Приобретение лекарств по рецептам. Таблетка по рецепту. Что сулят россиянам новые правила отпуска лекарств

ИП и ИБЛП

Вообще, в приказе № 403н тема отпуска ИБЛП прописана отдельно, чего нет в 785‑м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С вступлением в силу приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним перечень препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

Остальные рецептурные препараты, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

в течение 3 лет рецепты на:

в течение 3 месяцев рецепты на:

Не обошлось в приказе Минздрава России № 403н и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14‑м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о правилах отпуска. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок работы с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Пункт 17 приказа № 403н содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о правилах отпуска.

Это был обзор приказа, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403н.

Материалы о приказе Минздрава № 403н:

Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства. Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н с приложениями «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приказ№403н о порядке отпуска зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года.

Первое, что хочется сказать в связи с этим, - забудьте теперь цифру «785». Новый приказ 403н с изменениями и дополнениями признает утратившими силу хорошо нам знакомый приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также внесшие в него изменения приказы Минздравсоцразвития № 302, № 109 и № 521. При этом многие пункты нового нормативно-правового акта повторяют - иногда почти дословно - соответствующие фрагменты приказа-предшественника. Но имеются и различия, новые положения, на которых мы в большей мере и сфокусируемся, изложив первые наблюдения и заметки на полях свежеиспеченного приказа МЗ № 403н.

ИП и ИБЛП

Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений. Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе - требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка препаратов, выходит следующая картина.

• Отпуск наркотических и психотропных препаратов могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
• Отпуск остальных рецептурных препаратов осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность - это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
• Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами. ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.

Вообще, в приказе № 403н порядок отпуска лекарственных препаратов ИБЛП прописан отдельно, чего нет в 785 м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие - разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.

Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.

Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой - на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С изменениями и дополнениями приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н со списком препаратов в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе МЗ РФ №403н отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

Что это означает на практике? Предположим две ситуации: первая - препарат X таблетки (или драже) № 56, первичная упаковка - блистер; вторая - препарат N таблетки № 56, во флаконе. И в обоих случаях стоит вопрос о его отпуске пациенту, предъявившему первостольнику рецепт, на котором выписано, скажем, 28 таблеток или 42 таблетки (драже).

Понятно, что в первом случае это допустимо, поскольку имеется возможность отпустить 28 или 42 таблетки, не нарушая первичной упаковки (блистера), а во втором - недопустимо, поскольку первичной упаковкой в данной ситуации является флакон, а ее нарушать категорически запрещено. Так что отсчитывать таблетки или драже из флакона, как это делают в аптеках некоторых зарубежных стран, наши первостольники права не имеют.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним список препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

По форме № 148–1/у-88 отпускаются:

• психотропные лекарственные препараты Списка III;
• наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
• препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
• препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
• препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
• препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.

Список остальных препаратов по рецепту, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом списка препаратов в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа №403н Министерства Здравоохранения устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

• наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (согласно уходящему 785‑му приказу, они хранятся 10 лет);

в течение 3 лет рецепты на:

• препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой (по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л));
• комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты, обладающие анаболической активностью, препараты, подлежащие ПКУ;

в течение 3 месяцев рецепты на:

• препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ.

Отметим, что в 785‑м приказе нет этой группы рецептов трехмесячного хранения.

Не обошлось в приказе № 403н Министерства Здравоохранения и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14 м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о порядке отпуска лекарственных препаратов. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок отпуска с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Согласно этому пункту, при лекарственном отпуске фармработник информирует покупателя не только о режиме его приема и дозах, но также о правилах хранения в домашних условиях и взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Теоретически это означает следующее. Фарминспектор может подойти к первому столу в облике обычного покупателя - так сказать, произвести контрольную закупку. И если первостольник, отпуская лекарство, не сообщит ему, например, о том, что данное лекарство необходимо хранить при температуре не выше 25 °C, или не поинтересуется, не принимает ли тот в данное время другие лекарства, то проверяющий может «сбросить маску» и составить акт об административном правонарушении. Так что норма пункта 16 серьезная и чреватая. И, разумеется, она требует, чтобы первостольник был основательно подкован по сложной и объемной теме лекарственного взаимодействия.

Пункт 17 приказа № 403н с изменениями содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о порядке отпуска.

Это были разъяснения приказа №403н, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403 Министерства Здравоохранения.

5 октября на нашем сайте состоится вебинар Ларисы Гарбузовой, к. ф. н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (Санкт-Петербург), посвященный , а 25 октября исполнительный директор «Национальной фармацевтической палаты» Елена Неволина на ту же тему. Регистрируйтесь на оба вебинара.

Материалы о приказе Минздрава № 403н.

С середины февраля в аптеках ажиотаж. Узнав, что с нынешнего марта рецептурные лекарства будут продавать только по рецепту врача (), народ бросился скупать всё, что может понадобиться в обозримой перспективе. И немудрено. Ведь специальная пометка о том, что это рецептурный препарат есть у 70% продающихся лекарств. К ним относятся антидепрессанты, все ампульные вещества, антибиотики, некоторые противовирусные и вся группа желудочных препаратов.

Перечень рецептурных препаратов опубликован на сайте Минздрава .

Хотя замысел у ведомства был благой: отучить россиян от самолечения, идея полного ограничения продаж лекарств без рецепта населением воспринята отнюдь не с воодушевлением. Ведь и самолечением люди занимаются не от хорошей жизни. Медиков не хватает (по данным того же Минздрава, дефицит терапевтов в стране – 27%), в больницах огромные очереди.

К тому же хронические больные и так в курсе, что им принимать, а не «хроники», насмотревшись рекламы, тоже «знают» как и чем лечиться от всех недугов. Ну и могучий интернет всегда подскажет. В этом смысле статистика кладёт профессиональную медицину на обе лопатки: около 40% россиян лечатся по советам родных и близких.

Росздравнадзор считает, что изменить ситуацию могут электронные рецепты и освобождение терапевтов от писанины. Но эксперты сомневаются, что это так уж сильно облегчит работу медиков. Ведь особой разница, в какой форме выписывать рецепт нет: от руки ли, в компьютере – время всё равно придётся тратить.

1 канал Аантибиотики только по рецепту (видео youtube).

Фармацевтам отныне запрещено скрывать информацию о наличии более дешёвых аналогов лекарств. Речь идет о медпрепаратах с одинаковым международным непатентованным названием.

Кроме того, фармацевты и провизоры не могут отказать покупателям в знакомстве с сопроводительной документацией на препараты и медицинские изделия (сертификаты и декларации соответствия).

Аптеки, открытые для посетителей круглые сутки, должны иметь освещённую вывеску с информацией о работе в ночное время.

Мнение пациента

Не так давно я приболела . Температура, кашель и всё такое прочее. Вызвала врача. С позволения сказать, осмотр, длился не более пары минут. На ходу прослушала, махнув рукой на градусник, не стала проверять его показания, не стала дожидаться, когда достану медполис, торопливо черканула рецепт. «А печать?» уже в дверях догнал медика мой вопрос. Тиснув печать, унеслась к другим пациентам. С больничного в назначенный день уйти не удалось. Не было моего врача. «В Белгороде, на совещании по семейным докторам, – объяснили в регистратуре. – всё начальство, терапевтов уже вторую пятницу вызывают. Так что приходите закрывать больничный в другой день».

Пришла в другой день (между прочим сейчас сидеть на больничных финансово не выгодно). Отстояла 2,5 часа в очереди. И, наконец, попала к своему медику. Ну как к своему? Вообще-то наш участок ведёт другая врач, но её нет, поэтому на эту милую женщину «повесили» аж три участка. Чуть не плача, призналась, что уже сил нет. И перед пациентами стыдно. Потому что ни о какой качественной помощи речь не идёт. Нет времени осмотреть пациента6 всё галопом по европам. И когда ситуация выправится, неизвестно. Не идут выпускники медвузов в медицину: нагрузка аховская, зарплаты копеечные. дураков нет работать на таких условиях. В старооскольском медколледже думали найти медсестру, куда там! Выпускника сказала, что девушки идут в косметологиию. Это и морально не так тяжело, и денег частники платят больше, чем государство.

Так что злиться на врачей не получается. Они – лишь последняя цепочка в порочном звене отечественной бесплатной медицины.

В ТЕМУ

Минздрав поддержал сохранение продажи лекарств через Интернет. Сейчас, согласно Федеральному закону, на аптечных сайтах можно сделать только предварительный заказ. Но чтобы оплатить и получить лекарство всё равно придётся ехать в аптеку самому. Что крайне неудобно больным, которые, собственно и берут препараты, пожилым и инвалидам.

С учётом этих и других факторов, в Минздраве подготовили правила интернет-продажи лекарств. Интернет-аптекам даже разрешат отпуск рецептурных препаратов.

Но одобрят ли этот проект в правительстве? Пока он вынесен на общественное обсуждение.

В первую очередь новация грозит тревожными слухами и паникой. Если уж в продвинутой Москве народ нервничает, что скоро без рецепта не купишь простую зеленку, то в регионах настоящий аврал – впрок закупают антибиотики, валокардин, неведомый многим рефортам и даже виагру, которые, якобы, вот вот-исчезнут из свободной продажи в аптеках. Список препаратов, отныне отпускаемых только по рецепту врача, гуляет по интернету второй год. В нем оказались медикаменты, обладающие психотропным эффектом, и старые добрые антибиотики. Некоторое возмущение вызвал факт внесения в этот перечень и сердечного средств Валокардин. Оказался там и Курантил, так часто назначаемый беременным, а также Нимесил – известное обезболивающее. Кто составил этот список и с какого потолка он взялся, непонятно, но к первоначальным позициям любой пользователь может добавить «свой запрещённый» препарат, от этого ужас ужасов становится ещё ужаснее.

Корреспондент «НИ» попыталась разобраться, с чего все началось и что это за приказ Минздрава, так осложнивший жизнь и без того нездоровым россиянам.

Роспотребнадзор уже несколько лет пытался запретить продажу лекарств в России без рецептов. Однако если раньше речь шла только об антибиотиках (которые, к слову, по закону и так считаются препаратами строго рецептурного отпуска), то летом прошлого года глава ведомства Анна Попова выступила с инициативой продавать по рецепту вообще все лекарства - хоть сильнодействующие, хоть гомеопатические и категорически запретить продажу лекарственных препартов через интернет.

Позиция, в общем-то, понятная. Как ещё бороться с самолечением, которым сегодня увлекаются поголовно все? Тем более, что безобидных препаратов нет - у каждого свои побочные эффекты, показания и противопоказания. И разобраться, что нужно конкретному пациенту, действительно может только врач.

Кстати, сегодня, если следовать букве закона, от 60 до 80% препаратов в наших аптеках должны отпускаться по рецепту. И некоторые и вправду без него не купишь: наркотические анальгетики, сильнодействующие и психотропные препараты. Их отпуск без рецепта - серьёзное преступление. Доля безрецептурных препаратов на рынке очень маленькая. Однако Роспотребнадзор вел дело к тому, чтобы мы не смогли купить даже капли в нос, не посетив врача.

Можно было предвидеть, что введение рецептов на все лекарства в условиях дефицита врачей и сложностей с записью на прием существенно усложнит жизнь пациентов, - заявил «НИ» глава Фонда Эдуард Гаврилов. - По данным Минздрава, дефицит профессиональных терапевтов в России составляет почти 27%. А выписка лекарственных средств – это, в первую очередь, нагрузка на этих специалистов первичного звена. Люди с заболеваниями сегодня не могут дождаться приема врача, а если очередь к нему вырастет за счёт тех, кто пришёл за рецептом на простейший препарат, то платные клиники могут праздновать очередную победу, их клиентура возрастёт.

Впрочем, эксперты не спорят с тем, что идея отпуска лекарств по рецептам по сути своей не плоха и даже правильна. «Лечиться нужно по назначению и под контролем врача, но у нас сейчас доступность медпомощи низкая, и сделать все «как надо» невозможно. А когда нет врача в государственной поликлинике, пациенту придётся идти в платную, то есть, фактически "покупать" рецепт», - говорят в Фонде «Здоровье». Есть и ещё одна проблема: в большинстве случаев пациенты получают от врачей устные назначения в лучшем случае – название препарата пишется на бумажке. Раньше эту филькину грамоту в аптеке принимали, не спрашивая ни официальный рецепт, ни печать с подписью врача. Теперь больных разворачивают. Можно представить в какое - в прямом смысле - «хождение по мукам» превращается поход пациента с головной болью или болью в спине в поликлинику. «Это создает предпосылки для роста теневого фармсектора и влечет риски для здоровья пациентов», - замечает Гаврилов.

Однако революция, начатая Роспотребнадзором, не заглохла. В августе прошлого года её «довел до ума Минздрав приказом № 647-н . «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Надо сказать, что никаких норм, хоть каким-то образом меняющих деление препаратов на рецептурные и безрецептурные, этот приказ не содержит в принципе: в 2017 году по рецептам в России будут отпускаться все те лекарства, которые отпускались и в 2016-м году. Послаблений в этом списке не сделано, но и новых строгостей не добавлено. Да и вообще, информация, приведённая в документе, на 90% посвящена организации аптечной деятельности, регламентации работы руководства и персонала, правилам приёмки и хранения лекарств и тому подобным техническим вопросам, которые рядовых покупателей не затрагивают.

Вроде бы, все, причин для паники и поводов срочно запасаться лекарствами на сегодняшний день нет. Тогда откуда же ноги растут? А вот откуда - с 1 марта этого года вступили в силу новые правила отпуска рецептурных препаратов и контроля за соблюдением правил их продажи. Штрафы за отпуск лекарств без рецепта выросли: фармацевта или провизора теперь могут оштрафовать на 5 - 10 тыс. руб. (раньше 1,5-3 тыс. руб.), должностное лицо - на 20 - 30 тыс. руб. (раньше 5 - 10 тыс. руб.), юрлицо - на 100-150 тыс. руб. (раньше 20-30 тыс.) или приостановить деятельность аптеки на срок до 90 суток.

Полгода контролирующие органы присматривались, разогревали интерес к работе аптек, к октябрю некоторые из них попали на реальные деньги, и ажиотаж вокруг рецептов достиг апогея. Потребители, оказавшиеся меж двух огней, выступили на стороне фармацевтов. Не всем нравится, что нарушителем по-прежнему признают только аптеку, к врачам, не выписывающим рецепты как положено, у Роспотребнадзора претензий почему-то нет.

Выявились и другие тенденции, которые могут оказать влияние на дальнейшее развитие этой ситуации.

Логика регулирующих органов понятна, и в целом мы поддерживаем новые требования к фармацевтической деятельности. Но дьявол, как известно, в деталях. У нас уже был случай: у покупателя сильный приступ астмы, он прекрасно знает название лекарства и его дозировку, но при этом рецепта с собой у него нет. Выбор в данном случае невелик: либо отказать задыхающемуся человеку, либо нарушить закон. Поэтому, в этом вопросе самое главное обойтись без перегибов», - заявил «НИ» директор по внешним коммуникациям ПАО «Аптечная сеть 36,6» Алексей Киселев - Романов .

По мнению Бориса Городецкого, эксперта сервиса «Ваш Провизор», увеличение штрафов или введение дополнительных мер, таких как приостановление или отзыв лицензии, даст эффект повышения цен на всю медицинскую продукцию, цены на которую не регулируются государством.

«Аптекам будет необходимо компенсировать потерю дохода от рецептурных препаратов, - пояснил он. - Аптеки регулярно платят штрафы, но продолжают продавать рецептурные препараты без рецепта, так как они составляют существенную часть выручки».

Директор по маркетингу аптеки «ФАРМ-линия» Ростислав Миленков считает, что ужесточение в законодательстве к коренным сдвигам в данном вопросе не приведет, так как совершенно не затрагивает проблему поддельных рецептов.

Введите в поисковике запрос «купить рецепт» - сами увидите, сколько выскочит сайтов с предложениями, - посоветовал он «Новым «Известиям». Предложений предостаточно, некоторые вместе с рецептом сразу навязывают и лекарство с доставкой на дом. Цена вопроса – терпимая, во всяком случае, для тех, кому надо своевременно получить рецепт, а не высиживать его в поликлинике неделями.

Тем не менее, Миленков предупреждает, что подделанный рецепт – дело опасное, как и препарат, купленный с рук. Запрет продажи рецептов и лекарств в интернете эксперты считают своевременной и назревшей мерой, но дьявол опять в деталях. «Прежде, чем вводить такие нормы, необходимо ответить на следующие вопросы: будет ли возможность у всех пациентов своевременно получить рецепт? Например, если уже сейчас очередь на приём к врачам некоторых специальностей по ОМС на несколько недель вперед, то есть ли понимание, каким образом увеличится нагрузка на систему здравоохранения (прежде всего в ОМС) при введении таких норм и какие меры должны быть предприняты, чтобы избежать этого?»

Часть экспертов выступают за ужесточение наказания при отпуске рецептурных препаратов без рецептов. «Ни в одной европейской стране самостоятельного назначения себе лечения и выбора себе лекарства по совету фармацевта или по совету друзей не существует - существует только назначение врача», - напоминает главный врач клиники «Сфера» Эрика Эскина . Крайне позитивной тенденцией называет эту ситуацию и гендиректор фармкомпании «Аптека+»» Александр Кошкин: «С момента вступления приказа № 647 Минздрава РФ требования к реализации рецептурных препаратов ужесточились... И, на мой взгляд, от данной меры выиграет только пациент».

По мнению участников рынка, ситуация, связанная с отпуском рецептурных препаратов, должна измениться в лучшую сторону за счёт расширения возможностей телемедицины. Нагрузку, как с врачей, так и с работников аптек, снимет повсеместное внедрение электронных рецептов. Это основные нововведения, которые так ждёт аптечный бизнес.

Несмотря на то, что все успокаивают взбудораженных потребителей и не прогнозируют штормов в фармацевтике, корреспондент «НИ» решила проверить, что происходит на самом деле, в ближайшей от дома аптеке. Зашла, спросила моноприл (таблеточки такие при повышенном давлении). Дали легко. Уже на выходе посмотрела надпись на коробке «Отпуск из аптек по рецепту. Применять по назначению врача.»

По действующим на сегодня правилам, при наличии сведений о продаже по рецепту безрецептурная продажа таких препаратов запрещена. Похоже, аптеки игнорируют правило в целях увеличения выручки.

А что же вы мне просто так дали, без рецепта? – с укором говорю девушке.

Вы же его не сами себе выписали? – отвечает она. – Наверняка врач советовал?

Да, было дело лет пятнадцать назад...

Девушка полистала какой-то список – похоже, рецептурный, из Минздрава. Моноприла не обнаружила.

Не ваш профиль. В списке только психотропные и сильнодействующие. А эти безвредные – из Польши. Пейте на здоровье!. Вечно эта Европа перестраховывается.

Да уж, не по нашему там…

В прошлом столетии, когда антимикробные препараты только были изобретены, казалось, что удалось найти панацею. За открытие дали Нобелевскую премию и принялись лечить пенициллином всех подряд. Впрочем, почему только в прошлом столетии? Еще совсем недавно можно было спокойно купить антибиотики без рецептов. Список рецептурных препаратов был очень узкий. Но медицинская статистика и исследования последних лет существенно изменили ситуацию. Все оказалось не так радужно, как надеялись многие.

Начинаем с самого главного

Фото названий антибиотиков без рецепта приведено ниже.

Только эти препараты сегодня в аптеке можно купить свободно. На все остальные распространяется ограничение, несоблюдение которого наказуемо приличным штрафом. И уговоры в стиле «еще недавно мне все продавали» не работают - в мае этого года на территории нашей страны приняли новый закон, строго ограничивший возможность реализации медикаментозных средств. Впрочем, зачастую обыватели даже не понимают, что сделано это было для их же блага. Мы редко задумываемся о способности разных форм жизни приспосабливаться к агрессивным условиям, но чем меньше эта самая жизнь, тем выше у нее такие качества. Особенно это распространимо на вирусы и микробы - пенициллин, убивавший их еще несколько десятилетий тому назад, сегодня не пугает вредоносную микрофлору, так как выработана резистентность. Чтобы понять суть этого явления, стоит искать не список разрешенных антибиотиков без рецептов, а принцип работы препаратов.

А как было раньше?

На самом деле список антибиотиков, отпускаемых без рецепта, всегда был довольно узким: большинство препаратов по закону было разрешено приобретать только при наличии официальной справки доктора. Исключение касалось только лишь нескольких наименований, включенных в специальный список лекарств первой необходимости. Только вот закон не содержал серьезных наказаний за проступки, поэтому соблюдался очень условно. И все же официально свободной продажи не было и раньше. Проблема соблюдения установленных правил беспокоила правительство долгое время, на основании чего и приняли в нынешнем году новый нормативный акт, призванный сделать ситуацию более стабильной.

Многие справедливо возмущаются: попасть в поликлинику, чтобы получить рецепт на необходимый медикамент, очень сложно. Огромные очереди, толкучка, инфекции - можно заболеть еще сильнее, нежели до похода к доктору. Вот и интересуются обыватели названиями антибиотиков без рецепта, надеясь обойти неприятную необходимость посещения специалиста стороной. Правительство не отрицает: больницы действительно перегружены, а невозможность свободного приобретения антимикробных лекарств только увеличивает этот объем.

Зачем это нужно?

На мировом уровне врачи бьют тревогу: микроскопические формы жизни выработали стабильный иммунитет к антибиотикам. Списки, какие отпускаются без рецепта, конечно, привлекают внимание, но тем самым человек сам же причисляет себя к группе повышенного риска: микроскопические формы жизни в его организме учатся выживать даже в условиях влияния столь неблагоприятных для них веществ, поэтому в будущем заболевание будет устранить сложнее и сложнее. Есть вероятность летального исхода от простого гриппа и его осложнений, и все из-за стойкости микробов к призванным бороться с ними препаратам. А выработана она именно из-за бесконтрольного использования медикаментов широкими массами. Врачи озвучивают прогнозы: миллионы людей в опасности из-за сложившейся медицинской практики.

И что делать?

Как говорят активисты, реальную пользу запрет на продажу антимикробных средств может принести только в условиях отлично налаженной системы предоставления медуслуг населению, потому что в текущей обстановке человеку или приходится буквально неделю ждать, когда удастся-таки попасть к доктору, или самостоятельно искать названия из списка разрешенных антибиотиков без рецептов, а также уговаривать фармацевтов нарушить закон, чтобы продать ему полезный препарат. Кстати говоря, не только антимикробные, но и многие другие медикаменты, свободно продаваемые нынче в аптеках, по закону должны распространяться только при наличии у пациента правильно оформленного рецепта со всеми печатями и подписями.

Как получить рецепт?

Если антибиотики из списка без рецептов не помогают или человек не желает навредить себе, используя средства бесконтрольно, проще всего попасть на прием в платную поликлинику. Правда, это стоит недешево: даже на периферии частные клиники просят до тысячи рублей за прием, а в столичном регионе эта цифра больше в два-три раза. А вот если возможности заплатить нет, а приема в поликлинике ждать слишком долго, человек продолжает лечиться самостоятельно - в противном случае грозит тяжелая болезнь, многочисленные осложнения вплоть до летального исхода.

Так ли все четко?

Многие говорят, что список антибиотиков без рецептов в России - информация малозначимая, так как реальное разрешение от доктора имеет относительно невысокий процент желающих приобрести медикаменты. Если отказывать всем тем, у кого нет бумажки, аптеки потеряют существенный процент прибыли. Пойти на такое готовы далеко не все, особенно в условиях конкуренции и кризисной рыночной ситуации. Эксперты прогнозируют, что по-прежнему будут продаваться препараты в нарушение установленных законов - это защита предприятий от разорения.

Полезно ли это для клиента? С одной стороны, не нужно ограничиваться списком антибиотиков без рецепта, можно надеяться, что получится купить все, что нужно. С другой стороны, не стоит забывать об иммунитете, накапливаемом микроскопическими формами жизни. Кроме того, при самолечении многие прекращают пить препараты не по истечении длительности курса, а при первичном улучшении ситуации, а это - самый эффективный путь выработки резистентности для микробов.

ВОЗ: прогнозы неутешительны

Научные сотрудники, выступавшие от имени Всемирной организации здравоохранения, проинформировали, что уже к 2050 каждый год смертность порядка 10 000 000 человек будет спровоцирована иммунитетом микроскопических форм жизни к антимикробным препаратам. На фоне этого во всех странах ужесточились правила отпуска, существенно сократился список антибиотиков без рецепта.

Стойкость к лекарствам - это естественный процесс, который стимулируется неправильным использованием медикаментов. Впрочем, играет роль не только медицина, но и сельское хозяйство, где такие соединения широко распространены. В наше время некоторые болезни уже невозможно вылечить, хотя десятилетия тому назад они эффективно устранялись с помощью антибиотиков. Хороший пример - новые подвиды туберкулеза, стойкая к лекарствам гонорея. И это не полный список опасных инфекций. Последствия, особенно при анализе ближайшего будущего, кажутся масштабными, если не сказать катастрофическими.

А что сегодня?

Обширная медицинская практика и бесконтрольный прием антибиотиков из списка без рецепта (да и с рецептами тоже, если обывателю удается такой препарат купить просто так) привели к тому, что в течение года от инфицирования умирает около 700 000 человек. Это вынуждает искать новые подходы к регулированию рынка. Экономика - это хорошо, прибыль фармацевтических предприятий - тоже, но здоровье будущих поколений важнее.

И что делать?

Вместо того чтобы расширять список антибиотиков без рецепта, власти решили пойти другим путем: максимально жестко ограничить продажу препаратов, чтобы вынудить людей посещать врача, прежде чем начинать лечение. В настоящее время предполагается, что государственные предприятия постепенно начнут захватывать сектор частных медклиник. Разрабатывается механизм сотрудничества властей и небюджетных учреждений.

Такое возможно, так как во многих госклиниках используются далеко не все площади, в то время как затраты на содержание рассчитываются из всего, что есть в наличии. То есть заключение договоров позволит окупить траты на ЖКХ, охрану, даст больным людям возможность выбора, более низкую стоимость частных услуг и шанс вовремя попасть к доктору без длинной очереди.

Антибиотики: какие продаются без рецепта?

В начале материала уже перечислен список препаратов, которые можно свободно приобрести в настоящее время. Большая часть из упомянутого - предназначенные для наружного использования медикаменты, то есть гели и мази, суппозитории. Среди них есть разработанные для офтальмологического применения. Исключение представляют:

• «Фуразолидон».
• «Грамицидин С».
• «Флуконазол».

Чтобы купить любые иные наименования, придется предоставить фармацевту рецепт, составленный по специальной форме.

Против закона: что будет?

Если удастся выявить нарушение установленных нормативных актов, фармацевту выпишут штраф - 5 000 рублей или больше. Само предприятие могут закрыть на трехмесячный срок.

Кроме антибиотиков, аналогичные жесткие ограничения наложены на обезболивающие препараты, предназначенные для сосудов и сердца, влияющие на психику и некоторые иные специальные группы. Как объясняют ответственные инстанции, такая практика была внедрена на основании успешного опыта зарубежных коллег, где нормализация продажи лекарственных препаратов привела к повышению медицинских результатов: резистентность у источников патологии вырабатывается существенно реже.

Это важно

Запрет на продажу рецептурных препаратов без предъявления соответствующего разрешения от врача введен на территории державы с 2005, правда, соблюдался он довольно условно. Кроме Минздрава, в настоящее время за нормализацию продаж взялся Роспотребнадзор. Теперь не просто запрещено реализовывать рецептурные медикаменты без соответствующей бумажки, но и даже размещать их на витрине. Аптеку могут оштрафовать за нарушение на сумму от 100 000 рублей и выше.

Оформлен рецепт должен быть на официальном бланке, закреплен печатями врача и учреждения, подписью доктора. Наименование, указываемое в рецепте - непатентованное. Обязательно прописать дозы, кратность приема. Рецепт можно использовать в срок до двух месяцев, но для хронических больных его продлевают на год, указывая, с какой периодичностью можно покупать препараты.

Купить-то что?

В настоящее время запрет наложен на 70 % всего аптечного товара. Кроме антибиотиков, сюда входят гормональные препараты, средства в ампулах, диабетические медикаменты, наркотические, психотропные активные вещества. А вот полного перечня наименований, разрешенных к реализации без рецепта, так и не выпустили. Официально его обещали опубликовать еще в начале этого года на сайте Минздрава, но так этим и не озаботились. Чиновники требуют от фармацевтов «ориентироваться на инструкцию». Если в ней указано, что рецепт нужен, значит, продавать препарат без официального разрешения доктора недопустимо.

Что происходит на практике?

Руководители фармацевтических точек продаж к новым правилам относятся по-разному. Где-то требуют от фармацевтов твердо придерживаться установленных правил, и в свободной продаже есть только капли для носа, мази, травы и пара наименований медикаментов для купирования вируса, снижения температуры. Другие предприятия готовы продавать и антибиотики, и обезболивающие, но только в форме гелей, мазей. Где-то можно купить таблетки, но не получится приобрести ампулы, а кто-то и вовсе не обращает внимания на запреты.

Прежде чем идти в аптеку, как рекомендуют специалисты, стоит сперва ознакомиться в интернете с инструкцией к необходимому медикаменту. Если в ней не указано на продажу строго по рецепту, можно смело приобретать такой препарат. При наличии такой фразы сперва следует ознакомиться с побочными эффектами и тщательно взвесить для себя, что важнее: сиюминутная польза и возможная опасность в будущем или дискомфорт, связанный с посещением доктора, который точно выберет подходящее лекарство и расскажет, как его применять.