Показания к приему препарата офлоксацин - состав, дозировка антибиотика, побочные действия, аналоги и цена. Офлоксацин антибиотик инструкция по применению
Офлоксацин - антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладающий бактерицидным действием в отношении широкого круга микроорганизмов. Его мишенью является секретируемый бактериями фермент ДНК-гираза, без которого, в свою очередь, бактериальная ДНК теряет способность к сверхспирализации и в конечном итоге утрачивает стабильность. А дестабилизация ДНК, как известно, тождественна гибели микробной клетки, что, собственно, и требуется от антибактериального препарата.
Офлоксацин находит ключик к бактериям, защищающимся от пенициллинов, цефалоспоринов и ряда других антибиотиков выработкой ферментов бета-лактамаз, а также к атипичным быстрорастущим микобактериям. Чувствительность к офлоксацину проявляют Staphylococcus spp. (в т.ч. видов aureus и epidermidis), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. вида pneumoniae), Enterobacter spp. (включая вид cloacae), Proteus spp. (включая виды mirabilis и vulgaris), Hafnia, Salmonella spp., Shigella spp. (в т.ч. вида sonnei), Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Plesiomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (в т.ч. вида trachomatis), Serratia spp., Legionella spp., Providencia spp., Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Propionibacterium acnes.
С переменным успехом (с предварительным биологическим исследованием на чувствительность) офлоксацин можно применять при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Acinetobacter, Serratia marcescens, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum, Corynebacterium spp.
Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Clostridium perfringens, Listeria monocytogenes.
Офлоксацин выпускается в трех лекарственных формах: таблетки, глазная мазь и раствор для инфузий (последняя форма используется, главным образом, в условиях стационара). Дозировка, кратность и длительность приема определяются возрастом пациента, заболеванием и тяжестью его протекания. По общим рекомендациям длительность приема офлоксацина не должна превышать 2 месяцев. Офлоксацин обладает фотосенсибилизирующим действием, поэтому на курсе антибактериальной терапии следует оградить себя от пребывания на солнце и посещения солярия. Алкоголь также должен быть возведен в разряд табу. Совместное использование офлоксацина с тампонами «Тампакс» не желательно, т.к. может спровоцировать развитие молочницы. При лечении офтальмологических инфекций посредством глазной мази офлоксацина следует отказаться от ношения мягких контактных линз.
К офлоксацину, как правило, не прибегают при пневмониях, вызванных пневмококками, а также при остром тонзиллите.
Фармакология
Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).
К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. C max в плазме крови достигается через 2 ч.
Связывание с белками - 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).
Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК 90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T 1/2 составляет 6 ч. У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T 1/2 до 13.3 ч.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 139 мг, крахмал картофельный 60 мг, повидон 32 мг, кроскармеллоза натрия 13 мг, магния стеарат 6 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 8.5 мг, макрогол-4000 2.2 мг, титана диоксид 4.3 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Дозировка
Индивидуальный. Суточная доза составляет 200-800 мг, кратность применения 2 раза/сут. Для пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) первая доза составляет 200 мг, затем по 100 мг каждые 24 ч. При КК менее 20 мл/мин первая доза - 200 мг, затем по 100 мг каждые 48 ч.
Взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме. Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина.
При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение T 1/2 . Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина.
При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко - нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко - судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.
Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко - жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.
Со стороны обмена веществ: редко - жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.
Со стороны органов чувств: редко - ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.
Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко - астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.
Противопоказания
Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях не выявлено отрицательного влияния на фертильность у крыс.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
В период лечения требуется проводить контроль уровня глюкозы в крови. При длительной терапии необходимо периодически контролировать функции почек, печени, картину периферической крови.
При применении офлоксацина следует обеспечить достаточную гидратацию организма, пациент не должен подвергаться ультрафиолетовому облучению.
В экспериментальных исследованиях мутагенный потенциал не выявлен. Длительные исследования по определению канцерогенности офлоксацина не проводились.
В исследованиях на молодых животных нескольких видов офлоксацин вызывал артропатию и остеохондроз.
Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
Действующее вещество: офлоксацин;
1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 6000.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС J01M A01.
Показания
- Инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей;
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- неосложненная гонорея уретры и цервикального канала;
- негонококковый уретрит и цервицит.
Противопоказания
Офлоксацин нельзя назначать пациентам с удлинением интервала QT, пациентам с некомпенсированной гипогликемией, а также пациентам, принимающим антиаритмические средства класса ИА или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды.
Способ применения и дозы
Режим дозирования определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и вида инфекции. Доза может составлять от 400 мг до 800 мг в сутки. Дозу препарата до 400 мг можно принять однократно, лучше утром; большие дозы следует назначать как две отдельные. Как правило, отдельные дозы назначают через равные интервалы. Таблетки Офлоксацин-200 следует запивать жидкостью; таблетки не следует принимать в пределах двух часов приема антацидов, содержащих магний / алюминий; препараты сукральфата, цинка и железа могут снижать абсорбцию офлоксацина. Максимальная суточная доза - 800 мг.
Инфекции мочевых путей: 200-400 мг в сутки.
Инфекции верхних мочевыводящих путей: 200-400 мг в сутки, при необходимости увеличить до 400 мг 2 раза в сутки.
Инфекции дыхательных путей: 400 мг в сутки, при необходимости увеличить до 400 мг 2 раза в сутки.
Неосложненная гонорея уретры и цервикального канала: однократно 400 мг.
Негонококковый уретрит и цервицит: 400 мг в сутки в один или несколько приемов.
Инфекции кожи и мягких тканей 400 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и ответа на лечение. Обычно период лечения длится 5-10 дней, за исключением неосложненной гонореи, при которой рекомендуется однократно. Продолжительность лечения не должна превышать 2 месяца.
Дозирование при нарушении функции почек.
Для пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек дозу нужно уменьшить. Первая доза может быть аналогична таковой у пациентов с нормальной функцией почек в соответствии с типом и тяжести заболевания. Дальнейшую дозу необходимо снижать следующим образом:
Дозирование при нарушении функции печени.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (например, при циррозе печени с асцитом) выведение офлоксацина может снижаться. Поэтому не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг офлоксацина.
Пациенты пожилого возраста.
Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы, за исключением показаний по почечной и печеночной недостаточности.
Препарат следует применять за 30 - 60 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, появление волдырей, приливы, гипергидроз, гнойничковые высыпания; мультиформная эритема, сосудистая пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез; фотосенсибилизация, гиперчувствительность в форме солнечной эритемы, обесцвечивание кожи или расслоение ногтей.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (в т.ч. отек языка, гортани, глотки, отек / припухлость лица), анафилактические / анафилактоидные шок. Сразу после применения офлоксацина могут развиться анафилактические / анафилактоидные реакции, включая признаки анафилаксии, тахикардию, лихорадку, одышку, шок, ангионевротический отек, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к некрозу, эозинофилия. В таком случае применение препарата следует прекратить и начать альтернативную терапию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, кратковременная артериальная гипотензия, коллапс (в случае развития тяжелой артериальной гипотензии терапию следует прекратить) желудочковая аритмия, трепетание-мерцание желудочков (наблюдается преимущественно у больных с факторами риска удлинения интервала QT) на ЭКГ, удлинение интервала QT.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия, нарушение сна, бессонница, сонливость, беспокойство, возбуждение, судороги, спутанность сознания, потеря сознания, ночные кошмары, замедление скорости реакций, повышение внутричерепного давления, парестезии сенсорная или сенсомоторная нейропатия, тремор и другие экстрапирамидные симптомы, нарушение мышечной координации (нарушения равновесия, неустойчивая походка), психотические реакции, суицидальные мысли / действия, галлюцинации.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, боль или рези в животе, диарея, энтероколит, иногда геморрагический энтероколит, метеоризм дисбактериоз; псевдомембранозный колит.
Гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов и уровня билирубина холестатическая желтуха; гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность с повышением уровня мочевины, креатинина острая почечная недостаточность острый интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит; судороги, миалгии, артралгии; разрыв мышц, разрыв сухожилий (в т.ч. ахиллова сухожилия), которые могут возникать через 48 часов после начала применения офлоксацина и могут быть билатеральных; рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость.
Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения.
Со стороны органов чувств: раздражение глаз, вертиго; нарушение зрения, вкуса, обоняния, светобоязнь; шум в ушах, потеря слуха.
Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит; одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит, тяжелое удушье.
Нарушение метаболизма: гипогликемия или гипергликемия (у больных сахарным диабетом).
Инфекции: грибковые инфекции, кандидоз, резистентность к патогенным микроорганизмам.
Другие: острые приступы порфирии у пациентов с порфирией, недомогание, усталость.
Передозировка
Симптомы: головокружение, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, заторможенность, боль в животе, диарея тошнота, рвота, судороги, эрозивные повреждения слизистых оболочек, может развиться интерстициальный нефрит или усиление проявлений других побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, которая должна быть направлена на коррекцию нарушений со стороны внутренних органов. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ или перитонеальный диализ не эффективен. Необходим контроль ЭКГ-за возможности удлинения интервала QT.
Применение в период беременности или кормления грудью
Офлоксацин противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью в связи с недостаточностью опыта применения препарата. Экскреция офлоксацина в грудное молоко значительна.
В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить на период терапии.
Дети
Препарат противопоказан детям и подросткам.
Особенности применения
Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину.
При применении офлоксацина необходимо поддерживать адекватную гидратацию. Больным с нарушением функции почек и печени препарат следует назначать с осторожностью и проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени и почек. Для пациентов с нарушением функции почек назначенную дозу офлоксацина нужно корректировать, учитывая замедленное выделение.
При нарушении функции печени офлоксацин применяют осторожно из-за возможности ухудшения функции печени. Для фторхинолонов сообщалось о случаях фульминантного гепатита, мог вызвать печеночную недостаточность (до летального исхода). Следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом в случае появления признаков и симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и чувствительный живот.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови, в течение или после лечения офлоксацина может быть симптомом псевдомембранозного колита. При подозрении на псевдомембранозный колит офлоксацин следует немедленно отменить и без задержки начать соответствующую симптоматическую анибиотикотерапию (например, ванкомицин, тейкопланином или метронидазолом). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Сообщалось о гиперчувствительности и аллергические реакции на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут перейти в шок, представляет угрозу жизни, даже после первого применения. В таком случае офлоксацин следует отменить и начать соответствующее лечение.
Пациентам, принимающим офлоксацин, следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (солярий) из-за возможной фотосенсибилизации. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов) терапию офлоксацина следует прекратить.
О случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии сообщалось у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин. При развитии нейропатии прием офлоксацина следует прекратить.
В случае тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение препарата.
Удлинение интервала QT. При приеме фторхинолонов сообщалось об очень редкие случаи удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, пациентам пожилого возраста, с нарушением баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), синдромом врожденного или приобретенного удлинения интервала QT, заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Тендинит. В редких случаях при лечении хинолонами может возникнуть тендинит, который может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Наиболее подвержены тендинита летние пациенты. Риск разрыва сухожилий усиливается при лечении кортикостероидами. При подозрении тендинита или появлении первых симптомов боли или воспаления лечение офлоксацина необходимо немедленно прекратить и принять соответствующие меры (например обеспечить иммобилизацию).
Пациентам с нарушениями функции центральной нервной системы, с атеросклерозом сосудов головного мозга, с психическими заболеваниями или их наличием в анамнезе офлоксацин следует назначать с осторожностью.
У больных сахарным диабетом офлоксацин может вызвать потенцирование гипогликемического действия инсулина, пероральных противодиабетических лекарственных средств (в т.ч. глибенкламида). У этих пациентов необходимо контролировать уровень сахара в крови.
При длительном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.
Во время лечения офлоксацина, как и другими лекарственными средствами этой группы, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро.
Офлоксацин не является препаратом выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами, или тонзиллярной ангины, вызванной β-гемолитическими стрептококками.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Пациентам с миастенией в анамнезе офлоксацин назначают с осторожностью.
Пациентам, принимающим антагонисты витамина K, следует контролировать показатели свертывания крови при одновременном приеме офлоксацина и антагонистов витамина K (варфарин) через потенциальный риск увеличения показателей свертывания крови (протромбиновое время) и / или кровотечения.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, органов зрения рекомендуется избегать управления автотранспортом или работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном приеме офлоксацина с антигипертензивными средствами возможно резкое снижение артериального давления. В таких случаях или если офлоксацин применяют для проведения анестезии барбитуратами, необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.
Противопоказано применять офлоксацин одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические средства класса IA - хинин, прокаинамид- и класса III - амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).
Одновременное применение офлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами (в т.ч. производными пропионовой кислоты), производными нитроимидазола и метилксантинов повышает риск развития нефротоксических эффектов, снижение судорожного порога, что может привести к развитию судорог.
Одновременный прием офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой секреции, может привести к повышению концентрации в плазме крови из-за снижения их вывода.
Поскольку одновременное применение большинства хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментативную активность цитохрома Р450, одновременный прием офлоксацина с препаратами, которые метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин, метилксантин, кофеин, варфарин), пролонгирует период полувыведения указанных лекарственных средств.
При одновременном приеме офлоксацина и антагонистов витамина К необходимо осуществлять постоянный контроль свертывающей системы крови.
Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двухвалентным или трехвалентного железа, с мультивитаминов, имеющих в своем составе цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.
При одновременном применении офлоксацина с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия. Поэтому необходимо проводить мониторинг параметров для их компенсации. При одновременном применении с глибенкламидом возможно повышение уровня глибенкламида в плазме крови.
При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.
Одновременное применение офлоксацина с пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом приводит к увеличению концентрации офлоксацина в плазме крови.
Во время лабораторных исследований. Во время лечения офлоксацина могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.
Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и показывать ложно-отрицательные результаты при бактериологическом исследовании для диагностики туберкулеза.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Антимикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы бактерий. Высокоактивный в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli , Salmonella spp ., Shigella spp ., Proteus spp ., Morganella morganii , Klebsiella spp . (в том числе Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp ., Serratia spp ., Citrobacter spp ., Yersinia spp., Providencia spp ., Haemophilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Mycoplasma spp ., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp ., а также Chlamydia spp . Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в том числе Staphylococcus spp ., Streptococcus spp .). К офлоксацина не слишком чувствительны Enterococcus faecalis , Streptococcus pneumoniae , Pseudomonas spp. , А также анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus). Активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.
Фармакокинетика.
Всасывания. После приема внутрь быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация офлоксацина в плазме крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность препарата составляет 96-100%.
Распределение. Связывается с белками плазмы около 25%. Офлоксацин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Метаболизируется до 5% офлоксацина. Выводится в течение 5-8 часов. До 80% офлоксацина выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с заболеваниями печени и почек выведение офлоксацина из организма может быть замедлено.
Основные физико-химические свойства
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
1 таблетка содержит: действующего вещества - офлоксацина – 200 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кросповидон, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе кармуазина Е 122, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).
Описание
Таблетки покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Показания к применению
Лечение инфекций вызванных чувствительными микроорганизмами:
Верхних и нижних мочевыводящих путей;
Инфекции нижних дыхательных путей;
Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея;
Негонококковый уретрит и цервицит;
Инфекционные поражения кожи и мягких тканей;
Острые воспалительные заболевания тазовых органов;
Простатит.
Противопоказания
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
– снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе);
– поражение сухожилий в анамнезе при лечении фторхинолонами;
– возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Инфекции нижних мочевыводящих путей: 200-400 мг в день.
Инфекция верхних мочевыводящих путей: 200-400 мг в день; если необходимо, до 400 мг дважды в день.
Инфекция нижних дыхательных путей: 400 мг в день; при необходимости, до 400 мг дважды в день.
Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея: разовая доза 400 мг. Негонококковый уретрит и цервицит: 400 мг в день в один или несколько приемов. Острые воспалительные заболевания тазовых органов (в том числе тяжелые инфекции): 200-400 мг дважды в день 10-14 дней.
Простатит: 300 мг дважды в день длительностью до 6 недель.
Инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг дважды в день.
При нарушении функции почек доза должна быть уменьшена. Если клиренс креатинина составляет 20-50 мл/мин (креатинин сыворотки 1,5-5,0 мг/дл) дозу следует уменьшить в два раза (100-200 мг в день). Если клиренс креатинина составляет менее 20 мл/мин (креатинин сыворотки более 5 мг/дл) 100 мг следует вводить каждые 24 часа. У пациентов на гемодиализе или перитонеальном диализе рекомендуемая доза 100 мг каждые 24 часа.
Не требуется специальной коррекции дозы у пожилых людей, за исключением случаев нарушения функции печени и почек, удлинения интервала QT.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и реакции на лечение. Обычная продолжительность лечения составляет 5-10 дней, за исключением неосложнённой гонореи, где рекомендуется однократный приём.
Общая продолжительность лечения не должно превышать 2 месяца.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: нечасто: грибковые инфекции, устойчивость.
Кровь и лимфатическая система: очень редко: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения.
Нарушения иммунной системы: редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке. Очень редко: анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания: редко: анорексия. Частота неизвестна: гипогликемии у больных сахарным диабетом принимающих сахароcнижающие препараты (см. раздел «Взаимодействия»).
Психиатрические расстройства: нечасто: ажитации, нарушение сна, бессонница. Редко: психотические расстройства (например, галлюцинации), тревога, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия. Частота неизвестна: психотические расстройства и депрессии с тенденцией аутоагрессивному поведению, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль. Редко: сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, парасомния. Очень редко: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорная моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной координации.
Расстройства со стороны глаз: нечасто: раздражение глаз. Редко: нарушение зрения.
Вестибулярный аппарат и органы слуха: нечасто: головокружение. Очень редко: звон в ушах, снижение слуха.
Сердечно сосудистые нарушения: редко: тахикардия. Частота неизвестна: желудочковая аритмия, трепетание-мерцание (преимущественно у пациентов с удлинением интервала QT), удлинение интервала QT ЭКГ.
Органы дыхания: нечасто: кашель, назофарингит. Редко: одышка, бронхоспазм. Частота неизвестна: аллергический пневмонит, тяжелая одышка.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Редко: энтероколит, в том числе геморрагический. Очень редко: псевдомембранозный колит.
Гепато-билиарные нарушения: редко: повышение печеночных ферментов (АлТ, AсT, ЛДГ, гамма-GT и/ или щелочной фосфатазы), билирубина. Очень редко: холестатическая желтуха. Частота не известна: гепатит.
Кожа и подкожная клетчатка: нечасто: зуд, сыпь. Редко: крапивница, приливы жара, гипергидроз, гнойничковые высыпания. Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственно обусловленная сосудистая пурпура, васкулит, некроз кожи. Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь.
Костно-мышечная система и соединительная ткань: редко: тендинит. Очень редко: артралгии, миалгии, разрыв сухожилий в течение 48 часов от начала лечения. Частота неизвестна: рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость, разрывы мышц.
Почки и мочевыводящие пути: редко: увеличение креатинина сыворотки. Очень редко: острая почечная недостаточность. Частота неизвестна: острый интерстициальный нефрит.
Врожденные и семейные / генетические расстройства: частота неизвестна: приступы порфирии у пациентов с порфирией.
Передозировка
Наиболее важными признаками острой передозировки являются спутанность сознания, головокружение и судорожные припадки, а также желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозии слизистых оболочек.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбента и сульфата натрия в течение первых 30 минут. Для защиты слизистой оболочки желудка рекомендуются антациды. Выведение офлоксацина может быть ускорено форсированным диурезом. Следует проводить мониторинг ЭКГ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмики класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.
Офлоксацин следует принимать за 2 часа до использования антацидов, алюминия сукральфата, препаратов цинка или железа.
Офлоксацин усиливает эффект антикоагулянтов (необходим контроль коагуляционных тестов), повышает просудорожную активность теофиллина, некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов. В случае судорожных припадков, лечение офлоксацином следует прекратить.
Офлоксацин увеличивает концентрацию и эффект глибенкламида, пробенецида, циметидина, фуросемида и метотрексата.
Определение опиатов или порфиринов в моче может давать ложно-положительные результаты при лечении офлоксацином.
Особенности применения
Офлоксацин не является препаратом первого выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококком или Mycoplama, инфекции вызванной β-гемолитическим стрептококком.
Стойкая, тяжелая или кровавая диарея во время или после лечения офлоксацином, может быть симптомом псевдомембранозного колита. Применение офлоксацина должно быть немедленно прекращено. Должна быть начата незамедлительно терапия ванкомицином, тейкопланином или метронидазолом. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, получающие офлоксацин, должны избегать сильного солнечного света и УФ-лучей (солнечные лампы, солярий).
В случае если у пациента появляются мысли о самоубийстве или аутоагрессивное поведение, в том числе попытки самоубийства, прием офлоксацина должен быть прекращен и приняты соответствующие меры.
Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, приведшего к печеночной недостаточности (в том числе смертельному исходу). Пациентам следует прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если развиваются симптомы поражения печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд или напряжение мышц передней брюшной стенки.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: оfІохасіn;
1 таблетка содержит: офлоксацина в пересчете на 100 % вещество - 200 мг;вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Офлоксацин является противомикробным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Механизм его бактерицидного действия связан с подавлением активности ДНК - гиразы, фермента, принимающего участие в синтезе молекулы ДНК, что в конечном итоге приводит к нарушению процесса деления бактерий и их гибели. Офлоксацин действует на: грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes; грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Сitrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp. (в том числе K. рneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Propionibacterium acnes, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Ргоvidencia spp., Рseudomonas spp. (в том числе Рseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp., Shigella sonnei, Vibrio spp., Yersinia spp.; анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis; внутриклеточные микроорганизмы: Сhlamydia spp., Legionella pneumophilа, Мусорlasma spp., Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis (включая мультирезистентные штаммы).
Фармакокинетика. После приема внутрь офлоксацин быстро и почти полностью всасывается (около 95 %). Максимальная концентрация его в крови достигается через 1 - 2 ч. С белками плазмы связывается около 25 %. Препарат хорошо проникает в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги) большинства органов и тканей, создает высокие концентрации в моче, желчи, слюне, мокроте, секрете предстательной железы, почках, печени, желчном пузыре, коже, легких, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени (около 5 %) превращается в N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацин. Выводится в неизмененном виде главным образом с мочой (до 90 %); небольшая часть выделяется с желчью, фекалиями, грудным молоком. Период полувыведения (независимо от дозы) составляет 4,5 - 7 ч. После однократного применения внутрь 0,2 мг в моче препарат обнаруживается в течение 20 - 24 ч. При заболеваниях печени или почек экскреция может замедляться. Повторное назначение не приводит к кумуляции.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Показания к применению:
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Офлоксацин принимают перорально не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, натощак или во время приема пищи. Доза и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек. Взрослые принимают по 1 - 2 таблетки 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
При острых инфекциях обычно достаточно курса лечения от 7 до 10 дней. Средняя продолжительность курса лечения для инфекций, вызванных Salmonella, составляет 7-8 дней; 3-5 дней - для инфекций, вызванных Shigella; 3 дня - для кишечных инфекций, вызванных E.coli. Длительность курса лечения - 7 - 10 дней (по показаниям прием можно продлить до 1 месяца). При инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 400 мг. При необходимости суточную дозу можно увеличить до
800 мг.
При острой неосложненной гонорее принимают 2 таблетки (400 мг) однократно.
При негонорейном уретрите и цервиците принимают 2 таблетки (400 мг) однократно или разделив на 2 приема.
При неосложненных инфекциях нижних отделов мочеполовых путей Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 200-400 мг. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 800 мг. Курс лечения для таких инфекций составляет обычно 3 дня.
При инфекциях верхних отделов мочеполовых путей Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 200-400 мг. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 800 мг.
При инфекциях кожи и мягких тканей Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 400 мг.
При инфекциях брюшной полости Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 400 мг.
У пациентов с нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 400 мг. При нарушении функции почек доза зависит от клиренса креатинина: при Сl креатинина 20- 50 мл/мин суточная доза - 100 - 200 мг. При Сl креатинина менее 20 мл/мин и для пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, суточная доза - 100 мг. У людей пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Особенности применения:
После исчезновения клинических признаков лечение продолжают еще 2 - 3 дня. С особой осторожностью следует назначать пациентам с поражением центральной нервной системы, сопровождающимся понижением порога судорожной активности (после , воспалительных процессов центральной нервной системы), больным с эпилепсией, атеросклерозом сосудов головного мозга. Как и другие хинолоны, офлоксацин следует с осторожностью применять пациентам, имеющим в анамнезе приступы (у больных с нарушениями ЦНС, принимающих фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные средства и препараты, снижающие порог судорожной активности). С осторожностью назначают пациентам при наличии фактора риска удлинения QT интервала, а именно: пожилой возраст, электролитический дисбаланс (гипокалиемия, ), сердечные заболевания, синдром удлинения QT интервала. Во время лечения необходимо поддерживать нормальный диурез. Во время лечения не следует подвергаться солнечному или УФ облучению (ртутно- кварцевые лампы, солярий) и воздержаться от приема алкоголя. Применение Офлоксацина может приводить к ухудшению течения . Возможно учащение приступов у больных предрасположенных к этому. В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС или аллергических реакций, лечение Офлоксацином необходимо прекратить. Появление персистирующей и/или диареи с примесями крови на фоне лечения Офлоксацином может быть проявлением . При подозрении на развитие такого осложнения лечение Офлоксацином должно быть остановлено, и
одновременно назначена неотложная антибактериальная терапия (внутрь - ванкомицин, тейкопланин или метронидазол). Для предотвращения развития кристаллурии следует обеспечить достаточный питьевой
режим. Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применение Офлоксацина может
послужить причиной вторичной инфекции, связанной с ростом резистентных к препарату микроорганизмов.К Офлоксацину умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, что может привести к ложно-негативным результатам бактериологической диагностики . На протяжении лечения Офлоксацином при выявлении опиатов и порфиринов в моче возможно получение ложно-негативных результатов. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или
работе с другими механизмами. Рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций (управление транспортом, работа с потенциально опасными механизмами), учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.
Побочные действия:
При приеме Офлоксацина возможны:
- со стороны пищеварительного тракта: не часто - , диарея, боль в животе, сухость во рту, (в т.ч. геморрагический); редко - потеря аппетита; очень редко - псевдомембранозный колит;
- со стороны гепатобилиарной системы: редко - временное повышение уровней печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЛДГ, ГГТ, щелочной фосфатазы), повышение общего билирубина; очень редко - холестатическая желтуха, ;
- со стороны нервной системы и органов чувств: не часто - , бессонница; редко - спутанность сознания, кошмарные сновидения, сонливость, беспокойство, психотические реакции, шаткость походки, периферическая невропатия, чувство нехватки воздуха, приливы крови, повышение потоотделения, снижение скорости реакции, возбуждение, нарушения мышечной координации (экстрапирамидные нарушения), вкуса, обоняния, зрения, фобии (в т.ч. светобоязнь), расстройства восприятия цвета, приступы эпилепсии, гипестезия; очень редко - , нарушения слуха (шум в ушах, потеря слуха); в
единичных случаях - психотические реакции и депрессия, сопровождающиеся поведением, угрожающим жизни пациента;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, гипертония, редко - сосудистая недостаточность;
- со стороны системы кроветворения: очень редко - апластическая , (в т.ч. ), (включая тромбоцитопеническую пурпуру), панцитопения; в единичных случаях - угнетение костно-мозгового кроветворения, ;
- со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение выделительной функции почек; в единичных случаях - острый , повышение уровня креатинина, ;
- аллергические реакции: не часто - (в т.ч. пустулярная), зуд; очень редко - ангионевротический отек (в том числе лица, голосовых связок, гортани и глотки), жжение в глазах, сухой , ринит, (у больных с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты), дисбактериоз, изменение цвета или расслоение ногтей, суперинфекция, развитие вторичной инфекции, аллергический пульмонит, острые приступы порфирии у пациентов с порфирией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антациды (препараты кальция и магния), сульфат железа, солевые слабительные средства, сукральфат, цинк, дименгидранат уменьшают всасывание и снижают активность Офлоксацина (интервал между приемами должен быть не менее 2 часов). Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение офлоксацина и могут повышать его токсичность. Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме крови. При одновременном применении антагонистов витамина К необходим постоянный контроль за состоянием свертываемости системы крови, так как возможно снижение активности кумариновых производных. При одновременном приеме с препаратами, продлевающими QT интервал, следует соблюдать осторожность: возможно развитие аритмии по типу вентрикулярной тахикардии. При комбинированном применении с инсулином, кофеином, теофиллином, циметидином, циклоспорином, нестероидными противовоспалительными средствами, оральными антикоагулянтами и препаратами, которые метаболизируются при участии цитохрома Р450, необходимо постоянное наблюдение врача.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к офлоксацину или другим фторхинолонам, а также к составляющим препарата;
- поражение сухожилий фторхинолонами в анамнезе;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность и период кормления грудью;
- эпилепсия и поражение центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом;
- дефицит глюкозо - 6 - фосфат дегидрогеназы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Офлоксацин противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Дети. Офлоксацин противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, головокружение, спутанность сознания, судороги, тошнота, рвота, дезориентация, эрозивные повреждения слизистых оболочек.
Лечение: , симптоматическая терапия, . Прием адсорбентов на протяжении первых 30 минут.
Условия хранения:
Срок годности 3 года. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.
Формы выпуска
- Таблетки: округлой формы, покрыты оболочкой белого оттенка, дозировки по 200 мг и 400 мг.
- Раствор 0,2% для внутривенного введения: бледный прозрачный раствор, может иметь желтоватый оттенок, выпускается во флаконах объемом 100 мл.
- Мазь – белого цвета, может быть с желтоватым оттенком, выпускается в алюминиевых тубах по 15 мг и 30 мг.
Инструкция по применению Офлоксацина
Показания к применению
- Воспалительные заболевания дыхательной системы (бронхит , воспаление легких);
- кишечные инфекции (кроме бактериального энтерита);
- кожные заболевания (рожа);
- воспалительные процессы в тканях костей и суставов;
- инфекции мочеполовой системы (уретрит , цистит);
- заболевания почек (пиелонефрит);
- ЛОР – заболевания (отиты , синуситы , ларингиты и др.);
- в качестве профилактического средства для повышения иммунитета .
Со стороны мочеполовой системы возможны: задержка мочи, кровотечения , полиурия.
Со стороны центральной нервной системы могут возникать: головокружение , обморок , нарушение сна, галлюцинации .
Нарушения работы сердца могут проявиться в виде: тахикардии , пониженного артериального давления , нарушения сердечного ритма.
Со стороны офтальмологии возможны: боязнь яркого света, ощущение жжения в глазах, покраснение глаз .
Лечение Офлоксацином
Как применять Офлоксацин?- Таблетки – принимают внутрь за час до приема пищи или через 2 часа после еды; не разжевывать, запивать большим количеством воды .
- Раствор для инфузии – применяют в виде капельницы, дозы назначаются индивидуально, при этом первая доза составляет 200 мл раствора, медленно в течение 1 часа. При положительной динамике пациента переводят на лечение таблетками.
- Мазь – для наружного применения, наносится в виде тонкого слоя на обработанный участок, после чего накладывается стерильная повязка. Частота процедуры назначается индивидуально в зависимости от заболевания и степени тяжести. В некоторых случаях показано нанесение мази непосредственно на марлевую повязку.
Дозировка Офлоксацина
Дозировка данного антибиотика при различных заболеваниях различна, и назначать ее должен врач.
Так, для лечения мочеполовых инфекций обычно назначают по 1 таблетке (200 мг) 1-2 раза в день в течение 7-10 дней.
При острой гонококковой инфекции показан однократный прием от 4 до 6 таблеток (200 мг).
Для лечения простатита назначают по 1,5 – 2 таблетки (200 мг) 2 раза в день.
При гастроэнтерите принимают по 1 таблетке (200 мг) 2 раза в день в течение 5 дней. В качестве профилактического средства – по 2 таблетки (200 мг) 1 раз в день.
В качестве профилактики сепсиса принимают по 2 таблетки (200 мг) 3 раза в день.
При заболеваниях почек лечение назначается индивидуально, при этом первый прием – 1 таблетка (200 мг), затем по 1 таблетке в день или по 1 таблетке в 2 дня.
При выраженных нарушениях функции печени принимают не более 2 таблеток (200 мг) в сутки.
При тяжелых инфекциях мочеполовых органов и заболеваниях почек назначают раствор препарата в виде капельницы по 100 мл раствора 1-2 раза в сутки.
При гонококковой инфекции препарат вводят внутривенно капельно по 200 мг 2 раза в день.
Офлоксацин детям
Лекарственное средство не назначают детям до 15 лет. Безопасность и эффективность лечения детей клинически не установлена.Офлоксацин при беременности и лактации
Беременным женщинам назначают препарат только в качестве местного лечения, под наблюдением врача. Прием лекарственного средства в виде таблеток и капельным путем противопоказан.При лечении Офлоксацином кормящих женщин грудное вскармливание прекращают на время всего курса лечения и до полного выведения препарата из организма.
Офлоксацин при хламидиозе
Для лечения хламидиоза назначают курс лечения препаратом в виде инъекций или таблеток, при этом эффект лечения не отличается.Дозировка назначается индивидуально, обычно по 1 таблетке (инъекции) 1-2 раза в день.
Офлоксацин при уреаплазмозе
Препарат относится к антибиотикам широкого спектра действия, поэтому назначается для лечения уреаплазмоза. При этом Офлоксацин считается самым эффективным лекарственным препаратом для лечения этого заболевания. Принимают лекарственное средство в виде таблеток по 400 мг 2 раза в день на протяжении 7-10 дней.
Взаимодействие Офлоксацина с другими лекарственными препаратами
- Принимать препараты, содержащие антациды, сульфаты, кальций , железо, цинк следует через два часа после приема Офлоксацина для лучшей всасываемости.
- Не рекомендовано принимать лекарственное средство с противовоспалительными препаратами во избежание дополнительной стимуляции работы ЦНС.
- При сахарном диабете необходимо контролировать уровень глюкозы .
Аналоги Офлоксацина
Аналогами (синонимами) Офлоксацина, содержащими то же действующее вещество, являются:- Офлокс;
- Зофлокс;
- Заноцин;
- Данцил;
- Офлоксабол;
- Офломак;
- Офлоцикл;
- Таривид;
- Унифлокс;
- Флоксал.