Амоксиклав 10000 инструкция по применению. Антибиотик Амоксиклав для детей — панацея от всех инфекций или необходимое зло

Акрихин ХФК АО Лек Д.Д. Сандоз ГмбХ Сандоз ГмбХ/ Лек д.д.

Страна происхождения

Австрия Австрия/Словения Словакия Словения

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Формы выпуска

• 25 г - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные 25 г - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь дозировка 400 мг + 57 мг/5 мл по 17,50 г (70 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь дозировка 400 мг + 57 мг/5 мл по 35 г (140 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла. упак 14 таблеток упак 15 таблеток упак 15 таблеток упак 5 флаконов Флаконы (5) - пачки картонные Флаконы (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Порошок для приготовления раствора для в/в введения Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета. Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь порошок: от белого до желтовато-белого цвета. суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия. Таблетки диспергируемые Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Механизм действия Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грам отрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллииа не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Амоксиклав® обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Всасывание После приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты - 90% и 70% соответственно. Cmax в плазме крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл. Распределение Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (секрет придаточных пазух носа, синовиальная жидкость, небные миндалины, среднее ухо, плевральная жидкость, слюна, бронхиальный секрет, легкие, матка, яичники, печень, предстательная железа, мышечная ткань, желчный пузырь, перитонеальная жидкость). В моче препарат присутствует в высоких концентрациях. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках. Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая. Метаболизм Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму. Выведение Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T1/2 амоксициллина составляет около 1 ч. T1/2 клавулановой кислоты составляет около 1 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.

Особые условия

При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени, почек. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требует адекватная коррекция дозы Амоксиклава или увеличение интервалов между применениями препарата. В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдалось появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется. Препарат содержит калий. Пациентам, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия, следует учитывать, что в каждом флаконе 600 мг (500 мг+100 мг) содержится 29.7 мг натрия, в каждом флаконе 1.2 г (1000 мг+200 мг) содержится 59.3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 мг. При применении Амоксиклава в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Состав

• амоксициллин (в форме натриевой соли) 1 г клавулановая кислота (в форме калиевой соли)200 мг амоксициллин (в форме натриевой соли) 500 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 100 мг амоксициллина тригидрат1004.5 мг, что соответствует содержанию амоксициллина875 мг клавуланат калия148.87 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты125 мг Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая амоксициллина тригидрат574 мг, что соответствует содержанию амоксициллина500 мг клавуланат калия148.87 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты125 мг Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая Каждые 5 мл суспензии 400 мг+57мг/5 мл содержат: активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество - 400 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество - 57 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) - 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) - 8,335 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 28,1 мг; камедь ксантановая - 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 16,667 мг; кремния диоксид - 0,217 г; ароматизатор дикой вишни - 4,000 мг; ароматизатор лимонный - 4,000 мг; натрия сахаринат - 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.

Амоксиклав показания к применению

• Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); - инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония); - инфекции мочевыводящих путей; - гинекологические инфекции; - инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных; - инфекции костей и суставов; - инфекции брюшной полости, в т.ч. желчных путей (холецистит, холангит); - одонтогенные инфекции; - инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид); - профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Амоксиклав противопоказания

• - повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте; - указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты. С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, с псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек. В связи с тем, что у большого количества пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов не рекомендуется

Амоксиклав дозировка

• 1000 мг + 200 мг 1000 мг+200 мг 125 мг + 31,25 мг/5 мл 250 мг + 62,5 мг/5 мл 250 мг+125 мг 400 мг + 57 мг/5 мл 500 мг + 100 мг 500 мг + 125 мг 500 мг+125 мг 875 мг + 125 мг 875 мг+125 мг

Амоксиклав побочные действия

• Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - боли в животе, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ); в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия. Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Амоксиклав® с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). При одновременном применении Амоксиклав® повышает токсичность метотрексата. При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы. Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом. В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав®. Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия). Амоксиклав® не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава. Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию. Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет. Симптомы: в большинстве случаев - расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в единичных случаях - судорожные припадки. Лечение: пациент должен находиться под врачебным контролем; симптоматическая терапия. В случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. Амоксициллин/клавунат калия удаляется гемодиализом.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Амоксиклав 1000 - антибактериальное средство пенициллиновой группы. Обладает мощным противомикробным действием в отношении к большинству бактерий, имеющих устойчивость к иным препаратам того же ряда. Благодаря этому качеству, Амоксиклав обладает обширной сферой применения и эффективен в терапии многих заболеваний.

При каких заболеваниях назначают таблетки Амоксиклав 1000 мг, их инструкция по применению какую несет информацию, аналоги у средства какие имеются? Подробно об этом препарате поговорим на сайте «Популярно о здоровье». Итак, читаем инструкцию таблеток по применению:

Свойства препарата

В состав лекарства входит Амоксицилин и Клавулановая кислота. Их сочетание обеспечивает выраженное лечебное действие препарата. В этом взаимодействии важным звеном является клавулановая кислота, которая блокирует активность B-лактамаз, а также разрушает стенки бактерий. Вследствие чего дополняет антимикробное действие препарата, повышая его лечебный эффект.

Препарат уничтожает даже те бактерии, которые устойчивы к Амоксициллину. Обладает бактерицидным, а также бактериостатическим действием по отношению ко всем видам эхинококков, стрептококков и листерий (исключение - метициллинорезистентные штаммы).

Эффективен в отношении грамотрицательных бактерий: клебсиелла, бруцелла, бордетелла и гарднерелла, а также сальмонелла, протей и др.

Каков состав таблеток ?

Каждая таблетка содержит:

Амоксициллин, представленный в форме тригидрата - 875 мг
Клавулановая кислота (форме клавуланата калия) - 125 мг

Когда назначают препарат ?

Инструкция по применению обозначает спектр применения Амоксиклав 1000 мг следующими инфекционными заболеваниями:

Дыхательные пути: хронический, либо острый синусит; бронхит; воспалительный процесс среднего уха, пневмонии и пр.

Заглоточный абсцесс, тонзилофарингит.

Гинекологические заболевания: септический аборт, а также эндометрий, сальпингит и др;

Инфекции мочевыводящих путей.

Инфекционные процессы костной ткани.

Воспалительные заболевания желчных путей, в частности: холецистит, холангит.

Половые инфекции: гонорея, шанкроид и др.

Одонтогенные инфекции.

Инфекционные процессы соединительной ткани.

Инфекционные заболевания кожи, мягких тканей.

Как принимать таблетки ?

Амоксиклав 1000 назначают каждому пациенту индивидуально. Режим терапии зависит от диагностированного заболевания, его тяжести, возраста больного, его веса, а также от состояния печени и почек. Обычный режим дозирования 1 раз в сутки. Кроме этих таблеток используют и те, что имеют меньшую дозировку:

Взрослым, детям старше 12 лет (масса тела меньше 40 кг):

При патологии легкой, средней тяжести - 1 таб (250 и 125 мг), каждые 8 час. Либо, по 1 таб. (500 и 125 мг), каждые 12 час.

При тяжелом течении инфекции, при инфекцонном заболевании дыхательных путей: 1 таб (500 и 125 мг), каждые 8 час. Либо 1 таб (875 и1 25 мг), каждые 12 час.

Детям, младше 12 лет таблетки Амоксиклав не назначают. Для таких пациентов предназначены иные формы этого препарата.

Допустимая суточная дозировка Амоксицилина не должна превышать: 6 г для взрослых и 45 мг/1 кг массы тела у детей.

Максимальная дозировка Клавулановой кислоты: Для взрослых - 600 мг, для ребенка - 10 мг на 1 кг массы тела.

При терапии донтогенных инфекций - 1 таб (250 и 125 мг), каждые 8 час. Либо
1 таб. (500 и 125 мг), каждые 12 ч. Лечение - 5 дней.

При умеренной почечной недостаточности - 1 таб (500 и 125 мг), каждые 12 ч. При тяжелой - 1 таб (500 и 125 мг), каждые 24 ч. При наличии анурии - лекарство принимают через каждые 48 ч и более.

Длительность курса терапии определяется врачом. Обычно составляет 5 - 14 суток. По показаниям, курс может быть продлен.

Какие есть противопоказания ?

Инструкция Амоксиклав 1000 мг ограничивает возможность лечения препаратом следующими противопоказаниями:

Наличие в анамнезе холестатической желтухи, а также нарушения работы печени, вследствие применения составляющих препарата - Амоксициллина и/или Клавулановой кислоты;

Наличие повышенной чувствительности организма к антибактериальным средствам пенициллинового ряда, цефалоспоринам, а также иным бета-лактамным антибиотикам;

Лимфолейкоз, а также инфекционный мононуклеоз;

Запрещено использовать при грудном вскармливании.

С осторожностью: при псевдомембранозном колите, печеночной недостаточности, а также при тяжелых заболеваниях почек. При беременности возможно применение препарата по строгим медицинским показаниям.

Какие нежелательные эффекты возможны ?

Побочные возникают редко. Но, в некоторых случаях возможны:

Аллергические реакции;
- Суставные боли;
-Тошнота, рвота, нарушения пищеварения (диарея);
- Редко возможны нарушения работы печени.
- В единичных случаях возможно развитие холестатической желтухи, гепатита, либо псевдомембранозого колита.
Возможны и иные побочные эффекты.

При появлении любых негативных симптомов на фоне лечения препаратом, следует незамедлительно сообщить о них своему врачу.

Какие существуют аналоги Амоксиклав 1000 мг ?

К синонимам Амоксиклав 1000 относят такие препараты, как Моксиклав, Клавоцин и Аугментин.

Аналоги таблеток: Амовикомб; Арлет; Бактоклав и Верклав, а также Рапиклав, Ранклав, Медоклав и др.

Амоксиклав 1000 - сильный антибиотик, имеющий противопоказания и побочные эффекты. Чтобы избежать нежелательных последствий самолечения, его должен назначать врач, по результатам диагностики. Также специалист определяет дозировку и длительность лечения.

Перед тем, как начать принимать таблетки Амоксиклав 1000, обязательно самостоятельно ознакомьтесь с аннотацией, которая имеется в упаковке.

На основе пенициллинового антибиотика и ингибитора протеаз клеток бактерий. Препарат позволяет уничтожить большинство возбудителей инфекций.

Состав, форма выпуска, упаковка

В основе медицинского препарата такие ингредиенты: клавулановая кислота и амоксициллин. Лекарство выпускают:

• В таблетированной форме со следующей концентрацией: 250 мг амоксициллина и 125 мг ингибитора протеаз, 875 мг и 125 мг или 500 мг и 125 мг. Лекарство выпускается во флаконах из темного стекла или в блистерах;
• В качестве порошка для изготовления суспензии или сиропа, концентрация: 125 мг и 31,25 мг, 250 мг и 62,5 мг. Выпускают во флаконах из темного стекла;
• В виде порошка для парентеральных растворов, концентрация: 500 мг и 100 мг, 1000 мг и 200 мг. Выпускают во флаконах из бесцветного стекла

Производитель

Выпускается фармацевтической компанией Сандоз ГмбХ, Австрия.

Показания к использованию

Средство используют при терапии инфекции:

• Респираторной системы и ЛОР-органов: синуситы, фарингиты, тонзиллиты, гаймориты, заглоточный абсцесс, ангины, бронхиты с суперинфекцией, пневмонии;
• Мочеполовой системы: , вагиниты, уретриты;
• Желчевыводящих путей: холециститы, холангиты;
• Костной и соединительной тканей.

Парентерально лекарство используют для профилактики инфекционного процесса после операции.

Противопоказания

Антибактериальное средство запрещено использовать при таких состояниях:

• Развитие и печени;
• Наличие гиперчувствительности к антибиотикам-пенициллинам;
• Развитие мононуклеоза инфекционного генеза;
• Патологические образования в красном костном мозге.

Механизм действия

Амоксициллин – уникальное антибактериальное лекарство. Пенициллины приводят к гибели патогенных микробов посредством связывания рецепторов на поверхности их клеток. Однако появились устойчивые бактерии, разрушающие антибиотик посредством бета-лактамазы. Использование клавулановой кислоты приводит к снижению активности фермента, что позволяет уничтожать даже устойчивые штаммы бактерий.

Препарат приводит к гибели большинства видов стрептококков, эхинококков, листерий, бруцелл, бордетелл, клебсиелл, гарднерелл, моракселл, сальмонелл, шигелл. Максимальная концентрация лекарства достигается в течение 60 минут. Для Амоксиклава характерна высокая скорость и объем распределения в таких органах:

• Миндалины;
• Легкие;
• Предстательная железа;
• Пазухи носа;
• Среднее ухо.

Фармакологические свойства и описание препарата Амоксиклав в нашем видео:

Инструкция по применению

Лекарство выпивают во время еды, чтобы минимизировать риск развития побочных симптомов. Дозу определяют согласно клинической картине, степени чувствительности патогенных агентов, тяжести инфекционного процесса. Рекомендуют следующие дозировки:

• Пациенты младше 12 лет – лекарство используют в форме суспензии трижды в сутки. Разовая дозировка для ребенка младше двухлетнего возраста — 62,5 мг. В детском возрасте до 7 лет – по 125 мг. С 7 лет используют по 250 мг Амоксиклава трижды в день. Тяжелое течение может потребовать увеличения дозировки вдвое;
• Взрослым рекомендовано применять средство по 250 мг трижды в день;
• При парентеральном введении назначают по 1,2 г лекарства трижды в день. Кратность может быть увеличена, но суточная доза должна быть менее 6 г;
• Для недоношенных детей используют дозу в 30 мг/кг дважды в день. Курс терапии – 2 недели;
• Для профилактики послеоперационного инфицирования лекарство используют парентерально по 1,2 г не чаще 4 раз в день.

Побочные эффекты

Препарат переносится хорошо, однако возможно возникновение таких симптомов:

• Аллергия: , ангионевротический ;
• Со стороны пищеварительных органов: сниженный аппетит, повышенное слюноотделение, диарея, воспаление слизистой рта или кишечника;
• Со стороны кожи: , экссудативная , возможно развитие эпидермального некролиза;
• Со стороны красного костного мозга: лейкопения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз;
• Со стороны мочевыводящих органов: , ;
• Со стороны ЦНС: возбуждение, развитие асептического , нарушения сна;
• кожи, слизистой рта, кишечника, влагалища.

Передозировка

Превышение терапевтической дозы не приводит к смерти. У пациента могут проявиться признаки расстройства пищеварительной системы: метеоризм, рвота, диарея. Развивается кристаллурия, которая вызывает недостаточность почек. В редких случаях возникают судороги.

Терапия передозировки предполагает симптоматическое лечение, .

Особые указания

Многочисленные исследования не выявили негативного воздействия на организм плода во время вынашивания ребенка. Но лекарство может приводить к некротизирующему энтероколиту у детей. Поэтому Амоксиклав назначают в тех случаях, когда польза для организма женщины выше риска для плода.

Лекарство способно проникнуть в грудное молоко, поэтому не применяют при лактации. В ином случае средство приводит к развитию сенсибилизации, поноса, кандидоза у младенца.

Подробнее о том, как принимать Амоксиклав во время беременности, смотрите в нашем видео:

Лекарственное взаимодействие

Средство не следует смешивать с такими растворами:

• Декстран;
• Натрия гидрокарбонат;
• Декстроза;
• Средствами на основе липидов и протеинов.

Прием Фенилбутазона, диуретиков, Аллопуринола приводит к блокировке канальцевой секреции, повышая уровень антибиотика в кровяном русле. Антациды, аминогликозиды, слабительные приводят к сниженной абсорбции Амоксиклава. Антибиотики с бактерицидным воздействием имеют синергичное действие, бактериостатические – антагонистическое.

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016457

Дата регистрации: 14.10.2015 - 14.10.2020

Инструкция

• русский

Торговое название

Амоксиклав 2Х

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг).

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая высушенная.

состав пленочной оболочки : гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с фаской, с гравировкой «875/125» и риской на одной стороне, и гравировкой «АМС» - на другой стороне (для дозировки 875 мг/125 мг).

Ф армакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты - Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 - 70% амоксициллина и 40 - 65% клавулановой кислоты выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат Амоксиклав 2Х этой группе пациентов, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин - это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина, и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / клавулановой кислоты являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

	Пределы чувствительности (мкг/мл)
	Чувствительный	Умеренно резистентный	Резистентный
Haemophilus influenzae 1
Moraxella catarrhalis 1
Staphylococcus aureus 2
Коагулазонегативный стафилококки2
Enterococcus 1
Streptococcus A, B, C, G 5
Streptococcus pneumoniae 3
Enterobacteriaceae5
Грамотрицательные анаэробы1
Грамположительные анаэробы1
Пограничное значение без специфической связи1

чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы : Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы : Enterococcus faecium

: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae , Chlamydophila psitacci , Coxiella burnetti , Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

острый бактериальный синусит

острый отит среднего уха

обострение хронического бронхита

внебольничная пневмония

• пиелонефрит

  инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)

  инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав 2Х для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

чувствительность возбудителя к антибиотику

степень тяжести и локализацию инфекции

возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав 2Х, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.

Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 875 мг/125 мг два раза в сутки.

В тяжелых случаях при инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, отите среднего уха и синусите назначают по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза для дозировки 500 мг/125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 875 мг/125 мг составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой.

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат Амоксиклав 2Х в видесуспензии для приема внутрь.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.

У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и кислоты клавулановой в дозе 875\125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования.

Взрослые и дети весом более 40 кг

При печеночной недостаточности применять с осторожностью. Необходимо

регулярно проверять функции печени.

Побочные действия

Классификация побочных действий по частоте возникновения:

"очень часто" -  1/10, "часто" - от  1/100 до  1/10, "нечасто" - от  1/1000 до  1/100, "редко" - от  1/10000 до  1/1000, "очень редко" -  1/10000, частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто :

Часто :

кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

Нечасто :

головокружение, головная боль

расстройство пищеварения

повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко :

преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

мультиформная эритема7

Частота неизвестна :

рост нечувствительных организмов

преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

преходящая гиперактивность, судороги2

антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, изменение окраски зубов11

гепатит6, холестатическая желтуха6

синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9

итерстициальный нефрит, кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата

тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

монобактамам)

холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)

детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав 2Х может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав 2Х концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Амоксиклав 2Х. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S . pneumoniae .

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав 2Х и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав 2Х. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав 2Х может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса.Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании препарата Амоксиклав 2Х во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/клавулановой кислоты и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат Амоксиклав 2Х во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Препарат Амоксиклав 2Х разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Амоксиклав 2Х может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы : возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение : симптоматическое лечение с учетом водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Упаковщик

Perzonali 47, SI - 2391 Prevalje, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

8 800 080 0066 - бесплатный номер дозвона по Казахстану

Прикрепленные файлы

193497691477976393_ru.doc	147 кб
224895631477977599_kz.doc	158 кб

«Амоксиклав » востребован при многих инфекционных заболеваниях, ведь у этого антибиотика большой спектр активности и хорошая переносимость. Он выпускается в нескольких лекарственных формах, среди которых для детей чаще всего выбирают суспензию, но иногда применяются и таблетки.

Состав и форма выпуска

Основой таблетированной формы «Амоксиклава» выступают два соединения. Главным из них является амоксициллина тригидрат, поскольку именно этот компонент обеспечивает антибактериальное действие медикамента. Дозировка такого вещества в одной таблетке бывает 250 либо 500 мг. Его дополняет клавуланат калия – источник клавулановой кислоты. Во всех таблетках «Амоксиклав» такая кислота представлена в дозировке 125 мг.

Сами таблетки имеют овальную форму, выпуклую с обеих сторон. У них плотная белая оболочка, сделанная из диоксида титана, этилцеллюлозы, гипромеллозы, макрогола 6000 и диэтилфталата. В ядре препарата, помимо действующих соединений, есть МКЦ, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, тальк и стеарат магния.

Лекарство с меньшей дозировкой (375 мг активных веществ) продается в стеклянных флаконах по 15, 20 или 21 таблетке. Медикамент, содержащий амоксициллин в дозе 500 мг, упаковывают в блистеры по 5 или 7 штук, а в одной пачке находится 10, 14 или 15 таблеток. Также в продаже можно встретить флакончики из стекла, внутри которых 15 таблеток с дозировкой 500 мг+125 мг.

Кроме того, таблетированный «Амоксиклав» выпускают и с повышенной дозировкой амоксициллина – по 875 мг в одной таблетке. Этот препарат тоже белой окраски, но отличается вытянутой выпуклой формой. На одной стороне такого лекарства есть надпись «АМС», а на второй можно увидеть цифры «875» и «125». Упаковка такого «Амоксиклав» включает 10-14 таблеток, помещенных в блистеры по 5-7 штук.

Помимо таблеток, в оболочке производитель «Амоксиклава» также предлагает другую твердую форму лекарства – диспергируемые таблетки. Так как они способны быстро растворяться после контакта с водой, такой медикамент называется «Амоксиклав Квиктаб». У таких таблеток восьмиугольная форма, желтый цвет и фруктовый запах.

Амоксициллин в растворяющихся таблетках содержится в дозировке 500 мг или 875 мг, а количество клавулановой кислоты, как и в таблетках в оболочке, составляет 125 мг независимо от дозировки антибиотика. Среди вспомогательных ингредиентов «Амоксиклава Квиктаб» есть аспартам, касторовое масло, желтый оксид железа, ароматизаторы и прочие вещества (более точный состав можно узнать из таблицы в бумажной аннотации). Препарат упаковывается в блистеры по 2 таблетки и продается по 5 или 7 блистеров в одной пачке.

Действие и показания

У «Амоксиклава» благодаря присутствию в составе амоксициллина имеется противомикробное действие на довольно большой список микроорганизмов. Присутствующий в таблетках второй активный компонент препятствует инактивации антибиотика ферментами, которые вырабатывают микробы (их называют бета-лактамазами). Это позволяет препарату действовать даже на те бактерии, которые не погибают под влиянием только лишь амоксициллина.

Медикамент помогает уничтожить пневмококки, стафилококки, клостридии, клебсиеллы, менингококки, протеи, шигеллы и многие другие возбудители. Его выписывают при инфекционном процессе разной локализации – в органах дыхания, желчных путях, околоносовых пазухах, мочевыводящих путях, костях и так далее.

Выписывают ли в детском возрасте?

«Амоксиклав» в виде покрытых оболочкой таблеток можно давать детям старше 12 лет. Применение препарата «Амоксиклав Квиктаб» тоже разрешено с 12-летнего возраста с оговоркой, что масса тела пациента должна быть выше 40 кг.

Если ребенок весит меньше или ему еще нет 12-ти лет, рекомендовано использование суспензии, которую назначают с рождения.

Противопоказания

«Амоксиклав» в твердой форме не назначают при гиперчувствительности к любому ингредиенту лекарства, а также при аллергии на другие бета-лактамные антибиотики. Помимо этого, такой антибиотик противопоказан, если у ребенка выявлен лимфолейкоз или инфекционный мононуклеоз. Осторожности в использовании медикамента требуют пациенты с болезнями печени и другими серьезными патологиями.

Побочные действия

Пищеварительная система некоторых пациентов реагирует на «Амоксиклав» ухудшением аппетита, диареей, тошнотой и другими негативными симптомами. Изредка таблетки провоцируют головокружения и аллергические реакции, а в отдельных случаях отмечают их отрицательное влияние на почки, кроветворение или состояние печени.

При любых изменениях в состоянии ребенка во время лечения «Амоксиклавом» следует сразу же сообщить о них врачу.

Инструкция по применению

Чтобы антибиотик не оказывал вредного влияния на ЖКТ, пить препарат советуют в начале приема пищи. Таблетки «Амоксиклав», покрытые оболочкой, назначают пациентам старше 12 лет по такой схеме:

• если инфекция оценивается врачом как легкая, то в сутки ребенок должен принять три таблетки с дозировкой 250 мг+125 мг (их дают по одной с промежутками 8 часов) либо две таблетки с дозировкой 500 мг+125 мг (с промежутками 12 часов);
• при средней тяжести инфекционного процесса разовые и суточные дозировки те же, как и при легком течении;
• при инфицировании дыхательных путей или при тяжелом протекании инфекции любой локализации пациенту дают в сутки три таблетки с дозировкой 500 мг+125 мг (с промежутками 8 часов), либо две таблетки с дозировкой 875 мг+125 мг (с промежутками 12 часов).

Продолжительность приема «Амоксиклава» определяется врачом и может составлять до 14 дней. В сутки ребенок не должен получать амоксициллин в дозе больше, чем 45 мг на 1 килограмм его веса. Для клавулановой кислоты ограничением в детском возрасте является 10 мг/кг.

«Амоксиклав Квиктаб» перед приемом советуют растворять в воде, взяв ее в объеме минимум 30 мл. Также допустимо поместить таблетку в рот и дождаться ее растворения под влиянием слюны. Как и таблетки в оболочке, препарат «Квиктаб» рекомендовано принимать в начале приемов пищи. Для лечения среднетяжелой или легкой инфекции подросток должен принимать по одной таблетке с 625 мг активных ингредиентов дважды в день, то есть каждые 12 часов.

Если же у ребенка тяжелое инфекционное заболевание или выявлено поражение дыхательных путей, то частота приема повышается до 3 раз в день с интервалом 8 часов или переходят на более высокую дозировку – дают пациенту по одной таблетке, содержащей 1000 мг активных веществ, два раза в день с интервалом 12 часов. Длительность лечения растворимыми таблетками тоже составляет до 2 недель.

Условия продажи и хранения

Для приобретения «Амоксиклава» в таблетках, как и для покупки препарата «Квиктаб», нужен рецепт от врача. Цена медикамента зависит от дозировки и количества таблеток в пачке. К примеру, за 15 таблеток в оболочке с дозировкой 250 мг+125 мг нужно заплатить примерно 230 рублей, а 14 таблеток «Амоксиклав Квиктаб» с дозировкой 875 мг+125 мг обходится в 400-450 рублей. Срок годности обоих видов антибиотика – 2 года. Пока он не закончился, держать лекарство следует при температуре ниже 25 градусов тепла в сухом месте.