Новопассит ночной. Новопассит: таблетки, сироп, применение, инструкция к применению, состав, противопоказания. Комплекс экстрактов лекарственных растений

П N014519/02-160117

Торговое наименование:

Ново-Пассит®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав (на 1 таблетку)

Активные компоненты:

Ново-Пассита экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекар­ственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) 157,5 мг; гвайфенезин 200,0 мг

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96,0 мг, глицерол 10,0 мг, маг­ния стеарат 10,0 мг, лактозы моногидрат до 800,0 мг

Оболочка:

опадрай "АМВ 80W31115" зеленый (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 26.5 %, тальк 20,0 %, лецитин соевый 2,0 %, камедь ксантановая 0,48 %, краситель хинолиновый желтый 2,5 %, желтый оксид железа 2,0 %, краситель индигокармип 1,0 %) 24,0 мг

Описание

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Код ATX: N05CM

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена вхо­дящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

Показания к применению

  • Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тре­вогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
  • "Синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения).
  • Бессонница (легкие формы).
  • Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
  • Мигрень.
  • Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром "раздраженного кишечника").
  • В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климак­терическом синдроме.
  • Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, миасте­ния, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, забо­левания или травмы головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет:

При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 2 табле­ток 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таблетки на прием утром и днем, вечером принимать 1 таблетку. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Побочное действие

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мы­шечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят по­сле отмены препарата.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в су­ставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка. Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновре­менно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с вра­чом.

Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нерв­ную систему.

Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь - мышечной слабости.

Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тром-боэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Во время приема Ново-Пассита, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опас­ных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 30, 60 или 100 таблеток в банке из полиэтилена с прокладкой и навинчивающейся крышкой или по 10 таблеток в блистере (A1/PVC). Каждая банка, 1 или 3 блистера поме­щены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 10° до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель:

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

Остравска 29, с. р. 305, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Ново-Пассит: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Novo-Passit

Код ATX: N05CM

Действующее вещество: боярышника цветков экстракт + валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт (extractum florum crataegi+ extractum rhizomatum cum radicibus valerianae officinalis)

Производитель: АЙВЭКС Фармасьютикалc с.р.о. (IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.) (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Ново-Пассит – седативный препарат растительного происхождения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ново-Пассита:

  • раствор для приема внутрь: слегка мутный или прозрачный, сиропообразный, от коричневого до красно-коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения может образовываться небольшой осадок, который при встряхивании растворяется (в пакетиках-саше по 5 или 10 мл, в картонной пачке 12 или 30 пакетиков по 5 мл, 8 или 20 пакетиков по 10 мл; во флаконах по 100, 200 или 450 мл, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: бледно-зеленые, двояковыпуклые, овальные, с разделяющей риской (в банках по 30, 60 или 100 шт., в картонной пачке 1 банка; в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Состав на 100 мл раствора:

  • активные вещества: Ново-Пассита экстракт жидкий, получаемый из цветков бузины черной, соплодий хмеля обыкновенного, травы пассифлоры инкарнатной, зверобоя продырявленного и мелиссы лекарственной, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, корневищ с корнями валерианы лекарственной – 7,75 г; гвайфенезин – 4 г;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная, пропиленгликоль, мальтодекстрин, натрия цитрат дигидрат, аромат апельсиновый, этанол 96%, натрия сахарин моногидрат, натрия бензоат, сахарный сироп инвертный, камедь ксантановая, натрия цикламат.

Состав на 1 таблетку:

  • активные вещества: Ново-Пассита экстракт жидкий, получаемый из цветков бузины черной, соплодий хмеля обыкновенного, травы пассифлоры инкарнатной, зверобоя продырявленного и мелиссы лекарственной, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, корневищ с корнями валерианы лекарственной – 0,157 5 г; гвайфенезин – 0,2 г;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат – до 0,8 г; магния стеарат – 0,01 г; глицерол – 0,01 г; микрокристаллическая целлюлоза – 0,096 г; кремния диоксид коллоидный – 0,002 г;
  • оболочка: Opadry AMB 80W31115 зеленый (краситель индигокармин – 1%, желтый оксид железа – 2%, краситель хинолиновый желтый – 2,5%, камедь ксантановая – 0,48%, лецитин соевый – 2%, тальк – 20%, титана диоксид – 26,5%, поливиниловый спирт – 45,52%) – 0,024 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ново-Пассит является комбинированным средством.

Фармакологическая активность препарата обусловлена входящими в его состав компонентами:

  • экстракт на основе лекарственного растительного сырья: оказывает преимущественно седативное действие;
  • гвайфенезин: обладает анксиолитическим эффектом.

Показания к применению

  • легкие формы бессонницы;
  • состояние постоянного психического напряжения (синдром менеджера);
  • мигрень;
  • головные боли, обусловленные нервным напряжением;
  • неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся рассеянностью, усталостью, страхом, тревогой, раздражительностью;
  • синдром раздраженного кишечника, диспептический синдром (функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта);
  • климактерический синдром, нейроциркуляторная дистония (в качестве симптоматического средства);
  • крапивница, себорейная и атопическая экзема (зудящие дерматозы, обусловленные психологической нагрузкой).

Противопоказания

Абсолютные:

  • миастения;
  • нарушения усваиваемости глюкозы и галактозы, врожденная непереносимость фруктозы (для раствора);
  • детский возраст младше 12 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в особенности гвайфенезина.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Ново-Пассита требует осторожности):

  • заболевания печени;
  • эпилепсия;
  • острые патологии желудочно-кишечного тракта;
  • алкоголизм;
  • травмы или заболевания головного мозга;
  • беременность.

Инструкция по применению Ново-Пассита: способ и дозировка

Раствор для приема внутрь

Раствор Ново-Пассит принимают перорально, в чистом виде или разведенный небольшим количеством воды.

При использовании препарата во флаконах, дозирование осуществляют посредством мерного колпачка.

Если в период терапии наблюдается развитие сильной усталости или подавленности, утреннюю и дневную дозу снижают и принимают по 2,5 мл раствора в утреннее и дневное время и 5 мл вечером. Между приемами должен соблюдаться интервал от 4 до 6 ч.

При появлении тошноты Ново-Пассит принимают во время еды.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Ново-Пассит принимают внутрь, до еды. Рекомендованная доза – 1 шт. 3 раза в сутки. Допускается повышение дозы в 2 раза после консультации с врачом.

Если в период терапии наблюдается развитие сильной усталости или подавленности, утреннюю и дневную дозу снижают и принимают по ½ шт. в утреннее и дневное время и 1 шт. вечером. Между приемами должен соблюдаться интервал от 4 до 6 ч.

При появлении тошноты таблетки Ново-Пассит принимают во время еды.

Побочные действия

В редких случаях на фоне приема Ново-Пассита возможно снижение концентрации внимания, развитие расстройств желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, изжога, спазмы, рвота, тошнота), легкой мышечной слабости, сонливости, усталости, головокружения, экзантемы, аллергических реакций. Эти реакции быстро проходят после отмены лекарственного средства.

Передозировка

Основные симптомы: начальные проявления – чувство сонливости и подавленности, позднее возможно развитие боли в суставах, тошноты, легкой мышечной слабости, ощущения тяжести в желудке.

Терапия: отмена препарата, назначение симптоматического лечения.

Особые указания

В период приема лекарственного средства нельзя употреблять алкоголь.

Пациентам, получающим Ново-Пассит, в особенности больным со светлой кожей, важно избегать воздействия ультрафиолетового облучения (посещение солярия, длительное воздействие прямых солнечных лучей).

При отсутствии улучшения состояния, усилении имеющихся симптомов, развитии побочных эффектов или других необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.

В растворе для приема внутрь содержится 12,19% этанола; в разовой дозе его содержание составляет не более 0,481 г.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 100 г раствора содержится фруктоза (13,6–15,3 г) и глюкоза (12,5–14,2 г). В случаях приема рекомендованных доз, каждая из них содержит не более 1,53 г фруктозы и 1,42 г глюкозы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Ново-Пассит противопоказан к применению в период лактации. С осторожностью, предварительно соотнеся потенциальную пользу для матери с предполагаемыми рисками для плода, препарат назначают при беременности.

Применение в детском возрасте

Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте младше 12 лет.

При нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью назначают пациентам с патологиями печени.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Ново-Пассита с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • другие лекарственные средства: возможно усиление или ослабление их действия (перед сочетанным приемом необходима врачебная консультация);
  • алкоголь и другие вещества, угнетающие центральную нервную систему: Ново-Пассит усиливает их действие;
  • средства, применяемые для расслабления скелетных мышц: могут увеличивать риск развития побочных эффектов препарата (мышечную слабость в первую очередь);
  • гормональные контрацептивы, средства для терапии кардиоваскулярных заболеваний, синдрома приобретенного иммунного дефицита, заболеваний бронхов, предупреждения тромбоэмболии, снижения риска трансплантированного органа или ткани после трансплантации: содержащийся в препарате экстракт зверобоя снижает их эффективность.

Аналоги

Аналогами Ново-Пассита являются: Фиторелакс , Броменвал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 3 года; раствор во флаконах – 4 года; раствор в пакетиках-саше – 2 года.

Ново-пассит - это комбинированное седативное лекарственное средство на лекарственного растительного сырья. В его состав входят 7 растительных экстрактов и фармакологически активное вещество гвайфенезин, синтезированное из природного соединения гваякола. Дабы получить полное представление о ново-пассите, имеет смысл обратиться к описанию каждого из его компонентов. Валериана лекарственная с давних времен известна как мягкое успокаивающе средство, используемое при бессоннице, головных и неврологических сердечных болях и избыточном нервном напряжении. Обладает также умеренным спазмолитическим действием. Мелисса лекарственная также как и валериана обладает седативным и спазмолитическим действием и в дополнение к этому ей присущ антибактериальный и противовирусный эффект. Зверобой продырявленный - природный антидепрессант, оказывающий также общеукрепляющее, антисептическое, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Используется при бессоннице и расстройствах ЖКТ. Боярышник однопестичный (его еще называют колючим) - гипотоник, используемый при ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда, миокардите, при различных функциональных расстройствах сердечной деятельности. Обладает мягким седативным эффектом. Пассифлора инкарнантная или страстоцвет применяется по большей части в неврологии для лечения сомнологических расстройств у невротических пациентов. Помогает при раздражительности, фобиях, трудностях с засыпанием, астении. Хмель обыкновенный, как бы это не шло вразрез с его названием, оказывает успокаивающее действие.

Ему присущи также анальгетическое, противоаллергическое и противовоспалительное свойства. Он повышает диурез и помогает при климактерии. Бузина черная - это седативное, обезболивающее и антипиретическое средство, которое находит применение при простудных заболеваниях. Что же касается единственного неприродного компонента ново-пассита - гвайфенезина, то он оказывает анксиолитическое действие, иными словами подавляет тревожные состояния.

Ново-пассит выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для приема внутрь. Принимать данный природный эликсир взрослым и детям старше 12 лет следует трижды в день: по 1 чайной ложке раствора (5 мл) или по 1 таблетке. В зависимости от реагирования пациента на этот натуральный коктейль корректируется и его доза. Допускается принимать ново-пассит вместе с соком или чаем. При появлении позывов к рвоте препарат рекомендуется принимать вместе с едой. Если не злоупотреблять ново-пасситом и не выходить за рамки максимальных рекомендованных доз, то препарат можно принимать и днем, т.к. в данном случае он не будет вызывать чувства сонливости и потери концентрации. Детям младше 12 лет ново-пассит можно использовать только под врачебным контролем. Дозу должен подобрать специалист, учитывая возраст пациента и индивидуальную переносимость препарата. Для таких пациентов начальной дозой является ½ таблетки или ½ чайной ложки 1 раз в день перед отходом ко сну.

Фармакология

Комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.

Фармакокинетика

Действие препарата Ново-Пассит ® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: Opadry "AMB 80W31115" зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
60 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.

Передозировка

Симптомы: вначале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит ® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, в первую очередь - мышечной слабости.

Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит ® на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.

Со стороны ЦНС: редко - снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.

Прочие: редко - аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.

Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Показания

  • неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
  • "синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения);
  • бессонница (легкие формы);
  • головные боли, обусловленные нервным напряжением;
  • мигрень;
  • функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
  • в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
  • зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Противопоказания

  • миастения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

В период лечения препаратом Ново-Пассит ® не следует употреблять алкоголь.

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.

Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.

Во время приема препарата Ново-Пассит ® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.

Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.

Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат «Новопассит» (Novo-passit) – это комбинированный препарат, в состав которого входит гвайфенезин и компоненты растительного происхождения.

Средство оказывает положительное воздействие на нервную систему: убирает напряжение, снижает уровень гормона стресса (кортизола), обладает противотревожным действием.

Благодаря комбинированному составу имеет широкий комплексный подход с эффективным действием против нервных расстройств:

Приём препарата способствует нормализации внутреннего дисбаланса, возвращает позитивное мышление и душевную стабильность, помогает бороться со страхами и переживаниями. Антидепрессант обладает выраженным седативным эффектом и способен убрать состояние внутренней тревоги и напряжения.

Состав лекарства включает в себя компоненты растительного происхождения:

  1. Зверобой. Растение обладает анксиолитическими и антидепрессивными свойствами – поднимает настроение, понижает уровень тревоги. Кроме того, имеет иммуностимулирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие.
  2. Хмель. Обладает успокаивающим, болеутоляющим, антигистаминным действием.
  3. Боярышник. Благоприятно воздействует на сердечный ритм, кровообращение в коронарных сосудах и сосудах головного мозга, оказывает действие спазмолитика и снижает психологическую возбудимость.
  4. Мелисса. Обладает успокаивающим, антибактериальным, спазмолитическим, противовирусным и общеукрепляющим эффектом.
  5. Бузина черная. Отлично успокаивает нервную систему и обладает анальгетическим действием.
  6. Страстоцвет. Нормализует сон, улучшает концентрацию внимания, оказывает анальгетическое, спазмолитическое и противотревожное действие.
  7. Валериана. Имеет функцию мягкой седации, нормализует фазы сна и снижает психическое напряжение.
  8. Гвайфенезин. Вещество, которое эффективно действует на людей, находящихся в состоянии постоянного стресса и невроза.

Главным отличием Ново–Пассита от синтетических аналогов является его нетоксичность и безопасность в применении. При длительном применении, средство абсолютно не вызовет у вас привыкания и зависимости.

Средство выпускается в двух лекарственных формах – сироп и таблетки. Имеется незначительное различие в дозировках компонентов.

Состав и форма выпуска таблеток Ново–Пассит

Таблетки выпускаются в пластинках по 10 или 30 таблеток в картонной упаковке. Внутри вторичной упаковки имеется официальная инструкция.


Сама таблетка снаружи покрыта специальной оболочкой, имеет характерный запах растений. В состав таблеток входит гвайфенезин и сухие экстракты растений.

Состав и форма выпуска сиропа Ново–Пассит

В отличие от таблеток, в состав сиропа входят жидкие экстрагенты тех же самых растений.

Данная лекарственная форма препарата предназначена для внутреннего применения. Раствор на вид напоминает мутную жидкость с коричневатым или красно–коричневым оттенком и характерным запахов. После раскупорки флакона, при хранении возможно выпадение осадка, который исчезает при встряхивании.

Микстура выпускается в бутылках с затёмненным стеклом разным объемом: 100 мл, 200 мл, 450 мл.

Внутри вторичной упаковки имеется официальная инструкция.

Фармакологическое действие препарата

Фармакодинамика. В состав препарата входят фармакологически активные компоненты: гвайфенезин и экстрагенты ЛР, которые оказывают седативный эффект.

Зверобой имеет свойства антидепрессанта, за счёт угнетения обратного синтеза серотонина и подавления МАО. Валериана обладает снотворным и успокаивающим действием. Она воздействует на ГАМК–рецепторы (подавляет нейронную возбудимость) и открывает хлоридные каналы.

Идеально подобранный состав способствует активному взаимодействию компонентов и усиливает их воздействие друг на друга. Седативный эффект растительных компонентов в сочетании с расслабляющим действием гвайфенезина приводит к миорелаксации на гладкие мышцы.

Фармакокинетика. Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно–кишечный тракт, расщепляется в печени за счет воздействия глюкуроновой кислоты и выходит из организма с мочой неактивными метаболитами.

Показания к применению

Противопоказания

Не следует применять препарат, если:

В период беременности и лактации следует применять препарат строго по назначению врача.

Производитель советует не принимать алкоголь на период лечения препаратом.

Побочные действия:

  1. Иммунная система: разрушение сосудов (васкулит), гиперчувствительность к компонентам.
  2. Нервная система: депрессия, шум и головокружение, слабость и сонливость, апатия.
  3. Пищеварительная система: диспепсические проявления (рвота, расстройство, изжога и т.д.)
  4. Кожа и ПЖК: отёчность кожи, покраснения, зуд, высыпания, светочувствительность.
  5. Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: миастения.
  6. Дыхательная система: тяжесть дыхания.
  7. Сердечно-сосудистая система: гипертония, нарушение ритма сердца (тахикардия или брадикардия).

Инструкция по применению

Новопассит предназначен для внутреннего применения. Его можно смешивать с напитками, такими как – чай или сок (кроме грейпфрутового сока).

При возникновении диспепсических явлений (тошнота), рекомендован приём во время еды.

Препарат не обладает снотворным эффектом, что даёт возможность принимать его в дневное время суток.

Длительность применения, кратность и дозирование препарата подбирается специалистом в соответствии с тяжестью состояния и индивидуальной реакцией на препарат.

Передозировка

Передозировка препаратом имеет следующие проявления:

Первая помощь при передозировке Ново–Пасситом аналогична терапии при остром отравлении. Антидота нет.

Взаимодействие

  1. Гвайфенезин. При общем употреблении с парацетамолом и аспирином – усиливает действие анальгетиков; усиливает терапевтический эффект противоаллергических препаратов и миорелаксантов.
  2. Зверобой. При совместном применении с противовирусными препаратами вызывает резистентность и снижение эффективности; с препаратами гликозидов, алкалоида циклоспорина и варфарина – снижает терапевтический эффект препаратов. Противопоказано одновременное применение с противоэпилептическими препаратами, амитриптилином, фенобарбиталом и антибиотиками.
  3. Пассифлора. Противопоказано применение с транквилизаторами, барбитуратами и снотворными препаратами. Не рекомендуется одновременное применение с бензодиазипинами, дисульфирамом и алкоголем.
  4. Валериана. Не рекомендовано употреблять вместе с анксиолитиками, седативными, спазмолитическими, гипотензивными и снотворными препаратами.
  5. Боярышник. Усиливает действие снотворных, успокоительных и сердечных препаратов (гликозиды, антиаритмические).
  6. Мелисса. Повышает действие других успокоительных и снотворных препаратов.

Выводится из организма мочой после двух суток отмены препарата.

Особые указания

Противопоказан для приёма детям, не достигшим 12 лет.

По причине отсутствия дополнительных исследований, приём препарата во время беременности и лактации не желателен.

В состав сиропа Ново–Пассит входит этиловый спирт и гвайфенезин, что даёт снижение психомоторных реакций. Потому необходимо удержаться от управления транспортом и потенциально опасными видами деятельности.

Следует быть и осторожным людям, которые имеют светлую кожу.

Сироп не следует применять людям с сахарным диабетом и лактозной недостаточностью.

Аналоги

Идентичных по составу препаратов на фармацевтическом рынке нет. Но существуют подобные по механизму действия, например:

  • Антистресс;
  • Биосон;
  • Седаристон;
  • Персен;
  • Алора;
  • Дормиплант;
  • Фитосед;
  • Седавит.
Новопассит относится к препаратам растительного происхождения, оказывающим успокаивающее действие. Лекарство снимает эмоциональное напряжение, понижает возбудимость центральной нервной системы. В состав входят экстракты растений – мелиссы, боярышника, валерианы и других. Не оказывает снотворного действия. Показан к применению при невротических состояниях, психических напряжениях, нарушении сна, мигренях, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистых расстройствах. Снимает симптомы, сопровождающие климакс, устраняет кожные заболевания с зудом, имеющие психологический характер. Препарат безопасен и эффективен.

1. Фармакологическое действие

Успокоительное комбинированное лекарственное средство растительного происхождения. Обладает антитоксическим лечебным эффектом.

2. показания к применению

  • Различные состоянии, характеризующиеся повышенной нервной возбудимостью;
  • Бессонница в легкой форме;
  • Различные заболевания органов пищеварительной системы, характеризующиеся нарушениями функций;
  • Различные поражения кожных покровов, появляющиеся вследствие нервного напряжения;
  • Состояния, характеризующиеся нарушение деятельности нервной системы;
  • Нарушения кровообращения головного мозга (в качестве симптоматического средства);
  • Климактерический синдром (в качестве симптоматического средства).

3. Способ применения

Рекомендуемая дозировка Новопассита для пациентов, старше 12-ти летнего возраста: 1 таблетка или 5 мл препарата трижды в день до еды. При возникновении необходимости возможно увеличение дозировки вдвое.

Особенности применения:

  • При отсутствии положительной динамики, по прошествии недели с начала лечения, необходимо прекратить прием Новопассита и обратиться к лечащему врачу;
  • В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения в иной форме;
  • На всем протяжении лечения, лицам, чья работа связана со скоростью принятия решений или управлением различными транспортными средствами, рекомендуется отказаться от подобных видов деятельности.

4. Побочные действия

  • Различные нарушения нормальной деятельности центральной нервной системы (повышенная усталость, сонливость, снижение способности к концентрации внимания, головокружение, мышечная слабость в легкой форме);
  • Различные нарушения нормальной деятельности органов пищеварительной системы (различные расстройства процессов пищеварения, тошнота, мышечные спазмы органов пищеварения, рвота);
  • Появление различных аллергических реакций.
При появлении хотя бы одного из перечисленных состояний, необходимо обратиться к лечащему врачу.

5. Противопоказания

  • Выраженная мышечная слабость;
  • Повышенная чувствительность к Новопасситу или его компонентам;
  • Возраст пациентов, не достигший 12 лет;
  • Индивидуальная непереносимость Новопассита или его компонентов.

6. При беременности и лактации

Применение Новопассита на любом сроке беременности возможно только в исключительных случаях , когда существует реальная опасность для жизни матери.

Применение Новопассита в период грудного вскармливания, возможно только в случае полного от него отказа.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Новопассита с:

8. Передозировка

  • Появление сонливости;
  • Подавленное состояние;
  • Появление тошноты;
  • Мышечная слабость в легкой форме;
  • Ощущение тяжести в желудке;
  • Появление .
Для устранения перечисленных состояний рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическое лечение.

9. Форма выпуска

Таблетки - 10, 30 или 60 шт.
Раствор для приема внутрь - 100 мл, 200 мл или 450 мл во флаконе.

10. Условия хранения

Новопассит необходимо хранить в месте, хорошо защищенном от действия света и доступа посторонних лиц.
  • в форме таблеток - не более 3 лет;
  • в форме раствора для приема внутрь - не более 4 лет.

11. Состав

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Новопассит опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ



Понравилась статья? Поделитесь ей
Распечатать статью
Наверх