; Клиндамицина гидрохлорид; Клиндамицина гидрохлорида моногидрат; Клиндамицина гидрохлорида пальмитат; Клиндамицина фосфат; Клиндафер; Клиндацин; Клиноксин.

Клиндамицин - антибиотик группы линкозамидов для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, в т.ч. инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости, инфекций в гинекологии, септицемии, эндокардита. Высокоактивен в отношении аэробных грамположительных (исключая энтерококки) и анаэробных микроорганизмов.

Активное-действующее вещество:
Клиндамицин / Клиндамицина гидрохлорида моногидрат / Клиндамицина гидрохлорида пальмитат / Клиндамицина фосфат/ Clindamycin.

Лекарственные формы:
Капсулы.
Гранулят для приготовления сиропа во флаконе.
Крем вагинальный.
Гель для наружного применения.
Раствор для инъекций.

Клиндамицин

Свойства / Действие:
Клиндамицин – полусинтетический антибиотик группы линкозамидов.
Клиндамицин ингибирует внутриклеточный биосинтез белка бактерий путем обратимого связывания с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
В зависимости от концентрации антибиотика и чувствительности микроорганизма Клиндамицин оказывает как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Клиндамицин высокоактивен в отношении аэробных грамположительных (исключая энтерококки) и анаэробных микроорганизмов:
Грам-положительные:
Streptococcus Group A, B, C, G;
(Enterococcus spp. устойчивы);
Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, кроме метициллин-резистентных MRSA);
Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, кроме метициллин-резистентных MRSE);
Bacillus anthracis;
Corynebacterium diphteriae;
Nocardia asteroides;
Грам-отрицательные:
Haemophilus ducreyi;
Анаэробные:
Actinomyces spp.;
Bacteroides spp. (включая B. fragilis, B. melaninogenicus, в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы);
Clostridium spp., в т.ч. Clostridium perfingens (кроме Cl. difficile, Cl. tertium, Cl. sporogenes);
Eubacterium spp.;
Fusobacterium spp.;
Peptococcus spp.;
Peptostreptococcus spp.;
Porphyromonas spp.;
Prevotella melaninogenica;
Propionibacterium acnes;
Другие:
Chlamidia trachomatis (умеренно чувствительна);
Leptospirae;
Mycoplasma spp. (M. pneumoniae умеренно чувствительна);
Plasmodium falciparum;
Toxoplasma gondii;
Грамотрицательные аэробные микрорганизмы резистентны к клиндамицину:
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако, так как другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных клостридиями рекомендуется определение антибиотикограммы.
Существует абсолютная перекрестная резистентность микроорганизмов к клиндамицину и линкомицин у. In vitro наблюдалась перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином, с одной стороны, и макролидами (эритромицин ом, олеандомицином и спирамицин ом) - с другой.

Фармакокинетика:
Клиндамицин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема (90%); одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию клиндамицина. У взрослых, после перрорального введения клиндамицина в дозе 150 мг, максимальный уровень в сыворотке крови (2,5 мкг/мл) достигается через 45 минут; через 3 часа после перрорального применения концентрация в сыворотке крови составляет 1,5 мкг/мл; через 6 часов составляет 0,7 мкг/мл.
У детей при приеме внутрь клиндамицина в виде сиропа в дозах 2, 3 и 4 мг на кг массы тела через каждые 6 ч максимальная концентрация клиндамицина в сыворотке крови через 60 мин после первого приема препарата составляет соответственно 1.2; 2.2 и 2.4 мкг/мл. Равновесная концентрация в плазме достигается после пятого приема.
После внутримышечного введения клиндамицин фосфат всасывается в неизмененном виде и относительно медленно гидролизуется щелочной фосфатазой. В крови до 10% введенной дозы может оставаться в виде фосфата через 8 часов после инъекции. После в/м инъекции 300 мг максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 5-6 мг/л; 600 мг - 9 мг/л; и достигается через 1-3 часа. Постоянный уровень препарата в организме достигается после третьей дозы.
После в/в вливания 300 мг в течение 10 мин или 600 мг в течение 20 мин максимальные концентрации препарата (7 мкг/мл и 10 мкг/мл соответственно) достигаются в конце введения. Равновесная концентрация достигается после третьего введения.
Клиндамицин характеризуется большим объемом распределения по жидкостям и тканям организма. В терапевтически значимых концентрациях накапливается в миндалинах, слюне, мокроте (30-75% от плазменной концентрации), бронхах, легких, плевральной жидкости (50-90% от плазменной концентрации), перитонеальной жидкости (50% от плазменной концентрации), печени, стенке желчного пузыря, желчи, аппендиксе, фаллопиевых трубах, трофических язвах, ранах, простате, синовиальной жидкости (50% от плазменной концентрации), мышцах, костной ткани (20-75% ~ 40% от концентрации в сыворотке крови), в крови плода (40%). В грудном молоке концентрация препарата составляет 50-100% концентрации в сыворотке крови. Не проникает в терапевтических концентрациях через гематоэнцефалический барьер, не проникает в спинномозговую жидкость, даже в случае менингита.
Проникновение в нейтрофилы быстрое, зависящее от температуры, носит насыщаемый характер и снижается в кислой среде. Клиндамицин накапливается в лизосомах в концентрациях в 40 раз превышающих внеклеточные. Клиндамицин не проникает в нейтрофилы в виде гидрохлорида и в виде фосфата. В виде фосфата он вообще микробиологически неактивен, активный клиндамицин образуется в результате гидролиза щелочными фосфатазами.
Период полувыведения клиндамицина составляет 1,5-4 часа, у новорожденных – 8,7 часов. Связывание с белками плазмы 40-94%. Кумуляции препарата в организме не отмечается.
Клиндамицин почти полностью метаболизируется в печени (70-80%). Менее 10% принятой дозы клиндамицина выделяются почками в виде активного препарата, но противомикробное действие препарата в моче продолжается до 4 дней после окончания приема, вследствие медленного высвобождения препарата из тканей и жидкостей организма. 3-5% принятой дозы препарата выводятся в активном виде с фекалиями. Остальная часть метаболизируется в печени путем биотрансформации и выводится в виде неактивных метаболитов преимущественно через кишечник, частично почками (10-20%).
Клиндамицин не выводится с помощью гемодиализа.

Показания:
Лечение клиндамицином эффективно при инфекционных заболеваниях вызванных чувствительными к нему анаэробными бактериями и грамположительными аэробными бактериями, микрофильными стрептококками, стафилококками и пневмококками:

инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, в том числе аспирационная, эмпиема плевры и абсцесс легкого);

инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит, скарлатина);

инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. акне, фурункулы, целлюлит, импетиго, панариций, абсцессы, флегмоны, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей, рожистое воспаление);

инфекции костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит и септический артрит);

септицемия и эндокардит (прежде всего анаэробная);

инфекции в гинекологии (в т.ч. инфекции шейки матки, эндометрит, абсцессы труб и яичников, сальпингит и пельвиоперитонит, хламидиоз);

инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс брюшной полости);

инфекции полости рта (в т.ч. периодонтальный абсцесс);

для профилактики инфекций после операций в хирургии и гинекологии (в комбинации с препаратами, имеющими достаточную активность в отношении грамотрицательных аэробов);

в качестве антибиотика резерва при инфекциях, вызванных грам-положительными микроорганизмами, чувствительными к бета-лактамным антибиотокам, при наличии гиперчувствительности к последним.

Способ применения и дозы:
Дозы Клиндамицина зависят от тяжести заболевания, состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к препарату.
Внутрь:
Клиндамицин для приема внутрь применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести.
Для предупреждения раздражения слизистой пищевода капсулы Клиндамицина следует принимать с пищей или полным стаканом воды.
Взрослые: 1 капсула 150 мг каждые 6 часов, при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 300-450 мг каждые 6 часов, т.е. 1 капсула 300 мг или 2-3 капсулы 150 мг каждые шесть часов.
Для лечения инфекций шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis, назначают по 450 мг Клиндамицина 4 раза/сут в течение 10-14 дней.
Дети: 8-25 мг/кг массы тела в сутки (в зависимости от степени тяжести инфекции), разделенные на 3-4 приема.
Детям предпочтительнее назначать Клиндамицин в форме сиропа. Для приготовления сиропа во флакон с ароматизированными гранулами добавляют 60 мл воды. Для детей старше 1 месяца суточная доза составляет 8-25 мг/кг массы тела в 3-4 приема. У детей с массой тела 10 кг и менее минимальной рекомендуемой дозой следует считать по 1/2 чайной ложки сиропа (37.5 мг) 3 раза в сут.
Длительность курса лечения устанавливают индивидуально, но при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, его следует продолжать не менее 10 дней, для предупреждения развития острой ревматической атаки.
Парентерально:
Взрослые: в/в или в/м введение Клиндамицина проводят в течение, по крайней мере, 4 дней и затем в течение 48 ч после наступления улучшения состояния пациентки. После достижения клинического эффекта лечение можно продолжить пероральными формами Клиндамицина - по 450 мг каждые 6 ч до завершения 10-14 дневного курса терапии. В/в капельно со скоростью не более 30 мг/мин. Не рекомендуется вводить в/м одномоментно более 600 мг Клиндамицина.
При среднетяжелых инфекциях 150-300 мг 2-4 раза в сутки, при тяжелых инфекциях: 1200-2700 мг/сут, разделенные на 2-4 приема. При опасных для жизни инфекциях дозировка увеличивается до 4800 мг/сут внутривенно.
При инфекционных заболеваниях брюшной полости в дозе 2400 - 2700 мг/сут, разделенных на 2-3-4 введения.
При наличии инфекционных заболеваний органов малого таза у женщин (аднексите, пельвиоперитоните) вводят в/в капельно в дозе 2400-2700 мг/сут - 600 - 900 мг каждые 6 - 8 ч (при одновременном назначении антибиотиков, активных в отношении грамотрицательных возбудителей).
Дети: старше 1 месяца Клиндамицин для парентерального введения назначают в дозе 10-40 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема.
Правила приготовления и введения инъекционного раствора:
В качестве растворителя используют воду для инъекций, физиологический раствор , 5% раствор декстрозы . Приготовленные растворы сохраняют активность в течение 24 ч. Концентрация Клиндамицина в растворе не должна превышать 12 мг/мл, а скорость вливания не должна превышать 30 мг/мин. Продолжительность вливания - 10-60 мин. Для обеспечения желаемой скорости поступления Клиндамицина в организм 50 мл раствора с концентрацией 6 мг/мл вводят в течение 10 мин; 50 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл - в течение 20 мин; 100 мл раствора с концентрацией 9 мг/мл - в течение 30 мин. Для введения 100 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл потребуется 40 мин.
Схема разведения и продолжительность инфузии:

Передозировка:
Вследствие короткого периода полувыведения (2,4 часа) нет необходимости в специальных мерах. Меры при возникновении аллергических реакций: кортикостероиды (гидрокортизон , преднизолон , дексаметазон), адреналин и антигистаминные препараты.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину. Ограничения к применению:
Выраженные нарушения функции печени и почек, грудной возраст (до 1 мес), указания в анамнезе на колит, связанный с применением антибиотиков, беременность, кормление грудью.

Применение в период беременности и лактации:
Безопасность назначения Клиндамицина беременным и новорожденным не доказана. Однако, по жизненным показаниям новорожденным назначают в дозе 15-20 мг/кг/сут в 3-4 приема. В некоторых случаях может быть эффективной и меньшая доза.
В период лактации Клиндамицин назначают только по строгим показаниям. При применении во время лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочное действие:
Со стороны ЖКТ и печени: возможны боль в животе, тошнота, рвота и диарея; при назначении препарата внутрь возможны явления эзофагита. Отмечались случаи желтухи и повышения активности в крови печеночных трансаминаз. При тяжелой диарее необходима отмена препарата, продолжение приема только под строгим контролем врача. Возможное побочное действие – развитие псевдомембранного колита (как во время лечения, так и через 2-3 недели после его окончания), который особенно тяжело протекает у пожилых и ослабленных пациентов.
Аллергические реакции: в некоторых случаях отмечалась макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд, в редких случаях - эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит. Появление легкой генерализованной и средневыраженной кореподобной сыпи также, возможно, связано с назначением клиндамицина. Отмечены случаи эозинофилии. Описаны анафилактоидные реакции.
Со стороны системы кроветворения: отмечены случаи нейтропении, лейкопении, агранулоцитоза и тромбоцитопении. Достоверной причинной связи между этими изменениями и приемом препарата не обнаружено.
Со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При слишком быстром в/в введении препарата отмечались редкие случаи остановки дыхания и сердечной деятельности, а также развитие артериальной гипотензии, головлкружения, слабости.
Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, раздражение вульвы.
Местные реакции. При в/м введении возможны местное раздражение, болезненность и образование абсцессов в области введения. При в/в введении иногда отмечались явления тромбофлебита. Риск подобных осложнений можно свести к минимуму глубоким введением в мышцу и избеганием долговременного применения внутривенного катетера.
Прочие: в редких случаях возможно нарушение нервно-мышечной проводимости. Описаны случаи развития суперинфекции, в частности грибковой, дисбактериоза. При применении раствора для инъекций были отмечены случаи развития синдрома удушья у недоношенных детей, что могло быть связано с наличием бензилового спирта в составе раствора.

Особые указания и меры предосторожности:
При назначении препарата больным с выраженным нарушением функции печени и/или почек, которые сопровождаются значительными нарушениями метаболизма, дозу препарата подбирают с осторожностью (уменьшение дозировки или увеличение интервала между приемами), а при назначении клиндамицина в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в сыворотке крови.
При длительном применении Клиндамицина необходим систематический контроль функции печени и почек, формулы крови.
С осторожностью назначают клиндамицин пожилым пациентам и пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно с колитами в анамнезе. При назначении клиндамицина возможно развитие псевдомембранозного колита различной степени тяжести как во время лечения, так и спустя 2-3 недели после его окончания. Это осложнение тяжелее протекает у пожилых или истощенных больных.
В случае развития легкой формы колита рекомендуется отмена Клиндамицина и назначение колестирамина. При развитии тяжелой формы колита рекомендуется назначение ванкомицин а в дозе 125-500 мг 4 раза/сут или бацитрацина в дозе 25 000 ЕД 4 раза/сут в течение 7-10 дней, или метронидазол а по 500 мг 3 раза/сут. Для коррекции нарушений гомеостаза рекомендуется введение электролитов, плазмозаменителей, белковых растворов.
С осторожностью назначают Клиндамицин пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе. При возникновении реакций гиперчувствительности или диареи Клиндамицин отменяют.
Риск возникновения местных побочных эффектов уменьшается при глубоком в/м введении и при как можно более редком применении постоянных в/в катетеров.
При применении раствора для инъекций были отмечены случаи развития синдрома удушья у недоношенных детей, что, вероятно, было связано с наличием бензилового спирта в составе раствора.

Лекарственное взаимодействие:
Клиндамицин не совместим со следующими препаратами в растворе (in vitro): аминофиллин рифампицин а.
Примахин. В экспериментах комбинация проявляет большую активность в отношении Pneumocystis carinii.
Цефтазидим. Синергизм в отношении многих анаэробных и аэробных микроорганизмов.
Эритромицин, хлорамфеникол (левомицетин) конкурируют с клиндамицином за связь с субъединицами 50S бактериальных рибосом или препятствуют его связи с ними, противодействуя тем самым проявлению противомикробного эффекта клиндамицина. Одновременное применение не рекомендуется.
Одновременный прием клиндамицина и препаратов, замедляющих нервно-мышечную передачу, усиливает действие последних.
Адсорбирующие противодиарейные препараты: замедляют всасывание линкозамидов, принятых одновременно внутрь, и, как следствие, увеличивается риск развития псевдомембранозного колита. При необходимости принимать не менее, чем за 2 часа до или через 3-4 часа после приема клиндамицина внутрь.
Клиндамицин не назначается одновременно с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 o С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности указан на упаковке.

Отпускается по рецепту врача.

Наименование:

Клиндамицин (Clindamycin)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик группы линкозамидов . В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы.
Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.
Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий , включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к Клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).
В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.
К Клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.
Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.
К Клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

Фармакокинетика
После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ.
После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл.
После приема в дозе 300 мг и 600 мг Cmax в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл.
При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.
После в/м введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.
У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.
В небольших количествах Клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.
При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.
Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.
Клиндамицин подвергается метаболизму , преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.
T1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.
Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.
Не удаляется из крови путем диализа.

Показания к
применению:

Системное применение : инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит, скарлатина;
- инфекции органов дыхания, в том числе отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
- инфекции кожи и мягких тканей, в том числе акне, фурункулез, целлюлит, импетиго, панариций, абсцессы, инфицированные раны, рожистое воспаление;
- инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит и гнойный артрит;
- гинекологические инфекции, в том числе эндометрит, цервицит, кольпит, сальпингоофорит, пельвиоцеллюлит, пельвиоперитонит;
- инфекционные процессы в брюшной полости, в том числе перитонит и абсцессы органов брюшной полости;
- септицемия и эндокардит (в тех случаях, когда удается достичь бактерицидной концентрации препарата);
- инфекции полости рта, в том числе периодонтальный абсцесс;
- профилактика перитонита или абсцесса брюшной полости после прободения кишечника (в составе комбинированной антибактериальной терапии).

Интравагинальное применение : бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.
Наружное применение : юношеские вульгарные угри (acne vulgaris).

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Дозы препарата зависят от тяжести заболевания, состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к препарату.
Взрослым при инфекционных заболеваниях брюшной полости, как и при других осложенных или тяжелых инфекциях , препарат обычно назначают в виде инъекций в дозе 2,4-2,7 г в сутки, разделенных на 2-3-4 введения. При более легких формах инфекции лечебный эффект достигается при назначений меньших доз препарата - 1,2-1,8 г/сут. (в 3-4 введения).
С успехом применяются дозы до 4,8 г/сут.
Не рекомендуется назначать более 600 мг препарата внутримышечно одномоментно.
При аднексите (воспалении придатков матки) и пель-виоперитоните (воспалении брюшины, локализованном в области малого таза) вводят внутривенно капельно в дозе 0,9 г каждые 8 ч (при одновременном назначении антибиотиков, активных в отношении грамотрицательных возбудителей).
Внутривенное введение лекарств проводится в течение, по крайней мере, 4 дней и затем в течение 48 часов после наступления улучшения состояния пациентки.
После достижения клинического эффекта лечение можно продолжить пероральными формами (для приема внутрь) препарата по 450 мг каждые 6 часов до завершения 10-14-дневного курса терапии.

Внутрь препарат также применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести.
Взрослым назначают по 150-450 мг каждые 6 ч.
Длительность курса лечения устанавливается индивидуально, но при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, его следует продолжать не менее 10 дней.
Для лечения инфекций шейки матки, вызываемых Chlamidiatrachomatis (хламидиями), - по 450 мг препарата 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Детям предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа .
Для приготовления сиропа во флакон с ароматизированными гранулами надо добавить 60 мл воды. После этого флакон содержит 80 мл сиропа с концентрацией 75 мг клиндамицина в 5 мл.
Для детей старше 1 мес. суточная доза составляет 8-25 мг/кг массы тела в 3-4 приема.
У детей с массой тела 10 кг и менее минимальной рекомендуемой дозой следует считать по "/2 чайной ложки сиропа (37,5 мг) 3 раза в сутки.
Детям старше 1 месяца препарат для парентерального (минуя пищеварительный тракт) введения назначают в дозе 20-40 мг/кг массы тела в сутки только в случаях острой необходимости . Для приготовления растворов препарата в качестве растворителя используют воду для инъекций, физиологический раствор, 5% раствор глюкозы.
Приготовленные растворы сохраняют активность в течение суток.

Концентрация препарата в растворе не должна превышать 12 мг/мл, а скорость вливания не должна превышать 30 мг/мин.
Продолжительность вливания - 10-60 мин.
Для обеспечения желаемой скорости поступления препарата в организм 50 мл раствора с концентрацией 6 мг/мл вводятся в течение 10 мин; 50 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл - в течение 20 мин; 100 мл раствора с концентрацией 9 мг/мл -в течение 30 мин.
Для введения 100 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл потребуется 40 мин.
Не рекомендуется назначение препарата в дозе, превышающей 1,2 г, при вливании в течение часа.
При бактериальных вагинитах (воспалении влагалища, вызванном бактериями) назначают вагинальный крем.
Разовая доза (один полный аппликатор) вводится во влагалище перед сном. Курс лечения - 7 дней.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.
Со стороны системы кроветворения : редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции : крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.
Местные реакции : при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.
При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит.
Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.
При местном применении : цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину;
- миастения;
- бронхиальная астма;
- язвенный колит (в анамнезе);
- редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
- детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
- повышенная чувствительность.

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
При назначении больным с выраженным нарушением функции печени и/или почек дозу подбирают с осторожностью , а при применении в высоких дозах следует контролировать концентрацию клиндамицина в плазме крови.
Если лечение проводят в течение продолжительного периода, то необходимо контролировать функцию печени и почек.
Лечение клиндамицином может осложняться развитием псевдомембранозного колита как во время лечения антибиотиком, так и через 2–3 нед после окончания антибактериальной терапии.
Это осложнение имеет тяжелое течение у пациентов пожилого возраста или ослабленных больных.

В случае развития легкой формы псевдомембранозного колита необходимо прекратить лечение клиндамицином и назначить колестирамин. При развитии тяжелой формы колита следует назначить ванкомицин в дозе 125–500 мг 4 раза в сутки или бацитрацин в дозе 25 000 ЕД 4 раза в сутки в течение 7–10 дней, или метронидазол по 500 мг 3 раза в сутки. Для коррекции нарушений гомеостаза рекомендуют введение электролитов, плазмозаменителей, белковых р-ров.
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Не рекомендуется применять Клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.
Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.
Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ). 300 мг/2 мл: амп. 10 шт.
Капсулы Клиндамицин 150 мг желатиновые, размер №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета по 16 шт.
Крем вагинальный Клиндамицин 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом в тубах по 20 г или 40 г, в комплекте с аппликатором.

Условия хранения:

Крем вагинальный Клиндамици н хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С. Срок годности - 2 года.
Раствор Клиндамицин для в/в и в/м введения хранить в защищенном от света месте и недоступном для детей, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности раствора для в/в и в/м введения - 2 года, капсул - 3 года.
Капсулы Клиндамицин хранить при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

1 капсула Клиндамицина одержит:
- действующее вещество: клиндамицин (в форме гидрохлорида) - 150 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

1 ампула раствора Клиндамицина для в/в и в/м введения содержит:
- действующее вещество: клиндамицин (в форме фосфата) - 300 мг;
- вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода д/и.

100 г крема вагинального Клиндамицин содержит:
- действующее вещество: клиндамицин (в форме фосфата) - 2 г;
- вспомогательные вещества: натрия бензоат, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), эмульгатор №1, масло касторовое, пропиленгликоль.

активное вещество; клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) ; вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г.

Описание

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство.

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Связывается с 5 0S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах.

В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы.

К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida

Фармакокинетика

Фармакокинетика: При интравагинальном введении систе составляет около 5%. Хорошо проходит плацентарные и барьеры; легко проникает в биологические жидкости и проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек повышается). Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах. Обнаруживается в органах плода. Секретируется с материнским молоком. Интенсивно метаболизируется в печени, с образованием активных (N- диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 1,5-3,5 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек. Около 10% дозы выводится с мочой и около 4% с калом. Экскреция медленная, в течение 7 дней. Не удаляется из крови путем диализа.

Показания к применению

Гинекологические инфекции (инфекции шейки матки, эндометрит, абсцессы труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит), вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, миастения. Выраженные нарушения функции печени и почек, беременность (I триместр).

Беременность и период лактации

Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекратить кормление грудью).

Способ применения и дозы

Интравагинально. Вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа. Взрослым по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

Побочное действие

Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.

Со стороны органов кроветворения", редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции", макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н- холиноблокаторами. Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Клиндамицин – антибиотик ряда линкозаминов, используемый при лечении тяжелых инфекционных заболеваний, в том числе и кожных, вызванных анаэробами и грамположительными кокками.

Для лечения различных кожных заболеваний далеко не всегда подходят антибиотики широкого спектра действия. В некоторых случаях побочные эффекты их применения превышают пользу. В других – определенные штаммы бактерий оказываются чересчур устойчивыми к их влиянию.

Клиндамицин – представитель антибиотиков узкого спектра, предназначенный для исцеления болезней, вызванных в основном анаэробными бактериями.

Особенности препарата

Клиндамицин – Clindamycin, антибактериальный препарат, который относится к классу линкозаминов. Он практически полностью вытеснил ранее известный , так как обладает лучшими фармакологическими характеристиками.

