"Но-шпа" детям при температуре: дозировка, противопоказания и эффективность. Но-шпа: инструкция по применению и дозировка для детей разного возраста Но шпа ребенку сколько

Но-шпа - препарат, который известен каждому из нас с детства. Все мы знакомы с его эффективным воздействием на болевой синдром. Однако далеко не каждый знает, что Но-шпа вовсе не относится к обезболивающим средствам, а является представителем группы лекарственных средств-спазмолитиков. Поэтому перед тем как использовать этот препарат, необходимо убедится в том, что болевой синдром вызван спазмом гладких мышц внутренних органов. Особенно актуально правильное применение Но-шпы для лечения детей, ведь этот препарат вовсе не безобидный, каким его представляют многие из нас: его активное вещество - дротаверин - имеет синтетическое происхождение. А какая мама готова наобум лечить своего ребёнка химией?

Разрешена ли Но-шпа детям?

Но-шпа - широко известный и очень эффективный спазмолитик

Согласно официальной инструкции к лекарственному средству, Но-шпа в форме таблеток может применяться для лечения детей, достигших шестилетнего возраста. Однако медицинская практика допускает назначение этого препарата уже с годовалого возраста. Применение лекарственного средства у детей грудного возраста может давать дополнительную нагрузку на работу сердца. Но в исключительных случаях, когда в силу объективных причин лечение разрешёнными препаратами невозможно, допускается приём препарата для облегчения болевого синдрома при коликах у грудных детей.

Применение Но-шпы у детей до года может происходить одним из следующих способов:

• непосредственно приём лекарственного средства малышом;
• приём Но-шпы кормящей мамой, через грудное молоко которой действующее вещество в небольшой дозировке поступит в организм ребёнка.

Но-шпа в виде раствора для внутримышечного или внутривенного введения, согласно инструкции к ней, в детском возрасте применяться не должна.

Для детей старше одного года препарат применяется в следующих состояниях:

1. Внезапно появившиеся спазмы желудка, кишечника, болевой синдром при гастрите, колите, энтерите.
2. Спазмы гладких мышц органов мочевыводящей системы (болевой синдром при цистите, нефролитиазе).
3. Сильные головные боли.
4. Запоры.
5. Состояние «белой лихорадки», озноб, высокая температура.
6. Спазм периферических артерий.

Спорным показанием к применению Но-шпы являются спазмы дыхательных путей и их профилактика. Инструкция не называет подобные состояния в качестве поддающихся эффективному воздействию этого лекарственного средства - дротаверин не способен повлиять на мышцы органов дыхания. Тем не менее на практике нередко встречаются случаи назначения препарата в подобных ситуациях.

Действие препаратов Но-шпа

Лекарственное средство Но-шпа можно найти на прилавках аптек в следующих формах выпуска:

1. Таблетки.
2. Капсулы.
3. Ампулы с раствором для инъекций.

Самой распространённым видом выпуска для домашнего применения является таблетированная форма Но-шпы. Лекарство в форме ампул с раствором запрещено к использованию в возрасте пациента до 18 лет. На практике в виде инъекций препарат используется только под наблюдением врача, он же и устанавливает дозу и продолжительность курса.

Среди молодых мам распространено мнение о допустимости применения раствора Но-шпы, предназначенного для инъекций, в качестве средства для приёма внутрь грудными малышами. Однако об использовании такого варианта лечения следует обязательно проконсультироваться с педиатром.

Но-шпа производится в виде таблеток, капсул и раствора для внутримышечного или внутривенного введения

Активное действующее вещество Но-шпы - дротаверин - отличается выраженным спазмолитическим воздействием на гладкие мышцы внутренних органов. Вещество способствует расслаблению мускулатуры, расширению сосудов, снижению двигательной активности мышечной ткани. При этом наиболее эффективно дротаверин воздействует на мышечную ткань следующих систем организма человека:

1. Пищеварительный тракт.
2. Мочеполовая система.
3. Система желчевыводящих органов.
4. Система кровеносных сосудов.

Эффект применения препарата состоит в нормализации кровообращения, стимуляции процессов снабжения тканей кислородом, исчезновении болевого синдрома.

Дротаверин оказывает расслабляющее действие на мышечную ткань и стенки сосудов

Наблюдать положительные изменения в результате воздействия Но-шпы можно:

• спустя час после приёма внутрь;
• спустя 30 минут - если раствор введён внутримышечно;
• спустя 5 минут - в случае введения внутривенной инъекции.

Но-шпа по эффективности положительного воздействия и продолжительности эффекта значительно превосходит многие препараты своей группы (к примеру, Папаверин). Кроме того, среди её достоинств следует назвать минимальный риск негативного воздействия на центральную и периферическую нервные системы.

Как часто и в течение какого времени можно применять препарат для облегчения боли?

Длительность курса приёма Но-шпы без назначения врача может быть не более двух суток. Если в результате такого лечения улучшения состояния не наступило, следует незамедлительно обратиться к врачу - он, если это требуется, индивидуально определит срок и дозировку приёма.

Таблица: схема приёма Но-шпы для нескольких детских возрастных групп (от 1 года)

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Перед использованием Но-шпы для лечения детей особенно важно проанализировать вероятность возникновения непредвиденных последствий. Одним из факторов их появления могут стать состояния и заболевания, при наличии которых приём препарата запрещён. Так, противопоказаниями к лечению Но-шпой являются:

• индивидуальная непереносимость (аллергия);
• сердечная, почечная, печёночная недостаточность;
• гипотония (пониженное артериальное давление);
• острый аппендицит, перитонит, панкреатит, кишечная непроходимость;
• нарушения всасывания галактозы или лактозы;
• закрытоугольная глаукома (острое или хроническое заболевание глаза, характеризующееся приступообразным повышением внутриглазного давления);
• бронхиальная астма;

Среди возможных побочных эффектов препарата инструкция к нему называет:

• нарушения работы ЖКТ: тошнота, рвота, запор;
• нарушения работы центральной нервной системы: головокружение, головная боль, беспокойный и прерывистый сон, бессонница;
• тахикардия, снижение артериального давления;
• аллергические реакции: высыпания, слезотечение, чиханье.

Чем можно заменить препарат Но-шпа детям?

В случаях, когда применение Но-шпы для лечения ребёнка невозможно по каким-либо причинам, можно подобрать другой препарат, обладающий спазмолитическим действием.

Таблица: аналоги Но-шпы

Название	Действующее вещество	Действие	Форма выпуска	Противопоказания	С какого возраста возможно применение препарата
Дротаверин	Дротаверин	Спазмолитическое	таблетки; раствор для инъекций в ампулах.	гиперчувствительность; почечная, печёночная недостаточность; артериальная гипотензия; закрытоугольная глаукома; атеросклероз коронарных артерий.	С 3 лет.
Спазмол, Спаковин, Спазмонет	Дротаверин	Спазмолитическое	Таблетки	глаукома; почечная, сердечная, печёночная недостаточность; гиперчувствительность; непереносимость лактозы, галактозы.	С 1 года.
Папаверин	Папаверин	Спазмолитическое	таблетки; суппозитории ректальные (свечи); Раствор для инъекций.	глаукома; печёночная недостаточность; гиперчувствительность.	С 6 месяцев.
Папазол	Папаверин; Бендазол.	спазмолитическое; гипотензивное (снижение артериального давления); сосудорасширяющее.	Таблетки	гиперчувствительность; нарушения AV проходимости; эпилептический, бронхообструктивный синдром.	С 1 года.
Дибазол	Бендазол	спазмолитическое; гипотензивное; сосудорасширяющее.	Для применения в детском возрасте - таблетки.	гиперчувствительность; нарушения функции почек; гипотония.	Препарат разрешён к применению у детей до 1 года.
Плантекс	Экстракт плодов фенхеля	стимуляция пищеварения; усиление перистальтики кишечника; снятие спазмов.	Водорастворимые гранулы	гиперчувствительность; нарушения усвоения лактозы и галактозы.	С двух недель.

По последним научным данным но-шпа детям может назначаться после достижения ими возраста 6 лет. Этот обладающий яркими спазмолитическими свойствами препарат может кратковременно приниматься взрослыми самостоятельно, но детям но-шпа в таблетках должна назначаться только специалистом.

Можно ли но-шпу детям?

Дети так же подвержены различным спазмам гладкой мускулатуры, как и взрослые. Кто из родителей не знает про кишечные колики? Не зная о причинах колик, но, желая облегчить страдания, мамы начинают давать проверенный на их взгляд препарат - но-шпу - детям. Можно ли ее давать детям до года или постарше, маме при этом неизвестно. Но ведь ей-то препарат помогает! Значит и ребенку поможет.

Но безопасен ли прием препарата? Давайте выясним это.

Но-шпа содержит в своем составе активное вещество - дротаверина гидрохлорид, или просто дротаверин. Это вещество действует на гладкие мышцы внутренних органов, снижая их сократительную способность. А так как спазм можно описать как чрезмерное длительное сокращение гладких мышц, дротаверин убирает этот спазм, снижая боль.

При этом возможно снижение тонуса сосудов, результатом чего может быть понижение артериального давления. Это сильнее проявляется при внутримышечном и внутривенном введении препарата. Поэтому пациент должен лежать во время проведения инъекции, а также в течение получаса после нее. Так как расширение периферических сосудов у описываемого медикамента является не основным, а побочным эффектом, давать но-шпу детям при температуре нецелесообразно. Правильнее будет использовать жаропонижающие средства, лучшим из которых является парацетамол (знаменитая «литическая смесь» категорически противопоказана в детском возрасте!)

В состав препарата в зависимости от его формы выпуска входят некоторые вспомогательные вещества. В растворе для инъекций содержится натрия метабисульфит, который серьезно увеличивает риск возникновения аллергии на лекарство. Именно поэтому, а также из-за вероятности развития артериальной гипотензии, но-шпа в ампулах детям должна назначаться только специалистом и только в условиях стационара по строгим показаниям.

Но-шпа детям, инструкция

Согласно инструкции, но-шпа детям до 6 лет не должна назначаться вообще. Инъекции но-шпы противопоказаны в детском возрасте абсолютно. Лишь иногда, когда речь идет о жизни и смерти ребенка, врач может пойти на риск и использовать но-шпу. Дозировка для детей в таких случаях рассчитывается индивидуально, контроль состояния ребенка при этом должен быть непрерывным! Это связано с тем, что исследований безопасности применения препарата в педиатрической практике не производилось, и вычислить, как отреагирует ребенок на его введение - невозможно. Поэтому, как грудным детям, так и ребенку 5 лет но-шпу в таблетках принимать нельзя!

После шести лет процессы в организме ребенка начинают приближаться к взрослому состоянию, и риск возникновения нежелательных эффектов начинает уменьшаться.

Но-шпа, показания и противопоказания

Показания и противопоказания к применению препарата довольно четко описаны в инструкции. Препарат используется для снятия спазмов при различных заболеваниях желчевыводящих путей, мочевыделительной системы. При спазмах органов пищеварительной системы препараты дротаверина могут быть приняты, только если врач исключит возникновение заболеваний с клиникой «острого живота». Это - острый панкреатит, аппендицит, перитонит, перфорация язвы, кишечная непроходимость.

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функций печени, тяжелой сердечной недостаточности, в период лактации, нарушениях усвоения лактозы и\или галактозы, а также при повышенной чувствительности к любому из веществ, входящих в его состав. Несколько слов о приеме но-шпы при кашле. Детям, как уже было сказано выше, следует избегать приема препарата вообще. При кашле, вызванном некоторыми заболеваниями, может возникать такое явление как ларинго- или бронхоспазм. К сожалению, но-шпа практически не оказывает влияния на гладкую мускулатуру дыхательных путей. Также Но-шпа не обладает противокашлевым или отхаркивающим действием, поэтому ее применение в таких случаях не обосновано никакими разумными доводами.

Подведем итоги. Так как Но-шпа является спазмолитиком, она может с успехом применяться у широкого круга лиц, не страдающих заболеваниями, описанными в противопоказаниях, однако из-за недостаточной изученности влияния дротаверина на детский организм, но-шпа детям может назначаться только по достижении ими определенного возраста и только квалифицированным специалистом.

Но-шпа является спазмолитическим средством, которое снимает тонус мышц, расширяет сосуды и не воздействует на нервную систему. Так как данное лекарство является представителем группы спазмолитиков , его нельзя отнести к обезболивающим средствам. Потому, перед тем как принимать Но-шпу, нужно обязательно убедиться, что болевой синдром вызван спазмами мышц, а не другими факторами. И тем более, с этим лекарством нужно быть осторожными при лечении детей, ведь в составе имеется синтетическое вещество – дротаверин.

Можно ли давать детям

Согласно инструкции, лекарственный препарат нельзя использовать для лечения детей младше 6 лет . Но часто педиатры назначают данный препарат детям младшего возраста. Стоит ли рисковать? В наше время достаточно других более щадящих для детского организма спазмолитиков, таких например, как Папаверин . Исключением являются только те заболевания, когда необходимость использовать лекарственный препарат превышает все побочные эффекты от него. К таким случаям можно отнести ложный круп, коклюш, лихорадку.

Кроме того, не стоит применять Но-шпу для лечения колик у новорождённых и детей до года, ведь организм малышей в этом возрасте особенно уязвим, а для борьбы с метеоризмами есть множество других специально разработанных препаратов, таких как Эспумизан, Боботик. Применение препарата возможно только по назначению врача .

Показания к применению

Но-шпа – это вспомогательное средство, так как она не устраняет причину боли, а только снимает спазм. Назначают ее детям вместе с главным препаратом, и обычно при таких заболеваниях:

• Колит.
• Гастрит.
• Заболевания мочеполовой системы.
• Почечная колика.
• Кишечная колика.
• Стеноз или бронхит, при наличии сильного кашля.
• Избыточное газообразование.
• Спастические головные боли.

Очень важно при назначении препарата детям – четко соблюдать рекомендации врача и не заниматься самолечением.

Формы выпуска препарата и условия отпуска из аптек

Но-шпа выпускается в форме:

1. Таблеток . Таблетки желтого цвета и небольшой выпуклой формы. Продаются в аптеках по 6, 20, 24 штуки в упаковке. Бывают также флаконы, которые содержат 60 или 100 таблеток. Рецепт врача для такой формы препарата не нужен.
2. Раствора для инъекций . В упаковке содержится пять ампул по два миллилитра. Раствор можно приобрести только по рецепту.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, препарат противопоказан детям до 6 лет. Но бываю случаи, когда педиатры используют данный спазмолитик при лечении детей младшего возраста, все зависит от тяжести заболевания и физического состояния ребенка. В любом случае, дозировку и длительность лечения определяет только врач. Доза препарата меняется в зависимости от возраста ребенка:

1. От 0 до года. Возможен разовый прием не больше 1/8 таблетки в течение суток.
2. От 1 до 6 лет. Лекарство принимают по 1/3 таблетки от 2 до 6 раз, но не более 2 таблетки в сутки.
3. От 6 до 12 лет. Рекомендуют принимать половину таблетки от 3 до 8 раз, но не более 4 таблетки в сутки.
4. Старше 12 лет. Одна таблетка от 3 до 5 раз, но не более 5 таблеток в сутки.

Грудным детям таблетку растирают в порошок и смешивают с небольшим количеством воды или грудного молока. Детям постарше достаточно запить ее водой.

Состав

Главным компонентом обеих форм выпуска препарата является дротаверин , который расширяет сосуды, расслабляет мышцы и блокирует нервные импульсы.

• Таблетирования форма. Одна таблетка состоит из дротаверин гидрохлорида (в количестве 40 мг), лактозы (моногидрат), повидон, кукурузного крахмала, талька, стеарат магния.
• Раствор для инъекций. Раствор включает 20 мг дротаверин на 1 мл, 96 процентный спирт, стерильную воду и дисульфид натрия.

Противопоказания

Но-шпа противопоказана детям при индивидуальной непереносимости компонентов, при аллергии на лактозу, а также при наличии следующих заболеваний:

• Сердечная, почечная или печеночная недостаточность.
• Пониженное давление.
• Бронхиальная астма.
• Кишечная непроходимость.

Побочные эффекты

Данный препарат может вызывать такие побочные эффекты:

• Нарушение работы ЖКТ, а именно – рвота, тошнота, запор, газообразование, диарея.
• Головокружение.
• Тахикардия.
• Вялость, сонливость.
• Аллергическая реакция.

Если во время лечения, вы заметили один из перечисленных симптомов у малыша, то препарат нужно отменить и обратиться за консультацией к специалисту.

Аналоги

Но-шпа имеет несколько аналогов. Самым популярным является Дротоверин, так как стоимость его ниже. Но эффект действия от него слабее, а количество побочных эффектов больше. Также но-шпу часто заменяют на неотробные спазмолитики, а именно – Спазмол, Спазмонет.

Торговое название : НО-ШПА ®

Международное (непатентованное) название : Дротаверин

Лекарственная форма : таблетки

Состав :

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг,

крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа :

Спазмолитическое средство.

Код АТХ : A03A D02

Фармакологические свойства :

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента, фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим, для гидролиза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ; которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са 2+ -калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Са 2+ , благодаря стимулированию транспорта Са 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверинат по отношению к Са 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭV. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Абсорбция:

После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Максимальная плазменная концентрация (Сmах) достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь сделками плазмы (95-98%), особенно с альбумином γ и β- глобуминами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

У человека дротаверин почти полностью мётаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является, 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.

Выведение

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.

В течение 72 часов, дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

• спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
• спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии :

• При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический, колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом «острого живота» (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.).
• При головных болях напряжения.
• При дисменорее.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
• Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
• Детский возраст до 6 лет
• Период кормления грудью (отсутствие клинических данных).
• Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

С осторожностью :

При артериальной гипотензии.

У детей (недостаточность клинического опыта применения).

У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»).

Способ применения и дозы

Взрослые

Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Дети

клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения дротаверина детям:

Для детей от 6-ти до 12-ти лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.

Для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема. Продолжительность лечения без консультации с врачом

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приёма препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня).

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или, отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам, органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥ 10%), частые (≥1%, <10); нечастые (≥0,1%, < 1%); редкие (≥0,01%, < 0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редкие - учащение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы

Редкие - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редкие- тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы

Редкие - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница; сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С леводопой

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора. С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы Взаимное усиление спазмолитического действия.

Препараты, значительно связывающиеся с белками плазмы (более 80%)

Дротаверин значительно связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином,

γ и β-глобулинами (см. раздел «Фармакокинетика»). Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина. с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с менее сильной связью с белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.

Особые указания

Таблетки Но-шпа® 40 мг содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Беременность и период лактации

Как показали эксперименты репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения преимущества и риска.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

По 6, 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/Алюминий.

По 1, 2,4 или 5 блистеров по 6 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 3 блистера по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 1 блистеру по 20 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 10 таблеток в блистер Алюминий/Алюминий (ламинирован полимером).

По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой,

снабженной штучным дозатором.

По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий: 5 лет. Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: 3 года.

Для таблеток во флаконах: 5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий: хранить при температуре не выше 30 °С.

Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: хранить при температуре не выше 25 °С. Для таблеток во флаконах: хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия ул. Леваи, 5,2112 Верешедьхаз, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.