Полиоксидоний исследования побочных эффектов. Полиоксидоний таблетки - официальная* инструкция по применению. У детей в комплексной терапии

Полиоксидоний - препарат, который имеет ярко выраженные иммуномодулирующие свойства и способен увеличивать сопротивляемость организма по отношению к генерализованным и локальным инфекциям. Обладает дезинтоксикационной способностью.

Полиоксидоний: состав и форма выпуска

1 ампула или флакон Полиоксидония содержит полиоксидония 3 или 6 г, 1 суппозиторий препарата содержит полиоксидония 3 мг, 6 мг, 12 мг.

Полиоксидоний выпускают в виде специфической лиофилизированной пористой массы, которая расфасована в ампулы или флаконы и используется для приготовления раствора для инъекций. Полиоксидоний свечи (суппозитории) выпускаются по 10 штук в упаковке.

Кроме того, существует еще одна форма выпуска препарата - в таблетках.

Полиоксидоний: свойства и функции

Иммуномодулятор Полиоксидоний, отзывы о котором в основном положительные, хорошо зарекомендовал себя не только в монотерапии, но и в комплексном лечении. Это позволяет сократить время лечения и сказывается на его эффективности. Данный препарат имеет следующие основные свойства:

Для достижения положительного результата при лечении некоторых заболеваний применяют свечи Полиоксидоний. В составе комплексной терапии Полиоксидоний нужно принимать:

При наличии в организме любых воспалительных процессов;
-при осложненном ОРВИ или ОРЗ ревматоидном артрите или ревматизме;
-при наличии бактериальных и вирусных инфекций в мочеполовой системе (цистит, простатит, хронический пиелонефрит, кольпит, эктопия шейки матки);
-при туберкулезе различной локации;
-при острой форме аллергических заболеваний;
-при лечении онкологии , чтобы минимизировать побочные эффекты от химиотерапии и лучевой терапии;
-для активизации регенераторных процессов в организме;
-при ВИЧ - инфекции;
-для профилактики возникновения различных инфекций у людей пожилого возраста .

Полиоксидоний: противопоказания

Данный препарат противопоказан к применению для людей с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в его состав. Не рекомендуется употребление Полиоксидония женщинам в период беременности и лактации, при почечной недостаточности и возраст до 6 - ти месяцев являются достаточными факторами для запрета к употреблению данного препарата.

Полиоксидоний: инструкция по применению таблеток

Для таблетированной формы препарата предусмотрен пероральный или сублингвальный (под язык) прием за 20-30 минут до приема пищи дважды в день: дети возрастом 3-10 лет - по половинке таблетки (6 мг), дети старше 10 лет, взрослые - по 1 таблетке (12 мг). Повторные курсы приема можно проводить через 90-120 дней.

Схемы сублингвального приема

Для взрослых в лечебных целях:

При гриппе, ОРВИ - 1 таблетка дважды в сутки 7-суточным курсом.
При аллергии, сопутствующих инфекционных рецидивах, воспалениях полости рта, хронических отитах, обострении гайморита курс продлевается до десяти суток.

Вторичных иммунодефицитов, гриппа, ОРВИ, - 1 таблетка в сутки 10-дневным курсом.
Рецидивирующего герпеса - 1 таблетка дважды в сутки на протяжении 10 суток.
Обострений инфекций дыхательной системы - 1 таблетка ежесуточно (курс - 10 суток).

Для детей 3-10 лет в лечебных целях:

При гриппе, ОРВИ, аллергии, осложненной инфекционными рецидивами - по 0,5 таблетки 2 раза в день 7-дневным курсом.

Для детей 3-10 лет в рамках профилактики:

ОРВИ, гриппа - по полтаблетки в сутки 7-дневным курсом.
Рецидивирующего герпеса - по полтаблетки дважды в день (курс - одна неделя).
Обострений недугов, поражающих органы дыхательной системы, - по полтаблетки в день (курс - 10 дней).