• Вещество является производной линкомицина, получаемой путем замещения одной из гидроксильных групп на хлор. Как бы ни мала была эта замена, однако именно она делает клиндамицин куда более активным по отношению к анаэробам и грамположительным коккам – за исключением штаммов, устойчивых к линкзамидам.
• Другое важное отличие – высокая биодоступность – 90% вне зависимости от времени приема. Линкомицин, например, усваивается на пустой желудок на 30%, а при употреблении после еды – всего на 5%.

Клиндамицин, несмотря на неширокий спектр воздействия, используется при лечении тяжелых инфекций, особенно в тех случаях, когда у пациентов обнаруживается чрезмерная чувствительность к пенициллинам. Активно применяется при комплексной терапии совместно с антибиотиками, воздействующими на грамотрицательные бактерии.

Суть действия клиндамицина сводится к подавлению синтеза белков в бактериях. В зависимости от вида микрофлоры, лекарство оказывает бактериостатическое действие – препятствует размножению, и бактерицидный эффект – способствует гибели бактерий.

Отпускается препарат по рецепту врача.

Что такое Клиндамицин, расскажет видео ниже:

Лекарственные формы

Применяется клиндамицин перорально, в виде внутримышечных и внутривенных инъекций, как гель при дерматологических заболеваниях, также в виде свечей и вагинального крема при гинекологических заболеваниях.

• Таблетки-капсулы – эта форма предназначена для перорального использования. Представляет собой желатиновые капсулы фиолетового цвета с красной крышечкой. Внутри капсулы находится белый порошок. Содержание активного вещества разное – 0,075 или 0,15 г. Блистер содержит 8 капсул, в картонной упаковке 2 блистера.
• Раствор для инъекций – стеклянная ампула содержит готовый инъекционный состав, содержащий 300 мг фосфата клиндамицина. Раствор прозрачный, объем ампулы – 2 мл. Ампулы размещаются в ячейковых упаковках по 5 штук. В картонной упаковке их 2.
• Вагинальная мазь 2% продается в алюминиевых тубах массой в 20 или 40 г. Мазь комплектуется аппликатором. Крем белый или бело-желтый, имеет слабый запах.
• Гель – назначается при кожных заболеваниях. Включает в состав фосфат клиндамицина. Лекарство имеет однородную структуру белого цвета, легкий специфический запах, продается в тумбах массой в 15 г.
• Вагинальные свечи – цилиндрической формы белого цвета. В упаковке 3 свечи. Доза действующего вещества – 100 мг.

Состав Клиндамицина

В состав лекарственных препаратов клиндамицин входит в виде гидрохлорида или фосфата. Последняя форма является неактивной вне организма, но затем самостоятельно переходит в активную форму.

Состав капсул таков:

• действующее вещество – гидрохлорид клиндамицина – 150 мг;
• дополнительные ингредиенты – моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Раствор для инъекций включает:

• действующее вещество – 150 ил 300 мг фосфата клиндамицина на 1 мл;
• вспомогательные вещества: бензоловый спирт, вода, эдетат динатрия.

Вагинальный крем включает:

• активное вещество – фосфат клиндамицина, 2%;
• вспомогательные компоненты – макрогол 1500, эмульгатор, касторовое масло, бензоат натрия, пропиленгликоль.

В состав геля клиндамицин входят:

• активное вещество – 10 мг фосфата клиндамицина на 1 г;
• дополнительные ингредиенты – вода, карбомер, гидроксид натрия, аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль.

Суппозитарии включают:

• действующее вещество – 100 мг фосфата клиндамицина;
• вспомогательные компоненты – твердый жир, моноглицериды.

Цена

Клиндамицин выпускается несколькими производителями и в разной форме. Стоимость определяется лекарственной формой и дозой действующего вещества:

• клиндамицин в капсулах можно приобрести за 98–198 р за упаковку;
• стоимость раствора для инъекций при дозировке в 150 мг варьируется от 525 до 650 р, за упаковку ампул с дозировкой в 300 мг – от 593 р;
• цена вагинального крема составляет 391–429 р за упаковку;
• гель для лечения прыщей стоит от 912 до 1200 р;
• стоимость вагинальных свечей клиндамицин – от 391 до 415 р.

Фармакологическое действие

Клиндамицин относится к классу линкозамидов. Чаще всего используется как бактериостатик, то есть, подавляет синтез белка. Применяется при лечении инфекционных заболеваний кожи, мягких тканей, дыхательных путей.

Фармакодинамика

Клиндамицин обладает более высокой антимикробной активностью по сравнению с линкомицином. Вещество активно воздействует на аэробные грамположительные кокки, на анаэробные и микроаэрофильные кокки, на не спорообразующие бациллы и на некоторые простейшие – пневмоцисты, токсоплазмы.

Нечувствительны к его воздействию грамотрицательные бактерии. Также исключение составляют штаммы грамположительных бактерий, резистентные к клиндамицину.

Ограниченно употребляется препарат при лечении болезней, вызванных штаммами метициллин стафилококков: существует слишком много устойчивых к его действию разновидностей. В этом случае перед назначением лечения обязательно нужно проводить тест на чувствительность бактерий к клиндамицину.

Фармакокинетика

Клиндамицин отличается очень высокой биодоступностью – 90%, вне зависимости от формы лекарства и времени его приема. Период полувыведения короче, чем у линкомицина – 1,5–3,5 часа. Срок может увеличиться на фоне . При средней тяжести недугов дозу корректировать нет нужды: препарат не относится к нефротоксическим.

Максимальная концентрация вещества в крови при пероральном приеме наблюдается спустя 45–60 минут, при внутримышечном введении – через 1–3 часа. С белками связываются от 40 до 90% вещества. Эффекта накопления выявлено не было. Терапевтическая доза удерживается 8–12 часов. Полное выведение лекарства наблюдается спустя 4 суток.

Клиндамицин легко распространяется и проникает в любые ткани: костные, мягкие, через плаценту, в кровь плода, за исключением ликвора.

Около 10–20% вещества выводится с мочой в виде активных соединений. Остальное в виде неактивных метаболитов выходит с желчью и калом.

Показания

Препарат применяют в тех случаях, когда недуги вызваны соответствующими возбудителями: грамположительными кокками, анаэробными бактериями. Во втором случае клиндамицин рассматривается как антибиотик первого выбора. При лечении аэробных инфекций – как альтернативный препарат, особенно в тех случаях, когда у больного выявлена аллергия на пенициллин.

• Инфекции верхних и нижних дыхательных путей – хронические синуситы, абсцесс легких, аспирационная пневмония, эмпиема.
• Тяжелые инфекции мягких тканей и кожи – , тяжелые и среднетяжелые угревые сыпи, диабетические язвы. При относительно легком течении недуга назначают гели для наружного использования – например, при лечении вульгарных угрей. При воздействии на кожу клиндамицина снижается концентрация жирных кислот и подавляются анаэробы, инфицирующие фолликулы и сальные железы. При тяжелой форме недугов клиндамицин употребляют перорально или даже в виде инъекций.
• Инфекционные повреждения костей и суставов – остеомиелит, септический артрит.
• Стоматологические инфекции – пародонтит, например.
• Гинекологические – в том числе и тяжелые: паравагинальные инфекции, эндометрит, сальпингит. При лечении последнего клиндамицин комбинируют с антибиотиком, действующим на грамотрицательные бактерии.
• Клиндамицин в сочетании с антибиотиком, активным к грамотрицательным бактериям, используется при перитоните, абдоминальном абсцессе, аминозиде.
• Лекарство применяют при лечении пневмоний и у больных СПИДом.
• Применяют его и при .

Инструкция по применению

Дозировка и время приема лекарства определяется тяжестью заболевания, его локализацией, общим самочувствием пациента, чувствительностью возбудителя к влиянию препарата. Лечение антибиотиком требует постоянного наблюдения врача.

Капсул

Капсулы принимаются перорально до или после еды. Прием сопровождается стаканом воды, так как препарат вызывает обезвоживание.

• При инфекциях средней тяжести взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки. При тяжелых гнойных формах дозу увеличивают до 2–3 капсул 4 раза в день. В исключительных случаях назначают по 300 мг препарат дважды в сутки в течение 10 дней.
• Детям в возрасте 8–12 лет препарат назначают 4 раза в сутки по 1 капсуле. Однако это максимальная доза, так что на деле один из приемов чаще пропускают.
• Детям младшего возраста клиндамицин перорально не назначают.

Довольно часто комбинируют введение лекарства внутримышечно и перорально. Так, при воспалениях органов малого таза клиндамицин первые 6 дней вводят внутримышечно, а следующие 10–14 дней препарат применяют в виде капсул – 450–600 мг 4 раза в сутки.

Растворов

Обычная дозировка препарата – 300 мг внутримышечно дважды в сутки. При тяжелых формах инфекции доза может быть увеличена до 2,7 г. В этом случае инъекции осуществляют 3–4 раза в сутки.

• Единоразовая доза не может превышать 600 мг. При использовании капельницы максимум составляет 1,2 г в течение часа.

Если между уколами или капельницами соблюдается временной промежуток в 8 часов, корректировать количество препарата при патологиях печени и почек нет нужды.

• Детям с 3 лет раствор вводят из расчета 8–25 мг на 1 кг веса. Имеется в виду фактическая масса тела. Лекарство распределяется на 3–4 укола. Детям до 3 лет клиндамицин не назначается.

Для внутривенного введения – капельного, раствор разводят растворителем до объема с концентрацией препарат не более 6 мг/мл. В качестве растворителя используется хлорид натрия – 0,9% или раствор декстрозы – 5%. Струйное введение не рекомендуется.

Крема, геля и свечей

• При вагинальных инфекциях показано применение крема. Наносится он аппликатором, входящим в комплектацию. Его объем – 5 г, составляет одну доза препарата. Крем вводится 1 раз в сутки, лучше всего перед сном. Как правило, курс лечения составляет неделю.
• При инфекциях шейки матки, абсцессе труб и яичников назначают свечи. Суппозиторий освобождают от упаковки и вводят по возможности глубже во влагалище в положении лежа. Процедуру выполняют 1 раз в сутки перед сном. Курс лечения – от 3 до 7 дней.
• Гель при лечении угрей наносят наружно непосредственно на прыщи и акне. Процедура повторяется несколько раз в день, лечение длится от 14 до 30 дней. Для обработки прыщей иногда используют и раствор из ампулы.

При беременности и лактации

• Клиндамицин проникает сквозь плацентарный барьер, а поэтому обнаружить его можно и в грудном молоке – причем в значительном количестве, и в крови плода. Пероральное применение клиндамицина или внутривенный и внутримышечный ввод категорически запрещены.
• То же самое касается и наружного употребления.
• Интравагинальное применение во 2 и 3 семестре беременности допускается только по жизненным показателям.

Противопоказания

Антибиотик любого рода является сильнодействующим препаратом, а поэтому имеет ряд ограничений:

• повышенная чувствительность к препаратам линкомицинового ряда;
• тяжелые поражения печени и почек – в большинстве случаев требуется корректировка дозы, а лечение проводят под наблюдением;
• нельзя назначать лекарство при бронхиальной астме, особенно в период обострения;
• язвенный колит тоже является прямым противопоказанием;
• миастения – аутоиммунное заболевание, вызывающее слабость поперечнополосатых мышц;
• запрещается назначать препарат внутривенно или внутримышечно детям до 3 лет, и в виде капсул – до 8 лет;
• некоторые наследственные заболевания, вызывающие непереносимость лактозы – недостаток лактазы, например;
• беременность и время кормления грудью.

Об использовании Клиндамицина и других препаратов в лечении акне расскажет данный видеоролик:

Побочные действия

Лекарство может вызвать различные побочные эффекты. В зависимости от способа применения клиндамицина – внутреннее или наружное, влияние препарат оказывает разное.

При пероральном употреблении или внутримышечном введении может наблюдаться:

• – практически всегда сопровождает лечение антибиотиком, так как равно с болезнетворной лекарство уничтожает и естественную микрофлору того же рода. Может возникать желтуха, энтероколит, нарушения в работе лечения;
• возможно появление кожных аллергических высыпаний, реже или ;
• редко, но наблюдалось нарушение нервно-мышечной проводимости;
, вздутие живота, возможно инфицирование верхних дыхательных путей.

При использовании геля возможно появление аллергических реакций на коже. Перед тем как начать использовать препарат, необходимо провести кожный тест. Если после нанесения геля на сгиб локтя кожа через 2 часа не краснеет и не отекает, клиндамицин допускается к употреблению.

Особые указания

При лечении детей необходимо контролировать уровень клиндамицина в плазме и корректировать дозы исходя из полученных данных.

Взаимодействие с другими лекарствами

Антибиотик взаимодействует с рядом лекарственных препаратов:

• клиндамицин не совмещается с барбитуратами, глюконатом кальция, сульфатом магния и аминофиллином. Совместное употребление препаратов запрещено;
• является антагонистом ;
• увеличивается риск токсического действия на почки при взаимодействии с ;
• усиливает действие аминогликозидов – , рифампицина;
• запрещается комбинировать клиндамицин с лекарствами противодиарейного действия. Это затрудняет вывод вещества, помимо всего прочего, и может привести к появлению псевдомембранного колита;
• при сочетании с анальгетиками опийного ряда вызывает угнетение дыхания;
• при интравагинальном введении не рекомендуется комбинировать с любыми другими препаратами аналогичного действия.

Клиндамицин не совместим с алкоголем. Во время лечения и спустя еще несколько недель употреблять алкоголь нельзя.

Антибиотик группы линкозамидов.
Препарат: КЛИНДАМИЦИН
Активное вещество препарата: clindamycin
Кодировка АТХ: J01FF01
КФГ: Антибиотик группы линкозамидов
Регистрационный номер: П №014781/02-2003
Дата регистрации: 05.02.03
Владелец рег. удост.: HEMOFARM KONCERN A.D. {Югославия}

Форма выпуска Клиндамицин, упаковка препарата и состав.

Капсулы 1 капс. клиндамицин 150 мг
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. Раствор для инъекций 1 мл 1 амп. клиндамицин 150 мг 300 мг
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Клиндамицин

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.
Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.
Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).
В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.
К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.
Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.
К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг Cmax в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.
После в/м введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.
У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.
В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.
При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.
Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.
Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.
Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.
T1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.
Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.
Не удаляется из крови путем диализа.

Показания к применению:

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.
Для наружного применения: угри обыкновенные.
Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь взрослым — по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.
Внутрь детям — по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.
При в/м или в/в введении взрослым — 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза — 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч — 1.2 г.
При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес — 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.
Наружно — наносят на область поражения 2-3 раза/сут.
Интравагинально — 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.

Побочное действие Клиндамицин:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах — неприятный металлический привкус; после приема внутрь — явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях — желтуха и заболевания печени.
Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница; редко — многоформная эритема; в отдельных случаях — отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении — понижение АД, головокружение, слабость.
Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах — флебит; при в/м введении редко — раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.
При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.
При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

Применение при беременности и лактации.

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.
Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации — только по строгим показаниям.

Особый указания по применению Клиндамицин.

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.
Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Взаимодействие Клиндамицин с другими препаратами.

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.
При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.
Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.
Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.