Адвантан крем - официальная инструкция по применению. Крем «Адвантан»: инструкция по использованию средства
Лекарство под названием Адвантан нередко назначается при воспалительных болезнях кожи. Такое средство при местном применении эффективно борется с симптомами воспаления и аллергическими поражениями кожи, а также препятствует патологическому утолщению кожного покрова. Но можно ли использовать Адвантан в лечении детей, какую форму этого лекарства выбрать и как часто пользоваться таким средством при дерматите у ребенка?
Форма выпуска
Различная форма выпуска делает применение средства более комфортным
Состав
Когда ребенку выписан Адвантан, многие мамы интересуются, это гормональный препарат или нет. Действительно, основой любой из форм Адвантана выступает метилпреднизолона ацепонат, которое относится к синтетическим стероидным гормонам. Его в одном грамме мази, эмульсии либо крема содержится 1 мг.
Дополнительными веществами в креме выступают вода, цетостериловый и бензиловый спирт, глицерол и другие соединения. В мази помимо метилпреднизолона и воды присутствуют жидкий парафин и белый воск, а также вазелин и эмульгатор.
В составе жирной мази имеется касторовое масло, парафин (как жидкий, так и мягкий) и микрокристаллический воск. Вспомогательными ингредиентами эмульсии Адвантан являются глицерол, среднецепочечные триглицериды, Na эдетат, вода и прочие соединения.
Посмотрите видео, в котором практикующий врач-дерматовенеролог Макарчук Вячеслав Васильевич отвечает на популярные вопросы относительно применения Адвантана:
Принцип действия
Действующее вещество Адвантана связывается с чувствительными к нему рецепторами в коже, благодаря чему нанесенный на кожу препарат оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Такие эффекты обусловлены влиянием метилпреднизолона на образование медиаторов воспаления. Лекарство также стимулирует пролиферацию клеток.
В результате использования Адвантана зуд, отечность и краснота уменьшается. Кроме того, лекарство помогает устранить излишнее огрубение кожи вследствие постоянных расчесов.
Показания
Смазывание Адвантаном чаще всего показано при болезнях кожи, которые успешно лечат местными глюкокортикоидами – дерматитах и экземах. В детском возрасте средство преимущественно назначается при атопическом дерматите. Еще этот препарат эффективен при сильных солнечных ожогах, контактных дерматитах, микробных экземах, нейродермите и некоторых других поражениях кожи.
Пораженная дерматитом кожа на лице
Пораженная дерматитом кожа на спине
С какого возраста можно применять?
Смазывать кожу ребенка Адвантаном разрешено с 4-месячного возраста. При этом назначать лекарство детям до года должен лишь врач, даже если крохе уже исполнилось 4 месяца. Месячному ребенку даже при наличии показаний Адвантан не назначается.
Противопоказания
Побочные действия
Детский организм в редких случаях может отреагировать на нанесение какой-либо формы Адвантана местными реакциями кожи - покраснением, пузырьковой сыпью, зудом либо жжением. Очень редкими побочными эффектами лечения может быть появление гипертрихоза, периорального воспаления кожи или фолликулита. Со стороны глаз побочным симптомом применения Адвантана бывает глаукома либо катаракта (если размазал рукой и средство попало на слизистую).
Как долго можно использовать?
Препарат действует преимущественно местно, и даже при многократной обработке обширных участков или накладывании на смазанную кожу окклюзионной повязки не нарушает работу надпочечников.
Исследования подтвердили, что применение мази либо крема Адвантан в течение четырех недель даже в раннем возрасте не приводит к появлению стрий или сыпи (угреподобной), расширению кожных сосудов и атрофическому поражению кожи.
Именно поэтому инструкция по применению для детей таких форм препарата ограничивает время непрерывного использования средства до 4 недель . Что касается эмульсии, то ее можно ежедневно наносить на пораженную кожу не дольше двух недель подряд. Кроме того, обработанную эмульсией кожу не следует накрывать повязкой (помните, что у младенцев подгузник считают вариантом такой повязки).
Мазь или крем - что лучше?
Чтобы определиться с подходящим вариантом Адвантана, следует знать о таких особенностях разных форм этого лекарства:
- В креме содержание воды больше, а жиров меньше, поэтому такая форма рекомендуется при остром воспалении кожи, а также при мокнущих высыпаниях. Таким Адвантаном пользуются при жирной коже. Кроме того, наносить крем можно на волосистую часть кожи. Если же средство вызывает сильное пересыхание кожного покрова, от него отказываются в пользу мази.
- Мазь отличается немного большим количеством жиров и сниженным содержанием воды. Такой Адвантан предпочтителен при инфильтратах и воспалениях, при которых сыпь не мокнущая. После нанесения мази кожа становится немного жирной, но влага и тепло при этом не задерживаются.
- В жирной мази воды вообще нет, поэтому уровень жиров самый максимальный среди всех видов Адвантана. Этот препарат показан при хронических болезнях кожи. Его выбирают, если пораженная поверхность слишком сухая.
- Эмульсию допустимо применять при любых кожных болезнях, но такая форма чаще всего выбирается при солнечных ожогах и при контактном дерматите.
Мазь и крем Адвантан отличается количеством жира и воды в составе
Инструкция по применению и дозировка
- Адвантан разрешено использовать лишь для наружной обработки кожи. Как только симптомы кожной болезни исчезли, применение такого лекарства сразу же прекращают. С профилактической целью Адвантан на кожу не наносят.
- Средство применяется раз в день. Его следует наносить тоненьким слоем на пораженную поверхность. Втирать крем или мазь в кожу не нужно. Допустимо смешивание крема Адвантана с детским кремом.
- Если Адвантан в виде эмульсии назначен ребенку с солнечным дерматитом, допустима обработка дважды в день. При этом лекарство можно втирать в поверхность кожного покрова легкими движениями.
- Недопустимо попадание Адвантана на слизистую глаз. Если лекарство наносят на лицо, то нужно действовать очень осторожно, чтобы кроха случайным движением его не занес в глаза.
Передозировка
Исследования показали, что однократное применение Адвантана в большей дозировке (смазывании большой площади кожи) или случайное проглатывание лекарства не оказывают токсического эффекта. Если же применять Адвантан дольше рекомендованного периода (четырех недель у детей) либо постоянно смазывать кожу слишком обильно, это может стать причиной истончения кожи, образования стрий или появления расширенных мелких сосудов. Для лечения таких проблем препарат отменяют.
Взаимодействие с другими препаратами
Лечение Адвантаном не влияет на эффективность других медикаментов.
Условия продажи
Любую форму Адвантана можно приобрести в аптеках без предъявления рецепта.
Условия хранения и срок годности
Для хранения мази, эмульсии либо крема предъявляются такие условия:
- Температура не больше +25°С.
- Отсутствие доступа для маленьких детей.
- Срок с даты производства – 3 года.
Жирная мазь отличается более долгим сроком годности (5 лет) и возможностью держать такую форму при температуре до +30°С.
Отзывы
Об Адвантане и его применении для детей встречаются преимущественно хорошие отзывы. Родители, которые использовали это лекарство при диатезе, в большинстве случаев подтверждают эффективность лекарства. Мамы отмечают, что при смазывании аллергической сыпи Адвантаном болезненность, раздражение и покраснение достаточно быстро проходят, а зуд перестает мучить ребенка. Главным минусом Адвантана для многих родителей выступает его достаточно высокая цена. По этой причине некоторые мамы выбирают недорогие аналоги.
Доктор Комаровский считает Адвантан одним из наиболее эффективных препаратов, используемых при диатезе у детей. Он подчеркивает, что средство современное, поэтому через кожу почти не всасывается и действует лишь в месте нанесения. При этом популярный врач акцентирует внимание на том, что гормональные кремы помогают только избавиться от внешних симптомов, а причину аллергии не устраняют.
Выпуск программы знаменитого доктора, посвященный лечению диатеза у детей, смотрите здесь:
Аналоги
Если по какой-либо причине использование Адвантана невозможно, вместо такого препарата можно воспользоваться другими гормональными мазями. Это могут быть следующие заменители Адвантана:
- Акридерм . Это лекарство, содержащее бетаметазон, выпускается в виде мази либо крема и назначается с 1 года.
- Белодерм . Действующим веществом в таком средстве также выступает бетаметазон. В педиатрии крем или мазь Белодерм применяют с 6-месячного возраста.
Наименование:
Адвантан (Advantan)
Фармакологическое
действие:
ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид
. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно системное действие
выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема, жирной мази или эмульсии до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Всасывание
: Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).
При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/ (что исключает системные эффекты)
Показания к
применению:
Мазь, крем, жирная мазь
- истинная экзема;
- микробная экзема;
- профессиональная экзема;
- дисгидротическая экзема;
- аллергический (контактный) дерматит.
Эмульсия
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
- атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
- простой контактный дерматит;
- аллергический (контактный) дерматит;
- истинная экзема;
- себорейный дерматит/экзема;
- микробная экзема;
- фотодерматит, солнечный ожог.
Способ применения:
Наружно.
Взрослым и детям с 4-х мес
препарат наносят 1 раз/ тонким слоем на пораженные участки кожи.
Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии обычно составляет не более 2 недель.
Крем
представляет собой лекарственную форму с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется при подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия. Крем обеспечивает устранение воспалительного процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части, в т.ч. на коже, склонной к жирности.
Мазь
представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.
Жирная мазь
представляет собой безводную лекарственную форму, поэтому рекомендуется для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже. Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.
Эмульсию
наносят на кожу тонким слоем, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).
Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко
(менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции
, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
В редких случаях
(0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
Противопоказания:
Туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;
- вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
- розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
- кожные проявления реакции на вакцинацию;
- детский возраст до 4-х мес;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не выявлено.
Беременность:
Во время беременности применять с осторожностью , только в том случае, если ожидаемая польза для матери больше возможного риска для плода. Избегать применения препарата в течение длительного времени и нанесения на обширные участки кожи.
Передозировка:
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено
какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
Симптомы
: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
Лечение
: отмена препарата.
Мазь жирная
для наружного применения
Активное вещество
Дополнительные вещества
: жидкий парафин, белый мягкий парафин, микрокристаллический воск, касторовое масло.
Мазь
для наружного применения
Активное вещество
: метилпреднизолона ацепонат - 0,1 %
Дополнительные вещества
: белый воск, вазелиновое масло, мягкий парафин, вода подготовленная, дегимульс E (Dehymuls E).
Крем
для наружного применения
Активное вещество
: метилпреднизолона ацепонат - 0,1 %
Дополнительные вещества
: децилолеат, моностеарат глицерина, цетостеариловый спирт, твердый жир, совтизан, стеарат полиоксила, глицерин, эдетат натрия, бензиловый спирт, вода подготовленная.
Эмульсия
для наружного применения
Активное вещество
: метилпреднизолона ацепонат - 0,1 %
Дополнительные вещества
: триглицериды, стеариловый спирт, совтизан, глицерин, бензиловый спирт, вода подготовленная.
Адвантан (метилпреднизолона ацепонат) - местный глюкокортикостероид. С момента начала использования в клинической практике первых глюкокортикостероидов (ГКС) для наружного применения при дерматологических заболеваниях на фармацевтический рынок вышло множество подобных лекарственных средств, отличающимися один от одного активными ингредиентами, вспомогательными и формообразующими субстанциями, лекарственной формой. «Пионеры» среди местных ГКС изготавливались, как правило, на основе вазелина и содержали кортикостероид, фторированный в одном или двух положениях. Такие лекарственные средства широко используются с 60-ых годов прошлого века. Однако в последние годы в арсенале врачей дерматологов появились новые негалогенизированные местные ГКС, эффективные в лечении различных аллергодерматозов и других кожных заболеваний. Эти лекарственные средства нашли широкое применение как во взрослой дерматологии, так и в педиатрической практике. Их отличает благоприятный профиль безопасности, эффективность, широкий терапевтический диапазон, экономичность. Всем вышеперечисленным критериям полностью отвечает Адвантан - представитель последнего поколения местных ГКС. Он отличается от одногруппных лекарственных средств целым рядом свойств. Не секрет, какую важную роль в фармацевтической технологии играет основа для лекарственного средства. В качестве таковой у Адвантана использован специальный воск на водоэмульсионной основе. В отличие от традиционного вазелина, воск абсолютно гипоаллергенен, не изменяет теплоотдачу кожных покровов, не нарушает водно-жировой баланс кожи. Адвантан - лекарственное средство продолжительного действия, которое используется только 1 раз в день, что повышает комплаентность (приверженность пациента к лечению), а, следовательно - и результативность проводимой фармакотерапии.
Отсутствие галогеновых радикалов дает возможность использовать Адвантан у детей, начиная с четырехмесячного возраста. Местные ГКС предыдущих поколений не были предназначены для продолжительного применения и/или на обширных участках кожных покровов вследствие риска развития нежелательных побочных реакций. Обычно рекомендованная продолжительность их непрерывного использования не превышала 1 месяца. Адвантан при упорных, устойчивых к лечению экземах или дерматозах можно непрерывно применять до 3-ех месяцев. Еще одним преимуществом препарата является возможность его применения на обширных (до 60% от общей поверхности) участках кожных покровов. Метилпреднизолона ацепонат практически не абсорбируется в системный кровоток (в кровь всасывается лишь 2,5% от поступившего в организм препарата, а с незатронутых заболеванием участков кожи - еще меньше: до 1,5%). Кроме того, Адвантан очень удобен в использовании, т.к. не оставляет жирных разводов на предметах гардероба и лишен неприятного аромата.
Метилпреднизолона ацепонат - пролекарство, которое переходит в активную форму после попадания в дерму. В здоровой коже процесс его активации выражен слабо. Адвантан выпускается в виде эмульсии, крема, мази. Эмульсия подходит для использования на лице, шее, голове, складчатых и мокнущих участках кожи. Хорошо помогает при кожных повреждениях, вызванных агрессивным воздействием ультрафиолета. Крем и мазь востребованы в лечении острых аллергодерматозов, в т.ч. на волосистой части головы. В случаях бактериального или грибкового поражения кожи в дополнение к Адвантану показана антибиотикотерапия или антимикотическая терапия.
Фармакология
ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (в т.ч. эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема, жирной мази или эмульсии до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Всасывание
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).
При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/сут (что исключает системные эффекты).
Метаболизм и выведение
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната выводятся, главным образом, почками, T 1/2 - около 16 ч.
Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0.1% белого или желтоватого цвета, непрозрачный.
Вспомогательные вещества: децилолеат - 100 мг, глицерил моностеарат 40-55% - 85 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 25 мг, жир твердый - 25 мг, софтизан 378 - 75 мг, макрогола стеарат - 30 мг, глицерол 85% - 50 мг, динатрия эдетат - 1 мг, бензиловый спирт - 10 мг, бутилгидрокситолуол - 60 мкг, вода очищенная - 597.94 мг.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Дозировка
Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии обычно составляет не более 2 недель.
Крем представляет собой лекарственную форму с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется при подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия. Крем обеспечивает устранение воспалительного процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части, в т.ч. на коже, склонной к жирности.
Мазь представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.
Жирная мазь представляет собой безводную лекарственную форму, поэтому рекомендуется для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже. Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.
Эмульсию наносят на кожу тонким слоем, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза/сут. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме препарата Адвантан ® с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).
Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
Лечение: отмена препарата.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан ® не выявлено.
Побочные действия
Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей.
В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
Показания
Мазь, крем, жирная мазь
- истинная экзема;
- микробная экзема;
- профессиональная экзема;
- дисгидротическая экзема;
- простой контактный дерматит;
- аллергический (контактный) дерматит.
Эмульсия
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
- атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
- простой контактный дерматит;
- аллергический (контактный) дерматит;
- истинная экзема;
- себорейный дерматит/экзема;
- микробная экзема;
- фотодерматит, солнечный ожог.
Противопоказания
- туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;
- вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
- розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
- кожные проявления реакции на вакцинацию;
- детский возраст до 4 месяцев;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата Адвантан ® при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Применение у детей
Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель.
Противопоказан в детском возрасте до 4-х мес.
Особые указания
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
ADVANTAN®
Регистрационный номер
Торговое название
Адвантан®
Лекарственная форма
Крем, мазь, жирная мазь.
Состав
1 г крема содержит
:
Вспомогательные вещества:
децилолеат, глицерина моностеарат, цетилстериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерин 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
1 г мази содержит
:
Активный компонент - метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества: белый воск, жидкий парафин, эмульгатор Е, белый вазелин, вода очищенная.
1 г жирной мази содержит
:
Активный компонент - метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, жидкий парафин, воск микрокристаллический, гидрогенизированное касторовое масло.
Описание
Крем: белый или почти белый непрозрачный крем.
Мазь: от белого до желтоватого цвета непрозрачная гомогенная мазь.
Жирная мазь: от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная жирная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ D07AA01
Фармакологические свойства
Активный компонент препарата Адвантан® - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.
Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикоидами.синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже..
Интенсивность чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2,5%, что лишь незначительно отличалось от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0,5 - 1,5%).
После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкороновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полужизни около 16 часов. Метилперднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.
Показания к применению
Заболевания кожи, в т.ч. хронического течения, при которых эффективно местное применение глюкокортикостероидов, в том числе: " атопический дерматит, нейродермит; " истинная экзема; " контактный дерматит; " аллергический дерматит; " дисгидротическая экзема; " микробная экзема; " дерматозы у детей, начиная с 4-месячного возраста, в т.ч. атопический дерматит, нейродермит, экземы, контактный дерматит и др.
Противопоказания " туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; " вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; " нельзя наносить на участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию. " Гиперчувствительность к составным компонентам препарата
Способ применения и дозы
Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на очаги поражения.
Как правило длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей. Крем
Так как крем Адвантан® представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, он подходит для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части. Мазь
Для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, и при наличии инфильтрации, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан® делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги. Из трех лекарственных форм мазь Адвантан имеет самое широкое поле применения. Жирная мазь
Для лечения процессов при очень сухой коже и хронических стадий кожных заболеваний необходима безводная лекарственная форма. Окклюзивный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не описано.
Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится.
В единичных случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование пузырьков.
Как и при наружном применении других глюкокортикостероидов, в редких случаях могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дериматит, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении глюкокортикостероидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии кожи в результате такой "передозировки" препарат необходимо отменить.
Меры предосторожности и предупреждения
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при длительном применении крема Адвантан® , необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан® или жирная мазь Адвантан®).
Следует избегать попадания препарата в глаза. Как и в случае системных кортикостероидов, может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Беременность и лактация
При необходимости применения мази Адвантан® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
Не влияет.
Форма выпуска
Крем: по 15 г. в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку..
Мазь: по 15 г в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку..
Жирная мазь: по 15 г в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Мазь, крем: хранить при температуре не выше 25?С.
Жирная мазь: хранить при температуре не выше 30?С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности
Мазь, крем - 3 года.
Жирная мазь - 5 лет.
Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Инструкция к приему препарата Адвантан позволяет пациенту правильно подойти к его использованию в лечении и обеспечивает всей необходимой для этого информацией по всем его формам - мази, крему, эмульсии.
Форма, состав, упаковка
Препарат имеет несколько лекарственных форм. Его выпускают в виде крема, мази и эмульсии для применения наружно.
Адвантан мазь
Препарат в виде мази производят в двух вариантах, один из которых представляет собой более жирную субстанцию.
Мазь имеет белый или слегка желтоватый цвет. Продукт гомогенен и непрозрачен.
Мазь жирная имеет тот же оттенок, но отличается полупрозрачностью.
Ацепонат метилпреднизалона является действующим компонентом мазей Адвантана. А вот в составе вспомогательных компонентов отмечаются отличия.
Так в составе мази Адвонтан присутствуют необходимые количества парафинов: жидкого и белого мягкого, Дехимулс Е (эмульгатор), воска пчелиного белого и воды прошедшей очистку.
Состав мази Адвантан жирной дополняют собой вещества парафинов: мягкого белого и жидкого только в большем количестве и касторового масла гидрогенезированного, а также микрокристаллического воска.
Упаковывают препарат по картонным пачкам, где размещают в виде алюминиевых туб по 5, 15, 20, 25, 30, 50 грамм мази.
Адвантан крем
Крем Адвантан непрозрачен. Цвет белый или слегка желтоватый.
Активный компонент ацепонат метилпреднизалона дополняется дециполеатом, бутилгидрокситолуолом, моностеаратом глицерила 55%, спиртом бензиловым, комбинацией спиртов стеарилового и цетилового, эдетатом динатрия, твердым жиром, 85% глицеролом, софтизаном 378, стеаратом макрогола и очищенной водой.
Фасовка и упаковка препарата Адвантан крем абсолютно идентична мази Адвантан.
Адвантан эмульсия
Эмульсия Адвантан непрозрачна. Цвет белый.
Действующее вещество метилпреднизалона ацепонат дополняется среднецепочными триглицеридами, спиртом бензиловым, софтизаном 378, эдетатом динатрия, полиоксиэтилен-2 стериловым спиртом, 85% глицеролом, полиоксиэтилен-21 стериловым спиртом и водой прошедшей очищение.
Упаковка препарата состоит из картона, где помещаются тубы из алюминия по 20 или 50 грамм эмульсии.
Срок и условия хранения
Препарат Адвантан в любом из своих видов хранят в тепле не более чем при 25 градусах. Годен препарат в течение трех лет. Однако жирную мазь можно использовать до пяти лет от даты производства. К тому же температура ее содержания может доходить до 30 градусов.
Детей к лекарственному средству не допускать.
Фармакология
Являясь синтетическим стероидом негалогенезированным, препарат применяется наружно и способен к подавлению реакций кожного покрова аллергического и воспалительного характера, уменьшая тем самым симптомы объективные в виде эритемы и отека, а также субъективные ощущения в виде болей раздражения и зуда.
Активный компонент Адвантана подавляя своим воздействием синтез простагландинов вазодилатирующих и, усиливая в отношении адреналина сосудосужающее действие способен привести к сужению кровеносных сосудов.
Применяясь наружно активный компонент препарата, не оказывает выраженного системного действия и даже после многократного нанесения на большие участки повреждений кожного покрова с использованием окклюзии к нарушениям функциональности надпочечников не приводит.
Фармакокинетика
Абсорбция препарата через кожный покров незначительна, поэтому эффекты системного характера полностью исключены.
Действующий компонент препарата Адвантан способен гидролизоваться в глубоких слоях кожи, где возможна биоактивация его метаболитов.
Оказываясь в системном кровотоке метаболиты, практически сразу теряют активность под воздействием кислоты глюкуроновой. Их выведение осуществляется посредством почек. Период полувыведения составляет примерно шестнадцать часов.
Ни само активное вещество Адвантана ни его продукты распада в организме не накапливаются.
Адвантан показания к применению
Назначение Адвантана в виде мази или крема осуществляется для тех пациентов, кому необходимо лечение заболеваний кожи воспалительного характера, что чувствительны к применению ГКС топических.
- при дерматите атопическом, детской экземе и нейродермите;
- при дерматите аллергическом контактного типа;
- при экземе истинной;
- при дерматите контактном простого типа;
- при экземе микробной;
- при дисгидротической экземе;
- при экземе профессиональной.
Показания к применению эмульсии
Адвантан в виде эмульсии назначается по тем же показаниям что и в форме мазей и крема. Однако данный вариант исполнения препарата еще рекомендуют к применению
- при себорейных экземе и дерматите;
- при ожогах от солнца;
- при фитодерматитах.
Противопоказания
Лекарственное средство имеет ряд противопоказаний, при наличии которых пациенту назначать его использовании в лечении не стоит.
- при высокой степени чувствительности к составу лекарства;
- при проявлениях на коже сифилиса в тех областях, где необходимо лечение препаратом;
- при туберкулезе кожного покрова;
- для малышей до четырехмесячного возраста;
- при поражениях кожи вирусного характера, таких как лишай опоясывающий и ветрянка;
- при проявлениях на коже поствакцинационной реакции;
- при дерматите периоральном в местах нанесения, а также розацеа.
Адвантан инструкция по применению
Адвантан является препаратом для применения наружно.
Для взрослого пациента и ребенка от четырех месяцев к применению рекомендуется нанесение тонкого слоя Адвантана на место поражения один раз в день.
Крем, мазь или ее жирный вариант
- взрослым двенадцать недель;
- детям четыре недели;
Эмульсия
- для пациентов любой возрастной категории две недели.
Мазь Адвантан
Препарат в виде мази имеет в своем составе уравновешенное соотношение воды и жира. Использование данной лекарственной формы препарата рекомендуют при лечении хронического и подострого течения заболеваний кожных покровов, которые не имеют мокнущего сопровождения. Оказывая терапевтическое воздействие, мазь Адвантан устраняет сухость и влияет на восстановление нормального жирового баланса кожи.
Жирная мазь
Данный вариант исполнения мази является безводной формой лекарства. Ее рекомендуют для терапии воспалительных кожных процессов хронического характера, что протекают длительно при наличии сильной сухости кожи. Мазь используется преимущественно для окклюзионных повязок.
Крем Адвантан
Препарат в виде крема устраняет воспаления не только на гладких участках кожного покрова, но и на тех, что покрыты волосами. В составе крема преобладает вода. Содержание жира в препарате невелико. Его рекомендуют для лечения подострых и острых воспалительных процессов на коже, где отсутствует мокнутие.
Эмульсия Адвантан
Нанесение эмульсии на кожу пациента осуществляется тонкими слоями с легким втиранием. В основном эмульсию применяют при устранении последствий чрезмерного пребывания на солнце, для чего рекомендуется ее использование до двух раз за сутки.
Адвантан при беременности
При беременности Адвантан применяется только в тех случаях, когда женщина остро нуждается в помощи, которая несопоставима с возможным риском для плода. Однако длительно применять препарат или наносить его на большие участки кожного покрова не желательно. Женщинам, кормящим ребенка грудью избегать попадания препарата на молочную железу.
Адвантан для детей
Детям Адвантан допускается к применению не раньше, чем с четырех месяцев.
Адвантан для грудничков
К сожалению, малыши грудного возраста не только не избавлены, а даже больше чем дети старшего возраста подвержены различным раздражениям кожи в виде высыпаний или потничек. Поэтому при рождении ребенка домашнюю аптечку необходимо пополнить соответствующими препаратами для устранения подобных неприятностей.
Выбрать лекарственную форму препарата поможет доктор.
Нанесение лекарственного средства осуществляют тоненьким слоем на пораженный участок кожи малыша 1р/д. Закрывать повязками обработанное место не стоит, поскольку кожа принимает самое активное участие в процессе дыхания младенца. Также перед первым применением препарата даже по рекомендации врача необходимо провести тест на чувствительность, нанеся его небольшое количество за ушко ребенка.
Побочные эффекты
Как правило, пациенты довольно хорошо переносят применение Адвантана. Однако фиксировались редкие случаи возникновения реакций местного характера в виде зуда, эритемы, жжения и сыпи везикулезной.
При длительном использовании лекарства, что превышает рекомендуемые сроки применения либо при нанесении его на обширные участки тела наблюдалось развитие атрофии кожи, стрий, акнеформного изменения кожи и некоторых эффектов системного характера, что связано с чрезмерным применением лекарственного средства.
Фиксировались единичные случаи развития фолликулита, дерматита периорального, гипертрихоза, кожной депигментации или аллергии на состав лекарственного средства.
Передозировка
Симптомами передозирования препаратом может служить развитие атрофии кожного покрова. В подобной ситуации Адвонтан подлежит отмене.
Взаимодействие с лекарствами
Не установлено.
Дополнительные указания
Не допускать попадания препарата на область глаз.
Когда у пациента выявлены дерматозы бактериального характера, необходимо совмещать лечение с антибактериальной или противогрибковой терапией соответствующими препаратами.
При длительном применении Адвантана в завышенных дозах, особенно в варианте наложения окклюзии следует помнить о возможном развитии глаукомы.
Нет подтвержденных сведений о влиянии препарата на концентрацию внимания и способность к вождению.
Адвантан аналоги
Аналогов по наличию активного вещества у препарата Адвантан пока нет. Однако в распоряжении врачей имеется целый перечень препаратов, которые обладают схожим действием и могут быть назначены для лечения кожных заболеваний. Например, при необходимости лечения кожных проявлений аллергии или иных недугов довольно популярен крем Элоком.
В том случае, если при лечении препаратом Адвантан возникли побочные эффекты либо выявлена его низкая эффективность, можно порекомендовать заменить его такими средствами для лечения как Депо-Медрол, Атоксил, Метипред, Стерокорт, Скинорен, Десятин.
Адвантан цена
Стоимость препарата не превышает 500 рублей за упаковку.
Адвантан отзывы
Отзывов о препарате Адвантан довольно много и практически каждый из них дает лекарственному средству положительную оценку. Многие убедились в эффективности препарата буквально с первого применения и теперь держат его в запасе в домашней аптечке и рекомендуют своим друзьям и знакомым.
Свои мнения благодарные пациенты высказывают на различных ресурсах, поэтому попробуем взять везде по не многу и ознакомить читателя с самыми свежими из них.
Валентина: В мази Адвантан мы буквально нашли свое спасение. Наша маленькая дочка практически с рождения начала страдать раздражением кожи различного рода. Однажды у нее развился жуткий дерматит пеленочный. Что мы только не делали: памперсами не пользовались, купали ребенка в травяных отварах, меняли пеленки очень часто и мазали кожицу разными мазями. Но ее попа была красной и покрывалась язвочками. Надо ли говорить о самочувствии ребенка. Однако по совету своего педиатра приобрели мазь Адвантан и после первого же применения уже наблюдали, как спала краснота. А через несколько дней кожа полностью очистилась и ребенок успокоился. Поскольку рекомендовано было препарат разводить пополам с детским кремом то эта упаковка с мазью еще и второго малыша выручала, когда он появился на свет.
Таисия: С появлением в семье малыша хлопот конечно прибавилось. Однако каждый из нас старался сделать все, чтобы уберечь кроху от различных недугов. Тем не менее, аллергия не обошла ребенка, хотя кормила я грудью и не могла понять, откуда она взялась. Но щечки малыша сначала ярко порозовели, затем пошли прыщики и не успели мы оглянуться, как на их месте все взялось корочкой. Ребенок очень беспокоился, и мы вызвали на дом врача. Констатировав аллергию, доктор прописал крем Адвантан и, нужно сказать все завершилось благополучно, причем препарат помог довольно быстро. Рекомендую теперь Адвантан всем свои подругам у кого есть малыши и сама держу про запас. Ведь и взрослым иногда своевременная помощь будет не лишней.
Марина: Отдыхала с подругами на море и не заметила, как сгорела на солнце, так что даже не могла спать, так болела кожа спины и плечи. Поскольку ничего из лекарственных средств под рукой не было решила воспользоваться бабушкиным методом и, намазала пострадавшие участки сметаной. Боль немного поутихла, однако до выздоровления было еще очень далеко, и я с ужасом ожидала ночи намереваясь устраиваться ко сну сидя в кресле. Подруги, заметив мое отсутствие, пришли навестить меня и прояснить ситуацию. Оценив ущерб, причиненный моей коже заморским солнышком, одна из них ушла. Вернувшись, девушка держала в руках простой тюбик с эмульсией Адвантан, объявив торжественным голосом о том, что раздобыла чудо-средство. Мы над ней долго смеялись, однако следующую ночь я и не думала обустраиваться в кресле. Адвантан действительно оказался чудом.