Для детей старше 10 лет в лечебных целях:

При аллергии, осложненной инфекционными рецидивами, ОРВИ, гриппе, воспалениях носоглотки - одна таблетка дважды в сутки 7-дневным курсом.
При обострениях патологий дыхательной системы - по одной таблетке два раза в день (курс - одна неделя).

Для детей старше 10 лет в рамках профилактики:

Обострений инфекций недугов органов дыхания - 1 таблетка ежесуточно (курс - 10 дней).
ОРВИ, гриппа - по одной таблетке в день 7-дневным курсом.
Герпеса (рецидивов) - по одной таблетке 2 раза в сутки на протяжении одной недели.

Схемы перорального приема при лечении болезней дыхательных путей: по одной таблетке 2 раза в сутки 10-дневным курсом (противопоказание к проведению терапии по указанной схеме - возраст до 10 лет).

Инструкция по применению суппозиториев

Общие рекомендации: вагинальный или ректальный прием один раз в сутки (ежесуточно, через день, один раз в 3 или в 4 дня). Ректальное введение проводится после очистки кишечника, вагинальное - в положении лежа, после гигиенических процедур перед отходом ко сну.

Для взрослых при лечении:

Гинекологических болезней - 1 супп. 12 мг ежесуточно, после третьего супп. - через день (общий курс - 10 супп.).
Ревматоидного артрита - 1 супп. 12 мг 1 раз в два дня (курс - 10 супп.).
Аллергии, инфекционных, урологических обострениях, трофических язвах, ожогах, переломах - 1 супп. 12 мг 1 раз в день ежесуточно (курс - 10 супп.).
Инфекционных обострениях - 1 супп. 12 мг ежесуточно, после третьего супп. - через день (общий курс - 10 супп.).
Легочного туберкулеза - 1 супп. 12 мг ежесуточно, после третьего супп.- через день (общий курс - 20 супп.). Поддерживающее лечение - 1 супп. 6 мг дважды в неделю 9-13-недельным курсом.
Онкологии, лучевой, химической терапии - 1 супп. 12 мг ежесуточно за 2-3 дня до начала лечебного курса, далее - 1 супп. 12 мг 2 раза в неделю (общий курс - 20 супп.).

Для взрослых в рамках профилактики:

Вторичных возрастных иммунодефицитных нарушений - 1 супп. 12 мг дважды в неделю (общий курс - 10 супп.). Регулярность проведения курсов - два-три раза в год.
Вирусных респираторных недугов, гриппа - 1 супп. 12 мг 1 раз в день (общий курс - 10 супп.).
Рецидивирующего герпеса, поражающего урогенитальные органы, - 1 супп. 12 мг через день (общий курс - 10 супп.).

Ректальное применение для детей 6-18 лет при лечении:

ОРВИ, гриппа, переломов, ожогов, трофических язв, обострений урологических недугов, аллергии - 1 супп. 6 мг ежесуточно 10-дневным курсом.
Обострений хронических инфекций - 1 супп. 6 мг ежесуточно, после третьего супп. - через день (курс - 10 супп.).
Ревматоидного артрита - 1 супп. 6 мг через день (курс - 10 супп.).
Легочного туберкулеза - 1 супп. 6 мг 1 раз в день ежесуточно, после 3-го супп. - через день (курс - 20 супп.). Курс поддерживающей терапии - 1 супп. 6 мг два раза в неделю (продолжительность курса - до 2-3 месяцев).
Онкологических патологий и курсах противораковой терапии - 1 супп. 6 мг ежесуточно за 2-3 дня до начала лечебного курса, далее - по 1 супп. 6 мг 2 раза в неделю (суммарно - до 20 супп.)

Ректально - для детей 6-18 лет в рамках противоинфекционных, противогерпетических профилактических мероприятий - 1 супп. 6 мг через день (общий курс - 10 супп.).

При длительном иммуносупрессивном лечении, наличии онкологии, ВИЧ организовывается поддерживающее лечение (курс - от 7-13 недель до года): взрослые - по 12 мг, дети от 6 лет - по 6 мг, частота применения - 1-2 раза в неделю.

Полиоксидоний: цена и продажа

Полиоксидоний - препарат, весьма распространенный, поскольку пользуется большой известностью. Купить Полиоксидоний можно в интернет-аптеке, а также он имеется в списке препаратов, приобрести которые можно в любой аптеке. Совет относительно приобретения препарата заключается в следующем предупреждении - не стоит рисковать и приобретать данное средство, а также остальные медицинские препараты с рук или через знакомых. Чтобы исключить риск приобретения подделки, Полиоксидоний лучше покупать в официальных медицинских учреждениях, где имеется в наличии сертификат , свидетельствующий о качестве товара. Полиоксидоний, цена которого практически везде одинакова, является вполне доступным препаратом.

Препарат Полиоксидоний, отзывы о котором в основном положительные, имеет все же некоторые противопоказания. Поэтому принимать препарат стоит только после одобрения лечащего врача.

Полиоксидоний и Трансфер фактор

Полиоксидоний, цена которого составляет около 1000
рублей за 10 суппозиторий, соответственно, на полный курс потребуется приблизительно 3000 рублей, поскольку курс лечения, предполагает прием около 30 суппозиторий. При этом для достижения результата, возможно, данный терапевтический курс, придется неоднократно повторить. Трансфер фактор , выполняющий такие же функции, стоит около 2000 за упаковку в 90 капсул, не имеет никаких противопоказаний и не имеет побочных реакций. Кроме того, его воздействие на организм на много превосходит воздействие других препаратов, известных медицине сегодня. Трансфер фактор устраняет повреждения в самой цепочке ДНК и снабжает иммунитет необходимой информацией, устраняя при этом саму причину болезни. Применять Трансфер фактор очень эффективно вместе с другими препаратами, в том числе и Полиоксидонием, раз уж таков выбор человека, потому что Трансфер фактор имеет способность нейтрализовать все побочные действия других медицинских препаратов и наладить все иммунные процессы в организме.

Иммуномодулятор

Действующее вещество

Азоксимера бромид (azoximer bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета с желтоватым оттенком.

— при туберкулезе легких.

В составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев

— при острых и хронических воспалительных заболеваниях любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов, синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;

— при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;

— при бронхиальной астме, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;

— при атопическом дерматите, осложненном гнойной инфекцией;

— при дисбактериозе кишечника (в сочетании со специфической терапией).

В виде монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев

— для профилактики гриппа и ОРВИ;

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность;

— острая почечная недостаточность;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Дозировка

Способы применения препарата : парентеральный, интраназальный, сублингвальный.

Режим дозирования, путь введения, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.

Взрослые

В/м или в/в капельно

Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день курсом1 0 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения: по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс - 5 инъекций.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, далее - через день курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день - 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У пациентов с онкологическими заболеваниями:

- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств назначают по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают в дозе 6 мг/сут - по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут в течение 10 суток:

Для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;

Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

Для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;

Для профилактики гриппа и ОРВИ .

Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

В/м или в/в капельно

Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают детям в возрасте от 6 месяцев в дозе 100-150 мкг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций препарат назначают по 100 мкг/кг 3 дня подряд, далее курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальной астмы, атопического дерматита) осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мкг/кг 3 дня ежедневно, затем через день курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально и сублингвально

Применяют ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.

В 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата.

Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Интраназально препарат назначают ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут курсом до 10 суток (см. таблицу):

При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);

Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;

Для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии, в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).

Сублингвально препарат назначают детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в 2 приема в течение 10 суток:

При аденоидитах, гипертрофии миндалин (в качестве компонента консервативной терапии);

Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.

Правила приготовления растворов для парентерального (в/м и в/в) введения

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 3 мг растворяют в 1 мл (содержимое флакона 6 мг - в 1.5-2 мл) воды для инъекций или 0.9% раствора . После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое флакона растворяют в 2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу, соблюдая стерильность, переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения:

- для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры; в 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата;

- для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.противовирусными , противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Особые указания

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенной.

Перед началом лечения пациенту необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний и обратиться к врачу.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.

При в/в (капельном) введении не следует растворять препарат в белоксодержащих инфузионных растворах.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний беременным и женщинам в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности - 2 года.

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской — с одной стороны и с надписью «ПО» — с другой.

пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Суппозитории: торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное, детоксицирующее, иммуномодулирующее .

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием.

Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ .

Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Таблетки: после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ , биодоступность составляет примерно 70%. C max в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся V d составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции 35 мин, Т 1/2 — 18 ч.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме.

C max препарата в крови при в/м введении достигается через 40 мин.

T 1/2 для разного возраста от 36 до 65 ч. Биодоступность препарата высокая — более 90% при парентеральном введении.

Для таблеток и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения: азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.

Суппозитории: при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая C max в крови через 1 ч после введения. Период полураспределения — около 0,5 ч, период полуэлиминации — 36,2 ч.

В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания препарата Полиоксидоний®

Таблетки

У взрослых и детей от 3 лет — лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Лечение в составе комплексной терапии:

острые и хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.

В виде монотерапии:

профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;

профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

коррекция вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

У взрослых и детей с 6 мес — лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии) в стадии обострения и ремиссии.

Лечение взрослых (в комплексной терапии):

хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания различной локализации, (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии) в стадии обострения;

острые вирусные и бактериальные инфекции лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;

острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;

в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии — снижение иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

генерализованных форм хирургических инфекций — для активации регенераторных процессов (переломы ожоги, трофические язвы);

ревматоидный артрит, осложненный бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;

туберкулез легких.

Лечение детей старше 6 мес (в комплексной терапии):

острые и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. лор-органов — синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, острая респираторная вирусная инфекция), вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;

острые аллергические и токсико-аллергические состояния, осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;

бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями респираторного тракта;

атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;

дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Профилактика (монотерапия) у детей старше 6 мес и взрослых:

грипп и острые респираторные заболевания;

послеоперационные инфекционные осложнения.

Суппозитории

У взрослых и детей старше 6 лет — лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;

воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериальные вагинозы);

различные формы туберкулеза легких;

аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;

ревматоидный артрит, осложненный рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;

для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии — снижение иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

Для профилактики (монотерапия):

рецидивирующая герпетическая инфекция урогенитального тракта;

обострения хронических очагов инфекций;

грипп и другие острые респираторные инфекции в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;

вторичные иммунодефициты, возникающие вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность;

острая почечная недостаточность;

беременность (клинический опыт применения отсутствует);

период лактации.

Для таблеток дополнительно

детский возраст до 3 лет;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция.

Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения (дополнительно)

Детский возраст до 6 мес.

Для суппозиториев дополнительно

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Общие для всех лекарственных форм — хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.

Побочные действия

Таблетки: о побочном действии не сообщалось.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: При применении препарата Полиоксидоний ® встречались следующие общие и местные реакции:

Нечасто (≥1/1000 до <1/100) — болезненность, покраснение и уплотнение кожи в месте введения.

Очень редко (≥1/10 000) — повышение температуры тела до 37,3 °C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции, аллергические реакции.

Суппозитории: очень редко — местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда (в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата).

Взаимодействие

Таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, суппозитории: лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно применение Полиоксидония ® со многими ЛС , в т.ч. совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС , цитостатиками и β-адреномиметиками.

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний ® следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки

Перорально и сублингвально , за 20-30 мин до еды, ежедневно 2 раза в сутки.

Детям старше 10 лет и взрослым — по 1 табл., детям от 3 до 10 лет — по 1/2 табл. (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 мес.

При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Сублингвально

Для лечения у взрослых:

Воспалительных процессов ротоглотки — по 1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней;

Обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней;

Аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения у детей от 3 до 10 лет:

Гриппа и острых респираторных инфекций — по 1/2 табл. 2 раза в день 7 дней;

Воспалительных процессов ротоглотки — по 1/2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней;

Аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1/2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения у детей старше 10 лет:

Гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 табл. 2 раза в день 7 дней;

Воспалительных процессов ротоглотки — по 1 табл. 2 раза в день в течение 7 дней;

Обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 табл. 2 раза в день в течение 7 дней;

Для профилактики у взрослых:

Гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 табл. в день в течение 10 дней;

Рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 табл. 2 раза в день 10 дней;

Обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по 1 табл. раз в день 10 дней;

Вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов, — по 1 табл. 1 раз в день 10 дней.

Для профилактики у детей от 3 до 10 лет:

Гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1/2 табл. в день в течение 7 дней;

Рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1/2 табл. 2 раза в день 7 дней;

Обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по 1/2 табл. раз в день 10 дней.

Для профилактики у детей старше 10 лет:

Гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 табл. в день в течение 7 дней;

Рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 табл. 2 раза в день 7 дней;

Обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 табл. раз в день 10 дней.

Перорально

Для лечения у взрослых и детей старше 10 лет:

Заболеваний верхних и нижних дыхательных путей — по 1 табл. 2 раза 10 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Взрослые

Пути введения препарата Полиоксидоний ® : парентеральный, интраназальный, сублингвальный.

Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Приготовление растворов для парентерального введения (в/м и в/в):

Для в/м введения препарат Полиоксидоний ® — 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг — в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая;

Для в/в капельного введения препарат Полиоксидоний ® растворяют в 2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения:

Для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл (40 капель) (в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата);

Для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.

В/м или в/в (капельно)

Препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Парентерально

- при острых вирусных и бактериальных инфекциях лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом 10 инъекций;

- при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций;

- при острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций;

- при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю курсом 10 инъекций;

- при генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день, курсом 10 инъекций;

- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, затем — через день, курсом 10 инъекций;

- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций;

- при туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У онкологических больных:

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств — по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

Для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний ® (от 2-3 мес до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально

Назначают по 6 мг/сут (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки, в течение 10 сут):

Для лечения острых и обострений хронических инфекций лор-органов;

Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

Для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;

Для профилактики гриппа и ОРВИ .

Пути введения и дозы у детей

Парентеральный, интраназальный, сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.

Парентерально (в/м или в/в)

Назначают детям от 6 мес в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

Интраназально и сублингвально

Ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в каждый носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.

Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.

При массе тела ребенка более 20 кг суточная доза вычисляется исходя из расчета 1 капля на 1 кг, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества). Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.

Парентерально

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. лор-органов (синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее — через день курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: в/в капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем — через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально

Ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до 10 сут (см. расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения в таблице 1):

При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);

Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при лор-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 мес до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).

Сублингвально

Детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 сут :

При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения);

Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;

Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 сут .

Суппозитории

1 раз в сутки ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 мес. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Для лечения у взрослых:

Ректально по 1 супп. 1 раз в сутки после очищения кишечника;

Вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 супп. 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

Способ применения и дозы для взрослых

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения — 10 супп.;

При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;

При гинекологических заболеваниях — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения 10 супп.;

При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;

При легочной форме туберкулеза — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения 20 супп. Далее возможно использование поддерживающей терапии — суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 мес;

В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии — суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее — по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 супп.;

При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, -суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;

При ревматоидном артрите — суппозитории 12 мг через день. Курс лечения — 10 супп.

Обострений хронических очагов инфекций — 10 супп.;

Гриппа и ОРВИ — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 супп.;

Вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения — суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс — 10 супп., 2-3 раза в год.

Для лечения детей и подростков от 6 до 18 лет:

Детям и подросткам от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 супп. 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника:

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения — 10 супп.;

При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;

При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;

При легочной форме туберкулеза — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения — 20 супп. Далее возможно использование поддерживающей терапии — суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 мес;

В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии — суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее — по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 супп.;

При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;

При ревматоидном артрите — суппозитории 6 мг через день. Курс лечения — 10 супп.

Для профилактики (монотерапия):

Обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта — суппозитории 6 мг через день. Курс — 10 супп.;

Гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 супп.

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы (ВИЧ ) , показана длительная от 2-3 мес до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний ® (взрослым — по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Передозировка

Случаи передозировки препарата Полиоксидоний ® неизвестны.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Иммуномодулятор

Действующее вещество

Азоксимера бромид (azoximer bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао; суппозитории должны быть однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

	1 супп.
азоксимера бромид	6 мг

— при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания;

— для активации регенераторных процессов (в т.ч. переломы, ожоги, трофические язвы);

— для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц;

— в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;

— для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

— для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

— для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций;

— для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;

— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность;

— острая почечная недостаточность;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще чем 2 раза в неделю).

Дозировка

Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.

Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых - ректально и интравагинально.

Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.

Стандартная схема применения

По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.

Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.

При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) - по 1 суппозиторию ежедневно. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.

При легочной форме туберкулеза препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения - не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 20 суппозиториев в неделю продолжительностью до 2-3 мес.

На фоне химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности химио- и лучевой терапии.

Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите - по 1 суппозиторию через день. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.

При ревматоидном артрите - суппозитории 12 мг (у взрослых ) и 6 мг (у детей ), через день. Курс лечения - 10 суппозиториев.

В качестве монотерапии

Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют через день у взрослых по 6-12 мг, у детей - по 6 мг. Курс - 10 суппозиториев.

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.

При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по стандартной схеме.

Побочные действия

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Особые указания

При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу.

В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).

При развитии аллергической реакции пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Использование в педиатрии

Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводят только ректально.

Влияние на способность к управлению транспротными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.

В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет (клинический опыт применения отсутствует).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С. Срок годности - 2 года.

Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Иммуноcтимуляторы

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019015

Дата регистрации: 29.06.2017 - 29.06.2022

Инструкция

русский

Торговое название

Полиоксидоний®

Международное непатентованное название

Азоксимера бромид

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг и 6 мг

Состав

Одна ампула или флакон содержит

активное вещество - азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

Описание

Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы

Код АТС L0З

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови - 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) - 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) - 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует реакции свободно-радикального окисления. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.

Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания к применению

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

Хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии

Острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний)

Туберкулеза

Острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией

Ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ

В онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений

Для профилактики гриппа и ОРВИ

У детей в комплексной терапии:

Острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ)

Острых аллергических и токсико-аллергических состояний

Бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта

Атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

Дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

Для реабилитации часто и длительно болеющих

Профилактики гриппа и ОРВИ

Способ применения и дозы

Д ля взрослых :

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры.

Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употреблением согреть до комнатной температуры.

Парентерально:

При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных:

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 -12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.

Способ применения и дозы для детей

Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.

Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.

Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 2-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы, указанной ниже в таблице.

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора содержится 0,05 мл Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 о С).

При острых воспалительных заболеваниях: внутримышечно или внутривенно капельно по 0,1 мг/кг ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: внутримышечно по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 5-7 инъекций в сочетании с противоаллергическими препаратами.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 48 часов.

Для лечения дисбактериоза кишечника сублингвально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.

Интраназально вводят по 1-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа (2 раза в сутки) 5-10 дней

Для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов (синуситы, риниты, аденоидиты,тонзиллиты, ОРВИ и др,;

Для профилактики инфекционных осложнений и рецидивов заболеваний при предоперационной подготовке больных и послеоперационном лечении;

Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

Для профилактики ОРВИ и гриппа;

Побочные действия

Нечасто 1/1000 возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность

Беременность и период лактации (клинический опыт применения отсутствует)

С осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).

Лекарственные взаимодействия

Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.

Особые указания

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25 % раствора прокаина при условии отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Беременность и лактация

Не следует назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не оказывает влияния.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 4,5 мг препарата (для дозировки 3 мг) или по 9 мг препарата (для дозировки 6 мг) в ампулах или флаконах из стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью