Любая женщина старается избежать нежелательной беременности, а тем более аборта. Хирургическое вмешательство способно поставить под вопрос рождение ребенка в последующем. Особенно это бывает важно в тех случаях, когда дама незамужем или не имеет постоянного и надежного партнера.

Фармакологическая промышленность постоянно разрабатывает все новые эффективные и удобные средства контрацепции. Поэтому противозачаточный пластырь сразу же приобрел популярность, так как очень многие женщины неохотно принимают гормональные таблетки, опасаясь их влияния на организм.

Что такое противозачаточный пластырь

Дамы, которые используют этот метод, могут не беспокоиться о наступлении нежелательной беременности. Им также не нужны будут другие способы защиты. Это средство очень надежно и при правильном использовании значительно облегчает жизнь.

Менять противозачаточный пластырь очень просто, это надо делать всего лишь раз в неделю. Поэтому не требуется вести календарь или делать сложных вычислений. Этот хорошо зарекомендовал себя во всех странах мира. Для очень многих женщин он стал настоящим средством выбора.

Выглядит средство как квадратная бежевая пластина двадцати сантиметров в длину и ширину, с округлыми углами и клеящейся основой. Внешне он похоже на привычный для всех лейкопластырь, поэтому пользоваться им очень удобно, так как он не привлекает ненужного внимания.

Приобрести его можно в любой аптеке. Дома он клеится на кожу и надежно защищает от нежелательной беременности. Происходит это потому, что он выделяет в кровяное русло фармакологические производные этинилэстрадиола и норелгестромина, которые являются синтезированными аналогами женских гормонов. Они постепенно просачиваются через поры в коже и не дают осуществиться фазе . Одновременно, выделяемые вещества воздействуют на влагалищную слизь, делая ее вязкой и концентрированной. Благодаря сочетанию этих факторов процесс оплодотворения становится совершенно невозможным.

Контрацептив включает в себя три слоя:

• верхний состоит из полиэтиленовой и полиэстровой ткани;
• в промежутке находятся гормоны, клеящее вещество и основа из кросповидона;
• нижний представляет собой пленку, прикрывающей клеящийся слой.

Ее снимают и крепят пластырь к коже. Гормоны постепенно поступают в кровь и в течение менструального цикла влияют на него. Поскольку выходят из резервуара они равномерно, организм не испытывает никакого дисбаланса.

После того, как контрацептив снимают, вещества еще около двух суток остаются в крови, пока не выводятся наружу вместе с другими метаболитами.

Эффективность применения противозачаточного пластыря приближается к ста процентам.

Принцип действия противозачаточного пластыря

Таким образом, этот контрацептив является одним из лидеров по надежности. Однако, чтобы достичь нужного результата, необходимо строго следовать инструкции, которая прилагается к каждой аптечной упаковке.

Гормоны, содержащиеся в противозачаточном пластыре, выделяются в кровеносное русло и оказывают стойкий контрацептивный эффект. По сосудам они попадают в яичники и меняют вырабатываемый ими тип гормонов, в результате чего овуляторная фаза практически прекращается. Это, в свою очередь, оказывает значительное влияние на созревание, выход и прикрепление яйцеклетки, а также на ее возможность взаимодействия со сперматозоидом.

При правильном применении она просто не выходит из фолликула, вырабатывается недоразвитой или не в состоянии внедриться в стенку матки. Из-за сгущения слизи вход в ее полость полностью перекрывается и эякулят не способен попасть туда. Поэтому контакта яйцеклетки и сперматозоида не происходит.

Инструкция по применению

Противозачаточный пластырь нужно приклеивать, строго соблюдая все рекомендации. Используется только один отрезок материала за один раз. После его применения, берут следующий.

Необходимо заменять контрацептив на восьмой и пятнадцатый день , отсчитывая от первого дня начала месячных. При наступлении двадцать вторых и до достижения двадцать восьмых суток он не прикладывается. На это время приходится период кровотечений.

На двадцать девятый день нужно приклеить новый отрезок, даже в том случае, если менструация еще не полностью закончилась.

Эту схему требуется соблюдать очень четко. Если пластырь не был нанесен в первый день начала месячных, то стоит воспользоваться дополнительными противозачаточными средствами.

Таким образом, получается, что один отрезок прикладывается к телу раз в семь дней. Снять его можно в любое удобное время на восьмые сутки.

Перед тем, как наклеить противозачаточный пластырь необходимо чисто отмыть тело, обезжирить и просушить его.

Местом локализации контрацептива обычно является:

• низ живота;
• верхняя часть плеча;
• ягодицы;
• внутренняя поверхность бедра;
• предплечье;
• спина;
• лопаточная область.

Следует проследить, чтобы на коже не было каких-либо повреждений или раздражений. Иначе возможно развитие сильного воспаления или возникновения дерматита. Приклеивать сразу два кусочка не имеет смысла и даже не рекомендуется врачами.

При нанесении нового отрезка противозачаточного пластыря требуется выбрать другое место во избежание возникновения раздражения или аллергических процессов.

При накладывании контрацептива его необходимо плотно зафиксировать, чтобы он не съезжал, не отклеивался и не прилипал к одежде.

Иногда происходит так, что женщина просто забывает вовремя удалить его с кожи, особенно в тех случаях, когда пластырь зафиксирован на незаметном для нее месте. Тогда его нужно снять и нанести новый. При интимных контактах стоит подстраховаться при помощи других методов контрацепции.

Видео о гормональном противозачаточном пластыре

Плюсы и минусы использования

Самым большим достоинством этого противозачаточного средства является его удобство и надежность. Оно не нуждается во введении в организм дополнительных веществ, создающих нагрузку на него. Женщине не нужно возиться со , а партнеру использовать презерватив. Не требуется также и метод прерванного полового акта, во многом лишающий пару удовольствия от интимной встречи.

Кроме того, очень многие контрацептивы не слишком надежны и могут в самый неподходящий момент подвести или оказаться забытыми перед сексуальным контактом.

Основные преимущества использования пластыря:

• нет надобности в ежедневном приеме комбинированных ;
• можно обойтись без помощи гинеколога;
• посетить врача желательно только один раз для консультации перед началом использования противозачаточного пластыря;
• необходимость смены раз в семь дней;
• высокая степень надежности;
• нормализация при его применении менструального цикла;
• прекращаются проявления ;
• месячные делаются менее обильными;
• исчезает во время кровотечений;
• снижается угроза возникновения злокачественных опухолей женской половой сферы;
• отсутствует риск пропустить прием гормонального препарата;
• средство не влияет на деятельность пищеварительной системы и др.

Все это делает противозачаточный пластырь очень удобным, безопасным и надежным. Такой контрацептив не требует специального трудоемкого обслуживания, постоянного наблюдения женщины у гинеколога и имеет минимум побочных эффектов. От дамы не нужно каких-то излишних усилий и преодоления сложностей. Ей не приходится вставлять во влагалище различные устройства, увеличивающие риск травмы или развития воспалительного процесса.

Если соблюдать все требования инструкции по применению противозачаточного пластыря, то половую жизнь можно сделать приятной и безопасной. Партнерам не надо совершать лишних действий, снижать остроту ощущения или находиться в постоянном напряжении.

Однако, у этого контрацептива имеются и некоторые недостатки. Он бывает заметен при посещении пляжа, бассейна или в летнее время, когда легкое платье не скрывает все тело. Под действием жары кожа под ним может начинать раздражаться, потеть или чесаться.

Некоторые женщины с трудом переносят воздействие синтетических гормонов. Они испытывают мигрени, резкую смену настроения или боль внизу живота и в молочных железах. Такие проявления часто возникают в первые дни применения пластыря и по мере приспособления организма к нему, исчезают.

Иногда наблюдаются реакции со стороны нервной системы, выражающиеся в головокружениях, потемнении в глазах, онемении пальцев, дрожании рук или головы, депрессии, нервном напряжении, бессоннице ночью и сонливости днем. Если после первого цикла применения противозачаточного пластыря эти явления не пройдут, то необходимо посетить гинеколога и терапевта.

Гораздо хуже, если возникают нехарактерные выделения в середине цикла. Это является поводом для визита к специалисту.

Дамам старше тридцати пяти лет лучше выбрать другое противозачаточное средство. Особенно не рекомендуется применять его курящим женщинам.

Не желательно использовать пластырь при варикозном расширении вен, так как гормоны могут негативно влиять на пораженные сосуды.

Тем, кто страдает аллергическими реакциями, сначала необходимо провести кожную пробу, а уже затем начинать активно применять его.

Людям, с диагностированной почечной и печеночной недостаточностью также лучше избегать гормональных контрацептивов, так как выведение веществ из организма может быть затруднено, в результате чего разовьется гормональный дисбаланс и возникнет нарушение обмена веществ.

Тем не менее, наличие некоторых минусов не делает противозачаточный пластырь менее популярным. Его используют очень многие дамы, рожавшие женщины, а также молодые девушки, только начинающие свою половую жизнь.

Что делать если пластырь отклеился

Такое происшествие вполне может произойти, так как это средство контрацепции не способно долго противостоять воздействию воды. Поэтому в душе, ванне или при купании необходимо внимательно следить, чтобы оно не отстало от кожи.

Если вдруг при неправильном наложении, случайном срыве или травме, противозачаточный пластырь отошел от тела, его нужно просто плотно зафиксировать вновь.

В тех случаях, когда его часть отклеилась от кожи, ее надо приложить обратно и не менее десяти секунд придерживать. Если же оторвалось более половины отрезка, то лучше взять новый. Это делают, если с момента удаления прошло не более суток. Когда этот срок превышен, то нужно использовать дополнительные противозачаточные средства, а если имелся сексуальный контакт, то еще и сдать анализ на ХГЧ.

Если беременности нет, то приклеивают новый отрезок противозачаточного пластыря и этот день считается первым. С него начинается ведение нового цикла. В таком случае правила его ипользования остаются прежними.

Противопоказания для применения

Несмотря на безопасность и удобство этого противозачаточного средства, оно имеет весьма внушительный список противопоказаний.

К ним относятся:

• нарушения свертываемости крови;
• повышенный уровень тромбоцитов;
• угроза развития тромбоза;
• опасность эмболии;
• кардиологическая патология;
• сосудистая недостаточность;
• гипертония;
• перенесенный инфаркт;
• цереброваскулярные заболевания;
• органическое поражение головного мозга;
• аутоиммунные болезни;
• печеночная недостаточность;
• нарушения обмена веществ;
• интенсивные кровотечения во время месячных;
• дерматит;
• кормление грудью;
• период менее месяца после рождения ребенка;
• климакс;
• несовершеннолетие;
• склонность к головным болям;
• гипергомоцистеинемия;
• дислипопротеинемия;
• индивидуальная непереносимость и т.д.

Такое количество противопоказаний объясняется влиянием гормонов на организм, а также их вмешательством в процесс обмена жиров и углеводов.

Цена и производители

Основной фирмой-производителем, поставляющим в нашу страну это противозачаточное средство, является бельгийский фармакологический концерн Janssen-Cilag. Им выпускается Evra, гормональный контрацептивный комбинированный пластырь.

Он входит в обычный ассортимент большинства аптечных сетей. Стоимость его колеблется в разных местах продаж от шестисот до полутора тысяч рублей за одну упаковку.

В России — это единственный представитель, предлагающий продукцию такого типа, поэтому ценовую политику он регулирует сам. Все противозачаточные пластыри относятся именно к типу Евра. В пачке обычно содержится по три лоскутка и подробная инструкция к ним.

Тем не менее, по многочисленным отзывам, несмотря на небольшое количество побочных эффектов, женщины довольны эти контрацептивом и охотно им пользуются. Это вполне современный метод решения проблемы незапланированной беременности, сочетающий в себе как внутреннее, так и внешнее применение. Он подходит дамам, ведущим активный образ жизни и много передвигающимся.

Продается противозачаточный пластырь Евра без рецепта от гинеколога, поэтому приобрести его очень легко. В принципе можно даже начинать пользоваться им самостоятельно, но посещение врача все же позволит снять многие обычно всегда тревожащие всех женщин вопросы.

Возможные осложнения

Противозачаточный пластырь является вполне безопасным средством и все же изредка при его использования развиваются различные нежелательные реакции.

Это могут быть:

• артериальная гипертензия;
• аллергические реакции;
• отеки;
• сбой менструального цикла;
• набухание груди;
• головные боли;
• вагинит;
• судорожная готовность;
• дискомфорт при интимных сношениях;
• гастрит;
• запоры;
• дерматит;
• ослабление полового влечения;
• отсутствие аппетита и пр.

Такие явления возникают при воздействии гормонов на организм, выраженном предменструальном синдроме или непереносимости отдельных компонентов медикамента. Поэтому перед его применением лучше проконсультироваться с гинекологом.

Противозачаточный пластырь является незаменимым средством контрацепции для людей с заболеваниями желудочно –кишечного тракта, которым противопоказан ежедневный прием таблеток. Конечно, он тоже имеет свой набор побочных эффектов, но они в целом не отличаются от таковых при применении других гормональных средств.

Достижения фармацевтической индустрии обеспечило возможность применения различных по составу гормональных контрацептивных средств. Они выпускаются в формах для перорального, внутриматочного, вагинального и накожного введения.

И если история использования противозачаточных препаратов в таблетках для приема внутрь насчитывает уже более пятидесяти лет, то накожный контрацептивный пластырь впервые был зарегистрирован только в 2002 г. в США.

Общее представление о трансдермальной контрацепции

Накожные рилизинг (высвобождающие) системы после внедрения в различные области практической медицины очень быстро приобрели популярность. К ним относится и противозачаточный пластырь Евра, содержащий гормональную систему этинилэстрадиол (0,6 мг) и норэлгестромин (6,0 мг). Эта контрацептивная система помещена в трехслойный пластырь, площадь которого составляет 20 см 2 .

Его можно наклеивать на кожу различных зон тела - наружную поверхность верхней трети плеча, верхние отделы передней поверхности грудной клетки (за исключением молочных желез), на ягодичную область и нижние отделы живота. Очередная фиксация должна осуществляться на другом участке кожи. Следует избегать использования тесного белья и применения лосьона в этой зоне.

При расположении противозачаточной системы в области живота всасывание контрацептивных препаратов ниже приблизительно на 20%, тем не менее, их среднее содержание в сыворотке крови все же достигает пределов необходимой нормы.

Пластырь необходимо наклеивать 1 раз в неделю на семь дней на протяжении 3-х недель каждого месяца. Четвертая неделя пропускается, то есть с 22-го дня месяца в течение 7-и дней он не используется. На его наружной стороне для предотвращения нарушения очередности замены существует специальная система напоминания.

Преимущества и недостатки

Контрацептивный пластырь Evra имеет три слоя. Через них стероидные гормоны равномерно проникают в кожу, а оттуда - в кровеносные капилляры. Устойчивая концентрация гормонов в сыворотке крови достигает своего максимума через 48 часов и сохраняется на протяжении 7-и дней на постоянном уровне, пока пластырь остается фиксированным к коже.

При изучении действия стероидных контрацептивов всегда особое внимание уделяется их системному влиянию на организм, в частности на функцию печени и всю желчевыводящую систему, поскольку они представляют собой своеобразную «мишень» для эстрогенов и гестагенов.

При приеме таблетированных препаратов внутрь они всасываются из кишечника в кровь и попадают в печень. Таким образом, первый «удар» их воздействия приходится на печень, где посредством печеночных ферментов происходят их активные превращения (метаболизм) и связывание с белками.

Часть гормональных препаратов с желчью выводится из организма (печеночная, досистемная, элиминация) через пищеварительный тракт, а связанные с белками половые стероиды поступают в систему общего кровообращения, где и реализуется их биологическая активность.

Контрацептивный пластырь Евра

Проще говоря, с помощью печеночных клеток поступившие таблетированные стероидные гормоны подвергаются очищению и дальнейшим превращениям. Степень их активности напрямую зависит от того количества, которое «сможет дойти» до рецепторной точки приложения, то есть, зависит от биологической доступности препарата. Нарушения функции печени способны стать причиной уменьшения биологической доступности контрацептивных средств и снижения степени их эффективности.

В свою очередь, длительный неконтролируемый, а также не учитывающий противопоказания прием может привести к:

• структурным и функциональным нарушениям гепатобилиарной системы;
• изменению факторов свертывающей системы крови, в результате чего повышаются ее коагуляционные свойства, что может привести к таким осложнениям, как тромбозы и тромбоэмболии;
• повышению содержания уровня триглицеридов;
• изменению размеров липопротеинов низкой плотности;
• негативному влиянию на метаболизм углеводов;
• отрицательному влиянию в отношении взаимодействия принимаемых лекарственных средств.

Контрацептивный пластырь Evra, так же как и комбинированные оральные контрацептивы, содержит стероиды, способные оказывать такое же влияние. Однако действующие компоненты накожной противозачаточной системы, в отличие от оральных контрацептивных препаратов, попадают сразу в общую кровеносную систему. Они не проходят через желудочно-кишечный тракт и, минуя этапы метаболизма в печени, значительно меньше подвергаются разрушению, а значит, обладают пролонгированным эффектом и более высокой эффективностью.

Кроме того, при применении женщинами, у которых отсутствуют патологические изменения в печени и желчевыводящей системе, они почти не оказывают никакого негативного влияния на печеночные клетки и на их ферментативную активность.

Уровни содержания этинилэстрадиола и норэлгестромина в крови сохраняются в пределах средних предусмотренных значений на протяжении всей недели, независимо от участка фиксации пластыря. Даже при случайной задержке его очередной смены (в начале 2-й и 3-й недель) на 48 часов нет необходимости в дополнительном использовании других противозачаточных средств, в связи с сохранением клинической эффективности контрацептивной рилизинг-системы.

Однако следует иметь ввиду, что при наличии у женщины кожных заболеваний или склонности к аллергическим реакциям, возможно их обострение, а также снижение скорости всасывания в кровь действующих компонентов.

Кроме того… противозачаточная эффективность средства снижается при массе тела более 90 кг. Поэтому задержка месячных при использовании контрацептивного пластыря женщинами с ожирением может свидетельствовать о наступлении беременности. В соответствии с исследованиями различных авторов такие случаи составляют в среднем 3%.

Обобщенными анализами нескольких исследований было установлено, что в течение 1 года пользования этим противозачаточным средством вероятность наступления нежелательной беременности из-за его неэффективности составляет в среднем около 0,6%, а по разным причинам - 0,8%, независимо от возрастных групп.

Эти показатели полностью сопоставимы с таковыми при применении оральных комбинированных контрацептивов. Нормальная функция гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы и, соответственно, фертильность (способность к зачатию) у 90% женщин восстанавливаются в течение 1 -3-х месяцев после прекращения использования пластыря Евра.

Очень важно то, что материал обладает высокими адгезивными свойствами. В результате проведенного тестирования было установлено, что в жарких и влажных климатических условиях, при нахождении женщин в бассейне, сауне, бане, а также при их интенсивных занятиях спортом он не отклеивается от кожи. В то же время, достаточно высокая степень ненадежности фиксации установлена среди подростков. У них, по сравнению с взрослыми, отмечается более частое частичное или полное отклеивание одного пластыря. При исследованиях этот показатель составил в среднем 35%.

Некоторыми женщинами отмечаются также такие малозначительные побочные эффекты, как недостаточная эстетичность, раздражение кожных покровов, болезненность при удалении.

В соответствии с критериями ВОЗ в отношении медицинской приемлемости и согласно с инструкциями по использованию пластыря Евра он обладает значительно меньшим числом противопоказаний, по сравнению с комбинированными оральными контрацептивами. А имеющиеся противопоказания у тех и других, практически, ничем не отличаются, за исключением 2-х случаев.

Применение пластыря нежелательно при:

1. Наличии у женщины дерматологических заболеваний.
2. Массе тела, превышающей 90 кг.

Таким образом, основными достоинствами метода трансдермальной доставки в организм противозачаточных средств являются:

1. Неинвазивность, простота и удобство использования.
2. Очень низкий процент побочных эффектов.
3. Равномерное высвобождение и поступление в организм постоянной дозы действующих компонентов.
4. Отсутствие пиковых суточных колебаний концентрации в крови стероидных гормонов.
5. Отсутствие негативных эффектов, связанных с первичным прохождением препаратов через систему пищеварения и печень.
6. Отсутствие условий для нарушения схемы применения.
7. Достаточно быстрое восстановление способности к зачатию после прекращения использования.
8. Минимальное влияние системного характера (на липидный и углеводный метаболизм).
9. Повышение качества жизни, выражающееся в улучшении суммарных показателей физического, психического и сексуального здоровья.

Гормональный контрацептивный пластырь Евра (другое название ТТС – трансдермальная терапевтическая система) это новый метод защиты от нежелательной беременности, который обладает доказанной высокой эффективностью и безопасностью.

Пластырь, который наклеивают на кожу, каждый день выделяет в кровь определенное количество гормонов, изменяющих работу яичников. Благодаря гормональному пластырю Евра в яичниках блокируется овуляция, слизь в канале в шейке матки становится более густой, а слизистая оболочка матки становится более тонкой, что препятствует проникновению сперматозоидов в матку, оплодотворению и прикреплению эмбриона в полости матки.

Согласно данным производителя, эффективность гормонального пластыря составляет 99,4%, однако по данным независимых исследований, его эффективность находится в районе 92% и сопоставима с эффективностью . Все эффекты гормонального пластыря носят временный характер, а способность женщины забеременеть возвращается уже в первые месяцы после прекращения использования пластыря.

ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Состав и форма выпуска

Гормональный пластырь Евра выпускается в виде квадратного пластыря телесного цвета размером 5х5см.

В одном пластыре содержится 600 мкг этинилэстрадиола и 6 мг норэлгестромина. Это достаточно большая доза гормонов, однако она рассчитана не на один день, а на неделю. Каждый день в течение недели пластырь выделяет в кровь небольшую дозу гормонов: около 20 мкг этинилэстрадиола и около 150 мкг норэлгестромина.

В одной упаковке содержится 3 или 9 пластырей, рассчитанных на 1 или 3 месяца применения соответственно.

Преимущества гормонального пластыря Евра

Гормональный пластырь Евра имеет ряд преимуществ по сравнению с другими методами гормональной контрацепции:

В отличие от противозачаточных таблеток, которые нужно принимать каждый день, гормональный пластырь нужно менять только раз в неделю, что значительно удобнее по мнению большинства женщин.

Другое преимущество пластыря по сравнению с противозачаточными таблетками заключается в том, что опоздание в смене пластыря до 48 часов не снижает его противозачаточный эффект, в то время как в случае приема противозачаточных таблеток опоздание уже на 12-24 часа может привести к нежелательной беременности.

Третье преимущество во сравнению с противозачаточными таблетками заключается в том, что на фоне применения гормонального пластыря намного реже отмечаются кровянистые выделения в середине цикла.

Противозачаточный эффект гормонального пластыря Евра не снижается при расстройствах пищеварения (рвоте, диарее).

Ваш вес превышает 90 кг.

У вас есть или были проблемы с щитовидной железой.

У вас есть или были заболевания желчного пузыря.

Вы страдаете эпилепсией.

У вас есть или были заболевания молочных желез (фиброзно-кистозная мастопатия и др.)

Правила применения гормонального пластыря Евра

Гормональный пластырь Евра следует наклеивать на кожу один раз в неделю в течение 3 недель подряд. Четвертая неделя – неделя перерыва, когда пластырь не наносится, и у женщины может начаться менструальноподобное кровотечение («месячные»).

Куда можно приклеить гормональный пластырь Евра?

Пластырь можно наклеить на кожу живота, ягодиц, в области лопатки, а также на кожу наружной части плеча. С опытом применения пластыря вы найдете место, наиболее удобное для вас.

Самое главное при выборе места для наклеивания пластыря, найти участок кожи, соответствующий следующим требованиям:

кожа в этой области должна быть сухой и здоровой (без царапин, высыпаний и т.д.)

в месте прикрепления пластыря не должно быть естественной складки кожи (например, не рекомендуется клеить пластырь на внутреннюю поверхность локтевого сустава)

в месте прикрепления пластыря должно быть минимальное оволосение (в противном случае пластырь может плохо приклеиться, а в момент отклеивания пластыря вы получите болезненный эффект депиляции)

кожа в этой области не должна плотно соприкасаться или тереться об одежду (например, об резинку от трусиков или лямку от бюстгальтера)

пластырь нельзя клеить на кожу груди.

Меняя пластырь, не приклеивайте его на то же место, где был прикреплен предыдущий. Перед прикреплением пластыря на выбранный участок кожи нельзя наносить лосьоны, крема, масла, присыпки или другие косметические средства.

Если вы ранее не использовали гормональные средства контрацепции

Прикрепите пластырь Евра в первый день месячных и запомните день недели, в который это произошло. Все дальнейшие замены пластыря вы будете делать в этот же день недели.

Использование пластыря осуществляется четырехнедельными контрацептивными циклами. Контрацептивный цикл при использовании гормонального пластыря:

1 день менструального цикла: прикрепите первый пластырь

8 день менструального цикла: замените пластырь на новый (второй)

15 день менструального цикла: замените пластырь на новый (третий)

22 день менструального цикла: удалите третий пластырь и не приклеивайте новый

28 день менструального цикла это начало нового контрацептивного цикла: прикрепите первый пластырь и т.д.

Когда наступит противозачаточный эффект?

Если вы начали использовать гормональный пластырь Евра с первого дня менструации, то противозачаточный эффект наступает сразу же, поэтому использовать другие средства контрацепции не нужно.

Если вы прикрепили пластырь не в первый день менструации, то его эффект может быть пониженным, поэтому вам необходимо использовать дополнительные средства контрацепции (например, ) в течение недели.

Сохранится ли противозачаточный эффект в перерыве?

Противозачаточный эффект гормонального пластыря Евра сохраняется на время 7-дневного перерыва между пластырями.

Как перейти на гормональный пластырь Евра с противозачаточных таблеток?

Если в прошлом месяце вы принимали противозачаточные таблетки, то пластырь Евра рекомендуется прикрепить в первый день месячных, которые начались после отмены ОК, но не позднее 7 дня после отмены противозачаточных таблеток.

Если пластырь был прикреплен в первый день месячных, то противозачаточный эффект наступает сразу, и вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Если прикрепить пластырь не в первый день менструации, то противозачаточный эффект может быть пониженным. В этой ситуации рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции в течение первых 7 дней после прикрепления пластыря.

Если после прекращения приема ОК прошло более 7 дней, и в эти дни у вас были незащищенные половые акты, то перед прикреплением пластыря следует убедиться в отсутствии беременности. Для этого можно сделать или сдать .

Гормональный пластырь Евра после родов

Вы можете начать использование пластыря не ранее, чем через 4 недели после родов. Имейте в виду, что вы можете забеременеть уже в первые недели после рождения ребенка, поэтому до начала применения пластыря обязательно используйте или другие барьерные методы контрацепции. Если до прикрепления пластыря у вас были незащищенные половые акты, то сначала убедитесь в том, что вы не беременны.

Можно ли использовать гормональный пластырь Евра кормящим мамам?

Гормоны, которые выделяет пластырь, проникают в грудное молоко, поэтому гормональный пластырь Евра противопоказан в период грудного вскармливания.

Как начать использовать гормональный пластырь Евра после аборта и выкидыша?

Если аборт или выкидыш произошел в первом триместре беременности (до 12 недели), то первый пластырь можно прикрепить уже в день аборта или выскабливания после выкидыша. В этом случае противозачаточный эффект наступает сразу, и вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Если после аборта или выкидыша прошло более 5 дней, то начать применение пластыря можно с первого дня очередной менструации. Имейте в виду, что беременность может наступить уже в первые недели после аборта или выкидыша. До начала применения пластыря следует использовать презервативы или другие негормональные методы контрацепции.

Если аборт или выкидыш произошел позднее 12 недели беременности, то начать применение гормонального пластыря Евра можно не ранее, чем через 4 недели после чистки.

Месячные и коричневые выделения во время ношения пластыря Евра

Во время ношения гормонального пластыря Евра допустимо появление более-менее обильных коричневых (кровянистых) выделений. Особенно часто такие выделения наблюдаются в первые 3 месяца после начала использования пластыря. Если выделения чрезмерно обильны, долго длятся или не прекратились через 3 месяца после начала использования пластыря, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Что делать, если я забыла вовремя прикрепить новый пластырь?

Опоздание с заменой пластыря менее, чем на 48 часов, не снижает его противозачаточный эффект. В этом случае наклейте пластырь как можно скорее. Никакие дополнительные меры предосторожности не требуются.

Если вы опоздали на 2 дня и более, то противозачаточный эффект может снижаться. Ваши дальнейшие действия будут зависеть от того, какой по счету пластырь вы забыли вовремя наклеить:

Если вы забыли приклеить новый пластырь Евра после недельного перерыва (первый пластырь или первая неделя цикла), то наклейте его сразу, как только вспомнили об этом. Запомните этот день недели, так как все последующие замены пластыря вы будете проводить в этот день. Чтобы избежать нежелательной беременности, используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение 7 дней после прикрепления пластыря. Если до прикрепления пластыря у вас были незащищенные половые акты, то существует риск наступления беременности.

Если вы забыли приклеить второй или третий пластырь (вторая или третья неделя цикла), то наклейте пластырь как можно скорее и запомните день недели, в который этой произошло. С этого дня вам нужно начать новый контрацептивный цикл (менять пластырь в течение следующих 3 недель и на четвертую неделю сделать перерыв). Используйте дополнительные средства контрацепции еще 7 дней.

Что делать, если я забыла вовремя отклеить третий пластырь?

Ничего страшного не произойдет. Отклейте третий пластырь как можно скорее и начните новый контрацептивный цикл в обычный для вас день недели. Противозачаточный эффект в этой ситуации не снизится.

Что делать, если гормональный пластырь Евра отклеился?

Если гормональный пластырь отклеился (полностью или частично), то противозачаточный эффект может быть понижен. Если от момента отклеивания прошло менее 24 часов, то замените отклеившийся пластырь на новый. Следующую замену пластыря произведите в обычный для вас день недели. Дополнительные средства контрацепции в этой ситуации не требуются.

Если от момента отклеивания пластыря прошло более 24 часов, либо если вы не знаете, когда отклеился пластырь, вам следует немедленно заменить его на новый и запомнить день недели, в который это произошло. С этого дня вам следует начать новый контрацептивный цикл (менять пластырь в течение 3 недель и на четвертую неделю сделать перерыв). Во избежание незапланированной беременности, используйте дополнительные средства контрацепции еще 7 дней.

Внимание: если пластырь отклеился, то не нужно приклеивать его снова с помощью липких лент или повязок. Пластырь в любом случае нужно заменить новый.

Как отдалить менструацию с помощью гормонального пластыря Евра?

Вы можете отложить нежелательную менструацию на месяц с помощью гормонального пластыря. Для этого после удаления третьего пластыря не нужно делать 7-дневный перерыв, а вместо этого следует наклеить новый (четвертый по счету) пластырь. После четвертого следует пятый и шестой по счету пластыри, а на 7 неделе вам следует сделать перерыв.

При пропуске 7-дневного перерыва у вас могут появиться кровянистые (коричневые) выделения разной степени обильности. Это не опасно и не приводит к снижению противозачаточного эффекта. Несмотря на эти выделения продолжайте использовать пластырь в обычном режиме.

Что делать, если в 7-дневном перерыве нет месячных?

Если на фоне применения гормонального пластыря Евра менструация не наступила в 7-дневном перерыве, то вам нужно вспомнить, не было ли в прошлом месяце эпизодов, снижающих эффект пластыря. Если таких эпизодов не было (пластырь не отклеивался, вы не забывали вовремя его менять и т.д.), то вы можете продолжить использование пластыря, даже если месячные так и не пришли.

Если в прошлом месяце у вас были эпизоды, которые могли снизить эффект гормонального пластыря, то вам следует прекратить дальнейшее применение пластыря и не возобновлять до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Обратитесь к врачу, если на фоне применения ТТС Евра менструации отсутствуют в течение 2 циклов подряд и более.

Какие факторы могут снизить противозачаточный эффект гормонального пластыря Евра?

Некоторые препараты и лекарственные травы могут снижать противозачаточный эффект гормонального пластыря Евра. Перед началом лечения тем или иным лекарством обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Что делать, если на фоне применения гормонального пластыря Евра наступила беременность?

Если вы узнали о беременности, немедленно прекратите использование гормонального пластыря (открепите имеющийся пластырь и не наклеивайте новый). Использование гормонального пластыря на ранних сроках беременности не повышает риск развития аномалий у будущего ребенка, поэтому беременность можно сохранить.

Планирование беременности после отмены гормонального пластыря Евра

Если вы планируете беременность, то завершите текущий цикл применения гормонального пластыря и после 7-дневного перерыва не начинайте новый цикл. Начните прием фолиевой кислоты минимум за 1 месяц до предполагаемого зачатия.

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Евра - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер

- П N016120/01

Торговое название

- Евра ®

Международное непатентованное или группировочное название

- норэлгестромин+этинилэстрадиол

Лекарственная форма

- пластырь трансдермальный

Состав

В каждом пластыре трансдермальном содержится 6 мг норэлгестромина (НГ) и 600 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ).
Каждый пластырь в течение 24 ч выделяет 203 мкг НГ и 33,9 мкг ЭЭ.
Пластырь трансдермальный состоит из следующих слоев:
Вспомогательные вещества: адгезивная смесь полиизобутилена и полибутилена - 221,4 мг, лауриллактат - 12 мг, кросповидон - 60 мг.
Нетканый материал из полиэстера - 34 мг, поддерживающая пленка - 110,70 мг, защитная пленка - 208,95 мг.

Описание
Квадратный пластырь трансдермальный с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, перфорацией по линии отрыва, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой. На подложке выдавлена надпись “EVRA”. Размер пластыря трансдермального Евра ® по длине и ширине (вместе с защитной пленкой) составляет (51,0+1,0) мм ×(51,0+1,0) мм.

Фармакологическая группа:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген)

Код АТХ: G03AA13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект также усиливается за счёт повышения вязкости секрета шейки матки и снижения восприимчивости эндометрия к бластоцисте. Индекс Перля (0,90) отражает частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 12 месяцев применения выбранного метода контрацепции.
Частота наступления беременности не зависит от возраста, расовой принадлежности, но увеличивается у женщин с массой тела более 90 кг.

Фармакокинетика
Абсорбция
Концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в плазме крови достигают стационарных значений через 48 часов после аппликации пластыря трансдермального Евра ® и составляют 0,8 нг/мл и 50 пг/мл соответственно.
При длительном использовании пластыря трансдермального Евра ® равновесная концентрация (С ss) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несколько увеличиваются. При различных температурных режимах и физической нагрузке отсутствуют значимые изменения С ss и AUC норэлгестромина, а АUC этинилэстрадиола несколько увеличивается при физической нагрузке, тогда как С ss остается неизменным.
Целевые значения C ss норэлгестромина и этинилэстрадиола поддерживаются на протяжении 10 дней применения пластыря трансдермального Евра ® , т.е. клиническая эффективность пластыря трансдермального может сохраняться, даже если женщина проведет его очередную замену на 2 полных дня позже намеченного семидневного срока.
Распределение
Норэлгестромин и норгестрел (сывороточный метаболит норэлгестромина) обладают высокой степенью (>97 %) связывания с белками плазмы. Норэлгестромин связывается с альбумином, норгестрел связывается преимущественно с глобулинами, связывающими половые гормоны.
Этинилэстрадиол обладает высокой степенью связывания с альбумином плазмы крови.
Биотрансформация
Норэлгестромин метаболизируется в печени, с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Прогестогены и эстрогены ингибируют многие ферменты системы цитохрома Р-450 (в том числе CYP 3А4, CYP 2С19) в микросомах печени человека.
Элиминация
Средний период полувыведения норэлгестромина и этинилэстрадиола составляет около 28 и 17 ч соответственно. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола элиминируются почками и через кишечник.
Влияние возраста, массы тела и площади поверхности тела
Значения C ss и AUC норэлгестромина и этинилэстрадиола незначительно снижаются с увеличением возраста, массы тела или площади поверхности тела.

Показания к применению

Контрацепция у женщин.

Противопоказания

Пластырь трансдермальный Евра ® противопоказан у женщин при следующих состояниях:

• тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения);
• состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, в т.ч. резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт) и др.;
• множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, подострый бактериальный эндокардит, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия, курение в возрасте старше 35 лет, наследственная дислипопротеинемия, объёмное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2 , рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах);
• сахарный диабет с поражением сосудов;
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
• диагностированные (в том числе, в анамнезе) эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них;
• кровотечение из влагалища невыясненной этиологии;
• холестатическая желтуха во время беременности или желтуха при использовании гормональных контрацептивов ранее;
• острое или хроническое заболевание печени с нарушением функции печени;
• доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
• послеродовый период (4 недели);
• известная или предполагаемая беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью
- венозная или артериальная тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте;
- тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен;
- контролируемая артериальная гипертензия;
- тяжелая мигрень без очаговой неврологической симптоматики;
- сахарный диабет без сосудистых осложнений;
- существующая (или в анамнезе) тяжелая депрессия;
- существующая (или в анамнезе) желчнокаменная болезнь;
- хроническая идиопатическая желтуха;
- холестатическая желтуха в семейном анамнезе (например синдромы Ротора, Дубина-Джонсона);
- острое нарушение функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов;
- системная красная волчанка;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- гипертриглицерилемия;
- гемолитико-уремический синдром;
- хорея Сиденгама;
- порфирия;
- герпес во время беременности;
- отосклероз;
- рассеянный склероз;
- хлоазма;
- миома матки и эндометриоз;
- наличие родственников 1-ой линии родства с раком молочной железы.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания.

Пластырь трансдермальный Евра ® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Доза
Накожно
Для достижения максимального контрацептивного эффекта женщины должны применять пластырь трансдермальный Евра ® в строгом соответствии с указаниями.
Инструкции, касающиеся начала применения пластыря трансдермального Евра ® , приведены ниже в разделе “Как начать применение пластыря трансдермального Евра ® ”.
Одновременно можно применять только один пластырь трансдермальный Евра ® .
Каждый использованный пластырь трансдермальный Евра ® удаляют и сразу же заменяют новым в один и тот же день недели (“день замены”) на 8-й и 15-й дни цикла применения препарата (2-я и 3-я неделя). Пластырь трансдермальный Евра ® можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, пластырь трансдермальный Евра ® не используют.
Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели; следующий пластырь трансдермальный Евра ® следует наклеить, даже если менструальноподобного кровотечения «отмены» не было или оно не закончилось. Ни при каких обстоятельствах перерыв в ношении пластыря трансдермального Евра ® не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, так как риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения пластыря трансдермального Евра ® . В случае полового контакта во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Способ применения
Пластырь трансдермальный Евра ® следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.
Во избежание возможного раздражения каждый следующий пластырь трансдермальный Евра ® необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области. Недопустимо применение пластыря трансдермального на области молочных желез.
Пластырь трансдермальный Евра ® необходимо плотно прижать, чтобы его края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств пластыря трансдермального Евра ® нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.
Женщина должна ежедневно осматривать пластырь трансдермальный Евра ® для того, чтобы быть уверенной в его прочном прикреплении.
Использованный пластырь трансдермальный необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с рекомендациями.

Рекомендации по утилизации
Поскольку в использованном пластыре трансдермальном содержатся значительные количества активных ингредиентов, его следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованный пластырь трансдермальный в пакетик таким образом, чтобы его липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованный пластырь трансдермальный нельзя бросать в унитаз или в канализацию.

Как начать применение пластыря трансдермального Евра ®
Если во время предыдущего менструального цикла женщина не применяла гормональный контрацептив
Контрацепцию с помощью пластыря трансдермального Евра ® начинают в первый день менструации. Приклеивают к коже один пластырь трансдермальный Евра ® и используют его всю неделю (7 дней). День приклеивания первого пластыря трансдермального Евра ® (1-й день/день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла пластырь трансдермальный снимается, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует пластырь трансдермальный Евра ® . Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла.
Если женщина начинает применение пластыря трансдермального Евра ® не с первого дня менструации, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.

Если женщина переходит с комбинированного перорального контрацептивного препарата на применение пластыря трансдермального Евра ®
Пластырь трансдермальный Евра ® следует наклеить на кожу в первый день менструальноподобного кровотечения «отмены», начавшегося после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструальноподобное кровотечение не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение пластыря трансдермального Евра ® . Если применение Евра ® начинается позже первого дня менструальноподобного кровотечения, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции. Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать применять пластырь трансдермальный Евра ® . Половой контакт во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток, может привести к наступлению беременности.

Если женщина переходит с контрацептивных препаратов, содержащих только прогестаген, на применение пластыря трансдермального Евра ®
Женщина может в любой день перейти от применения препарата, содержащего только прогестаген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения пластыря трансдермального Евра ® следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.

После аборта или выкидыша
После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать применение пластыря трансдермального Евра ® . Если женщина начинает применять пластырь трансдермальный Евра ® сразу же после аборта или выкидыша, прибегать к дополнительному методу контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша.
После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее применение пластыря трансдермального Евра ® можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в первый день первой наступившей менструации (в зависимости от того, что наступит раньше).

После родов
Женщины, не кормящие ребенка грудью, могут начинать применение пластыря трансдермального Евра ® не раньше чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применять пластырь трансдермальный Евра ® позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имел место половой контакт, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение пластыря трансдермального Евра ® , или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании пластыря трансдермального Евра ®
Если пластырь трансдермальный Евра ® полностью или частично отклеился, то в кровь поступает недостаточное количество его активных ингредиентов.
Даже при частичном отклеивании пластыря трансдермального Евра ®

• менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить пластырь трансдермальный Евра ® на то же место или сразу же заменить его новым пластырем трансдермальным Евра ® . Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующий пластырь трансдермальный Евра ® необходимо приклеить в обычный “день замены”.
• более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда пластырь трансдермальный Евра ® частично или полностью отклеился: возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новый пластырь трансдермальный Евра ® и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.

Не следует пытаться заново приклеить пластырь трансдермальный Евра ® , если он потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новый пластырь трансдермальный Евра ® . Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте пластыря трансдермального Евра ® .

Если пропущены очередные дни замены пластыря трансдермального Евра ®

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день):
При повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первый пластырь трансдермальный Евра ® нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым “1-м днем” и отсчитывается новый “день замены”. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового контакта во время удлиненного периода без использования контрацепции может произойти зачатие.
В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):

• со дня замены прошли одни или двое суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новый пластырь трансдермальный Евра ® . Следующий пластырь трансдермальный Евра ® необходимо приклеить в обычный “день замены”. Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления пластыря трансдермального Евра ® , женщина правильно применяла пластырь трансдермальный Евра ® , то дополнительная контрацепция не требуется;
• со дня замены прошло более двух суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новый пластырь трансдермальный Евра ® . Этот день считается новым “1-м днем” и отсчитывается новый “день замены”. Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;
• в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если пластырь трансдермальный Евра ® не удален в начале 4-й недели (22-й день), то его нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный “день замены”, который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Изменение дня замены
Если женщина считает необходимым перенос дня замены, текущий цикл должен быть завершен. Удаление третьего пластыря трансдермального Евра ® должно быть произведено в обычный день замены. Во время недели, свободной от применения, женщина может выбрать новый день замены, приклеив первый пластырь трансдермальный Евра ® следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от применения пластыря трансдермального Евра ® , ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередного менструальноподобного кровотечения, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть ациклические обильные или скудные кровянистые выделения.

Побочное действие

- Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми в клинических испытаниях, были неприятные ощущения в молочных железах, головная боль, реакции в месте применения и тошнота. Наиболее частыми побочными эффектами, приведшими к отказу от применения пластыря трансдермального Евра ® , были реакции в месте применения, неприятные ощущения в молочных железах (включая ощущение дискомфорта и боль в молочных железах, набухание молочных желёз), тошнота, головная боль и эмоциональная неустойчивость. Также в ходе клинических исследований наблюдались следующие побочные действия, выявленные менее чем у одного процента пациентов: галакторея, симптомокомплекс сходный с предменструальным синдромом, изменения влагалищной секреции, бессоница, изменение либидо.

Частоту нежелательных эффектов классифицировали следующим образом:
- Очень часто ≥ 1/10
- Часто ≥ 1/100 и - Нечасто ≥ 1/1000 и - Редко ≥ 1/10000 и - Очень редко Были отмечены следующие нежелательные эффекты:
Общие нарушения и реакции в месте применения:
Часто: кожные реакции в месте применения (жжение, сухость, рубцы, гематомы, светочувствительность, шелушение, набухание, образование корки, парестезия, кровотечение, воспаление, уплотнение, атрофия, экскориация, потеря чувствительности, инфицирование, язва, экзема, образование узелков, пустул, выделения, абсцесс, опухолевидное разрастание, эрозия, неприятный запах), утомляемость, недомогание.
Нечасто: раздражение, периферические отеки, гиперчувствительность;

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы:
Очень часто: головная боль;
Часто: головокружение, мигрень;
Очень редко: нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. преходящие нарушения мозгового кровообращения; ишемические и геморрагические инсульты, окклюзии и стенозы сосудов головного мозга), мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, субарахноидальное кровоизлияние, дисгевзия.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: артериальная гипертензия;
Редко: венозные тромбозы; тромбофлебит вен конечностей;
Очень редко: инфаркт миокарда, артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гипертонический криз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота;
Часто: боль в животе, рвота, диарея, вздутие живота;
Очень редко: колит

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Очень часто: ощущение дискомфорта в молочных железах, увеличение молочной железы, набухание, боль, отечность, повышение чувствительности, фиброзно-кистозные изменения молочных желез;
Часто: болезненное кровотечение «отмены», спазм матки, влагалищные выделения;
Нечасто: опухоли молочной железы, галакторея, сухость слизистой оболочки влагалища и вульвы, выделения из половых путей;
Редко: отсутствие менструальноподобного кровотечения, редкие менструальноподобные кровотечения;
Очень редко: цервикальная дисплазия, скудные/обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, подавление лактации.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: зуд, кожные реакции, угри;
Нечасто: алопеция, аллергический дерматит, эритема, хлоазма, экзема, реакции фоточувствительности, крапивница;
Редко: генерализованный зуд, эритематозные высыпания, зудящая сыпь;
Очень редко: ангионевротический отек, полиформная, узловатая эритема, эксфолиативная сыпь, себорейный дерматит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Часто: увеличение массы тела
Очень редко: гипергликемия, увеличение аппетита, резистентность к инсулину.

Гепатобилиарные нарушения:
Нечасто: холелитиаз, холецистит;
Очень редко: холестаз, поражения печени, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны органов зрения:
Очень редко: непереносимость контактных линз.

Психические нарушения:
Часто: эмоциональная неустойчивость, тревожность, аффект, агрессивность, депрессия, плаксивость;
Нечасто: бессонница, изменение либидо;
Очень редко: гнев, фрустрация.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенной этиологии (включая кисты и полипы):
Редко: лейомиома матки;
Очень редко: рак молочной железы, рак шейки матки, фиброаденома молочной железы, аденома печени, новообразования печени.

Со стороны костно-мышечной системы
Часто: мышечные судороги.

Инфекции и инвазии:
Часто: грибковые инфекции влагалища;
Очень редко: пустулезные высыпания.

Изменение лабораторных показателей
Очень редко: изменение концентрации холестерина в крови, изменение концентрации глюкозы в крови, увеличение концентрации липопротеинов низкой плотности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кровотечения из влагалища.
Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить пластырь трансдермальный и проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Изменения эффективности контрацепции, связываемые с совместным применением пластыря трансдермального Евра ® с другими препаратами
В случае, если женщина, применяющая пластырь трансдермальный Евра ® , принимает лекарственный препарат или лекарственное средство растительного происхождения, которые индуцируют микросомальные ферменты печени (за исключением рифампицина), включая CYP3A4, метаболизирующие контрацептивные гормоны, ее следует предупредить о необходимости применения средств дополнительной контрацепции или иного метода контрацепции в течение всего приема таких лекарственных препаратов, а также в течение 7 дней после его прекращения. Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к пластырю трансдермальному Евра ® в течение всего времени приема рифампицина, а также в течение 28 дней после его прекращения.
Женщины, принимающие антибиотики (за исключением рифампицина), должны использовать барьерный метод контрацепции вплоть до 7-го дня после отмены их приема. При длительной терапии данными препаратами более 3 недель, новый контрацептивный цикл начинается сразу же, без обычного периода, свободного от применения.
Лекарственные препараты или лекарственные средства растительного происхождения, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, снижают концентрацию контрацептивных гормонов в плазме крови и могут снизить эффективность пластыря трансдермального Евра ® или вызвать ациклическое кровотечение. К некоторым препаратам или лекарственным средствам растительного происхождения, которые могут снизить эффективность гормональных контрацептивов, относятся:

• некоторые противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, эсликарбазепина ацетат, фелбамат, окскарбазепин, фенитоин, руфинамид, топирамат)
• (фос)апрепитант
• барбитураты
• бозентан
• гризеофульвин
• некоторые из ингибиторов протеазы ВИЧ или их комбинации (например, нелфинавир, ритонавир, ингибиторы протеазы, усиливаемые ритонавиром)
• модафинил
• некоторые ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин)
• рифампицин и рифабутин
• препараты зверобоя продырявленного

Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 4 недель после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.
Ингибиторы протеазы ВИЧ и нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ: в некоторых случаях при совместном применении ингибиторов протеазы ВИЧ и нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ отмечали значимые изменения (повышение или снижение) уровней эстрогена и прогестина в плазме крови.
Антибиотики: имеются сообщения о случаях наступления беременности при применении гормональных контрацептивов и антибиотиков, но в ходе фармакокинетических клинических исследований значимого воздействия антибиотиков на концентрации синтетических стероидов в плазме крови не выявлено. В ходе исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств пероральное введение 500 мг тетрациклина гидрохлорида 4 раза в день за 3 дня до применения пластыря трансдермального Евра ® и в течение 7 дней после ее применения не оказало значительного влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.

Повышение уровня гормонов в плазме крови, связанное с совместным применением препаратов
Некоторые препараты и грейпфрутовый сок могут повысить уровень этинилэстрадиола в плазме крови при условии их совместного введения. К ним относятся:

• парацетамол
• аскорбиновая кислота
• ингибиторы CYP3A4 (включая итраконазол, кетоконазол, вориконазол, флуконазол и нрейпфрутовый сок)
• эторикоксиб
• некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (например, атазанавир, инданавир)
• ингибиторы HMG-CoA-редуктазы (включая аторвастатин и розувастатин)
• некоторые ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, этравирин)

Изменения уровней вводимых совместно с контрацептивами препаратов в плазме крови
Данные, полученные в результате применения пероральных комбинированных гормональных контрацептивов, также указывают на возможность их воздействия на фармакокинетику некоторых других препаратов при условии их совместного применения. К препаратам, уровни которых в плазме крови могут быть повышены (в связи с ингибированием CYP), относятся:

• циклоспорин
• омепразол
• преднизолон
• селегилин
• теофиллин
• тизанидин
• вориконазол

Препараты, уровни которых в плазме крови могут быть снижены (в связи с индукцией глюкуронирования), включают:

• парацетамол
• клофибрат
• ламотриджин (см. ниже)
• морфин
• салициловую кислоту
• темазепам

Ламотриджин: выяснилось, что, вероятно, в связи с индукцией глюкуронирования ламотриджина, комбинированные гормональные контрацептивы значительно снизили концентрации ламотриджина в плазме крови при совместном введении препаратов. Это может спровоцировать приступ судорог; возможна коррекция доз ламотриджина.
Рекомендуется проконсультировать врачей о маркировке совместно принимаемых препаратов с целью получения дальнейшей информации об их взаимодействии с гормональными контрацептивами или потенциале альтерации ферментов с возможной необходимостью коррекции дозы.

Особые указания

Перед началом применения пластыря трансдермального Евра ® необходимо собрать подробный медицинский анамнез в отношении ближайших родственников, в том числе данные о наследственности, и исключить беременность.

Следует провести общее (в том числе измерение артериального давления, обследование молочных желез, маммография) и гинекологическое обследование. При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (при наличии венозной тромбоэмболии у брата, сестры или у родителей), женщину следует направить на консультацию к специалисту.

При назначении пластыря трансдермального Евра ® необходимо принимать во внимание вероятность возникновения тромбоэмболических осложнений (тромбофлебиты, венозные тромбоэмболии, включая эмболию легочной артерии, церебральноваскулярные заболевания и тромбоз сосудов сетчатки глаза). При малейшем проявлении симптомов каких-либо из этих болезней, применение пластыря трансдермального Евра ® должно быть немедленно прекращено. Было проведено нескольких эпидемиологических исследований оценивающих риск возникновения венозных тромбоэмболий (ВТЭ) среди женщин, применяющих пластырь трансдермальный Евра ® , в сравнении с женщинами, принимающими различные пероральные контрацептивные препараты. Вероятный индекс возникновения ВТЭ среди женщин, применяющих пластырь трансдермальный Евра ® варьировался от 0,9 (риск не возрастает) до 2,4 (риск возрастает в 2,4 раза).

Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2).

Состояния длительной иммобилизации или оперативные вмешательства на нижних конечностях, ожирение или наличие в семейном анамнезе тромбоэмболических осложнений способны повысить риск развития венозных тромбоэмболических осложнений. В связи с этим рекомендуется прекратить применение гормональных контрацептивов за 4 недели до оперативного вмешательства (при плановой операции) и в течение двух недель после проведенного экстренного оперативного вмешательства, а также в течение и после продолжительной иммобилизации.

Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск развития рака молочной железы при длительном применении комбинированных гормональных контрацептивов особенно в молодом возрасте, до наступления первой беременности. В некоторых исследованиях показано, что прием гормональных контрацептивов связан с повышением риска развития опухолей шейки матки, включая рак.

У женщин, применяющих комбинированные контрацептивы, могут возникать доброкачественные аденомы печени, которые могут быть причиной угрожающих жизни внутрибрюшных кровотечений. Риск их появления возрастает после 4-х и более лет применения.

В случае возникновения сильных болей в верхней половине живота, увеличения печени или симптомов внутрибрюшного кровотечения, следует провести дифференциальную диагностику для исключения опухоли печени.

При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время применения комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить, применение пластыря трансдермального можно возобновить после нормализации артериального давления.

Гормональные контрацептивы могут влиять на определенные показатели функциональных тестов желез внутренней секреции, маркеры функции печени и компоненты крови:
- повышаются концентрации протромбина и факторов свертывания VII, VIII, IX и X; снижаются уровни антитромбина III; снижаются уровни протеина S; усиливается агрегация тромбоцитов;
- повышается содержание тироксинсвязывающего глобулина, что вызывает повышение концентрации общего тиреоидного гормона. Снижается связывание свободного трийодтиронина (Т3) ионообменной смолой, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, концентрация свободного тироксина (Т4) не изменяется;
- в плазме могут быть повышены уровни других связывающих протеинов;
- повышаются концентрации глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к увеличению концентраций общих циркулирующих эндогенных половых гормонов. Вместе с тем, концентрации свободных или биологически активных половых гормонов снижаются или остаются неизменными;
- повышаются концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Х-ЛПВП), общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП) и триглицеридов, тогда как соотношение Х-ЛПНП/Х-ЛПВП может оставаться неизменным;
- снижается толерантность к глюкозе;
- снижаются концентрации сывороточных фолатов, что может иметь потенциально клинически значимые последствия в случае возникновения беременности вскоре после отмены гормонального контрацептива. В настоящее время всем женщинам, осведомленным об имеющемся у них дефиците фолиевой кислоты, рекомендуется принимать ее на раннем сроке беременности.

Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время применения комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует внимательно наблюдать за состоянием здоровья женщин с сахарным диабетом, особенно на ранней стадии применения пластыря трансдермального Евра ® .

Существуют клинические наблюдения о случаях тромбоза сосудов сетчатки глаза, связанного с применением гормональных контрацептивов. Прием пероральных контрацептивов должен быть прекращен в случае появления неожиданной транзиторной, частичной или полной потери зрения; приступами замутнения зрения или диплопии; отека сосочка или нарушения целостности сосудов сетчатки. Соответствующие диагностические и терапевтические мероприятия должны быть предприняты немедленно.

Хлоазма: женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время применения пластыря трансдермального Евра ® , поскольку такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.
Женщин следует проинформировать о том, что пластырь трансдермальный Евра ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других болезней, передаваемых половым путем. При применении комбинированных гормональных контрацептивов возможно появление мажущих кровянистых выделений, особенно в первые 3 месяца контрацепции. Если в случаях длительного применения пластыря трансдермального Евра ® в соответствии с рекомендациями наблюдаются ациклические кровянистые выделения в течение длительного времени или такие выделения возникают после предшествующих регулярных циклов, то следует учитывать иные причины, помимо применения пластыря трансдермального. Нужно помнить о негормональных причинах нарушения цикла применения препарата и более тщательно обследовать женщину для исключения органических заболеваний и беременности. Возможно отсутствие менструальноподобного кровотечения «отмены» у некоторых женщин в период, свободный от применения пластыря трансдермального Евра ® . Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первому несостоявшемуся менструальноподобному кровотечению «отмены», или если у нее не было двух менструальноподобных кровотечений «отмены» после перерывов применения пластыря трансдермального, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение пластыря трансдермального Евра ® .

У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать отсутствие менструальноподобного кровотечения «отмены» или редкие менструальноподобные кровотечения, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.

Если применение пластыря трансдермального Евра ® вызывает раздражение кожи, то можно приклеить новый пластырь трансдермальный Евра ® на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены. Одновременно можно использовать только один пластырь трансдермальный.

Пластырь трансдермальный Евра ® нельзя повреждать или разрезать. Если пластырь трансдермальный Евра ® поврежден (изменена форма, отрезана часть пластыря трансдермального или имеются другие видимые повреждения), то эффективность контрацептивного действия может снижаться.

У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

Курение во время применения пластыря трансдермального Евра ® повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (см. раздел «Побочные эффекты»). Женщинам, применяющим пластырь трансдермальный Евра ® , настоятельно рекомендуется воздерживаться от курения.

Безопасность и эффективность пластыря трансдермального Евра ® установлены только для женщин от 18 лет до наступления менопаузы.

Во время применения пластыря трансдермального Евра ® женщинам необходимо проходить регулярные профилактические медицинские осмотры. Частота и объём этих осмотров должны базироваться на соответствующих указаниях, а также должны быть индивидуально подобраны для каждой женщины на основании клинической картины, но не реже 1 раза в шесть месяцев.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пластырь трансдермальный Евра ® не влияет или незначительно влияет на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Пластырь трансдермальный, 6 мг норэлгестромина (НГ) и 600 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ); по одному пластырю трансдермальному в пакет из ламинированной бумаги и алюминиевой фольги, по 3 пакета вместе уложены в прозрачный пакет из полимерной пленки.
По 3 или 9 пластыря трансдермальных (1 или 3 пакета) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению и специальными наклейками на календарь для отметки срока использования пластыря трансдермального.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в месте недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

Производство готовой лекарственной формы:
ЛТС Ломанн - терапевтические системы АГ, АД-56626, Андернах, Германия

Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль:
Янссен Фармацевтика Н.В., Беерсе, Турнхаутсевег, 30, В-2340, Бельгия

Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон»:
Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17/2

Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 15 мая 2014 г.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Евра . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Евра в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Евра при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование в качестве противозачаточного средства у взрослых, а также последствия использования при беременности и кормлении грудью.

Евра - контрацептивное средство для трансдермального (через кожу) применения. Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла - 0.90.

Частота наступления беременности не зависит от таких факторов как возраст, расовая принадлежность и повышается у женщин с массой тела более 90 кг.

Фармакокинетика

Норэлгестромин метаболизируется в печени, с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола выводятся с мочой и калом.

Показания

• контрацепция у женщин.

Формы выпуска

Пластырь для контрацепции или трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 203 мкг + 33,9 мкг/сут.

Инструкция по применению и использование

Пациентку следует проинформировать о том, что для достижения максимального контрацептивного эффекта необходимо строго соблюдать указания по применению ТТС Евра. Одновременно можно использовать только одну ТТС.

Каждую использованную ТТС удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели ("день замены") на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я неделя). ТТС можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, ТТС не применяют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели; следующую ТТС следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.

Ни при каких обстоятельствах перерыв в аппликации ТТС Евра не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС. В случае полового сношения во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Начало применения ТТС Евра

Если во время предыдущего менструального цикла женщина не использовала гормональный контрацептив

Контрацепцию с помощью ТТС Евра начинают в первый день менструации. Приклеивают к коже одну ТТС Евра и используют ее всю неделю (7 дней). День приклеивания первой ТТС Евра (1-й день/день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла ТТС снимают, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует ТТС Евра. Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла. Если женщина начинает применение ТТС Евра не с первого дня цикла, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.

Если женщина переходит с использования комбинированного перорального контрацептива на использование ТТС Евра

ТТС Евра следует наклеить на кожу в 1-й день менструации, начавшейся после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструация не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС Евра.

Если применение Евра начинается позже 1-го дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции.

Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра. Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беременности.

Если женщина переходит от использования препаратов, содержащих только прогестаген, к использованию ТТС Евра

Женщина может в любой день перейти с применения препарата, содержащего только прогестаген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения ТТС Евра следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.

После аборта или выкидыша

После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать применение ТТС Евра. Если женщина начинает применять ТТС Евра сразу же после аборта или выкидыша, то дополнительных методов контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее использование ТТС Евра можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в 1-й день первой наступившей менструации.

После родов

Женщины, не кормящие ребенка грудью, должны начинать использование ТТС Евра не раньше чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применять ТТС Евра позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имело место половое сношение, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение ТТС Евра, или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании ТТС Евра

Если ТТС Евра полностью или частично отклеилась, то в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов.

Даже при частичном отклеивании ТТС Евра менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра. Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра необходимо приклеить в обычный "день замены".

При частичном отклеивании более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда ТТС Евра частично или полностью отклеилась - возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новую ТТС Евра и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.

Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра, если она потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра. Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра.

Если пропущены очередные дни замены ТТС Евра

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день): при повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первую ТТС Евра нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра может произойти зачатие.

В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):

• если со дня замены прошли 1 или 2 суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новую ТТС. Следующую ТТС необходимо приклеить в обычный "день замены". Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления ТТС, применение ТТС было правильным, то дополнительная контрацепция не требуется;
• если со дня замены прошло более 2 суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новую ТТС Евра. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;
• в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если ТТС не удалена в начале 4-й недели (22-й день), то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный "день замены", который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Изменение дня замены

Для того чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна приклеить новую ТТС Евра в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем самым период, свободный от использования ТТС Евра. Могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения. После 6 последовательных недель применения ТТС должен быть 7-дневный интервал, свободный от применения ТТС. После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата.

Если в назначенный для этого день в течение недели, свободной от применения женщина хочет изменить день замены, она должна завершить текущий цикл, удалив третью ТТС Евра; женщина может выбрать новый день замены, приклеив первую ТТС Евра следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра, ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения.

Способ применения

ТТС Евра следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Во избежание возможного раздражения каждую следующую ТТС Евра необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области.

ТТС Евра необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.

Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении.

Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.

Побочное действие

• головокружение;
• мигрень;
• парестезии, гипестезия;
• судороги;
• тремор;
• депрессия, тревожность;
• бессонница, сонливость;
• повышение АД, сердцебиение;
• отечный синдром, варикозное расширение вен;
• гингивит;
• анорексия или повышение аппетита;
• гастрит, гастроэнтерит;
• диспепсия, боль в животе;
• рвота;
• диарея, метеоризм, запор;
• боль при половом сношении (диспареуния);
• вагинит;
• дисменорея;
• снижение либидо;
• увеличение молочных желез;
• нарушения менструального цикла (в т.ч. межменструальные кровотечения, гиперменорея);
• лактация, возникающая не в связи с родами;
• нарушения функции яичников;
• кисты яичников;
• мышечные судороги;
• миалгия, артралгия, осталгия (в т.ч. боль в спине, боль в нижних конечностях);
• мышечная слабость;
• кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит;
• экзема;
• сухость кожи;
• конъюнктивит, нарушения;
• гриппоподобный синдром;
• чувство усталости;
• боль в груди.

Противопоказания

• венозный тромбоз в т.ч. в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легких);
• артериальный тромбоз, в т.ч. в анамнезе (включая острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки) или предвестники тромбоза (включая стенокардию или транзиторный приступ ишемии);
• наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза: тяжелая артериальная гипертензия (более 160/100 мм рт.ст.), сахарный диабет с поражением сосудов;
• наследственная дислипопротеинемия;
• наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина 3, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела - антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с аурой;
• подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
• рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли;
• аденома и карцинома печени;
• генитальное кровотечение;
• постменопаузный период;
• возраст до 18 лет;
• послеродовый период (4 недели);
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Евра противопоказан при беременности и в период лактации.

В случае наступления беременности препарат необходимо сразу отменить. Негативных действий на плод во время исследования беременных женщин, принимавших противозачаточный препарат, отмечено не было.

Особые указания

Не существует клинических доказательств того, что трансдермальная контрацептивная система по какому-либо аспекту безопаснее пероральных контрацептивов.

Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД и провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупреждений.

При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (если венозная тромбоэмболия имела место у брата, сестры или у родителей в относительно молодом возрасте), женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем решать вопрос о применении гормональной контрацепции.

Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2).

При длительной иммобилизации, после обширной операции на нижних конечностях или тяжелой травмы рекомендуется прекратить применение гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 нед. до нее) и возобновить гормональную контрацепцию не ранее чем через 2 нед. после полной ремобилизации.

Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск рака шейки матки у женщин, которые долгое время применяют комбинированные пероральные контрацептивы.

При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время применения комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить. Применение ТТС Евра можно возобновить после нормализации АД.

Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время использования комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует тщательно контролировать состояние пациенток, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра.

Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

Женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время ношения ТТС Евра. Часто такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.

Женщин следует проинформировать о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

При использовании любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы применения этих средств. Продолжительность периода адаптации - около трех циклов.

У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра менструация может не возникать. Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение ТТС Евра.

У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.

У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.

Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т. е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, при участии которых метаболизируются половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, и может сохраняться не менее 4 недель после отмены соответствующего препарата.

Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед. после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.

Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.

Аналоги контрацептивного пластыря Евра

Структурных аналогов по действующему веществу пластырь Евра не имеет.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.