Джес показан только после наступления менархе.

После наступления менопаузы препарат Джес не показан.

Препарат Джес противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Джес специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Джес, или выбрать другой метод контрацепции.

Влияние па печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию.

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Джес без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес.

Для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Беременность и лактация

Джес не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые стероиды (в т.ч. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком.

ДЖЕС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Сообщают о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих Джес по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)»: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома», сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)» (n=3565), а также по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» (n=289). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и

Со стороны ЦНС: нечасто - мигрень.

Психические расстройства: часто - перепады настроения, депрессия/подавленное настроение; нечасто - снижение или отсутствие либидо2.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - венозная или артериальная тромбоэмболия*.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота1.

Со стороны кожи и ее придатков: частота неизвестна - многоформная эритема.

Со стороны половой системы: часто - боль в молочных железах1, нерегулярные маточные кровотечения1, кровотечения из половых путей неуточненного генеза.

Нежелательные явления были кодифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

* - Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой.

»Венозная или артериальная тромбоэмболия» включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен,
тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов,
тромбоз,
эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и геморрагический инсульт.

1 - Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструального синдрома, была очень частой > 10/100.

2 - Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструального синдрома, была частой ≥1/100.

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных препаратов.

частота диагностирования рака молочной железы у женщин,
принимающих комбинированные пероральные контрацептивы,
несколько повышена.
В связи с тем,
что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет,
увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин,
принимающих комбинированные пероральные контрацептивы,
является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

узловатая эритема;
женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);
гипертензия;
состояния,
развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов,
но их связь не доказана: желтуха и/или зуд,
связанный с холестазом,
формирование камней в желчном пузыре,
порфирия,
системная красная волчанка,
гемолитический уремический синдром,
хорея Сиденхема,
герпес беременных,
потеря слуха,
связанная с отосклерозом;
у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;
нарушения функции печени;
изменения в толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;
болезнь Крона,
неспецифический язвенный колит;
хлоазма;
гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь,
крапивница).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Показания

контрацепция;
лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);
лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Противопоказания

Препарат Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч.
тромбоз глубоких вен,
тромбоэмболия легочной артерии,
инфаркт миокарда),
цереброваскулярные нарушения;
состояния,
предшествующие тромбозу (в т.ч.
транзиторные ишемические атаки,
стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч.
осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет);
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор,
пока печеночные тесты не нормализуются);
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
тяжелая почечная недостаточность,
острая почечная недостаточность;
надпочечниковая недостаточность;
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч.
половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
вагинальное кровотечение неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы,
инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);
другие заболевания,
при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);
наследственный ангионевротический отек;
гипертриглицеридемия;
заболевания печени;
заболевания,
впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например,
желтуха,
холестаз,
холелитиаз,
отосклероз с ухудшением слуха,
порфирия,
герпес беременных,
хорея Сиденхема);
послеродовый период.

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

с возрастом;
у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает,
особенно у женщин старше 35 лет);
при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
при наличии семейного анамнеза (например,
венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте).
В случае наследственной или приобретенной предрасположенности,
женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
при длительной иммобилизации,
серьезного хирургического вмешательства,
любой операции на ногах или обширной травмы.
В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции,
по крайней мере,
за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
при дислипопротеинемии;
при артериальной гипертензии;
при мигрени;
при заболеваниях клапанов сердца;
при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции при изначальной концентрации калия на ВГН, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. Тем не менее, у женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Применение при нарушении функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности, острой почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при:

печеночной недостаточности и тяжелых заболеваниях печени (до тех пор пока печеночные тесты не нормализуются);
опухолях печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

Активные таблетки: покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DS" в правильном шестиграннике на одной стороне (24 в блистере). 1 таблетка содержит: этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата) 20 мкг, дроспиренон 3 мг.

Неактивные таблетки (плацебо): белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DP" в правильном шестиграннике на одной стороне (4 в блистере). 1 таблетка содержит: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Фаpмакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Показания к применению

пероральная контрацепция;
лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);
лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таблетки последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблетокв упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)
Женщина может перейти с приема "мини-пили" на Джес в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности
Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов , контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 4 дня;
для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

С 1-го по 7-й день

С 8-го по 14-й день

С 15-го по 24-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации

Чтобы отсрочить наступление менструации , женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.

Побочное действие

Сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих Джес по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris) »: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома», сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия. Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris) » (N=3565), а также по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» (N=289). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Органы и системы	Побочные явления
Орган зрения	Непереносимость контактных линз
ЖКТ	Тошнота, абдоминальная боль, рвота, диарея
Обмен веществ	Увеличение массы тела. Задержка жидкости в организме
Нервная система	Головная боль, мигрень
Психические нарушения	Подавленное настроение, изменение настроения, снижение либидо
Репродуктивная система и молочные железы	Болезненность молочных желез, ощущение их напряженности, увеличение молочных желез, изменения вагинальной секреции, появление секреции из молочных желез
Кожа и подкожная клетчатка	Кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема

Пpотивопоказания

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет);
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;
надпочечниковая недостаточность;
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
вагинальное кровотечение неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);
другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);
наследственный ангионевротический отек;
гипертриглицеридемия;
заболевания печени;
заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
послеродовый период.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Джес показан только после наступления менархе.
После наступления менопаузы препарат Джес не показан.
Препарат Джес противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.
Препарат Джес специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Джес не назначают при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые стероиды (в т.ч. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Особые указания

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

с возрастом;
у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
при длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
при дислипопротеинемии;
при артериальной гипертензии;
при мигрени;
при заболеваниях клапанов сердца;
при фибрилляции предсердий.

Опухоли

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Лабораторные тесты

Медицинские осмотры

Снижение эффективности

Недостаточный контроль менструального цикла

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы , которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Влияние па печеночный метаболизм

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию.

Джес (этинилэстрадиол+ дроспиренон) – комбинированное пероральное монофазное контрацептивное средство от BAYER PHARMA (Германия). Проблема контрацепции волнует женщин уже не одну тысячу лет, вставая перед каждой из них в период полового созревания, и не утрачивающая актуальность вплоть до климактерия. На сегодняшний день в арсенале у гинекологов имеется богатый выбор различных контрацептивов, среди которых т.н. «золотым стандартом» являются комбинированные пероральные препараты. Ярким представителем этой группы является Джес с уникальным режимом дозирования. Он содержит в своем составе прогестиновый (дроспиренон) и эстрогеновый (этинилэстрадиол) компоненты и обладает рядом преимуществ неконтрацептивного характера, выделяющих его из общего ряда. Джес – первый в истории пероральный контрацептив с режимом приема 24+4, предполагающим прием активны таблеток в течение 24 дней, и плацебо («пустышек») в течение следующих трех дней. Подобная инновационность в дозировании позволяет избежать перепадов концентрации женских половых гормонов, имеющих место при стандартном режиме дозирования 21+7, где 7 – прием плацебо или перерыв от фармакотерапии. Схема приема контрацептива Джес предоставляет три дня дополнительного воздействия дроспиренона и минимизирует явление «гормональных качелей», что позволяет избежать таких характерных для этого периода симптомов, как раздражительность, нервозность, колебания настроения, головные боли, ослабление концентрации внимания, отеки, болезненность молочных желез.

Джен можно принимать и в адаптируемом удлиненном (т.н. «гибком») режиме. Он базируется на том же режиме «24+4» и заключается в ежедневном непрерывном приеме активных таблеток препарата в течение 24-120 дней с периодическими перерывами в 4 дня. Для гибкого режима упаковка препарата должны быть снабжена дозатором Клик и флекс-картриджами. Как показали результаты многоцентрового рандомизированного исследования, гибкий режим позволило сократить общую продолжительность менструальных циклов в году с 66 (при режиме «24+4») до 41. Благодаря антиминералокортикоидным свойствам дроспиренона в организме не происходит аккумуляции жидкости, обусловленной эстрогеновым компонентом, что не позволяет развиться таким симптомам, как вздутие живота, отложения жировой ткани, отечность, болезненность молочных желез. Необходимо отметить и антиандрогенные свойства препарата (детерминированные тем же дроспиреноном), которые благоприятно сказываются на состоянии кожных покровов: уменьшается продукция кожного сала, что играет важную роль для минимизации проявлений акне. По своему фармакологическому профилю дроспиренон схож с естественным гормоном прогестероном. При приеме Джеса необходимо учитывать возможные изменения в результатах некоторых лабораторных анализов, включая функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы.

Фармакология

Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес ® , обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 35 нг/мл. Биодоступность - 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

Во время циклового лечения C ss max дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T 1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

Выведение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T 1/2 , соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 - 40 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

C ss дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при "первом прохождении" через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в сыворотке. Кажущийся V d составляет около 5 л/кг. C ss достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза.

Метаболизм

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T 1/2 терминальной фазы - 24 ч. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов - 24 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные) светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DS" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.18 мг, крахмал кукурузный - 28 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 1.1748 мг, краситель железа оксид красный - 0.0048 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (неактивные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DP" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 52.1455 мг, крахмал кукурузный - 24 мг, повидон - 3.0545 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.0112 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.7864 мг.

28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) - блистеры (1) - книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.
28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) - блистеры (1) - книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.

Дозировка

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Джес ® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)

Женщина может перейти с приема "мини-пили" на Джес ® в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 24 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 24 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней (пожалуйста, обратите внимание на то, что рекомендуемый интервал приема неактивных таблеток составляет 4 дня);
для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 24 ч, можно рекомендовать следующее:

С 1-го по 7-й день

С 8-го по 14-й день

С 15-го по 24-й день

Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации

Чтобы отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес ® , пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес ® затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Джес ® показан только после наступления менархе.

После наступления менопаузы препарат Джес ® не показан.

Препарат Джес ® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Джес ® противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с острой почечной недостаточностью.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Джес ® , или выбрать другой метод контрацепции.

Влияние на печеночный метаболизм

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней использования барьерного метода контрацепции заканчиваются активные (светло-розовые) таблетки, то следует пропустить прием таблеток плацебо (белых) из текущей упаковки и начать прием таблеток из следующей упаковки Джес ® .

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес ® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес ® .

Побочные действия

Сообщают о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих Джес ® по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)": тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес ® по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома", сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Ниже приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес ® по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)" (n=3565), а также по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома" (n=289). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и < 1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Со стороны ЦНС: часто - мигрень.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - венозная или артериальная тромбоэмболия (примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой. Термин включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт, инфаркт миокарда, церебральный инфаркт и геморрагический инсульт).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота 1 .

Со стороны кожи и ее придатков: частота неизвестна - многоформная эритема.

Со стороны половой системы: часто - боль в молочных железах 1 , нерегулярные маточные кровотечения 1 , кровотечения из половых путей неуточненного генеза.

1 - Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструальный синдром, была очень частой > 10/100.

2 - Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструальный синдром, была частой ≥1/100.

Дополнительная информация

частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

узловатая эритема;
женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);
гипертензия;
состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом;
у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;
нарушения функции печени;
изменения толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;
болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;
хлоазма;
гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Показания

контрацепция;
лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);
лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Противопоказания

Препарат Джес ® противопоказан при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже; если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат следует немедленно отменить:

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет);
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;
надпочечниковая недостаточность;
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
вагинальное кровотечение неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес ® .

Применение с осторожностью

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);
другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);
наследственный ангионевротический отек;
гипертриглицеридемия;
заболевания печени;
заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
послеродовый период.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Джес ® не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес ® , препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые стероиды (в т.ч. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Джес ® при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес ® в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при:

печеночной недостаточности и тяжелых заболеваниях печени (до тех пор пока печеночные тесты не нормализуются);
опухолях печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

с возрастом;
у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при ожирении (ИМТ более чем 30 кг/м 2);
при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
при длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
при дислипопротеинемии;
при артериальной гипертензии;
при мигрени;
при заболеваниях клапанов сердца;
при фибрилляции предсердий.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Лабораторные тесты

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Джес ® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске активных таблеток (светло-розовых), при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

У некоторых женщин во время перерыва в приеме активных таблеток (светло-розовых) может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Противозачаточные таблетки Джес относятся к комбинированным однофазным микродозированным оральным контрацептивам. Что это значит?

Комбинированные - значит, в их состав входит эстроген и гестаген. В данном случае - этинилэстрадиол и дроспиренон.

Однофазные - значит, соотношение дозы гормонов в таблетках на протяжении цикла не меняется.

Микродозированные - значит, доза гормонов (особенно это касается эстрогена) в них минимально возможная: 20 мкг этинилэстрадиола и 3мг дроспиренона.

Оральные - значит, препарат принимается внутрь через рот. Препарат Джес выпускается в форме таблеток, в упаковке 28 штук, 24 из них содержат действующие вещества - так называемые, «активные» таблетки, а 4 - пустые, плацебо.

Контрацептивы - значит, подобранная комбинация женских гормонов предотвращает созревание яйцеклетки, делая невозможным наступление беременности.

Кому подойдут таблетки Джес?

В организме каждой женщины происходит циклические изменения соотношения между двумя женскими гормонами - эстрогеном и прогестероном. Индивидуально баланс может смещаться в сторону одного из них - тогда говорят об эстрогенном или гестагенном типах.

Женщины эстрогенного типа имеют округлые формы, полную грудь, склонны сильно набирать вес при беременности. Менструальный цикл у них длительный (дольше 28 дней), а предменструальный синдром (ПМС) проявляется раздражительностью и агрессией.

Женщины гестагенного типа обычно высокие, с маленькой грудью, у них короткий менструальный цикл, а во время ПМС появляются депрессия и боли в пояснице. Поскольку прогестерон на одном из этапов синтеза превращается в мужской гормон тестостерон, дамы этого типа часто сталкиваются с проявлениями андрогенизма: угревая сыпь, жирная кожа и волосы. Джес - противозачаточные таблетки именно для них.

Синтезированный в 90-е гестаген дроспиренон обнаружил отличные антиандрогенные качества. Содержащие его препараты помогают избавиться от жирной кожи, лечит acne vulgaris (угри).

Кроме того, этот аналог прогестерона конкурирует с минералокортикоидами, которые задерживают жидкость в организме. На фоне приема противозачаточных таблеток Джес уходят отеки, и даже снижается вес, за счет избавления от лишней воды.

Комбинация гестаген-эстроген улучшает липидный спектр, снижая риск атеросклероза.

Поскольку противозачаточный эффект препарата обеспечивается минимальным количеством гормональных веществ, его можно рекомендовать молодым нерожавшим девушкам, но и взрослым женщинам он вполне подойдет. В отношении препарата Джес, инструкция по применению предусматривает возможность использовать его с подросткового возраста и вплоть до климакса.

Кому инструкция запрещает использовать Джес?

Бессмысленно и опасно пить противозачаточные девочкам до менархе и дамам после менопаузы. Нет нужды пользоваться им во время беременности. Комбинированные контрацептивы попадают в небольшом количестве в грудное молоко, снижают его количество и влияют на качество, поэтому препарат не рекомендуется кормящим, по крайней мере, в первые 6 месяцев жизни ребенка.

Запрещается использовать Джес, инструкция предупреждает:

при подозрении на гормонзависимые злокачественные опухоли;

при любых опухолях или заболеваниях печени с нарушением её функционального состояния;

при острой и тяжелой хронической почечной недостаточности;

при тромбах артерий или вен в анамнезе, или состояниях, им предшествующих (преходящие нарушения мозгового кровообращения, стенокардия),

при заболеваниях, предрасполагающие к образованию тромбов - например, пороки сердца, особенно с нарушением ритма,

диабетической ангиопатии;

при панкреатите в сочетании с повышенным уровнем триглицеридов в крови - увеличивается риск панкреанекроза.

Тем, кто планирует использовать таблетки Джес, инструкция напомнит, в каких случаях следует пользоваться противозачаточными этого типа с осторожностью.

Чем "Джес плюс" отличается от "Джес"?

Основные действующие вещества в препаратах Джес плюс и Джес идентичны, но в первый, кроме того, добавлен ещё один компонент - кальция левомефолат. Это активная форма витамина В9 (фолиевой кислоты), дефицит которой проявляется утомляемостью и снижением аппетита, а в тяжелых случаях - мегалобластной анемией. Значительно повышается потребность в фолатах в период беременности. Существующее между Джес и Джес плюс отличие можно использовать в период подготовки к зачатию. Если беременность планируется на ближайшие сроки, но пока нежелательна(например, нужно пройти курс лечения), Джес плюс поможет дополнительно ликвидировать скрытый недостаток фолиевой кислоты. В остальном, каких либо различий в показаниях, противопоказаниях и побочных эффектах между Джес и Джес плюс инструкция не описывает.

Цена таблетки Джес

На таблетки Джес цена в аптеках (в г.Москва) варьируется в значительных пределах. Так, упаковка, рассчитанная на 1 цикл (28 штук), может стоить от 659 до 1250 рублей. Иначе говоря, на Джес цена таблетки составит от 23 до 40 рублей за штуку. Препарат Джес плюс находится в том же ценовом диапазоне, его стоимость в настоящее время от 687 до 1100 за упаковку. Можно сказать, что на противозачаточные таблетки Джес цена примерно та же, что и на другие оральные контрацептивы этого класса.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью