Дифенгидрамин (Diphenhydramine). Димедрол - официальная инструкция по применению

Действующее вещество

Дифенгидрамин (diphenhydramine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор H 1 -гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H 3 -гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, седативным эффектами, умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению АД. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотонии, вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Действие развивается в течение нескольких минут, длительность – до 12 ч.

Фармакокинетика

— сывороточная болезнь;

— другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях, когда использование таблетированной формы невозможно).

Противопоказания

— повышенная чувствительность дифенгидрамину;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная стенозом;

— стеноз шейки мочевого пузыря;

— эпилепсия;

— детский возраст до 7 месяцев.

Из-за риска развития локального некроза нельзя использовать дифенгидрамин в качестве местного анестетика.

С осторожностью: , беременность, период лактации.

Дозировка

В/в или в/м.

Для взрослых и детей старше 14 лет в/в или в/м 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза – 200 мг.

Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0.3-0.5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0.5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1.5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1.5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 ч.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушения координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.

Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие : расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Контроль АД. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие АД, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей в/в.

Нельзя использовать и аналептики.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие этанола и лекарственных средств (ЛС), угнетающих центральную нервную систему.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Дифенгидрамин – активное вещество в виде мелкокристаллического порошка, он белого цвета, горьковатый на вкус, может даже вызывать незначительное онемение языка. Растворим в воде, в ацетоне, кроме того, в спирте и в хлороформе. Это действующее соединение входит в состав некоторых медикаментозных средств.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Лекарственные средства, содержащие действующее вещество дифенгидрамин, обладают следующими действиями: антигистаминным, снотворным, холинолитическим, кроме того, противорвотным, седативным, а также местноанестезирующим.

Препарат блокирует гистаминовые H1-рецепторы, уменьшает отек, покраснение тканей, а также снимает зуд. Вызывает местную анестезию, оказывает спазмолитическое воздействие, подавляет кашлевой рефлекс. При нанесении на кожные покровы в виде геля может вызывать охлаждающий и дерматотропный эффект.

Хорошо и быстро всасывается при внутреннем приеме. Максимальная концентрация наступает примерно через шестьдесят минут или четыре часа. Связывание с белками доходит практически до 99%. Большая часть лекарственного препарата метаболизируется в печени, а меньшая - выводится с мочой за сутки.

Показания к применению

Перечислю многочисленные показания для использования средств, содержащих дифенгидрамин в составе:

При наличии поллиноза и при крапивнице;
При вазомоторном рините;
При зудящих дерматозах;
При наличии острого иридоциклита;
Показано средство при аллергическом конъюнктивите;
При ангионевротическом отеке;
При капилляротоксикозе и при наличии сывороточной болезни;
При комплексном лечении анафилактического шока, бронхиальной астмы, лучевой болезни, гиперацидного гастрита;
При простудных заболеваниях;
Эффективно средство при нарушении сна;
Медикамент используют в качестве премедикации;
При паркинсонизме;
При морской и воздушной болезни;
Эффективен препарат при синдроме Меньера.

Лекарственные препараты на основе дифенгидрамина, которые производятся в виде геля, рекомендуется назначать при солнечных ожогах, при зудящей экземе, при укусах насекомых, при ветряной оспе, кроме того, при кожном зуде разного происхождения, а также при контактном дерматите.

Противопоказания к применению

Среди противопоказаний можно отметить гиперчувствительность к дифенгидрамину, период лактации, кроме того, детский возраст, в частности, период новорожденности. С осторожностью медикаменты используют в следующих случаях: закрытоугольная глаукома, беременность, а также гипертрофия предстательной железы.

Применение и дозировка

Существуют следующие способы применения препаратов, содержащих дифенгидрамин: внутрь, накожно, внутримышечно и внутривенно, кроме того, ректально, интраназально, а также в виде инстилляции в конъюнктивальный мешок.

Внутрь обычно рекомендуется использовать дозу от 30 до 50 мг до трех раз в сутки; Внутримышечно – от 10 до 50 мг; внутривенно – от 20 до 50 мг; ректальные суппозитории назначают до двух раз в день; в конъюнктивальный мешок инстиллируют по паре капель до пяти раз в день.

Для осуществления местной аппликации лекарственный гель наносят непосредственно на пораженные участки кожных покровов до четырех раз в день. При рините препарат используют интраназально.

Побочные эффекты

Лекарственные препараты, в составе которых присутствует активное вещество дифенгидрамин, будут вызывать следующие побочные проявления: присоединяется общая слабость, возникает усталость, снижение внимания, характерно головокружение, сонливость, не исключена головная боль, бессонница, кроме того, нарушается координация движений, а также возможно беспокойство, возбудимость, судороги, раздражительность, нервозность, эйфория.

Кроме того, спутанность сознания, шум в ушах, присоединяется тремор, неврит, парестезии, отмечается нарушение зрения, острый лабиринтит, двоение в глазах, снижение давления, тахикардия, экстрасистолия, затрудненное мочеиспускание, ранние менструации, а также сыпь, озноб, потливость и крапивница.

Среди лабораторных изменений можно отметить появление агранулоцитоза, тромбоцитопению, а также развивается гемолитическая анемия. Кроме того, характерна сухость во рту, запор, онемение слизистой оболочки рта, присоединяется анорексия, тошнота, жидкий стул, рвота, заложенность носа, а также не исключено сгущение бронхиального секрета и стесненность в области грудной клетки.

Передозировка

Перечислю симптомы, которые развиваются при передозировке: спутанность сознания, сухость во рту, не исключено затрудненное дыхание, присоединяется стойкое расширение зрачков, возможно покраснение лица, а также развитие судорог у детей. Рекомендуется срочно провести симптоматическое лечение.

Препараты, содержащие дифенгидрамин

Активное вещество дифенгидрамин содержится в препаратах Диабенил, Бетадрин, Полинадим, которые производятся в глазных каплях, кроме того, фарминдустрия выпускает лекарства Грандим и Димедрол-Дарница в гранулах, из которых готовят раствор для внутреннего приема, а также в растворе для парентерального использования, в ректальных суппозиториях и в таблетках.

Кроме того, есть медикаментозное средство Псило-бальзам, оно производится в однородном геле, а также выпускается в виде карандаша, который предназначен для наружного применения.

Заключение

Перед использованием лекарственных средств, пациент должен проконсультироваться с доктором.

N,N-диметил-2-(дифенилметокси)-этиламина гидрохлорид

Химические свойства

Дифенгидрамин относят к первому поколению антигистаминных препаратов. Вещество входит в список важнейших и жизненно необходимых человеку лекарств.

Дифенгидрамина гидрохлорид , что это такое? Средство синтезируют в виде белого мелкокристаллического порошка горького вкуса, от которого немеет язык. Соединение гигроскопично, хорошо растворяется в воде, и спирте. Лекарственное средство мало растворимо в эфире. Молекулярная масса химического соединения составляет 255,4 грамма на моль.

Для приготовления 1% водного раствора, рН которого составляет 5,0-6,5, кристаллы растворяют в воде и стерилизуют пол часа.

Наиболее распространенное торговое название Дифенгидрамина – Димедрол. Лекарство выпускают в виде порошка, таблеток, ректальных суппозиториев , палочек по 50 мг, раствора с содержанием действующего вещества 1%.

Данное соединение обладает некоторыми наркотическими свойствами. Лекарство оказывает седативное действие на организм, усиливает эффект от применения опиоидов и , различных депрессантов (в том числе алкоголя, бензодиазепинов , ). При сильной передозировке препаратом у пациента может возникнуть делирий .

Фармакологическое действие

Холинолитическое , антигистаминное , седативное , снотворное , противорвотное , местноанестезирующее , противоаллергическое .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дифенгидрамина гидрохлорид – блокатор гистаминовых Н1-рецепторов . Вещество обладает ярко выраженное антигистаминной активностью. Средство оказывает местное обезболивающее действие, расслабляет гладкомышечную мускулатуру, блокирует в умеренной степени холинорецепторы нервных узлов. Препарат устраняет различные, вызванные гистамином эффекты, повышает проницаемость капилляров, снимает отечность, гиперемию и зуд.

Химическое соединение выступает в роли антагониста гистамина в большей степени при и разного рода воспалениях, обеспечивает местную анестезию, блокирует холинорецепторы , расположенные на вегетативных ганглиях (понижается АД).

Лекарство оказывает умеренное седативное действие, схожее с эффектом от применения нейролептиков . В больших дозировках препарат можно использовать как снотворное. Средство угнетает рвотный рефлекс, обладает центральной холинолитической активностью .

При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови вещество еще больше понижает артериальное давление. У больных с локальными повреждениями тканей мозга и лекарство может инициировать возникновение судорог и эпилепсии. Препараты на основе Дифенгидрамина эффективны при бронхоспазме , ассоциированном с либераторами гистамина (сомбревином , тубокурарином , ).

Лекарство оказывает влияние на кашлевый центр, расположенный в продолговатом мозге. При местном наружном применении вещество охлаждает кожу и оказывает дерматотропное действие .

Вещество не оказывает канцерогенного и фетотоксического действия , не является мутагеном , не влияет на фертильность .

После приема внутрь средство быстро и хорошо усваивается организмом. Максимальной своей концентрации в крови вещество достигает в течение 1-4 часов. Степень связывания с белками плазмы крови составляет порядка 99%. Большая часть лекарства претерпевает метаболизм в тканях печени, меньшее количество действующего вещества выводится в неизмененном виде с мочой в течение суток. Биологическая доступность вещества составляет примерно 86%. Лекарство хорошо распределяется по всем тканям и органам, проходит через гематоэнцефалический барьер , выделяется с молоком.

Максимальный эффект от применения средства можно наблюдать через 60 минут после приема препарата. Продолжительность действия лекарства от 4 до 6 часов. Период полувыведения – до 8 часов.

Показания к применению

Дифенгидрамина гидрохлорид назначают:

для лечения и осложнений после приема различных лекарств ( , сывороточной болезни , капилляротоксикоза , , острого иридоциклита , сенной лихорадки , вазомоторного ринита , дерматозов с зудом , );
при лучевой болезни ;
в составе комплексного лечения в сочетании с и ;
для лечения и ;
в качестве антигистаминного средства для снижения частоты развития побочных реакций при переливании крови и кровезамещающих жидкостей или использовании других лек. средств;
при морской и воздушной болезни;
пациентам с хореей ;
беременным женщинам от рвоты;
при синдроме Меньера ;
в качестве снотворного и успокаивающего средства для проведения анестезии в виде составного компонента литической смеси ;
местно — при ожогах 1 степени, укусах насекомых, , и т.д.

Противопоказания

Средство противопоказано:

при аллергии на Дифенгидрамин;
кормящим грудью женщинам;
новорожденным и недоношенным детям.

при закрытоугольной глаукоме ;
пациентам с гипертрофией предстательной железы ;
при стенозируюющей язве желудка и 12-перстной кишки ;
беременным женщинам;
при пилородуоденальной обструкции ;
пациентам со стенозом шейки мочевого пузыря .

Побочные действия

При приеме средства внутрь временно могут онеметь слизистые оболочки в полости рта.

Также проявляются:

ощущение усталости, общей слабости, снижение концентрации внимания, головная боль;
, нарушения координации движений, чувство беспокойства;
повышенная возбудимость у пациентов детского возраста, раздражительность, нарушение режима сна;
, судороги , спутанность сознания;
, пониженное АД, ощущение сердцебиения, экстрасистолия , тромбоцитопения ;
неврит , парастезии , снижение остроты зрения, острый лабиринтит , диплопия , шум в ушах;
сухость в ротовой полости, анорексия , рвота, эпигастральный дистресс ;
тошнота, рвота, ;
ранние наступление менструации, затрудненное мочеиспускание, ;
сухость слизистой носа и горла, заложенность в носу, чувство давления в грудной клетке, сгущение бронхиального секрета ;
тяжелое дыхание, анафилактические реакции , сыпь, ;
озноб, чувствительность к свету.

Дифенгидрамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от лекарственной формы и показаний вещество применяют в различных дозировках. Препараты на основе Дифенгидрамина используют внутрь, ректально, внутривенно, внутримышечно, накожно, закапывают в конъюнктивальный мешок, вводят интраназально.

Дифенгидрамин, инструкция по применению

Внутрь . Взрослым назначают от 30 до 50 мг препарата, от 1 до 3 раз в сутки. При морской или летной болезни назначают такую же дозировку за 30-60 минут до поездки. Если лекарство используют в качестве средства от бессонницы, то принимают 50 мг непосредственно перед отходом ко сну.

Для взрослого максимальная разовая доза составляет 0,1 грамм, суточная – 0,25 грамм. Продолжительность лечения – от 5 до 10 дней.

Для детей до 1 года разовая дозировка составляет 2-5 мг. В возрасте от 2 до 5 лет ребенку можно давать от 5 до 15 мг вещества за раз, а от 6 до 12 лет – до 30 мг на один прием.

Внутримышечно лекарство в виде 1% раствора вводят глубоко в мышцу в дозировке от 10 до 50 мг. Суточная доза не должна превышать 150 мг.

Внутривенно Дифенгидрамин лучше вводить с помощью капельницы. Для этого 20-50 мг средства разводят в 100 мг изотонического р-ра NaCl .

Ректально лекарство используют в виде суппозиториев. Свечи вводят в прямую кишку после ее естественного или искусственного опорожнения, 1-2 раза в день. Курс лечения определяет лечащий врач, как правило, он составляет от 10 до 15 дней. Также детям до 3 лет назначают суппозитории с меньшей дозировкой препарата – 5 мг, в возрасте 3-4 лет – 10 мг, детям от 5 до 7 лет – 15 мг и до 14 лет – 20 мг.

Для того, чтобы закапывать средство в конъюнктивальный мешок используют 0,2-0,5% растворы (предпочтительно в 2% борной кислоты ). Инстилляции производят от 2 до 5 раз в день по 1-2 капли.

Местно гель или крем, содержащий Дифенгидрамин, наносят на кожу тонким слоем, 3-4 раза в день. Чаще всего крема или гели содержат от 3 до 10 % действующего вещества.

Интраназально лекарство используют в виде специальных палочек на основе полиэтиленоксида , которые содержат 0,05 грамм Дифенгидрамина. Также показано использование свежеприготовленных мазей и капель.

Передозировка

При передозировке лекарством проявляются следующие симптомы: сухость в ротовой полости, мидриаз , сложности с дыханием, гиперемия лица , чрезмерное угнетение или возбуждение центральной нервной системы (чаще всего в детском возрасте), судороги . Известны случаи смерти у детей.

Для лечения передозировки пациенту промывают желудок, назначают энтеросорбенты , тщательно контролируют уровень артериального давления и дыхания, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Взаимодействие

Прием лекарства с этанолом и средствами, угнетающими ЦНС приводит к взаимному усилению седативного действия препаратов.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность вещества.

Дифенгидрамин – антагонист различных психостимуляторов .

Вещество снижает фармакологическую активность и эффективность применения апоморфина и усиливает эффекты от холиноблокаторов .

Условия продажи

Препараты на основе Дифенгидрамина отпускают по рецепту.

Условия хранения

Лекарственное средство важно держать вдали от детей. Препараты хранят в хорошо, плотно закрытой таре, в сухом, темном, прохладном месте.

Особые указания

С осторожностью выполняют опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, управляют автомобилем.

Лекарство нельзя использовать для подкожного введения, так как оно оказывает сильное раздражающее действие.

Особую осторожность при лечении средством следует проявлять при , повышенном , пациентам с , болезнях сердца и сосудов.

Во время лечения препаратом, при местном или системном его использовании рекомендуется избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.

Детям

При назначении препарата в детском возрасте необходимо соблюдать особую осторожность. Требуется коррекция дозировки. Следует учитывать, что у детей выше вероятность развития , судорог и возбуждения ЦНС, летального исхода.

Новорожденным

Лекарство не назначают детям до 1 года.

Пожилым

У пациентов в возрасте 60 лет и старше чаще развиваются: головокружение, гипотензия и седация .

С алкоголем

При беременности и лактации

Беременным женщинам лекарство назначают с осторожностью. В том случае, если терапевтический эффект от приема препарата преобладает над потенциальным риском для плода.

Мигренол ПМ . Вещество в сочетании с находится в лекарствах: и Бетадрин . Дифенгидрамин + сульфат цинка + Нафалозин находятся в составе препарата . Вещество входит в состав препаратов: , и так далее.

Представлены аналоги лекарства , в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Дифенгидрамин* (Diphenhydramine*) - Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.

При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Дифенгидрамин* (Diphenhydramine*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Аллергин
Грандим
Димедрол
10мг / мл 1мл №1 р - р в / в в / м БМП...0954 (д) (Белмедпрепараты РУП (Беларусь)	2
Таб 0,05 N10 Дальхим (Дальхимфарм ОАО (Россия)	3.50
50мг №20 таб (Белмедпрепараты РУП (Беларусь)	5.40
Таб 0,05 N20 Уралбиофарм (Уралбиофарм ОАО (Россия)	7.90
Таб 0,05 N20 Дальхим (Дальхимфарм ОАО (Россия)	8.80
Амп 1% - 1мл N1 МХФП (Мосхимфармпрепараты ОАО (Россия)	19.50
10мг / мл 1мл №10 р - р в / в в / м ДХФ (Дальхимфарм ОАО (Россия)	21
10мг / мл 1мл №10 р - р в / в в / м БМП...5546 (Белмедпрепараты РУП (Беларусь)	22.10
10мг / мл 1мл №10 р - р в / в в / м Биосинтез...5444 (Биосинтез ОАО (Россия)	22.50
10мг / мл 1мл №10 раствор в / в в / м МХФП (Мосхимфармпрепараты ОАО (Россия)	22.20
10мг / мл 1мл №10 р - р в / в в / м Озон (Озон ООО (Россия)	23
10мг / мл 1мл №10 р - р в / в в / м БМП...0954 (Белмедпрепараты РУП (Беларусь)	24.20
10мг / мл 1мл №1 р - р в / в в / м Биосинтез...2406 (д) (Биосинтез ОАО (Россия)	27.50
Амп 1% - 1мл N1 Дальхим (Дальхимфарм ОАО (Россия)	27.10
10мг / мл 1мл №10 р - р в / м (Борисовский ЗМП ОАО (Беларусь)	29.40
Димедрол 1% для инъекций
Димедрол Авексима
Димедрол буфус
Димедрол-Виал
10мг / мл 1мл №10 р - р в / в в / м (Северная Китайская Фарм.корп. (Китай)	31
Димедрол-УБФ
Димедрола раствор для инъекций 1%
Димедрола раствор для инъекций 1% в шприц-тюбиках
Димедрола таблетки
Димедрола таблетки 0,05 г
Димедрола таблетки для детей 0,02 г
Дифенгидрамин* (Diphenhydramine*)
Дифенгидрамина гидрохлорид
Палочки с димедролом
Псило-бальзам
1% 20г гель наружный (Нижфарм ОАО (Россия)	290.10
Свечи с димедролом для детей старше одного года

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве дифенгидрамин* (diphenhydramine*). Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

Отчет посетителей об оценке стоимости

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Два посетителя сообщили о дозировке

	Участники		%
11-50мг	2		100.0%

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Шестнадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ПСИЛО ® -БАЛЬЗАМ

(Дифенгидрамин* (Diphenhydramine*) | diphenhydramine)
PSILO ® -BALSAM
Регистрационный номер П № 015442/01
Торговое название препарата : Псило ® -Бальзам

Международное непатентованное название: Дифенгидрамин* (Diphenhydramine*)

Лекарственная форма : гель для наружного применения
Состав препарата :
100г геля содержат:
Активно действующее вещество:
Дифенгидрамина гидрохлорид 1,0 г
Вспомогательные вещества:
Цетилпиридиния хлорид 0,1г в качестве консерванта
Макрогол - 6 - глицерилкаприлат/ капринат
Трометамол, Полиакриловая кислота
Вода
Описание: Бесцветный, прозрачный однородный гель
Фармакотерапевтическая группа : Блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов
Код АТХ : D04А А 32

Фармакологические свойства

Противоаллергическое действие Псило ® -Бальзама связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отёк тканей, вызывает местную анестезию. Псило ® -Бальзам обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа, его можно применять в качестве крема для кожи.
Показания к применению:
При солнечных ожогах и ожогах I степени, укусах насекомых, крапивнице, кожном зуде различного происхождения, зудящей экземе, ветряной оспе, аллергических раздражениях кожи (за исключением зуда при холестазе), контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. С осторожностью в период беременности и лактации (лучше приостановить грудное вскармливание).
Способ применения и дозы:
Псило ® -Бальзам наносят на пораженные участки кожи тонким слоем (2-3 г геля) 3-4 раза в сутки и распределяют его легким размазыванием.

Побочные действия

В редких случаях может наблюдаться реакция гиперчувствительности кожи, проявляющаяся в покраснении и умеренной отёчности участка кожи, на который наносился препарат. При наружном применении препарата побочных эффектов системного характера не отмечено.

Передозировка

Лечение: при передозировке (симптомы см "Побочное действие") назначается симптоматическое лечение: промыть водой, препараты, повышающие АД, кислород: контроль за дыханием, введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики. Специального антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Особые указания:
Во время лечения Псило ® -Бальзамом следует избегать солнечного облучения и употребления алкоголя, а также следует быть осторожным при видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических реакций.

Форма выпуска

Гель 1% в алюминиевых тубах по 20 и 50г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше +25 0 С, в недоступном для детей месте.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

R.06.A.A.02 Дифенгидрамин

Фармакодинамика:

Препарат оказывает антигистаминное, противоаллергическое, холинолитическое, противорвотное, седативное, снотворное и местноанестезирующее действие.

Блокирует гистаминовые H 1 -рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, по сравнению с системными, то есть понижением артериального давления. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущение онемения слизистых оболочек полости рта), оказывает спазмолитическое действие, блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (понижает артериальное давление). Блокирует H 3 -гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры. Оказывает седативное, снотворное (более выражены при повторных приемах) и противорвотное действие. При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови усугубляет гипотензию. У больных с локальными повреждениями мозга или эпилепсией активирует (даже в низких дозах) судорожные разряды на электроэнцефалографии и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, сомбревин).

Дифенгидрамин подавляет кашлевый рефлекс путем непосредственного действия на кашлевый центр в продолговатом мозге.

При нанесении на кожу в виде геля оказывает дерматотропное и охлаждающее действие.

Длительных исследований на животных по оценке возможного мутагенного и канцерогенного действия дифенгидрамина не проведено. В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах при использовании дифенгидрамина в дозах, до 5 раз превышающих дозу для человека, не выявлено влияния на фертильность и фетотоксического действия.

Фармакокинетика: При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, C max достигается через 1-4 ч. Связывание с белками плазмы - 98-99 %. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая - выводится в неизмененном виде с мочой за 24 ч. Период полувыведения составляет 1-4 ч. Хорошо распределяется в организме, проходит через гематоэнцефалический барьер. Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 ч, длительность действия - от 4 до 6 ч. Показания:

Крапивница, поллиноз, вазомоторный ринит, зудящие дерматозы, острый иридоциклит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, капилляротоксикоз, сывороточная болезнь, аллергические осложнения при лекарственной терапии, переливании крови и кровезамещающих жидкостей; комплексная терапия анафилактического шока, лучевой болезни, бронхиальной астмы, язвенной болезни желудка и гиперацидного гастрита; простудные заболевания, нарушения сна, премедикация, обширные травмы кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения); паркинсонизм, хорея, морская и воздушная болезнь, рвота, в том числе при беременности, синдром Меньера; местная анестезия у пациентов с аллергическими реакциями на местноанестезирующие препараты в анамнезе.

В виде геля: солнечные ожоги и ожоги I степени, укусы насекомых, крапивница, кожный зуд различного происхождения, зудящая экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи (за исключением зуда при холестазе), контактный дерматит, вызванный соприкосновением с растениями.

I.B00-B09.B01 Ветряная оспа

VI.G20-G26.G25.5 Другие виды хореи

VII.H15-H22.H20 Иридоциклит

VIII.H80-H83.H81.0 Болезнь Меньера

X.J30-J39.J30.0 Вазомоторный ринит

X.J30-J39.J30 Вазомоторный и аллергический ринит

XII.L20-L30.L29.9 Зуд неуточненный

XII.L20-L30.L29.8 Другой зуд

XII.L50-L54.L50 Крапивница

XII.L55-L59.L55 Солнечный ожог

XIX.T66-T78.T78.4 Аллергия неуточненная

Противопоказания: Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности). С осторожностью: Не рекомендуется для подкожного введения. Поскольку обладает атропиноподобным действием, следует с осторожностью его использовать: у пациентов с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипотензии. Антигистаминные лекарственные средства могут снижать живость ума как и у взрослых, так и у детей, а также вызывать возбуждение и галлюцинации, судороги и смерть у младенцев и детей, особенно при передозировке. С осторожностью применяют в возрасте 60 лет и старше, так как более вероятно развитие головокружения, седации и гипотензии. В период лечения дифенгидрамином следует избегать солнечного облучения. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков. Беременность и лактация:

С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы: Внутрь, внутримышечно, внутривенно, ректально, накожно, интраназально, в конъюнктивальный мешок. Внутрь взрослым - 30-50 мг 1-3 раза в сутки, для профилактики укачивания - за 30-60 минут до поездки. При бессоннице - 50 мг перед сном. Максимальная разовая доза - 100 мг, суточная - 250 мг. Внутримышечно - 10-50 мг, максимальная разовая доза - 50 мг, суточная - 150 мг, внутривенно капельно - 20-50 мг (в 75-100 мл изотонического раствора натрия хлорида). Детям до 1 года - внутрь, в дозе 2-5 мг, 2-5 лет - 5-15 мг, 6-12 лет - 15-30 мг на прием. Суппозитории ректально 1-2 раза в сутки (после очищения кишечника). Детям в возрасте до 3 лет - суппозитории, содержащие 5 мг дифенгидрамина, от 3 до 4 лет - 10 мг, от 5 до 7 лет - 15 мг, 8-14 лет - 20 мг. Курс лечения - 10-15 дней. Для закапывания в конъюнктивальный мешок готовят 0,2-0,5 % растворы (лучше в 2 % растворе борной кислоты) и инстиллируют по 1-2 капли 2-5 раз в сутки. С целью местной аппликации гель наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в сутки, возможно также изготовление и использование 3-10 % кремов или мазей. При ринитах - интраназально, в виде палочек по 50 мг. Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия; нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия; агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота, диарея, запор.

Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.

моноаминоксидазы

усиливают холинолитические эффекты дифенгидрамина. При совместном применении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие. Особые указания: Ограничения к применению: закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция, стеноз шейки мочевого пузыря, беременность. Инструкции

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью