Применение венлафаксина

У каждого человека в жизни бывают тяжелые периоды. Некоторые люди легко справляются с трудностями, а другие впадают в , из которой тяжело выходят. Чтобы помочь таким пациентам побороть гнетущее чувство, врач назначает специальное лечение. Основу терапии составляет группа лекарств под названием «антидепрессанты». Последнее время часто используют Венлафаксин или его аналоги. Этот препарат вошел в четверку лучших средств в тестировании, которое проводилось в 2009 году, и остается одним из наиболее эффективных антидепрессантов.

Как действует Венлафаксин

Венлафаксина гидрохлорид – это уникальное по своему химическому действию вещество, которое не относится ни к одной подгруппе антидепрессантов. Попадая в организм, препарат влияет на активность нейромедиаторов, значительно усиливая ее. Выбор мишени зависит от количества действующего вещества: влияние на серотонин активируется при приеме до 125 мг, увеличение дозы до 225 мг – включается норадренергический эффект, до 375 – дофамин.

Вещество хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Усвоение происходит независимо от наличия пищи в желудке. Важно помнить о том, что венлафаксин скрепляется с белками, которые циркулируют в плазме крови, а это способствует его проникновению в грудное молоко. Метаболизм препарата происходит в печени. Выводится в основном почками с мочой через 72 часа.

Инструкция по применению Венлафаксина

Венлафаксин или его аналоги (Велафакс, Дапфикс, Велаксин) назначает только врач после обследования пациента. Не стоит заниматься самолечением, так как любой препарат имеет противопоказания и дозировки. Венлафаксин используют для лечения депрессий, панических расстройств и социальных фобий. Иногда препарат применяют для лечения или полинейропатии, которая вызвана диабетом.

Дозировка

Дозировка подбирается в зависимости от ожидаемого эффекта. При назначении учитывается состояние внутренних органов пациента, особенно печени и почек. Принимать лекарство рекомендуется во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Нужно стараться делать это в одинаковое время суток. Запрещается разжевывать лекарство, растворять в жидкости или делить на несколько приемов.

В начале лечения суточная доза не должна превышать 75 мг, в дальнейшем дозировку постепенно увеличивают. Пациентам с патологией почек или печени лечение подбирается индивидуально с минимальной дозировкой препарата (доза уменьшается вдвое). Лекарство вызывает привыкание, поэтому отмена происходит постепенно. Если прием длился более полутора месяцев, то дозу уменьшают в течение минимум двух недель.

Противопоказания

Венлафаксин имеет и ряд противопоказаний:

  • дети до 18 лет;
  • тяжелые нарушения в работе печени и почек;
  • склонность к кровотечениям;
  • наличие ;
  • приступы судорог в анамнезе;
  • стенокардия или инфаркт;
  • глаукома;
  • маниакальные состояния.

В некоторых случаях прием препарата может быть разрешен. Но сделать это может только врач, после того как рассчитает предполагаемую пользу и вред для пациента.

Запрещается прием Венлафаксина людям с аллергическими реакциями на входящие в состав препарата компоненты, а также пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО (антидепрессанты, применяемые при паркинсонизме и нарколепсии). Чтобы разрешить прием Венлафаксина, должно пройти 14 дней с момента отмены ингибиторов МАО.

С осторожностью назначают лекарство людям с низкой массой тела, так как Венлафаксин способствует еще большему ее снижению. Если больной страдает ожирением и принимает терапию для избавления от лишнего веса, подбирают аналог Венлафаксина или контролируют состояние организма.

Беременность и лактация

Принимать препарат в период беременности не рекомендуется, особенно в первом триместре, так как он имеет тератогенное действие. Назначают только в том случае, когда более безопасные варианты неэффективны и других средств борьбы с болезнью нет. Если приходиться принимать Венлафаксин, то кормление ребенка следует прекратить. Это связано с тем, что активное вещество имеет свойство проходить в грудное молоко.

Побочные эффекты

Сильные побочные эффекты сами по себе проявляются редко, чаще всего их провоцируют нарушения инструкции по применению Венлафаксина. Нежелательные реакции разделяют на несколько групп в зависимости от реакции организма:

  • общее состояние – слабость, отек Квинке, изредка анафилактические реакции;
  • органы чувств – снижение обоняния и слуха, шум в ушах, мидриаз (расширение зрачка), нарушение аккомодации хрусталика;
  • нервная система – снижение полового влечения, боль в голове, нарушение чувствительности, судороги, апатия, головокружение, суицидальные мысли, маниакальное поведение, агрессия;
  • сердце и сосуды – нарушения давления (гипер- или гипотензия), тахикардия;
  • ЖКТ – бруксизм (скрежетание зубами), диарея или запор, тошнота, рвота, снижение аппетита; иногда длительный прием препарата провоцирует развитие гепатита или панкреатита;
  • органы дыхания – одышка, пневмония;
  • мочеполовая система – импотенция, аноргазмия, поллакиурия, расстройства менструального цикла, недержание или задержка мочи.
  • кожа – повышенная потливость, высыпания, эритема.

В наше время большинство людей подвержены стрессу и депрессии, которые не только мешают нормально жить, но и пагубно сказываются на здоровье. Сильная личность может самостоятельно справиться с неприятностями и трудностями. Некоторым это не удается, и они впадают в депрессивное состояние, которое требует вмешательства профессионального специалиста и лечения. Одним из распространенных и популярных антидепрессантов является препарат «Венлафаксин». Инструкция, отзывы - всю эту информацию стоит изучить перед началом терапии.

Действие препарата

Средство относится к группе лекарств, которые назначаются для устранения депрессивного состояния. Медикамент имеет уникальный химический состав, который не похож на другие группы антидепрессантов. Препарат имеет две активные энантиомерные рацемические формы.

Попадая внутрь, главное вещество усиливает нейротрансмиттерную активность в ЦНС. Совместно с метаболитом препарата они считаются мощными ингибиторами серотонина и норадреналина и понижают обратный захват допамина нейронами, снижают бета-адренергические реакции.

Препарат, попадая внутрь, быстро всасывается из желудка. После однократного применения в дозе до 150 мг максимальный эффект лекарства в плазме достигается через три часа. При первом прохождении через печень подвергается сильному метаболизму средство «Венлафаксин». Отзывы врачей показывают, что лекарство может уже в начале терапии показать хороший результат.

Показания и противопоказания

Препарат применяется при депрессивных состояниях. Существуют противопоказания. Сюда относится:

  • почечная недостаточность;
  • патология печени;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к действующим компонентам;
  • беременность;
  • лактация.

Дозировка

Средство предназначено для перорального применения. В начале лечения рекомендуется пить 75 мг препарата в два приема (утром и вечером). Если положительная динамика заболевания не наблюдается, дозировку через несколько недель можно увеличить до 150 мг в сутки, так же разбивая ее на два раза. При тяжелых формах депрессии, когда пациенту показано лечение в условиях стационара, доза препарата может сразу составлять 150 мг в два приема. Затем необходимо дозу уменьшить до 75 мг в сутки и продолжать лечение до желаемого результата.

Максимально допустимая дозировка не должна превышать 375 мг в сутки. Курс лечения зависит от индивидуальных особенностей организма и тяжести заболевания. Пожилым людям дозировка должна назначаться в наименьших дозах. Все пациенты во время лечебного процесса находятся под наблюдением врача. Отменять резко препарат нельзя, необходимо постепенно сводить дозу к нулю, чтобы не вызвать лекарства «Венлафаксин». Инструкция по применению содержит подробную информацию о дозировке.

Взаимодействие с другими лекарственными группами

  • ингибиторы МАО;
  • «Литий»;
  • «Галоперидол»;
  • «Клозапин»;
  • «Циметидин»;
  • «Варфарин».

При одновременном приеме с антидепрессантом, женщины должны использовать надежные методы защиты от нежелательной беременности. Во время ношения плода и в период грудного вскармливания строго запрещено пить таблетки «Венлафаксин». Отзывы показывают, что лекарство негативным образом сказывается на внутриутробном развитии младенца. Действующий компонент также передается ребенку вместе с грудным молоком.

Побочные действия

В основном возникновение побочных эффектов зависит от назначенной дозы лекарства и от повышенной чувствительности к средству. Самыми распространенными симптомами побочных эффектов являются:

  • тошнота;
  • рвота;
  • Понижение аппетита;
  • сухость во рту;
  • запор;
  • увеличение показателя холестерина в крови;
  • снижение веса;
  • покраснение кожных покровов;
  • повышение показателей давления;
  • тахикардия;
  • кошмарные сновидения;
  • нарушение сна;
  • тремор рук;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • в редких случаях анафилактические реакции.

Перед началом лечения необходимо изучить все противопоказания к применению средства «Венлафаксин». Отзывы пациентов говорят о том, что лекарство за короткое время помогает справиться с симптомами депрессии и вернуться к нормальному способу жизни. Но и побочные явления при неправильной терапии развиваются достаточно часто.

С осторожностью нужно назначать лекарство при следующих состояниях:

  • в недавнем времени перенесенный инфаркт;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • повышенная гипертензия;
  • маниакальные состояния;
  • тахикардия;
  • глаукома;
  • пониженная масса тела;
  • склонность к кровотечениям;
  • эпилепсия;
  • не рекомендуется во время лечения водить транспортные средства и выполнять работу, связанную с опасностью.

В аптеке средство отпускается по рецепту. Дозировку препарата может корректировать и назначать только врач. Хранить необходимо в сухом и недоступном для детей месте лекарство «Венлафаксин». Аналоги препарата можно приобрести по доступной цене в любой аптеке. Наиболее популярные заменители будут описаны ниже.

«Дапфикс»

Относится к группе антидепрессантов. По химическому составу лекарство нельзя отнести ни к одному типу известных средств от депрессии. Он имеет две активные энантиомерные рацемические формы. Лекарство уже в течение двух часов после приема внутрь достигает максимальной концентрации в плазме. Главное вещество и его метаболиты являются мощными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и достаточно слабо угнетают обратный захват допамина нейронами. Средство не подавляет активность В основном средство выводится почками. Идентичное действие на ЦНС оказывает препарат «Венлафаксин». Отзывы специалистов показывают, что препараты очень схожи и могут заменять друг друга.

Показания и противопоказания

Препарат назначается для лечения депрессии различного характера. Есть ряд противопоказаний, когда лекарство нельзя принимать:

  • тяжелая патология почек и печени;
  • вынашивание плода;
  • лактация;
  • прием в комплексе ингибиторов МАО;
  • повышенная чувствительность к веществу;
  • возраст до 18 лет.

Таблетки предназначаются для перорального использования. Рекомендуемая доза составляет 75 мг в сутки, на два приема. Желательно пить лекарство в одинаковое время утром и вечером. Если в течение двух недель не будет наблюдаться должного терапевтического эффекта, дозировку средства можно увеличить до 150 мг в сутки, разделяя его на два раза. По мере устранения симптомов депрессии лекарство снижается в дозе и остается поддерживающая терапия до полного выздоровления. Максимально допустимая доза не должна превышать 375 мг в сутки.

Препарат рекомендуется отменять постепенно, чтобы не развился у пациента синдром резкой отмены. Средство «Дапфикс» может спровоцировать снижение массы тела. Об этом пациенты оставляют и про препарат «Венлафаксин» отзывы. Похудеть при помощи этих таблеток можно достаточно быстро. Однако использовать лекарство с такой целью не рекомендуется.

Взаимодействие с другими средствами

Совместно запрещен прием со следующими группами:

  • ингибиторами МАО;
  • «Литием»;
  • «Клозапином»;
  • «Циметидином»;
  • «Варфарином».

Пациентам, которые страдают хроническими заболеваниями и вынуждены постоянно проходить медикаментозную терапию, стоит проконсультироваться с врачом о возможности совмещения лекарств.

Препарат не рекомендуется пить при беременности. Поэтому в период терапии нужно использовать надежные методы контрацепции. Также нельзя при грудном вскармливании применять лекарство «Дапфикс», как и его аналог, препарат «Венлафаксин». Инструкция по применению средства подробно расскажет о показаниях и противопоказаниях к использованию.

Побочные действия

В основном лекарство не вызывает побочных эффектов и хорошо переносится пациентами. В исключительных случаях могут развиться следующие симптомы:

  • тошнота;
  • рвота;
  • головокружение;
  • запор;
  • боль в эпигастральной области;
  • снижение аппетита;
  • потеря веса;
  • кошмарные сновидения;
  • задержка мочи;
  • нарушение сна;
  • маниакальные реакции;
  • повышение давления, тахикардия.

При возникновении данных симптомов необходимо сразу обратиться к врачу. Идентичными рекомендациями обладает средство «Венлафаксин». Аналоги средства, такие как «Дапфикс», в полной мере могут заменить оригинал и убрать за короткое время причины депрессии.

Лекарство отпускается в аптеке только по рецепту. Хранить средство необходимо в сухом и темном месте, где его не смогут достать дети. Нельзя назначать лекарство пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью. Также в пожилом возрасте дозировка должна быть минимальной.

«Эфектин»

Относится к группе антидепрессантов нового поколения. По своему химическому составу данное средство не может сравниться с другими лекарствами, что применяются для лечения депрессии. Главное вещество таблеток, венлафаксин, и его непосредственный метаболит считаются повышенными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и в меньшей степени допамина. Лекарство способно вызвать повышенную передачу импульсов в центральную нервную систему.

После попадания в желудок вещество быстро всасывается. Максимальный эффект в плазме наступает через 2 часа. В основном в качестве метаболитов выводится с почками препарат «Эфектин», как и медицинское средство «Венлафаксин». Отзывы об этих двух средствах можно услышать по большей мере положительные.

Показания и противопоказания

Назначается лекарство для лечения и профилактики депрессии различной этиологии. Нельзя принимать препарат в следующих случаях:

  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • беременность;
  • лактация;
  • дети до 18 лет;
  • повышенное давление;
  • тахикардия;
  • судороги;
  • склонность к кровотечениям.

Дозировка и передозировка

В начале лечебного процесса доза не должна превышать 75 мг таблеток в сутки. Прием лекарства осуществляется перорально и разделяется на два приема, утром и вечером. Через неделю если не наблюдается улучшения состояния, то дозировка увеличивается до 150 мг в день. Необходимо пить по 75 мг два раза в сутки. Суточная норма лекарства не должна превышать 375 мг. В дальнейшем при получении положительного результата и уменьшения причин депрессии, препарат нужно снизить до минимального потребления.

Продолжать курс лечения необходимо до полного выздоровления. Отменять средство надо постепенно. В такой же дозировке назначается препарат «Венлафаксин Ретард». Отзывы показывают, что заменители имеют одинаковые рекомендации.

При передозировке средством возникают следующие симптомы:

  • головокружение;
  • тошнота;
  • понижение артериального давления;
  • тахикардия;
  • судороги.

При несвоевременно оказанной помощи пациент может умереть. При симптомах передозировки нужно промыть желудок, дать выпить абсорбент и подключить

Женщинам после 50 лет достаточно часто назначают препараты «Эфектин», «Венлафаксин». Отзывы при климаксе дают возможность понять, что медикаментозная терапия помогает справиться с депрессией, возникшей на фоне гормональных изменений. Стоит учитывать, что пожилым пациентам лекарство должно быть назначено в уменьшенной дозировке. Самолечением заниматься нежелательно.

Медикамент «Эфектин» не совместим со следующими препаратами:

  • ингибиторы МАО;
  • «Циметидин»;
  • «Рисперидон»;
  • «Кофеин»;
  • «Диазепам».

Препарат может вызвать синдром отмены у новорожденного, поэтому его не рекомендуется принимать при беременности и кормлении.

Неправильное использование медикамента может привести к развитию следующих побочных явлений:

  • головокружение;
  • тошнота;
  • рвота;
  • запор;
  • боль в желудке;
  • нарушение сна;
  • кошмарные сновидения;
  • снижение веса;
  • уменьшение показателей АД;
  • тахикардия;
  • задержка мочи.

Наименование: Венлафаксин (Venlafaxine)

Показания к применению:
Лечение депрессий с сопутствующей тревогой, также профилактика рецидивов, в т.ч. при рекуррентном депрессивном расстройстве (в стационаре или в амбулаторных условиях).

Фармакологическое действие:
Антидепрессант. Ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, в некординальной степени ингибирует обратный захват допамина.
Механизм действия обусловлен способностью продукта потенцировать передачу нервных импульсов в ЦНС.

Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
После единоразового приема Эфектина Депо Cmax венлафаксина и его активного метаболита достигаются на протяжении 5.5 и 9 ч соответственно. Прием продукта с пищей не дает воздействия на абсорбцию и биотрансформацию венлафаксина. Связывание с белками плазмы венлафаксина и его метаболита составляет 27% и 30% соответственно.
Метаболизм и выведение
Венлафаксин под действием P450 CYP2D6 в значительной степени биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита О-десметилвенлафаксина. Венлафаксин и его метаболиты выводятся преимущественно почками. Приблизительно 87% дозы на протяжении 48 ч выводится с мочой, 5% — в неизмененном виде, 29% — в виде неконъюгированного О-десметилвенлафаксина, 26% -в виде конъюгированного О-десметилвенлафаксина и 27%- в виде других метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Возраст и пол больных не оказывают влияния на фармакокинетические параметры продукта.
У больных с нарушениями функции печени (c циррозом в стадии компенсации) отмечалось снижение метаболизма венлафаксина и выведения его активного метаболита, что приводило к повышению их концентрации в плазме крови.
У больных с умеренно выраженными или тяжелыми нарушениями функции почек отмечалось снижение клиренса и увеличение T1/2 венлафаксина и О-десметилвенлафаксина. Снижение общего клиренса было более выражено у больных с клиренсом эндогенного креатинина ниже 30 мл/мин.

Венлафаксин способ применения и дозы:
Рекомендуемая начальная доза Эфектина Депо составляет 75 мг 1 раз в сут.
При надобности суточную дозу можно постепенно повышать до максимальной — 225 мг/сут. Интервал между повышениями доз Эфектина Депо может составлять 2 недели и более, но не меньше 4 дней.
Пациенты, получавшие таблетки венлафаксина с немедленным высвобождением, могут быть переведены на прием капсул Эфектина Депо, но при всем этом суточная доза Эфектина Депо обязана быть максимально приближена к суточной дозе венлафаксина с немедленным высвобождением. Возможно, потребуется индивидуальная модификация доз.
Отмену продукта надлежит проводить постепенно. Время, необходимое для отмены продукта, зависит от дозы, продолжительности проводимой терапии и индивидуальных особостей пациента. При продолжительности терапии более 6 недель снижение дозы вплоть до отмены продукта надлежит проводить за период не менее 2 недель. В ходе клинических испытаний дозу Эфектина Депо снижали 1 раз в неделю на 75 мг.
Капсулы Эфектина Депо рекомендуют принимать с едой, примерно в одно и то же время суток. Капсулы проглатывают целиком, запивая жидкостью. Капсулы нельзя делить, измельчать, жевать или растворять в воде.
У больных с нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации от 10 до 70 мл/мин) суточная доза обязана быть уменьшена на 25-50%. Доза продукта у больных на гемодиализе обязана быть уменьшена на 50%. Прием продукта надлежит производить по окончании сеанса гемодиализа.
У больных с нарушениями функции печени средней степени тяжести суточная доза обязана быть сокращена на 50%. В некоторых случаях может потребоваться большее снижение дозы.

Венлафаксин противопоказания:
одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней в последствии их отмены;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский и подростковый возраст до 18 лет;
– высокая восприимчивость к продукту.
Терапию Эфектином Депо необходимо прекратить не менее чем за 7 дней до начала применения ингибиторов МАО.

Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к. клинические данные, подтверждающие безопасность его применения, отсутствуют.
При надобности назначения Эфектина Депо в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. венлафаксин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком.
Если продукт применяли непосредственно перед родами, необходимо учитывать возможность развития симптомов отмены продукта у новорожденного.

Особые указания:
С осторожностью надлежит назначать продукт пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда или с нестабильной стенокардией.
В период применения Эфектина Депо требуется контроль АД, т.к. в некоторых случаях наблюдается дозозависимое увеличение АД.
С осторожностью назначают продукт пациентам с судорогами в анамнезе.
С осторожностью назначают Эфектин Депо пациентам, у которых увеличение ЧСС может ухудшить состояние заболевшего, т.к. при использовании больших доз возможно увеличение ЧСС.
С осторожностью и под тщательным медицинским контролем Эфектин Депо назначают пациентам с повышенным внутриглазным давлением или с риском развития острого приступа закрытоугольной глаукомы, т.к. венлафаксин может вызывать .
У небольшого числа больных с нарушениями настроения, получающих антидепрессанты (в т.ч. Эфектин Депо), может возникать мания или . С осторожностью назначают продукт пациентам с маниакальным состоянием в анамнезе.
На фоне применения Эфектина Депо может развиться или синдром неадекватной секреции АДГ (особо у больных с гиповолемией, в т.ч. у лиц пожилого возраста или принимающих диуретики).
С осторожностью надлежит назначать Эфектин Депо пациентам с повышенной кровоточивостью кожных покровов и слизистых оболочек.
В ходе клинических испытаний не было отмечено признаков привыкания, развития толерантности или надобности в увеличении дозы продукта с течением времени.
При резком прекращении приема продукта, при снижении дозы или в некоторых случаях при постепенной отмене возможно возникновение следующих симптомов: гипомания, тревога, тревожное возбуждение, высокая нервная возбудимость, спутанность сознания, бессонница, нарушения сна, высокая утомляемость, сонливость, головокружение, головная боль, повышенное потоотделение, сухость во рту, диарея, тошнота, рвота. Большинство из этих реакций выражены некординально и не требуют лечения.
При лечении больных с всегда надлежит учитывать риск попытки суицида. Чтобы уменьшить вероятность передозировки, пациентам в начале терапии необходимо выдавать на руки минимальное количество продукта.
Специальных рекомендаций по применению продукта Эфектин Депо у лиц пожилого возраста нет.
На фоне применения Эфектина Депо не надлежит употреблять алкоголь.
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан к применению у малышей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостаточных клинических данных об эффективности и безопасности его применения у больных этой возрастной группы.
Злоупотребление и зависимость
В ходе клинических испытаний не было выявлено признаков привыкания, развития толерантности или увеличения дозы с течением времени. В исследованиях in vitro было показано, что венлафаксин практически не обладает сродством к опиоидным и бензодиазепиновым рецепторам, также к рецепторам фенциклидина или N-метил-D-альфа-аминоянтарной кислоты. В исследованиях на лабораторных животных (грызунах) венлафаксин не оказывал стимулирующего действия на ЦНС. В исследованиях на приматах не получено данных, подтверждающих клинически значимое возбуждающее или угнетающее ЦНС действие.
Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, надлежит решать только в последствии оценки индивидуальной реакции пациента на продукт.

Передозировка:
Симптомы: изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS), синусовая и желудочковая , артериальная гипотензия, головокружение, нарушения сознания различной степени тяжести, судороги, вплоть до летального исхода.
Лечение: промывание желудка, прием , контроль функций сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных органов. Специфического антидота нет. Эффективность применения форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии, обменного переливания крови не доказана.
В ходе постмаркетинговых исследований продукта Эфектин Депо передозировка в основном отмечалась на фоне употребления алкоголя и/или других лекарственных средств.

Лекарственное взаимодействие:
При одновременном использовании с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых побочных реакций (тремор, миоклонус, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, покраснение, головокружение, и симптомы, сходные с ЗНС, судороги, вплоть до летального исхода). Такая комбинация противопоказана.
При одновременном использовании Эфектин Депо усиливает антикоагуляционный эффект варфарина.
При одновременном использовании не выявлено взаимодействия между диазепамом и его активным метаболитом-десметилдиазепамом и венлафаксином или О-десметилвенлафаксином.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном использовании Эфектина Депо с галоперидолом было выявлено снижение общего клиренса венлафаксина на 42%, увеличение AUC на 70% и увеличение Cmax на 88%, при всем этом T1/2 не менялся.
При одновременном использовании с Эфектином Депо ингибирует метаболизм венлафаксина при «первом прохождении» через печень, но не оказывает влияние на фармакокинетические процессы О-десметилвенлафаксина, при всем этом в большинстве случаев происходит лишь некординальное увеличение общей фармакологической активности венлафаксина и О-десметилвенлафаксина (более выраженное при нарушениях функции печени и у лиц пожилого возраста).
При одновременном использовании венлафаксин не оказывает влияние на фармакокинетические процессы имипрамина и 2-ОН-имипрамина, но возрастает AUC, Cmax, Cmin дезипрамина примерно на 35%, а AUC 2-ОН-дезипрамина возрастает в 2.5-4.5 раза, при всем этом имипрамин не оказывает влияние на фармакокинетические показатели венлафаксина и О-десметилвенлафаксина.
При одновременном использовании Эфектин Депо повышает AUC рисперидона на 32%, но не оказывает влияние на суммарный фармакокинетический профиль активных компонентов ( и 9-гидроксирисперидон).
При одновременном использовании Эфектина Депо и индинавира выявлено снижение AUC индинавира на 28% и снижение Cmax индинавира на 36%. Индинавир при всем этом не дает воздействия на фармакокинетические параметры венлафаксина и О-десметилвенлафаксина.
Одновременное применение продуктов лития не оказывает влияние на показатели фармакокинетики венлафаксина и О-десметилвенлафаксина в равновесном состоянии, а венлафаксин не оказывает влияние на фармакокинетические параметры лития.
Венлафаксин не оказывает влияние на фармакокинетические параметры лекарственных средств с высокой степенью связывания с белками плазмы.
Венлафаксин является слабым ингибитором ферментов системы CYP 2D6, и не ингибирует CYP 3A4, CYP 1A2 и CYP 2C9 in vitro. В условиях in vivo это подтвердилось при исследованиях с алпразоламом, кофеином, карбамазепином и диазепамом.

Венлафаксин побочные действия:
Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто — более 1%, иногда — от 0.1 до 1%, не часто — от 0.01% до 0.1%; очень не часто — менее 0.01%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — , приливы; иногда — артериальная гипотензия, постуральная гипотензия, обмороки, тахикардия; очень не часто — изменение интервала QT, желудочковая тахикардия (включая мерцание желудочков).
Со стороны пищеварительной системы: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту; иногда — скрежетание зубами во сне (), изменение вкусовых ощущений; изменение показателей функциональных печеночных проб, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: иногда — экхимозы, кровотечения из слизистых оболочек; не часто — , увеличение времени кровотечения. С неустановленной частотой встречаются , апластическая , нейтропения, .
Со стороны обмена веществ: часто — увеличение уровня холестерина в плазме крови (особо при долгом использовании или при использовании в более больших дозах), снижение массы тела; иногда — гипонатриемия, увеличение массы тела; не часто — синдром неадекватной секреции АДГ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — , слабость, кошмарные сновидения, снижение либидо, головокружение, повышенный тонус мышц, бессонница, высокая возбудимость, парестезии, седативный эффект, тремор, нарушения аккомодации, мидриаз, нарушения зрения; иногда — , галлюцинации, миоклонус; не часто — судороги, маниакальное состояние, серотонинергический синдром.
Со стороны мочеполовой системы: часто — нарушение эякуляции, нарушение оргазма, аноргазмия, нарушение эрекции, нарушение мочеиспускания (у мужчин), иногда — меноррагия, нарушения оргазма, (у женщин).
Дерматологические реакции: иногда — сыпь, алопеция, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: очень не часто — анафилактические реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: часто — зевота, повышенное потоотделение.

Форма выпуска:
Таблетки (блистеры) 37.5 мг, 75 мг.

Синонимы:
Эффексор, Фенетиламин, Венлафаксин-гидрохлорид, Эфектин, Эфектин Депо, Efectin, Efectin Depot

Условия хранения:
Препарат надлежит хранить в сухом недоступном для малышей месте при комнатной температуре (не выше 25°C).
Период годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек — продукт отпускается по рецепту.

Венлафаксин состав:
Препарат Эфектин Депо содержит (в одной капсуле):
венлафаксина гидрохлорид — 75 мг;
прочие ингредиенты — 150 мг.
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, желатин, оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид.
В состав чернил для печати входят: шеллак, этанол, изопропиловый спирт, n-бутиловый спирт, пропиленгликоль, натрия гидроксид, поливинилпирролидон, титана диоксид.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Дополнительно:
Производитель: WYETH MEDICA IRELAND
Представительство: ВАЙЕТ-ВАЙТХОЛЛ ЭКСПОРТ Гес.м.б.Х.

Внимание!
Перед применением медикамента «Венлафаксин» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Венлафаксин ».

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

Где купить лекарства дешевле

Актуальная цена в аптеках на сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой.

EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

капсулы пролонгированного действия 75 мг; блистер 14, пачка картонная 2; код EAN: 5995327120799; № ЛСР-000030, 2007-05-31 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Латинское название

Действующее вещество

Венлафаксин*(Venlafaxinum)

АТХ:

N06AX16 Венлафаксин

Фармакологическая группа

Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

Состав

Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
активное вещество:
венлафаксина гидрохлорид 84,84 мг
169,68 мг
(эквивалентно 75 мг и 150 мг венлафаксина соответственно)
вспомогательные вещества: МКЦ — 56/112 мг; натрия хлорид — 46/92 мг; этилцеллюлоза — 17,69/35,38 мг; тальк — 5,85/11,7 мг; диметикон — 3,05/6,09 мг; калия хлорид — 2,41/4,81 мг; коповидон — 1,77/3,54 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1/2 мг; камедь ксантановая — 0,31/0,63 мг; железа оксид желтый — 0,16/0,32 мг
капсула желатиновая: титана диоксид — 1/1%; железа оксид красный — 0,47/0,47%; железа оксид желтый — 0,45/0,45%; желатин — до 100/100%

Описание лекарственной формы

Капсулы, 75 мг:

Капсулы, 150 мг: твердые желатиновые самозакрывающиеся, с бесцветным, прозрачным основанием и крышкой оранжево-коричневого цвета, содержащие смесь пеллет белого и желтого цвета, без или почти без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антидепрессивное .

Фармакодинамика

Венлафаксин — антидепрессант. По химической структуре его нельзя отнести ни к одному известному классу антидепрессантов (трициклические, тетрациклические или другие). Он имеет две активные энантиомерные рацемические формы.

Антидепрессивный эффект венлафаксина связан с усилением нейротрансмиттерной активности в ЦНС. Венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются мощными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабо подавляют обратный захват дофамина нейронами. Венлафаксин и ОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров. Венлафаксин и ОДВ снижают бета-адренергические реакции.

Венлафаксин не обладает сродством к мускариновым, холинергическим, гистаминовым H 1 - и α 1 -адренергическим рецепторам головного мозга. Венлафаксин не подавляет активность МАО. Не обладает сродством к опиатным, бензодиазепиновым, фенциклидиновым или N-метил-D-аспартатным (NMDA) рецепторам.

Фармакокинетика

После приема Велаксина ® капсулы пролонгированного действия, C max венлафаксина и ОДВ (основной метаболит) в плазме достигаются в течение (6,0±1,5) и (8,8±2,2) ч соответственно. Скорость всасывания венлафаксина из капсул пролонгированного действия ниже скорости его элиминации. Поэтому T 1/2 венлафаксина после назначения Велаксина ® в виде капсул пролонгированного действия — (15±6) ч — представляет собой фактически T 1/2 всасывания, нежели T 1 /2 распределения — (5±2) ч — , который отмечается после назначения препарата Велаксин ® в виде таблеток.

Связывание венлафаксина и ОДВ с белками плазмы крови составляет соответственно 27 и 30%. ОДВ и другие метаболиты, а также неметаболизированный венлафаксин выделяются почками. При многократном введении C ss венлафаксина и ОДВ достигаются в течение 3 дней. В диапазоне суточных доз 75-450 мг венлафаксин и ОДВ имеют линейную кинетику. После приема препарата во время еды T max в плазме крови увеличивается на 20-30 мин, однако величины C max и абсорбции не изменяются.

У больных с циррозом печени концентрации в плазме крови венлафаксина и ОДВ повышены, а скорость их выведения снижена. При умеренной или тяжелой почечной недостаточности общий клиренс венлафаксина и ОДВ снижается, а T 1/2 увеличивается. Снижение общего клиренса в основном наблюдается у пациентов с Cl креатинина ниже 30 мл/мин.

Возраст и пол пациента не влияют на фармакокинетику препарата.

Показания препарата Велаксин ®

Депрессии (в т.ч. при наличии тревоги), лечение и профилактика рецидивов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

одновременный прием ингибиторов МАО (см. также «Взаимодействие»);

тяжелые нарушения функции почек и/или печени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 10 мл/мин, ПВ более 18 с);

возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для этой возрастной группы не доказаны);

беременность или предполагаемая беременность;

период лактации (нет достаточных данных контролируемых исследований).

С осторожностью: недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность, заболевания коронарных артерий, изменения ЭКГ, в т.ч. удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, артериальная гипертензия, тахикардия, судороги в анамнезе, внутриглазная гипертензия, закрытоугольная глаукома, маниакальные состояния в анамнезе, предрасположенность к кровотечениям со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, исходно сниженная масса тела.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения венлафаксина при беременности не доказана, поэтому применение во время беременности (или предполагаемой беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об этом до начала лечения и должны немедленно обратиться к врачу в случае наступления беременности или планирования беременности в период лечения препаратом.

Венлафаксин и ОДВ выделяются в грудное молоко. Безопасность этих веществ для новорожденных детей не доказана, поэтому прием венлафаксина во время грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Если лечение матери было завершено незадолго до родов, у новорожденного могут возникнуть симптомы отмены препарата.

Побочные действия

Большинство перечисленных ниже побочных эффектов зависит от дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства этих эффектов снижается, причем не возникает необходимость отмены терапии.

В порядке снижения частоты: часто — <1/10 и >1/100; нечасто — <1/100 и >1/1000; редко — <1/1000; очень редко — <1/10000.

Общие симптомы: слабость, утомляемость, головная боль, боль в животе, озноб, повышение температуры тела.

Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, сухость во рту; нечасто — бруксизм, обратимое повышение активности печеночных ферментов; редко — желудочно-кишечное кровотечение; очень редко — панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость; часто — необычные сновидения, тревога, спутанное состояние сознания, повышение мышечного тонуса, парестезия, тремор; нечасто — апатия, галлюцинации, миоклонус; редко — атаксия, нарушения речи, в т.ч. дизартрия, мания или гипомания (см. «Особые указания»), проявления, напоминающие нейролептический злокачественный синдром, судорожные припадки (см. «Особые указания»), серотонинергический синдром; очень редко — бред, экстрапирамидные расстройства, в т.ч. дискинезия и дистония, поздняя дискинезия, психомоторное возбуждение/акатизия (см. «Особые указания»).

Со стороны ССС: артериальная гипертензия, расширение кровеносных сосудов (приливы крови), учащенное сердцебиение; нечасто — ортостатическая гипотензия, обмороки, тахикардия; очень редко — аритмия по типу «пируэт», удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков.

Со стороны органов чувств: нарушения аккомодации, мидриаз, нарушение зрения, шум в ушах; нечасто — нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — кровоизлияния в кожу (экхимозы) и слизистые оболочки; редко — тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения; очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: потливость, кожный зуд и сыпь; нечасто — реакции светочувствительности, ангионевротический отек, макуло-папулезные высыпания, крапивница; редко — алопеция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны мочеполовой системы: нарушения эякуляции, эрекции, аноргазмия; нечасто — снижение либидо, нарушение менструального цикла, меноррагия, задержка мочи; редко — галакторея.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина сыворотки крови, снижение массы тела; нечасто — гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ, нарушение лабораторных проб функции печени; редко — гепатит; очень редко — повышение уровня пролактина.

Опорно-двигательный аппарат: артралгия, миалгия; нечасто — мышечный спазм; очень редко — рабдомиолиз.

У детей наблюдались следующие побочные эффекты: боль в животе, боль в груди, тахикардия, отказ от пищи, снижение массы тела, запор, тошнота, экхимозы, носовое кровотечение, мидриаз, миалгия, головокружение, эмоциональная лабильность, тремор, враждебность и суицидальные мысли.

После резкой отмены венлафаксина или снижения его дозы могут наблюдаться: утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, понос, бессонница, беспокойство, тревога, дезориентация, гипомания, парестезии, потливость. Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения. Из-за вероятности возникновения этих симптомов очень важно постепенно снижать дозу препарата (как и любого другого антидепрессанта), особенно после приема высоких доз. Длительность периода, необходимого для снижения дозы, зависит от величины дозы, продолжительности терапии, а также индивидуальной чувствительности пациента.

Взаимодействие

Одновременное применение ингибиторов МАО и венлафаксина противопоказано. Прием препарата Велаксин ® можно начинать не менее чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО. Если применялся обратимый ингибитор МАО (моклобемид), этот интервал может быть короче (24 ч). Терапию ингибиторами МАО можно начинать не менее чем через 7 дней после отмены препарата Велаксин ® .

Одновременное применение венлафаксина с литием может повысить уровень последнего.

При одновременном применении с имипрамином фармакокинетика венлафаксина и ОДВ не изменяется. В то же время их одновременное применение усиливает эффекты дезипрамина — основного метаболита имипрамина — и его другого метаболита — 2-ОН- имипрамина, хотя клиническое значение этого феномена неизвестно.

Галоперидол: совместное применение повышает уровень галоперидола в крови и усиливает его эффекты.

При одновременном применении с диазепамом фармакокинетика препаратов и их основных метаболитов существенно не изменяется. Также не обнаружено влияния на психомоторные и психометрические эффекты диазепама.

При одновременном применении с клозапином может наблюдаться повышение его уровня в плазме крови и развитие побочных эффектов (например судорожные припадки).

При одновременном применении с рисперидоном (несмотря на увеличение AUC рисперидона) фармакокинетика суммы активных компонентов (рисперидон и его активный метаболит) существенно не изменяется.

Снижение умственной и двигательной активности под влиянием алкоголя не усиливалось после прима венлафаксина. Несмотря на это, как и в случае приема других препаратов, влияющих на ЦНС, во время терапии венлафаксином не рекомендуется употребление алкогольных напитков.

На фоне приема венлафаксина следует соблюдать особую осторожность при электросудорожной терапии, т.к. опыт применения венлафаксина в этих условиях отсутствует.

Лекарственные препараты, метаболизируемые изоферментами цитохрома Р450: фермент CYP2D6 системы цитохрома Р450 преобразует венлафаксин в активный метаболит ОДВ. В отличие от многих других антидепрессантов, дозу венлафаксина можно не снижать при одновременном введении с препаратами, подавляющими активность CYP2D6, или у пациентов с генетически обусловленным снижением активности CYP2D6, поскольку суммарная концентрация венлафаксина и ОДВ при этом не изменится.

Основной путь выведения венлафаксина включает метаболизм с участием CYP2D6 и CYP3A4; поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении венлафаксина в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими оба эти фермента. Такие лекарственные взаимодействия еще не исследованы.

Венлафаксин — относительно слабый ингибитор CYP2D6 и не подавляет активность изоферментов CYP1A2, CYP2C9 и CYP3A4; поэтому не следует ожидать его взаимодействия с другими препаратами, в метаболизме которых участвуют эти печеночные ферменты.

Циметидин подавляет метаболизм первого прохождения венлафаксина и не оказывает влияние на фармакокинетику ОДВ. У большинства пациентов ожидается лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и ОДВ (более выражено у пожилых пациентов и при нарушении функции печени).

Клинические исследования не обнаружили клинически значимых взаимодействий венлафаксина с антигипертензивными (в т.ч. бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ и диуретиками) и противодиабетическими препаратами.

Лекарственные препараты, связанные с белками плазмы крови: связывание с белками плазмы составляет 27% — для венлафаксина и 30% — для ОДВ, поэтому не следует ожидать лекарственных взаимодействий, обусловленных связыванием с белками.

При одновременном приеме с варфарином может усиливаться антикоагулянтный эффект последнего, при этом удлиняется ПВ и повышается MHO.

При одновременном приеме с индинавиром изменяется фармакокинетика индинавира (с 28% уменьшением AUC и 36% снижением C max), а фармакокинетика венлафаксина и ОДВ не изменяется. Однако клиническое значение этого эффекта неизвестно.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Каждую капсулу следует проглатывать целиком и запивать жидкостью. Капсулы нельзя делить, измельчать, жевать или помещать в воду. Суточную дозу следует принимать за один прием (утром или вечером), каждый раз приблизительно в одно и то же время.

Если по мнению врача необходима более высокая доза (тяжелое депрессивное расстройство или другие состояния, требующие стационарного лечения), можно сразу назначить 150 мг 1 раз в день. Впоследствии суточную дозу можно увеличивать на 75 мг с интервалом 2 нед или больше (но не чаще чем через 4 дня), до достижения желаемого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 350 мг.

После достижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может быть постепенно снижена до минимального эффективного уровня.

Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов . Лечение депрессии должно продолжаться не менее 6 мес. При стабилизирующей терапии, а также терапии с целью профилактики рецидивов или новых эпизодов депрессии обычно используются дозы, продемонстрировавшие свою эффективность. Врач должен регулярно (не менее одного раза в 3 мес) контролировать эффективность длительной терапии препаратом Велаксин ® .

Перевод пациентов с таблеток Велаксин ® . Пациентов, принимающих препарат Велаксин ® в виде таблеток, можно перевести на прием препарата в виде капсул пролонгированного действия, с назначением эквивалентной дозы 1 раз в сутки. Однако может потребоваться индивидуальная корректировка дозы.

Почечная недостаточность. При легкой почечной недостаточности (СКФ более 30 мл/мин) коррекция режима дозирования не требуется. При умеренной почечной недостаточности (СКФ 10-30 мл/мин) дозу следует снизить на 50%. В связи с удлинением T 1/2 венлафаксина и ОДВ, таким пациентам следует принимать всю дозу 1 раз в день. Не рекомендуется применять венлафаксин при тяжелой почечной недостаточности (СКФ менее 10 мл/мин), поскольку надежные данные о такой терапии отсутствуют. Пациенты на гемодиализе могут получать 50% обычной суточной дозы венлафаксина после завершения гемодиализа.

Печеночная недостаточность. При легкой печеночной недостаточности (ПВ менее 14 с) коррекция режима дозирования не требуется. При умеренной печеночной недостаточности (ПВ от 14 до 18 с) дозу следует снизить на 50%. Не рекомендуется применять венлафаксин при тяжелой печеночной недостаточности, поскольку надежные данные о такой терапии отсутствуют.

Пожилые пациенты. Сам по себе пожилой возраст пациента не требует изменения дозы, однако (как и при назначении других лекарственных препаратов) при лечении пожилых пациентов требуется осторожность, например в связи с возможностью нарушения функции почек. Следует применять наименьшую эффективную дозу. При повышении дозы пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет). Безопасность и эффективность применения венлафаксина у детей и подростков моложе 18 лет не установлена.

Отмена препарата Велаксин ® . Как и при лечении другими антидепрессантами, резкая отмена приема (особенно высоких доз) венлафаксина может вызвать симптомы отмены (см. «Побочное действие» и «Особые указания»). Поэтому перед полной отменой препарата рекомендуется постепенное снижение дозы. Если высокие дозы применялись на протяжении более 6 нед, рекомендуется снижать дозы в течение не менее 2 нед. Длительность периода, необходимого для снижения дозы, зависит от величины дозы, продолжительности терапии, а также реакций пациента.

Передозировка

Симптомы: изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, блокада ножки пучка Гиса, расширение комплекса QRS), синусовая или желудочковая тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия, судорожные состояния, угнетение сознания (снижение уровня бодрствования). При передозировке венлафаксина при одновременном приеме с алкоголем и/или другими психотропными препаратами, сообщалось о летальном исходе.

Лечение: симптоматическое. Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется непрерывный контроль жизненно важных функций (дыхание и кровообращение). Назначение активированного угля для снижения всасывания препарата. Не рекомендуется вызывать рвоту в связи с опасностью аспирации. Венлафаксин и ОДВ не выводятся при диализе.

Особые указания

При депрессии возрастает риск суицидальных мыслей и суицидальных попыток. Этот риск сохраняется до наступления стойкой ремиссии. Поэтому пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением, и им следует выдавать лишь небольшое количество капсул препарата, чтобы снизить риск возможного злоупотребления и/или передозировки.

Велаксин ® не следует применять при лечении детей и подростков моложе 18 лет. Повышение вероятности суицидального поведения (попытка суицида и суицидальные мысли), а также враждебности в клинических испытаниях чаще наблюдается среди детей и подростков, получающих антидепрессанты, по сравнению с группами, получающими плацебо.

Сообщалось об агрессивном поведении во время приема венлафаксина (особенно в начале курса лечения и после отмены препарата).

Применение венлафаксина может вызвать психомоторное возбуждение, которое клинически напоминает акатизию, характеризуется беспокойством с потребностью двигаться, часто в сочетании с неспособностью сидеть или стоять на месте. Это чаще всего наблюдается на протяжении первых нескольких недель лечения. При возникновении этих симптомов повышение дозы может оказать неблагоприятный эффект, и следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения приема препарата.

Как и все антидепрессанты, венлафаксин должен назначаться с осторожностью больным с манией и/или гипоманией в анамнезе, т.к. препарат может вызвать усиление их признаков. В этих случаях необходимо медицинское наблюдение.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с судорожными припадками в анамнезе. При возникновении судорожных припадков или повышении их частоты лечение венлафаксином следует прервать.

Подобно избирательным ингибиторам обратного захвата серотонина, венлафаксин следует применять с осторожностью при одновременном применении с антипсихотическими препаратами, т.к. могут развиться симптомы, напоминающие нейролептический злокачественный синдром.

Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при возникновении сыпи, крапивницы или других аллергических реакций.

У некоторых больных во время приема венлафаксина отмечено дозозависимое повышение АД, в связи с чем рекомендуется регулярный контроль АД, особенно в начале курса лечения или при повышении дозы.

Во время приема венлафаксина описаны отдельные случаи ортостатической гипотензии. Пациенты, особенно пожилые, должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения и нарушения чувства равновесия.

Венлафаксин может вызвать повышение частоты сердечного ритма, особенно во время приема высоких доз. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с состояниями, которые могут усиливаться при повышении частоты сердечного ритма.

Не проведено достаточных исследований применения венлафаксина у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда или страдающих декомпенсированной сердечной недостаточностью, поэтому применять данный препарат этим пациентам следует с осторожностью.

Как и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, венлафаксин может повысить риск кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки, поэтому при лечении больных, предрасположенных к кровотечениям, необходима осторожность.

Во время приема венлафаксина, особенно в условиях дегидратации или снижения объема крови (в т.ч. у пожилых пациентов и больных, принимающих диуретики), может наблюдаться гипонатриемия и/или синдром недостаточной секреции АДГ.

Во время приема венлафаксина отмечены случаи мидриаза, поэтому пациенты с предрасположенностью к повышению внутриглазного давления или имеющие риск закрытоугольной глаукомы нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.

При почечной и печеночной недостаточности необходима особая осторожность. В некоторых случаях требуется снижение дозы (см. «Способ применения и дозы»).

Безопасность и эффективность применения венлафаксина со средствами, снижающими массу тела, в т.ч. фентермином, не установлены, поэтому их одновременное применение (как и применение венлафаксина в качестве монотерапии для снижения массы тела) не рекомендуется. Клинически значимое повышение уровня холестерина сыворотки крови отмечено у некоторых пациентов, получающих венлафаксин на протяжении не менее 4 мес. Поэтому при длительном приеме препарата целесообразно проводить контроль уровня холестерина сыворотки крови.

После прекращения приема препарата, особенно внезапного, часто возникают симптомы отмены (см. «Побочные действия»). Риск возникновения симптомов отмены может зависеть от нескольких факторов, в т.ч. длительности курса и дозы, а также скорости снижения дозы. Симптомы отмены, такие как головокружение, сенсорные нарушения (в т.ч. парестезии и ощущение прохождения электрического тока), нарушения сна (в т.ч. бессонница и необычные сновидения), возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, потливость, головная боль, диарея, учащенное и усиленное сердцебиение и эмоциональная неустойчивость, обычно имеют небольшую или среднюю выраженность, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Они обычно наблюдаются в первые дни после отмены препарата, хотя были отдельные сообщения о возникновении таких симптомов у пациентов, случайно пропустивших одну дозу. Обычно эти явления проходят самостоятельно в течение 2 нед; однако у некоторых пациентов они могут быть более продолжительными (2-3 мес или больше). Поэтому перед отменой венлафаксина рекомендуется постепенно снизить его дозу в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от состояния пациента (см. «Способ применения и дозы»).



Понравилась статья? Поделитесь ей
Наверх