Актовегин в виде капельницы: показания к применению. Актовегин (ACTOVEGIN®) — инструкция по применению и отзывы, цена, аналоги

Актовегин фармакологическое действие:Актовегин активирует клеточный метаболизм (обмен веществ) путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиливая их внутриклеточную утилизацию. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия /недостаточное снабжение ткани кислородом или нарушение его усвоения/, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация /восстановление ткани/), актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма (процесс обмена веществ в организме) и анаболизма (процесс усвоения веществ организмом). Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Актовегин показания к применению:

Недостаточность мозгового кровообращения, ишемический инсульт (недостаточное снабжение ткани головного мозга кислородом вследствие острого нарушения мозгового кровообращения); черепно-мозговые травмы; нарушения периферического кровообращения (артериального, венозного); ангиопатии (нарушение тонуса сосудов); трофические нарушения (нарушения питания кожи) при варикозном расширении вен нижних конечностей (изменениях вен, характеризующихся неравномерным увеличением их просвета с образованием выпячивания стенки вследствие нарушения функции их клапанного аппарата); язвы различного происхождения; пролежни (омертвение тканей, вызванное длительным давлением на них вследствие лежания); ожоги; профилактика и лечение лучевых поражений.

Повреждения роговицы (прозрачной оболочки глаза) и склеры (непрозрачной оболочки глаза): ожог роговицы (кислотами, щелочью, известью); язвы роговицы различного происхождения; кератит (воспаление роговицы), в том числе после трансплантации (пересадке) роговицы; потертости роговицы у пациентов с контактными линзами; профилактика поражений при подборе контактных линз у пациентов с дистрофическими процессами в роговице (для применения глазного желе), а также для ускорения заживления трофических язв (медленно заживающих дефектов кожи), пролежней (омертвения тканей, вызванного длительным давлением на них вследствие лежания), ожогов, лучевых поражений кожи и др.

Актовегин способ применения:

Дозы и способ применения зависят от вида и тяжести течения заболевания. Препарат назначают внутрь, парентерально (минуя пищеварительный тракт) и местно.
Внутрь назначают 1-2 драже 3 раза в сутки перед едой. Драже не разжевывают, запивают небольшим количеством воды.
Для внутривенного или внутриартериального введения в зависимости от тяжести заболевания начальная доза составляет 10-20 мл. Затем назначают 5 мл внутривенно медленно или внутримышечно, 1 раз в сутки ежедневно или несколько раз в неделю. Внутривенно капельно вводят 250 мл раствора для инфузий со скоростью 2-3 мл в минуту 1 раз в сутки ежедневно или несколько раз в неделю. Можно также применять 10, 20 или 50 мл раствора для инъекций, разведенного в 200-300 мл глюкозы или физиологического раствора. Всего на курс лечения - 10-20 вливаний. В инфузионный раствор не рекомендуется добавлять другие препараты.

Парентеральное введение актовегина следует проводить с осторожностью из-за возможности развития анафилактической (аллергической) реакции. Рекомендуются пробные введения, при этом необходимо обеспечить условия для проведения экстренной терапии. Внутривенно можно вводить не более 5 мл, так как раствор обладает гипертоническими свойствами (осмотическое давление раствора выше, чем осмотическое давление крови). При внутривенном использовании препарата рекомендуется следить за показателями водно-электролитного обмена.

Местное применение. Гель назначают для очищения и лечения открытых ран и язв. При ожогах и лучевых поражениях гель наносят на кожу тонким слоем. При лечении язв гель наносят на кожу более толстым слоем и прикрывают компрессом с мазью актовегина с целью предотвращения прилипания к ране. Смену повязки производят 1 раз в неделю; при сильно мокнущих язвах - несколько раз в сутки.
Крем применяют для улучшения заживления ран, а также мокнущих ран. Используют после образования пролежней и предотвращения лучевых поражений.

Мазь наносят тонким слоем на кожу. Применяют для продолжительного лечения ран и язв с целью ускорения их эпителизаиии (заживления) после терапии гелем или кремом. Для профилактики пролежней мазь необходимо наносить на соответствующие участки кожи. Для профилактики лучевых поражений кожи мазь следует наносить после облучения или в промежутках между сеансами.
Глазной гель. В пораженный глаз непосредственно из тюбика выдавливают 1 каплю геля. Применяют 2-3 раза в сутки. После вскрытия упаковки глазной гель можно использовать не более 4-х недель.

Актовегин побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, чувство прилива крови, потливость, повышение температуры тела. Зуд, жжение в области применения геля, мази или крема; при применении глазного геля -слезотечение, инъецированность склер (покраснение склер).

Актовегин противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью назначать препарат в период беременности. В период кормления грудью применение актовегина нежелательно.

Актовегин форма выпуска:

Драже форте в упаковке по 100 штук. Раствор для инъекций в ампулах по2,5 и 10 мл(1 мл - 40 мг). Раствор для инфузий 10% и 20% с физиологическим раствором во флаконах по 250 мл. Гель 20% в тубах по 20 г. Крем 5% в тубах по 20 г. Мазь 5% в тубах по 20 г. Глазной гель 20% в тубах по 5 г.

Актовегин условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше +8 *С.

Актовегин состав:

Освобожденный от белка (депротеинизированный) экстракт (гемодериват) из крови телят. Содержит в 1 мл 40 мг сухого вещества.

Внимание!
Перед применением препарата Актовегин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления.

Актовегин активирует клеточный метаболизм (обмен веществ) путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиливая их внутриклеточную утилизацию. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия /недостаточное снабжение ткани кислородом или нарушение его усвоения/, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация /восстановление ткани/), актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма (процесс обмена веществ в организме) и анаболизма (процесс усвоения веществ организмом). Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Показания к применению

Способ применения

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 - 1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму. Ишемический инсульт: 20-50 мл (800 - 2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 - 20 мл (400 - 800 мг) внутривенно капельно - 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму. Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 - 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели. Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму - 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.Заживления ран: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 - 4 раза в неделюв зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН® в лекарственных формах для наружного применения).Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл (200 мг) внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия. Радиационный цистит: ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения: около 2 мл/мин.Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматики и тяжести заболевания.)

Побочные действия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью назначать препарат в период беременности. В период кормления грудью применение актовегина нежелательно.
Применение Актовегин таблетки при беременности и лактации допускается.
Применение Актовегин раствор при беременности и лактации: использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Форма выпуска

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше +8 *С.
(Актовегин таблетки и Актовегин раствор - хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.)
Хранить в недоступном для детей месте!

Состав

Освобожденный от белка (депротеинизированный) экстракт (гемодериват) из крови телят. Содержит в 1 мл 40 мг сухого вещества.
1 таблетка Акитовегина покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,0 мг в виде Актовегин гранулята* – 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат – 2,0 мг, тальк – 3,0 мг,
Оболочка : акации камедь – 6,8 мг, воск горный гликолевый – 0,1 мг, гипромеллозы фталат – 29,45 мг, диэтилфталат – 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2,0 мг, макрогол-6000 – 2,95 мг,повидон-К 30 – 1,54 мг, сахароза – 52,3 мг, тальк – 42,2 мг, титана диоксид – 0,86 мг.
*Актовегин гранулят содержит:активное вещество: компоненты крови:депротеинизированный гемодериват крови телят –200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135,0 мг.

Основные параметры

Название:	Актовегин
Код АТХ:	D03AX50 -

Актовегин – препарат широкого спектра действия, основная задача которого – регенерация различных тканей человеческого организма. Когда применяется Актовегин, инструкция по применению уколов должна чётко соблюдаться, чтобы не было негативных последствий, а эффект был максимальный.

Форма выпуска

Данный препарат базируется на ключевом элементе – гемодеривате депротеинизированного типа, готовящемся из телячьей крови, которой содержится по 40 мг на каждый миллилитр раствора для инъекций. Объём ампул может варьироваться от 2 мл до 10 мл в зависимости от выбранного варианта.

Лекарство должно быть жёлтым, его оттенки могут немного варьируется, если цвет будет несколько иной, это никак не отражается негативно на качестве воздействия.

Показания

Есть большое количество различных патологий и болезненных состояний, когда Актовегин может быть назначен пациенту. К ним, помимо прочего, относятся следующие показания к применению:

энцефалопатии разного происхождения;
нарушения в функционировании артериальной, периферической или венозной крови;
инсульт ишемической формы;
геморрагический инсульт и остаточные явления после него;
ожоги до третей степени (любые – солнечные, термические, химические или лучевые);
ангиопатии, в первую очередь, диабетические;
язвенные поражения кожи;
раны, которые трудно поддаются терапии.
радиационные поражения слизистых оболочек и кожи;
радиационные нейропатии.

Это лишь часть возможных показаний к применению препарата. Более конкретное решение о том, применять его или нет, остаётся за лечащим врачом.

Противопоказания

Актовегин является физиологическим препаратом, потому он обладает исключительным минимумом противопоказаний. Единственная ситуация, когда его не стоит применять – это когда у человека имеются реакции повышенной чувствительности.

Инструкция по применению

Уколы Актовегина могут осуществляться разными способами. И то, как колоть его и в каких дозах укол препарата Актовегин вводится, может сильно варьироваться.

Если он вводится внутривенно, то сначала нужно растворить его в 5%-м растворе глюкозы или в 0,9%-м физиологическом растворе хлорида натрия. Всего допустимо применить до 2000 мг сухого препарата на 1/4 литра одного из упомянутых выше растворов.
Если Актовегин вводится внутримышечно, то суммарная дозировка препарата может быть не более 5 мл за одни сутки.
Если он вводится внутриартериально, то суммарная дозировка препарата варьируется от 5 до 20 мл за сутки.

Но указанные выше дозировки – это лишь общие ограничения при применении препарата. Вообще дозировка должна выбираться индивидуальным образом, исходя из общего состояния человека и от типа болезни или патологии, что у него присутствует.

Начинать в большинстве случаев необходимо с дозы от 5 мл до 10 мл в вену или артерию. После этого ежедневно в течение недели вводятся медленные внутримышечные инъекции либо внутривенные. Рекомендуемый объём при этом равняется 5 мл. Если заболевание перешло в среднюю степень осложнения, то уколы препаратом Актовегин делают в уже большей дозировке, до 20 мл. Курс может быть продлён до двух недель или более. Если же состояние тяжёлое, то колоть Актовегин нужно в объёме до 50 мл в сутки

Если планируется плановый курс терапии, то до этого уколы раствором Актовегина могут быть назначены в дозировке от 2 мл в течение срока до полутора месяцев.

Некоторые заболевания имеют свои особенности использования данных инъекций. Например, если присутствует диабетическая полинейропатия, то тогда осуществляется трёхнедельный курс уколов препарата Актовегин по 2 г в сутки, после чего он продолжается 4-месячным курсом приёма таблетированной формы препарата по 2-3 таблетки в день.

Уколы можно ставить и детям, но дозировка для ребёнка будет ниже – и назначает её в индивидуальном порядке педиатр. Перед уколом необходимо обязательно проверить переносимость препарата, так как дети более чувствительны к подобным средствам, чем взрослые.

Возможные побочные эффекты

Хотя в подавляющем большинстве случаев инъекционное применение препарата переносится очень хорошо, в очень редких ситуациях могут быть анафилактические или аллергические реакции. К ещё более редким реакциям относятся следующие:

покраснение и болезненность в области осуществления укола;
тошнота, рвота и другие аналогичные явления;
головные боли, также головокружение, реже потерю сознания;
крапивниц, зуд;
побеление кожных покровов;
мышечные боли либо болезненные ощущения в суставах;
акроцианоз;
парестезии;
удушье;
состояние повышенного возбуждения;
проблемы с дыханием или глотанием;
болезненные ощущения в области поясницы;
болезненные ощущения в области сердца;
усиленное потоотделение;
давящее ощущение в области грудной клетки;
излишне высокая температура.

Хотя потенциальных побочных эффектов очень много, все они проявляются в исключительно редких случаях и, как правило, проходят сами. Если же они продолжаются в течение заметного периода времени, обязательно проконсультируйтесь по этому поводу с врачом.

Что ещё нужно знать?

Если возникает необходимость осуществить введение препарата во время беременности или грудного вскармливания, то это очень нежелательно, но врач, взвесив все за и против, может принять решение, что вред от препарата будет меньше, чем потенциальный вред от отсутствия лечения – тогда применение допустимо.

Не следует смешивать данное лекарство с любыми медикаментозными растворами. Допустимо лишь соединение с хлоридом натрия или глюкозой.

Перед применением препарата настоятельно рекомендуется ввести 2 мл Актовегина (раствора) внутримышечно, чтобы понаблюдать, как именно будет вести себя организм человека. Это необходимо для

Подводим итоги

Когда применяется Актовегин, нужно чётко следовать инструкции по применению при постановке уколов. Это позволит избежать осложнений и побочных эффектов, таких как анафилактическая реакция. Но в первую очередь при необходимости осуществления инъекций следует обратиться к врачу, который и подберёт оптимальную дозировку и назначит верный курс лечения.

Актовегин (лат. Actovegin) - депротеинизированный (очищенный от белка) гемодиализат (экстракт), получаемый из крови молочных телят. Является дженериком швейцарского препарата Солкосерил.

По фармакологическим свойствам относится к группе стимуляторов регенерации тканей. Улучшает поступление кислорода и глюкозы в клетки, ускоряет обмен веществ и процессы заживления, повышает энергетические ресурсы организма.

Применяется в неврологии, офтальмологии, трансплантологии, дерматологии и терапии. В спортивном мире известен как один из допинговых препаратов.

Вытяжка из крови телят впервые была предложена для медицинского использования специалистами швейцарской фармацевтической компании Solco.

Поводом для создания препарата послужили рассказы альпийский пастухов, утверждавших, что у молочных телят раны и царапины заживают гораздо быстрее, чем у взрослых коров.

Изучив кровь молодых животных, ученые предположили, что в ней содержится некий фактор, ускоряющий процессы заживления.

Инъекционная форма очищенного экстракта телячьей крови была зарегистрирована в Швейцарии в 1957 г. под торговой маркой «Солкосерил». В 60-х годах компания-разработчик вывела на рынок мазь и гель для наружного использования, в 70-х - глазной гель, адгезивную пасту и таблетки.

В 1976 г. Солкосерил прошел регистрацию в СССР. К 1990 г. препарат был представлен уже в 50 странах мира, включая США и Канаду.

В 1996 г. в связи с эпидемией коровьей губчатой энцефалопатии* на территории Швейцарии был запрещен выпуск лекарственных средств, изготовленных из тканей крупного рогатого скота. По этой причине Solco перенесла производство своей продукции в Германию.

В этом же году австрийский филиал швейцарской корпорации Nikomed выпустил дженерик Солкосерила под брендовым названием Актовегин. Основным рынком сбыта для нового препарата стали СНГ и азиатские страны.

В 2000 г. одного из участников Тур де Франс - Лэнса Армстронга - обвинили в использовании Актовегина с целью улучшения спортивных показателей.

На фоне разразившегося скандала Международный олимпийский комитет внес препарат в перечень запрещенных. Однако уже в начале 2001 г. лекарственное средство исключили из списка в связи с недоказанностью допингового эффекта.

*Губчатая энцефалопатия («коровье бешенство», прионная болезнь, болезнь Кре́йтцфельдта-Я́коба) - нейродегенеративное заболевание, приводящее к необратимым изменениям в коре головного мозга. Встречается среди людей, крупного рогатого скота и овец. Возбудителем является особый тип высокомолекулярного белка - прион. Болезнь проявляется слабоумием, психическими расстройствами, нарушениями зрения. Ранее считалось, что в организме человека прионы возникают спонтанно или же их образование обусловлено наследственными факторами. В 1995 г. в Великобритании была описана новая форма человеческой патологии, развитие которой связали с потреблением мясных продуктов от зараженных энцефалопатией коров.

Свойства

Активный компонент: депротеинизированный стандартизированный гемодиализат (иначе гемодериват) из крови молочных телят (англ. highly filtered extract obtained from calf blood).

Международное непатентованное название: нет.

Препарат представляет собой совокупность различных биологически активных соединений:

аминокислот (орнитина, лейцина, аланина, глутамата, пролина, глицина, таурина и др.),
олигопептидов,
липидов,
олигосахаридов,
нуклеозидов (аденозина, уридина),
антиоксидантных ферментов,
электролитов (натрия, хлора, калия, магния, кальция, фосфора, железа),
микроэлементов (меди, кремния, селена, цинка).

Органические вещества составляют до 30% от сухой массы экстракта.

В качестве исходного сырья для получения лекарственного средства используется кровь телят младше 3 месяцев. Вытяжку производят методом ультрафильтрации, что, по заверениям производителя, обеспечивает отсутствие в ней возбудителей прионных заболеваний.

Применение в разных странах

По состоянию на 2015 год, Актовегин применяется в 17 странах:

России,
Украине,
Белоруссии,
Казахстане,
Киргизстане,
Таджикистане,
Узбекистане,
Туркменистане,
Молдове,
Армении,
Грузии,
Азербайджане,
Латвии,
Литве,
Эстонии,
Южной Корее,
Китае.

Около 70% продаж лекарственного средства приходится на страны бывшего СССР.

Долгое время Актовегин также применялся в США и Канаде. В 2011 г. в этих странах был введен запрет на ввоз, продажу и использование препарата.

Оказалось, что в странах, где используется препарат, психические нарушения регистрировались в 1,3 раза чаще, чем в странах, где он никогда не применялся. Медики предположили, что такая ситуация может быть обусловлена присутствием в лекарственном средстве возбудителей прионовой инфекции.

Продажа препаратов, изготовленных из тканей крупного рогатого скота, была также ограничена в ряде других государств, включая Россию, Украину и Республику Беларусь. Однако ни одна из стран бывшего СССР не включила Актовегин в число запрещенных препаратов.

Экстракт телячьей крови никогда не использовался в качестве лекарственного средства в Западной Европе (за исключением Швейцарии), Японии и Австралии.

Клинические исследования

Применение Актовегина не соответствует принципам доказательной медицины в полной мере. У препарата не выявлено действующее начало, а его безопасность и эффективность не были подтверждены по международным стандартам.

Большая часть испытаний проводилась на ограниченном числе пациентов, поэтому их результаты нельзя считать достаточно убедительными.

Имеются отдельные работы, в которых описывается эффективность применения Актовегина у больных с когнитивными расстройствами. В 2002 г. европейские медики Янсен В. и Брукнер Г. В. опубликовали результаты применения Актовегина у больных в цереброваскулярной патологией.

Участие в эксперименте приняли 120 добровольцев, которые были разбиты на 3 группы. Первая принимала препарат по 2 табл. 3 раза в день, вторая - по 2 табл. 2 раза в день. Больные 3-й группы получали плацебо. Через 3 мес. терапии авторы отметили, что оба режима дозирования Актовегина заметно улучшали внимание и память у пожилых пациентов.

В нескольких экспериментах была отмечена эффективность применения средства в остром периоде инсульта (Федин А. И., Румянцева С. А. 2001-2004 гг.), при острых черепно-мозговых травмах (Михалович Н., Хак Дж., 2004 г.) и заболеваниях периферической нервной системы (Шмырев В. И., Боброва Т. А., 2002 г.).

Первое многоцентровое двойное плацебоконтролируемое исследование Актовегина было проведено под патронажем компании Nycomed в 2008 г. Препарат применялся у 569 больных с диабетической полиневропатией.

Эффективность терапии оценивали по шкале TSS (Total Symptom Score - в пер. с англ. «общий счет симптомов невропатии»). В завершении добровольцы отметили уменьшение выраженности болевых ощущений, жжения и улучшение общего самочувствия.

В апреле 2012 г. стартовало еще одно 2-летнее многоцентровое исследование препарата, организатором которого выступила американская организация FDA. Его результаты пока еще не были опубликованы в международных изданиях.

Состав, формы выпуска, упаковка

Актовегин производится в форме:

4% раствора для инъекций,
10% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы),
20% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%),
таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием активного вещества 200 мг,
5% крема для наружного применения,
5% мази для наружного применения,
20% геля для наружного применения,
20% глазного геля.

Инъекционный раствор фасуется в ампулы по 2, 5 и 10 мл и далее в коробки - по 5 или 25 ампул. Инфузионный раствор разливается во флаконы из бесцветного стекла по 250 мл.

Наружные гель, крем и мазь выпускаются в алюминиевых тубах по 20, 30, 50 и 100 г. Глазной гель - в тубе по 20 г.

Таблетки упаковываются во флаконы из темного стекла по 10, 30 или 50 шт.

Механизм действия

Актовегин стимулирует поступление кислорода и глюкозы в клетки, что приводит к усилению синтеза энергетических молекул АТФ. Таким образом препарат действует как своеобразный энергостимулятор, активируя работу всех систем организма.

Увеличение транспорта кислорода в клетки головного мозга положительно влияет на процессы памяти и обучения. На фоне приема препарата у пациентов было зафиксировано восстановление нарушенных когнитивных функций и повышение устойчивости мозговых тканей к гипоксии.

По способности стимулировать поглощение глюкозы клетками Актовегин лишь в 2 раза уступает инсулину. При этом его действие проявляется и у пациентов с сахарным диабетом, способствуя ослаблению у них симптомов полиневропатии.

Улучшая энергетический метаболизм в стенках сосудов, препарат усиливает высвобождение эндогенных вазодилятаторов - оксида азота и простоциклина. Такой эффект приводит к расширению сосудов, снижению общего периферического сопротивления и улучшению кровоснабжения органов.

Активация энергообмена влечет за собой усиление синтеза углеводов и белков. Результатом этого становится ускорение заживления тканей. В экспериментах на животных было показано, что наиболее выражены регенеративные эффекты Актовегина в отношении печени, сердечной мышцы и кожи.

Метаболизм и выведение

Актовегин является многокомпонентным препаратом, в состав которого входят соединения, исходно содержащиеся в организме человека, поэтому изучить его фармакокинетику не представляется возможным.

В лабораторных экспериментах было установлено, что при внутривенном использовании препарат начинает действовать через 5 минут после введения, а пик его активности наблюдается через 120 минут.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью снижения фармакологических эффектов Актовегина замечено не было.

Показания к применению

Основаниями для назначения парентеральных форм служат:

острые и хронические нарушения периферического и мозгового кровообращения,
деменция (слабоумие),
черепно-мозговые травмы,
язвы различного происхождения,
длительно незаживающие раны,
ожоги,
лучевые повреждения кожи или слизистых оболочек,
лучевая нейропатия.

ангиопатий,
деменции,
черепно-мозговых травм,
трофических язв и т. д.

Наружные мягкие формы (гель, крем, мазь) применяются в качестве ранозаживляющих средств при различных кожных поражениях:

ссадинах, порезах, ранах,
ожогах,
варикозных язвах,
пролежнях (в том числе с целью профилактики),
радиационных повреждениях.

Дополнительными показаниями для геля Актовегин являются предварительная обработка кожи перед трансплантацией и лечение ожоговой болезни.

Глазной гель показан при следующих состояниях:

ожоги (химические, радиационные, термические) и травмы роговицы,
язвы роговицы,
кератиты различного происхождения,
дистрофия роговицы,
сухой кератоконъюнктивит,
подбор контактных линз (с целью профилактики поражений).

Противопоказания

Общим противопоказанием для всех форм Актовегина является гиперчувствительность к препарату.

Для инфузионных растворов дополнительно указаны:

отек легких,
задержка жидкости в организме,
нарушения мочевыделения (олиго- или анурия),
декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

Актовегин разрешено использовать при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применяется парентерально, внутрь и местно.

Внутрь принимают по 1-2 табл. 3 раза в день в течение 4-6 недель.

Инъекции делают внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а). Дозировки зависят от тяжести клинической картины. В первый раз вводят 10-30 мл препарата в/в или в/а, далее - по 5-10 мл в/в или в/м 1 раз в сутки. Курс лечения - 2-4 недели.

Инфузии проводят в/в капельно или в/а струйно. Вводят по 250-500 мл раствора в сутки. Скорость инфузии - 2 мл/мин. Курс лечения включает 10-20 процедур.

Мазь/крем/наружный гель наносят тонким слоем на очищенные поврежденные участки кожи 2 раза в сутки. Курс терапии - не менее 12 дней. Лечение язв начинают с применения геля, постепенно переходя на крем и далее - на мазь.

В целях профилактики лучевых поражений крем или мазь втирают в интервалах между сеансами радиационной терапии.

Глазной гель вводят в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов патологии.

Побочные эффекты

Актовегин хорошо переносится большинством пациентов. У незначительного числа больных могут отмечаться аллергические реакции (кожная сыпь, гипертермия, покраснение кожи). В таких ситуациях проводится стандартная симптоматическая терапия.

При лечении 20% наружным гелем возможны небольшая отечность кожи и возникновение болевых ощущений, которые проходят по мере продолжения терапии.

При введения глазного геля ощущаются кратковременное слабое жжение и слезотечение.

Особые указания

При длительной терапии инфузионным раствором необходимо отслеживать водно-электролитный баланс крови.

Не следует использовать помутневший инфузионный раствор или препарат, содержащий взвешанные частицы.

Чтобы снизить риски развития анафилактического шока, инъекционный раствор необходимо вводить медленно. При первом использовании рекомендуется делать пробную инъекцию (ввести 2 мл раствора в/м).

Таблетки и инъекционный раствор следует применять с осторожностью:

в период беременности или лактации,
у пациентов с сахарным диабетом, гипергликемией,
у больных с сердечной недостаточностью 2-3 степени,
при отеке легких,
при задержке жидкости в организме и нарушениях мочевыделения.

Передозировка

Случаев передозировки при использовании Актовегина не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не установлено.

Условия отпуска

Крем, мазь, гель для наружного применения отпускаются без рецепта. Таблетки, раствор для инфузий, раствор для инъекций и глазной гель - по рецепту.

Хранение

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Мазь, крем, гель для наружного применения, таблетки и раствор для инъекций - при температуре 18-25ºС, раствор для инфузий и глазной гель - при температуре не выше 25ºС.

В аптеках и лечебных учреждениях таблетки и раствор для инъекций хранят по условиям списка Б.

Срок годности

Для крема, мази, раствора для инъекций, раствора для инфузий (в 0,9% растворе натрия хлорида) - 5 лет.

Для геля для наружного применения, глазного геля, таблеток, раствора для инфузий (в растворе декстрозы) - 3 года.

Глазной гель после вскрытия можно хранить не более 4 нед.

Производитель

С 1996 до 2011 года Актовегин производился компанией «Никомед Австрия ГмбХ» (Nycomed Austria GmbH), которая являлась дочерним предприятием швейцарской корпорации «Никомед» (Nycomed).

Некоторые партии выпущенных тогда препаратов (2010-2011 гг) все еще могут присутствовать в розничной продаже.

В сентябре 2011 года «Никомед» была выкуплена японским фармацевтическим гигантом «Такеда Фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical Company Limited) за 9,6 млрд. евро.

В настоящее время Актовегин продолжает выпускаться на том же австрийском заводе, но под брендом Такеда. Субстрат для его изготовления закупается в Австралии и Франции. Производство организовано в соответствии с правилами международного стандарта GMP.

Аналоги

Единственной полноценной заменой Актовегина можно считать оригинальную вытяжку из телячьей крови Солкосерил, которую сегодня производит немецкая компания «Валеант» (Valeant).

В инструкциях к обоим препаратам указаны сходные терапевтические свойства, показания к применению и побочные действия. Однако сравнительных клинических исследований аналогов не проводилось, поэтому официально их биологическая эквивалентность не подтверждена.

Имеются отличия в продуктовых портфелях брендов и концентрациях идентичных лекарственных форм. Так, в ассортименте Солкосерила отсутствуют крем для наружного применения и 10% раствор для инфузий, но представлена адгезивная дентальная паста.

Раствор для инъекций Солкосерил выпускается в концентрации 4,25%, а гель для кожи в концентрации 10%.

К аналогам местных форм Актовегина также относится белорусский гель Диавитол, выпускаемый УП «Диалек». В его состав входит депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молодых телят.

При сравнении фармакологических описаний 3 препаратов обнаруживаются расхождения в ограничениях по возрасту, лекарственных взаимодействиях и возможности применения в период беременности и лактации.

Сравнительная характеристика Актовегина и его аналогов:

Торговое название	Актовегин	Солкосерил	Диавитол
Активный компонент		Депротеинизированный гемодиализат из крови молочных телят	Депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молочных телят
Страны реализации	СНГ, Южная Корея, Китай	СНГ, Китай, Южная Корея	Республика Беларусь
Лекарственные формы	Таблетки 200 мгМазь для наружного применения 5%Крем для наружного применения 5%Гель для наружного применения 20%Гель глазной 20% Раствор для инъекций 4% Растворы для инфузий 10 и 20%	Таблетки 200 мгГель для наружного применения 10%Мазь для наружного применения 5%Гель глазной 20%Раствор для инъекций 4, 25% Раствор для инфузий 20% Паста дентальная адгезивная	Гель для наружного применения 10%
Ограничения по возрасту	Не указаны	Таблетки и парентеральные растворы не рекомендуется использовать до 18 лет	Не следует применять до 12 лет
Применение при беременности и лактации	Может применяться	Внутрь и парентерально препарат следует с осторожностью применять в период беременности. При терапии во время лактации рекомендуется прерывать грудное вскармливание.	По усмотрению врача
Лекарственные взаимодействия	Не установлены	Парентеральные формы запрещено смешивать с фитоэкстрактами, бециклана фумаратом, нафтидрофурилом.	Не установлены

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья.

Показания

«Актовегин» - мощный препарат против кислородной недостаточности в организме, который назначают при ишемических процессах (включая ишемический инсульт, недостаточное мозговое кровообращение у новорожденных, черепно-мозговые травмы) и сосудистых нарушениях (ангиопатиях, трофических язвах).

Существует и ряд других показаний: «Актовегин» применяют при диабетической полиневропатии, а также для ускорения заживления ран, ожогов, пролежней, для лечения и профилактики поражений слизистых и кожи при лучевой терапии.

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах. Для драже, геля, крема, мази и инъекций «Актовегина» инструкции по применению составлены с учетом фармакологического действия каждой лекарственной формы. При комплексной терапии начинают с внутривенных или внутримышечных уколов «Актовегина», затем по инструкции назначают драже, гель или мазь.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие препарата «Актовегин», инструкция к которому изложена на вкладыше, обусловлено входящими в его состав животными белками, низкомолекулярными пептидами и производными аминокислотами. Препарат стимулирует метаболизм, усиливает питание клеток, улучшает кровоснабжение тканей, а также ускоряет приток к поврежденным участкам кислорода и глюкозы. Это способствует восстановлению тканей на клеточном уровне, устранению последствий некротических процессов.

Побочные действия

Как следует из описания «Актовегина», препарат богат белками животного происхождения. В большинстве случаев «Актовегин» переносится хорошо, но в силу того, что организм человека отрицательно реагирует на чужеродные белки, возможны побочные действия:

Аллергические реакции

При предрасположенности к аллергии может наблюдаться повышение температуры тела, крапивница, гиперемия кожи.

Прочие

В начале лечения гелем «Актовегин», с инструкцией к которому нужно обязательно ознакомиться перед применением, могут беспокоить местные болевые ощущения. Это нормальная реакция тканей, приостановка терапии не требуется.

Дозировка и способы применения

Методы лечения и дозировка зависят от характера и тяжести заболевания, а также клинической картины. Препарат назначают:

Местно

Гель . Для лечения язв и открытых ран средство несколько раз в день наносят на пораженные участки тонким слоем. При предварительной обработке язвенных поражений необходимо сделать компресс: на толстый слой геля наложить повязку, пропитанную 5%-ной мазью «Актовегин». Повязку следует менять 1 раз в сутки, если рана сильно мокнет - чаще.

Крем - для ускорения заживления ран и профилактики поражений на следующем после геля этапе. При угрозе пролежней крем следует втирать в кожу на участках повышенного риска. Для предупреждения лучевых поражений необходимо наносить крем сразу после сеансов.

Мазь - на завершающем этапе заживления ран (после геля и крема), при длительном лечении, а также для ускорения регенерации эпителия. Мазь ежедневно наносят тонким слоем на заживляемые участки. Для профилактики пролежней следует мягко втирать мазь в наиболее уязвимые участки.

Глазной гель выдавливают из тюбика непосредственно в больной глаз - по 1–2 капли 1–3 раза в день. В зависимости от течения заболевания врач может назначить индивидуальную схему. После вскрытия упаковку с гелем можно хранить не дольше 4 недель.

Парентерально

«Актовегин» в ампулах, согласно инструкции, можно применять для внутримышечных, внутривенных и внутриартериальных инъекций, а также использовать в растворах для инфузий. Рекомендованная концентрация - 40 мг/мл.

Как правило, назначают первый укол 10–20 мл, затем продолжают терапию, ежедневно или несколько раз в неделю делая уколы по 5 мл.

Для инфузий 10–50 мл «Актовегина» необходимо развести в 200–300 мл 5%-ного раствора глюкозы или изотонического раствора хлорида натрия. Рекомендованная скорость инфузии - 2 мл/мин.

Перорально

Следует принимать по 1–2 драже трижды в день. Длительность терапии - 4–6 недель. При необходимости врач может назначить прием «Актовегина» в таблетках не по инструкции, а индивидуально, исходя из анамнеза и течения заболевания.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата «Актовегин» отсутствуют.

Беременность и лактация

Данных о негативном влиянии препарата на кормящую мать и плод нет. Однако при назначении «Актовегина» беременным врач должен учитывать потенциальный риск для плода.

Противопоказания

При применении препарата по рекомендованной врачом схеме или в соответствии с инструкцией отзывы об «Актовегине» положительны. Препарат назначают с осторожностью при гипернатриемии и гиперхлоремии. Противопоказаниями являются:

Отек легких;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
анурия;
застой жидкости в организме;
олигурия;
гиперчувствительность к компонентам препарата;
гиперчувствительность к аналогам.

Взаимодействие с другими лекарствами

При введении внутривенно и внутримышечно «Актовегин», согласно инструкции, может сочетаться с 5%-ным раствором глюкозы и раствором хлорида натрия. Отзывов о взаимодействии с другими медицинскими препаратами при проведении комплексной терапии нет.

Форма отпуска из аптек

Ампулы, гель, мазь, крем и драже «Актовегина» отпускаются по рецепту.

Инструкция представлена в ознакомительных целях. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью